Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Decaris150 mg tabletta

levamizol

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Decaris 150 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Decaris 150 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Decaris 150 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Decaris 150 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Decaris 150 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Decaris 150 mg tablettabélférgeket (orsóféreg, horogféreg, bányaféreg) kihajtó gyógyszer felnőttekrészére.

Akezelésnek alávetett férgek általában a levamizol bevételét követő 24 óránbelül, a normál bélmozgás (perisztaltika) által távoznak a szervezetből.

2. Tudnivalóka Decaris 150 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Decaris 150 mgtablettát

- ha allergiás a levamizolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ADecaris 150 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Alevamizol ismételt szedése allergiás reakciókat, pl. vérképzésirendellenességeket okozhat. Emiatt az ajánlott adagot nem szabad túllépni! Avérképzést befolyásoló gyógyszerekkel való egyidejû szedés esetén óvatosságajánlott.

A levamizol javallati körönkívüli használatakor az érgyulladás egy bizonyos típusát jelentették.

A Decaris 150 mg tablettabevétele előtt és után 24 órán át szeszes ital fogyasztása nem ajánlott!

Gyermekekés serdülők

A Decaris 150 mg tablettagyermekek kezelésére nem alkalmazható! A gyermekek és serdülők kezelésére aDecaris 50 mg tabletta kapható.

Egyébgyógyszerek és a Decaris 150 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valaminta szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerkészítmények, mint példáula kumarin-típusú véralvadásgátló gyógyszerek, egyes epilepszia elleni szerek (fenitoin),vagy egyéb féreghajtók (albendazol, ivermektin) egyidejû szedése a Decaris150 mg tabletta hatását befolyásolhatják, illetve a Decaris 150 mgtabletta megváltoztathatja a hatásukat. Ezért ha ezen gyógyszerek közülbármelyiket is szedi, kérje ki kezelőorvosa tanácsát!

A Decaris 150 mgtabletta egyidejû bevétele alkohollal

A Decaris 150 mg tabletta szedésemellett szeszesital fogyasztása nem ajánlott, mert a hatóanyag és az alkoholegyüttes hatása kipirulást, rosszullétet, fejfájást, hányingert, hányást,hasfájást és általános részegségérzés-szerû tüneteket okozhat.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

ADecaris 150 mg tabletta csak kifejezett orvosi utasítás alapján,kivételesen alkalmazható a terhesség és a szoptatás idején.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ADecaris 150 mg tabletta általában nem befolyásolja a vezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket, jóllehet a kezelés nagyon ritkán jelentkező mellékhatásaként egy olyan, azagyat érintő kórképet (enkefalopátiát) is jelentettek, ami megváltozottmentális állapotot és egyéb idegi tüneteket okozhat.

A Decaris 150 mgtabletta laktózt (tejcukrot) és szacharózt (répacukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Decaris 150 mg tablettát?

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Decaris150 mg tablettát szájon át kell szedni. A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek1 alkalommal 1 tabletta Decaris 150 mg tabletta.

Féreghajtásraegyetlen tabletta elegendő. A kezelést csak a kezelőorvos utasítására kell megismételnisúlyos fertőzés esetén.

A tablettát étkezés után kevésvízzel, este, lehetőleg könnyû étkezés után célszerû bevenni.

Hashajtó adása vagy speciálisdiéta alkalmazása a kezelés során nem szükséges.

Ha azelőírtnál több Decaris 150 mg tablettát vett be

Haaz előírtnál véletlenül több tablettát vett be, a következő túladagolásitünetek és jelek léphetnek fel: hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás,szédülés, zavartság, izomgörcsök, epilepsziás görcsök, letargia és vérképzésirendellenességek.

Haaz előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, aki tudnifogja, mi a teendő ebben az esetben!

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg agyakorisága)fordult elő a legsúlyosabb mellékhatás, amit bejelentettek alevamizollal kapcsolatosan. Amennyiben ennek tüneteit észleli magán, azonnalforduljon orvoshoz!

- a gyógyszer bevételét követő hetekben jelentkező fejfájás, aszemélyiség megváltozása, a figyelem összpontosítására való képtelenség,letargia, rosszkedv, remegés, végtaggyengeség, akaratlan szemmozgások,izomrángás, légzési problémák, fokozott fáradékonyság vagy feledékenységjelentkezhet. Ezek az enkefalopátia tünetei lehetnek.

Az ajánlott adagban bevettlevamizol szedése után a következő egyéb mellékhatások fordulhatnak elő:

Gyakorimellékhatás (10 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet): hasi fájdalom.

Nem gyakorimellékhatás (100 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet): fejfájás,viszketés.

Ritkamellékhatás (1000 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet): láz.

Nemismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg a gyakorisága): hányinger, hányás, hasmenés, kiütés.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhatnak túlérzékenységireakciók. Ezek közé tartoznak a vérképzés eltérései is. Jellemző rájuk afehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakori fertőzéses megbetegedésekhezvezet. Kialakulásuk valószínûségét az ajánlottnál nagyobb adagok hosszú ideigvaló szedése növeli.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Decaris 150 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Decaris150 mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 150 mg levamizol (177 mglevamizol-hidroklorid formájában) tablettánként.

- Egyébösszetevők: kukoricakeményítő, povidon, talkum, magnézium-sztearát, szacharóz,laktóz-monohidrát.

Milyen a Decaris 150 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, korong alakú,lapos felületû, metszett élû, egyik oldalán mélynyomású „DECARIS 150”jelzéssel ellátott tabletta.

Csomagolás: 1× 1 darab Decaris150 mg tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest,

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T- 3 428/02

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. május.