Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Decaris150 mg tabletta

levamizol

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Decaris 150 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Decaris 150 mg tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Decaris 150 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Decaris 150 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Decaris 150 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Decaris 150 mg tablettabélférgeket (orsóféreg, horogféreg, bányaféreg) kihajtó gyógyszer felnõttekrészére.

Akezelésnek alávetett férgek általában a levamizol bevételét követõ 24 óránbelül, a normál bélmozgás (perisztaltika) által távoznak a szervezetbõl.

2.       Tudnivalóka Decaris 150 mg tabletta szedése elõtt

Ne szedje a Decaris 150 mgtablettát

-                ha allergiás a levamizolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ADecaris 150 mg tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Alevamizol ismételt szedése allergiás reakciókat, pl. vérképzésirendellenességeket okozhat. Emiatt az ajánlott adagot nem szabad túllépni! Avérképzést befolyásoló gyógyszerekkel való egyidejû szedés esetén óvatosságajánlott.

A levamizol javallati körönkívüli használatakor az érgyulladás egy bizonyos típusát jelentették.

A Decaris 150 mg tablettabevétele elõtt és után 24 órán át szeszes ital fogyasztása nem ajánlott!

Gyermekekés serdülõk

A Decaris 150 mg tablettagyermekek kezelésére nem alkalmazható! A gyermekek és serdülõk kezelésére aDecaris 50 mg tabletta kapható.

Egyébgyógyszerek és a Decaris 150 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valaminta szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Más gyógyszerkészítmények, mint példáula kumarin-típusú véralvadásgátló gyógyszerek, egyes epilepszia elleni szerek (fenitoin),vagy egyéb féreghajtók (albendazol, ivermektin) egyidejû szedése a Decaris150 mg tabletta hatását befolyásolhatják, illetve a Decaris 150 mgtabletta megváltoztathatja a hatásukat. Ezért ha ezen gyógyszerek közülbármelyiket is szedi, kérje ki kezelõorvosa tanácsát!

A Decaris 150 mgtabletta egyidejû bevétele alkohollal

A Decaris 150 mg tabletta szedésemellett szeszesital fogyasztása nem ajánlott, mert a hatóanyag és az alkoholegyüttes hatása kipirulást, rosszullétet, fejfájást, hányingert, hányást,hasfájást és általános részegségérzés-szerû tüneteket okozhat.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

ADecaris 150 mg tabletta csak kifejezett orvosi utasítás alapján,kivételesen alkalmazható a terhesség és a szoptatás idején.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ADecaris 150 mg tabletta általában nem befolyásolja a vezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket, jóllehet a kezelés nagyon ritkán jelentkezõ mellékhatásaként egy olyan, azagyat érintõ kórképet (enkefalopátiát) is jelentettek, ami megváltozottmentális állapotot és egyéb idegi tüneteket okozhat.

A Decaris 150 mgtabletta laktózt (tejcukrot) és szacharózt (répacukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Decaris 150 mg tablettát?

A gyógyszert mindiga kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A Decaris150 mg tablettát szájon át kell szedni. A készítmény ajánlott adagja felnõtteknek1 alkalommal 1 tabletta Decaris 150 mg tabletta.

Féreghajtásraegyetlen tabletta elegendõ. A kezelést csak a kezelõorvos utasítására kell megismételnisúlyos fertõzés esetén.

A tablettát étkezés után kevésvízzel, este, lehetõleg könnyû étkezés után célszerû bevenni.

Hashajtó adása vagy speciálisdiéta alkalmazása a kezelés során nem szükséges.

Ha azelõírtnál több Decaris 150 mg tablettát vett be

Haaz elõírtnál véletlenül több tablettát vett be, a következõ túladagolásitünetek és jelek léphetnek fel: hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás,szédülés, zavartság, izomgörcsök, epilepsziás görcsök, letargia és vérképzésirendellenességek.

Haaz elõírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, aki tudnifogja, mi a teendõ ebben az esetben!

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg agyakorisága)fordult elõ a legsúlyosabb mellékhatás, amit bejelentettek alevamizollal kapcsolatosan. Amennyiben ennek tüneteit észleli magán, azonnalforduljon orvoshoz!

-                a gyógyszer bevételét követõ hetekben jelentkezõ fejfájás, aszemélyiség megváltozása, a figyelem összpontosítására való képtelenség,letargia, rosszkedv, remegés, végtaggyengeség, akaratlan szemmozgások,izomrángás, légzési problémák, fokozott fáradékonyság vagy feledékenységjelentkezhet. Ezek az enkefalopátia tünetei lehetnek.

Az ajánlott adagban bevettlevamizol szedése után a következõ egyéb mellékhatások fordulhatnak elõ:

Gyakorimellékhatás (10 személybõl legfeljebb 1-nél jelentkezhet): hasi fájdalom.

Nem gyakorimellékhatás (100 személybõl legfeljebb 1-nél jelentkezhet): fejfájás,viszketés.

Ritkamellékhatás (1000 személybõl legfeljebb 1-nél jelentkezhet): láz.

Nemismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg a gyakorisága): hányinger, hányás, hasmenés, kiütés.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhatnak túlérzékenységireakciók. Ezek közé tartoznak a vérképzés eltérései is. Jellemzõ rájuk afehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakori fertõzéses megbetegedésekhezvezet. Kialakulásuk valószínûségét az ajánlottnál nagyobb adagok hosszú ideigvaló szedése növeli.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Decaris 150 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Decaris150 mg tabletta?

-                A készítmény hatóanyaga: 150 mg levamizol (177 mglevamizol-hidroklorid formájában) tablettánként.

-                Egyébösszetevõk: kukoricakeményítõ, povidon, talkum, magnézium-sztearát, szacharóz,laktóz-monohidrát.

Milyen a Decaris 150 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, korong alakú,lapos felületû, metszett élû, egyik oldalán mélynyomású „DECARIS 150”jelzéssel ellátott tabletta.

Csomagolás: 1× 1 darab Decaris150 mg tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest,

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

OGYI-T- 3 428/02

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. május.