Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Decaris50 mg tabletta

levamizol

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Decaris 50 mg tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Decaris 50 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Decaris 50 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Decaris 50 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Decaris 50 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

ADecaris 50 mg tabletta bélférgeket (orsóféreg, horogféreg, bányaféreg) kihajtógyógyszer gyermekek, serdülők és felnőttek részére.

Akezelésnek alávetett férgek általában a levamizol bevételét követő 24 óránbelül, a normál bélmozgás (perisztaltika) által távoznak a szervezetből.

2. Tudnivalóka Decaris 50 mg tabletta szedése előtt

Neszedje, illetve ne adja gyermekének a Decaris 50 mg tablettát

- ha allergiás (vagy gyermeke allergiás) a levamizolra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ADecaris 50 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Alevamizol ismételt szedése allergiás reakciókat, pl. vérképzésirendellenességeket okozhat. Emiatt az ajánlott adagot nem szabad túllépni! A vérképzéstbefolyásoló gyógyszerekkel való egyidejû szedés esetén óvatosság ajánlott.

A levamizol javallati körönkívüli használatakor az érgyulladás egy bizonyos típusát jelentették.

ADecaris 50 mg tabletta bevétele előtt és után 24 órán át szeszes italfogyasztása nem ajánlott!

Gyermekekés serdülők

Levamizolcsak abban az esetben adható nagyon kicsi (6 hónaposnál fiatalabb) gyermekeknek,ha fejlődésüket nagymértékben hátráltatja a bélférgességük.

Egyébgyógyszerek és a Decaris 50 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valaminta szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerkészítmények,mint például a kumarin-típusú véralvadásgátló gyógyszerek, egyes epilepsziaelleni szerek (fenitoin), vagy egyéb féreghajtók (albendazol, ivermektin)egyidejû szedése a Decaris 50 mg tabletta hatását befolyásolhatják, illetvea Decaris 50 mg tabletta megváltoztathatja a hatásukat. Ezért ha ezengyógyszerek közül bármelyiket is szedi, kérje ki kezelőorvosa tanácsát!

ADecaris 50 mg tabletta egyidejû bevétele alkohollal

A Decaris 50 mg tablettaszedése mellett szeszesital fogyasztása nem ajánlott, mert a hatóanyag és azalkohol együttes hatása kipirulást, rosszullétet, fejfájást, hányingert, hányást,hasfájást és általános részegségérzés-szerû tüneteket okozhat.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

ADecaris 50 mg tabletta csak kifejezett orvosi utasítás alapján,kivételesen alkalmazható a terhesség és a szoptatás idején.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ADecaris 50 mg tabletta általában nem befolyásolja a vezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket, jóllehet a kezelés nagyon ritkán jelentkezőmellékhatásaként egy olyan, az agyat érintő kórképet (enkefalopátiát) isjelentettek, ami megváltozott mentális állapotot és egyéb idegi tüneteketokozhat.

ADecaris 50 mg tabletta narancssárga színezőanyagot (E110) tartalmaz

ADecaris 50 mg tabletta segédanyagként sunset yellow (E110) színezőanyagottartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Decaris 50 mg tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

ADecaris 50 mg tablettát szájon át kell szedni. A felnőttek számáraajánlott adag egy alkalommal 150 mg levamizol (3 db Decaris 50 mgtabletta) egyszerre bevéve.

Féreghajtásraegyetlen (a testtömegnek megfelelő) adag elegendő. A kezelést csak akezelőorvos utasítására kell megismételni súlyos fertőzés esetén.

Atablettát étkezés után kevés vízzel, este, lehetőleg könnyû étkezés utáncélszerû bevenni.

Hashajtóadása vagy speciális diéta alkalmazása a kezelés során nem szükséges.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Akészítmény szokásos adagja gyermekeknek egy alkalommal kb. 2,5 mg Decaris testtömeg-kilogrammonként:

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

Haaz előírtnál több Decaris 50 mg tablettát vett be

Haa gyermek (vagy felnőtt) az előírtnál véletlenül több tablettát vett be, akövetkező túladagolási tünetek és jelek léphetnek fel: hányinger, hányás,hasmenés, fejfájás, szédülés, zavartság, izomgörcsök, epilepsziás görcsök, letargiaés vérképzési rendellenességek.

Haa gyermek (vagy felnőtt) az előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljonorvosához, aki tudni fogja, mi a teendő ebben az esetben!

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg agyakorisága) fordult elő a legsúlyosabb mellékhatás, amit bejelentettek alevamizollal kapcsolatosan. Amennyiben ennek tüneteit észleli magán, azonnalforduljon orvoshoz!

- a gyógyszer bevételét követő hetekben jelentkező fejfájás, aszemélyiség megváltozása, a figyelem összpontosítására való képtelenség,letargia, rosszkedv, remegés, végtaggyengeség, akaratlan szemmozgások,izomrángás, légzési problémák, fokozott fáradékonyság vagy feledékenységjelentkezhet. Ezek az enkefalopátia tünetei lehetnek.

Azajánlott adagban bevett levamizol szedése után a következő egyéb mellékhatásokfordulhatnak elő:

Gyakorimellékhatás (10 személyből legfeljebb1-nél jelentkezhet): hasi fájdalom.

Nemgyakori mellékhatás (100 személybőllegfeljebb 1-nél jelentkezhet): fejfájás, viszketés.

Ritkamellékhatás (1000 személyből legfeljebb1-nél jelentkezhet): láz.

Nemismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg a gyakorisága): hányinger, hányás, hasmenés, kiütés.

Mindengyógyszerrel szemben kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók. Ezek közétartoznak a vérképzés eltérései is. Jellemző rájuk a fehérvérsejtek számánakcsökkenése, ami gyakori fertőzéses megbetegedésekhez vezet. Kialakulásukvalószínûségét az ajánlottnál nagyobb adagok hosszú ideig való szedése növeli.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Decaris 50 mg tablettáttárolni?

Legfeljebb25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Decaris50 mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 50 mg levamizol (59 mglevamizol-hidroklorid formájában) tablettánként.

- Egyébösszetevők:kukoricakeményítő, povidon, talkum, magnézium-sztearát, szacharin-nátrium,sárgabarack-aroma, sunset yellow (E110) színezőanyag.

Milyen a Decaris 50 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Halvány narancsszínû,jellegzetesen enyhén sárgabarack illatú, kerek, lapos, metszett élû, egyikoldalán negyedelő bemetszéssel ellátott tabletta.

Csomagolás: 1x 2 db Decaris50 mg tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

RichterGedeon Nyrt.,

H-1103 Budapest,

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3428/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.