Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Decaris50 mg tabletta

levamizol

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-        Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-        Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-        HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma

1.             Milyen típusú gyógyszer a Decaris 50 mg tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Decaris 50 mg tabletta szedése elõtt

3.             Hogyan kell szedni a Decaris 50 mg tablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Decaris 50 mg tablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Decaris 50 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

ADecaris 50 mg tabletta bélférgeket (orsóféreg, horogféreg, bányaféreg) kihajtógyógyszer gyermekek, serdülõk és felnõttek részére.

Akezelésnek alávetett férgek általában a levamizol bevételét követõ 24 óránbelül, a normál bélmozgás (perisztaltika) által távoznak a szervezetbõl.

2.       Tudnivalóka Decaris 50 mg tabletta szedése elõtt

Neszedje, illetve ne adja gyermekének a Decaris 50 mg tablettát

-                ha allergiás (vagy gyermeke allergiás) a levamizolra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ADecaris 50 mg tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Alevamizol ismételt szedése allergiás reakciókat, pl. vérképzésirendellenességeket okozhat. Emiatt az ajánlott adagot nem szabad túllépni! A vérképzéstbefolyásoló gyógyszerekkel való egyidejû szedés esetén óvatosság ajánlott.

A levamizol javallati körönkívüli használatakor az érgyulladás egy bizonyos típusát jelentették.

ADecaris 50 mg tabletta bevétele elõtt és után 24 órán át szeszes italfogyasztása nem ajánlott!

Gyermekekés serdülõk

Levamizolcsak abban az esetben adható nagyon kicsi (6 hónaposnál fiatalabb) gyermekeknek,ha fejlõdésüket nagymértékben hátráltatja a bélférgességük.

Egyébgyógyszerek és a Decaris 50 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valaminta szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Más gyógyszerkészítmények,mint például a kumarin-típusú véralvadásgátló gyógyszerek, egyes epilepsziaelleni szerek (fenitoin), vagy egyéb féreghajtók (albendazol, ivermektin)egyidejû szedése a Decaris 50 mg tabletta hatását befolyásolhatják, illetvea Decaris 50 mg tabletta megváltoztathatja a hatásukat. Ezért ha ezengyógyszerek közül bármelyiket is szedi, kérje ki kezelõorvosa tanácsát!

ADecaris 50 mg tabletta egyidejû bevétele alkohollal

A Decaris 50 mg tablettaszedése mellett szeszesital fogyasztása nem ajánlott, mert a hatóanyag és azalkohol együttes hatása kipirulást, rosszullétet, fejfájást, hányingert, hányást,hasfájást és általános részegségérzés-szerû tüneteket okozhat.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

ADecaris 50 mg tabletta csak kifejezett orvosi utasítás alapján,kivételesen alkalmazható a terhesség és a szoptatás idején.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ADecaris 50 mg tabletta általában nem befolyásolja a vezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket, jóllehet a kezelés nagyon ritkán jelentkezõmellékhatásaként egy olyan, az agyat érintõ kórképet (enkefalopátiát) isjelentettek, ami megváltozott mentális állapotot és egyéb idegi tüneteketokozhat.

ADecaris 50 mg tabletta narancssárga színezõanyagot (E110) tartalmaz

ADecaris 50 mg tabletta segédanyagként sunset yellow (E110) színezõanyagottartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.

3.       Hogyan kell szedni a Decaris 50 mg tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

ADecaris 50 mg tablettát szájon át kell szedni. A felnõttek számáraajánlott adag egy alkalommal 150 mg levamizol (3 db Decaris 50 mgtabletta) egyszerre bevéve.

Féreghajtásraegyetlen (a testtömegnek megfelelõ) adag elegendõ. A kezelést csak akezelõorvos utasítására kell megismételni súlyos fertõzés esetén.

Atablettát étkezés után kevés vízzel, este, lehetõleg könnyû étkezés utáncélszerû bevenni.

Hashajtóadása vagy speciális diéta alkalmazása a kezelés során nem szükséges.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülõknél

Akészítmény szokásos adagja gyermekeknek egy alkalommal kb. 2,5 mg Decaris testtömeg-kilogrammonként:

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

Haaz elõírtnál több Decaris 50 mg tablettát vett be

Haa gyermek (vagy felnõtt) az elõírtnál véletlenül több tablettát vett be, akövetkezõ túladagolási tünetek és jelek léphetnek fel: hányinger, hányás,hasmenés, fejfájás, szédülés, zavartság, izomgörcsök, epilepsziás görcsök, letargiaés vérképzési rendellenességek.

Haa gyermek (vagy felnõtt) az elõírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljonorvosához, aki tudni fogja, mi a teendõ ebben az esetben!

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg agyakorisága) fordult elõ a legsúlyosabb mellékhatás, amit bejelentettek alevamizollal kapcsolatosan. Amennyiben ennek tüneteit észleli magán, azonnalforduljon orvoshoz!

-                a gyógyszer bevételét követõ hetekben jelentkezõ fejfájás, aszemélyiség megváltozása, a figyelem összpontosítására való képtelenség,letargia, rosszkedv, remegés, végtaggyengeség, akaratlan szemmozgások,izomrángás, légzési problémák, fokozott fáradékonyság vagy feledékenységjelentkezhet. Ezek az enkefalopátia tünetei lehetnek.

Azajánlott adagban bevett levamizol szedése után a következõ egyéb mellékhatásokfordulhatnak elõ:

Gyakorimellékhatás (10 személybõl legfeljebb1-nél jelentkezhet): hasi fájdalom.

Nemgyakori mellékhatás (100 személybõllegfeljebb 1-nél jelentkezhet): fejfájás, viszketés.

Ritkamellékhatás (1000 személybõl legfeljebb1-nél jelentkezhet): láz.

Nemismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg a gyakorisága): hányinger, hányás, hasmenés, kiütés.

Mindengyógyszerrel szemben kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók. Ezek közétartoznak a vérképzés eltérései is. Jellemzõ rájuk a fehérvérsejtek számánakcsökkenése, ami gyakori fertõzéses megbetegedésekhez vezet. Kialakulásukvalószínûségét az ajánlottnál nagyobb adagok hosszú ideig való szedése növeli.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Decaris 50 mg tablettáttárolni?

Legfeljebb25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Decaris50 mg tabletta?

-                A készítmény hatóanyaga: 50 mg levamizol (59 mglevamizol-hidroklorid formájában) tablettánként.

-                Egyébösszetevõk:kukoricakeményítõ, povidon, talkum, magnézium-sztearát, szacharin-nátrium,sárgabarack-aroma, sunset yellow (E110) színezõanyag.

Milyen a Decaris 50 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Halvány narancsszínû,jellegzetesen enyhén sárgabarack illatú, kerek, lapos, metszett élû, egyikoldalán negyedelõ bemetszéssel ellátott tabletta.

Csomagolás: 1x 2 db Decaris50 mg tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

RichterGedeon Nyrt.,

H-1103 Budapest,

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3428/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.