Dentocar tabletta

Dentocar forte tabletta

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszerorvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-              Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-              További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-              Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer a Dentocar ésDentocar forte tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Dentocar és Dentocar forte tabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Dentocar ésDentocar forte tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Dentocar és Dentocar forte tablettát tárolni?

6.       További információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Dentocar és Dentocar forte tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Hatóanyaga anátrium-fluorid.

Gátolja afogszuvasodást okozó mikroorganizmusok tevékenységét, csökkenti a fogzománcsavoldékonyságát, elõsegíti az ásványi anyagok visszapótlását a fogakba. Afogszuvasodás megelõzésére gyermekkorban alkalmazzák olyan földrajziterületeken, ahol az ivóvíz és a táplálék fluoridban szegény.

A lakosság általfogyasztott ivóvizek fluorid tartalmáról az adott közigazgatási területekenilletékes Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat rendelkezikrészletes adatokkal. A kezelés megkezdése elõtt célszerû kikérni azorvosa/gyógyszerésze véleményét. A gyógyszer alkalmazása mellett az évenkéntifogorvosi ellenõrzés továbbra is javasolt.

2.       Tudnivalóka Dentocarés Dentocar forte tabletta alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Dentocarés Dentocar forte tablettát:

Haallergiás a készítmény hatóanyagára vagy a Dentocar és Dentocar forte tablettaegyéb összetevõjére.

Csökkentvesefunkció, májkárosodás esetén.

Haaz ivóvíz fluorid tartalma az adott területen 0,75 mg/l felett van.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különös tekintettel az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekre:

·                    Kalcium-, alumínium-hidroxid ésmagnézium tartalmú gyógyszerek: csökken a nátrium-fluorid felszívódása.

·                    Véralvadásgátlók (kumarinok),digoxin (szívelégtelenség, pitvarlebegés esetén alkalmazott hatóanyag),trimipramin, imipramin (depresszió ellenes szerek): hatásuk fokozódhat.

·                    Cimetidin (gyomorsav elválasztástcsökkentõ szer): növekedhet az ún. plazmafelezési ideje.

·                    Izradipin (vérnyomáscsökkentõszer) fokozhatja a nátrium-fluorid hatását.

·                    Tej, továbbá gyomorégés elleni,gyomorsav megkötõ gyógyszerek és a Dentocar/ Dentocar forte tablettafogyasztása között legalább 2 órának kell eltelnie.

Terhesség és szoptatás

Amennyiben az orvosa szükségesnek ítéli, azáltala elõírt adagban és ideig alkalmazható.

Fontos információk a Dentocar és Dentocar forte tabletta egyes összetevõirõl

Laktóz (tejcukor)érzékenységben szenvedõk vegyék figyelembe, hogy a Dentocar tabletta 66,6 mg, aDentocar forte tabletta 65 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy Ön vagy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyankell alkalmazni a Dentocar és Dentocar forte tablettát?

ADentocar vagy a Dentocar forte tabletta adagolása csak a lakosság által – azadott településen – fogyasztott ivóvizek fluorid tartalmának ismeretébentörténik. A 0,75 mg/liter vagy ennél több fluoridot tartalmazó ivóvíz esetébena Dentocar, vagy a Dentocar forte tabletta adása felesleges, sõt káros islehet.

Anátrium-fluoridot tartalmazó tabletták alkalmazását már születéskor el kellkezdeni és megszakítás nélkül rendszeresen folytatni a 12. életévig.

Atabletták napi adagolását az életkortól és az adott terület ivóvizeinek fluoridtartalmától függõen kell meghatározni az alábbi táblázat szerint.

A Dentocar Forte tabletta csak 7 éves kor felett alkalmazható.

Amennyiben a gyermek óvodában vagy iskolában rendszeresen kap fluoridtartalmú tablettát (Dentocar, Dentocar forte, Zymafluor), otthon csak hétvégén,illetve iskolaszünet idején szedheti a Dentocar/ Dentocar forte tablettát.

Atablettákat el kell rágni, illetve célszerû hagyni, hogy azok a nyálbanfeloldódjanak. Csecsemõknek egy szétnyomott tablettát kell valamelyik étkezésközben adni. Annak érdekében, hogy a szájban a fluorid-koncentráció magas éstartós legyen, célszerû a tablettákat este, fogmosás után, röviddel nyugovóratérés elõtt alkalmazni. Kiegészítésként fluorid tartalmú fogkrém alkalmazható.

Különösennagyobb adagok alkalmazásakor figyelembe kell venni a gyermek testtömegét is,és a napi 0,03 mg/testsúlykilogramm fluorid mennyiségét lehetõleg nem szabad túllépni(tehát 10 kg-os gyermek esetében 0,3 mg fluoridot- kb. egy Dentocar tablettát-ne haladja meg a napi mennyiség).

Agyógyszer alkalmazása mellett az évenkénti fogorvosi ellenõrzés továbbra isjavasolt.

Ha az elõírtnál több Dentocar/ Dentocar forte tablettát alkalmazott

Ha mégis véletlenül többtablettát adott be gyermekének, mint az elõírt mennyiség, haladéktalanulforduljon orvoshoz.

Azegyszerre nagyobb mennyiségben történõ fluorid bevitel akut mérgezést idézhetelõ, melynek kezdeti tünetei a gyomor-bélrendszert érintik, pl. fokozottnyáladzás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés; késõbb pedig az alábbi tünetekis megjelenhetnek: túlzott reflexek, az érzékszervek érzékelési zavara,görcsök, szívritmuszavarok, szívelégtelenség, sokk, légzésbénulás. Akutmérgezés esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Ahosszantartó túladagolás (napi 2-3 mg fluorid adásakor: 8 Dentocarilletve 2 Dentocar forte tabletta) a fogzománc foltos elszínezõdéséhezvezethet.

Bármelyikfenti tünet jelentkezése estén, vagy ha bármi szokatlant tapasztal, forduljonorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Dentocar/ Dentocar forte tablettát

A Dentocar, vagy Dentocarforte tablettákat naponta kell adagolni. Amennyiben az adagolás néhány napramegszakad, a kimaradt tablettákat tilos egyszerre, pótlólag beadni.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Dentocar/ Dentocar forte tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

A Dentocar tabletta és a Dentocar Forte tabletta terápiásadagokban általában jól tolerálható.

Szórványosan enyhe bõrtünet (bõrpír, csalánkiütés)elõfordulhat, ami a kezelés megszakítása után elmúlik.

Ritkánszájnyálkahártya fekély kialakulhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

5.       Hogyankell a Dentocar és Dentocar forte tablettát tárolni?

Nem szabad a csomagolásonfeltüntetett lejárati idõ után alkalmazni.

Dentocar tabletta: szobahõmérsékleten, 30 °C alatt kell tárolni.

Dentocar forte tabletta: különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.

6.       Továbbiinformációk

Mit tartalmaz aDentocar és Dentocar forte tabletta?

Hatóanyag:

Egy Dentocar tabletta 0,5 mgnátrium-fluoridot (0,23 mg F /fluor/) tartalmaz.

Egy Dentocar forte tabletta2,21 mg nátrium-fluoridot (1,0 mg F) tartalmaz.

Segédanyagok:

Dentocar tabletta: Magnézium-sztearát, zselatin, talkum,kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát.

Dentocar forte tabletta: „Ariavit Ponceau 4 R” (E124), magnézium-sztearát,zselatin, talkum, kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Pannonpharma Kft.,7720. Pécsvárad Pannonpharma út 1.

Gyártó:

Pannonpharma Kft.,7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3333/01-02-03            Dentocartabl.

OGYI-T-3333/04-05                 Dentocarforte tabl.

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 16.