Dentocar tabletta

Dentocar forte tabletta

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszerorvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Dentocar ésDentocar forte tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Dentocar és Dentocar forte tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kellalkalmazni a Dentocar ésDentocar forte tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a Dentocar és Dentocar forte tablettát tárolni?

6. További információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Dentocar és Dentocar forte tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Hatóanyaga anátrium-fluorid.

Gátolja afogszuvasodást okozó mikroorganizmusok tevékenységét, csökkenti a fogzománcsavoldékonyságát, elősegíti az ásványi anyagok visszapótlását a fogakba. Afogszuvasodás megelőzésére gyermekkorban alkalmazzák olyan földrajziterületeken, ahol az ivóvíz és a táplálék fluoridban szegény.

A lakosság általfogyasztott ivóvizek fluorid tartalmáról az adott közigazgatási területekenilletékes Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat rendelkezikrészletes adatokkal. A kezelés megkezdése előtt célszerû kikérni azorvosa/gyógyszerésze véleményét. A gyógyszer alkalmazása mellett az évenkéntifogorvosi ellenőrzés továbbra is javasolt.

2. Tudnivalóka Dentocarés Dentocar forte tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dentocarés Dentocar forte tablettát:

Haallergiás a készítmény hatóanyagára vagy a Dentocar és Dentocar forte tablettaegyéb összetevőjére.

Csökkentvesefunkció, májkárosodás esetén.

Haaz ivóvíz fluorid tartalma az adott területen 0,75 mg/l felett van.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különös tekintettel az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekre:

· Kalcium-, alumínium-hidroxid ésmagnézium tartalmú gyógyszerek: csökken a nátrium-fluorid felszívódása.

· Véralvadásgátlók (kumarinok),digoxin (szívelégtelenség, pitvarlebegés esetén alkalmazott hatóanyag),trimipramin, imipramin (depresszió ellenes szerek): hatásuk fokozódhat.

· Cimetidin (gyomorsav elválasztástcsökkentő szer): növekedhet az ún. plazmafelezési ideje.

· Izradipin (vérnyomáscsökkentőszer) fokozhatja a nátrium-fluorid hatását.

· Tej, továbbá gyomorégés elleni,gyomorsav megkötő gyógyszerek és a Dentocar/ Dentocar forte tablettafogyasztása között legalább 2 órának kell eltelnie.

Terhesség és szoptatás

Amennyiben az orvosa szükségesnek ítéli, azáltala előírt adagban és ideig alkalmazható.

Fontos információk a Dentocar és Dentocar forte tabletta egyes összetevőiről

Laktóz (tejcukor)érzékenységben szenvedők vegyék figyelembe, hogy a Dentocar tabletta 66,6 mg, aDentocar forte tabletta 65 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy Ön vagy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

3. Hogyankell alkalmazni a Dentocar és Dentocar forte tablettát?

ADentocar vagy a Dentocar forte tabletta adagolása csak a lakosság által – azadott településen – fogyasztott ivóvizek fluorid tartalmának ismeretébentörténik. A 0,75 mg/liter vagy ennél több fluoridot tartalmazó ivóvíz esetébena Dentocar, vagy a Dentocar forte tabletta adása felesleges, sőt káros islehet.

Anátrium-fluoridot tartalmazó tabletták alkalmazását már születéskor el kellkezdeni és megszakítás nélkül rendszeresen folytatni a 12. életévig.

Atabletták napi adagolását az életkortól és az adott terület ivóvizeinek fluoridtartalmától függően kell meghatározni az alábbi táblázat szerint.

A Dentocar Forte tabletta csak 7 éves kor felett alkalmazható.

Amennyiben a gyermek óvodában vagy iskolában rendszeresen kap fluoridtartalmú tablettát (Dentocar, Dentocar forte, Zymafluor), otthon csak hétvégén,illetve iskolaszünet idején szedheti a Dentocar/ Dentocar forte tablettát.

Atablettákat el kell rágni, illetve célszerû hagyni, hogy azok a nyálbanfeloldódjanak. Csecsemőknek egy szétnyomott tablettát kell valamelyik étkezésközben adni. Annak érdekében, hogy a szájban a fluorid-koncentráció magas éstartós legyen, célszerû a tablettákat este, fogmosás után, röviddel nyugovóratérés előtt alkalmazni. Kiegészítésként fluorid tartalmú fogkrém alkalmazható.

Különösennagyobb adagok alkalmazásakor figyelembe kell venni a gyermek testtömegét is,és a napi 0,03 mg/testsúlykilogramm fluorid mennyiségét lehetőleg nem szabad túllépni(tehát 10 kg-os gyermek esetében 0,3 mg fluoridot- kb. egy Dentocar tablettát-ne haladja meg a napi mennyiség).

Agyógyszer alkalmazása mellett az évenkénti fogorvosi ellenőrzés továbbra isjavasolt.

Ha az előírtnál több Dentocar/ Dentocar forte tablettát alkalmazott

Ha mégis véletlenül többtablettát adott be gyermekének, mint az előírt mennyiség, haladéktalanulforduljon orvoshoz.

Azegyszerre nagyobb mennyiségben történő fluorid bevitel akut mérgezést idézhetelő, melynek kezdeti tünetei a gyomor-bélrendszert érintik, pl. fokozottnyáladzás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés; később pedig az alábbi tünetekis megjelenhetnek: túlzott reflexek, az érzékszervek érzékelési zavara,görcsök, szívritmuszavarok, szívelégtelenség, sokk, légzésbénulás. Akutmérgezés esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Ahosszantartó túladagolás (napi 2-3 mg fluorid adásakor: 8 Dentocarilletve 2 Dentocar forte tabletta) a fogzománc foltos elszíneződéséhezvezethet.

Bármelyikfenti tünet jelentkezése estén, vagy ha bármi szokatlant tapasztal, forduljonorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Dentocar/ Dentocar forte tablettát

A Dentocar, vagy Dentocarforte tablettákat naponta kell adagolni. Amennyiben az adagolás néhány napramegszakad, a kimaradt tablettákat tilos egyszerre, pótlólag beadni.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Dentocar/ Dentocar forte tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

A Dentocar tabletta és a Dentocar Forte tabletta terápiásadagokban általában jól tolerálható.

Szórványosan enyhe bőrtünet (bőrpír, csalánkiütés)előfordulhat, ami a kezelés megszakítása után elmúlik.

Ritkánszájnyálkahártya fekély kialakulhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

5. Hogyankell a Dentocar és Dentocar forte tablettát tárolni?

Nem szabad a csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után alkalmazni.

Dentocar tabletta: szobahőmérsékleten, 30 °C alatt kell tárolni.

Dentocar forte tabletta: különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

6. Továbbiinformációk

Mit tartalmaz aDentocar és Dentocar forte tabletta?

Hatóanyag:

Egy Dentocar tabletta 0,5 mgnátrium-fluoridot (0,23 mg F /fluor/) tartalmaz.

Egy Dentocar forte tabletta2,21 mg nátrium-fluoridot (1,0 mg F) tartalmaz.

Segédanyagok:

Dentocar tabletta: Magnézium-sztearát, zselatin, talkum,kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Dentocar forte tabletta: „Ariavit Ponceau 4 R” (E124), magnézium-sztearát,zselatin, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Pannonpharma Kft.,7720. Pécsvárad Pannonpharma út 1.

Gyártó:

Pannonpharma Kft.,7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3333/01-02-03 Dentocartabl.

OGYI-T-3333/04-05 Dentocarforte tabl.

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 16.