Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Diamilla75 mikrogramm filmtabletta

dezogesztrel

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írtafel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Diamilla és milyen esetekben alkalmazható?

2. Tudnivalók a Diamilla szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Diamilla-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Diamilla-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Diamilla és milyen esetekben alkalmazható?

A Diamilla‑t terhességmegelőzésére alkalmazzák. A Diamilla kis mennyiségben tartalmazza az egyiknői nemi hormont, a progeszteron típusú dezogesztrelt. Ezért hívják a Diamilla‑tcsak progeszteront tartalmazó vagy minitablettának. Ellentétben akombinált tablettákkal, a csak progeszteront tartalmazó vagy minitabletta aprogeszteron mellett nem tartalmaz ösztrogén hormont.

A legtöbb, csak progeszteronttartalmazó vagy minitabletta elsősorban úgy fejti ki hatását, hogymegakadályozza a hímivarsejt bejutását a méhbe. Nem minden esetben akadályozzameg azonban a petesejt érését, amely a kombinált tabletták elsődleges hatása. ADiamilla különbözik a többi minitablettától, mert olyan adagban tartalmazza ahatóanyagot, amely a legtöbb esetben elég ahhoz, hogy megakadályozza a petesejt‑érést.Ennek következtében a Diamilla rendkívül hatékony fogamzásgátló hatástbiztosít.

A kombinált tablettávalellentétben a Diamilla‑t azok a nők is szedhetik, akik nem jól tûrik azösztrogént, vagy akik szoptatnak. Hátrány viszont, hogy a Diamilla szedésesorán rendszertelen időközönként hüvelyi vérzés fordulhat elő. Az iselőfordulhat, hogy a vérzése teljesen kimarad.

2. Tudnivalók a Diamilla szedése előtt

Ne szedje a Diamilla‑t,

- ha allergiás adezogesztrel hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

- ha terhes vagy úgygondolja, hogy terhes lehet.

- ha trombózisa van. Atrombózis vérrögképződés az érben (pl. az alsó végtagban [mélyvénás trombózis],a vérrög többek között a tüdőbe vándorolhat, és ott tüdőembóliát idézhet elő).

- ha sárgasága (a bőrebesárgul) vagy súlyos májbetegsége volt vagy van, és a májmûködése mégnem állt helyre.

- ha olyan daganatos betegségbenszenved, vagy olyan daganatos betegség gyanúja merül fel, ami a nemi hormonokraérzékeny, mint például az emlőrák bizonyos típusai.

- ha bármilyen megmagyarázhatatlanhüvelyi vérzés lép fel.

Mielőttelkezdené szedni a Diamilla-t, tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeknek azállapotoknak bármelyike érinti Önt. Orvosa ilyenkor egy nem hormonálisfogamzásgátló módszert javasolhat Önnek. Haladéktalanul forduljon orvosához,amennyiben a fenti állapotok bármelyike először jelentkezik a Diamilla szedésealatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Diamilla szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével:

- ha Önnek valaha emlőrákjavolt.

- ha Ön májrákbanszenved, mivel a Diamilla májdaganatra gyakorolt lehetséges hatását nem lehetkizárni.

- ha Ön csökkentmájmûködésben szenved.

- ha Önnek valaha volt már trombózisa.

- ha Ön cukorbeteg.

- ha Ön epilepsziábanszenved (lásd a 2 pontban az „Egyéb gyógyszerek és a Diamilla” címûrészt).

- ha Ön tuberkulózisbanszenved (lásd a 2. pontban az „Egyéb gyógyszerek és a Diamilla” címû rész).

- ha Önnek magas a vérnyomása,vagy jelentősen megemelkedik a vérnyomása.

- ha az Ön bőrén májfoltokvannak, vagy valaha voltak (sárgásbarna pigmentfoltok a bőrön, elsősorban azarcon). Amennyiben ezek a tünetek fennállnak, kerülje a túlzott napsütést,illetve az ultraibolya sugárzást.

Amennyiben a Diamilla‑t afenti betegségek bármelyikének fennállása esetén szedi, szigorú orvosiellenőrzésre lehet szüksége. A teendőkről orvosa nyújthat tájékoztatást.

Rendszeres ellenőrzések

A Diamilla szedése alatt orvosarendszeres felülvizsgálatokat írhat elő Önnek. Az ellenőrzések gyakorisága éstípusa általában az Ön állapotától függ.

A lehető leghamarabb forduljonorvoshoz

- ha nagyfokú fájdalmat vagy duzzanatot érez bármelyik lábában,megmagyarázhatatlan eredetû mellkasi fájdalma keletkezik, nehézlégzésetámad, szokatlan köhögés fogja el, főleg, ha vért köhög fel (ezektrombózis vagy embólia jele lehetnek);

- ha hirtelen erős gyomorfájdalma jelentkezik, vagy sárgaságalakul ki Önnél (ezek májproblémákra utalhatnak);

- ha csomót érez a mellében (esetleg emlőrákra utaló jel);

- ha váratlan vagy nagyfokú fájdalmat érez az alhas vagy a gyomortájékán (ezek méhen kívüli terhesség tünetei lehetnek);

- ha ágyhoz kötött vagy sebészeti beavatkozást terveznekÖnnél (legalább négy héttel a mûtét előtt beszéljen orvosával);

- ha szokatlanul intenzív hüvelyi vérzést tapasztal;

- ha azt feltételezi, hogy terhes.

Emlőrák

Rendszeresenellenőrizze melleit, és haladéktalanul keresse fel az orvosát, ha valamilyencsomót érez a mellében.

A fogamzásgátló tablettát szedőnőknél az emlőrák előfordulási arányát kissé magasabbnak találták, mint azoknála hasonló korú nőknél, akik nem szedik a tablettát. Ha a nő abbahagyja atabletta szedését, akkor a kockázat fokozatosan csökken, így 10 évvel atabletta elhagyása után a kockázat ugyanakkora, mint a tablettát soha nemszedett nőknél. Az emlőrák ritkán fordul elő 40 éves kor alatt, de a nőéletkorának növekedésével a kockázat fokozódik. Ezért az átlagon felüli számbandiagnosztizált emlőrákos esetek száma annál magasabb, minél idősebb koráigszedte a nő a fogamzásgátlót. Az, hogy milyen hosszan tartott a tablettaszedése, kevésbe fontos.

Minden 10 000 olyannőből, akik legfeljebb 5 évig szedték a tablettát, de 20 éves korukraabbahagyták, alig eggyel több az abbahagyást követő 10 éven belüldiagnosztizált emlőrákos megbetegedések száma az ugyanebben a korcsoportbanáltalában diagnosztizált 4 esethez képest. Ehhez hasonlóan, a tablettátlegfeljebb 5 évig szedő, de 30 éves korára abbahagyó10 000 nőnél 5 további esetet észlelnek a rendszerintdiagnosztizált 44 megbetegedésen felül.

A tablettát legfeljebb5 évig használó, de 40 éves korára abbahagyó 10 000 nőre jutó,általában diagnosztizált 160 megbetegedéshez még további 20 esetadódik.

Az emlőrák kockázatát a csakprogeszteront tartalmazó tablettákat, így a Diamilla‑t szedő nőknélhasonlónak gondolják az ösztrogént is tartalmazó (kombinált) tablettátszedőkéhez, de a bizonyíték kevésbé meggyőző.

Úgy tûnik, hogy a fogamzásgátlótablettát szedő nőknél diagnosztizált emlőrákok kisebb valószínûséggel adnakáttétet, mint a tablettát nem szedő nőknél észlelt emlődaganatok. Nem ismert,hogy az emlőrák kockázatában tapasztalt különbséget a tabletta okozza‑e.Lehetséges, hogy a nők gyakoribb vizsgálatával az emlőrák korábban kerülfelismerésre.

Trombózis

Haladéktalanul keresse felorvosát, ha trombózis lehetséges tüneteit észleli (lásd még „A lehetőleghamarabb forduljon orvoshoz” c. rész első pontja).

A trombózis egy vérrög, amelyelzárhatja az eret. A trombózis néha az alsó végtag mélyvénáiban fordul elő(mélyvénás trombózis). Ha a rög leszakad arról a vénáról, ahol kialakult,elérheti és elzárhatja a tüdő verőereit, és úgynevezett „tüdőembóliát” okozhat.Ennek eredményeként életveszélyes állapot alakulhat ki, amely végzetes islehet. A mélyvénás trombózis előfordulása ritka. A tabletta szedésétőlfüggetlenül is kialakulhat. Akkor is előfordulhat, ha Ön teherbe esik.

A kockázat nagyobb afogamzásgátló tablettát szedőknél, mint a nem szedőknél.

A fogamzásgátlót szedők körébennagyobb a trombózis kockázata, mint a tablettát nem szedőknél. Nem ismert, hogyvan-e különbség a trombózis kockázatában a csak progeszteront tartalmazótablettát, így a Diamilla‑t szedők, illetve azok között, akik ösztrogéntis tartalmazó (kombinált) tablettát szednek.

Gyermekekés serdülők

A dezogesztrelbiztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülőknél nem állapítottákmeg.

Egyéb gyógyszerek és a Diamilla

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Néhány gyógyszer megakadályozhatja,hogy a Diamilla megfelelő hatást fejtsen ki, és váratlan vérzést idézhet elő,vagy csökkenti a készítmény terhesség-megelőző hatását. A következő betegségekkezelésére alkalmazott gyógyszerek tartoznak ide:

- epilepszia (pl. primidon, fenitoin, karbamazepin, oxkarbazepin, felbamát, topiramát és fenobarbitál),

- tuberkulózis (pl. rifampicin, rifabutin),

- HIV-fertőzés (pl. ritanovir, nelfinavir)

- vagy más fertőző betegségek(pl. grizeofulvin),

- gyomorrontás (orvosi szén),

- depressziós hangulat (közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények),

- szervátültetés (pl. ciklosporin).

Mindig mondja el kezelőorvosának,hogy milyen gyógyszereket vagy gyógynövény‑készítményeket szed. Mindenorvost, fogorvost, aki más gyógyszert ír fel Önnek, (vagy a gyógyszerészt)tájékoztasson arról, hogy a Diamillat‑t szedi. Ők el tudják mondani Önnek, hogy kell‑e további fogamzásgátlóóvintézkedéseket alkalmaznia (pl. óvszert), és ha igen, akkor azt is, hogy mennyiideig. A Diamilla befolyásolhatja még bizonyos gyógyszerek hatását aszervezetben, ami a hatás fokozódásában (pl. a ciklosporin tartalmúgyógyszerek) vagy csökkenésében jelentkezhet.

A Diamilla egyidejûbevétele étellel és itallal

A Diamilla étellel és itallal vagy ezek nélkül isbevehető.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Terhesség

Ne alkalmazza aDiamilla‑t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

Szoptatás

ADiamilla alkalmazható a szoptatás ideje alatt.

Haszoptat, és a Diamilla‑t akarja szedni, kérjük, forduljonkezelőorvosához.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Diamilla nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Diamilla laktózt tartalmaz

ADiamilla laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Diamilla‑t?

A Diamilla‑t mindig a kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

- Egy Diamilla csomag 28 tablettát tartalmaz.

- Naponta egy tablettát vegyen be.

- A tablettát egészben nyelje le, elegendő mennyiségû vízzel.

A csomagolás elülső oldalán atabletták közé nyilakat nyomtattak. Ha megfordítja a csomagot, és megnézi ahátoldalát, láthatja, hogy a fóliára a hét napjai vannak nyomtatva. Mindennaphoz egy tabletta tartozik. Minden alkalommal, amikor egy új Diamilla csomagotkezd el, a felső sorból vegyen egy tablettát. Ne csak egy tetszés szerintitablettával kezdje. Ha például szerdán kezdi el a szedést, akkor a felsősorból a hátoldalán „SZ” jelzésû tablettát kell kivennie. Napi egy tablettávalfolytassa a szedést, amíg a csomag ki nem ürül. Mindig a nyilak szerintimeghatározott irányban szedje a tablettákat.

A csomag hátuljára pillantvakönnyen leellenőrizheti, hogy aznap bevette‑e már a tablettát.

A tablettákat minden napkörülbelül azonos időpontban vegye be, úgy, hogy a két tabletta közöttiszünet mindig 24 óra legyen. A Diamilla szedése során gyenge vérzéselehet, de ettől függetlenül folytassa a tabletta szedését a megszokott rendszerint. Ha egy csomag kiürült, másnap egy új csomag Diamilla‑t kellelkezdenie, megszakítás nélkül, és anélkül, hogy vérzésre várna.

Az elsőcsomag Diamilla elkezdése

Ha az előzőhónapban nem alkalmazott hormontartalmú fogamzásgátlót

· Várja meg a havi ciklusa kezdetét. A menstruációja első napjánvegye be az első Diamilla tablettát. Nincs szüksége kiegészítő fogamzásgátlómódszer alkalmazására.

Elkezdheti atabletta szedését a menstruációja 2‑5. napján is, de ebben az esetbenhasználjon kiegészítő fogamzásgátlást (mechanikus módszert, pl. óvszert) is atabletta szedésének első 7 napján.

Ha kombinált tablettáról, hüvelygyûrûről vagy transzdermálistapaszról tér át

· A Diamilla szedését elkezdheti a jelenlegi fogamzásgátlója utolsótablettájának bevételét követő napon, vagy a hüvelygyûrûje, illetvefogamzásgátló tapasza eltávolításának napján (ez azt jelenti, hogy nincstabletta‑, gyûrû‑ vagy tapaszmentes időszak). Amennyiben jelenlegifogamzásgátlója tartalmaz hatóanyag nélküli (inaktív) tablettákat is, aDiamilla szedését az utolsó, hatóanyagot tartalmazó tabletta szedését követőnapon el lehet kezdeni (ha nem biztos benne, hogy ez melyik, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét). Ha követi ezeket az utasításokat, nincsszükség kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására. Megkezdheti a Diamillaszedését legkésőbb a jelenlegi fogamzásgátló tabletta-, gyûrû- vagytapaszmentes időszakot vagy a hatóanyagmentes tabletták időszakát követő naponis. Ha ezt az utasítást követi, akkor az első ciklusban a tabletta szedésénekelső 7 napján alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert (mechanikus védekezést, pl. óvszert) is.

·

Ha egy másik, csak progeszteron tartalmú (mini) tablettáróltér át a Diamilla-ra

· Bármelyik nap abbahagyhatja annak szedését, és azonnal elkezdhetia Diamilla szedését. Nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.

Ha injekciós, beültethető vagy progeszteront adagoló méhenbelüli eszköz (IUD) alkalmazásáról vált át a Diamilla‑ra

· Akkor kezdje a Diamilla szedését, amikor a következő injekciójaesedékessé válna, vagy azon a napon, amikor az inplantátumot vagy a méhenbelüli eszközt eltávolítják. Nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszeralkalmazására.

Szülés után

· Elkezdheti szedni a Diamilla‑t a szülés után, mielőtt amenstruációja visszatér. Ha a szülés utáni 21. napnál később kezdi el szedni,akkor az első havi ciklusban a tablettaszedés első 7 napja alatthasználjon kiegészítő fogamzásgátló módszert (mechanikusvédekezést, pl. óvszert) is. Azonban, ha a közösülés már megtörtént, aDiamilla szedésének megkezdése előtt a terhesség lehetőségét ki kell zárni.

Vetélés vagy terhességmegszakítás után

· Kezelőorvosa ad tanácsot Önnek.

Az összes többi hormonálisfogamzásgátlóhoz hasonlóan a Diamilla sem nyújt védelmet a HIV‑fertőzéssel(AIDS) és semmilyen más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.

Ha az előírtnáltöbb Diamilla-t vett be

Nemszámoltak be súlyos mellékhatásokról, amikor valaki túl sok dezogesztreltartalmú gyógyszert vett be egyszerre. A következő tünetek jelentkezhetnek:hányinger, hányás és fiatal lányoknál hüvelyi vérzés. További információkért,tanácsért forduljon orvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Diamilla‑t

Ha kevesebb, mint 12 órátkésett egy tabletta bevételével, a Diamilla hatása még megbízható marad. Aminteszébe jutott, hogy elfelejtett bevenni egy tablettát, azonnal pótolja, a következőtpedig a szokásos időben vegye be.

Ha több mint 12 órátkésett egy tabletta bevételével, a Diamilla megbízhatósága csökkenhet. Minéltöbb egymást követő tablettát hagy ki, annál nagyobb a kockázata annak, hogycsökken a fogamzásgátló hatás. Azonnal pótolja az utolsó kifelejtetttablettát, amint azt észrevette, majd a szokásos időben vegye be a következőtablettát. Alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert (pl. óvszert)is a tablettaszedés következő 7 napján. Ha a tabletta szedésének elsőhetében egy vagy több tablettát is elfelejtett bevenni, és a tabletta kihagyásaelőtti héten közösült, akkor fennáll a teherbeesés lehetősége. Kérjen tanácsotkezelőorvosától.

Ha emésztőrendszeri panaszai vannak(pl. hányás, súlyos hasmenés)

Hányás esetén, vagy ha súlyoshasmenése van, illetve ha orvosi széntablettát vesz be a Diamillafilmtabletta bevételét követő 3‑4 órán belül, akkor előfordulhat,hogy a tabletta hatóanyaga nem szívódik fel teljesen, és a Diamillamegbízhatósága csökkenhet. Ilyen esetben alkalmazzon kiegészítőfogamzásgátló módszert (pl. óvszert) is a tablettaszedés következő7 napján. A szokásos időben vegye be a következő tablettát.

Haidő előtt abbahagyja a Diamilla szedését

ADiamilla szedését bármikor abbahagyhatja. Attól a naptól kezdve, amikorabbahagyta a tabletta szedését, nincs többé védve a terhesség ellen.

Ha bármilyen további kérdése van agyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A Diamilla szedésével kapcsolatbahozható súlyos, nemkívánatos hatások már leírásra kerültek az „Emlőrák” és a„Trombózis” címszavak alatt a 2. pont „Tudnivalók a Diamilla szedése előtt”címû részében. Kérjük, hogy további információkért olvassa el az említettpontot, és beszéljen kezelőorvosával, amennyiben szükségesnek tartja.

Rendszertelenhüvelyi vérzés előfordulhat a Diamilla használata alatt. Ez lehet csupán egykis elszíneződés az alsónemûn, ami még betét használatát sem igényli, de lehetintenzívebb is, ami egy enyhébb havi vérzésre hasonlít, és megfelelő tisztaságibeavatkozást igényel. Az is lehet, hogy egyáltalán nincs vérzése. Arendszertelen vérzés nem azt jelzi, hogy a Diamilla fogamzásgátló hatásacsökken. Általában semmilyen beavatkozásra nincs szükség, csak folytassa aDiamilla szedését. Amennyiben azonban nagyfokú vagy hosszan tartó vérzésjelentkezik, Önnek orvoshoz kell fordulnia.

A dezogesztrel alkalmazása során azalábbi mellékhatásokról számoltak be:

A fenti mellékhatásokon kívül előfordulhat azemlők váladékozása.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Diamilla‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik

Tasakban tárolva:

A Diamilla nem igényel különlegestárolást.

Tasak nélkültárolva:

Legfeljebb30°-on tárolandó, amennyiben a Diamillát nem tárolja a tasakban.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Diamilla?

- Akészítmény hatóanyag: dezogesztrel (75 mikrogramm)

- Egyébösszetevők: laktóz-monohidrát (lásd még „A Diamilla laktózt tartalmaz” címûrészt a 2. pontban), kukoricakeményítő, povidon, sztearinsav, all-rac-alfa‑tokoferol,vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, hipromellóz, makrogol 400, talkum,titán‑dioxid (E 171).

Milyen a Diamilla külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

A Diamilla fehér, vagy csaknemfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû, 5,4‑5,8 mm átmérőjû,jelölés nélküli filmtabletta.

A Diamilla egy buborékcsomagolása28 db filmtablettát tartalmaz.

1, 3 vagy6 buborékcsomagolást tartalmaz dobozonként.

A buborékcsomagolásbuborékcsomagolás‑tartóval is forgalomba kerülhet.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Actavis Group PTCehf.

Reykjavíkurvegur76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

Gyártó

Cenexi

17 Rue de Pontoise

95520 Osny

Franciaország

OGYI-T-21597/01 1x28 filmtablettabuborékcsomagolásban

OGYI-T-21597/02 3x28 filmtablettabuborékcsomagolásban

OGYI-T-21597/03 6 x28 filmtablettabuborékcsomagolásban

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Ausztria Diamilla75 mikrogramm Filmtabletten

Finnország Gestrina

Franciaország DésogestrelArrow 0,075 mg comprimé pelliculé

Hollandia DesogestrelAurobindo 0,075 mg, filmomhulde tabletten

Izland Gestrina

Magyarország Diamilla75 mikrogramm filmtabletta

Németország Diamilla75 Mikrogramm Filmtabletten

Portugália DesogestrelAurovitas

Svédország Gestrina

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2016. március