Ebixa 10 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége

lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.A készítményt másoknak átadni nem

szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha tüneteik az Önéhez

hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Ebixa

2. Tudnivalók az Ebixa

3. Hogyan kell szedni az Ebixat

4. Lehetséges mellékhatások

5. A készítmény tárolása

6. További információk

Ebixa 10 mg filmtabletta Memantinehydrochlorid

A hatóanyag a memantinehydrochlorid

Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szárazszilíciumdioxid, talkum, magnézium-sztearátBevonat:etil-akrilátkopolimer:1nátrium-lauril-szulfátpoliszorbáttalcumtriacetinsimethicone

Forgalombahozatali engedély tulajdonosa/gyártó: H. LundbeckA

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EBIXA ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Hogy néz ki az Ebixa

Az Ebixa.Minden egyes tabletta 10 mg memantinehydrochloridot

Az Ebixa

Mire használják az Ebixat

Az EbixaAlzheimer

Az AlzheimeringerületátvitelNMDA-receptorokEbixaNMDA-receptorantagonistákEbixaNMDA-receptorokra

2. TUDNIVALÓK AZ EBIXA SZEDÉSE ELÕTT

Olvassa el gondosan az alábbiakatEbixa

Ne szedje az Ebixat

- amennyiben Önallergiás a memantinehydrochlorid-raEbixafennt

Az Ebixa

• ha volt már korábban epilepsziás rohama,
• ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy szívelégtelenségben szenved, illetve magas vérnyomása nincs egyensúlyban.

Ebben az esetben akezelés fokozott óvatosságot igényel és az Ebixa

Amennyiben az Önvesemûködése közepesen károsodott, úgy kezelõorvosának szigorúan ellenõrizniekell az Ön vesemûködését és a memantinemegfelelõenmemantine

Kerülje az amantadinketamindextromethorphanNMDA-antagonistákmemantine-el

Az Ebixa

Az Ebixa

Amennyiben jelentõsváltozás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásrólszigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renálistubulárisacidózisban

Terhesség

Amennyiben Önterhes vagy terhes szeretne lenni, beszélje meg kezelõorvosával. Az Ebixa

Szoptatás

Az Ebixa

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés gépek üzemeltetéséhez szükséges

Kezelõorvosánakkell eldöntenie, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e jármûvet,illetve kezelhet-e gépeket. Az Ebixa

Egyéb gyógyszerek szedése:

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Az Ebixaõ gyógyszerek hatására, így szükség lehet egyógyszerek adagolásának módosítására:

• amantadin, ketamindextromethorphan
• dantrolen, baclofen
• cimetidine, ranitidinequinidine
• hydrochlorothiazide (vagy bármely hydrochlorothiazidetartalmû
• anticholinerg szerek (mozgáskoordinációs problémák vagy gyomorgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
• antikonvulzív szerek (rohamok megelõzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
• barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek)
• dopamin agonistákvegyületekL-dopabromocriptin
• neuroleptikumok (mentális zavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények)

Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse azorvost arra, hogy Ebixa

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EBIXA-T

Gyógyszerétkizárólag az orvos által elõírt adagban és ideig alkalmazza. A gyógyszerhatékonyságához elengedhetetlen, hogy rendszeresen, minden nap szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Adagolás:

Felnõttek és idõsbetegek esetében az Ebixa

A kezelés elsõhetében a szokásos kezdõadag napi fél tabletta (1x5 mg). Ez a második hétennövelhetõ napi 2x fél tablettára (2x5mg), a harmadik héten reggel egy tabletta (1x10 mg), délután vagy este még egyfél tabletta az adag (1x5 mg). A negyedik héttõl kezdve már szedhetõ a szokásosdózis, napi 2x1 tabletta (2x10 mg).

Csökkent vesemûködésû betegek esetén:

Amennyiben az Ön vesefunkciója károsodott,kezelõorvosának kell megállapítani azt az adagolást, amely az Ön állapotánakleginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön vesemûködését kezelõorvosánakrendszeres idõközönként ellenõriznie kell.

Hogyan és mikor kell szedni az Ebixat

Az EbixatEbixaanélkül

A kezelés idõtartama

Az Ebixathasznál

Ha az elõírtnál több Ebixa-t

- AzEbixa

- Amennyiben az elõírtnál sokkal több gyógyszertvett be, lépjen kapcsolatba kezelõorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mertszüksége lehet orvosi segítségre.

Ha elfelejtette bevenni az Ebixa-t

- Amennyibenelfelejti bevenni az egyik adagot, várjon és vegye be a következõ dózist aszokott idõben.

- A soron következõ elõírt adagolásiidõpontban ne alkalmazzon dupla adagot.>

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Ebixanak

Az eddig megfigyelt mellékhatások általábanenyhének, legfeljebb közepes súlyosságúnak bizonyultak. A leggyakoribbmellékhatások (2% vagy annál kisebb gyakorisággal) hallucinációk, zavartság,szédülés, fejfájás és fáradtság. Kevésbé gyakori mellékhatások szorongás, hypertonia

Amennyiben volt már epilepsziás rohama, úgyaz Ebixa

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. AKÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!Különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetettlejárati idõn belül szabad felhasználni.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó továbbikérdéseivel forduljon a forgalombahozatali

Belgique/BelgiëBelgien

Lundbeck S.ALundbeckAAvenueMolièreAvenueMolièreBruxellesBrusselBrüsselBruxellesBrussel

Èeská republika

Lundbeck Èeskárepublikas.r.. LundbeckHungariaBozdìchovaPrahaMontevideo

Danmark Malta

Lundbeck PharmaALundbeckADalbergstrøgetOttiliavejTaastrupValbyTlfTlf

Deutschland Nederland

Lundbeck GmbH LundbeckKarnappPostbus

Eesti Norge

H. LundbeckALundbeckNorwayOttiliavejPostboksValbyLysakerTlfTlf

Ελλάδα Österreich

Lundbeck HellasALundbeckAustriaGmbH Λεωφόρος ΚηφισίαςDresdnerstrasseΜαρούσιΑθήναΤηλ

España Polska

Lundbeck EspañaALundbeckPolandSpAvDiagonalulKrzywickiegoWarszawa.:

Fax: + 48 22 626 93 01

France Portugal

Lundbeck SAS 37 AvenuePierre^erSerbieLundbeckPortugalLdaQuintadaFonteEdificioDomJoséPisoPacod’Arcos

Ireland

Lundbeck (IrelandDeansgrangeIndustrialEstateBlackrockCounty

Ísland

Lundbeck AAusturbakkihfKöllunarklettsvegiReykjavik

Italia

Lundbeck ItaliaS.p.A. ViaMilan

Κύπρος

Lundbeck HellasACyprusAcropoleosAvenueP.O.BoxCyprus

Latvija

H. LundbeckAOttiliavejValbyTlf

Lietuva

H. LundbeckAOttiliavejValbyTlf

Slovenija

Lundbeck Pharmad.o.. PrešernovaMaribor.:

Slovenská republica

Lundbeck Slovenskos.r.. ZvolenskáBratislava

Suomi/Finland

OY H. LundbeckItäinenPitkäkatuTurkuÅboPuh

Sverige

H. LundbeckRundgångenBoxHelsingborg

United Kingdom

Lundbeck Limited LundbeckHouseCaldecotteLakeCaldecotteKeynes