Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Enap-HL20 mg/12,5 mg tabletta

enalapril-maleát/hidroklorotiazid

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer azEnap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát tárolni?

6.      Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusúgyógyszer az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszer.

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtabletta enalapril összetevõje az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim(ACE) mûködésének gátlásával értágulatot okoz, ami csökkenti a vérnyomást, ésjavítja a szívizom és egyéb szervek vér- és oxigénellátását, a hidroklorotiazidösszetevõ pedig a vízhajtók csoportjába tartozik.

2.       Tudnivalók az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szedése elõtt

Ne szedje az Enap-HL 20 mg/12,5mg tablettát:

·               ha allergiás az enalaprilra, hidroklorotiazidra,vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

·               ha allergiás bármely szulfonamid‑származékra(ha nem biztos abban, hogy mely gyógyszerek számítanak szulfonamid‑származékoknak,kérdezze meg kezelõorvosát),

·               ha súlyos vesemûködési zavara van,

·               ha veséi nem termelnek vizeletet (anuria),

·               ha valamely korábban szedett hasonló gyógyszer (az ACE-gátlók) hatásáramár tapasztalt allergiás reakciókat, mint pl. viszketés, csalánkiütés, sípolónehézlégzés, a kéz, az arc, az ajak, a torok vagy a szemhéjak duzzanata(angioödéma). Akkor sem szedheti ezt a gyógyszert, ha ilyentípusú reakciók ismeretlen okból (idiopátiás angioödéma) jelentkeztek Önnél, illetve,ha örökletes angioödémában (herediter angioödéma) szenved.

·               ha súlyos májkárosodása van,

·               amennyiben több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség koraiszakaszában sem ajánlott szedni az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát – lásd a „Terhesség”címû részt),

·               ha cukorbetegségben szenved, vagy károsodott avesemûködése és aliszkirén hatóanyag‑tartalmú vérnyomáscsökkentõgyógyszert kap.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, vagy gyógyszerészével:

–          ha Önnek alacsony a vérnyomása ésnincs egyensúlyban a só-, illetve a folyadékháztartása,

–          ha Önnek aortaszûkülete,hipertrófiás kardiomiopátiának vagy a kiáramlási pálya szûkületének nevezettszívbetegsége, szívelégtelensége, iszkémiás szívbetegsége, cerebrovaszkulárismegbetegedése van,

–          vérképzési rendellenességben szenved,

–          ha veseproblémái vannak, vagydialízis kezelésben részesül,

–          ha a közelmúltban veseátültetésenesett át,

–          ha májproblémái vannak,

–          ha köszvényben szenved,

–          ha olyan gyógyszereket szed,amelyek fokozzák a vizelet mennyiségét (diuretikumok),

–          ha Ön sószegény diétán van,

–          ha Ön káliumpótlókat, káliummegtakarítóhatású gyógyszereket, vagy káliumtartalmú sópótlókat szed,

–          amennyiben a közelmúltban súlyoshányással vagy hasmenéssel járó betegsége volt,

–          ha Önnek kollagén-érbetegsége van(pl.: lupusz eritematózus, reumatoid artritisz vagy szkleroderma),immunszuppresszáns terápiában részesül, az allopurinol vagy prokainamid megnevezésûgyógyszert, illetve ezek kombinációját szedi,

–          ha méh vagy darázs mérgévelszembeni úgynevezett deszenzibilizáló (érzéketlenítõ) kezelés folyik Önnél,

–          ha LDL-koleszterin-aferezis kezelésbenrészesül (a koleszterin eltávolítása a szervezetbõl egy gép segítségével),

–          Önnél valaha fellépett olyan allergiás reakció,ami az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanatával, valamint nyelésivagy légzési nehézséggel járt. Fekete bõrû betegek esetében az ACE-gátlókszedésekor nagyobb a kockázata az ilyen típusú reakcióknak.

–          ha Önt cukorbetegség miatt kezelik,illetve szájon át szedhetõ, cukorbetegség elleni gyógyszert szed vagy inzulintkap, szigorúan oda kell figyelnie rá, hogy fellép‑e Önnél alacsonyvércukorszint, fõként az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta-kezelés elsõ hónapjaisorán,

–          ha kezelõorvosa azt mondta Önnek,hogy bizonyos cukrokat nem tud feldolgozni a szervezete,

–          Ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiketszedi, az angioödéma kockázata (a bõr alatti területen, mint például atorokban, hirtelen fellépõ duzzanat) nagyobb lesz:

-                szirolimusz, everolimusz és az mTOR gátlókosztályába (az átültetett szervek kilökõdésének megakadályozására alkalmazzák)tartozó egyéb gyógyszerek.

–          ha Ön a következõ, magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

-        angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB)(zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán),különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggõ vesebetegségben szenved.

-        aliszkirén.

Kezelõorvosarendszeresen ellenõrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és azelektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben. Lásd még a „Ne szedje az Enap-HL 20mg/12,5 mg tablettát” pontban szereplõ információkat.

Mûtét vagy érzéstelenítésesetén (még a fogorvosi rendelõben is), közölje az orvossal, hogy Enap-HL 20 mg/12,5mg tablettát szed, mivel az érzéstelenítéssel kapcsolatban hirtelenvérnyomásesés következhet be.

Feltétlenülközölje kezelõorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettaszedése a korai terhesség idõszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni ezta gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhata magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség”címû részt).

Rutinvizsgálatok

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtablettával történõ kezelés megkezdésekor orvosa gyakran fogja ellenõrizni azÖn vérnyomását, hogy megbizonyosodjon róla, hogy Ön a megfelelõ adagot kapja.Ezen kívül néhány beteg esetében az orvos további vizsgálatokat végeztethet akálium, nátrium, magnézium, kreatinin, valamint a májenzimek szintjeinekmérésére.

Mint a többi angiotenzin-konvertálóenzimgátló, így az enalapril vérnyomáscsökkentõ hatása is érzékelhetõen kevésbéérvényesül feketebõrû betegekben, mint nem-feketebõrû betegekben.

Gyermekek ésserdülõk

A gyógyszer biztonságosságát éshatásosságát gyermekkorban nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és azEnap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Lehet, hogy orvosánakmeg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedésekettehet.

Az Enap-HL 20mg/12,5 mg tabletta felírásához kezelõorvosának különösen fontos tudnia, hogyÖn szedi‑e az alábbi gyógyszerek bármelyikét:

·               angiotenzin II-receptor-blokkoló(ARB) vagy aliszkirén (lásd még a „Neszedje az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát” és a „Figyelmeztetések ésóvintézkedések” pontok alatti információt),

·               egyéb vérnyomáscsökkentõk,

·               káliumpótlók, káliumot tartalmazósópótló készítmények, káliummegtakarító vízhajtók (pl. spironolakton, amiodaron),más gyógyszerek, amelyeknövelhetik a kálium mennyiségét a szervezetben (például a heparin és ako-trimoxazol, másnéven trimetoprim/szulfametoxazol),

·               fájdalomcsillapítók ésgyulladáscsökkentõk (NSAID-ok, pl. ibuprofén, diklofenák),

·               lítium (a mániás depresszió vagy bipolárisrendellenességek kezelésére használt gyógyszer),

·               triciklusos antidepresszánsok (a depressziókezelésére használt gyógyszerek),

·               antipszichotikumok (a skizofrénia kezelésérehasznált gyógyszerek),

·               barbiturátok (álmatlanság vagy epilepsziakezelésére használatos nyugtatók) vagy fájdalomcsillapítók (pl.: a morfiumvagy érzéstelenítõk, mivel túlságosan lecsökkenthetik a vérnyomást),

·               vízhajtók (diuretikum),

·               koleszterincsökkentõk (pl.kolesztiramin, kolesztipol gyanták),

·               daganat növekedését gátló szerek(citosztatikumok, pl. ciklofoszfamid, metotrexát),

·               reuma, artritisz, allergia, asztmaelleni szerek, illetve bizonyos vérképzõrendszeri betegségek kezelésérehasznált szerek (pl. kortikoszteroid),

·               szívritmuszavarra használt szerek(pl. prokainamid, amiodaron vagy szotalol),

·               egyéb szívbetegségek kezelésére használtszerek (pl. digitálisz),

·               egyes köhögésre és megfázásalkalmával használatos gyógyszerek (szimpatomimetikumok), vagy noradrenalin,illetve adrenalin, melyet alacsony vérnyomás, sokk, szívbetegség, asztma, illetveallergia esetén használnak. Ezek az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettával együttalkalmazva magasan tarthatják a vérnyomását,

·               cukorbetegség (diabétesz) elleniszerek, mint az inzulin. Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta hatására avércukorszint még alacsonyabbá válhat, ha diabétesz elleni szerrel veszi be.

·               mûtéti érzéstelenítésnélalkalmazott szerek, altatószerek, izomlazítók,

·               ízületi gyulladás (artritisz)kezelésére használt aranyinjekció (nátrium-aurotiomalát),

·               mTOR-gátló gyógyszerek(pl.: temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz), mivel az együttes alkalmazásmegemelheti az angioödémának nevezett allergiás reakció kockázatát,

·               olyan gyógyszerek, amelyek azátültetett szervek kilökõdésének megakadályozására alkalmaznak (szirolimusz,everolimusz és az mTOR gátlók osztályába tartozó egyéb gyógyszerek). Lásd a „Figyelmeztetésekés óvintézkedések” pontot.

·               ACTH (a mellékvese mûködésének vizsgálatárahasználatos).

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtabletta egyidejû bevétele étellel vagy itallal

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtablettát egy pohár vízzel nyelje le. Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtabletta étellel vagy anélkül is bevehetõ. Az Enap-HL20 mg/12,5 mg tablettaszedése közben történõ alkoholfogyasztás azonban a vérnyomás túlzottcsökkenését okozhatja, melynek hatására szédülés, szédelgés vagy ájuláskövetkezhet be. Az alkoholfogyasztást a minimálisra kell korlátozni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége, vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, vagygyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelõorvosával, ha úgygondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek,hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielõtt teherbe esik, vagy amintmegtudja, hogy terhes és az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta helyett kezdjen elszedni egy másik gyógyszert. Az Enap-HL szedése nem ajánlott a korai terhességidõszakában. Nem szabad szedni az Enap‑HL 20 mg/12,5 mg tablettát a3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelõorvosával,amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. AzEnap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szoptató anyáknak nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szédülést vagyfáradtságot okozhat, különösen a kezelés elején, így közvetetten és átmenetilegronthatja a gépjármûvek vezetéséhez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Amíg nem tudja, hogyan hat Önre az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtabletta, addig nem javasolt a gépjármûvezetés és a gépek kezelése.

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta tejcukrot(laktóz-monohidrátot) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kellszedni az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag 1 tabletta naponta, lehetõlegétkezés közben vagy azután bevéve.

A tablettát egy pár korty vízzel kell lenyelni.

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát minden napvegye be pontosan úgy, ahogyan azt az orvos elõírta. Nagyon fontos, hogyegészen addig folytassa a készítmény szedését, ameddig azt az orvos rendelte.Ne vegyen be több tablettát, mint amennyi az elõírt adag.

Ha túlságosan erõsnek vagy gyengének érzi agyógyszer hatását, forduljon kezelõorvosához vagy a gyógyszerészhez.

Ha az elõírtnál több Enap-HL20 mg/12,5 mg tablettát vett be

Túladagolás esetén azonnal keresse felkezelõorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát, hogy azonnaliorvosi ellátásban részesülhessen. A legvalószínûbben jelentkezõ tünetek ahirtelen vagy nagymértékû vérnyomásesés miatti ájulásérzés vagy szédülésés/vagy erõs szomjúság, zavartság, az ürített vizelet mennyiségének csökkenése,vagy szapora szívverés.

Ha elfelejtette bevenni az Enap-HL20 mg/12,5 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. A következõ adagot a szokásosidõben vegye be.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Akövetkezõ esetek bármelyikének jelentkezésekor hagyja abba az Enap-HL 20 mg/12,5mg tabletta szedését, és haladéktalanul forduljon kezelõorvosához:

-                arca, ajka, nyelve vagy gégéje megduzzad, ami légzési vagy nyelésinehézséget okozhat,

-                keze, lábfeje vagy bokája megduzzad,

-                csalánkiütés jelentkezik.

A kezdeti adag nagyobb mértékûvérnyomásesést okozhat, mint amilyen a folyamatos kezelés során bekövetkezik.Ez gyengeség vagy szédülés formájában nyilvánulhat meg; ilyenkor segíthet, halefekszik. Probléma esetén forduljon kezelõorvosához.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági csoportokbasorolhatóak:

Nagyongyakori (10-bõl több mint 1 beteget érinthet):

-                homályos látás,

-                szédülés,

-                köhögés,

-                hányinger,

-                gyengeségérzés.

Gyakori (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                alacsony káliumszint vérben,emelkedett szérum koleszterin- és/vagy trigliceridszint, emelkedetthúgysavszint vérben,

-                fejfájás, depresszió, ájulás, ízérzészavarok,

-                alacsony vérnyomás és annak hatásai,szabálytalan szívmûködés, mellkasi fájdalom (a szívizom oxigénhiánya miattjelentkezõ szorító érzés – angina pektorisz), szapora szívverés,

-                nehézlégzés,

-                hasmenés, hasi fájdalom,

-                kiütés, túlérzékenység/angioneurotikus ödéma: az arc, végtagok, ajkak,nyelv, gégefedõ és/vagy a gége duzzanatát jelentették.

-                izomgörcsök,

-                mellkasi fájdalom, fáradékonyság,

-                emelkedett kálium- és –kreatininszinta vérben.

Nemgyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                vérszegénység,

-                fülcsengés,

-                kipirulás, gyors, kalapálószívverés (palpitáció), a nagykockázatú betegeknél szívroham, sztrókvalószínûleg a túlzott vérnyomásesés következtében,

-                orrfolyás, torokfájás ésrekedtség, légzési nehézség vagy asztmával összefüggõ mellkasi szorító érzés,

-                bélelzáródás,hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), hányás, emésztési problémák(diszpepszia), szorulás, étvágytalanság (anorexia), gyomorbántalmak,szájszárazság, fekély, a bélgázok felszaporodása (flatulencia),

-                vesefunkció romlása, vesebetegség,fehérje a vizeletben (proteinuria),

-                viszketés, izzadás, hajhullás, csalánkiütés,

-                ízületi fájdalom,

-                alacsony vércukorszint (tüneteilehetnek a viselkedés, a tudatállapot megváltozása, vagy bizonytalanságérzés,verejtékezés, szapora szívverés),

-                alacsony magnéziumszint, köszvény,

-                impotencia,

-                rossz közérzet, láz,

-                zavartság, aluszékonyság, álmatlanság(inszomnia), idegesség, szédülés (vertigo), fülcsengés, vagy kéz- éslábzsibbadás (paresztézia), csökkent libidó,

-                emelkedett húgysavszint a vérben,csökkent nátriumszint a vérben.

Ritka (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                vérképeltérések (alacsonyfehérvérsejtszám, az alakos elemek csökkent száma a vérben, alacsonyvérlemezkeszám, alacsony hemoglobinszint – a vörösvértestekben lévõ oxigéntszállító fehérje), a csontvelõ csökkent mûködése,

-                duzzadt nyirokcsomók, autoimmunbetegségek,

-                vércukorszint-emelkedés,

-                rémálmok, alvási problémák,

-                a kéz- és lábujjak csökkentvérellátása, ami pirosságot és fájdalmat okoz (Raynaud szidróma),

-                orrfolyás, fájdalom az orrban, allergiás/eozinofilsejtes tüdõgyulladás (ennek köhögés, magas láz és nehézlégzéslehetnek a tünetei), légzési elégtelenség (beleértve a tüdõvizenyõt is),

-                a száj kifekélyesedése vagyduzzanata, a nyelv gyulladása, fájdalma, illetve duzzanata,

-                májelégtelenség (mely akár halálos is lehet), vagy májgyulladás, ami a bõr elsárgulását okozhatja(sárgaság), epehólyag‑problémák, epehólyag-gyulladás, fõkéntepekövességben szenvedõ betegeknél,

-                magas lázzal járó súlyostúlérzékenységi reakció, céltáblára hasonlító bõrkiütések (eritéma multiforme),Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (a bõrbevörösödésével, hámlásával vagy felhólyagosodásával járó súlyosbõrelváltozások), a bõr leválásával és hajhullással járó súlyos bõrkiütés (exfoliatívdermatitisz), bõr lupusz eritematózus (egy immunbetegség), a bõr hámlásával járóvörös kiütések (eritroderma), vízzel teli apró hólyagok a bõrön (pemfígusz),lila vagy vörös bõrkiütések (purpura),

-                veseproblémák, mint a hát alsórészének fájdalma, és a vizelet mennyiségének csökkenése,

-                férfiaknál a mell duzzanata,

-                a májenzimek vagy a bilirubinszintemelkedése a vérben,

-                izomgyengeség (parézis) a csökkentkáliumszint miatt.

Nagyon ritka (10 000-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet):

-                a bélrendszer ödémája, ennek ajelei lehetnek: a hasi fájdalom, hányinger, hányás,

-                emelkedett kalciumszint a vérben.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                az antidiuretikus hormontúltermelõdése, mely folyadék-visszatartást okoz és gyengeséget, fáradtságotvagy zavarodottságot eredménye.

Egy olyantünetegyüttesrõl is beszámoltak, aminek összetevõi: láz, a savóshártyák gyulladása,érgyulladás, izomfájdalom, ízületi fájdalom/gyulladás, emelkedett antinukleárisantitest- (ANA)-titer, gyorsult vörösvértest-süllyedés, fehérvérsejtek számánaknövekedése (eozinofilia, leukocitózis), kiütés, fényérzékenység vagy egyébbõrreakciók.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettáttárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (EXP) után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszerkülönleges tárolási hõmérsékletet nem igényel.

A nedvességtõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.      A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz az Enap-HL 20 mg/12,5mg tabletta?

-              A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 20 mg enalapril-maleátotés 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

-              Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó keményítõ,nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítõ, talkum, magnézium-sztearát.

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán bemetszésselellátott tabletta.

A tablettán lévõ bemetszés csak a széttöréselõsegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlõ adagokra ossza.

20 db, 30 db vagy 100 db tablettaAlu/laminált Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

KRKA,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

OGYI-T-5088/04         20×

OGYI-T-5088/05         30×

OGYI-T-5088/06         100×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január.