Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Enap-HL20 mg/12,5 mg tabletta

enalapril-maleát/hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer azEnap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszer.

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtabletta enalapril összetevője az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim(ACE) mûködésének gátlásával értágulatot okoz, ami csökkenti a vérnyomást, ésjavítja a szívizom és egyéb szervek vér- és oxigénellátását, a hidroklorotiazidösszetevő pedig a vízhajtók csoportjába tartozik.

2. Tudnivalók az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje az Enap-HL 20 mg/12,5mg tablettát:

· ha allergiás az enalaprilra, hidroklorotiazidra,vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha allergiás bármely szulfonamid‑származékra(ha nem biztos abban, hogy mely gyógyszerek számítanak szulfonamid‑származékoknak,kérdezze meg kezelőorvosát),

· ha súlyos vesemûködési zavara van,

· ha veséi nem termelnek vizeletet (anuria),

· ha valamely korábban szedett hasonló gyógyszer (az ACE-gátlók) hatásáramár tapasztalt allergiás reakciókat, mint pl. viszketés, csalánkiütés, sípolónehézlégzés, a kéz, az arc, az ajak, a torok vagy a szemhéjak duzzanata(angioödéma). Akkor sem szedheti ezt a gyógyszert, ha ilyentípusú reakciók ismeretlen okból (idiopátiás angioödéma) jelentkeztek Önnél, illetve,ha örökletes angioödémában (herediter angioödéma) szenved.

· ha súlyos májkárosodása van,

· amennyiben több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség koraiszakaszában sem ajánlott szedni az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát – lásd a „Terhesség”címû részt),

· ha cukorbetegségben szenved, vagy károsodott avesemûködése és aliszkirén hatóanyag‑tartalmú vérnyomáscsökkentőgyógyszert kap.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével:

– ha Önnek alacsony a vérnyomása ésnincs egyensúlyban a só-, illetve a folyadékháztartása,

– ha Önnek aortaszûkülete,hipertrófiás kardiomiopátiának vagy a kiáramlási pálya szûkületének nevezettszívbetegsége, szívelégtelensége, iszkémiás szívbetegsége, cerebrovaszkulárismegbetegedése van,

– vérképzési rendellenességben szenved,

– ha veseproblémái vannak, vagydialízis kezelésben részesül,

– ha a közelmúltban veseátültetésenesett át,

– ha májproblémái vannak,

– ha köszvényben szenved,

– ha olyan gyógyszereket szed,amelyek fokozzák a vizelet mennyiségét (diuretikumok),

– ha Ön sószegény diétán van,

– ha Ön káliumpótlókat, káliummegtakarítóhatású gyógyszereket, vagy káliumtartalmú sópótlókat szed,

– amennyiben a közelmúltban súlyoshányással vagy hasmenéssel járó betegsége volt,

– ha Önnek kollagén-érbetegsége van(pl.: lupusz eritematózus, reumatoid artritisz vagy szkleroderma),immunszuppresszáns terápiában részesül, az allopurinol vagy prokainamid megnevezésûgyógyszert, illetve ezek kombinációját szedi,

– ha méh vagy darázs mérgévelszembeni úgynevezett deszenzibilizáló (érzéketlenítő) kezelés folyik Önnél,

– ha LDL-koleszterin-aferezis kezelésbenrészesül (a koleszterin eltávolítása a szervezetből egy gép segítségével),

– Önnél valaha fellépett olyan allergiás reakció,ami az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanatával, valamint nyelésivagy légzési nehézséggel járt. Fekete bőrû betegek esetében az ACE-gátlókszedésekor nagyobb a kockázata az ilyen típusú reakcióknak.

– ha Önt cukorbetegség miatt kezelik,illetve szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszert szed vagy inzulintkap, szigorúan oda kell figyelnie rá, hogy fellép‑e Önnél alacsonyvércukorszint, főként az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta-kezelés első hónapjaisorán,

– ha kezelőorvosa azt mondta Önnek,hogy bizonyos cukrokat nem tud feldolgozni a szervezete,

– Ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiketszedi, az angioödéma kockázata (a bőr alatti területen, mint például atorokban, hirtelen fellépő duzzanat) nagyobb lesz:

- szirolimusz, everolimusz és az mTOR gátlókosztályába (az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására alkalmazzák)tartozó egyéb gyógyszerek.

– ha Ön a következő, magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

- angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB)(zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán),különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.

- aliszkirén.

Kezelőorvosarendszeresen ellenőrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és azelektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben. Lásd még a „Ne szedje az Enap-HL 20mg/12,5 mg tablettát” pontban szereplő információkat.

Mûtét vagy érzéstelenítésesetén (még a fogorvosi rendelőben is), közölje az orvossal, hogy Enap-HL 20 mg/12,5mg tablettát szed, mivel az érzéstelenítéssel kapcsolatban hirtelenvérnyomásesés következhet be.

Feltétlenülközölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettaszedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni ezta gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhata magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség”címû részt).

Rutinvizsgálatok

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtablettával történő kezelés megkezdésekor orvosa gyakran fogja ellenőrizni azÖn vérnyomását, hogy megbizonyosodjon róla, hogy Ön a megfelelő adagot kapja.Ezen kívül néhány beteg esetében az orvos további vizsgálatokat végeztethet akálium, nátrium, magnézium, kreatinin, valamint a májenzimek szintjeinekmérésére.

Mint a többi angiotenzin-konvertálóenzimgátló, így az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása is érzékelhetően kevésbéérvényesül feketebőrû betegekben, mint nem-feketebőrû betegekben.

Gyermekek ésserdülők

A gyógyszer biztonságosságát éshatásosságát gyermekkorban nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és azEnap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosánakmeg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedésekettehet.

Az Enap-HL 20mg/12,5 mg tabletta felírásához kezelőorvosának különösen fontos tudnia, hogyÖn szedi‑e az alábbi gyógyszerek bármelyikét:

· angiotenzin II-receptor-blokkoló(ARB) vagy aliszkirén (lásd még a „Neszedje az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát” és a „Figyelmeztetések ésóvintézkedések” pontok alatti információt),

· egyéb vérnyomáscsökkentők,

· káliumpótlók, káliumot tartalmazósópótló készítmények, káliummegtakarító vízhajtók (pl. spironolakton, amiodaron),más gyógyszerek, amelyeknövelhetik a kálium mennyiségét a szervezetben (például a heparin és ako-trimoxazol, másnéven trimetoprim/szulfametoxazol),

· fájdalomcsillapítók ésgyulladáscsökkentők (NSAID-ok, pl. ibuprofén, diklofenák),

· lítium (a mániás depresszió vagy bipolárisrendellenességek kezelésére használt gyógyszer),

· triciklusos antidepresszánsok (a depressziókezelésére használt gyógyszerek),

· antipszichotikumok (a skizofrénia kezelésérehasznált gyógyszerek),

· barbiturátok (álmatlanság vagy epilepsziakezelésére használatos nyugtatók) vagy fájdalomcsillapítók (pl.: a morfiumvagy érzéstelenítők, mivel túlságosan lecsökkenthetik a vérnyomást),

· vízhajtók (diuretikum),

· koleszterincsökkentők (pl.kolesztiramin, kolesztipol gyanták),

· daganat növekedését gátló szerek(citosztatikumok, pl. ciklofoszfamid, metotrexát),

· reuma, artritisz, allergia, asztmaelleni szerek, illetve bizonyos vérképzőrendszeri betegségek kezelésérehasznált szerek (pl. kortikoszteroid),

· szívritmuszavarra használt szerek(pl. prokainamid, amiodaron vagy szotalol),

· egyéb szívbetegségek kezelésére használtszerek (pl. digitálisz),

· egyes köhögésre és megfázásalkalmával használatos gyógyszerek (szimpatomimetikumok), vagy noradrenalin,illetve adrenalin, melyet alacsony vérnyomás, sokk, szívbetegség, asztma, illetveallergia esetén használnak. Ezek az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettával együttalkalmazva magasan tarthatják a vérnyomását,

· cukorbetegség (diabétesz) elleniszerek, mint az inzulin. Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta hatására avércukorszint még alacsonyabbá válhat, ha diabétesz elleni szerrel veszi be.

· mûtéti érzéstelenítésnélalkalmazott szerek, altatószerek, izomlazítók,

· ízületi gyulladás (artritisz)kezelésére használt aranyinjekció (nátrium-aurotiomalát),

· mTOR-gátló gyógyszerek(pl.: temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz), mivel az együttes alkalmazásmegemelheti az angioödémának nevezett allergiás reakció kockázatát,

· olyan gyógyszerek, amelyek azátültetett szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak (szirolimusz,everolimusz és az mTOR gátlók osztályába tartozó egyéb gyógyszerek). Lásd a „Figyelmeztetésekés óvintézkedések” pontot.

· ACTH (a mellékvese mûködésének vizsgálatárahasználatos).

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtabletta egyidejû bevétele étellel vagy itallal

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtablettát egy pohár vízzel nyelje le. Az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtabletta étellel vagy anélkül is bevehető. Az Enap-HL20 mg/12,5 mg tablettaszedése közben történő alkoholfogyasztás azonban a vérnyomás túlzottcsökkenését okozhatja, melynek hatására szédülés, szédelgés vagy ájuláskövetkezhet be. Az alkoholfogyasztást a minimálisra kell korlátozni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagygyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgygondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek,hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amintmegtudja, hogy terhes és az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta helyett kezdjen elszedni egy másik gyógyszert. Az Enap-HL szedése nem ajánlott a korai terhességidőszakában. Nem szabad szedni az Enap‑HL 20 mg/12,5 mg tablettát a3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával,amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. AzEnap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szoptató anyáknak nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta szédülést vagyfáradtságot okozhat, különösen a kezelés elején, így közvetetten és átmenetilegronthatja a gépjármûvek vezetéséhez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Amíg nem tudja, hogyan hat Önre az Enap-HL 20 mg/12,5 mgtabletta, addig nem javasolt a gépjármûvezetés és a gépek kezelése.

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tabletta tejcukrot(laktóz-monohidrátot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kellszedni az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag 1 tabletta naponta, lehetőlegétkezés közben vagy azután bevéve.

A tablettát egy pár korty vízzel kell lenyelni.

Az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettát minden napvegye be pontosan úgy, ahogyan azt az orvos előírta. Nagyon fontos, hogyegészen addig folytassa a készítmény szedését, ameddig azt az orvos rendelte.Ne vegyen be több tablettát, mint amennyi az előírt adag.

Ha túlságosan erősnek vagy gyengének érzi agyógyszer hatását, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.

Ha az előírtnál több Enap-HL20 mg/12,5 mg tablettát vett be

Túladagolás esetén azonnal keresse felkezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, hogy azonnaliorvosi ellátásban részesülhessen. A legvalószínûbben jelentkező tünetek ahirtelen vagy nagymértékû vérnyomásesés miatti ájulásérzés vagy szédülésés/vagy erős szomjúság, zavartság, az ürített vizelet mennyiségének csökkenése,vagy szapora szívverés.

Ha elfelejtette bevenni az Enap-HL20 mg/12,5 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. A következő adagot a szokásosidőben vegye be.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Akövetkező esetek bármelyikének jelentkezésekor hagyja abba az Enap-HL 20 mg/12,5mg tabletta szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához:

- arca, ajka, nyelve vagy gégéje megduzzad, ami légzési vagy nyelésinehézséget okozhat,

- keze, lábfeje vagy bokája megduzzad,

- csalánkiütés jelentkezik.

A kezdeti adag nagyobb mértékûvérnyomásesést okozhat, mint amilyen a folyamatos kezelés során bekövetkezik.Ez gyengeség vagy szédülés formájában nyilvánulhat meg; ilyenkor segíthet, halefekszik. Probléma esetén forduljon kezelőorvosához.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági csoportokbasorolhatóak:

Nagyongyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

- homályos látás,

- szédülés,

- köhögés,

- hányinger,

- gyengeségérzés.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- alacsony káliumszint vérben,emelkedett szérum koleszterin- és/vagy trigliceridszint, emelkedetthúgysavszint vérben,

- fejfájás, depresszió, ájulás, ízérzészavarok,

- alacsony vérnyomás és annak hatásai,szabálytalan szívmûködés, mellkasi fájdalom (a szívizom oxigénhiánya miattjelentkező szorító érzés – angina pektorisz), szapora szívverés,

- nehézlégzés,

- hasmenés, hasi fájdalom,

- kiütés, túlérzékenység/angioneurotikus ödéma: az arc, végtagok, ajkak,nyelv, gégefedő és/vagy a gége duzzanatát jelentették.

- izomgörcsök,

- mellkasi fájdalom, fáradékonyság,

- emelkedett kálium- és –kreatininszinta vérben.

Nemgyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

- vérszegénység,

- fülcsengés,

- kipirulás, gyors, kalapálószívverés (palpitáció), a nagykockázatú betegeknél szívroham, sztrókvalószínûleg a túlzott vérnyomásesés következtében,

- orrfolyás, torokfájás ésrekedtség, légzési nehézség vagy asztmával összefüggő mellkasi szorító érzés,

- bélelzáródás,hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), hányás, emésztési problémák(diszpepszia), szorulás, étvágytalanság (anorexia), gyomorbántalmak,szájszárazság, fekély, a bélgázok felszaporodása (flatulencia),

- vesefunkció romlása, vesebetegség,fehérje a vizeletben (proteinuria),

- viszketés, izzadás, hajhullás, csalánkiütés,

- ízületi fájdalom,

- alacsony vércukorszint (tüneteilehetnek a viselkedés, a tudatállapot megváltozása, vagy bizonytalanságérzés,verejtékezés, szapora szívverés),

- alacsony magnéziumszint, köszvény,

- impotencia,

- rossz közérzet, láz,

- zavartság, aluszékonyság, álmatlanság(inszomnia), idegesség, szédülés (vertigo), fülcsengés, vagy kéz- éslábzsibbadás (paresztézia), csökkent libidó,

- emelkedett húgysavszint a vérben,csökkent nátriumszint a vérben.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- vérképeltérések (alacsonyfehérvérsejtszám, az alakos elemek csökkent száma a vérben, alacsonyvérlemezkeszám, alacsony hemoglobinszint – a vörösvértestekben lévő oxigéntszállító fehérje), a csontvelő csökkent mûködése,

- duzzadt nyirokcsomók, autoimmunbetegségek,

- vércukorszint-emelkedés,

- rémálmok, alvási problémák,

- a kéz- és lábujjak csökkentvérellátása, ami pirosságot és fájdalmat okoz (Raynaud szidróma),

- orrfolyás, fájdalom az orrban, allergiás/eozinofilsejtes tüdőgyulladás (ennek köhögés, magas láz és nehézlégzéslehetnek a tünetei), légzési elégtelenség (beleértve a tüdővizenyőt is),

- a száj kifekélyesedése vagyduzzanata, a nyelv gyulladása, fájdalma, illetve duzzanata,

- májelégtelenség (mely akár halálos is lehet), vagy májgyulladás, ami a bőr elsárgulását okozhatja(sárgaság), epehólyag‑problémák, epehólyag-gyulladás, főkéntepekövességben szenvedő betegeknél,

- magas lázzal járó súlyostúlérzékenységi reakció, céltáblára hasonlító bőrkiütések (eritéma multiforme),Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (a bőrbevörösödésével, hámlásával vagy felhólyagosodásával járó súlyosbőrelváltozások), a bőr leválásával és hajhullással járó súlyos bőrkiütés (exfoliatívdermatitisz), bőr lupusz eritematózus (egy immunbetegség), a bőr hámlásával járóvörös kiütések (eritroderma), vízzel teli apró hólyagok a bőrön (pemfígusz),lila vagy vörös bőrkiütések (purpura),

- veseproblémák, mint a hát alsórészének fájdalma, és a vizelet mennyiségének csökkenése,

- férfiaknál a mell duzzanata,

- a májenzimek vagy a bilirubinszintemelkedése a vérben,

- izomgyengeség (parézis) a csökkentkáliumszint miatt.

Nagyon ritka (10 000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet):

- a bélrendszer ödémája, ennek ajelei lehetnek: a hasi fájdalom, hányinger, hányás,

- emelkedett kalciumszint a vérben.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- az antidiuretikus hormontúltermelődése, mely folyadék-visszatartást okoz és gyengeséget, fáradtságotvagy zavarodottságot eredménye.

Egy olyantünetegyüttesről is beszámoltak, aminek összetevői: láz, a savóshártyák gyulladása,érgyulladás, izomfájdalom, ízületi fájdalom/gyulladás, emelkedett antinukleárisantitest- (ANA)-titer, gyorsult vörösvértest-süllyedés, fehérvérsejtek számánaknövekedése (eozinofilia, leukocitózis), kiütés, fényérzékenység vagy egyébbőrreakciók.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablettáttárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszerkülönleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

A nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz az Enap-HL 20 mg/12,5mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 20 mg enalapril-maleátotés 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó keményítő,nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát.

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán bemetszésselellátott tabletta.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

20 db, 30 db vagy 100 db tablettaAlu/laminált Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

KRKA,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

OGYI-T-5088/04 20×

OGYI-T-5088/05 30×

OGYI-T-5088/06 100×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január.