Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

RenitecPlus 20 mg/6 mg tabletta

enalaprilmaleát/hidroklorotiazid

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

·               További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert azorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Renitec Plus és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Renitec Plus szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Renitec Plus-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Renitec Plus-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a RenitecPlus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Kezelõorvosa a magas vérnyomásbetegség kezelésére írta fel Önnek a Renitec Plus‑t.

A Renitec Plus enalaprilösszetevõje az angiotenzin‑konvertáló enzimgátló (ACE‑gátló) elnevezésûgyógyszerek csoportjába tartozik és az erek kitágításával segíti elõ, hogy aszív vért tudjon pumpálni a test minden részébe. A Renitec Plus hidroklorotiazidösszetevõje a diuretikumok (vízhajtó gyógyszerek) csoportjába tartozik és aveséket arra készteti, hogy több vizet és sót válasszanak ki. Az enalapril és ahidroklorotiazid együtt a magas vérnyomás csökkentését segítik elõ.

2.       Tudnivalók a Renitec Plus szedéseelõtt

Neszedje a Renitec Plus-t

·               ha allergiás az enalapril‑maleátra,hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               ha korábban kezelték már az ezzel a gyógyszerrel azonos csoportba(az ACE-gátlók közé) tartozó gyógyszerrel, és erre allergiás reakciókjelentkeztek (pl. az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanata, nyelésivagy légzési nehézséggel). Akkor sem szedheti ezt a gyógyszert, ha ilyen típusúreakciók ismeretlen okból jelentkeztek Önnél, vagy örökletes, vagy ismeretleneredetû nyakra, arcra terjedõ hirtelen kialakuló duzzanat esetén.

·               ha allergiás bármely szulfonamid-származékra (ha nem biztosabban, hogy mely gyógyszerek számítanak szulfonamid-származékoknak, kérdezzemeg kezelõorvosát).

·               ha vizelési képtelenség áll fenn Önnél.

·               ha súlyos vesemûködési zavarban szenved.

·               ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a vesemûködése ésaliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentõ gyógyszert kap.

·               ha több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség koraiszakaszában sem ajánlott szedni a Renitec Plus-t /lásd a „Terhesség” címûrészt.)

·               ha súlyos májkárosodása van.

Ha nem biztos abban, hogy szedheti-eezt a gyógyszert, forduljon kezelõorvosához.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével mielõtt elkezdi szedni aRenitec Plus‑t.

Közölje kezelõorvosával, ha bármilyenegészségügyi problémája van vagy volt, valamint tájékoztassa az allergia mindenformájáról. Külön tájékoztassa kezelõorvosát, ha Ön

• szívbetegségben szenved (ide értve az aortaszûkületet, a szívmegnagyobbodással járó elváltozást, a kiáramlási szûkület néven ismert szívbetegséget, a szívelégtelenséget, az iszkémiás szívbetegséget, valamint a cerebrovaszkuláris megbetegedést),
• vérképzési rendellenességben szenved,
• Önnek májbetegsége van,
• dialízis-kezelésben részesül,
• vízhajtó gyógyszereket szed,
• a közelmúltban erõs hányás vagy hasmenés lépett fel Önnél,
• sószegény diétát tart,
• káliumpótlókat, kálium‑visszatartó készítményeket vagy káliumtartalmú sópótlókat szed,
• 70 évesnél idõsebb,
• bármilyen vesebetegsége van (ide értve a veseátültetést), mivel ezek hatására megnövekedhet a kálium szintje a vérben, mely súlyos lehet. Ezekben az esetekben kezelõorvosának esetleg módosítania kell a Renitec Plus adagját vagy ellenõriznie kell az Ön vér-káliumszintjét.
• cukorbeteg, illetve szájon át szedhetõ, cukorbetegség elleni gyógyszert szed vagy inzulint kap, szigorúan oda kell figyelnie rá, hogy fellép‑e Önnél alacsony vércukorszint, fõként a Renitec Plus kezelés elsõ hónapjai során.
• ha mindkét oldali veseartériája (azok az artériák, amelyek a vesékhez szállítják a vért) beszûkült, vagy amennyiben egyetlen veséje van, az ahhoz vezetõ ér szûkült be.
• Önnél valaha fellépett olyan allergiás reakció, ami az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanatával, valamint nyelési vagy légzési nehézséggel járt. Tudnia kell, hogy a fekete bõrû betegek esetében az ACE‑gátlók szedésekor nagyobb a kockázata az ilyen típusú reakcióknak.
• LDL‑aferézis kezelésben fog részesülni, illetve ha deszenzibilizáló kezelést fog kapni, hogy csökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei
• ha vérnyomása alacsony (ezt arról veheti észre, ha gyenge vagy szédül, elsõsorban álló testhelyzetben).
• Mûtétek és érzéstelenítés elõtt (még a fogorvosi rendelõben is) tájékoztassa az orvost vagy a fogorvost arról, hogy Renitec Plus-t szed, mivel ennek hatására az érzéstelenítés során hirtelen vérnyomásesés következhet be.
• ha Önnek kollagén vaszkuláris betegsége van (pl.: lupusz eritematózus, reumatoid artritisz vagy szkleroderma), immunszuppresszáns terápiában részesül, az allopurinol vagy prokainamid megnevezésû gyógyszert, illetve ezek kombinációját szedi.
• ha doppingtesztet végeztek vagy fognak végezni Önnél, mivel ennek a gyógyszernek a hatására pozitív eredmény mutatkozhat.
• Feltétlenül közölje kezelõorvosával, ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne. A gyógyszer szedése a korai terhesség idõszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi azt (lásd a „Terhesség” címû részt).
• Ha Ön a következõ, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

-         angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (szartánok néven isismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösenakkor, ha cukorbetegséggel összefüggõ vesebetegségben szenved.

-         aliszkiren.

Kezelõorvosa rendszeresen ellenõrizheti az Önvesemûködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) avérben.

Lásd még a „Ne szedje a Renitec Plus‑t” pontbanszereplõ információkat.

Tudnia kell, hogy mint a többi angiotenzin‑konvertálóenzimgátló, így az enalapril vérnyomáscsökkentõ hatása is érzékelhetõen kevésbéérvényesül fekete bõrû betegekben, mint nem fekete bõrû betegekben.

Rutinvizsgálatok

A Renitec Plus kezelésmegkezdésekor kezelõorvosa gyakran fogja ellenõrizni az Ön vérnyomását, hogymegbizonyosodjon róla, hogy Ön a megfelelõ adagot kapja. Ezen kívül néhánybeteg esetében a kezelõorvos további vizsgálatokat végeztethet a kálium,nátrium, magnézium, kreatinin, valamint a májenzimek szintjeinek mérésére.

Gyermekekés serdülõk

A gyógyszer biztonságosságát éshatásosságát gyermekkorban nem igazolták.

Egyébgyógyszerek és a Renitec Plus

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Lehet, hogy orvosának meg kellváltoztatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.

A Renitec Plus-t általában másgyógyszerekkel együtt is lehet szedni. A Renitec Plus megfelelõ adagjánakfelírásához kezelõorvosának különösen fontos tudnia, hogy Ön szedi‑e azalábbi gyógyszerek bármelyikét:

·               angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) vagy aliszkiren(lásd még a „Ne szedje a Renitec Plus‑t” és a „Figyelmeztetések ésóvintézkedések” pontok alatti információt.)

·               Más vérnyomáscsökkentõ gyógyszerek

·               Diuretikumok (vízhajtó gyógyszerek)

·               Káliumtartalmú gyógyszerek (beleértve az étkezési sópótlókészítményeket is)

·               Lítium (a mániás depresszió vagy bipoláris rendellenességek kezelésérehasznált gyógyszer)

·               Triciklikus antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használtgyógyszerek)

·               Antipszichotikumok (a skizofrénia kezelésére használtgyógyszerek)

·               Szimpatomimetikumok (egyes szív‑ és érbetegségek kezelésérehasznált gyógyszerek, illetve néhány, nátha kezelésére használt gyógyszer), presszoraminok(pl.: noradrenalin)

·               Antidiabetikumok (a cukorbetegség kezelésére használtgyógyszerek)

·               Nem‑szteroid gyulladásgátlók (fájdalomcsillapításra és azartritisz kezelésére használt gyógyszerek, ide értve az arannyal történõkezelést)

·               mTOR gátló gyógyszer(pl.: temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz), mivel az együttesalkalmazás megemelheti az angioödémának nevezett allergiás reakció kockázatát

·               Citosztatikumok (a rák kezelésére használt gyógyszerek)

·               Nem depolarizáló izomlazító szerek

·               Barbiturátok (álmatlanság vagy epilepszia kezelésére használatosnyugtatók) vagy fájdalomcsillapítók (pl.: a morfium vagy érzéstelenítõk,mivel túlságosan lecsökkenthetik a vérnyomást)

·               Kolesztiramin és kolesztipol gyanták (a koleszterinszintszabályozására használatosak)

·               Kinidin, prokainamid, amiodaron, szotalol (szívritmuszavarokkezelésére szolgáló gyógyszerek)

·               Digitálisz-glikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgál)

·               Kortikoszteroidok (bizonyos betegségek, pl.: reuma,artritisz, allergiás állapotok, asztma, illetve bizonyos vérképzésirendellenességek kezelésére használatosak)

·               ACTH (a mellékvese mûködésének vizsgálatára használatos)

ARenitec Plus egyidejû bevétele étellel és itallal

A Renitec Plus‑t a legtöbbenegy pohár vízzel veszik be. A Renitec Plus étellel vagy anélkül isbevehetõ. A Renitec Plus szedése közben történõ alkoholfogyasztás azonbana vérnyomás túlzott csökkenését okozhatja, melynek hatására szédülés, szédelgésvagy ájulás következhet be. Az alkoholfogyasztást a minimálisra kellkorlátozni.

Terhességés szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelõorvosával, ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne. Az orvos azt fogja tanácsolniÖnnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielõtt teherbe esik, vagy amintmegtudja, hogy terhes. A Renitec Plus helyett egy másik gyógyszert fog ajánlaniÖnnek. A gyógyszer szedése nem ajánlott a terhesség idõszakában és nem szabadszedni a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat amagzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelõorvosával, amennyiben szoptat, vagy elszeretné kezdeni a szoptatást. A gyógyszer alkalmazása nem javasolt szoptatóanyáknak.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A gyógyszerre adott egyénireakciók különbözõek lehetnek. A gyógyszer bizonyos jelentett mellékhatásaibefolyásolhatják egyes betegek gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeit (lásd Lehetséges mellékhatások).

ARenitec Plus laktózt tartalmaz

ARenitec Plus laktózt tartalmaz, mely egy cukorfajta. Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Renitec Plus‑t?

A megfelelõ adagolást kezelõorvosa fogja meghatározni, az Önállapotának és annak függvényében, hogy Ön szed‑e más gyógyszereket is.

A javasolt napi adag egyszer egytabletta. A gyógyszert a legtöbben egy pohár vízzel veszik be.

Már meglévõ vesebetegségbenszenvedõ betegek esetén a gyógyszer alacsonyabb adagjára lehet szükség.

A vízhajtókkal történõ korábbikezelést 2‑3 nappal a gyógyszer szedésének megkezdése elõtt abbakell hagyni.

A gyógyszert mindig a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Nagyonfontos, hogy egészen addig folytassa a gyógyszer szedését, ameddig azt az orvosrendelte. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyi az elõírt adag.

Ha azelõírtnál több Renitec Plus-t vett be

Túladagolás esetén forduljon azonnal kezelõorvosához, hogy gyors orvosiellátásban részesülhessen.

A legvalószínûbben jelentkezõ tünetek a hirtelen vagy nagymértékûvérnyomásesés miatti szédülés vagy szédelgés, erõs szomjúság, köhögés, zavartság,szapora légzés, szorongás, az ürített vizelet mennyiségének csökkenése, illetveszapora vagy lelassult szívverés.

Haelfelejtette bevenni a Renitec Plus-t

A gyógyszert az elõírtak szerintszedje. Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.

Haidõ elõtt abbahagyja a Renitec Plus szedését

Ne hagyja abba a gyógyszerszedését, hacsak kezelõorvosa erre nem utasítja.

Ha bármilyen további kérdése van agyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Akövetkezõ kifejezések mutatják, milyen gyakran tettek jelentést az egyesmellékhatásokról:

Nagyongyakori (10-bõl több mint 1 beteget érint)

Gyakori(100-ból 1-10 beteget érint)

Nemgyakori (1000-bõl 1-10 beteget érint)

Ritka(10 000-bõl 1-10 beteget érint)

Nagyon ritka (10 000-bõlkevesebb mint 1 beteget érint)

Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapjánnem becsülhetõ meg

Nagyon gyakori

-              homályos látás, köhögés, hányinger,gyengeség, szédülés.

Gyakori

-              fejfájás, depresszió, alacsonyvérnyomás, testhelyzetváltozáskor kialakuló vérnyomáscsökkenés hatásárakialakuló szédülés, ájulás,

-              mellkasi fájdalom, szívritmusbeliváltozások, angina vagy mellkasi fájdalom, szapora szívverés, légszomj

-              hasmenés, fájdalom a gyomor (has)környékén, megváltozott ízérzékelés, folyadék‑visszatartás (ödéma),fáradtság érzése

-              kiütés, túlérzékenység/angioneurotikusödéma: az arc, végtagok, ajkak, nyelv, gégefedõ és/vagy gége angioneurotikusödémáját jelentették.

-              alacsony káliumszint a vérben,magas káliumszint a vérben, emelkedett szérum kreatininszint, emelkedettkoleszterinszint, emelkedett trigliceridszint, emelkedett húgysavszint a vérben(ezek az eltérések vérvizsgálattal mutathatók ki).

Nem gyakori

-              vérszegénység (ide értve azaplasztikus és hemolitikus anémiát), zavarodottság, álmosság érzése,alvásproblémák, idegesség érzése, bizsergés vagy zsibbadás, forgás érzése(szédülés), ízületi fájdalom, izomgörcsök

-              gyors vagy nem egyenletesszívverés (palpitáció), szívroham vagy sztrók (feltehetõen a magas kockázaticsoportba tartozó betegeknél, akiknek vérkeringési zavara van a szív és/vagy azagy területén, a nagymértékû vérnyomás-csökkenéssel hozhatók kapcsolatba)

-              orrfolyás, torokfájás ésrekedtség, légzési nehézség vagy asztmával összefüggõ mellkasi szorító érzés

-              a tápanyag lassú áthaladása abeleken (ileus), hasnyálmirigy‑gyulladás, hányás, emésztési zavar, székrekedés,étvágytalanság (anorexia), gyomorbántalom, szájszárazság, gyomorrontás,köszvény

-              gyomorüresség érzésével éséhséggel járó, fõként éhgyomorra fellépõ égetõ fájdalom (peptikus fekélyhatására), túlzott mértékû izzadás, viszketés, csalánkiütés (urtikária),hajhullás, fehérje jelenléte a vizeletben (vizsgálattal általában kimutatható)

-              impotencia, kipirulás, fülcsengés,rossz közérzet, láz

-              emelkedett karbamid‑ éscsökkent nátriumszintek a vérben, alacsony vércukorszint, alacsonymagnéziumszint a vérben (vizsgálattal általában kimutatható)

-              vesemûködési zavar,veseelégtelenség.

Ritka

-              különös álmok, alvásproblémák

-              a fehérvérsejtek, vörösvérsejtek,vérlemezkék számának csökkenése, a hemoglobinszint csökkenése, csontvelõ‑depresszió(vizsgálattal általában mindegyik kimutatható)

-              a nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokmirigyekduzzanata, autoimmun betegségek, csökkent mértékû véráramlás az ujjak éslábujjak felé, mely vörösséget és fájdalmat okoz (Raynaud‑jelenség),folyadék vagy egyéb váladék összegyûlése a tüdõkben (röntgennel kimutatható), gyulladásaz orrban, orrfolyás vagy orrfájdalom

-              eozinofil sejtes tüdõgyulladás (atünetek a köhögés, láz és légzési nehézség lehetnek)

-              fájdalom, duzzanat vagy fekélyek aszájban, a nyelv gyulladása, fájdalma vagy duzzanata, veseproblémák, mint pl.ágyéktáji hátfájás és a kiválasztott vizelet mennyiségének csökkenése

-              májelégtelenség vagy májgyulladás,mely a bõr besárgulását okozhatja (sárgaság), esetleg májelhalás, mely haláloslehet, epehólyag-problémák, epehólyag-gyulladás, fõként epekövességben szenvedõbetegeknél

-              magas lázzal járó súlyostúlérzékenységi reakció, céltáblára hasonlító bõrkiütések (eritéma multiforme),Stevens–Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (a bõrbevörösödésével, hámlásával vagy felhólyagosodásával járó súlyosbõrelváltozások), a bõr leválásával és hajhullással járó súlyos bõrkiütés(exfoliatív dermatitisz), bõr lupusz eritematózus (egy immunbetegség), a bõrhámlásával járó vörös kiütések (eritroderma), vízzel teli apró hólyagok a bõrön(pemfígusz), lila vagy vörös bõrkiütések (purpura)

-              az emlõk megnagyobbodásaférfiaknál

-              emelkedett májenzim‑ vagyvér bilirubinszint (vérvizsgálattal általában kimutatható), a vércukorszintemelkedése, izomgyengeség (parézis) a csökkent káliumszint miatt

-              nehézlégzés, légzési elégtelenség (ide értve a pneumonitiszt és atüdõödémát, allergiás alveolitiszt/eozinofíliás tüdõgyulladást).

Nagyon ritka

-              duzzanat a belekben (intesztinálisangioödéma). A tünetek közé tartozhat a gyomorfájás, hányinger és hányás.

-              emelkedett kalciumszint a vérben(hiperkalcémia).

Egyéb jelentett mellékhatások (gyakorisága nem ismert)

-              az antidiuretikus hormon túltermelõdése,mely folyadék-visszatartást okoz és gyengeséget, fáradtságot vagyzavarodottságot eredményez

Nem ismert: Jelentésrekerült egy összetett mellékhatás, mely az alábbi tünetekbõl néhányat vagymindet magában foglalhatja:

-              láz, az erek gyulladása, izom‑vagy ízületi fájdalom és –gyulladás

-              a vér összetevõit érintõvérképzési rendellenesség (vérvizsgálattal általában kimutatható)

-              kiütés, túlérzékenység a napfényreés egyéb bõrelváltozások.

Közölje azonnal kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével, ha a fenti vagy bármilyen egyéb szokatlan tüneteketészlelt.

Akövetkezõ esetek bármelyikének jelentkezésekor hagyja abba a Renitec Plusszedését, és haladéktalanul forduljon kezelõorvosához, ha:

-                arca, ajka, nyelve vagy gégéje megduzzad, ami légzési vagy nyelésinehézséget okozhat,

-                keze, lábfeje vagy bokája megduzzad,

-                csalánkiütés jelentkezik.

A kezdeti adag nagyobb mértékûvérnyomásesést okozhat, mint amilyen a folyamatos kezelés során bekövetkezik.Ez gyengeség vagy szédülés formájában nyilvánulhat meg; ilyenkor segíthet, halefekszik. Probléma esetén forduljon kezelõorvosához.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Renitec Plus‑ttárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtõl való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidõ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz a Renitec Plus?

·               A készítmény hatóanyagai az enalapril-maleát (20 mg) és ahidroklorotiazid (6 mg).

·               Egyéb összetevõk: nátrium‑hidrogén‑karbonát, laktóz-monohidrát,kukoricakeményítõ, lebontott keményítõ, indigókármin (E 132),magnézium-sztearát.

Milyena Renitec Plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kék színû, lekerekített háromszög alakú, mindkét oldalán domborúfelületû tabletta, egyik oldalon mélynyomású „MSD 734” felirattal, amásikon háromszög alakú jelöléssel ellátva.

28 db tabletta Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

MSD Pharma Hungary Kft.

1095 Budapest

Lechner Ödön fasor 8.

Millennium Tower III., 3. em.

Magyarország

Gyártó:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Hollandia

OGYI-T-8234/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. március