Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

RenitecPlus 20 mg/6 mg tabletta

enalaprilmaleát/hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

· További kérdéseivelforduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert azorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Renitec Plus és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Renitec Plus szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Renitec Plus-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Renitec Plus-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a RenitecPlus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Kezelőorvosa a magas vérnyomásbetegség kezelésére írta fel Önnek a Renitec Plus‑t.

A Renitec Plus enalaprilösszetevője az angiotenzin‑konvertáló enzimgátló (ACE‑gátló) elnevezésûgyógyszerek csoportjába tartozik és az erek kitágításával segíti elő, hogy aszív vért tudjon pumpálni a test minden részébe. A Renitec Plus hidroklorotiazidösszetevője a diuretikumok (vízhajtó gyógyszerek) csoportjába tartozik és aveséket arra készteti, hogy több vizet és sót válasszanak ki. Az enalapril és ahidroklorotiazid együtt a magas vérnyomás csökkentését segítik elő.

2. Tudnivalók a Renitec Plus szedéseelőtt

Neszedje a Renitec Plus-t

· ha allergiás az enalapril‑maleátra,hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha korábban kezelték már az ezzel a gyógyszerrel azonos csoportba(az ACE-gátlók közé) tartozó gyógyszerrel, és erre allergiás reakciókjelentkeztek (pl. az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanata, nyelésivagy légzési nehézséggel). Akkor sem szedheti ezt a gyógyszert, ha ilyen típusúreakciók ismeretlen okból jelentkeztek Önnél, vagy örökletes, vagy ismeretleneredetû nyakra, arcra terjedő hirtelen kialakuló duzzanat esetén.

· ha allergiás bármely szulfonamid-származékra (ha nem biztosabban, hogy mely gyógyszerek számítanak szulfonamid-származékoknak, kérdezzemeg kezelőorvosát).

· ha vizelési képtelenség áll fenn Önnél.

· ha súlyos vesemûködési zavarban szenved.

· ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a vesemûködése ésaliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

· ha több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség koraiszakaszában sem ajánlott szedni a Renitec Plus-t /lásd a „Terhesség” címûrészt.)

· ha súlyos májkárosodása van.

Ha nem biztos abban, hogy szedheti-eezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi szedni aRenitec Plus‑t.

Közölje kezelőorvosával, ha bármilyenegészségügyi problémája van vagy volt, valamint tájékoztassa az allergia mindenformájáról. Külön tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön

• szívbetegségben szenved (ide értve az aortaszûkületet, a szívmegnagyobbodással járó elváltozást, a kiáramlási szûkület néven ismert szívbetegséget, a szívelégtelenséget, az iszkémiás szívbetegséget, valamint a cerebrovaszkuláris megbetegedést),
• vérképzési rendellenességben szenved,
• Önnek májbetegsége van,
• dialízis-kezelésben részesül,
• vízhajtó gyógyszereket szed,
• a közelmúltban erős hányás vagy hasmenés lépett fel Önnél,
• sószegény diétát tart,
• káliumpótlókat, kálium‑visszatartó készítményeket vagy káliumtartalmú sópótlókat szed,
• 70 évesnél idősebb,
• bármilyen vesebetegsége van (ide értve a veseátültetést), mivel ezek hatására megnövekedhet a kálium szintje a vérben, mely súlyos lehet. Ezekben az esetekben kezelőorvosának esetleg módosítania kell a Renitec Plus adagját vagy ellenőriznie kell az Ön vér-káliumszintjét.
• cukorbeteg, illetve szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszert szed vagy inzulint kap, szigorúan oda kell figyelnie rá, hogy fellép‑e Önnél alacsony vércukorszint, főként a Renitec Plus kezelés első hónapjai során.
• ha mindkét oldali veseartériája (azok az artériák, amelyek a vesékhez szállítják a vért) beszûkült, vagy amennyiben egyetlen veséje van, az ahhoz vezető ér szûkült be.
• Önnél valaha fellépett olyan allergiás reakció, ami az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanatával, valamint nyelési vagy légzési nehézséggel járt. Tudnia kell, hogy a fekete bőrû betegek esetében az ACE‑gátlók szedésekor nagyobb a kockázata az ilyen típusú reakcióknak.
• LDL‑aferézis kezelésben fog részesülni, illetve ha deszenzibilizáló kezelést fog kapni, hogy csökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei
• ha vérnyomása alacsony (ezt arról veheti észre, ha gyenge vagy szédül, elsősorban álló testhelyzetben).
• Mûtétek és érzéstelenítés előtt (még a fogorvosi rendelőben is) tájékoztassa az orvost vagy a fogorvost arról, hogy Renitec Plus-t szed, mivel ennek hatására az érzéstelenítés során hirtelen vérnyomásesés következhet be.
• ha Önnek kollagén vaszkuláris betegsége van (pl.: lupusz eritematózus, reumatoid artritisz vagy szkleroderma), immunszuppresszáns terápiában részesül, az allopurinol vagy prokainamid megnevezésû gyógyszert, illetve ezek kombinációját szedi.
• ha doppingtesztet végeztek vagy fognak végezni Önnél, mivel ennek a gyógyszernek a hatására pozitív eredmény mutatkozhat.
• Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne. A gyógyszer szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi azt (lásd a „Terhesség” címû részt).
• Ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (szartánok néven isismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösenakkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.

- aliszkiren.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Önvesemûködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) avérben.

Lásd még a „Ne szedje a Renitec Plus‑t” pontbanszereplő információkat.

Tudnia kell, hogy mint a többi angiotenzin‑konvertálóenzimgátló, így az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása is érzékelhetően kevésbéérvényesül fekete bőrû betegekben, mint nem fekete bőrû betegekben.

Rutinvizsgálatok

A Renitec Plus kezelésmegkezdésekor kezelőorvosa gyakran fogja ellenőrizni az Ön vérnyomását, hogymegbizonyosodjon róla, hogy Ön a megfelelő adagot kapja. Ezen kívül néhánybeteg esetében a kezelőorvos további vizsgálatokat végeztethet a kálium,nátrium, magnézium, kreatinin, valamint a májenzimek szintjeinek mérésére.

Gyermekekés serdülők

A gyógyszer biztonságosságát éshatásosságát gyermekkorban nem igazolták.

Egyébgyógyszerek és a Renitec Plus

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosának meg kellváltoztatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.

A Renitec Plus-t általában másgyógyszerekkel együtt is lehet szedni. A Renitec Plus megfelelő adagjánakfelírásához kezelőorvosának különösen fontos tudnia, hogy Ön szedi‑e azalábbi gyógyszerek bármelyikét:

· angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) vagy aliszkiren(lásd még a „Ne szedje a Renitec Plus‑t” és a „Figyelmeztetések ésóvintézkedések” pontok alatti információt.)

· Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek

· Diuretikumok (vízhajtó gyógyszerek)

· Káliumtartalmú gyógyszerek (beleértve az étkezési sópótlókészítményeket is)

· Lítium (a mániás depresszió vagy bipoláris rendellenességek kezelésérehasznált gyógyszer)

· Triciklikus antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használtgyógyszerek)

· Antipszichotikumok (a skizofrénia kezelésére használtgyógyszerek)

· Szimpatomimetikumok (egyes szív‑ és érbetegségek kezelésérehasznált gyógyszerek, illetve néhány, nátha kezelésére használt gyógyszer), presszoraminok(pl.: noradrenalin)

· Antidiabetikumok (a cukorbetegség kezelésére használtgyógyszerek)

· Nem‑szteroid gyulladásgátlók (fájdalomcsillapításra és azartritisz kezelésére használt gyógyszerek, ide értve az arannyal történőkezelést)

· mTOR gátló gyógyszer(pl.: temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz), mivel az együttesalkalmazás megemelheti az angioödémának nevezett allergiás reakció kockázatát

· Citosztatikumok (a rák kezelésére használt gyógyszerek)

· Nem depolarizáló izomlazító szerek

· Barbiturátok (álmatlanság vagy epilepszia kezelésére használatosnyugtatók) vagy fájdalomcsillapítók (pl.: a morfium vagy érzéstelenítők,mivel túlságosan lecsökkenthetik a vérnyomást)

· Kolesztiramin és kolesztipol gyanták (a koleszterinszintszabályozására használatosak)

· Kinidin, prokainamid, amiodaron, szotalol (szívritmuszavarokkezelésére szolgáló gyógyszerek)

· Digitálisz-glikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgál)

· Kortikoszteroidok (bizonyos betegségek, pl.: reuma,artritisz, allergiás állapotok, asztma, illetve bizonyos vérképzésirendellenességek kezelésére használatosak)

· ACTH (a mellékvese mûködésének vizsgálatára használatos)

ARenitec Plus egyidejû bevétele étellel és itallal

A Renitec Plus‑t a legtöbbenegy pohár vízzel veszik be. A Renitec Plus étellel vagy anélkül isbevehető. A Renitec Plus szedése közben történő alkoholfogyasztás azonbana vérnyomás túlzott csökkenését okozhatja, melynek hatására szédülés, szédelgésvagy ájulás következhet be. Az alkoholfogyasztást a minimálisra kellkorlátozni.

Terhességés szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne. Az orvos azt fogja tanácsolniÖnnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amintmegtudja, hogy terhes. A Renitec Plus helyett egy másik gyógyszert fog ajánlaniÖnnek. A gyógyszer szedése nem ajánlott a terhesség időszakában és nem szabadszedni a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat amagzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy elszeretné kezdeni a szoptatást. A gyógyszer alkalmazása nem javasolt szoptatóanyáknak.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A gyógyszerre adott egyénireakciók különbözőek lehetnek. A gyógyszer bizonyos jelentett mellékhatásaibefolyásolhatják egyes betegek gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeit (lásd Lehetséges mellékhatások).

ARenitec Plus laktózt tartalmaz

ARenitec Plus laktózt tartalmaz, mely egy cukorfajta. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Renitec Plus‑t?

A megfelelő adagolást kezelőorvosa fogja meghatározni, az Önállapotának és annak függvényében, hogy Ön szed‑e más gyógyszereket is.

A javasolt napi adag egyszer egytabletta. A gyógyszert a legtöbben egy pohár vízzel veszik be.

Már meglévő vesebetegségbenszenvedő betegek esetén a gyógyszer alacsonyabb adagjára lehet szükség.

A vízhajtókkal történő korábbikezelést 2‑3 nappal a gyógyszer szedésének megkezdése előtt abbakell hagyni.

A gyógyszert mindig a kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Nagyonfontos, hogy egészen addig folytassa a gyógyszer szedését, ameddig azt az orvosrendelte. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyi az előírt adag.

Ha azelőírtnál több Renitec Plus-t vett be

Túladagolás esetén forduljon azonnal kezelőorvosához, hogy gyors orvosiellátásban részesülhessen.

A legvalószínûbben jelentkező tünetek a hirtelen vagy nagymértékûvérnyomásesés miatti szédülés vagy szédelgés, erős szomjúság, köhögés, zavartság,szapora légzés, szorongás, az ürített vizelet mennyiségének csökkenése, illetveszapora vagy lelassult szívverés.

Haelfelejtette bevenni a Renitec Plus-t

A gyógyszert az előírtak szerintszedje. Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.

Haidő előtt abbahagyja a Renitec Plus szedését

Ne hagyja abba a gyógyszerszedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja.

Ha bármilyen további kérdése van agyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Akövetkező kifejezések mutatják, milyen gyakran tettek jelentést az egyesmellékhatásokról:

Nagyongyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)

Gyakori(100-ból 1-10 beteget érint)

Nemgyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

Ritka(10 000-ből 1-10 beteget érint)

Nagyon ritka (10 000-bőlkevesebb mint 1 beteget érint)

Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapjánnem becsülhető meg

Nagyon gyakori

- homályos látás, köhögés, hányinger,gyengeség, szédülés.

Gyakori

- fejfájás, depresszió, alacsonyvérnyomás, testhelyzetváltozáskor kialakuló vérnyomáscsökkenés hatásárakialakuló szédülés, ájulás,

- mellkasi fájdalom, szívritmusbeliváltozások, angina vagy mellkasi fájdalom, szapora szívverés, légszomj

- hasmenés, fájdalom a gyomor (has)környékén, megváltozott ízérzékelés, folyadék‑visszatartás (ödéma),fáradtság érzése

- kiütés, túlérzékenység/angioneurotikusödéma: az arc, végtagok, ajkak, nyelv, gégefedő és/vagy gége angioneurotikusödémáját jelentették.

- alacsony káliumszint a vérben,magas káliumszint a vérben, emelkedett szérum kreatininszint, emelkedettkoleszterinszint, emelkedett trigliceridszint, emelkedett húgysavszint a vérben(ezek az eltérések vérvizsgálattal mutathatók ki).

Nem gyakori

- vérszegénység (ide értve azaplasztikus és hemolitikus anémiát), zavarodottság, álmosság érzése,alvásproblémák, idegesség érzése, bizsergés vagy zsibbadás, forgás érzése(szédülés), ízületi fájdalom, izomgörcsök

- gyors vagy nem egyenletesszívverés (palpitáció), szívroham vagy sztrók (feltehetően a magas kockázaticsoportba tartozó betegeknél, akiknek vérkeringési zavara van a szív és/vagy azagy területén, a nagymértékû vérnyomás-csökkenéssel hozhatók kapcsolatba)

- orrfolyás, torokfájás ésrekedtség, légzési nehézség vagy asztmával összefüggő mellkasi szorító érzés

- a tápanyag lassú áthaladása abeleken (ileus), hasnyálmirigy‑gyulladás, hányás, emésztési zavar, székrekedés,étvágytalanság (anorexia), gyomorbántalom, szájszárazság, gyomorrontás,köszvény

- gyomorüresség érzésével éséhséggel járó, főként éhgyomorra fellépő égető fájdalom (peptikus fekélyhatására), túlzott mértékû izzadás, viszketés, csalánkiütés (urtikária),hajhullás, fehérje jelenléte a vizeletben (vizsgálattal általában kimutatható)

- impotencia, kipirulás, fülcsengés,rossz közérzet, láz

- emelkedett karbamid‑ éscsökkent nátriumszintek a vérben, alacsony vércukorszint, alacsonymagnéziumszint a vérben (vizsgálattal általában kimutatható)

- vesemûködési zavar,veseelégtelenség.

Ritka

- különös álmok, alvásproblémák

- a fehérvérsejtek, vörösvérsejtek,vérlemezkék számának csökkenése, a hemoglobinszint csökkenése, csontvelő‑depresszió(vizsgálattal általában mindegyik kimutatható)

- a nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokmirigyekduzzanata, autoimmun betegségek, csökkent mértékû véráramlás az ujjak éslábujjak felé, mely vörösséget és fájdalmat okoz (Raynaud‑jelenség),folyadék vagy egyéb váladék összegyûlése a tüdőkben (röntgennel kimutatható), gyulladásaz orrban, orrfolyás vagy orrfájdalom

- eozinofil sejtes tüdőgyulladás (atünetek a köhögés, láz és légzési nehézség lehetnek)

- fájdalom, duzzanat vagy fekélyek aszájban, a nyelv gyulladása, fájdalma vagy duzzanata, veseproblémák, mint pl.ágyéktáji hátfájás és a kiválasztott vizelet mennyiségének csökkenése

- májelégtelenség vagy májgyulladás,mely a bőr besárgulását okozhatja (sárgaság), esetleg májelhalás, mely haláloslehet, epehólyag-problémák, epehólyag-gyulladás, főként epekövességben szenvedőbetegeknél

- magas lázzal járó súlyostúlérzékenységi reakció, céltáblára hasonlító bőrkiütések (eritéma multiforme),Stevens–Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (a bőrbevörösödésével, hámlásával vagy felhólyagosodásával járó súlyosbőrelváltozások), a bőr leválásával és hajhullással járó súlyos bőrkiütés(exfoliatív dermatitisz), bőr lupusz eritematózus (egy immunbetegség), a bőrhámlásával járó vörös kiütések (eritroderma), vízzel teli apró hólyagok a bőrön(pemfígusz), lila vagy vörös bőrkiütések (purpura)

- az emlők megnagyobbodásaférfiaknál

- emelkedett májenzim‑ vagyvér bilirubinszint (vérvizsgálattal általában kimutatható), a vércukorszintemelkedése, izomgyengeség (parézis) a csökkent káliumszint miatt

- nehézlégzés, légzési elégtelenség (ide értve a pneumonitiszt és atüdőödémát, allergiás alveolitiszt/eozinofíliás tüdőgyulladást).

Nagyon ritka

- duzzanat a belekben (intesztinálisangioödéma). A tünetek közé tartozhat a gyomorfájás, hányinger és hányás.

- emelkedett kalciumszint a vérben(hiperkalcémia).

Egyéb jelentett mellékhatások (gyakorisága nem ismert)

- az antidiuretikus hormon túltermelődése,mely folyadék-visszatartást okoz és gyengeséget, fáradtságot vagyzavarodottságot eredményez

Nem ismert: Jelentésrekerült egy összetett mellékhatás, mely az alábbi tünetekből néhányat vagymindet magában foglalhatja:

- láz, az erek gyulladása, izom‑vagy ízületi fájdalom és –gyulladás

- a vér összetevőit érintővérképzési rendellenesség (vérvizsgálattal általában kimutatható)

- kiütés, túlérzékenység a napfényreés egyéb bőrelváltozások.

Közölje azonnal kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, ha a fenti vagy bármilyen egyéb szokatlan tüneteketészlelt.

Akövetkező esetek bármelyikének jelentkezésekor hagyja abba a Renitec Plusszedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha:

- arca, ajka, nyelve vagy gégéje megduzzad, ami légzési vagy nyelésinehézséget okozhat,

- keze, lábfeje vagy bokája megduzzad,

- csalánkiütés jelentkezik.

A kezdeti adag nagyobb mértékûvérnyomásesést okozhat, mint amilyen a folyamatos kezelés során bekövetkezik.Ez gyengeség vagy szédülés formájában nyilvánulhat meg; ilyenkor segíthet, halefekszik. Probléma esetén forduljon kezelőorvosához.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Renitec Plus‑ttárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz a Renitec Plus?

· A készítmény hatóanyagai az enalapril-maleát (20 mg) és ahidroklorotiazid (6 mg).

· Egyéb összetevők: nátrium‑hidrogén‑karbonát, laktóz-monohidrát,kukoricakeményítő, lebontott keményítő, indigókármin (E 132),magnézium-sztearát.

Milyena Renitec Plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kék színû, lekerekített háromszög alakú, mindkét oldalán domborúfelületû tabletta, egyik oldalon mélynyomású „MSD 734” felirattal, amásikon háromszög alakú jelöléssel ellátva.

28 db tabletta Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

MSD Pharma Hungary Kft.

1095 Budapest

Lechner Ödön fasor 8.

Millennium Tower III., 3. em.

Magyarország

Gyártó:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Hollandia

OGYI-T-8234/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. március