Eprex 1000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben gyógyszer

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Eprex 1000 NEoldatos injekció előretöltött fecskendőben

Eprex 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Eprex 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Eprex 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Eprex 10000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Eprex 30000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Eprex 40000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben

epoetin-alfa

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer az Eprex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Eprex alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni az Eprex ‑et?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Eprex ‑et tárolni?
További információk

1. Milyentípusú gyógyszer az Eprex és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Az Eprex epoetin-alfát, egy fehérjét tartalmaz,ami a csontvelőt több vörösvértest (hemoglobint tartalmaz az oxigénszállítására) termelésére serkenti. Az epoetin-alfa az emberi eritropoetin nevûfehérje másolata, hatását ugyanúgy fejti ki, mint a természetes eritropoetin.

· Az Eprex -et vesebetegséghez kapcsolódó vérszegénység(anémia) kezelésére használják

· hemodializált gyermekeknél,

· hemodializált vagy hasi (peritoneális)dialízisben részesülő felnőtteknél,

· súlyosan vérszegény felnőtteknél, akik még nemkapnak dialízis kezelést.

Ha Ön vesebetegségben szenved,lehet, hogy veséje nem termel elég eritropoetint (ez a vörösvértest-termeléshezszükséges) és kezelőorvosa ezt az Eprex felírásával kívánjaellensúlyozni. Ez a gyógyszer arra serkenti csontvelejét, hogy többvörösvértestet termeljen, segítve vérszegénysége kezelését.

· Az Eprex a vérszegénység kezelésére is alkalmazzák,ha súlyos daganatos betegség, rosszindulatú nyirokdaganat (limfóma) vagycsontvelődaganat (mielóma multiplex) miatt kemoterápia alatt áll,és kezelőorvosa úgy látja, hogy szüksége lehet vérátömlesztésre. Az Eprex csökkentheti a vérátömlesztés szükségességét.

· Az Eprex-et alkalmazzák mérsékelten vérszegény betegek számárais, akik operáció előtt állnak, és akiktől ezt megelőzően vért vettek, hogysaját vérüket adhassák nekik az operáció alatt, illetve az után (ún. autológvéradás). Mivel az Eprex serkenti a vörösvértestek termelődését, akezelőorvos nagyobb mennyiségû vért tud levenni ezektől a betegektől.

· Az Eprex a vérátömlesztés igényének csökkentésére isalkalmazható mérsékelten vérszegény felnőtt betegeknél, akiken olyan, nagyortopédiai (pl. csípő- vagy térdprotézis) mûtétet fognak végrehajtani, ahola vérátömlesztéssel kapcsolatos komplikációknak valószínûleg nagy a kockázata.

2. Tudnivalókaz Eprex alkalmazása előtt

Nealkalmazza az Eprex-et

· ha allergiás (túlérzékeny) az epoetin-alfára vagy az Eprex egyéb összetevőjére (lásd 6. pont További információk),

· ha bármilyen vörösvértest termelődést serkentő készítmény(beleértve az Eprex-et) korábbi alkalmazásakor tiszta vörösvértest-képződéshiányt (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni) állapítottakmeg (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások)

· ha vérnyomása magas és vérnyomáscsökkentő szerekkel nincsmegfelelően beállítva,

· ha nem kaphat vérátömlesztést a saját vérével mûtét soránvagy után a vörösvértestek termelődésének serkentésére (hogy kezelőorvosa vérttudjon levenni Öntől).

· ha nagy ortopédiai mûtétet (pl. csípő vagy térd)kell Önön végrehajtani és

- súlyos szívbetegségben szenved,

- súlyos vénás vagy artériás rendellenessége van,

- a közelmúltban szívrohama vagy agyvérzése volt,

- nem szedhet véralvadásgátló gyógyszert.

Az Eprex esetleg nem lesz Önnekalkalmas. Beszélje meg kezelőorvosával. Néhány betegnek az Eprex-kezelés alattgyógyszert kell szednie a véralvadás kockázatának csökkentésére. Ha nemszedhet véralvadásgátlót, nem kaphat Eprex-kezelést.

Az Eprexfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

· Az Eprex és a vörösvértest termelődését serkentő gyógyszerekminden betegnél növelhetik a vérrögök kialakulásának kockázatát. Ez a kockázatmagasabb lehet, ha Önnél más, a vérrögök kialakulását elősegítőkockázati tényezők is fennállnak (pl. a múltban alakult már ki Önnélvérrög vagy túlsúlyos, cukorbeteg, szívbetegsége van vagy hosszabb ideje ágybanfekvő mûtét vagy betegség miatt). Beszéljen kezelőorvosával, ha ezek közülbármelyik előfordul Önnél. Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy az Eprex alkalmas-eÖnnek.

Fontos,hogy jelezze kezelőorvosának, ha a következők bármelyike vonatkozik Önre. Valószínûlegezek ellenére is kaphatja az Eprex-et, de ezt először meg kell beszélnie kezelőorvosával.

· Ha az Önesetében fennáll, vagy fennállt:

· magas vérnyomás,

· epilepsziás görcsök vagy rohamok,

· májbetegség,

· egyéb okokra visszavezethető vérszegénység,

· porfirin (a vörösvértest bomlásából származó anyag) anyagcserezavara (ún. porfiria).

· Ha Önnek daganatos megbetegedése van, figyelnie kell arra,hogy a vörösvértest termelődését fokozó gyógyszerek (mint az Eprex) növekedésifaktorként hatnak és ezért elméletileg befolyásolhatják a daganat fejlődését. AzÖn egyedi állapotától függően, esetleg a vérátömlesztés alkalmasabb lehet avérszegénység kezelésére. Beszélje ezt meg kezelőorvosával.

Alkalmazza fokozott elővigyázatossággal a vörösvértesttermelődését fokozó készítményeket. Az Eprex az emberi eritropoetinfehérjéhez hasonlóan a vörösvértest termelődését serkentő gyógyszerekcsoportjának egyike. A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell tüntetnie,melyik készítményt alkalmazza Önnél. Ha az Eprex-kezelés során a csoport másikgyógyszerét kapta meg, nem az Eprex‑et, beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével az alkalmazás előtt.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Az Eprex általában nem lép kölcsönhatásba egyébgyógyszerekkel, de feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Ha ciklosporin nevû gyógyszert szed (pl.veseátültetés után), kezelőorvosa vérvizsgálatokat írhat elő a ciklosporinszintjének mérésére, amíg az Eprex-et kapja.

Vaspótlók és egyéb vérképző szerek növelhetikaz Eprex hatékonyságát. Kezelőorvosa fogja eldönteni, helyes-e, ha szediezeket.

Ha kórházba, szakrendelőbe vagy háziorvosához megy,tájékoztassa a kezelőorvost, hogy Eprex‑kezelést kap, mert az Eprex befolyásolhatmás kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.

Terhesség, szoptatás

Fontos, hogy jelezze kezelőorvosának, ha a következőkbármelyike vonatkozik Önre. Valószínûleg ezek ellenére is kaphatja az Eprex-et,de ezt először meg kell beszélnie kezelőorvosával.

· Ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes.

· Ha szoptat.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert ilyen hatás.

3. Hogyan kell alkalmazni az Eprex-et?

Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végzett éseldöntötte, hogy szükséges az Ön számára az Eprex-kezelés.

Az Eprex beadható injekcióként

· akár vénába vagy vénába kötött szerelékbe (intravénásan)

· akár bőr alá (szubkután).

Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy milyen módon fogjákbeadni a gyógyszert. Általában az injekciót kezelőorvos vagy más, a gondozásátvégző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek. Néhány beteg, attól függően,hogy miért van szüksége Eprex-kezelésre, később megtanulhatja önmagának bőr alábeadni az injekciót: lásd Hogyan adja be magának az injekciót azelőretöltött fecskendővel.

Az Ön Eprex adagja testsúlyától függ, de kezelőorvosa ahelyes adag megállapításánál vérszegénysége okát is figyelembe veszi.

Kezelőorvosa rendszeresen fogja ellenőrizni vérnyomását,amíg az Eprex-et használja.

Vesebetegségben szenvedők

· kezelőorvosa az Ön hemoglobin szintjét 10 és 12 g/dl közöttfogja tartani, mivel a magas hemoglobinszint fokozhatja a vérrögök és a halálkockázatát.

· Az Eprex szokásos kezdő adagja felnőtteknek és gyermekeknek50 nemzetközi egység (NE) testtömeg-kilogrammonként (ttkg) hetente háromszorbeadva. Hasi (peritoneális) dialízis kezelést kapó betegeknek hetente kétszeradják az Eprex-et.

· Felnőtteknél és gyermekeknél az Eprex-et injekcióként adják, vagyvénába, vagy vénába kötött szerelékbe. Ha ez a lehetőség (véna vagy szerelék)nem oldható meg könnyen, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Eprex-et a bőr alá(szubkután) kell adni. Ez vonatkozik a peritoneális dialízisben részesülőbetegekre is.

· Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog kérni, hogy lássa,hogyan reagál vérszegénysége a kezelésre és ennek megfelelően módosíthatja azadagot, rendszerint négyhetenként.

· Ha állapota rendezetté válik, kezelőorvosa folytatni fogjavérképe ellenőrzését és az adagot tovább módosíthatja a kezelésre adott válaszfenntartása céljából.

· Vaspótló készítményeket kaphat az Eprex kezelés előtt és alatt ahatásosság fokozására.

· Ha dialízis kezelést kap, amikor az Eprex kezelést elkezdik,szükség lehet a dialízis rendjének módosítására. Kezelőorvosa fog errőldönteni.

Kemoterápiaalatt álló felnőttek

· Kezelőorvosa előírhat Eprex‑kezelést, ha az Ön hemoglobin szintje10 g/dl vagy alacsonyabb.

· Kezelőorvosa az Ön hemoglobin szintjét 10 és 12 g/dl közöttfogja tartani, mivel a magas hemoglobinszint fokozhatja a vérrögök és a halálkockázatát.

· A kezdő adag hetente háromszor 150 NE ttkg‑onként vagyhetente egyszer 450 NE tttkg‑onként.

· Az Eprex-et a bőr alá (szubkután) kell fecskendezni.

· Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog kérni, és módosíthatjaaz adagot attól függően, hogyan reagál vérszegénysége az Eprex‑kezelésre.

· Vaspótló készítményeket kaphat az Eprex‑kezelés előtt ésalatt a hatásosság fokozására.

· A kemoterápia befejezése után általában egy hónapig folytatják azEprex‑kezelést.

Autológelőzetes véradás (operáció előtt, saját részre) programban részt vevő felnőttek

· A szokásos adag 600 NE ttkg-onként hetente kétszer.

· Az Eprex-et vénás injekció formájában az operációt megelőző háromhéten át adják a vérlevételét követően.

· Vaspótló készítményeket kaphat az Eprex‑kezelés előtt ésalatt a hatásosság fokozására.

Nagycsontmûtétre előjegyzett felnőttek

· Az ajánlott adag 600 NE ttkg‑onként hetenteegyszer.

· Az Eprex-et a mûtét előtti 3 héten keresztül és a mûtétnapján a bőr alá (szubkután) fecskendezik.

· Azokban az esetekben, amikor a mûtét elvégzését megelőző időszaklerövidítése szükséges, 300 NE/ttkg‑os adagot kell minden nap beadnia mûtét elvégzése előtti tíz napban, a mûtét napján, illetve közvetlenül utánanégy napon át.

· Ha a mûtétet megelőző időszakban a vérvizsgálatok szerint túlmagas a hemoglobin szintje, a kezelést leállítják.

· Vaspótló készítményeket kaphat az Eprex‑kezelés előtt ésalatt a hatásosság fokozására.

Utasítás arra vonatkozóan, hogyan adja be saját magánakaz Eprex-et

A kezelés elején az Eprex-et általában a kezelőorvos vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakember adja be. Később kezelőorvosa azonban dönthet úgy,hogy Ön (házi betegápolója vagy családtagja) tanulja meg, hogyan kell beadni azEprex injekciót a bőr alá (szubkután). Meg fogják tanítani arra, hogyan kellezt elvégezni.

· Semmilyen körülmények között ne próbálja meg magának beadni azinjekciót, ha ezt nem tanították meg Önnek.

· Mindig a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyiszakember utasításának megfelelően használja az Eprex-et.

· Bizonyosodjon meg arról, hogy kezelőorvosa vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakember utasítása szerinti folyadékmennyiséget adja bemagának.

· Kizárólag megfelelően tárolt Eprex-et használjon fel lásd 5.pont Hogyan kell az Eprex‑et tárolni?

· Használat előtt hagyja szobahőmérsékleten az Eprex-esfecskendőt, amíg az szobahőmérsékletûvé válik. Ez általában 15-30 percetvesz igénybe. A fecskendőt a hûtőszekrényből való kivétel után 3 naponbelül fel kell használni.

Egy fecskendőből kizárólag 1 adag Eprex adható be.

Ha az Eprex-et a bőr alá (szubkután) fecskendezik, az egyhelyre fecskendezett mennyiség normál esetben nem haladhatja meg az egymillilitert (1 ml).

Az Eprex-et önmagában kell beadni. Nem szabad egyéb, injekciózáshozhasznált oldattal keverni.

Az Eprex-et nem szabad felrázni. Hosszas, erőteljesrázás károsíthatja a gyógyszert. Ha erősen felrázták, már nem szabadfelhasználni.

Hogyan adja be magának az injekciót az előretöltöttfecskendővel:

Az előretöltött fecskendők PROTECS tûvédő készülékkel vannakfelszerelve, ami megakadályozza az alkalmazás utáni tûszúrásos sérülést. Ez acsomagoláson fel van tüntetve.

· Vegye ki a fecskendőt a hûtőből. A folyadéknakszobahőmérsékletûre kell melegednie.

· Ellenőrizze a fecskendőt, hogy az a megfelelőadagot tartalmazza; hogy a lejárati ideje még nem telt le; hogy nem sérült,valamint, hogy a folyadék átlátszó és nem fagyott meg.

· Válassza ki a beadás helyét. A comb felső része és a hasalkalmas hely, de kerülje a köldököt. A beadás helyét minden alkalommalváltoztassa.

· Mossa meg a kezét. Használjon fertőtlenítő kendőt abeadás helyén a fertőtlenítés céljából.

· Vegye le a védőkupakot úgy, hogy megfogja a fecskendőt ésa kupakot óvatosan csavarás nélkül lehúzza. Közben ne nyomja a tolórudat, neérintse a tût, és ne rázza a fecskendőt.

· A bőr alá történő beadás előtt nyomja meg a tolórudat, hogy afecskendőből a felesleges folyadékot eltávolítsa annak érdekében, hogy csakannyi folyadékmennyiség maradjon, amennyit kezelőorvosa vagy a gondozását végzőegészségügyi szakember előírt.

· Emelje fel a bőrét a hüvelyk- és mutatóujjával. Neszorítsa össze a bőrét.

· Szúrja be a tût teljesen. A kezelőorvos vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell ezt csinálni.

· Ellenőrizze, hogy nem szúrt-e meg egy eret. Húzza visszaenyhén a tolórudat. Ha vért lát, húzza ki a fecskendőt és próbálja meg egymásik helyen.

· Nyomja be a hüvelykujjával a tolórudat ameddig lehet, hogy azösszes folyadékot beadja. Nyomja lassan, egyenletesen és közben tartsa abőrét csippentve. A tûvédő eszköz addig nem aktiválódik, amíg a teljesadagot be nem adta.

· Ha a tolórudat teljesen benyomta, húzza ki a tût ésengedje el a bőrét.

· Vegye le a hüvelykujját a tolórúdról és hagyja, hogy afecskendő addig mozduljon el, amíg a tût a védőkészülék teljesen befedi.

· Szorítson egy fertőtlenítő kendőt az injekció beadásihelyére, és tartsa ott néhány másodpercig.

· A használt fecskendőt az 5. pontban említettek szerint semmisítsemeg.

Ha az előírtnál több Eprex-et alkalmazott/alkalmaztakÖnnél

Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert ha úgy gondolja, túl sok Eprex-et adtak beÖnnek, vagy adott be magának. Az esetleges túladagolásból fakadó mellékhatásokkialakulása nem valószínû.

Ha elfelejtették/elfelejtette alkalmazni az Eprex-et

Adja be az injekciót/kérje az injekció beadását. Ha akövetkező injekció 1 napon belül esedékes, ne törődjön a kimaradt adaggal,folytassa a szokásos ütemben. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Ha időelőtt abbahagyja az Eprex alkalmazását

A gyógyszert addig alkalmazza, amíg kezelőorvosa aztelőírja. Ha abbahagyja az alkalmazást, hirtelen változás nem várható, devérszegénysége visszatérhet.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyiszakembert, vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal mondja meg kezelőorvosának vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembernek, ha az alább felsorolt hatások bármelyikétészleli.

Nagyon gyakorimellékhatások, (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető) akövetkezők:

hasmenés
hányinger
hányás
láz

Gyakori mellékhatások, (100 kezelt betegbőltöbb mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető) a következők:

· Magasvérnyomás. Fejfájás,nagyon hirtelen, nyilalló, migrénszerû fejfájás, zavartság érzése vagygörcsök, melyek a hirtelen fellépő magasvérnyomás tünetei is lehetnek. Ezazonnali kezelést igényel. A megemelkedett vérnyomás gyógyszeres kezeléstigényelhet (vagy a már magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerekadagolásának módosítását).

Vérrögképződés (beleértve a mélyvénás trombózist vagy embóliát), amely sürgős kezelést igényelhet. A tünetek lehetnek mellkasi fájdalom, légszomj, fájdalom, duzzanat és vörösség általában a lábon.
Köhögés
Bőrkiütés, mely allergiás reakció következménye lehet.
Csont- vagy izomfájdalom.
Influenza-szerû tünetek, mint fejfájás, különböző ízületi fájdalmak, gyengeség, hidegrázás, fáradtság és szédülés. Ezek a kezelés elején gyakoribbak lehetnek. Ha ezek a tünetek az injekció vénás befecskendezése során jelentkeznek, a lassabb befecskendezés segíthet megelőzni ezeket a jövőben.
Vörösség, égő érzés és fájdalom az injekció beadásának a helyén
Boka-, láb- vagy ujjduzzanat.

Nem gyakorimellékhatások, (1000 kezelt betegből több mint 1, de100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető) a következők:

· Magas káliumszint a vérben, amely szívritmuszavart okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás adialízis kezelésben részesülő betegeknél).

· Görcsök

· Az orr vagy a légutak eldugulása

Nagyon ritka mellékhatások, (10 000 kezelt betegből kevesebbmint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető) a következők:

· Tiszta,vörösvértest-képződési hiány (PRCA) tünetei

A PRCA azt jelenti, hogy nincsenek fiatalvörösvértestek a csontvelőben. A PRCA hirtelen fellépő súlyosvérszegénységet okoz. A tünetek a következők:

· szokatlanfáradtság,

· szédülés

· légszomj.

PRCA-ról nagyon ritkán számoltak be, főkéntvesebetegeknél, hónapokkal, évekkel az Eprex és egyéb vörösvértest termelődéstserkentő gyógyszerekkel történő kezelést követően.

· Vérlemezke-számnövekedés fordulhat elő főként a kezelés kezdetén. Kezelőorvosa ellenőríznifogja ezt.

Ha hemodialízis kezelést kap:

· Vérrög(trombózis) alakulhat ki a dialízis söntben (abban az érben, mely kapcsolatbanáll a dializáló rendszerrel). A legnagyobb valószínûség szerint ez akkor van,ha alacsony a vérnyomása vagy fisztulája szövödményes.

· Vérrögökalakulhatnak ki a hemodialízis rendszerben. Kezelőorvosa dönthet a heparin adagemeléséről a dialízis alatt.

Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembernek,ha tudja, hogy ezek a hatások közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy habármilyen más hatást észlel az Eprex kezelés alatt.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Eprex-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Eprex-et. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az előretöltött fecskendőket felbontatlan állapotbanhûtőben kell tárolni, 2 - 8 ^oC között. Ha a készítményfelhasználásra kerül kivehető a hûtőszekrényből, és legfeljebb egyszeri 3 naposidőtartamban szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) tárolható.

Nem fagyasztható!

Nem felrázható!

A fénytől való védelem érdekébenaz eredeti csomagolásban tárolandó!

Ne alkalmazzaaz Eprex-et, ha a folyadék elszíneződött, vagy lebegő részecskéket lát benne,ha a lezárás megsérült, ha tudja/hiszi, hogy a folyadék véletlenül esetleg megfagyhatott,ha elromlott a hûtőszekrény.

Nehasználja fel az Eprex fecskendőt, ha ezek közül bármelyik előfordult.Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Eprex

- A készítmény hatóanyaga: epoetin-alfa. Egy előretöltöttfecskendő 1000 NE, vagy 2000 NE, vagy 3000 NE, vagy 4000 NE, vagy 10 000NE vagy 30 000 NE vagy 40 000 NE (nemzetközi egység)epoetin-alfát tartalmaz 0,5 ml, vagy 0,3 ml, vagy 0,4 ml, vagy0,75 ml vagy 1,0 ml injekcióhoz való vízben.

- Egyéb összetevők: poliszorbát 80,nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát,nátrium-klorid, glicin, injekcióhoz való víz.

Milyen az Eprex készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.

Eprex 1 000 NE oldatos injekció előretöltöttfecskendőben

kb. 0,5 ml oldat, egyikoldalán szürke gumi védőkupakkal ellátott tûvel, másik oldalán szürkeTeflon-bevonatú gumidugóval és fehér, polikarbonát tolórúddal lezárt színtelen,átlátszó, tûvédővel (Protecs) üveg (I. típus) fecskendőbe töltve.