Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Esberitox Forte tabletta

Hatóanyagok: Baptisiae tinctoriae radix (vadindigógyökér), Echinacea purp./pall radix (bíbor és halvány kasvirág gyökér), Thujaoccidentalis herba (közönséges tuja hajtásvég)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelőorvosa, illetve gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenszedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer azEsberitox Forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Esberitox Fortetabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedniaz Esberitox Forte tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyan kell azEsberitox Forte tablettát tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer az Esberitox Forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Esberitox Forte tabletta hagyományos növényigyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak a megfázáskiegészítő terápiájára.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók azEsberitox Forte tabletta szedése előtt

Ne szedje az Esberitox Forte tablettát

- ha allergiás a hatóanyagokra, valaminta fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekre (pl. kasvirág) vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- progresszív szisztémás betegségek,mint tuberculosis és sarcoidosis esetén;

- autoimmun betegségekben, mint akötőszövet gyulladásos betegsége (kollagénbetegségek) vagy szklerózis multiplex;

- szerzett immunhiányban, mint AIDSbetegség, HIV fertőzés;

- immunszuppresszív terápia mellettpéldául szervátültetést követően vagy citosztatikus kezelés mellett;

- a fehérvérsejtképző rendszermegbetegedése esetén, például leukémiában vagy agranulócitózisban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az Esberitox Forte tabletta szedése mellett a panaszok fokozódnak,vagy 7 napon túl is fennállnak, illetve nehézlégzés, láz, vagy gennyes illetvevéres váladék jelentkezik haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek

Az Esberitox Forte tabletta nem adható 12 év alattigyermekeknek a magas hatóanyagtartalma miatt. A 4-12 éves gyermekek számára hozzáférhető az alacsonyabbhatóanyag-tartalmú Esberitox Mini tabletta, mely alkalmas a megfelelő dózisbevitelére.

Egyéb gyógyszerek és az Esberitox Forte tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett vagy a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértvea vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhességben és szoptatás alatt a gyógyszer biztonságos alkalmazásáravonatkozóan nem állnak rendelkezésre (klinikai) adatok, ezért szedése nemjavasolt.

A gyógyszer termékenységet befolyásoló hatásáról nincsenek adatok. Hafennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszerszedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Az Esberitox Forte tabletta gépjármûvezetésre, és aveszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása nem ismert.

3. Hogyan kellszedni az Esberitox Forte tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól: naponta 3x 1 tabletta.

Nincs elegendő adat a speciális adagolási ajánlásokravonatkozóan károsodott máj- és vesefunkció esetén.

Alkalmazása gyermekeknél

Az Esberitox Forte tabletta nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél (lásd 2. pont) a magas hatóanyagtartalma miatt.

Azalkalmazás módja

Az Esberitox Forte tablettát reggel, délben és estemegfelelő mennyiségû folyadékkal, lehetőleg vízzel ajánlott bevenni. A tablettát el is lehet rágni.

A kezeléstartama

A kezelést az első tünetek jelentkezése után mielőbbel kell kezdeni és a tünetek megszûnéséig folytatni. Az Esberitox Fortetabletta szedése 10 napnál hosszabb ideig nem javasolt.

Ha az előírtnál több Esberitox Forte tablettát vett be

Az Esberitox Forte tablettával történt hevenymérgezésről még nem számoltak be. Ha véletlenül 1 vagy 2 tablettával többetvett be a kelleténél, ez általában nem okoz mellékhatást. Amennyiben jelentősentúllépte az Esberitox Forte tabletta ajánlott mennyiségét, forduljon kezelőorvosához,aki mérlegeli a szükséges óvintézkedéseket.

Ha elfelejtette bevenni az Esberitox Forte tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, hanem folytassa a kezelést a betegtájékoztatóban leírt, illetve a kezelőorvosavagy gyógyszerésze által adott útmutatás szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az Esberitox Forte tabletta lehetséges mellékhatásai:

Túlérzékenységi reakciókat észleltek kasvirágottartalmazó készítmények alkalmazása során (bőrpír, viszketés, arcduzzanat,nehézlégzés vérnyomásesés és szédülés).

Gyomor-bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányás,hasmenés) előfordulhatnak.

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága nemismert.

Ilyen esetekben a készítmény alkalmazását fel kellfüggeszteni és orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell azEsberitox Forte tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Esberitox Forte tabletta?

- A készítmény hatóanyagai:

1 tabletta tartalma: 16,0 mg növényi kivonat (4-9:1)(160 mg száraz kivonat formájában), ami az alábbi növényi összetevők felhasználásávalkészül:

vadindigó gyökér [Baptisiatinctoria (L). radix], bíbor kasvirág gyökér [Echinacea purpurea (L.) Moench,radix], halvány kasvirág gyökér [Echinacea pallida Nutt. radix], közönséges tujahajtásvég [Thuja occidentalis (L)., summitas]

(4,92: 1,85: 1,85: 1) arányban

Kivonószer: etanol 30% V/V

- Egyéb segédanyagok: mannit,betadex, citromaroma (természetes és természetazonos eredetû), glicerin-dibehenát,magnézium-sztearát, citromsav-monohidrát,szacharin-nátrium.

Milyen az Esberitox Forte tabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Bézs vagy barnás színû, márványozott, kerek, mindkétoldalán enyhén domború 12 mm átmérőjû, 4,8 mm magasságú tabletta.

20 db tabletta átlátszó PVC/PE/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

Gyártó

Schaper & Brümmer GmbH & Co KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjához.

Nyilvántartási számai

OGYI-TN-03/03 20x PVC/PE/PVDC//Albuborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2018. július.