Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Esberitox Forte tabletta

Hatóanyagok: Baptisiae tinctoriae radix (vadindigógyökér), Echinacea purp./pall radix (bíbor és halvány kasvirág gyökér), Thujaoccidentalis herba (közönséges tuja hajtásvég)

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelõorvosa, illetve gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenszedje.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-         Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer azEsberitox Forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Esberitox Fortetabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedniaz Esberitox Forte tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyan kell azEsberitox Forte tablettát tárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusúgyógyszer az Esberitox Forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Esberitox Forte tabletta hagyományos növényigyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak a megfázáskiegészítõ terápiájára.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalók azEsberitox Forte tabletta szedése elõtt

Ne szedje az Esberitox Forte tablettát

-         ha allergiás a hatóanyagokra, valaminta fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekre (pl. kasvirág) vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

-         progresszív szisztémás betegségek,mint tuberculosis és sarcoidosis esetén;

-         autoimmun betegségekben, mint akötõszövet gyulladásos betegsége (kollagénbetegségek) vagy szklerózis multiplex;

-         szerzett immunhiányban, mint AIDSbetegség, HIV fertõzés;

-         immunszuppresszív terápia mellettpéldául szervátültetést követõen vagy citosztatikus kezelés mellett;

-         a fehérvérsejtképzõ rendszermegbetegedése esetén, például leukémiában vagy agranulócitózisban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az Esberitox Forte tabletta szedése mellett a panaszok fokozódnak,vagy 7 napon túl is fennállnak, illetve nehézlégzés, láz, vagy gennyes illetvevéres váladék jelentkezik haladéktalanul forduljon kezelõorvosához.

Gyermekek

Az Esberitox Forte tabletta nem adható 12 év alattigyermekeknek a magas hatóanyagtartalma miatt. A 4-12 éves gyermekek számára hozzáférhetõ az alacsonyabbhatóanyag-tartalmú Esberitox Mini tabletta, mely alkalmas a megfelelõ dózisbevitelére.

Egyéb gyógyszerek és az Esberitox Forte tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett vagy a szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértvea vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhességben és szoptatás alatt a gyógyszer biztonságos alkalmazásáravonatkozóan nem állnak rendelkezésre (klinikai) adatok, ezért szedése nemjavasolt.

A gyógyszer termékenységet befolyásoló hatásáról nincsenek adatok. Hafennáll Önnél a terhesség lehetõsége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszerszedésének megkezdése elõtt beszéljen kezelõorvosával.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Az Esberitox Forte tabletta gépjármûvezetésre, és aveszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása nem ismert.

3.       Hogyan kellszedni az Esberitox Forte tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõtteknek és serdülõknek 12 éves kortól: naponta 3x 1 tabletta.

Nincs elegendõ adat a speciális adagolási ajánlásokravonatkozóan károsodott máj- és vesefunkció esetén.

Alkalmazása gyermekeknél

Az Esberitox Forte tabletta nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél (lásd 2. pont) a magas hatóanyagtartalma miatt.

Azalkalmazás módja

Az Esberitox Forte tablettát reggel, délben és estemegfelelõ mennyiségû folyadékkal, lehetõleg vízzel ajánlott bevenni. A tablettát el is lehet rágni.

A kezeléstartama

A kezelést az elsõ tünetek jelentkezése után mielõbbel kell kezdeni és a tünetek megszûnéséig folytatni. Az Esberitox Fortetabletta szedése 10 napnál hosszabb ideig nem javasolt.

Ha az elõírtnál több Esberitox Forte tablettát vett be

Az Esberitox Forte tablettával történt hevenymérgezésrõl még nem számoltak be. Ha véletlenül 1 vagy 2 tablettával többetvett be a kelleténél, ez általában nem okoz mellékhatást. Amennyiben jelentõsentúllépte az Esberitox Forte tabletta ajánlott mennyiségét, forduljon kezelõorvosához,aki mérlegeli a szükséges óvintézkedéseket.

Ha elfelejtette bevenni az Esberitox Forte tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, hanem folytassa a kezelést a betegtájékoztatóban leírt, illetve a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által adott útmutatás szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az Esberitox Forte tabletta lehetséges mellékhatásai:

Túlérzékenységi reakciókat észleltek kasvirágottartalmazó készítmények alkalmazása során (bõrpír, viszketés, arcduzzanat,nehézlégzés vérnyomásesés és szédülés).

Gyomor-bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányás,hasmenés) elõfordulhatnak.

A mellékhatások elõfordulásának gyakorisága nemismert.

Ilyen esetekben a készítmény alkalmazását fel kellfüggeszteni és orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell azEsberitox Forte tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Esberitox Forte tabletta?

-       A készítmény hatóanyagai:

1 tabletta tartalma: 16,0 mg növényi kivonat (4-9:1)(160 mg száraz kivonat formájában), ami az alábbi növényi összetevõk felhasználásávalkészül:

vadindigó gyökér [Baptisiatinctoria (L). radix], bíbor kasvirág gyökér [Echinacea purpurea (L.) Moench,radix], halvány kasvirág gyökér [Echinacea pallida Nutt. radix], közönséges tujahajtásvég [Thuja occidentalis (L)., summitas]

(4,92: 1,85: 1,85: 1) arányban

Kivonószer: etanol 30% V/V

-       Egyéb segédanyagok: mannit,betadex, citromaroma (természetes és természetazonos eredetû), glicerin-dibehenát,magnézium-sztearát, citromsav-monohidrát,szacharin-nátrium.

Milyen az Esberitox Forte tabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Bézs vagy barnás színû, márványozott, kerek, mindkétoldalán enyhén domború 12 mm átmérõjû, 4,8 mm magasságú tabletta.

20 db tabletta átlátszó PVC/PE/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

Gyártó

Schaper & Brümmer GmbH & Co KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjához.

Nyilvántartási számai

OGYI-TN-03/03          20x      PVC/PE/PVDC//Albuborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2018. július.