BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Esberitox Mini tabletta

Hatóanyagok: Baptisiae tinctoriae radix (vadindigógyökér), Echinacea purp./pall radix (bíbor és halvány kasvirág gyökér), Thujaoccidentalis herba (közönséges tuja hajtásvég)

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, illetvegyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

-         Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az EsberitoxMini tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Esberitox Minitabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni az EsberitoxMini tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Esberitox Minitablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESBERITOX MINITABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Esberitox Mini tabletta hagyományos növényigyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak a megfázáskiegészítõ terápiájára.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 10 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       TUDNIVALÓK AZ AZ ESBERITOX MINI TABLETTASZEDÉSE ELÕTT

Neszedje az Esberitox Mini tablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokravalamint a fészkesvirágzatúak családjába tartozónövényekre (pl. kasvirág) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére

-         progresszív szisztémás betegségek,mint tuberculosis és sarcoidosis esetén

-         autoimmun betegségekben, mint a kötõszövetgyulladásos betegsége (kollagénbetegségek) vagy szklerózis multiplex

-         szerzett immunhiányban, mint AIDSbetegség, HIV fertõzés

-         immunszuppresszív terápia mellettpéldául szervátültetést követõen vagy citosztatikus kezelés mellett

-         a fehérvérsejtképzõ rendszermegbetegedése esetén, például leukémiában vagy agranulócitózisban

-         4 éves kor alatti gyermek

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az Esberitox Mini tabletta szedése mellett apanaszok fokozódnak, vagy 10 napon túl is fennállnak, illetve nehézlégzés, láz,vagy gennyes illetve véres váladék jelentkezik haladéktalanul forduljonkezelõorvosához.

Gyermekek

Az Esberitox Mini tabletta nem adható 4 év alattigyermekeknek, mert az immunrendszerük még nem fejlõdött ki teljesen.

Egyéb gyógyszerek és az Esberitox Mini tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy a szedni tervezett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer biztonságos alkalmazására vonatkozóan ezenállapotokban nem állnak rendelkezésre (klinikai) adatok, ezért szedése nemjavasolt.

Hafennáll Önnél a terhesség lehetõsége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszerszedésének megkezdése elõtt beszéljen kezelõorvosával.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Az Esberitox Mini tabletta gépjármûvezetésre, és a veszélyesgépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása nem ismert.

Az Esberitox Mini tabletta laktóz-monohidrátot ésszacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ESBERITOXMINI TABLETTÁT?

Az Esberitox Mini tablettát mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõtteknek és serdülõknek 12 éves kortól: naponta 3x 4-6 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél

7-11 év közötti gyermekeknek: naponta 3 x 2 tabletta

4-6 év közötti gyermekeknek: naponta 3 x 1-2 tabletta

Az Esberitox Mini tabletta alkalmazása 4 évalatti gyermekek esetében ellenjavallt.

Az alkalmazás módja

Az Esberitox Mini tablettát reggel, délben és estemegfelelõ mennyiségû folyadékkal, lehetõleg vízzel ajánlott bevenni. A tablettát el is lehet szopogatni.

A kezelés tartama

A kezelést az elsõ tünetek jelentkezése után mielõbbel kell kezdeni és a tünetek megszûnéséig folytatni. Az Esberitox Mini tablettaszedése 10 napnál hosszabb ideig nem javasolt.

Ha az elõírtnál több Esberitox Mini tablettát vett be

Az Esberitox Mini tablettával történt hevenymérgezésrõl még nem számoltak be. Ha véletlenül 1 vagy 2 tablettával többetvett be a kelleténél, ez általában nem okoz mellékhatást. Amennyiben jelentõsentúllépte az Esberitox Mini tabletta ajánlott mennyiségét, forduljonkezelõorvosához, aki mérlegeli a szükséges óvintézkedéseket.

Ha elfelejtette bevenni az Esberitox Mini tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, hanem folytassa a kezelést a betegtájékoztatóben leírt, illetve azorvosa vagy gyógyszerésze által adott útmutatás szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Esberitox Mini tablettais okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az Esberitox Mini tabletta lehetséges mellékhatásai:

- Túlérzékenységi reakciók, valamint gyomor- bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányás,hasmenés) elõfordulhatnak.

- Kasvirágot tartalmazó készítmények alkalmazása soránbõrpírt, viszketést, arcduzzanatot, nehézlégzést, szédülést és vérnyomáseséstészleltek.

A mellékhatások elõfordulásának gyakorisága nem ismert(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       HOGYAN KELL AZ ESBERITOX MINI TABLETTÁTTÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 ^oC-on tárolandó

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:)után ne szedje az Esberitox Mini tablettát. A lejárati idõ a megadott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, mittegyen a már fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az EsberitoxMini tabletta

A készítmény hatóanyagai: 1 tablettatartalma: növényi összetevõk [vadindigó gyökér (Baptisia tinctoria (L). radix),bíbor kasvirág gyökér Echinacea purpurea (L.) Moench, radix, halvány kasvirággyökér (Echinacea pallida Nutt. radix), közönséges tuja hajtásvég (Thujaoccidentalis (L)., summitas) (4,92: 1,85: 1,85: 1)] száraz kivonata (4-9:1) 3,2mg.

Kivonószer: 30% V/V etanol

Segédanyagok: laktóz-monohidrát(170,6 mg), szacharóz, makrogol 6000, magnézium-sztearát.

Megjegyzéscukorbetegek számára: 1 tabletta 0,02 kenyéregységnek felel meg.

Milyenaz Esberitox Mini tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

9 mm átmérõjû, 4 mm magas bézs vagy barnás színû, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületûtabletta.

60 db és 100 db tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban ésdobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Gyártó:

Schaper & Brümmer GmbH& Co KG, Németország

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

Nyilvántartási számai

60 db               OGYI-TN-03/01

100 db             OGYI-TN-03/02

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016.július