Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Exoderil10 mg/ml külsőleges oldat

naftifin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Exoderil oldat, és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók az Exoderil oldat alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Exoderil oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Exoderil oldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer az Exoderil oldat, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Exoderil oldat a gombásfertőzések külsőleges kezelésére szolgál, hatóanyagként naftifint tartalmaz,amely egy széles spektrumú (sokféle gombás fertőzésre alkalmazható) gombaelleneshatóanyag. Hatékony a bőrgombák, az élesztőgombák, a penészgombák és egyébgombafajták ellen. Számos olyan baktérium ellen is hat, melyek gyakranfordulnak elő a gombás fertőzésekkel együtt.

Gyulladásgátló hatásakövetkeztében gyorsan csillapítja a gyulladásos tüneteket – elsősorban aviszketést.

Az Exoderil oldat az alábbibetegségek esetén alkalmazható felnőtteknél:

A lábak-, különösen a lábujjakközötti területek és a talp gombás megbetegedései (amelyek a kipirulás, ahámlás és a duzzanat, illetve a viszkető hólyagocskák alapján felismerhetőek)esetén alkalmazható.

2. Tudnivalókaz Exoderil oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Exoderil oldatot

- ha allergiás a naftifinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az Exoderil oldat kizárólag külsőlegesen, bőrön alkalmazandó!

AzExoderil oldat szembe, nyílt sebfelületre és nyálkahártyára nem kerülhet. Amennyibenez mégis bekövetkezik, az érintett területet mossa le bő vízzel és haladéktalanulkérjen orvosi segítséget.

A fertőző gócok kialakulása vagy azújrafertőződés elkerülése érdekében tartsa be a betegtájékoztató 3. pontjábanfelsorolt alapvető higiénés szabályokat és az alkalmazásra vonatkozóutasításokat.

Gyermekek

Gyermekeknél és 18 év alattiserdülőknél a naftifin biztonságosságát és a hatásosságát nem vizsgálták, ezértaz Exoderil oldat alkalmazása nem javasolt.

Egyébgyógyszerek és az Exoderil oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyógyszerkölcsönhatás ezideig nemismert.

Más, helyi alkalmazásúkészítménnyel összekeverni nem szabad, mivel ez csökkentheti a hatóanyagkoncentrációját, és ezáltal a készítmény hatékonyságát is.

Az Exoderiloldat egyidejû alkalmazása étellel vagy itallal

Ezidáigsemmilyen kölcsönhatás nem ismert.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Exoderil oldat terhes nőknéltörténő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ. A készítményalkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség és szoptatás alatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nemismertek.

Az Exoderil oldat propilénglikolt és etanolt tartalmaz

Az Exoderil oldat propilénglikoltés etanolt tartalmaz, melyekhelyi bőrirritációt válthatnak ki (pl. kontakt dermatitisz). Allergiás reakciókialakulása esetén ne alkalmazza tovább a készítményt és haladéktalanul kérjen orvosi segítséget.

3. Hogyan kell alkalmazni az Exoderil oldatot?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Öngyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Az Exoderil oldatot napontaegyszer kell felvinni a megtisztított és alaposan megszárított betegbőrterületekre és annak környékére.

Az Exoderil oldatot az üvegcsébőlközvetlenül kicsepegtetve, vagy egy kis vattacsomó segítségével lehet felvinni.Az Exoderil oldat hígítás nélkül alkalmazandó. Más helyi alkalmazásúkészítménnyel összekeverni nem szabad, mivel ez csökkentheti a hatóanyagkoncentrációját, és ezáltal a készítmény hatékonyságát is.

Mivel az Exoderil oldat jólfelszívódik a bőrbe, és sokáig megmarad annak különböző rétegeiben, ezért elégnaponta egyszer alkalmazni. A megadott dózist nem szabad túllépni.

Akezelés időtartama általában 2-4 hét, maximum 12 hét. Orvosi javaslatesetén a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

A készítményt az előírtadagolásban folyamatosan kell alkalmazni.

A gombás bőrbetegségek esetébenfontos, hogy a panaszok (viszketés, égő érzés, stb.) gyors javulása ellenére akezelést még két hétig folytatni kell a betegség valamennyi tüneténekmegszûnése után, hogy tartós gyógyulást lehessen elérni és elkerülhető legyen abetegség kiújulása.

A fertőzés visszatéréséneklehetősége miatt hamarabb nem lehet a kezelést abbahagyni.

Annak érdekében, hogy mielőbbmeggyógyuljon a gombás megbetegedés (úgynevezett mikózis), tartsa be az alábbiszabályokat:

- A megbetegedett bőrrel érintkezésbe kerülő ruhadarabokon megtapadhatnaka gombás betegség kórokozói. Ezért az ilyen ruhadarabokat naponta váltsa.

- A gombás fertőzések ellen a legjobb védelem az ép, és mindenekelőttszáraz bőrfelület. Óvakodjék ezért a beteg bőrterületekre szorosan ráfekvő és alevegőt kevéssé áteresztő öltözéktől (pl. mûszálas zokni viselése szûk cipőben).A megbetegedett bőrterületeket mosdás után gondosan szárazra kell törölni. Amosdókesztyût és a törölközőt naponta cserélni kell.

- Lábgombásodás esetén otthon, fürdőben, vagy pl. szállodában se járjonmezítláb. Így elkerülheti a kórokozók továbbterjesztését, és mindenekelőtt azismételt fertőződést.

- Szaunába és gőzfürdőbe csak a gombás fertőzés gyógyulása után menjenismét.

Amennyiben 4 héten belül nemtörténik javulás vagy a tünetek súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Károsodott vese- vagy májfunkció esetén nincs szükség az adagolásmódosítására.

Idős beteg esetén nincs szükség azadagolás módosítására.

Ha azelőírtnál több Exoderil oldatot alkalmazott

Ha az előírt adagnál több oldatotalkalmazott, az alább felsorolt mellékhatások fokozódása várható. Mivel ahatóanyag a bőrön keresztül csak elhanyagolható mértékben szívódik fel,mérgezés külsőleges alkalmazáskor nem várható.

Tartós túladagolás esetén keressefel kezelőorvosát.

Ha Ön vagy gyermeke tévedésből megittaaz Exoderil oldatot, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel akórház sürgősségi osztályát. Vigye magával az oldat dobozát is, hogy az orvostudja mit vett be.

Haelfelejtette alkalmazni az Exoderil oldatot

Ha elfelejtette alkalmazni azExoderil oldatot, pótolja, amint eszébe jut, de ne alkalmazzon kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Ha időelőtt abbahagyja az Exoderil oldat alkalmazását

A fertőzés kiújulásának megelőzése érdekében a kezelést még2 hétig folytatni kell a betegség valamennyi tünetének a megszûnése után.

Ha azelőírtnál hamarabb abbahagyja az Exoderil oldat alkalmazását, előfordulhat,hogy bár a fertőzés klinikai tünetei megszûntek, a fertőzés teljes gyógyulásamég nem következett be, így a kiújulás veszélye fennáll.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Általában az Exoderil oldat alkalmazása nem okoz panaszokat. Egyediesetekben helyi túlérzékenységi tünetek jelentkezhetnek, mint szárazságérzés,bőrpír vagy égő érzés, valamint allergiás reakció.

Az esetleges előforduló mellékhatások enyhék, nem teszik szükségessé akezelés megszakítását, és a kezelés befejeztével megszûnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell az Exoderil oldatot tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetettlejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontáselőtt legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A készítmény az első felbontástkövetően hat hónapig használható és legfeljebb25°C-on tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Exoderiloldat?

- A készítmény hatóanyaga: 10 mg naftifin-hidroklorid 1 mloldatban.

- Egyéb összetevők: propilénglikol,96%-os etanol, tisztított víz.

Milyen az Exoderil oldat külleme,és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, illetvehalványsárga színû, etanol szagú oldat.

10 ml, 20 ml vagy 30 ml külsőlegesoldat garanciazáras, csavaros, PE kupakkal és PE cseppentő feltéttel lezárt 3-astípusú barna színû üvegbe töltve.

1 cseppentős üveg, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Sandoz GmbH, A-6250 Kundl, Biochemiestrasse 10, Ausztria

OGYI-T-6532/01 (10 ml)

OGYI-T-6532/03 (20 ml)

OGYI-T-6532/05 (30 ml)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január.