Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Degarelix
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FIRMAGON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A FIRMAGON degarelixet tartalmaz. A degarelix a prosztatarák kezelésére szolgáló, mesterségesen előállított hormongátló készítmény. A degarelix egy természetes hormon (gonadotropin-releasing hormon - GnRH) hatását utánozza, és közvetlenül gátolja annak hatásait. Ezáltal a degarelix azonnal csökkenti a prosztatarákot serkentő férfi hormon, a tesztoszteron szintjét.
2. TUDNIVALÓK A FIRMAGON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a FIRMAGON készítményt
–
Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja:
A FIRMAGON befolyásolhatja a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol), illetve egyéb, a szívritmust esetlegesen befolyásoló gyógyszerek (például metadon, cizaprid, moxifloxacin, antipszichotikumok) hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. .
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A mellékhatásként gyakran fellépő fáradékonyság és szédülés károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezek a tünetek jelentkezhetnek a kezelés mellékhatásaként, vagy okozhatja őket az alapbetegség is.
Ezt a gyógyszert általában orvos vagy nővér adja be.
A kezdő adag általában két 120 mg-os injekció. Ezt követően havonta egy alkalommal adnak be egy 80 mg-os injekciót. A befecskendezett folyadékból zselé keletkezik, amelyből a beadást követő egy hónap során folyamatosan szabadul fel a degarelix.
A FIRMAGON KIZÁRÓLAG a bőr alá (szubkután) injekciózva alkalmazható. A FIRMAGON NEM adható vérérbe (intravénásan). A készítmény vénába történő véletlen befecskendezésének elkerülésére óvintézkedéseket kell tenni. Az injekció helyét valószínűleg váltogatni fogják a has területén.
Ha elfelejtette alkalmazni a FIRMAGON készítményt
Ha úgy gondolja, hogy a havi FIRMAGON adagját nem kapta meg, kérjük, beszéljen orvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Mint minden gyógyszer, így a FIRMAGON is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint adjuk meg:
Nagyon gyakori Hőhullámok, fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén.
Gyakori − duzzanat, csomóképződés és keménység az injekció beadásának helyén, − hidegrázás, láz vagy influenzaszerű betegség az injekció beadását követően, − alvászavar, fáradékonyság, szédülés, fejfájás, − súlygyarapodás, hányinger, hasmenés, néhány májenzim aktivitásának emelkedése, − fokozott verejtékezés (például éjszakai izzadás), kiütés, − vérszegénység, − csont- és izomfájdalom és diszkomfort, − a herék méretének csökkenése, emlőduzzanat, impotencia.
Nem gyakori − a nemi vágy csökkenése, herefájdalom, kismedencei fájdalom, ejakulációs képtelenség, a nemi
szervek irritációja, emlőfájdalom, − depresszió, mentális károsodás, − bőrpír, hajhullás, csomók a bőrben, zsibbadás, − allergiás reakciók, csalánkiütés, viszketés, − étvágycsökkenés, székrekedés, hányás, szájszárazság, hasi fájdalom és diszkomfort, magas
vércukorszint/cukorbetegség, magas koleszterinszint, a vér kalciumszintjének megváltozása, súlycsökkenés, − magas vérnyomás, a szívritmus változásai, EKG-elváltozások (QT-intervallum megnyúlása), kóros szívdobogás érzése, nehézlégzés, végtagduzzanat, − izomgyengeség, izomgörcsök, ízületi duzzanat/merevség, csontritkulás (oszteoporózis)/csökkent csontsűrűség (oszteopénia), ízületi fájdalom, − gyakori vizeletürítés, sürgető vizelési inger (sietni kell a mellékhelységbe), nehéz vagy fájdalmas
vizelés, éjszakai vizelés, károsodott veseműködés, inkontinencia, − homályos látás, − az injekció beadásakor jelentkező diszkomfort, például vérnyomás- vagy szívfrekvencia
csökkenés (vazovagális reakció), − rossz közérzet. . Az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatások gyakrabban fordulnak elő a kezdeti adag beadása után, mint a fenntartó adag beadását követően.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az injekciós üvegeken és a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a FIRMAGON készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Feloldást követően: A készítmény kémiai és fizikai jellemzőit tekintve a felbontástól számított 2 órán át marad stabil 25ºC-on. Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás során alkalmazott módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.
Az oldószer injekcióhoz való víz.
A FIRMAGON por oldatos injekcióhoz. A por fehér vagy törtfehér színű. Az oldószer tiszta, színtelen oldat.
1 darabos csomag tartalma: 1 db, 80 mg degarelix tartalmú port tartalmazó injekciós üveg, és 1 db, 6 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg. 1 db fecskendő, 1 db feloldáshoz való tű és 1 db injekciós tű.
3 darabos csomag tartalma: 3 x 1 db, 80 mg degarelix tartalmú port tartalmazó injekciós üveg, és 3 x 1 db, 6 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg. 3 x 1 db fecskendő, 3 x 1 db feloldáshoz való tű és 3 x 1 db injekciós tű.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Gyártó:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez:
NV Ferring SA Hopmarkt 9 b.3 B-9300 Aalst/Alost Tel/Tél: + 32-53 72 92 00
FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o. K Rybníku 475 252 42 Jesenice u Prahy Tel: + 420 241 041 111
NV Ferring SA Hopmarkt 9 b.3 B-9300 Alost/Aalst Tél/Tel: + 32-53 72 92 00
ferringnvsa@ferring.be
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Váci út 140. H-1138 Budapest Tel.: + 36 1 236 3800
E.J. BUSUTTIL LTD NICHE Apts., No. 1, TRIQ IX-XORROX B’KARA BKR 1633 MALTA Tel: + 356 21447184
Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Tlf: + 45 88 16 88 17
Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstraße 7 D-24103 Kiel Tel: + 49-(0)431-5852 0
MEDA Pharma SIA Narva mnt. 11D EE 10151 Tallinn Tel: + 372 62 61 025 Info.bb@medapharma.eu
Ferring ΕλλάςΑ
Ferring, S.A.U. C/ Gobelas, nº 11 E-28023 Madrid Tel: + 34 91 799 47 80
Ferring S.A.S. 7, rue Jean-Baptiste Clément F-94250 Gentilly Tél : + 33 1 49 08 91 23
Ferring Ireland Ltd. United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IRL - Dublin 24 Tel: + 353 (0)1 4637355
Ferring BV Polaris Avenue 130 NL-2132 JX HOOFDDORP Tel: + 31-235680300
Ferring Legemidler AS (Nydalsveien 36B) Postboks 4445 Nydalen N-0403 Oslo Tlf: + 47 22 02 08 80
Ferring Arzneimittel GesmbH Wienerbergstraße 11 A-1100 Wien Tel: + 43 1 60 808 0
Ferring Pharmaceuticals SA Spółka Akcyjna. Przedstawicielstwo w Polsce ul. Bonifraterska 17 PL – 00-203 Warszawa Tel.: + 48 22 246 06 80
Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre Herculano, Edifício 1, Piso 6 P-2795-240 Linda-a-Velha Tel: + 351 21 940 51 90
Ferring Pharmaceuticals SA Reprezentanţa în România Str. Coriolan Brediceanu nr. 10, City Business Centre, clădirea B, et. 1 Timişoara 30011 Tel: + 40 356 113 270
SALUS Ljubljana d.d. Maćera-Spasićeva ulica 10 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 5899 100
Vistor hf. Hörgatúni 2 IS-210 Garðabæ Sími: + 354 535 70 00
Ferring S.p.A. Via Senigallia 18/2 I-20161 Milano Tel: + 39 02 640 00 11
Α. POTAMITIS MEDICARE LTD Λεωφ. Αρχ. Κυπριανού 62 CY-2059 Στρόβολος, Λευκωσί
MEDA Pharma SIA Ojāra Vācieša iela 13 Rīga LV-1004 Tel: + 371 67 805 140
Ferring Pharmaceuticals SA BC Aruba, Galvaniho 7/D SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 54 416 010
Ferring Lääkkeet Oy PL 23 FIN-02241 Espoo Puh/Tel: + 358-207 401440
Ferring Pharmaceuticals Ltd The Courtyard, Waterside Drive Langley, Berkshire, SL3 6EZ – UK Tel: + 01753 214800
A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
A csomagolás 1 db, subcutan (sc.) injekcióhoz elkészítendő por és oldószer készletet tartalmaz.
| 1. | |
|---|---|
| 2. | |
| 3. AZ INJEKCIÓS ÜVEGET TARTSA FÜGGŐLEGES HELYZETBEN. A HABKÉPZŐDÉS ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN NE RÁZZA FEL! | |
| Helyes Helytelen | 4.4,0 mlanélkül, hogy az injekciós üveget fejjel lefelé fordítaná. |
| 5. Cserélje le a zöld tűt a mély subcutan injekció beadására szolgáló fehér tűre (27-es méret / 0,4 x 25 mm). Távolítsa el a levegőbuborékokat. | |
| 6.45 fokos | |
| 7.4,0 ml FIRMAGON 80 mg | |
8.
− Az injekciókat ne adja be olyan helyre, amely nyomásnak lesz kitéve, például az öltözék derékrészénél, az övnél vagy a bordák közelében.
* A készítmény kémiai és fizikai jellemzőit tekintve a felbontástól számított 2 órán át marad stabil 25ºC-on. Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás során alkalmazott módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Degarelix
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FIRMAGON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A FIRMAGON degarelixet tartalmaz. A degarelix a prosztatarák kezelésére szolgáló, mesterségesen előállított hormongátló készítmény. A degarelix egy természetes hormon (gonadotropin-releasing hormon - GnRH) hatását utánozza, és közvetlenül gátolja annak hatásait. Ezáltal a degarelix azonnal csökkenti a prosztatarákot serkentő férfi hormon, a tesztoszteron szintjét.
2. TUDNIVALÓK A FIRMAGON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a FIRMAGON készítményt
– Ha allergiás (túlérzékeny) a degarelixre, vagy a FIRMAGON egyéb összetevőjére.
Közölje orvosával, ha a az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja:
A FIRMAGON befolyásolhatja a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol), illetve egyéb, a szívritmust esetlegesen befolyásoló gyógyszerek (például metadon, cizaprid, moxifloxacin, antipszichotikumok) hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A mellékhatásként gyakran fellépő fáradékonyság és szédülés károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezek a tünetek jelentkezhetnek a kezelés mellékhatásaként, vagy okozhatja őket az alapbetegség is.
Ezt a gyógyszert általában orvos vagy nővér adja be.
A kezdő adag általában két 120 mg-os injekció. Ezt követően havonta egy alkalommal adnak be egy 80 mg-os injekciót. A befecskendezett folyadékból zselé keletkezik, amelyből a beadást követő egy hónap során folyamatosan szabadul fel a degarelix.
A FIRMAGON KIZÁRÓLAG a bőr alá (szubkután) injekciózva alkalmazható. A FIRMAGON NEM adható vérérbe (intravénásan). A készítmény vénába történő véletlen befecskendezésének elkerülésére óvintézkedéseket kell tenni. Az injekció helyét valószínűleg váltogatni fogják a has területén .
Ha elfelejtette alkalmazni a FIRMAGON készítményt
Ha úgy gondolja, hogy a havi FIRMAGON adagját nem kapta meg, kérjük, beszéljen orvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Mint minden gyógyszer, így a FIRMAGON is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint adjuk meg: − nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 tapasztalja) − gyakori (100 beteg közül 1–10 tapasztalja) − nem gyakori (1000 beteg közül 1–10 tapasztalja) − ritka (10 000 beteg közül 1–10 tapasztalja) − nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 tapasztalja) − nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Nagyon gyakori Hőhullámok, fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén.
Gyakori − duzzanat, csomóképződés és keménység az injekció beadásának helyén, − hidegrázás, láz vagy influenzaszerű betegség az injekció beadását követően, − alvászavar, fáradékonyság, szédülés, fejfájás, − súlygyarapodás, hányinger, hasmenés, néhány májenzim aktivitásának emelkedése, − fokozott verejtékezés (például éjszakai izzadás), kiütés, − vérszegénység, − csont- és izomfájdalom és diszkomfort, − a herék méretének csökkenése, emlőduzzanat, impotencia.
Nem gyakori − a nemi vágy csökkenése, herefájdalom, kismedencei fájdalom, ejakulációs képtelenség, a nemi szervek irritációja, emlőfájdalom,
− depresszió, mentális károsodás, − bőrpír, hajhullás, csomók a bőrben, zsibbadás, − allergiás reakciók, csalánkiütés, viszketés, − étvágycsökkenés, székrekedés,, hányás, szájszárazság, hasi fájdalom és diszkomfort, magas
vércukorszint/cukorbetegség, magas koleszterinszint, a vér kalciumszintjének megváltozása, súlycsökkenés, − magas vérnyomás, a szívritmus változásai, EKG-elváltozások (QT-intervallum megnyúlása), kóros szívdobogás érzése, nehézlégzés, végtagduzzanat, − izomgyengeség, izomgörcsök, ízületi duzzanat/merevség, csontritkulás (oszteoporózis)/csökkent csontsűrűség (oszteopénia), ízületi fájdalom, − gyakori vizeletürítés, sürgető vizelési inger (sietni kell a mellékhelységbe), nehéz vagy fájdalmas
vizelés, éjszakai vizelés, károsodott veseműködés, inkontinencia, − homályos látás, − az injekció beadásakor jelentkező diszkomfort, például vérnyomás- vagy szívfrekvencia
csökkenés (vazovagális reakció), − rossz közérzet.
Az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatások gyakrabban fordulnak elő a kezdeti adag beadása után, mint a fenntartó adag beadását követően.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az injekciós üvegeken és a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a FIRMAGON készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Feloldást követően A készítmény kémiai és fizikai jellemzőit tekintve a felbontástól számított 2 órán át marad stabil 25ºC-on. Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás során alkalmazott módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.
−
Feloldást követően az oldat 40 mg degarelixet tartalmaz milliliterenként. − A por egyéb összetevője a mannitol (E 421). − Az oldószer injekcióhoz való víz.
A FIRMAGON por oldatos injekcióhoz. A por fehér vagy törtfehér színű. Az oldószer tiszta, színtelen oldat.
1 csomag tartalma: 2 db, 120 mg degarelix tartalmú port tartalmazó injekciós üveg, és 2 db, 6 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg.
2 db fecskendő, 2 db feloldáshoz való tű és 2 db injekciós tű.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Gyártó:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez:
NV Ferring SA Hopmarkt 9 b.3 B-9300 Aalst/Alost Tel/Tél: + 32-53 72 92 00
FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o. K Rybníku 475 252 42 Jesenice u Prahy Tel: + 420 241 041 111
Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Tlf: + 45 88 16 88 17
NV Ferring SA Hopmarkt 9 b.3 B-9300 Alost/Aalst Tél/Tel: + 32-53 72 92 00
ferringnvsa@ferring.be
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Váci út 140. H-1138 Budapest Tel.: + 36 1 236 3800
E.J. BUSUTTIL LTD NICHE Apts., No. 1, TRIQ IX-XORROX B’KARA BKR 1633 MALTA Tel: + 356 21447184
Ferring BV Polaris Avenue 130 NL-2132 JX HOOFDDORP Tel: + 31-235680300
Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstraße 7 D-24103 Kiel Tel: + 49-(0)431-5852 0
MEDA Pharma SIA Narva mnt. 11D EE 10151 Tallinn Tel: + 372 62 61 025
Ferring ΕλλάςΑ
Ferring, S.A.U. C/ Gobelas, nº 11 E-28023 Madrid Tel: + 34 91 799 47 80
Ferring S.A.S. 7, rue Jean-Baptiste Clément F-94250 Gentilly Tél : + 33 1 49 08 91 23
Ferring Ireland Ltd. United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IRL - Dublin 24 Tel: + 353 (0)1 4637355
Vistor hf. Hörgatúni 2 IS-210 Garðabæ Sími: + 354 535 70 00
Ferring Legemidler AS (Nydalsveien 36B) Postboks 4445 Nydalen N-0403 Oslo Tlf: + 47 22 02 08 80
Ferring Arzneimittel GesmbH Wienerbergstraße 11 A-1100 Wien Tel: + 43 1 60 808 0
Ferring Pharmaceuticals SA Spółka Akcyjna Przedstawicielstwo w Polsce ul. Bonifraterska 17 PL – 00-203 Warszawa Tel.: + 48 22 246 06 80
Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre Herculano, Edifício 1, Piso 6 P-2795-240 Linda-a-Velha Tel: + 351 21 940 51 90
Ferring Pharmaceuticals SA Reprezentanţa în România Str. Coriolan Brediceanu nr. 10, City Business Centre, clădirea B, et. 1 Timişoara 30011 Tel: + 40 356 113 270
SALUS Ljubljana d.d. Maćera-Spasićeva ulica 10 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 5899 100
Ferring Pharmaceuticals SA BC Aruba, Galvaniho 7/D SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 54 416 010
Ferring S.p.A. Ferring Lääkkeet Oy Via Senigallia 18/2 PL 23 I-20161 Milano FIN-02241 Espoo Tel: + 39 02 640 00 11 Puh/Tel: + 358-207 401440
Α. POTAMITIS MEDICARE LTD Ferring Läkemedel AB Λεωφ. Αρχ. Κυπριανού 62 Box 4041 CY-2059 Στρόβολος, Λευκωσί
MEDA Pharma SIA Ferring Pharmaceuticals Ltd Ojāra Vācieša iela 13 The Courtyard, Waterside Drive Rīga LV-1004 Langley, Berkshire, SL3 6EZ – UK Tel: + 371 67 805 140 Tel: + 01753 214800
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/találhatók.
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
A csomagolás 2 db, subcutan injekcióhoz elkészítendő por és oldószer készletet tartalmaz. Ezért az alábbi lépéseket kétszer kell elvégezni.
| 1. | |
|---|---|
| 2. | |
| 3. AZ INJEKCIÓS ÜVEGET TARTSA FÜGGŐLEGES HELYZETBEN. A HABKÉPZŐDÉS ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN NE RÁZZA FEL! | |
| Helyes Helytelen | 4.3,0 mlanélkül, hogy az injekciós üveget fejjel lefelé fordítaná. |
| 5. Cserélje le a zöld tűt a mély subcutan injekció beadására szolgáló fehér tűre (27-es méret / 0,4 x 25 mm). Távolítsa el a levegőbuborékokat. | |
| 6.45 fokos | |
| 7.3,0 ml FIRMAGON 120 mg | |
| 8. | |
| 9.fecskendezze be a 3,0 ml-t. | |
− Az injekciókat ne adja be olyan helyre, amely nyomásnak lesz kitéve, például az öltözék derékrészénél, az övnél vagy a bordák közelében.
* A készítmény kémiai és fizikai jellemzőit tekintve a felbontástól számított 2 órán át marad stabil 25ºC-on. Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás során alkalmazott módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.
