Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gaviscon borsmenta ízû rágótabletta

nátrium-alginát

nátrium-hidrogén-karbonát

kalcium-karbonát

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Gavisconborsmenta ízû rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gaviscon borsmentaízû rágótabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Gavisconborsmenta ízû rágótablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Gaviscon borsmentaízû rágótablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aGaviscon borsmenta ízû rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AGaviscon borsmenta ízû rágótabletta a gyomortartalom tetején védőréteget képezvefejti ki hatását. Ez a réteg megakadályozza a gyomorsav visszaáramlását agyomorból a nyelőcsőbe, így enyhíti a gyomorégést és a torokban, illetveszájban érzett kellemetlen érzést. A gyomorégés étkezést követően (pl. zsírosvagy fûszeres ételek fogyasztásakor), terhesség alatt vagy a nyelőcső falánakgyulladásakor (ennek tünetei pl. nehezített vagy fájdalmas nyelés, fájó száj,hányás) jelentkezhet.

AGaviscon borsmenta ízû rágótabletta a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomortartalmának „visszafolyása” a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymintsav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, példáulétkezést követően vagy terhesség alatt, illetve refluxnyelőcsőgyulladáshoz kapcsolódó tünetek kezelésére alkalmazható.

2. Tudnivalók aGaviscon borsmenta ízû rágótabletta alkalmazása előtt

Nealkalmazza a Gaviscon rágótablettát:

- ha allergiás (túlérzékeny) a Gavisconrágótabletta hatóanyagaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bőrkiütések jelentkeznek (a készítmény összetevőinek teljes listáját lásd a „Továbbiinformációk” részben).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A gyógyszer nátriumot (5,3 mmol/ 2 tablettában) és kalciumot (1,6 mmol/2 tablettában) tartalmaz.

- Ha azt tanácsolták Önnek, hogy fenti sókban szegény diétát tartson, kérjük,beszéljen kezelőorvosával a készítmény alkalmazása előtt.

- Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát agyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szívbetegségbenszenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyenbetegségeket.

Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak,forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon borsmenta ízû rágótabletta

Nevegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása)után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhető.

A Gaviscon borsmenta ízû rágótabletta aszpartámot tartalmaz

Amennyiben Ön fenilketonuriában szenved, vegye figyelembe, hogy akészítmény aszpartám édesítőszert tartalmaz, ami fenilalanin forrás.

3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon borsmenta ízûrágótablettát?

Szájonát történő alkalmazásra. Alaposan rágja meg lenyeléselőtt.

Felnőttek, beleértve az időskorúakat is, és 12 éves és annál idősebbserdülők: a tünetekjelentkezésekor 2‑4 tabletta, étkezéseket követően és lefekvéskor, naponta maximum négy alkalommal.

12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.

Haaz előírtnál több Gaviscon borsmenta ízûrágótablettát vett be

Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből,puffadást érezhet. Nem valószínû, hogy ez bármilyen kárt okoz, de kérjük,forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon borsmenta ízû rágótablettát

Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebbnem szükséges megkettőzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszerszedését a szokásos módon.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készítmény szedését, ésazonnal forduljon orvosához.

Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1‑nélfordul elő) a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység bőrkiütést,viszketést, légzési nehézséget, szédülést idézhet elő, az arc, az ajkak, anyelv vagy a torok duzzanatát okozhatja.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Gavisconborsmenta ízû rágótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A feltüntetett lejárati idő (Felhasználható)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Gaviscon borsmenta ízûrágótabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 250 mg nátrium-alginát, 133,5 mg nátrium-hidrogén-karbonátés 80 mg kalcium-karbonát rágótablettánként.

- Egyéb összetevők: mannit(E421), makrogol 20 000, kopovidon, aszpartám (E951), borsosmenta aroma, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium.

A tabletta glutén-és cukormentes.

Milyen a Gaviscon borsmenta ízû rágótabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

AGaviscon borsmenta ízû rágótabletta kerek, fehér vagykrémszínû, kissé pettyes tabletta, egyik oldalán kard és kör, másik oldalánG250 dombornyomással.

4 db, 6 db, 8 db, 16 db, 24 db, 32 db, 48 dbvagy 64 db rágótabletta felirat nélküli, üveg-tiszta, hőre alakítható, lamináltPVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban

vagy

8 db, 12 db, 16 db, 20 db, 22 db vagy 24 dbrágótabletta polipropilén tartályban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út134-146.

Gyártó:

ReckittBenckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, EastYorkshire, HU8 7DS,

Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Tel.: (+36-1)880-1870

Fax: (+36-1)250-8398

e-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-21299/01 8 x buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/02 8 x tartályban

OGYI-T-21299/03 16 x buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/04 16 x tartályban

OGYI-T-21299/05 20 x tartályban

OGYI-T-21299/06 24 x buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/07 32 x buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/08 48 x buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016.április