Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gaviscon borsmenta ízû rágótabletta

nátrium-alginát

nátrium-hidrogén-karbonát

kalcium-karbonát

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma

1.             Milyen típusú gyógyszer a Gavisconborsmenta ízû rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Gaviscon borsmentaízû rágótabletta alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Gavisconborsmenta ízû rágótablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Gaviscon borsmentaízû rágótablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer aGaviscon borsmenta ízû rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AGaviscon borsmenta ízû rágótabletta a gyomortartalom tetején védõréteget képezvefejti ki hatását. Ez a réteg megakadályozza a gyomorsav visszaáramlását agyomorból a nyelõcsõbe, így enyhíti a gyomorégést és a torokban, illetveszájban érzett kellemetlen érzést. A gyomorégés étkezést követõen (pl. zsírosvagy fûszeres ételek fogyasztásakor), terhesség alatt vagy a nyelõcsõ falánakgyulladásakor (ennek tünetei pl. nehezített vagy fájdalmas nyelés, fájó száj,hányás) jelentkezhet.

AGaviscon borsmenta ízû rágótabletta a gyomor-nyelõcsõ reflux (azaz a gyomortartalmának „visszafolyása” a nyelõcsõbe) betegség tüneteinek, úgymintsav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, példáulétkezést követõen vagy terhesség alatt, illetve refluxnyelõcsõgyulladáshoz kapcsolódó tünetek kezelésére alkalmazható.

2.       Tudnivalók aGaviscon borsmenta ízû rágótabletta alkalmazása elõtt

Nealkalmazza a Gaviscon rágótablettát:

-        ha allergiás (túlérzékeny) a Gavisconrágótabletta hatóanyagaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bõrkiütések jelentkeznek (a készítmény összetevõinek teljes listáját lásd a „Továbbiinformációk” részben).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A gyógyszer nátriumot (5,3 mmol/ 2 tablettában) és kalciumot (1,6 mmol/2 tablettában) tartalmaz.

-        Ha azt tanácsolták Önnek, hogy fenti sókban szegény diétát tartson, kérjük,beszéljen kezelõorvosával a készítmény alkalmazása elõtt.

-        Kérjük, tájékoztassa kezelõorvosát agyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szívbetegségbenszenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyenbetegségeket.

Ha a tünetek hét napi használatot követõen is fennállnak,forduljon kezelõorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon borsmenta ízû rágótabletta

Nevegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása)után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhetõ.

A Gaviscon borsmenta ízû rágótabletta aszpartámot tartalmaz

Amennyiben Ön fenilketonuriában szenved, vegye figyelembe, hogy akészítmény aszpartám édesítõszert tartalmaz, ami fenilalanin forrás.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon borsmenta ízûrágótablettát?

Szájonát történõ alkalmazásra. Alaposan rágja meg lenyeléselõtt.

Felnõttek, beleértve az idõskorúakat is, és 12 éves és annál idõsebbserdülõk: a tünetekjelentkezésekor 2‑4 tabletta, étkezéseket követõen és lefekvéskor, naponta maximum négy alkalommal.

12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.

Haaz elõírtnál több Gaviscon borsmenta ízûrágótablettát vett be

Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerbõl,puffadást érezhet. Nem valószínû, hogy ez bármilyen kárt okoz, de kérjük,forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon borsmenta ízû rágótablettát

Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebbnem szükséges megkettõzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszerszedését a szokásos módon.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készítmény szedését, ésazonnal forduljon orvosához.

Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegbõl kevesebb, mint 1‑nélfordul elõ) a készítmény összetevõivel szembeni túlérzékenység bõrkiütést,viszketést, légzési nehézséget, szédülést idézhet elõ, az arc, az ajkak, anyelv vagy a torok duzzanatát okozhatja.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Gavisconborsmenta ízû rágótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Gaviscon borsmenta ízûrágótabletta?

-        A készítmény hatóanyaga: 250 mg nátrium-alginát, 133,5 mg nátrium-hidrogén-karbonátés 80 mg kalcium-karbonát rágótablettánként.

-        Egyéb összetevõk: mannit(E421), makrogol 20 000, kopovidon, aszpartám (E951), borsosmenta aroma, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium.

A tabletta glutén-és cukormentes.

Milyen a Gaviscon borsmenta ízû rágótabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

AGaviscon borsmenta ízû rágótabletta kerek, fehér vagykrémszínû, kissé pettyes tabletta, egyik oldalán kard és kör, másik oldalánG250 dombornyomással.

4 db, 6 db, 8 db, 16 db, 24 db, 32 db, 48 dbvagy 64 db rágótabletta felirat nélküli, üveg-tiszta, hõre alakítható, lamináltPVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban

vagy

8 db, 12 db, 16 db, 20 db, 22 db vagy 24 dbrágótabletta polipropilén tartályban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út134-146.

Gyártó:

ReckittBenckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, EastYorkshire, HU8 7DS,

Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Tel.: (+36-1)880-1870

Fax: (+36-1)250-8398

e-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-21299/01          8 x     buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/02          8 x     tartályban

OGYI-T-21299/03          16 x   buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/04          16 x   tartályban

OGYI-T-21299/05          20 x   tartályban

OGYI-T-21299/06          24 x   buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/07          32 x   buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/08          48 x   buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016.április