Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gaviscon menta ízû belsőleges szuszpenzió

nátrium-alginát, nátrium-hidrogén-karbonát és kalcium-karbonát

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Gavisconmenta ízû belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gaviscon menta ízûbelsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Gavisconmenta ízû belsőleges szuszpenziót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Gaviscon menta ízûbelsőleges szuszpenziót tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon menta ízûbelsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AGaviscon menta ízû belsőleges szuszpenzió az ún. “reflux-szupresszánsok”csoportjába tartozik. A gyomortartalom tetején védőréteget képezve fejti kihatását. Ez a réteg megakadályozza a sav visszaáramlását és a gyomor tartalmáttávol tartja a nyelőcső falától akár 4 órán át, enyhítve ezzel a gyomorégés éssavtúltengés okozta kellemetlen tüneteket.

Akészítmény a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának „visszafolyása”a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés ésrefluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, például étkezést követően vagy terhességalatt, illetve reflux nyelőcsőgyulladáshoz kapcsolódótünetek kezelésére alkalmazható.

2. Tudnivalók a Gaviscon mentaízû belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt

Nealkalmazza Gaviscon menta ízû belsőleges szuszpenziót

- ha allergiás (túlérzékeny) a menta ízûbelsőleges szuszpenzió hatóanyagaira, vagy a készítmény bármely egyébösszetevőjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bőrkiütések jelentkeznek (a készítmény összetevőinek teljes listáját lásd a „Továbbiinformációk” részben).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

AGaviscon menta ízû belsőlegesszuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A gyógyszer kis mennyiségben nátriumot (6,2 mmol/10 ml)és kalciumot (1,6 mmol/10 ml) tartalmaz.

- Ha azt tanácsolták Önnek, hogy fenti sókban szegény diétát tartson,kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

- Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát agyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szívbetegségbenszenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyenbetegségeket.

Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak,forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Gavisconmenta ízû belsőleges szuszpenzió

Nevegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása)után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhető.

A Gaviscon menta ízû belsőleges szuszpenzió metil-,propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

A készítmény metil- (E218) és propil- (E216) parahidroxibenzoátottartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (akár késleltetve is).

3. Hogyan kell alkalmazni aGaviscon menta ízû belsőleges szuszpenziót?

Szájonát történő alkalmazásra.

Használat előtt alaposan rázza fel!

Felnőttek, beleértve az időskorúakat is, és 12 évesnélidősebb gyermekek: 10-20 mlétkezéseket követően és lefekvéskor (napontamaximum négy alkalommal).

12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.

Haaz előírtnál több Gaviscon menta ízû belsőlegesszuszpenziót vett be

Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből, nemvalószínû, hogy az bármilyen kárt okoz, de puffadás érzését keltheti. Ha atünetek nem múlnak el, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon menta ízû belsőleges szuszpenziót

Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebbnem szükséges megkettőzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszerszedését a szokásos módon.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abbaa készítmény szedését, és azonnal forduljon orvosához.Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegbőlkevesebb, mint 1-nél fordul elő) a készítmény összetevőivelszembeni túlérzékenység bőrkiütést, viszketést, légzési nehézséget, szédüléstidézhet elő, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását okozhatja.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Gavisconmenta ízû belsőleges szuszpenziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30^oC‑on, az eredeti csomagolásbantárolandó. Hûtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A termék első használata előtt ellenőrizze a kupakon lévőzárószalag sértetlenségét!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Gaviscon menta ízû belsőleges szuszpenzió?

- A készítmény hatóanyaga: 500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonátés 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.

- Egyéb összetevők: karbomer, metil- (E218) és propil- (E216)parahidroxibenzoát, nátrium-szacharin, nátrium-hidroxid, menta aroma No.4, mentaaroma No.5, tisztított víz.

A készítmény nem tartalmaz cukrot illetve glutént.

Milyen a Gaviscon menta ízû belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, menta ízû és illatú szuszpenzió.

150 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml vagy600 ml szuszpenzió üvegben.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

ReckittBenckiser Kft.

1113Budapest, Bocskai út 134-146.

Gyártó:

ReckittBenckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, EastYorkshire, HU8 7DS, Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Tel.: (+36-1)880-1870

Fax: (+36-1)250-8398

e-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-21299/11 1x 150 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/12 1x 150 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/13 1x 150ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/14 1x 200 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/15 1x 200 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/16 1x 200 ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/17 1x 300 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/18 1x 300 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/19 1x 300 ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/20 1x 500 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/21 1x 500 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/22 1x 500 ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/23 1x 600 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/24 1x 600 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/25 1x 600 ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. február