Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gaviscon menta ízû belsõleges szuszpenzió

nátrium-alginát, nátrium-hidrogén-karbonát és kalcium-karbonát

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma

1.             Milyen típusú gyógyszer a Gavisconmenta ízû belsõleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Gaviscon menta ízûbelsõleges szuszpenzió alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Gavisconmenta ízû belsõleges szuszpenziót?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Gaviscon menta ízûbelsõleges szuszpenziót tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon menta ízûbelsõleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AGaviscon menta ízû belsõleges szuszpenzió az ún. “reflux-szupresszánsok”csoportjába tartozik. A gyomortartalom tetején védõréteget képezve fejti kihatását. Ez a réteg megakadályozza a sav visszaáramlását és a gyomor tartalmáttávol tartja a nyelõcsõ falától akár 4 órán át, enyhítve ezzel a gyomorégés éssavtúltengés okozta kellemetlen tüneteket.

Akészítmény a gyomor-nyelõcsõ reflux (azaz a gyomor tartalmának „visszafolyása”a nyelõcsõbe) betegség tüneteinek, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés ésrefluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, például étkezést követõen vagy terhességalatt, illetve reflux nyelõcsõgyulladáshoz kapcsolódótünetek kezelésére alkalmazható.

2.             Tudnivalók a Gaviscon mentaízû belsõleges szuszpenzió alkalmazása elõtt

Nealkalmazza Gaviscon menta ízû belsõleges szuszpenziót

-        ha allergiás (túlérzékeny) a menta ízûbelsõleges szuszpenzió hatóanyagaira, vagy a készítmény bármely egyébösszetevõjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bõrkiütések jelentkeznek (a készítmény összetevõinek teljes listáját lásd a „Továbbiinformációk” részben).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

AGaviscon menta ízû belsõlegesszuszpenzió fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható:

A gyógyszer kis mennyiségben nátriumot (6,2 mmol/10 ml)és kalciumot (1,6 mmol/10 ml) tartalmaz.

-        Ha azt tanácsolták Önnek, hogy fenti sókban szegény diétát tartson,kérjük, beszéljen kezelõorvosával.

-        Kérjük, tájékoztassa kezelõorvosát agyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szívbetegségbenszenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyenbetegségeket.

Ha a tünetek hét napi használatot követõen is fennállnak,forduljon kezelõorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Gavisconmenta ízû belsõleges szuszpenzió

Nevegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása)után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhetõ.

A Gaviscon menta ízû belsõleges szuszpenzió metil-,propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

A készítmény metil- (E218) és propil- (E216) parahidroxibenzoátottartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (akár késleltetve is).

3.             Hogyan kell alkalmazni aGaviscon menta ízû belsõleges szuszpenziót?

Szájonát történõ alkalmazásra.

Használat elõtt alaposan rázza fel!

Felnõttek, beleértve az idõskorúakat is, és 12 évesnélidõsebb gyermekek: 10-20 mlétkezéseket követõen és lefekvéskor (napontamaximum négy alkalommal).

12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.

Haaz elõírtnál több Gaviscon menta ízû belsõlegesszuszpenziót vett be

Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerbõl, nemvalószínû, hogy az bármilyen kárt okoz, de puffadás érzését keltheti. Ha atünetek nem múlnak el, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon menta ízû belsõleges szuszpenziót

Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebbnem szükséges megkettõzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszerszedését a szokásos módon.

4.             Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abbaa készítmény szedését, és azonnal forduljon orvosához.Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegbõlkevesebb, mint 1-nél fordul elõ) a készítmény összetevõivelszembeni túlérzékenység bõrkiütést, viszketést, légzési nehézséget, szédüléstidézhet elõ, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását okozhatja.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Gavisconmenta ízû belsõleges szuszpenziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30^oC‑on, az eredeti csomagolásbantárolandó. Hûtõszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A termék elsõ használata elõtt ellenõrizze a kupakon lévõzárószalag sértetlenségét!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Gaviscon menta ízû belsõleges szuszpenzió?

-                A készítmény hatóanyaga: 500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonátés 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.

-                Egyéb összetevõk: karbomer, metil- (E218) és propil- (E216)parahidroxibenzoát, nátrium-szacharin, nátrium-hidroxid, menta aroma No.4, mentaaroma No.5, tisztított víz.

A készítmény nem tartalmaz cukrot illetve glutént.

Milyen a Gaviscon menta ízû belsõleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, menta ízû és illatú szuszpenzió.

150 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml vagy600 ml szuszpenzió üvegben.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

ReckittBenckiser Kft.

1113Budapest, Bocskai út 134-146.

Gyártó:

ReckittBenckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, EastYorkshire, HU8 7DS, Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Tel.: (+36-1)880-1870

Fax: (+36-1)250-8398

e-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-21299/11          1x 150 ml   (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/12          1x 150 ml   (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/13          1x 150ml    (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/14          1x 200 ml   (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/15          1x 200 ml   (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/16          1x 200 ml   (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/17          1x 300 ml   (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/18          1x 300 ml   (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/19          1x 300 ml   (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/20          1x 500 ml   (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/21          1x 500 ml   (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/22          1x 500 ml   (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/23          1x 600 ml   (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/24          1x 600 ml   (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/25          1x 600 ml   (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. február