Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció

gentamicin

Mielőttelkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

· Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerről kezelőorvosát. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik (lásd 4. pont).

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók aGentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció alkalmazása előtt

3. Hogyan kellalkalmazni a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kella Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A gentamicin azaminoglikozidok csoportjába tartozó széles spektrumú antibiotikum, amelybaktériumölő tulajdonságokkal rendelkezik.

A készítmény a gentamicinreérzékeny kórokozók által kiváltott, különféle fertőzések kezelésére alkalmas:

Légúti fertőzések, pl.légcsőhurut és tüdőgyulladás, különösen a visszaesésre hajlamosak; légcsőbehelyezett lélegeztető cső okozta tüdőgyulladás megelőzése.

Húgy-, ivarrendszerifertőzések, pl. vesemedencemedence-gyulladás, hólyaghurut, húgycsőgyulladás ésprosztatagyulladás; Gonococcus-fertőzések, beleértve a penicillinre és másantibiotikumra ellenálló törzsek okozta fertőzéseket is.

Súlyos vagy mély rétegeketérintő bakteriális szemfertőzések.

Súlyos égésekhez társulófertőzések.

Vérmérgezés.

A gentamicin kiválóanalkalmas a kórházi fertőzések kezelésére, mivel hatásos a kórházi kórokozókkalszemben, érzékenységüket csak kis mértékben veszítették el a gyógyszerrelszemben.

2. Tudnivalók a GentamicinSandoz 80 mg oldatos injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a GentamicinSandoz 80 mg oldatos injekciót

- ha allergiás a gentamicinre vagy az aminoglikozidokraés/vagy a tartósítószerekre (parabencsoport-allergia) vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

- Mivel a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciószulfitot tartalmaz, a szulfit iránt túlérzékeny asztmás betegeknek nem adható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával

- Előrehaladott veseelégtelenség, illetve a belsőfülhöz tartozó halló- és egyensúlyozó szerv korábbi károsodása esetén az ún.aminoglikozidokat csak életveszélyes állapotokban szabad alkalmazni.

- Egyéb halláskárosító és/vagy vesekárosítóantibiotikumok együttes vagy közvetlen folytatólagos alkalmazását kerülni kell.

- Beszûkült vesefunkció esetén óvatosanalkalmazandó (a felhalmozódás veszélye miatt).

- Az idegeket és az izmokat érintő betegségek (pl.miaszténia grávisz nevû izomgyengeséggel járó betegség, Parkinson-kór) esetén,valamint idős betegeknek csak kellő óvatossággal adható.

- Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatok rendszereselvégzését rendelheti el (pl. vérvizsgálat a vese- és a májmûködésellenőrzésére, a halló- és egyensúlyozó szerv mûködésének vizsgálata). Avesefunkciók, valamint a halló- és egyensúlyozó szerv mûködésének romlásaesetén orvosa a kezelés abbahagyásáról vagy az adagolás módosításáról dönthet.

- A kezelés idejénügyelni kell a bő folyadékbevitelre.

Egyéb gyógyszerek és aGentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció

Feltétlenül, tájékoztassa kezelőorvosáta jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről.

Az alábbi gyógyszerekkeltörténő együttes alkalmazás kerülendő:

- más vesekárosító vagy idegkárosító (neurotoxikus)mellékhatással rendelkező gyógyszer, pl. egyéb aminoglikozid antibiotikum,altató- és érzéstelenítő szerek (pl. metoxiflurán), egyes vízhajtók, pl.furoszemid, etakrinsav

- izomlazítók (neuromuszkuláris blokkolók), pl.kuráre típusú izomlazítók, mert ez utóbbiak izombénító hatása fokozódhat ésmegnyúlhat.

Egyéb antibiotikummal történőegyüttes alkalmazás:

- a gentamicin és a penicillin antibiotikumokfokozzák egymás kórokozók elleni hatását. A penicillinekkel történő kombináltkezelés esetén azonban a két szer nem szívható össze közös fecskendőbe egymástközömbösítő hatásuk miatt.

Figyelembe kell venni azt,hogy a ciszplatin-tartalmú rákellenes gyógyszerek még az alkalmazást követő 3-4hét múlva is fokozhatják a gentamicin vesekárosító hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

Terhesség alatti gentamicinkezelésre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.Állatkísérletekben a gentamicin toxicitást mutatott a szaporodásra nézve. Agentamicin átjut a placentán és a magzat belső fülének, illetve veséjénekpotenciális károsodását okozhatja.

Terhesség alatt kizárólagakkor alkalmazható, ha a beteg életveszélyben van, vagy ha más antibiotikum nemadható.

Szoptatás

A gentamicin kis mennyiségbenkiválasztódik az anyatejbe és alacsony koncentrációkban kimutatták anyatejjeltáplált csecsemők vérében. Mivel fennáll a veszélye annak, hogy azaminoglikozidok súlyos mellékhatásokat idézhetnek elő a szoptatott csecsemőnél,annak figyelembevételével, hogy a gyógyszer mennyire fontos a szoptató nőnek,el kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a gyógyszer alkalmazását kell-emegszakítani.

Anyatejjel tápláltcsecsemőkön előfordulhat hasmenés és a nyálkahártyák gombás fertőzése.

Amennyiben szoptató nő gentamicin-kezelésbenrészesül, az anyatejét le kell fejni és ki kell önteni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatásait nem vizsgálták.

A Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció propil- és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz,Későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat, ritkán hörgőgörcsöt okozhat.

A Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció nátrium-diszulfitot tartalmaz. Ritkán súlyostúlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.

3. Hogyan kellalkalmazni a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelőenkell alkalmazni.

A készítmény izomba vagyvénába alkalmazható.

A tüdőgyulladás megelőzésére agentamicin légcsőbe adandó.

Súlyosszemfertőzések esetén a gentamicin kötőhártya alá alkalmazandó.

Kizárólagtiszta, színtelen oldat használható fel.

Akezelőorvos fogja megállapítani a dózist és az alkalmazás időtartamát.

A készítmény ajánlott adagja:

Egészségesvesefunkciójú gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek napi adagja 3‑6 mg/testtömeg‑kilogramm(ttkg) egy (ajánlott) vagy legfeljebb két részletben.

Csecsemőknapi adagja egy hónapos kortól 4,5-7,5 mg/ttkg egy (ajánlott) vagy legfeljebb kétrészletben.

Újszülötteknapi adagja 4-7 mg/ttkg egyszeri adagban alkalmazva.

Gonococcus-fertőzésben 5mg/ttkg naponta egyszer izomba beadva.

Tüdőgyulladás megelőzésére 40mg gentamicint (fél ampulla Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció tartalmát)naponta hatszor kell a légcsőbe juttatni, belégzés közben.

Súlyosbakteriális szemfertőzések esetén 40 mg gentamicin naponta kétszer alkalmazandóa kötőhártya alá.

Vesekárosodás esetén ajavasolt napi adagot kezelőorvosa a vesemûködéshez igazítva csökkenti.

A kezelés során kielégítőfolyadékbevitelt (bőséges vizelettermelődést) kell biztosítani.

Haaz előírtnál több Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót alkalmaztak

Ha aggódik amiatt, hogy túlsok Gentamicin Sandoz 80 mg oldatosinjekciót kaphatott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyiszakembernek.

Haelfelejtették alkalmazni Önnél a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót

Mivelezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet alatt fogják beadni Önnek, nemvalószínû, hogy kimaradna egy adag. Mindazonáltal szóljon kezelőorvosának vagya gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha úgy gondolja, hogy kimaradtegy adag.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Haa következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljonkezelőorvosának:

Az aminoglikozidantibiotikumok bizonyos körülmények között belsőfül-károsító és/vagy vesekárosítóhatásúak lehetnek. Ezen nemkívánt hatások többnyire tartósan fennálló, nagyonmagas plazmakoncentrációhoz társultan jelentkeznek, többnyire a vesefunkciótfigyelmen kívül hagyó adagok esetén.

Gyakori mellékhatások (10beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

- A hallóideg, azegyensúlyérzékelő szervek, valamint a hallás károsodása. A belsőfül károsodása elsősorbanaz egyensúlyérzékelő szerv és a hallóideg károsodás tüneteinek – így példáulszédülés, fülzúgás, akaratlan ritmikus szemmozgás, belsőfül eredetû, rohamokbanjelentkező szédülés vagy egyensúlyzavarok– formájában jelentkeznek. Ezenszövődmények általában a kezelés második hetében alakulnak ki. Az egyensúlyérzékelőszerv toxicitásának előfordulási gyakorisága 11,5%-os.

A hallás károsodása először amagas hangtartományban jelentkező nagyothallás formájában jelentkezik, ésnagyon ritkán teljes süketséghez vezet, amely visszafordíthatatlan.

A csigajárat károsodásának előfordulásigyakorisága eléri a 11,4 %-ot. A legfontosabb kockázati tényező a korábbrólfennálló veseelégtelenség. Ezen felül a kockázat az össz- és a napi dózismértékével növekszik.

- A gentamicin okozta esetlegelőforduló vesekárosodás a veseérgomolyagok károsodása és a vesecsatornácskaelhalása formájában jelentkezik. Beszámoltak a szérum karbamid-nitrogén- és kreatininszintek (vesén keresztül ürülő anyagcsere-végtermékek) emelkedéséről, de ezekáltalában visszafordíthatók. Fehérjevizelés, vérvizelés és fehérvérsejt-vizelésis előfordulhat. A vesekárosodás, amely a napi egyszeri kezelésben részesültbetegek 7,5%-ánál, míg a hagyományos módon kezeltek 14,7%-ánál fordul elő általábanvisszafordítható. A legfontosabb kockázati tényezők közé tartozik a magasösszadag, az elhúzódó kezelés, az emelkedett vérszintek. További kockázatitényező lehet az életkor, a folyadékhiányos állapot és a sokk.

Nem gyakori mellékhatások(100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

- Allergiás reakciók (akészítmény szisztémás adagolását követően az esetek kevesebb, mint 0,5%‑ában):viszketés, csalánkiütés, az egyik fehérvérsejtfajta (eozinofil) számánaknövekedése, láz, ízületi fájdalmak. Gégeödéma is előfordulhat.

Ritka mellékhatások (1000beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

- Ideghez és izomhoztartozó mûködési zavar és a légzőizmok bénulása ritka, de igen súlyosmellékhatás, mely elsősorban akkor fordul elő, ha a gentamicintkurare-származékokkal együtt adják.

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

- Akut veseelégtelenség.

- A foszfát és az aminosavak magaskoncentrációja a vizeletben (úgynevezett Fanconi-szindróma-szerû állapot, amelya nagy adagok hosszú ideig tartó alkalmazásával áll összefüggésben).

- Csökkent fehérvérsejtszám.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nem gyakori mellékhatások(100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

- Perifériás idegbántalmak(különösen a kezeket és a száj körüli területet érintő érzészavar), zsibbadás,bizsergés, izomrángás és görcsrohamok.

Ritka mellékhatások (1000beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

- Vérképzőrendszeri rendellenességek:fehérvérsejtszám-rendellenességek, vérlemezkeszám csökkenése okozta apróvérzések a bőrön és nyálkahártyákon, vérszegénység.

- felülfertőződés

- gyógyszerláz

- hányinger, hányás

- testtömeg-csökkenés

- hajhullás

- fokozott nyálképződés

- a tüdő rostos elfajulása

- alacsony vérnyomás vagymagas vérnyomás

- lokális fájdalom azinjekció beadásának helyén

- vérvizsgálati eredményekváltozása (májenzimszint átmeneti emelkedése; kálium-, kalcium ésmagnéziumszint csökkenése nagy adagokkal, hosszú időn át (több mint 4 hétig)tartó kezelés esetén)

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

Izolált esetekben, elsősorbanasztmás betegeknél a készítmény szulfittartalma túlérzékenységi reakciókatválthat ki, melyek hányinger, hasmenés, nehézlégzés, heveny asztmás roham,tudatzavar vagy sokk formájában jelentkeznek. Ezek az elváltozások jelentősegyéni variációkat mutatnak, és életveszélyes állapothoz vezethetnek.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát,kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót tárolni?

2°C-30°C közötti hőmérsékleten, fénytől védve kell tárolni.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a GentamicinSandoz 80 mg oldatos injekció?

A készítmény hatóanyaga: 80mg gentamicint (124,8 mg gentamicin szulfát formájában) tartalmazó 2 ml oldatampullánként.

Segédanyagok:dinátrium-edetát, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, nátrium‑diszulfit,injekcióhoz való víz.

Milyena Gentamicin Sandoz 80 mg oldatosinjekció külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Tiszta,színtelen, steril oldat.

2 ml oldat fehér színûtörőponttal ellátott OPC ampullába töltve.

5 db, ill. 50 db ampullamûanyag tálcán és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

SandozGmbH

Biochemiestrasse 10, 6250Kundl

Ausztria

OGYI-T-5087/01(5 x 2ml)

OGYI-T-5087/02(50 x 2ml)

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyiszakembereknek szólnak:

Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések

Előrehaladottveseelégtelenség, illetve a vestibularis és/vagy cochlearis szervek korábbikárosodása esetén aminoglikozidokat csak életveszélyes állapotokban szabadalkalmazni.

Amellékhatások elkerülésére gentamicin-kezelés előtt, során és után javasolt avesefunkció (szérum kreatinin és kreatinin-clearance) rendszeres monitorozása,különösen beszûkült vesefunkciójú betegeknél.

Javasolttovábbá a vestibularis és cochlearis funkciók, a májparaméterek és a vérképellenőrzése is.

Az adagolást szigorúan akreatinin clearance alapján kell végezni.

Aminoglikozid-kezelés soránkielégítő folyadékbevitelt kell biztosítani.

Egyéb ototoxikus és/vagynephrotoxikus antibiotikumok együttes vagy közvetlen folytatólagos alkalmazásátkerülni kell.

Beszûkült vesefunkció eseténóvatosan alkalmazandó (a kumuláció veszélye miatt).

Beszûkült vesefunkciójúbetegeknél a dózis és/vagy az adagolási intervallum a vesekárosodás súlyosságaszerint kell módosítani (lásd alkalmazási előírás 4.2 pont). Instabilvesefunkciójú betegeknél (például intenzív ápoltak, súlyos égési sérültek,szepszis, meningitis, gyermekek és dialízis alatt álló betegek) a gentamicinszérumszintjének monitorozása fokozza a kezelés biztonságosságát.

A szokásos napi kétszerialkalmazás mellett nem szabad túllépni a 10-12 mg/l plazma csúcskoncentrációtés a 2 mg/l völgykoncentrációt.

Károsodott vesemûködés eseténa helyileg (inhalálva, endotrachealis intubáció útján) alkalmazott adagokat isbele kell számítani az összdózisba az egyidejûleg végzett szisztémás kezelésselegyütt.

Neuromuscularis betegségek(pl. myasthenia gravis vagy Parkinson-kór) esetén, valamint idős betegeknek gentamicincsak kellő óvatossággal adható.

Ugyanez vonatkozik azegyidejû izomrelaxáns kezelésben részesülő betegekre (pl. a gentamicinperioperatív alkalmazása esetén).

Napi egyszeri dózis esetén avölgykoncentráció nem haladhatja meg az 1 mikrogramm/ml-t.

A kezelés időtartamalehetőleg ne haladja meg a 10-14 napot.

Az aminoglikozid-kezelésismétlése esetén az előző aminoglikozid-kezelést követő terápiamentes időszakhossza lehetőleg 7-14 nap legyen.

Aminoglikozid-kezelés soránkielégítő folyadékbevitelt (bőséges vizelettermelődést) kell biztosítani.

Egyéb ototoxikus és/vagynephrotoxikus antibiotikumok együttes vagy közvetlen folytatólagos alkalmazásátkerülni kell. Ha ez nem lehetséges, a vesefunkció különösen szoros monitorozásaajánlott.

Allergiás reakció fellépéseesetén a készítmény adását meg kell szüntetni, és megfelelő tüneti kezeléstkell alkalmazni.

Toxicitási vagy túladagolásitüneteket mutató betegeknél a gentamicin eliminációja hemodialízisselfelgyorsítható (peritonealis dialízissel a gentamicin eliminációja lassabb, ésnem egyenletes).

Ha a gyógyszer hatása maximumhárom napon belül nem jelentkezik, akkor – mint minden más anti­biotikuskezelésnél – kezelőorvosa fontolóra fogja venni az antibiotikum-váltáslehetőségét.

Gyógyszerkölcsönhatások ésegyéb interakciók

Más ototoxikus és/vagynephrotoxikus gyógyszerek (pl. egyéb aminoglikozidok, amphotericin B,kolisztin, régebbi generációjú cefalosporinok, ciklosporin, ciszplatin,vankomicin, narkotikumok vagy egyes vízhajtók, pl. furoszemid és etakrinsav)egyidejû vagy közvetlenül a gentamicin-kezelés utáni alkalma­zása a gentamicinototoxikus és/vagy nephrotoxikus hatásait potencírozhatják, , így fokozódhat amellékhatások kockázata.

Figyelembe kell venni azt,hogy a ciszplatin-tartalmú gyógyszerek még az alkalmazást követő 3-4 hét múlvais potencírozhatják a gentamicin vesekárosító hatását.

Egyéb neuromuscularisblokkoló, pl. kurare típusú gyógyszerek egyidejû adása súlyosbíthatja aneuromuscularis blokádot.

Ha a gentamicint mûtét soránvagy közvetlenül azt követően alkalmazzák, fokozódhat és megnyúlhat azegyidejûleg adott depolarizáló izomlazítók által biztosított neuromuscularisblokád. Ezek a kölcsönhatások nem várt mellékhatás epizódok okozói lehetnek. Azilyen betegeket a mellékhatás kockázat fokozódása miatt különösen szorosan kellellenőrizni.

Az aminoglikozidok általkiváltott neuromuscularis blokád kalcium-klorid injekcióval visszafordítható.

Gentamicin/metoxifluránanaesthesia

Az aminoglikozidokfokozhatják a metoxiflurán vesekárosító hatását. Egyidejû alkalmazás eseténnagyon súlyos vesekárosodások alakulhatnak ki.

Gondolni kell a másaminoglikozid antibiotikumokkal szembeni (részleges) keresztallergialehetőségére.

A penicillinek és az aminoglikozidokegyütt szinergista hatást gyakorolnak. Mivel jól tolerálhatók, kombinációbanvaló alkalmazásuk előnyös lehet a súlyos fertőzések kezelésében. Kombináltkezelés esetén azonban a kémiai inaktiváció lehetősége miatt a gentamicin nemszívható össze egy fecskendőbe béta-laktám típusú antibiotikummal.

Szinergista hatásokatjelentettek acilamino-penicillinekkel Pseudomonas aeruginosa,ampicillinnel Enterococcusok és cefalosporinokkal Klebsiella pneumoniaevonatkozásában.

A szulfit nagymértékbenreakcióképes vegyület, ezért más gyógyszerkészítményekkel való keveréseelkerülendő.

Túladagolás

A gentamicin szûk terápiástartományú hatóanyag. Kumuláció esetén (pl. károsodott vesefunkció miatt)vesetoxicitás és hallóidegkárosodás alakulhat ki. Vesetoxicitás 4 mg/l felettivölgykoncentrációk esetén jelentkezik.

A túladagolás kezelése

A gentamicin alkalmazásátabba kell hagyni. Specifikus antidotum nem ismeretes. Toxicitási vagytúladagolási tüneteket mutató betegeknél a gentamicin eliminációjahemodialízissel felgyorsítható (peritonealis dialízissel a gentamicineliminációja lassabb és nem egyenletes).

Inkompatibilitások

A szulfit nagymértékbenreakcióképes vegyület, ezért más gyógyszerekkel való keverése kerülendő.