Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció

gentamicin

Mielõttelkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·       További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához.

·       Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerrõl kezelõorvosát. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik (lásd 4. pont).

Abetegtájékoztató tartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók aGentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció alkalmazása elõtt

3.      Hogyan kellalkalmazni a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót?

4.      Lehetségesmellékhatások

5.      Hogyan kella Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót tárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.         Milyen típusú gyógyszer a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A gentamicin azaminoglikozidok csoportjába tartozó széles spektrumú antibiotikum, amelybaktériumölõ tulajdonságokkal rendelkezik.

A készítmény a gentamicinreérzékeny kórokozók által kiváltott, különféle fertõzések kezelésére alkalmas:

Légúti fertõzések, pl.légcsõhurut és tüdõgyulladás, különösen a visszaesésre hajlamosak; légcsõbehelyezett lélegeztetõ csõ okozta tüdõgyulladás megelõzése.

Húgy-, ivarrendszerifertõzések, pl. vesemedencemedence-gyulladás, hólyaghurut, húgycsõgyulladás ésprosztatagyulladás; Gonococcus-fertõzések, beleértve a penicillinre és másantibiotikumra ellenálló törzsek okozta fertõzéseket is.

Súlyos vagy mély rétegeketérintõ bakteriális szemfertõzések.

Súlyos égésekhez társulófertõzések.

Vérmérgezés.

A gentamicin kiválóanalkalmas a kórházi fertõzések kezelésére, mivel hatásos a kórházi kórokozókkalszemben, érzékenységüket csak kis mértékben veszítették el a gyógyszerrelszemben.

2.         Tudnivalók a GentamicinSandoz 80 mg oldatos injekció alkalmazása elõtt

Nem alkalmazható Önnél a GentamicinSandoz 80 mg oldatos injekciót

-    ha allergiás a gentamicinre vagy az aminoglikozidokraés/vagy a tartósítószerekre (parabencsoport-allergia) vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

-    Mivel a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciószulfitot tartalmaz, a szulfit iránt túlérzékeny asztmás betegeknek nem adható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával

-    Elõrehaladott veseelégtelenség, illetve a belsõfülhöz tartozó halló- és egyensúlyozó szerv korábbi károsodása esetén az ún.aminoglikozidokat csak életveszélyes állapotokban szabad alkalmazni.

-    Egyéb halláskárosító és/vagy vesekárosítóantibiotikumok együttes vagy közvetlen folytatólagos alkalmazását kerülni kell.

-    Beszûkült vesefunkció esetén óvatosanalkalmazandó (a felhalmozódás veszélye miatt).

-    Az idegeket és az izmokat érintõ betegségek (pl.miaszténia grávisz nevû izomgyengeséggel járó betegség, Parkinson-kór) esetén,valamint idõs betegeknek csak kellõ óvatossággal adható.

-    Kezelõorvosa bizonyos vizsgálatok rendszereselvégzését rendelheti el (pl. vérvizsgálat a vese- és a májmûködésellenõrzésére, a halló- és egyensúlyozó szerv mûködésének vizsgálata). Avesefunkciók, valamint a halló- és egyensúlyozó szerv mûködésének romlásaesetén orvosa a kezelés abbahagyásáról vagy az adagolás módosításáról dönthet.

-    A kezelés idejénügyelni kell a bõ folyadékbevitelre.

Egyéb gyógyszerek és aGentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció

Feltétlenül, tájékoztassa kezelõorvosáta jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl.

Az alábbi gyógyszerekkeltörténõ együttes alkalmazás kerülendõ:

-    más vesekárosító vagy idegkárosító (neurotoxikus)mellékhatással rendelkezõ gyógyszer, pl. egyéb aminoglikozid antibiotikum,altató- és érzéstelenítõ szerek (pl. metoxiflurán), egyes vízhajtók, pl.furoszemid, etakrinsav

-    izomlazítók (neuromuszkuláris blokkolók), pl.kuráre típusú izomlazítók, mert ez utóbbiak izombénító hatása fokozódhat ésmegnyúlhat.

Egyéb antibiotikummal történõegyüttes alkalmazás:

-    a gentamicin és a penicillin antibiotikumokfokozzák egymás kórokozók elleni hatását. A penicillinekkel történõ kombináltkezelés esetén azonban a két szer nem szívható össze közös fecskendõbe egymástközömbösítõ hatásuk miatt.

Figyelembe kell venni azt,hogy a ciszplatin-tartalmú rákellenes gyógyszerek még az alkalmazást követõ 3-4hét múlva is fokozhatják a gentamicin vesekárosító hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Terhesség

Terhesség alatti gentamicinkezelésre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelõ adatok.Állatkísérletekben a gentamicin toxicitást mutatott a szaporodásra nézve. Agentamicin átjut a placentán és a magzat belsõ fülének, illetve veséjénekpotenciális károsodását okozhatja.

Terhesség alatt kizárólagakkor alkalmazható, ha a beteg életveszélyben van, vagy ha más antibiotikum nemadható.

Szoptatás

A gentamicin kis mennyiségbenkiválasztódik az anyatejbe és alacsony koncentrációkban kimutatták anyatejjeltáplált csecsemõk vérében. Mivel fennáll a veszélye annak, hogy azaminoglikozidok súlyos mellékhatásokat idézhetnek elõ a szoptatott csecsemõnél,annak figyelembevételével, hogy a gyógyszer mennyire fontos a szoptató nõnek,el kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a gyógyszer alkalmazását kell-emegszakítani.

Anyatejjel tápláltcsecsemõkön elõfordulhat hasmenés és a nyálkahártyák gombás fertõzése.

Amennyiben szoptató nõ gentamicin-kezelésbenrészesül, az anyatejét le kell fejni és ki kell önteni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatásait nem vizsgálták.

A Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció propil- és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz,Késõbbiekben jelentkezõ allergiás reakciókat, ritkán hörgõgörcsöt okozhat.

A Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció nátrium-diszulfitot tartalmaz. Ritkán súlyostúlérzékenységi reakciókat és hörgõgörcsöt okozhat.

3.         Hogyan kellalkalmazni a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót?

A gyógyszert mindig a kezelõorvos által elmondottaknak megfelelõenkell alkalmazni.

A készítmény izomba vagyvénába alkalmazható.

A tüdõgyulladás megelõzésére agentamicin légcsõbe adandó.

Súlyosszemfertõzések esetén a gentamicin kötõhártya alá alkalmazandó.

Kizárólagtiszta, színtelen oldat használható fel.

Akezelõorvos fogja megállapítani a dózist és az alkalmazás idõtartamát.

A készítmény ajánlott adagja:

Egészségesvesefunkciójú gyermekek, serdülõkorúak és felnõttek napi adagja 3‑6 mg/testtömeg‑kilogramm(ttkg) egy (ajánlott) vagy legfeljebb két részletben.

Csecsemõknapi adagja egy hónapos kortól 4,5-7,5 mg/ttkg egy (ajánlott) vagy legfeljebb kétrészletben.

Újszülötteknapi adagja 4-7 mg/ttkg egyszeri adagban alkalmazva.

Gonococcus-fertõzésben 5mg/ttkg naponta egyszer izomba beadva.

Tüdõgyulladás megelõzésére 40mg gentamicint (fél ampulla Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció tartalmát)naponta hatszor kell a légcsõbe juttatni, belégzés közben.

Súlyosbakteriális szemfertõzések esetén 40 mg gentamicin naponta kétszer alkalmazandóa kötõhártya alá.

Vesekárosodás esetén ajavasolt napi adagot kezelõorvosa a vesemûködéshez igazítva csökkenti.

A kezelés során kielégítõfolyadékbevitelt (bõséges vizelettermelõdést) kell biztosítani.

Haaz elõírtnál több Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót alkalmaztak

Ha aggódik amiatt, hogy túlsok Gentamicin Sandoz 80 mg oldatosinjekciót kaphatott, azonnal szóljon kezelõorvosának vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembernek.

Haelfelejtették alkalmazni Önnél a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót

Mivelezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet alatt fogják beadni Önnek, nemvalószínû, hogy kimaradna egy adag. Mindazonáltal szóljon kezelõorvosának vagya gondozását végzõ egészségügyi szakembernek, ha úgy gondolja, hogy kimaradtegy adag.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Haa következõ tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljonkezelõorvosának:

Az aminoglikozidantibiotikumok bizonyos körülmények között belsõfül-károsító és/vagy vesekárosítóhatásúak lehetnek. Ezen nemkívánt hatások többnyire tartósan fennálló, nagyonmagas plazmakoncentrációhoz társultan jelentkeznek, többnyire a vesefunkciótfigyelmen kívül hagyó adagok esetén.

Gyakori mellékhatások (10beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

-    A hallóideg, azegyensúlyérzékelõ szervek, valamint a hallás károsodása. A belsõfül károsodása elsõsorbanaz egyensúlyérzékelõ szerv és a hallóideg károsodás tüneteinek – így példáulszédülés, fülzúgás, akaratlan ritmikus szemmozgás, belsõfül eredetû, rohamokbanjelentkezõ szédülés vagy egyensúlyzavarok– formájában jelentkeznek. Ezenszövõdmények általában a kezelés második hetében alakulnak ki. Az egyensúlyérzékelõszerv toxicitásának elõfordulási gyakorisága 11,5%-os.

A hallás károsodása elõször amagas hangtartományban jelentkezõ nagyothallás formájában jelentkezik, ésnagyon ritkán teljes süketséghez vezet, amely visszafordíthatatlan.

A csigajárat károsodásának elõfordulásigyakorisága eléri a 11,4 %-ot. A legfontosabb kockázati tényezõ a korábbrólfennálló veseelégtelenség. Ezen felül a kockázat az össz- és a napi dózismértékével növekszik.

-        A gentamicin okozta esetlegelõforduló vesekárosodás a veseérgomolyagok károsodása és a vesecsatornácskaelhalása formájában jelentkezik. Beszámoltak a szérum karbamid-nitrogén- és kreatininszintek (vesén keresztül ürülõ anyagcsere-végtermékek) emelkedésérõl, de ezekáltalában visszafordíthatók. Fehérjevizelés, vérvizelés és fehérvérsejt-vizelésis elõfordulhat. A vesekárosodás, amely a napi egyszeri kezelésben részesültbetegek 7,5%-ánál, míg a hagyományos módon kezeltek 14,7%-ánál fordul elõ általábanvisszafordítható. A legfontosabb kockázati tényezõk közé tartozik a magasösszadag, az elhúzódó kezelés, az emelkedett vérszintek. További kockázatitényezõ lehet az életkor, a folyadékhiányos állapot és a sokk.

Nem gyakori mellékhatások(100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

-    Allergiás reakciók (akészítmény szisztémás adagolását követõen az esetek kevesebb, mint 0,5%‑ában):viszketés, csalánkiütés, az egyik fehérvérsejtfajta (eozinofil) számánaknövekedése, láz, ízületi fájdalmak. Gégeödéma is elõfordulhat.

Ritka mellékhatások (1000beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

-    Ideghez és izomhoztartozó mûködési zavar és a légzõizmok bénulása ritka, de igen súlyosmellékhatás, mely elsõsorban akkor fordul elõ, ha a gentamicintkurare-származékokkal együtt adják.

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

-      Akut veseelégtelenség.

-      A foszfát és az aminosavak magaskoncentrációja a vizeletben (úgynevezett Fanconi-szindróma-szerû állapot, amelya nagy adagok hosszú ideig tartó alkalmazásával áll összefüggésben).

-      Csökkent fehérvérsejtszám.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nem gyakori mellékhatások(100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

-    Perifériás idegbántalmak(különösen a kezeket és a száj körüli területet érintõ érzészavar), zsibbadás,bizsergés, izomrángás és görcsrohamok.

Ritka mellékhatások (1000beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

-    Vérképzõrendszeri rendellenességek:fehérvérsejtszám-rendellenességek, vérlemezkeszám csökkenése okozta apróvérzések a bõrön és nyálkahártyákon, vérszegénység.

-    felülfertõzõdés

-    gyógyszerláz

-    hányinger, hányás

-    testtömeg-csökkenés

-    hajhullás

-    fokozott nyálképzõdés

-    a tüdõ rostos elfajulása

-    alacsony vérnyomás vagymagas vérnyomás

-    lokális fájdalom azinjekció beadásának helyén

-    vérvizsgálati eredményekváltozása (májenzimszint átmeneti emelkedése; kálium-, kalcium ésmagnéziumszint csökkenése nagy adagokkal, hosszú idõn át (több mint 4 hétig)tartó kezelés esetén)

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

Izolált esetekben, elsõsorbanasztmás betegeknél a készítmény szulfittartalma túlérzékenységi reakciókatválthat ki, melyek hányinger, hasmenés, nehézlégzés, heveny asztmás roham,tudatzavar vagy sokk formájában jelentkeznek. Ezek az elváltozások jelentõsegyéni variációkat mutatnak, és életveszélyes állapothoz vezethetnek.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát,kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót tárolni?

2°C-30°C közötti hõmérsékleten, fénytõl védve kell tárolni.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a GentamicinSandoz 80 mg oldatos injekció?

A készítmény hatóanyaga: 80mg gentamicint (124,8 mg gentamicin szulfát formájában) tartalmazó 2 ml oldatampullánként.

Segédanyagok:dinátrium-edetát, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, nátrium‑diszulfit,injekcióhoz való víz.

Milyena Gentamicin Sandoz 80 mg oldatosinjekció külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Tiszta,színtelen, steril oldat.

2 ml oldat fehér színûtörõponttal ellátott OPC ampullába töltve.

5 db, ill. 50 db ampullamûanyag tálcán és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

SandozGmbH

Biochemiestrasse 10, 6250Kundl

Ausztria

OGYI-T-5087/01(5 x 2ml)

OGYI-T-5087/02(50 x 2ml)

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyiszakembereknek szólnak:

Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések

Elõrehaladottveseelégtelenség, illetve a vestibularis és/vagy cochlearis szervek korábbikárosodása esetén aminoglikozidokat csak életveszélyes állapotokban szabadalkalmazni.

Amellékhatások elkerülésére gentamicin-kezelés elõtt, során és után javasolt avesefunkció (szérum kreatinin és kreatinin-clearance) rendszeres monitorozása,különösen beszûkült vesefunkciójú betegeknél.

Javasolttovábbá a vestibularis és cochlearis funkciók, a májparaméterek és a vérképellenõrzése is.

Az adagolást szigorúan akreatinin clearance alapján kell végezni.

Aminoglikozid-kezelés soránkielégítõ folyadékbevitelt kell biztosítani.

Egyéb ototoxikus és/vagynephrotoxikus antibiotikumok együttes vagy közvetlen folytatólagos alkalmazásátkerülni kell.

Beszûkült vesefunkció eseténóvatosan alkalmazandó (a kumuláció veszélye miatt).

Beszûkült vesefunkciójúbetegeknél a dózis és/vagy az adagolási intervallum a vesekárosodás súlyosságaszerint kell módosítani (lásd alkalmazási elõírás 4.2 pont). Instabilvesefunkciójú betegeknél (például intenzív ápoltak, súlyos égési sérültek,szepszis, meningitis, gyermekek és dialízis alatt álló betegek) a gentamicinszérumszintjének monitorozása fokozza a kezelés biztonságosságát.

A szokásos napi kétszerialkalmazás mellett nem szabad túllépni a 10-12 mg/l plazma csúcskoncentrációtés a 2 mg/l völgykoncentrációt.

Károsodott vesemûködés eseténa helyileg (inhalálva, endotrachealis intubáció útján) alkalmazott adagokat isbele kell számítani az összdózisba az egyidejûleg végzett szisztémás kezelésselegyütt.

Neuromuscularis betegségek(pl. myasthenia gravis vagy Parkinson-kór) esetén, valamint idõs betegeknek gentamicincsak kellõ óvatossággal adható.

Ugyanez vonatkozik azegyidejû izomrelaxáns kezelésben részesülõ betegekre (pl. a gentamicinperioperatív alkalmazása esetén).

Napi egyszeri dózis esetén avölgykoncentráció nem haladhatja meg az 1 mikrogramm/ml-t.

A kezelés idõtartamalehetõleg ne haladja meg a 10-14 napot.

Az aminoglikozid-kezelésismétlése esetén az elõzõ aminoglikozid-kezelést követõ terápiamentes idõszakhossza lehetõleg 7-14 nap legyen.

Aminoglikozid-kezelés soránkielégítõ folyadékbevitelt (bõséges vizelettermelõdést) kell biztosítani.

Egyéb ototoxikus és/vagynephrotoxikus antibiotikumok együttes vagy közvetlen folytatólagos alkalmazásátkerülni kell. Ha ez nem lehetséges, a vesefunkció különösen szoros monitorozásaajánlott.

Allergiás reakció fellépéseesetén a készítmény adását meg kell szüntetni, és megfelelõ tüneti kezeléstkell alkalmazni.

Toxicitási vagy túladagolásitüneteket mutató betegeknél a gentamicin eliminációja hemodialízisselfelgyorsítható (peritonealis dialízissel a gentamicin eliminációja lassabb, ésnem egyenletes).

Ha a gyógyszer hatása maximumhárom napon belül nem jelentkezik, akkor – mint minden más anti­biotikuskezelésnél – kezelõorvosa fontolóra fogja venni az antibiotikum-váltáslehetõségét.

Gyógyszerkölcsönhatások ésegyéb interakciók

Más ototoxikus és/vagynephrotoxikus gyógyszerek (pl. egyéb aminoglikozidok, amphotericin B,kolisztin, régebbi generációjú cefalosporinok, ciklosporin, ciszplatin,vankomicin, narkotikumok vagy egyes vízhajtók, pl. furoszemid és etakrinsav)egyidejû vagy közvetlenül a gentamicin-kezelés utáni alkalma­zása a gentamicinototoxikus és/vagy nephrotoxikus hatásait potencírozhatják, , így fokozódhat amellékhatások kockázata.

Figyelembe kell venni azt,hogy a ciszplatin-tartalmú gyógyszerek még az alkalmazást követõ 3-4 hét múlvais potencírozhatják a gentamicin vesekárosító hatását.

Egyéb neuromuscularisblokkoló, pl. kurare típusú gyógyszerek egyidejû adása súlyosbíthatja aneuromuscularis blokádot.

Ha a gentamicint mûtét soránvagy közvetlenül azt követõen alkalmazzák, fokozódhat és megnyúlhat azegyidejûleg adott depolarizáló izomlazítók által biztosított neuromuscularisblokád. Ezek a kölcsönhatások nem várt mellékhatás epizódok okozói lehetnek. Azilyen betegeket a mellékhatás kockázat fokozódása miatt különösen szorosan kellellenõrizni.

Az aminoglikozidok általkiváltott neuromuscularis blokád kalcium-klorid injekcióval visszafordítható.

Gentamicin/metoxifluránanaesthesia

Az aminoglikozidokfokozhatják a metoxiflurán vesekárosító hatását. Egyidejû alkalmazás eseténnagyon súlyos vesekárosodások alakulhatnak ki.

Gondolni kell a másaminoglikozid antibiotikumokkal szembeni (részleges) keresztallergialehetõségére.

A penicillinek és az aminoglikozidokegyütt szinergista hatást gyakorolnak. Mivel jól tolerálhatók, kombinációbanvaló alkalmazásuk elõnyös lehet a súlyos fertõzések kezelésében. Kombináltkezelés esetén azonban a kémiai inaktiváció lehetõsége miatt a gentamicin nemszívható össze egy fecskendõbe béta-laktám típusú antibiotikummal.

Szinergista hatásokatjelentettek acilamino-penicillinekkel Pseudomonas aeruginosa,ampicillinnel Enterococcusok és cefalosporinokkal Klebsiella pneumoniaevonatkozásában.

A szulfit nagymértékbenreakcióképes vegyület, ezért más gyógyszerkészítményekkel való keveréseelkerülendõ.

Túladagolás

A gentamicin szûk terápiástartományú hatóanyag. Kumuláció esetén (pl. károsodott vesefunkció miatt)vesetoxicitás és hallóidegkárosodás alakulhat ki. Vesetoxicitás 4 mg/l felettivölgykoncentrációk esetén jelentkezik.

A túladagolás kezelése

A gentamicin alkalmazásátabba kell hagyni. Specifikus antidotum nem ismeretes. Toxicitási vagytúladagolási tüneteket mutató betegeknél a gentamicin eliminációjahemodialízissel felgyorsítható (peritonealis dialízissel a gentamicineliminációja lassabb és nem egyenletes).

Inkompatibilitások

A szulfit nagymértékbenreakcióképes vegyület, ezért más gyógyszerekkel való keverése kerülendõ.