BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓKA FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Humacarpin 10 mg/ml oldatos szemcsepp

Humacarpin 20 mg/ml oldatos szemcsepp

pilokarpin-hidroklorid

Mielõttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer aHumacarpin oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Humacarpin oldatosszemcsepp alkalmazása elõtt.

3.            Hogyan kell alkalmazni aHumacarpin oldatos szemcseppet?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Humacarpin oldatosszemcseppet tárolni?

6.            További információk

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Humacarpin OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

A Humacarpin oldatosszemcsepp hatóanyaga a pilokarpin, mely eredetileg a Rutaceae családbatartozó dél-amerikai Pilocarpus cserjékben (legfõképp a Pilocarpusjaborandi Holmes cserjében)elõforduló alkaloid.

A pilokarpin helyilegalkalmazva pupillaszûkítõ hatással rendelkezik, segíti a szemben a csarnokvízelfolyását, ezzel csökkenti a szembelnyomást, így alkalmas a krónikus nyitottzugú, valamint az akut és krónikus zárt zugú zöldhályog (glaukóma) kezelésére.

2.            TUDNIVALÓK A HUMAcarpin OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSAELÕTT

Nealkalmazza a Humacarpin oldatos szemcseppet

-         haallergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely összetevõjére,

-         szivárványhártyagyulladás (akut iritisz) és olyan szembetegségek esetén, melyekben apupillaszûkület (miózis) nem kívánatos,

-         lágykontaktlencse viselésekor.

AHumacarpin oldatos szemcsepp fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Amennyibena következõ kórképek valamelyikében szenved, arról feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát:

-         szívelégtelenség,

-         tüdõasztma,

-         pajzsmirigy-túltengés,

-         gyomor-vagynyombélfekély,

-         emésztõrendszeriszûkület,

-         húgyútielzáródás következtében kialakult vizelési zavar.

Terhességrõl,szoptatásról, gyógyszerallergiáról, valamint minden egyéb betegségrõl istájékoztatni kell a kezelõorvost.

Esetlegesmûtét elõtt az altató-, ill. sebészorvost tájékoztatni kell a szemcsepphasználatáról.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A következõ gyógyszerekléphetnek kölcsönhatásba a pilokarpinnal:

- atropin, szkopolamin, antihisztaminok, triciklikusantidepresszánsok, neuroleptikumok, kinidin, prokainamid, petidin,

- kortikoszteroidok,

- kolinészteráz-gátlók,

- szimpatomimetikumok,

- depolarizálóizomrelaxánsok,

- szájon át szedhetõparaszimpatomimetikumok,

- más miotikumok.

Fenti felsorolásban akészítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítvaemlítjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Önnem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együttalkalmazhatja-e a Humacarpin oldatos szemcseppet, feltétlenül kérdezze megkezelõorvosát.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség(fõként az elsõ harmadában) és szoptatás ideje alatt a terápiás eredmény és avárható kockázat gondos mérlegelése szükséges.

Kellõszámú vizsgálati adat nem áll rendelkezésre a pilokarpin terhességben történõlokális vagy általános alkalmazásának veszélyérõl.

Nemismeretes, hogy a Humacarpin oldatos szemcsepp kiválasztódik-e az anyatejbe. Alkalmazásaesetén állandó orvosi ellenõrzés szükséges, mert ha helyi kezelést követõenszisztémás hatások jelennek meg, az adagolását be kell szüntetni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítmény használata alatt látászavar jelentkezhet, ennek elmúltáiggépjármûvet vezetni, magasban vagy veszélyes gépen dolgozni nem szabad.

Fontos információk a Humacarpin oldatos szemcsepp egyes összetevõirõl

Benzalkónium-kloridottartalmaz, és ez szem irritációt okozhat.

Kerülje a készítmény lágykontaktlencsével való érintkezését.

Alkalmazás elõtt távolítsael kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielõtt visszahelyezné.

A benzalkónium-kloridelszínezi a lágy kontaktlencsét.

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMAcarpin OLDATOS SZEMCSEPPET?

Kizárólagkülsõleg, szemcseppként alkalmazható.

Kizárólagorvosi rendelvényre, az orvos által meghatározott módon és ideig alkalmazható,állandó orvosi ellenõrzés mellett.

Lágykontaktlencse viselése - a tartósítószer miatt - a kezelés ideje alatt nemajánlott!

Csaktiszta, színtelen oldat cseppenthetõ a szembe.

Aszemcsepp használata elõtt alapos kézmosás szükséges. A cseppentõ nyílás neérintkezzen sem a szemmel, sem a tárgyakkal. Használat után a kupakot gondosanvissza kell csavarni a flakonra.

Ha az orvos másképpen nemrendeli, szokásos adagja naponta 3 x 1 csepp a beteg szembe.

Alkalmazásakorfigyelemmel kell lenni arra, hogy a hatóanyag csak helyileg legyen jelen,elfolyását, az orrba, illetve azon keresztül a torokba jutását az ujjal akönnyzacskóra alkalmazott 1-2 perces nyomással meg kell akadályozni.

A szemorvos utasításait pontosan követni kell, amegbeszélt ellenõrzõ vizsgálatról elmaradni nem szabad.

Ha az elõírtnál több Humacarpin oldatos szemcseppet alkalmazott

Azonnal tájékoztassa errõl kezelõorvosát, mert a túladagolás mértékétõlfüggõen súlyosabb mellékhatások is felléphetnek, melyek nem csak szemészetitünetek lehetnek, mint például a pupillaszûkület, fokozott könnytermelés, hanemáltalános tünetek is, mint például fokozott nyáltermelés, verejtékezés, a tüdõfokozott nyáktermelése, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, fokozottvizelési inger, bõrvörösség, fejfájás.

Ha elfelejtettealkalmazni a Humacarpin oldatos szemcseppet

Következõ alkalommal necseppentsen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Humacarpin oldatos szemcsepp alkalmazását

A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje megkezelõorvosával.

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, ígya Humacarpin oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Pupillaszûkületet okoz,melynek következtében szürkehályogos betegek látás-élessége csökken.

A becseppentést követõ elsõórában kötõhártya-vérbõséget, fiatal betegeknek enyhe, rövid ideig tartószemfájdalmat okozhat, átmeneti látásromlással.

Használata során néhakönnyezés, arra hajlamos egyéneken allergiás reakció, kezdetben fejfájás,látászavarok, fiataloknál átmeneti rövidlátás jelentkezhet.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Panasz esetén azonnalszemorvoshoz kell fordulni, de a szemcsepp használatát csak az orvos utasításaalapján szabad abbahagyni.

5.            HOGYAN KELL A HUMACARPIN OLDATOSSZEMCSEPPET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.

A fénytõl való védelemérdekében tartsa a dobozában.

A gyógyszer felbontás után 4hétig használható fel!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Humacarpinoldatos szemcseppet. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereitmiként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.            TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Humacarpin 10 mg/ml és20 mg/ml oldatos szemcsepp

-         Akészítmény hatóanyaga:

       10 mg/mloldatos szemcsepp:10,0 mg pilokarpin-hidroklorid milliliterenként

       20 mg/mloldatos szemcsepp:20,0 mg pilokarpin-hidroklorid milliliterenként

-         Egyébösszetevõk: benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid, citromsav-monohidrát,hipromellóz, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:tiszta, színtelen, átlátszó oldat.

Csomagolás:1 db mûanyag cseppentõs tartály dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVAGyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVAGyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllõ, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-3645/01      (10 mg/mloldatos szemcsepp)

OGYI-T-3645/02      (20 mg/mloldatos szemcsepp)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.09.22.