Gyógyszerkeresés egyszerűen

    Humalog Pen 100 E/ml oldatos injekció patronban előretöltött injekciós tollban

    Betegtájékoztató



    Humalog BASAL 100 Egység/ml KwikPen, szuszpenziós injekció (lispro inzulin)


    Mielõtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez

  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


    A betegtájékoztató tartalma:

    1. Milyen típusú gyógyszer a Humalog BASAL KwikPen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

    2. Tudnivalók a Humalog BASAL KwikPen alkalmazása elõtt

    3. Hogyan kell alkalmazni a Humalog BASAL KwikPen-t

    4. Lehetséges mellékhatások

    5. Hogyan kell a Humalog BASAL KwikPen-t tárolni?

    6. További információk


    1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMALOG BASAL KWIKPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


      A Humalog BASAL KwikPen-t cukorbetegség kezelésére használják. Hatóanyaga a lispro inzulin. A Humalog BASAL KwikPen-ben a lispro inzulin protamin-szulfát szuszpenzióhoz kötött, ezért hatása elhúzódó.


      Ha a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki. A Humalog BASAL a saját inzulin pótlására szolgál és hosszú távon szabályozza a vércukorszintet. A Humalog BASAL hatása elhúzódó az oldható inzulinhoz képest.


      Kezelõorvosa elõírhatja, hogy a Humalog BASAL mellett gyors hatású inzulint is használjon. Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájékoztatója van. Orvosa utasítása nélkül ne váltson inzulint. Inzulinkezelés módosításakor legyen nagyon óvatos.


    2. TUDNIVALÓK A HUMALOG BASAL KWIKPEN ALKALMAZÁSA ELÕTT


      Ne alkalmazzon Humalog BASAL KwikPen-t

      • Ha úgy érzi, hogy alacsony a vércukorszintje. A betegtájékoztató a késõbbiekben leírja, mi

        a teendõ enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén.

      • Ha allergiás (túlérzékeny) a lispro inzulinra, vagy a Humalog BASAL KwikPen egyéb

        összetevõire.


        A Humalog BASAL KwikPen fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható:

      • Ha vércukorszintjét a jelenlegi inzulinkezelés megfelelõen szabályozza, lehetséges, hogy nem

        észleli az alacsony vércukorszint figyelmeztetõ jeleit, melyeket a betegtájékoztató késõbb

        felsorol. Figyelnie kell az étkezések idejére, a testedzések gyakoriságára és mennyiségére. Szorosan ellenõriznie kell vércukorszintjét is gyakori vércukorszint vizsgálatokkal.

      • Állati eredetû inzulinról emberi inzulinra átállított betegek között elõfordulhat, hogy a

        hipoglikémia korai figyelmeztetõ jelei kevésbé nyilvánvalóak, illetve eltérnek attól, amit az

        elõzetesen használt inzulinfajta esetén észleltek. Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje meg kezelõorvosával.

      • Ha a következõ kérdések valamelyikére IGEN a válasz, közölje kezelõorvosával,

        gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval.

        • Volt mostanában beteg?

        • Van vese- vagy májbetegsége?

        • Több testgyakorlást végez, mint korábban?

      • Alkohol fogyasztása is módosíthatja az inzulinszükségletet.

      • Közölje kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval, ha külföldi

        utazást tervez. Egyes országok közötti idõzóna eltérések miatt változhat az injekciók beadásának

        és az étkezéseknek az idõpontja.

      • Néhány olyan betegnél, akiknek régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegsége és szívbetegsége,

        vagy korábbi szélütése volt, pioglitazon- és inzulin-kezelés alkalmazásakor szívelégtelenség

        kialakulását észlelték. Mielõbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi vizenyõ (ödéma).


        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        Az inzulinszükséglet változhat, ha fogamzásgátló tablettát, szteroidot, pajzsmirigy hormonpótló készítményt, szájon át szedhetõ vércukorszint-csökkentõ gyógyszert, acetilszalicilsavat, szulfonamid antibiotikumot, oktreotidot, béta2 serkentõ szert (pl. ritodrint, szalbutamolt vagy terbutalint), béta- receptor gátlót, vagy néhány antidepresszánst (monoamin oxidáz gátlót vagy szelektív szerotonin visszavétel gátlókat), danazolt, bizonyos angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. kaptoprilt, enalaprilt) és angiotenzin II receptor-blokkolókat szed.


        Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


        Terhesség és szoptatás

        Terhes, vagy terhességre készül, vagy szoptat? Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség elsõ három hónapja alatt, és nõ a hátralevõ hat hónap alatt. A szoptatás ideje alatt szükségessé válhat az inzulinadagolás vagy a diéta módosítása.

        Kérjen tanácsot kezelõorvosától.


        A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén csökkenhet koncentráló képessége és reakcióideje. Kérjük, tartsa ezt szem elõtt minden olyan helyzetben, amikor önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépkocsivezetés és gépkezelés). Beszélje meg kezelõorvosával, hogy tanácsos-e gépkocsit vezetnie, ha

      • gyakran alacsony a vércukorszintje

      • kevésbé vagy egyáltalán nem észleli a hipoglikémia figyelmeztetõ jeleit


    3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMALOG BASAL KWIKPEN-T?


      Mindig ellenõrizze a csomagoláson és az elõretöltött injekciós toll címkéjén az inzulin nevét és típusát, amikor átveszi a gyógyszertárban. Gyõzõdjön meg arról, hogy azt a Humalog BASAL KwikPen-t kapta, amit orvosa felírt Önnek.


      Mindig pontosan úgy alkalmazza a Humalog BASAL KwikPen-t, ahogy kezelõorvosa elõírta. Keresse fel orvosát, ha kérdése van.


      Adagolás

      • A Humalog BASAL-t a bazális inzulinnal azonos módon adja be. Kezelõorvosa mondja meg,

      pontosan mennyit, mikor és milyen gyakran használjon. Ezek az útmutatások kizárólag Önnek

      szólnak. Kövesse õket pontosan és jelenjen meg rendszeresen a diabétesz gondozóban.

      • Ha változtatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. emberi vagy állati eredetû inzulinról Humalog készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelõtt. Ez elõfordulhat csak az elsõ injekció idején, illetve fokozatosan változhat néhány hét vagy hónap alatt.

      • A Humalog BASAL-t a bõr alá kell beadni. Más módon nem szabad alkalmazni. Semmilyen körülmények között sem szabad a Humalog BASAL-t vénába adni.


      A Humalog BASAL KwikPen elõkészítése

      • A KwikPen-t használat elõtt közvetlenül a két tenyér között tízszer görgetve fel kell keverni és

        tízszer 180 fokban el kell fordítani, hogy tartalma elkeveredjen, amíg egyenletesen tejszerû nem

        lesz. Szükség szerint a fentieket meg kell ismételni. A patronok belsejében egy kicsi üveggyöngy segíti a keveredést. Az erõteljes rázást kerülni kell, mert az injekció habos lesz, ami megnehezíti a pontos adagolást. A patronokat gyakran ellenõrizni kell és nem szabad használni, ha csomók láthatók benne vagy szilárd fehér részecskék tapadnak a patron aljára vagy falára, amitõl az deresnek látszik. Minden alkalommal ellenõrizze beadás elõtt.


        Elõkészülés a KwikPen használatára (lásd a használati útmutatóban)

      • Elõször mosson kezet.

      • Olvassa el az elõretöltött inzulin injekciós toll használati útmutatóját. Gondosan kövesse az

        utasításokat. Itt talál néhány emlékeztetõt.

      • Használjon steril tût. (A tûket nem tartalmazza a csomagolás.)

      • A KwikPen-t minden használat elõtt légteleníteni kell. A légtelenítés célja, hogy

        megbizonyosodjon arról, hogy az inzulin megjelenik a tû végén, valamint a kis légbuborékok

        eltávolítása a KwikPen-bõl. Kisebb légbuborékok maradhatnak még a Pen-ben - ezek ártalmatlanok. Azonban ha túl nagyok, az adagolás kevésbé pontos lehet.


        A Humalog BASAL beadása

      • Az injekció beadása elõtt tisztítsa meg bõrét, majd adja be az injekciót a bõr alá kezelõorvosa

        utasítása szerint. Ne adja az injekciót vénába. Az injekció után hagyja a tût a bõrben öt

        másodpercig, hogy biztosan beadja az egész adagot. Ne dörzsölje az injekció helyét. Az utolsó injekció helyétõl legalább 1 centiméterre adja be a következõt, és váltogassa a beadás helyét az orvosi elõírás szerint.


        Az injekció beadása után

      • Az injekció beadását követõen vegye le a tût a Kwikpen-rõl a külsõ tûvédõ kupak segítségével.

        Igy steril marad a Humalog, nem szivárog, nem kerül levegõ az injekciós tollba és nem dugul el

        a tû. Ne használja mással közösen a tûit. Ne használja mással közösen az injekciós tollat. Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.


        További injekciók

      • Használjon új tût a KwikPen minden használata elõtt. Minden injekció elõtt távolítsa el a

        légbuborékokat. Ha a KwikPen-t a tûvel felfelé tartja, láthatja, hogy mennyi inzulin maradt a

        patronban. A patronon levõ beosztás jelzi, hogy hány egységnyi inzulin maradt az injekciós tollban.

      • Ne keverjen más inzulint az eldobható injekciós tollba. Ha a KwikPen kiürült, ne használja újra.

        Semmisítse meg a gyógyszerész vagy a diabetológiai szakápoló utasítása szerint.


        Ha az elõírtnál több Humalog BASAL-t alkalmazott

        Ha az elõírtnál több Humalog BASALt alkalmazott, elõfordulhat alacsony vércukorszint. Ellenõrizze vércukor szintjét.

        Ha alacsony a vércukorszintje, egyen szõlõcukor tablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot.

        Ezután fogyasszon gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset orvosa tanácsa szerint, és pihenjen le. Ez gyakran megszûnteti az enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy mérsékelt inzulin túladagolás tüneteit. Ha állapota rosszabbodik és légzése felületessé válik, bõre sápadt, forduljon azonnal orvoshoz. A súlyos hipoglikémia glukagon injekcióval kezelhetõ. Egyen szõlõcukrot vagy cukrot a glukagon injekció után. Ha állapota nem rendezõdik a glukagon injekciót követõen, kórházi kezelés szükséges. Kérjen információt kezelõorvosától a glukagonról.

        Ha elfelejtette alkalmazni a Humalog BASAL-t

        Ha kevesebb Humalog BASAL-t alkalmaz, mint amennyire szüksége van, elõfordulhat magas vércukorszint. Ellenõrizze vércukor szintjét.


        Ha az alacsony vagy magas vércukorszintet nem kezelik, nagyon súlyos állapot alakulhat ki, mely okozhat fejfájást, hányingert, hányást, kiszáradást, tudatvesztést, kómát és akár halálhoz is vezethet (lásd A és B a 4. Lehetséges mellékhatások pontnál).

      • Mindig legyen Önnél tartalék fecskendõ és tartalék Humalog BASAL injekciós üveg vagy

        tartalék injekciós toll és patronok, arra az esetre, ha elvesztené a KwikPen-t vagy megsérülne.

      • Mindig legyen Önnél a cukorbetegségét igazoló irat.

      • Mindig legyen Önnél cukor.


        Ha idõ elõtt abbahagyja a Humalog BASAL alkalmazását

        Ha kevesebb Humalog BASAL-t alkalmaz, mint amennyire szüksége van, elõfordulhat magas vércukorszint. Ne változtassa meg az inzulin adagját, hacsak orvosa nem javasolja.


        Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


    4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


      Mint minden gyógyszer, így a Humalog BASAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelenkeznek.


      Lokális allergia elõfordulása gyakori (>1/100, <1/10). Bõrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulin beadásának helyén. Ez rendszerint néhány napon, illetve héten belül megszûnik. Értesítse kezelõorvosát, ha ilyen tüneteket észlel.


      Az általános allergiás reakció ritka (>1/10 000, <1/1000). Tünetei a következõk:

      • testszerte bõrpír • vérnyomásesés

      • légszomj • szapora szívverés

      • nehézlégzés • verejtékezés

        Ha úgy gondolja, hogy ilyen fajta inzulinérzékenysége van a Humalog BASAL-lel kapcsolatban,

        azonnal forduljon kezelõorvosához.


        Lipodisztrófia (a bõr megvastagodása vagy besüppedése) elõfordulása nem gyakori (>1/1000, <1/100). Ha úgy észleli, hogy bõre megvastagodott vagy besüppedt az injekció helyén, forduljon orvosához.


        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


        A cukorbetegséggel leggyakrabban együtt járó problémák


        1. Hipoglikémia

          A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben. Okozhatja:

      • Humalog BASAL vagy egyéb inzulin túladagolása;

      • étkezés kihagyása illetve késleltetése, vagy a diéta változtatása;

      • szokásosnál erõsebb testmozgás, illetve munka étkezés elõtt vagy után;

      • fertõzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel jár);

      • a szervezet inzulinszükségletének változása; vagy

      • vese- vagy májbetegség rosszabbodása.


        Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet. A hipoglikémia tünetei hirtelen lépnek fel és az alábbiak lehetnek:

      • fáradtság • szapora szívverés

      • idegesség vagy remegés • rosszullét

      • fejfájás • hideg verejtékezés


        Amíg nem biztos abban, hogy a hipoglikémia figyelmeztetõ jeleit egyértelmûen felismeri, addig kerülje el azokat a helyzeteket, pl. a jármûvezetést, amelyekben a hipoglikémia Önt vagy másokat veszélyeztethet.


        1. Hiperglikémia és a diabeteszes ketoacidózis

          Hiperglikémia (túl sok cukor a vérben) akkor alakul ki, ha a szervezetben nincs elég inzulin. Hiperglikémiát okozhatnak az alábbiak:

      • a Humalog vagy egyéb inzulin beadásának elmulasztása;

      • a kezelõorvos által elõírtnál kevesebb inzulin beadása;

      • a diétában meghatározottnál jelentõsen több táplálék fogyasztása; vagy

      • láz, fertõzés vagy érzelmi stressz.


        A hiperglikémia diabeteszes ketoacidózishoz vezethet. Ennek elsõ tünetei rendszerint fokozatosan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt. A tünetek közé tartozhat:

      • álmosság • étvágytalanság

      • kipirult arc • édeskés lehelet

      • szomjúság • rossz közérzet


        A nehézlélegzés és a szapora szívverés súlyos tünetek. Azonnali orvosi beavatkozás szükséges.


        1. Betegség


          Betegség esetén változhat az inzulin szükséglet. Inzulinra akkor is szüksége van, ha kevesebbet eszik. Ha megbetegszik, ellenõrizze vér/vizeletcukrát és kérjen tanácsot orvosától.


    5. HOGYAN KELL A HUMALOG BASAL KWIKPEN-T TÁROLNI?


      A használatba vételt megelõzóen tartsa a Humalog BASAL KwikPen-t hûtõszekrényben (2°C-8°C). Ne fagyassza le.


      A használatban lévõ Humalog BASAL KwikPen-t szobahõmérsékleten (15°C - 30°C) tárolja és 21 nap után dobja ki. Hõhatástól, napsugárzástól tartsa távol. Ne tartsa a használatban lévõ KwikPen-t hûtõszekrényben. A KwikPen-t nem szabad felhelyezett tûvel együtt tárolni.


      A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!


      A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza tovább a Humalog BASAL KwikPen-t. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


      Ne alkalmazza a Humalog BASAL KwikPen-t, ha csomók láthatók benne vagy szilárd fehér részecskék tapadnak a patron aljára vagy falára, amitõl az deresnek látszik. Ezt minden injekció beadása elõtt ellenõrizze.


      A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

    6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


    Mit tartalmaz a Humalog BASAL 100 Egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció

  • A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin. A lispro inzulint a laboratóriumban ‘rekombináns géntechnológiával’ állítják elõ. Az emberi inzulin módosított formája, így különbözik egyéb emberi és állati inzulinoktól. A lispro inzulin nagyon hasonló az emberi inzulinhoz, mely a hasnyálmirigy által termelt hormon.

  • Egyéb összetevõk: m-krezol, glicerin, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O, cink-oxid és

  • injekcióhoz való desztillált víz. Nátrium-hidroxidot vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.


    Milyen a Humalog BASAL 100 Egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

    A Humalog BASAL 100 Egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció fehér,steril szuszpenzió, 100 egységet tartalmaz milliliterenként (100 Egység/ml). A Humalog BASAL-ben a lispro inzulin protamin szulfáthoz kötött. Minden Humalog BASAL KwikPen 300 egységet tartalmaz (3 ml). A

    Humalog BASAL KwikPen 5 x vagy 2 x 5 csomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik

    kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

    A KwikPen-ben lévõ Humalog BASAL azonos a külön csomagolású Humalog BASAL patronnal. A KwikPen-be egyszerûen beépítették a patront. Amikor a KwikPen kiürül, nem lehet újra használni.


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

    A Humalog BASAL 100 Egység/ml KwikPen, szuszpenziós injekció gyártója:

    • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország,

    • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, 35396 Giessen,

      Németország


      A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Hollandia.

      A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:


      Belgique/België/Belgien

      Eli Lilly Benelux S.A. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

      ????????

      ?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ???????? ???. + 359 2 491 41 40

      Èeská republika

      ELI LILLY ÈR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111

      Danmark

      Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100

      Deutschland

      Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

      Eesti

      Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100

      ??????

      ?????????-????? ?.?.?.?. ???: +30 210 629 4600

      Espana

      Lilly S.A.

      Tel: + 34-91 663 50 00

      France

      Lilly France S.A.S.

      Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

      Ireland

      Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

      Ísland

      Icepharma hf.

      Sími + 354 540 8000

      Italia

      Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

      ??????

      Phadisco Ltd

      ???: +357 22 715000

      Latvija

      Eli Lilly Holdings Limited parstavnieciba Latvija Tel: +371 67364000

      Lietuva

      Eli Lilly Holdings Limited atstovybe Tel. +370 (5) 2649600

      Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

      Magyarország

      Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100

      Malta

      Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

      Nederland

      Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

      Norge

      Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

      Österreich

      Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780

      Polska

      Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 (0) 22 440 33 00

      Portugal

      Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600

      România

      Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

      Slovenija

      Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0) 1 580 00 10

      Slovenská republika

      Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

      Suomi/Finland

      Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

      Sverige

      Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800

      United Kingdom

      Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999


      A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: {HH/ÉÉÉÉ}.


      HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ


      Kérjük, olvassa el a használati útmutatót (lásd késõbb).


      A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.

      HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ


      KwikPen™

      Inzulin adagolóeszköz


      image


      image


      Bevezetés

      Lilly


      image

      A KwikPen™-t úgy tervezték, hogy kényelmes legyen használni. Ez egy olyan eldobható injekciós toll, mely a 100 Egység/ml hatóanyag-tartalmú inzulinból 3 ml-t (300 egység) tartalmaz. Egy injekció során 1 - 60 egység inzulint lehet beadni. Adagját egy egységenként állíthatja be. Ha túl sok egységet állított be, inzulinveszteség nélkül módosíthatja az adagot.


      A KwikPen használata elõtt olvassa végig az egész használati útmutatót és gondosan kövesse az utasításokat. Amennyiben nem követi teljes mértékben ezeket az utasításokat, lehetséges, hogy túl sok vagy túl kevés inzulint kap.


      KwikPen adagolóeszközét kizárólag az Ön injekcióihoz használhatja. Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tûket. Használjon új tût minden injekcióhoz.


      NE HASZNÁLJA az injekciós tollat, ha bármely része töröttnek vagy sérültnek látszik. Mindig legyen Önnél egy tartalék injekciós toll arra az esetre, ha a másik elveszne vagy megsérülne.


      Vakoknak és gyengénlátó betegeknek nem ajánlott az injekciós toll alkalmazása az eszköz helyes használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.



      Fontos megjegyzések

      A KwikPen elõkészítése


      • Olvassa el és kövesse az inzulin betegtájékoztatójában lévõ utasításokat.

      • Minden injekció elõtt ellenõrizze injekciós tollán a címkén feltüntetett lejárati idõt és

        bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelõ típusú inzulint használja. Ne vegye le az injekciós toll

        címkéjét.


        Megjegyzés: A KwikPen adagológombjának színe megegyezik az injekciós toll címkéjén levõ, inzulin-specifikus sáv színével. Az adagológomb ebben az útmutóban szürkével jelzett. Az injekciós toll kék színû annak jelzésére, hogy a Humalog családhoz tartozó készítményt tartalmaz.


        Az adagológomb színes jelzésének jelentése:



        image


        Humalog


        image


        Humalog Mix25


        image


        Humalog Mix50


        image


        Humalog Basal

    • Orvosa a legmegfelelõbb típusú inzulint írta fel Önnek. Az inzulinkezelés bármilyen

      változtatása kizárólag orvosi felügyelet mellett történhet.

    • A KwikPen-hez a Becton, Dickinson and Company (BD) cég által gyártott, injekciós tollhoz való

      tûket ajánlott használni.

    • Használat elõtt bizonyosodjon meg róla, hogy a tû jól illeszkedjen az injekciós tollra.

    • Tartsa meg ezt az útmutatót, mert a késõbbiekben is szüksége lehet rá.


      Gyakran feltett kérdések a KwikPen elõkészítésérõl


    • Milyennek kell lennie az inzulinnak? Bizonyos fajta inzulinok tejszerûek, míg mások víztiszták.

      Tájékozódjon inzulinjának betegtájékoztatójából az Ön inzulinkészítményének küllemérõl.


    • Mit tegyek, ha az adagom több mint 60 egység? Ha az Ön adagja nagyobb mint 60 egység, több injekcióra lesz szüksége illetve felkeresheti kezelõorvosát.


    • Miért kell új tût használnom minden egyes injekcióhoz? Ha újra használja a tût, téves adag inzulint kaphat, eltömõdhet a tû, elakadhat az injekciós toll vagy fertõzést kaphat, mert nem biztosított a sterilitás.


    • Mit tegyek, ha nem vagyok biztos benne, hogy mennyi inzulin maradt a patronomban?

      Tartsa az injekciós tollat a tû hegyével lefelé. Az átlátszó patrontartón levõ skála mutatja a

      megmaradt egységek megközelítõ számát. Ezeket a számokat NEM szabad az inzulin adag mérésére használni.


    • Mit tegyek, ha nem tudom levenni az injekciós toll zárókupakját? Húzza le a kupakot egyenesen. Ha nehéz levenni a kupakot, igazítsa meg úgy, hogy gyengéden oda-vissza forgatja, majd húzza le egyenesen.

      A KwikPen légtelenítése


      Fontos megjegyzések


    • Légtelenítsen minden alkalommal. Az injekciós tollat — annak érdekében, hogy az injekciós toll készen álljon az adagolásra — minden injekció elõtt addig kell légteleníteni, amíg az inzulin ki nem áramlik a tû hegyén.

    • Ha nem légtelenít az inzulin kiáramlásáig, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.


      Gyakran feltett kérdések a légtelenítésrõl


    • Miért kell légteleníteni az injekciós tollat minden beadás elõtt?

      1. Ez biztosítja, hogy az injekciós toll használatra kész.

      2. Biztosítja továbbá, hogy az adagológomb benyomásával inzulin áramlik ki a tû hegyén.

      3. Eltávolítja a levegõt, ami a szokásos használat során összegyûlhet a tûben vagy az inzulin patronban.


    • Mit tegyek, ha nem tudom teljesen benyomni az adagológombot a KwikPen légtelenítésekor?

      1. Helyezzen fel egy új tût.

      2. Légtelenítse az injekciós tollat.


    • Mit tegyek, ha légbuborékot látok a patronban? Légtelenítse az injekciós tollat. Ne felejtse el, hogy nem szabad az injekciós tollat felhelyezett tûvel együtt tárolni, mert így légbuborékok gyûlhetnek össze az inzulin patronban. Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagját és folytathatja adagjának beadását úgy, mint máskor.


      Az adag beadása


      Fontos megjegyzések

    • Kövesse orvosának az injekció higiénikus beadási módjára vonatkozó utasításait.

    • Bizonyosodjon meg róla, hogy megkapja a teljes adagot – nyomja be és tartsa benyomva az

      adagológombot és lassan számoljon 5-ig, mielõtt kihúzná a tût. Ha inzulin szivárog az injekciós

      tollból, lehetséges, hogy nem tartotta a bõrében elég ideig.

    • Az injekciós toll nem engedi, hogy nagyobb mennyiséget állítson be, mint amennyi a tollban

      maradt egységek száma.

    • Ha az adagja több, mint az injekciós tollban maradt egységek száma, akkor vagy

      beadja a jelenlegi injekciós tollban maradt mennyiséget, majd új injekciós tollat

      használ adagjának kiegészítéséhez VAGY a teljes adagot egy új injekciós tollal adja be.

    • Ne próbálja meg beadni az inzulint az adagológomb elfordításával. NEM kapja meg az inzulint,

      ha elfordítja az adagológombot. Egyenesen be kell NYOMNIA az adagológombot, hogy

      megkapja az adagot.

    • Beadás közben ne próbálja meg módosítani az adagot.

    • A tû kezelésére vonatkozó utasítások nem helyettesítik a helyi, a kezelõorvos és/vagy az

      intézmény által javasolt eljárásokat.

    • Távolítsa el a tût minden injekció után.


      Gyakran feltett kérdések az adag beadásáról


    • Miért nehéz benyomni az adagológombot, amikor megpróbálom beadni az adagot?

      1. Eldugulhatott a tû. Próbáljon meg egy új tût felhelyezni. Amikor ezt teszi, inzulint láthat

        kicsepegni a tûbõl. Ekkor légtelenítse az injekciós tollat.

      2. Nehezebb benyomni az adagológombot, ha azt gyorsan nyomja be. Könnyebb benyomni az adagológombot, ha lassan nyomja be.

      3. Nagyobb átmérõjû tû használata megkönnyíti az adagológomb benyomását az injekció beadásakor. Kérje kezelõorvosát, hogy döntse el, melyik tûméret a legmegfelelõbb Önnek.

      4. Ha a fenti lépések követése után továbbra is nehéz benyomni az adagológombot, lehet, hogy új injekciós tollra van szüksége.


    • Mit tegyek, ha eldugult a KwikPen? Eldugult az injekciós toll, ha nehéz beadni vagy beállítani az adagot. A dugulás megszüntetésére:

      1. Helyezzen fel új tût. Amikor ezt teszi, inzulint láthat kicsepegni a tûbõl.

      2. Légtelenítse az injekciós tollat.

      3. Állítsa be és adja be az adagot.

      Ne próbálja az injekciós tollat megolajozni, mert ez károsíthatja a szerkezetét.


      Nehezebb lehet benyomni az adagológombot, ha idegen anyag (piszok, por, ennivaló, inzulin vagy egyéb folyadék) jut az injekciós toll belsejébe. Kerülje el, hogy idegen anyag jusson az injekciós tollba.


    • Miért szivárog az inzulin a tûbõl az adag beadása után? Lehet, hogy túl gyorsan húzta ki a tût a bõrébõl.

      1. Bizonyosodjon meg róla, hogy a 0 jelet látja az adagkijelzõ ablakban.

      2. A következõ adagnál nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, majd lassan számoljon 5-ig, mielõtt kihúzza a tût.


    • Mit tegyek, ha beállítottam az adagot és az adagológombot véletlenül megnyomtam, mielõtt a tût felhelyeztem volna?

        1. Állítsa vissza nullára.

        2. Helyezzen fel egy új tût.

        3. Légtelenítse az injekciós tollat.

        4. Állítsa be és adja be az adagot.


    • Mit tegyek, ha helytelen adagot (túl nagyot vagy túl kicsit) állítottam be? Csavarja az adagológombot hátra vagy elõre és állítsa be a helyes adagot.


    • Mit tegyek, ha szivárog az inzulin a tûbõl, mialatt beállítom vagy módosítom az adagot? Ne adja be az injekciót, mert lehet, hogy nem kapja meg a teljes adagot. Állítsa az injekciós tollat nullára és légtelenítsen újra (lásd a Szokásos használat c. részben “A KwikPen légtelenítése”, 2.B

      - 2.D). Állítsa be az adagot és adja be az injekciót.


    • Mit tegyek, ha nem tudom beállítani a teljes adagot? Az injekciós toll nem engedi, hogy nagyobb adagot állítson be, mint a patronban maradt inzulinegységek száma. Pl. ha 31 egységre van szüksége és az injekciós tollban csak 25 egység maradt, akkor nem tud 25 egységnél többet beállítani. Ne próbáljon meg ennél nagyobb adagot beállítani. Ha a szükségesnél kisebb mennyiség maradt az injekciós tollban, akkor Ön vagy

      1. beadja a kisebb adagot és a hiányzó mennyiséghez új injekciós tollat használ vagy

      2. a teljes adagot új injekciós tollal adja be


    • Miért nem tudom beállítani az adagot, hogy felhasználjam azt a kis mennyiségû inzulint, ami a patronban maradt? Az injekciós tollat úgy tervezték, hogy legalább 300 egység inzulint adagoljon. Az injekciós tollat úgy tervezték, hogy megakadályozza, hogy a patron teljesen kiürüljön, mert a maradék kis mennyiségû inzulint nem lehet pontosan beadni.


      Tárolás és megsemmisítés


      Fontos megjegyzések


    • Az elsõ használat elõtt tárolja az injekciós tollat hûtõszekrényben (2°C–8 °C). Ne használja az injekciós tollat, ha megfagyott.

    • A használatban levõ injekciós tollat tartsa szobahõmérsékleten, hõtõl és fénytõl védve.

    • Ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett tûvel együtt. Ha rajta hagyja a tût, az inzulin szivároghat

      az injekciós tollból, beleszáradhat a tûbe, mely így eldugulhat vagy légbuborékok képzõdhetnek a

      patronban.

    • Az inzulin teljes tárolási útmutatását illetõen lásd a betegtájékoztatót.

    • A használatba vétel után az injekciós toll nem alkalmazható az inzulin betegtájékoztatójában

      meghatározott idõn túl.

    • A használt tûket egy olyan tartályba dobja ki, ami nem szúródhat át, vagy az egészségügyi

      szakember utasításának megfelelõen dobja ki.

    • A használt injekciós tollat a tû eltávolítását követõen dobja ki úgy, ahogy azt az egészségügyi

      szakember Önnek tanácsolta.

    • Az injekciós tollat gyermekektõl elzárva kell tartani.


      Ha bármilyen kérdése vagy problémája van a KwikPen-nel kapcsolatban, kérjen segítséget orvosától.

      Elõkészítés

      Bizonyosodjon meg róla, hogy Önnél vannak a következõk:


      D KwikPen D Új, injekciós tollhoz való tû


      D Alkoholos vatta


      Az injekciós toll részei

      KwikPen és tû* összeállítás *külön kapható


      A tû részei

      (a tûk nem részei a csomagolásnak)

      image

      papír fül


      kupak csíptetõ

      A KwikPen részei


      image

      image

      image

      image

      image

      az injekciós toll címkéje adagjelzõ


      ada-

      goló gomb

      külsõ

      belsõ

      Az injekciós toll

      gumidugó

      patrontartó

      injek-

      adagkijelzõ

      tûvédõ

      tûvédõ

      zárókupakja

      ciós

      ablak

      sapka

      sapka

      toll


      Az adagológomb színes jelzésének jelentése:



      image


      Humalog


      image


      Humalog Mix25


      image


      Humalog Mix50


      image


      Humalog Basal

      Szokásos használat Kövesse ezeket az utasításokat minden injekciónál

      1. A KwikPen elõkészítése

        image

        image

        image

        image

        1. B. C. D.



          image

          A zárókupakot egyenesen húzza le. Ne csavarja a kupakot. Ne vegye le az injekciós toll címkéjét.


          Ellenõrizze az inzulin:

          • típusát

          • lejárati idejét

          • küllemét


        Figyelmeztetés: Mindig olvassa el az injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelõ típusú inzulint használja.

        Csak a tejszerû inzulin szuszpenziónál:


        Az injekciós tollat finoman görgesse a két tenyere között tízszer és fordítsa fel-le tízszer. Az inzulinnak homogénnek kell látszania.


        Távolítsa el a papír fület a külsõ tûvédõ sapkáról.


        Alkoholos vattával törölje le a patrontartó végén levõ gumidugót.


        Nyomja rá egyenesen a sapkával ellátott tût az injekciós tollra.


        Csavarja fel a tût stabil helyzetig.

        image

      2. A KwikPen légtelenítése

        Figyelmeztetés: Ha nem légtelenít az inzulin kiáramlásáig minden injekció elõtt, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.


        1. B. C. D.

          image

          image

          image

          image

          • Az injekciós

        tollat tartsa

        tûvel felfelé és nyomja be ütközésig az adagoló- gombot,

        Húzza le a

        külsõ tûvédõ sapkát. Ne dobja el.


        Húzza le a belsõ tûvédõ sapkát és dobja el.

        Állítson be 2 egységet az adagológomb elfordításával.

        Tartsa az

        injekciós tollat tûvel felfelé.


        Ütögesse meg a patrontartót, hogy a levegõ összegyûljön felül.

        amíg a 0 meg nem jelenik az adagkijelzõ ablakban.

    • Tartsa

      benyomva

      az adagoló- gombot és számoljon lassan 5-ig.

    • Akkor teljes

      a

      légtelenítés, ha az inzulin megjelenik a tû hegyén.

    • Ha nem

    jelenik meg

    az inzulin, ismételje meg a légtelenítés lépéseit (2.B

    – 2.D)

    maximum négyszer.


    Megjegyzés: Ha nem lát inzulin kiáramlást a tû hegyébõl és nehezen tudja az adagot beállítani, cserélje ki a tût és légtelenítse az injekciós tollat.

    1. Az adag beadása

    image

    image

    image

    image

    image

    A. B. C. D.

    adagológomb


    Addig fordítsa el az adagológombot, amíg a beadni kívánt egység meg nem jelenik. Ha túl sok egységet állított be, helyesbítheti az adagot az adagológomb visszafelé csavarásával.

    Szúrja be a tût a bõrébe az orvosa által javasolt injekciózási technikát alkalmazva.


    image

    Tegye a hüvelykujját az adagológombr a és nyomja be határozottan ütközésig.

    Tartsa az adagológombot lenyomva és számoljon lassan 5-ig, hogy a teljes adag beadásra kerüljön. Húzza ki a tût a bõrébõl.


    Megjegyzés: Bizonyosodjon meg róla, hogy teljes adagját megkapta – ellenõrizze, hogy a 0-t látja az adagkijelzõ ablakban.

    Óvatosan helyezze vissza a külsõ tûvédõ sapkát.


    Megjegyzés: Távolítsa el a tût minden injekció után, hogy ne kerüljön levegõ a patronba.

    Ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett tûvel együtt.

    Csavarja le a tûvédõ sapkával ellátott tût és dobja el orvosa utasítása szerint.


    image

    Tegye vissza a zárókupakot úgy, hogy a kupak csíptetõjét

    egy vonalba

    állítja az adagkijelzõ ablakkal és egyenesen rányomja a kupakot az injekciós tollra.

    image

    Példa: 10 egység kijelzése.


    image


    Példa: 15 egység kijelzése.


    image


    A páros számok a számlapra vannak nyomtatva. A páratlan számok, az egyes szám után, teljes vonalként jelennek meg.

    Megjegyzés: Az injekciós toll nem engedi, hogy nagyobb mennyiséget állítson be, mint amennyi a tollban maradt egységek száma.

    Partner Patikák

    Alma Patika
    Benu Patika
    Unipatika Gyógyszertár
    Aranykígyó Patika Tatabánya
    Kígyó Patika Szeged
    Sipo Patika
    Zue online Patika
    Statim Patika
    Gyöngy Patika
    Újpalota Patika
    Béka Patika BP, 13. kerület
    eMpatika Győr - Online
    Green Patika Online
    Gyógyhír Patika BP, 8. kerület
    Kulcs Patikák
    M11 Shop Patika BP, 7. kerület
    Patika 24 Online
    PINGVIN Patika Online
    Prevenció Patika Online