Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Humulin M3 (30/70) 100 NE/ml szuszpenziósinjekció patronban

humán inzulin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégző egészségügy szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aHumulin M3 (30/70) 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban (továbbiakbanHumulin M3) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Humulin M3 alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Humulin M3-at?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Humulin M3-at tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Humulin M3 ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

AHumulin M3 humán inzulin hatóanyagot tartalmaz, melyet cukorbetegség (diabétesz)kezelésére alkalmaznak. Ha a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint avércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki. A Humulin M3-at avércukorszint hosszú távú szabályozására alkalmazzák. A készítmény egy gyorshatású és egy hosszú hatású inzulin előkevert szuszpenziója. Elhúzódó hatását aszuszpenzió protamin-szulfát összetevője teszi lehetővé.

Kezelőorvosa előírhatja, hogya Humulin M3 mellett egy hosszabb hatástartamú inzulint is használjon. Mindegyikfajta inzulinnak más betegtájékoztatója van. Orvosa utasítása nélkül ne váltsoninzulint. Inzulinkezelés módosításakor legyen nagyon óvatos. Mindegyik fajtainzulin csomagolása más színkódot és jelzést tartalmaz a dobozon és a patronon,hogy könnyen látható legyen köztük a különbség.

2. Tudnivalók a Humulin M3 alkalmazása előtt

A patronos Humulin M3 kizárólag közvetlenül a bőr alá adottinjekció formájában, többször használatos injekciós toll segítségével történőbeadásra alkalmas. Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni azinzulin adagját.

Ne alkalmazza a Humulin M3-at

- Ha úgy érzi, hogy alacsony vércukorszint(hipoglikémia) kezd kialakulni Önnél.A betegtájékoztató a későbbiekben leírja, hogy mi a teendő enyhe hipoglikémiaesetén (lásd 4. pont A).

- Ha allergiás a humán inzulinravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Humulin M3 alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyiszakemberrel.

· Ha vércukorszintjét a jelenlegiinzulinkezelés megfelelően szabályozza, lehetséges, hogy nem észleli azalacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, melyeket a betegtájékoztató későbbfelsorol. Gondosan figyelnie kell az étkezések idejére, a testedzésekgyakoriságára és mennyiségére. Szorosan ellenőriznie kell vércukorszintjét isgyakori vércukorszint vizsgálatokkal.

· Azon betegek közül néhányan, akikállati eredetû inzulinról emberi inzulinra történt átállításuk utánhipoglikémiát (alacsony vércukorszintet) tapasztaltak, arról számoltak be, hogya hipoglikémia korai figyelmeztető jelei kevésbé voltak határozottak, illetveeltértek attól, amit az előzetesen használt inzulinfajta esetén észleltek. Hagyakran alacsony a vércukorszintje, vagy nehézséget okoz ennek felismerése,kérjük, forduljon kezelőorvosához.

· Ha a következő kérdések bármelyikéreIGEN a válasz, közölje a diabetológiai szakápolóval, kezelőorvosával vagy agyógyszerésszel.

– Volt-e mostanában beteg?

– Van-e vese- vagy májbetegsége?

– Végez-e a megszokottnál több fizikai tevékenységet?

· Inzulinszükséglete változhat, haalkoholt fogyaszt.

· Azt is közölje a diabetológiaiszakápolóval, kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, ha külföldi utazásrakészül. Egyes országok közötti időzóna eltérések miatt változhat az injekciókbeadásának és az étkezéseknek az időpontja.

· Néhány olyan betegnél, akiknekrégóta fennálló 2-es típusú cukorbetegsége és szívbetegsége, vagy korábbiszélütése (sztrók) volt, pioglitazon- és inzulinkezelés alkalmazásakorszívelégtelenség kialakulását észlelték. Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha aszívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi vizenyő(ödéma).

Egyéb gyógyszerek és a Humulin M3

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Inzulinszükséglete változhat,ha az alábbiak bármelyikét szedi:

· szteroidok

· pajzsmirigy-hormonpótló készítmény

· szájon át szedhetővércukorszint-csökkentő gyógyszerek

· acetilszalicilsav

· növekedési hormon

· oktreotid, lanreotid

· béta₂-serkentő szerek (pl.ritodrin, szalbutamol, terbutalin)

· béta-blokkolók

· tiazidok vagy egyes depresszióelleni készítmények (monoamin-oxidáz-gátlók)

· danazol

· egyes angiotenzin-konvertáló enzim(ACE) gátlók (pl. kaptopril, enalapril) vagy angiotenzin‑II‑receptorgátlók

Terhesség, szoptatás és termékenység

Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első három hónapjaalatt, és nő a hátralevő hat hónap alatt.

A szoptatás ideje alatt szükségessé válhat azinzulinadagolás vagy a diéta módosítása.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre.

Hipoglikémia(alacsony vércukorszint) esetén csökkenhet koncentráló képessége és nőhet a reakcióideje.Kérjük, tartsa ezt szem előtt minden olyan helyzetben, amikor önmagát vagymásokat veszélynek tehet ki (pl. gépjármûvezetés és gépkezelés). Beszélje meg kezelőorvosávalvagy a diabetológiai szakápolóval, hogy tanácsos-e gépjármûvet vezetnie, ha

· gyakran alacsony a vércukorszintje

· kevésbé vagy egyáltalán nemészleli a hipoglikémia figyelmeztető jeleit.

AHumulin M3 nátriumot tartalmaz

Akészítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmazadagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni aHumulin M3-at?

A 3 ml-es patron kizárólag a 3 ml-esinjekciós tollal adagolható. Nem lehet az 1,5 ml-es injekciós tollal beadni.

Mindig ellenőrizze acsomagoláson és a patron címkéjén az inzulin nevét és típusát, amikor átveszi agyógyszertárban. Bizonyosodjon meg róla, hogy azt a Humulin-t kapja, amit a kezelőorvosaelőírt.

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Egyesetleges betegség‑átvitel megelőzése érdekében minden patront kizárólagegy beteg használhat, még akkor is, ha kicserélték a tût az adagolóeszközön.

Adagolás

· Kezelőorvosa elmondta Önnek, hogymelyik inzulint használja, mennyit, mikor és milyen gyakran adjon be. Ezek azútmutatások kizárólag Önre vonatkoznak. Kövesse őket pontosan, és jelenjen megrendszeresen a diabétesz gondozóban.

· Ha változtatja az alkalmazottinzulin fajtáját (pl. állati eredetû inzulinról humán inzulinra vált), többvagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt. Lehetséges, hogy ez csakaz első injekciót érinti, vagy fokozatosan változhat néhány hét vagy hónapalatt.

· A patronos Humulin M3 kizárólagközvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, többször használatos injekcióstoll segítségével történő beadásra alkalmas. Forduljon kezelőorvosához, ha másmódon szükséges beadni az inzulin adagját.

A Humulin M3 előkészítése

· A Humulin M3 tartalmú patronokat közvetlenüla használat előtt a két tenyér között tízszer görgetni kell, és tízszer fel-lekell fordítani, hogy a tartalma elkeveredjen, amíg egyenletesen opálos vagytejszerû nem lesz. Ha nem így van, meg kell ismételni a fenti mûveletet, amíg apatron tartalma el nem keveredik. A patronok belsejében egy kicsi üveggyöngysegíti a keveredést. Ne rázza erőteljesen, mert az injekció habos lesz,ami megnehezíti a pontos adagolást. A patronokat gyakran kell ellenőrizni ésnem szabad használni, ha csomók láthatók benne, vagy szilárd fehér részecskék tapadnaka patron aljára vagy falára, amitől az deresnek látszik. Ellenőrizzeminden alkalommal, amikor injekciót ad be magának.

Az injekciós toll előkészítése

· Először mosson kezet.Fertőtlenítse a patron gumimembránját.

· A Humulin M3 patronokat kizárólag Lilly inzulin injekcióstollal szabad használnia a pontos adag beadásának biztosítása érdekében.

· A mellékelt útmutatót követvehelyezze be a patront az injekciós tollba.

· Állítsa az adagot 1 vagy 2 egységre.Ezután tartsa az injekciós tollat a tûvel felfelé, és ütögesse meg az injekcióstoll oldalát, hogy a légbuborékok a felszínre kerüljenek. Tartsa az injekcióstollat ebben a helyzetben, és nyomja meg az injektor gombot. Szükség eseténismételje meg az eljárást, amíg a Humulin M3 egy cseppje megjelenik a tû végén.Kisebb légbuborékok maradhatnak még az injekciós tollban, melyek ártalmatlanok,azonban ha túl nagyok, kevésbé pontossá válhat az adagolás.

A Humulin M3 beadása

· Az injekció beadása előtttisztítsa meg a bőr beadási felületét az utasítás szerint. Adja be az injekcióta bőr alá az utasításnak megfelelően. Ne adja az injekciót közvetlenül vénába.Az injekció után hagyja a tût a bőrben öt másodpercig, hogy biztosan beadja azegész adagot. Ne dörzsölje az injekció beadási helyét. Az utolsó injekció beadásihelyétől legalább 1 centiméterre adja be a következőt, és váltogassa abeadás helyét kezelőorvosa utasítása szerint.

Az injekció beadásaután

· Mihelyt beadta az injekciót, vegyele a tût az injekciós tollról a külső tûvédő kupak segítségével. Így sterilmarad az inzulin, nem szivárog, nem kerül levegő az injekciós tollba és nemdugul el a tû. Ne használja mással közösen a tûket vagy az injekcióstollat. Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.

További injekciók

· Hagyja a patront az injekcióstollban. Minden injekció előtt állítsa az injekciós tollat 1 vagy 2 egységre,és az injekciós tollat a tûvel felfelé tartva nyomja meg az injektor gombot,amíg egy csepp Humulin M3 meg nem jelenik a tû hegyén. A patron oldalántalálható skálán láthatja, hogy mennyi Humulin M3 maradt a patronban. Az egyesosztások közötti távolság kb. 20 egységnek felel meg. Ha a patron nemtartalmaz elegendő inzulint a következő adaghoz, cserélje ki a patront.

Ne keverjen más inzulint aHumulin M3 patronba. Ha kiürült apatron, nem használható.

Ha az előírtnál több Humulin M3-at alkalmazott

Haaz előírtnál több Humulin M3-at alkalmazott, alacsony vércukorszint alakulhatki. Ellenőrizze vércukorszintjét (lásd 4. pont A).

Ha elfelejtette alkalmazni a Humulin M3-at

Haa szükségesnél kevesebb Humulin M3-at alkalmazott, vércukorszintjemegemelkedhet. Ellenőrizze vércukorszintjét. Ne adjon be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Humulin M3 alkalmazását

Haa szükségesnél kevesebb Humulin M3-at alkalmazott, vércukorszintje túl magaslehet. Ne változtassa meg az inzulin adagját, hacsak kezelőorvosa nemjavasolja.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A humán inzulin hipoglikémiát(alacsony vércukorszint) okozhat. További információ a hipoglikémiáról „Acukorbetegséggel leggyakrabban együtt járó problémák” alpontban található.

Lehetséges mellékhatások

A szervezet egészét érintő allergia nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 betegetérint). Tünetei a következők:

· vérnyomásesés ·· testszerte bőrkiütés

· nehézlégzés ·· sípoló légzés

· szapora szívverés ·· verejtékezés

Ha úgy gondolja, hogy ilyen fajtainzulinérzékenysége van a Humulin M3 használatakor, azonnal forduljonkezelőorvosához.

A helyi allergia gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint). Néhány betegnél bőrpír,duzzanat vagy viszketés léphet fel az inzulin beadásának helyén. Ez rendszerintnéhány napon, illetve héten belül megszûnik. Ha ilyet észlel, forduljon kezelőorvosához.

A lipodisztrófia (a bőr megvastagodása vagy besüppedése) nem gyakori (100-ból kevesebbmint 1 beteget érint). Ha úgy veszi észre, hogy bőre megvastagodott vagybesüppedt az injekció helyén, változtasson az injekció beadás helyén és forduljonkezelőorvosához.

Vizenyőről (pl. a karok, bokák feldagadása; folyadék-visszatartás)számoltak be, különösen az inzulinkezeléselején vagy a vércukorszint-szabályozás javítása érdekében történő kezelésmódosítása alatt.

A cukorbetegséggel leggyakrabbanegyütt járó problémák

A. Vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia)

Ahipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor avérben. Hipoglikémiát válthat ki:

· túl sok Humulin M3 vagy egyébinzulin alkalmazása

· étkezés kihagyása, illetvekésleltetése, vagy a diéta változtatása

· erősebb testmozgás vagy nehézfizikai munka közvetlenül étkezés előtt vagy után

· fertőzés vagy betegség (különösen,ha hányással vagy hasmenéssel jár)

· a szervezet inzulinszükségleténekváltozása, vagy

· vese- vagy májbetegség rosszabbodása.

Alkohol és néhánygyógyszer befolyásolhatja a vércukorszintet.

Az alacsony vércukorszintelső tünetei többnyire gyorsan jelentkeznek, és a következők:

· fáradtság ·· szapora szívverés

· idegesség vagy remegés ·· hányinger

· fejfájás ·· hideg verejtékezés

Amíg nem biztos abban, hogy ahipoglikémia figyelmeztető jeleit egyértelmûen felismeri, addig kerülje elazokat a helyzeteket, pl. a gépjármûvezetést, amelyekben a hipoglikémia Öntvagy másokat veszélyeztethet.

Ne alkalmazza a Humulin M3-at,ha úgy érzi, hogy alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).

Ha vércukorszintje alacsony,egyen szőlőcukor tablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot. Ezutánegyen gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset kezelőorvosa tanácsa szerint, éspihenjen le. Ez gyakran megszünteti az enyhe hipoglikémia vagy a mérsékelt inzulin-túladagolástüneteit. Ha állapota rosszabbodik, és légzése felületessé válik, bőre sápadt,forduljon azonnal orvoshoz. A súlyos hipoglikémia glukagon injekcióvalkezelhető. Egyen szőlőcukrot vagy cukrot a glukagon injekció után. Ha állapotanem rendeződik a glukagon injekciót követően, kórházi kezelés szükséges. Kérjeninformációt kezelőorvosától a glukagonról.

B. Magas vércukorszint (hiperglikémia)és diabéteszes ketoacidózis

Ahiperglikémia (túl magas vércukorszint) azt jelzi, hogy nincs elég inzulin aszervezetében. Hiperglikémiát okozhatnak az alábbiak:

· a Humulin M3 vagy egyéb inzulinbeadásának elmulasztása

· a kezelőorvos által előírtnálkevesebb inzulin beadása

· a diétában meghatározottnáljelentősen több táplálék fogyasztása; vagy

· láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.

A hiperglikémia diabéteszesketoacidózishoz vezethet. Ennek első tünetei fokozatosan alakulnak ki, több óravagy nap alatt. A tünetek közé tartozik:

· álmosság ·· étvágytalanság

· kipirult arc ·· édeskés lehelet

· szomjúság ·· hányinger, hányás

A nehézlélegzés és a szapora szívverés súlyos tünetek.Azonnali orvosi beavatkozás szükséges.

Ha az alacsony vagy magasvércukorszintet nem kezelik, nagyon súlyos állapot alakulhat ki, melyfejfájást, hányingert, hányást, kiszáradást, eszméletvesztést, kómát okozhat,és akár halálhoz is vezethet.

Három egyszerû lépés az alacsony vagy magas vércukorszint elkerülésére:

· Mindig legyen Önnél tartalékfecskendő és tartalék Humulin M3 injekciós üveg.

· Mindig legyen Önnél acukorbetegségét igazoló irat.

· Mindig legyen Önnél cukor.

C. Betegség

Betegségesetén, különösen, hányinger, hányás esetén, változhat az inzulinszükséglete. Inzulinraakkor is szüksége van, ha kevesebbet eszik. Ellenőrizze a vér- vagy vizeletcukorszintjét, kövesse a betegségekre vonatkozóan kapott útmutatásokat, éskeresse fel a diabetológiai szakápolót vagy kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információálljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Humulin M3-at–ttárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Felhasználáselőtt a Humulin M3 hûtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható! A használatban lévő injekciós tollat éspatront legfeljebb 28 napig szobahőmérsékleten (legfeljebb 30^oC‑on)tárolja. Ne tartsa a használatban lévő injekciós tollat és patronthûtőszekrényben. Ne tegye ki direkt hőhatásnak vagy közvetlen napsugárzásnak.

Acímkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Nealkalmazza a gyógyszert, ha csomószerû képződmények láthatók benne vagy fehér szilárdrészecskék tapadnak a patron aljára vagy falára, amitől az deresnek látszik.Ezt minden injekció beadása előtt ellenőrizze.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Humulin M3?

- A készítmény hatóanyaga ahumán inzulin. A humán inzulint a laboratóriumban „rekombináns DNStechnológiával” állítják elő. Ugyanolyan szerkezetû, mint a hasnyálmirigy általtermelt hormon, így különbözik az állati inzulinoktól. A Humulin M3 egyelőkevert szuszpenzió, amely 30% vízben oldódó inzulint és 70% protaminszulfáthoz kötött inzulint tartalmaz.

- Egyéb összetevők: protamin szulfát, metakrezol, fenol, glicerin, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát,cink-oxid és injekcióhoz való víz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavatalkalmazhatnak a gyártás során a savasság beállítására.

Milyen a Humulin M3 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

AHumulin M3 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban fehér, steril szuszpenzió,100 egység humán inzulint tartalmaz milliliterenként (100 NE/ml).Mindegyik patron 300 egységet tartalmaz (3 ml).

Kiszerelés: 5 patron vagy10 patron gyûjtőcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

EliLilly Nederland B. V.,

Papendorpseweg83, 3528 BJ Utrecht,

Hollandia

A Humulin M3 patron gyártója:

Lilly France S.A.S., Rue duColonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország

Eli Lilly Italia S.p.A., ViaA. Gramsci, 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Olaszország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

LillyHungária Kft.

Tel: +36 1 328 5100

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Huminsulin „Lilly“ Profil III100 I.E./ml (Ausztria)

Humuline 30/70 (Belgium,Luxemburg, Hollandia)

Huminsulin Profil III für Pen3 ml (Németország)

Humulin M3 (Bulgária, Horvátország, Ciprus, Írország, Litvánia, Málta, Portugália,Románia, Szlovénia, Egyesültkirályság)

Humulin 30/70 (Olaszország)

Umuline profil 30 (Franciaország)

Humulin M3 (30/70) (Görögország, Lengyelország)

Humulin M3 (30/70) Cartridge (Cseh Köztársaság, Szlovákia)

OGYI-T-5928/02 HumulinM3 (30/70) 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban, 5x 3 ml

OGYI-T-5928/05 HumulinM3 (30/70) 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban, 10x 3 ml

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. június