Lantus OptiSet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, beleértve a Lantus OptiSet elõretöltött injekciós toll kezelésére vonatkozó használati útmutatót is, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Lantus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lantus alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lantus-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lantus-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lantus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lantus-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnõttek, serdülõk és 2 éves vagy annál idõsebb gyermekeknél. A cukorbetegségolyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelõ maradjon. A glargin inzulinnak hosszú ideig tartó és egyenletes vércukorszint-csökkentõ hatása van.

2. Tudnivalók a Lantus alkalmazása elõtt

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévõ bekeretezett részt).

Utazás

Utazás elõtt keresse fel kezelõorvosát. Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következõket:

- kapható-e az Ön inzulinja az adott országban,

-

az inzulin, a fecskendõk stb. ellátmányát,

-

az inzulin utazás alatti helyes tárolását,

-

az étkezés és inzulinadagolás idõzítését utazás közben,

- a különbözõ idõzónák átlépésének lehetséges hatásait,

- az esetleges új, egészségét veszélyeztetõ tényezõket, melyek a látogatni kívánt ország/ok/ban léphetnek fel.

- mit tegyen vészhelyzetben, ha pl. rosszul érzi magát vagy beteg lett.

Megbetegedések és sérülések

A következõ esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag

módosítása, vér és vizelet vizsgálatok)

-Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).

-Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia). A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége. Fontos, hogy szükség esetén idõben forduljon orvoshoz.

és fogyasszon kellõ mennyiségû szénhidrátot. Mindig tájékoztassa az Önrõl gondoskodó vagy az Önt
kezelõ embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.

Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrók-ban
szenvedõ betegnél, akiket pioglitazon-nal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását
észlelték.
Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvét,
vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyõ) kialakulása.

Egyéb gyógyszerek és a Lantus

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Minden gyógyszer alkalmazása elõtt kérdezze meg kezelõorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendõje.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:

-angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas

vérnyomás kezelésére alkalmaznak),

-dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák),

-fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák),

-fibrátok (a magas vérlipidszint csökkentésére alkalmazzák),

-monoamin-oxidáz (MAO) gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák),

-pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. aszpirin, melyet fájdalomcsillapításra és

lázcsökkentésre alkalmaznak),

-szulfonamid antibiotikumok.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják:

-danazol (peteérésre ható gyógyszer),

-diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),

-vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák), -glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák),

-izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),

-ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett

fogamzásgátló tablettában),

-fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák),

-szomatotropin (növekedési hormon),

-szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére

alkalmazott szalbutamol, terbutalin),

-pajzsmirigy hormonok (pajzsmirigy mûködési zavarának kezelésére alkalmazzák),

-a szokásostól eltérõ antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin)

-proteázgátlók (a HIV-fertõzés kezelésére alkalmazzák).

Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következõket szedi

-klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),

-lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák)

A pentamidin (egyes parazita fertõzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet

esetenként hiperglikémia követhet.

A béta-blokkolók más szimpatolítikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia elsõ, figyelmeztetõ tüneteit, melyek a felismerést segítik.

Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelõorvosához,gyógyszerészéhez.

A Lantus egyidejû alkalmazása alkohollal

t

Terhesség és szoptatás

Tájékoztatnia kell kezelõorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert. Az inzulinadag módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követõen. Ebben az idõszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenõrzése, valamint a hipoglikémia megelõzése.

Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzel kapcsolatban érdeklõdjön a kezelõorvosánál.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ezt mindig szem elõtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése). Kérje ki orvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:

- gyakran kerül hipoglikémiás állapotba,

- a hipoglikémia felismerésében Önt segítõ, elsõ figyelmeztetõ tünetek csökkentek vagy hiányoznak.

Fontos információk a Lantus egyes összetevõirõl

3. Hogyan kell alkalmazni a Lantus-t?

Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa

- meghatározza, hogy mennyi Lantus-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia,

-

megmondja, hogy mikor kell ellenõriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére,

-

megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Lantus-ból.

A Lantus hosszú hatástartamú inzulin. Orvosa elmondja azt is, hogyan alkalmazható a készítmény rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva.

Sok tényezõ befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelõen tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelõzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévõ bekeretezett részben talál.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

Az alkalmazás gyakorisága

Az alkalmazás módja

Orvosa megmutatja önnek, hogy melyik bõrterületen kell beadnia a Lantus-t. Minden injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bõrterületen belül.

Hogyan kezelendõ az OptiSet

Figyelmesen olvassa el az OptiSet Használati útmutatóját, amely a betegtájékoztató végén található. Az injekciós tolllat az ezekben a használati útmutatókban leírtak szerint alkalmazza.

az OptiSet-ben történõ használatra engedélyeztek.
Minden injekcióadás elõtt végezze el a biztonsági próbát.

Használat elõtt tekintse meg a patront. Ne használja a Lantus-t, halátható részecskéket észlel benne. A
Lantus csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerûen folyékony.
Nem kell felrázni vagy felkeverni a beadás elõtt.

A betegségek átvitelének megelõzése érdekében egy injekciós tollat csak egy beteg használhat!
Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertõtlenítõszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
az inzulinnal!
Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukorszabályozása váratlanul
rosszabbodik. Ha az OptiSet-tel kapcsolatos problémának érzi, kérjük tekintse át az OptiSet Használati
útmutatójának a Kérdések és Válaszok részt, vagy ellenõriztesse a kezelõorvosával vagy a
gyógyszerészével.

Az üres injekciós tollat nem szabad újratölteni, és a hulladékkezelés szabályainak megfelelõen a
hulladékba kell helyezni.

Ha az OptiSet megsérül, vagy nem mûködik megfelelõen (mechanikai hiba miatt), el kell dobni és egy
új OptiSet-et kell használni.

Ha azelõírtnál több Lantus-t alkalmazott

-Ha a Lantus-ból túl sokat adott be,

Ha elfelejtette alkalmazni a Lantus-t

kihagyott egy adag Lantusnem adott be elegendõ inzulint

Ha idõ elõtt abbahagyja a Lantus alkalmazását

Az inzulinok összetévesztése

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.

4. Lehetséges mellékhatások

A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet. azonnal

Ha a következõ tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelõorvosához:

inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók tünetei lehetnek és életveszélyessé válhatnak.

Nagyon gyakori jelentett mellékhatások

? Hipoglikémia hipoglikémiaA hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor

Gyakori jelentett mellékhatásokAz injekció beadásának helyén kialakuló bõrelváltozások (lipodisztrófia)

? Bõr és allergiás reakciók

Ritka jelentett mellékhatások

? Súlyos inzulin allergiás reakciók az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók tünetei lehetnek és életveszélyessé

? A szemet érintõ reakciók

? Általános tünetek

Nagyon ritka jelentett mellékhatások
Nagyon ritkán dizgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elõ.

Az egyéb nem ismert gyakoriságú mellékhatások
állapítható meg)
Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képzõdését
válthatja ki. Ez ritkán az inzulinadag módosítását teszi szükségessé.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülõknél

viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követõ helyi reakciókat (beadás helyén jelentkezõ fájdalom,
beadást követõ helyi reakció) és bõr reakciókat (bõrkiütés, csalánkiütés)., mint felnõtteknél.
Két évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során
szerzett biztonságossági adatok.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Lantus-t tárolni?

A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati idõ után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza a
gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Használatban nem lévõ injekciós toll
Hûtõszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Ne helyezze az elõretöltött injekciós tollat közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
A fénytõl való védelem érdekében az elõretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában..

Használatban lévõ injekciós toll
A használatban lévõ, vagy tartalékként magával vitt elõretöltött injekciós tollat, maximum 4 hétig,
legfeljebb 25°C-on, közvetlen hõtõl és fénytõl távol lehet tárolni. A használtban lévõ injekciós tollat
nem szabad hûtõszekrényben tartani.
Ne használja fel ezen idõtartamot követõen..

Az injekcióbeadás után a tût le kell venni, és az injekciós tollat tû nélkül kell tárolni. Szintén minden esetben le kell venni a tût az injekciós tollról a hulladékba helyezés elõtt. A tûket nem szabad újra használni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Az egyéb összetevõk: cink-klorid, m-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (lásd 2. pontban a „Fontos információk a Lantus egyes összetevõirõl” alatt), sósav és injekcióhoz való víz.

Milyen a Lantus külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

????????

sanofi-aventis Bulgaria EOOD ???.: +359 (0)2 970 53 00

Èeská republika

Danmark

Deutschland

Eesti

??????

sanofi-aventis AEBE ???: +30 210 900 16 00

Espana

France

Ireland

Ísland

Sími: +354 535 7000

Italia

Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

+39 02 393 91 (altre domande e chiamate
dallestero)

Luxembourg/Luxemburg

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Magyarország

Malta

Nederland

Norge

Österreich

Polska

Portugal

România

Slovenija

Slovenská republika

Suomi/Finland

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

http://www.ema.europa.eu

HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA

A hiperglikémia figyelmeztetõ tünetei

Mi a teendõ ha hiperglikémiát észlel?

HIPOGLIKÉMIA (alacsony vércukorszint)

Miért fordul elõ hipoglikémia?

- a szükségesnél több inzulint ad be magának,

- kihagyja vagy elhalasztja az étkezést,

- nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a cukorhoz hasonló anyagok az ún. szénhidrátok; azonban a mesterséges édesítõszerek NEM szénhidrátok),

- hányás, ill. hasmenés miatt szénhidrátot veszít,

- alkoholt fogyaszt, különösen, ha emellett keveset vagy egyáltalán nem eszik,

- a szokásosnál több, vagy más jellegû testmozgást végez,

- sérülést, mûtétet, ill. a stressz más formáit követõen lábadozik,

- leláztalanodik vagy egyéb megbetegedésbõl gyógyul ki,

- bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek és a Lantus”).

A hipoglikémia elõfordulása szintén valószínûbb:

- ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó,

- az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bõre alá),

- súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen mûködése esetén.

A hipoglikémia figyelmeztetõ tünetei

Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékû vagy túl gyors esését:
izzadás, nyirkos bõr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és
szabálytalan szívverés. Ezek a tünetek gyakran elõbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony
agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.

-Az agyban
Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékû vagy túl gyors esését:
fejfájás, erõs éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás,
a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként
beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a
száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.

A hipoglikémiára utaló elsõ, “figyelmeztetõ” tünetek változhatnak, gyengülhetnek, vagy akár teljesen
hiányozhatnak is, amennyiben:
-Ön idõskorú, régóta cukorbeteg vagy egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes

autonóm neuropátiában) szenved, -a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, ill., ha a hipoglikémia lassan

alakul ki, -majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult, -Ön a közelmúltban tért át állati eredetû inzulinról humán inzulinra, pl. Lantus-ra, -bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek

és a Lantus”).

Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlõdhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná. Legyen tisztában az Önre jellemzõ figyelmeztetõ tünetekkel. A vércukorszint gyakoribb ellenõrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét. Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemzõ figyelmeztetõ tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.

Mi a teendõ a hipoglikémia kialakulásakor?

2. Ezt követõen egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta). Ezt orvosával vagy a nõvérrel elõzõleg meg kell beszélnie. A hipoglikémia rendezõdését a Lantus hosszú hatástartama késleltetheti.
3. Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
4. Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.

Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következõket Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelõ gyógyszer) lesz szüksége. Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.

Javasolt a szõlõcukor bevételét követõen a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenõrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.

Lantus OPTISET oldatos injekció elõretöltött injekciós tollban. HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Az OptiSet alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel a
megfelelõ injekciós technikáról.

Olvassa el figyelmesen az útmutatásokat az OptiSet használata elõtt. Amennyiben nem képes önállóan
teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza az OptiSet-et, ha olyan személytõl
kap segítséget, aki erre alkalmas. Tartsa az injekciós tollat a betegtájékoztatóban mutatottak szerint.
Ahhoz, hogy biztosítsa az adag helyes leolvasását, tartsa vízszintesen a tollat, a tû a baloldalon és az
adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.

Mindannyiszor, amikor az OptiSet-et használja pontosan kövesse ezeket az utasításokat, hogy biztos legyen abban, hogy a megfelelõadagot kapja. Ha nem követi pontosan ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint adhat be, ami befolyásolhatja a vércukorszintjét.

Ha bármilyen kérdése van az OptiSet-tel vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, vagy hívja a betegtájékoztató végén szereplõ sanofi-aventis számot.

Tartsa meg az Útmutatót, a késõbbiekben, az OptiSet alkalmazásakor szüksége lehet rá.

Injekciós toll teste

Az injekciós toll felépítésének vázlata

A használatra vonatkozó új információ:

Az OptiSet használatára vonatkozó fontos információ :

? Minden injekcióbeadás elõtt végezze el a biztonsági próbát (lásd 3. lépés).

? Új OptiSet használata esetén, a kezdeti biztonsági próbát a gyártó által elõre beállított 8 egységgel kell elvégezni.

? Az adagbeállító gomb csak egy irányba forgatható.

? Az adagbeállító gombot sohasem szabad elforgatni (adag változtatása) az adagoló gomb kihúzása után.

? Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál, ne használja senki mással közösen.

? Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárjon, hogy elkerülje a véletlen tûszúrást és a fertõzés átvitelét.

? Soha ne használja az OptiSet-et ha az sérült, vagy ha Ön nem biztos abban, hogy megfelelõen mûködik.

? Mindig legyen egy tartalék OptiSet injekciós tolla, arra az esetre ha az OptiSet elveszik vagy megsérül.

1. lépés Ellenõrizze az inzulint

A.

B.

C.

2. lépés Helyezze fel a tût

eltömõdését.
A tû használata elõtt figyelmesen olvassa el a tûhöz mellékelt „Használati utasítás”-t.
Figyelem: A bemutatott tûk csak illusztrációra szolgálnak.

A.

B.

? Amennyiben felhelyezés közben nem tartja egyenesen a tût, megsértheti a gumitömítést, ami szivárgást okozhat, vagy eltörheti a tût.

3. lépés Végezze el a biztonsági próbát

adagot kap, mivel: ? biztosítja hogy a toll és a tû rendesen mûködik ? eltávolítja a légbuborékokat

Ha egy új OptiSet-et használ, az elsõ biztonsági próbához 8 egységnyi adagot – amelyet a gyártás során már beállítottak – kell használnia, különben az injekciós toll nem fog megfelelõen mûködni.

A.

B.

? Használatban lévõ OptiSet: 2 egységnyi adagot kell beállítania az adagbeállító elfordításával, amíg az adagot jelzõ nyíl a 2-es számra nem mutat. Az adagbeállító csak egyirányba forgatható.

C.

D.

E.

F.

G.

Lehetséges, hogy a biztonsági próbát többször is meg kell ismételnie ahhoz, hogy az inzulin megjelenjen a tû hegyén. ? Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenõrizze, hogy nincsenek-e benne légbuborékok és ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer, hogy eltávolítsa azokat. ? Ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tû hegyén, lehetséges, hogy a tû eltömõdött. Cserélje ki a tût és próbálja meg újra. ? Ha a tûcserét követõen sem jelenik meg inzulin, lehetséges hogy az OptiSet elromlott. Ne használja ezt az OptiSet-et.

4. lépés Állítsa be az adagot

A.

? Az átlátszó inzulintartályon lévõ maradék inzulin skáláról leolvasható, hogy megközelítõleg mennyi inzulin maradt az OptiSet-ben. Ez a skála az inzulin adagjának beállításához nem használható.

? Ha a fekete színû dugattyú a színes sáv elején van, akkor megközelítõleg 40 egységnyi inzulin áll rendelkezésre.

? Ha a fekete színû dugattyú a színes sáv végén található, akkor megközelítõleg 20 egységnyi inzulin áll rendelkezésre.

B.

Amennyiben továbbforgatta a kívánt adagnál,

? és még nem húzta ki az adagoló gombot, tovább forgathatja, amíg eléri a kívánt adagot

? és már kihúzta az adagoló gombot, a betöltött adagot távolítsa el mielõtt

elforgatja.

5. lépés Töltse be az adagot

A.

B.

Amikor az adagoló gomb kihúzott állapotban van, ennek a vastag vonalnak csak a felsõ része látható. ? Ezen a képen 12 egység van betöltve.

1. o
2. o

Ebben az esetben a következõt kell tennie: ? beadhatja magának az injekciós tollban maradt maradék inzulint, és egy új OptiSet injekciós tollal kiegészítheti az adagját. ? vagy használhat egy új OptiSet injekciós tollat az egész adag beadásához.

6. lépés Adja be az adagot

A.

B.

C.

10 másodperc

D.

Az injekciós toll dugattyúja minden adaggal együtt elmozdul. A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét, amikor mind a 300 egység inzulin felhasználásra került.

7. lépés Távolítsa el és dobja ki a tût

Ez segít megelõzni:

? a szennyezõdést és/vagy fertõzést,

? a légbuborékok megjelenését az inzulintartályban és az inzulin szivárgását, mely pontatlan

adagolást okozhat.

A.

? Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia amikor eltávolítja és eldobja a tût. Kövesse a tûk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet), hogy csökkentse a véletlenszerû tûszúrás és a fertõzõ betegségek átvitelének kockázatát.

B.

C.

Tárolási Útmutató

Az elhasznált OptiSet-et a helyi hatósági követelményeknek megfelelõen dobja ki.

Karbantartás

Az OptiSet injekciós tollát kívülrõl nedves ruhával letörölheti.
Az injekciós tollat ne áztassa be, ne mossa el és ne olajozza be, mert ez kárt okozhat benne.
Az Ön OptiSet-jét úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan mûködjön. Vigyáznia kell rá, mert

törékeny! Kerülje el azokat a helyzeteket amikor az OptiSet megsérülhet. Ha attól tart, hogy megsérült az OptiSet injekciós tolla, használjon egy újat.

Kérdések és Válaszok

Rossz adagot állított be	? A helyes adag beállításához kövesse a 4. lépésben leírt utasításokat.
Beállította az adagot, kihúzta az adagoló gombot, majd benyomta anélkül, hogy felhelyezett volna egy tût	1. Helyezzen fel egy új tût. 2. Nyomja be teljesen az adagoló gombot és távolítsa el az inzulint. 3. Végezze el a biztonsági próbát. Ha sikeres a biztonsági próba, az OptiSet alkalmas a használatra. Ha a próba nem volt sikeres, lehet, hogy az injekciós toll megsérült. Használjon egy új OptiSet-et. Ha kétsége támad, hogy az injekciós tolla megfelelõen mûködik, használjon egy új OptiSet-et.
Az adagbeállító nem forog	? Rossz irányba forgatta az adagbeállítót. Ez a toll csak egy irányba forgatható. ? Elõretekerte az adagbeállítót, miközben az adagoló gomb kihúzott állapotban volt. Nyomja be teljesen az adagoló gombot az adag eltávolításához, és állítsa be újra az adagot.
Az adagoló gombon látható adag magasabb, mint a beállított adag	? A különbség 2 egység Távolítsa el az inzulint, majd állítsa be az adagját és ellenõrizze újra. Ha ismét ugyanaz a hiba lép fel, lehet, hogy az OptiSet sérült, használjon új OptiSet-et. ? A különbség 2 egységnél több Az OptiSet megsérült, használjon egy új OptiSet-et.
Az adagoló gombon látható adag alacsonyabb, mint a szükséges adag	Nincs elég inzulin az inzulintartályban. Az alábbiak egyikét teheti: ? ezzel az OptiSet injekciós tollal beadja magának az adagoló gombon jelzett adagot, majd egy új OptiSet-tel beadja a hiányzó adagot. ? egy új OptiSet-tel adja be az egész adagot.
Az adagoló gombot nem	1. Gyõzõdjön meg róla, hogy teljesen kihúzta-e az adagoló
lehet benyomni.	gombot. 2. Helyezzen fel egy új tût. 3. Nyomja be teljesen az adagoló gombot az inzulin eltávolításához. 4. Végezze el a biztonsági próbát.
Nem hall kattanást az inzulin beadása közben	Az OptiSet megsérült, használjon egy új OptiSet-et.
Az inzulin szivárog az injekciós tollból	A tû nem megfelelõen (pl. ferdén) lett felhelyezve. Vegye le a tût és csatlakoztasson egy új tût, egyenes helyzetben tartva (lásd 2. lépés). Végezze el a biztonsági próbát (lásd 3. lépés).
Az inzulintartályban	Lehet kis mennyiségû levegõ a tûben és az inzulintartályban a
légbuborékok láthatók	normál használat során. Ezt a levegõt el kell távolítani a biztonsági próba segítségével (lásd 3. lépés). Azok az apró légbuborékok, amelyek nem mozdulnak meg a finom ütögetés hatására, nem befolyásolják a beadást és az adagolást.

Ha az OptiSet megsérül, vagy nem mûködik megfelelõen.	Ne erõltesse. Ne próbálja megjavítani vagy megszerelni. Használjon egy új OptiSet-et.
Az OptiSet leesett, vagy mechanikus hatás érte	Ha kétsége támad afelöl, hogy az injekciós tolla megfelelõen mûködik, használjon egy másik OptiSet-et.