Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Levopront belsõlegesoldatos cseppek
levodropropizin
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét! Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont!
- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer aLevopront belsõleges oldatos cseppek (továbbiakban cseppek) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levopront cseppekalkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni aLevopront cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levoprontcseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Levopront belsõleges oldatos cseppek és milyen betegségekesetén alkalmazható?
Nem produktív (fokozott nyákképzõdéssel nem járó),kínzó, száraz köhögés rövid távú tüneti kezelésére 10 éven felüli gyermekek ésfelnõttek számára.
A készítmény a légcsõre és a hörgõkre hatva fejti kihatását.
Tartósan fennálló köhögés kezelésére a Levoprontkizárólag orvosi utasításra, az orvos által elõírt adagban és ideigalkalmazható.
2. Tudnivalóka Levopront cseppek alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a Levoprontcseppeket
· ha allergiás (túlérzékeny) a levodropropizinravagy a Levopront cseppek egyéb összetevõjére;
· a terhesség és szoptatásidõszakában, illetve fogamzóképes nõknek fogamzásgátlás hiányában;
· kórosan nagy mennyiségûhörgõváladék képzõdésével járó állapotokban;
· a hörgõk öntisztító mûködésénekkárosodása (a légutak csillós hámjának bizonyos megbetegedései - Kartagener-szindróma,ciliaris diszkinézia) esetén;
· súlyos májbetegség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Köpetürítéssel járó köhögés esetén történõ alkalmazásaa köhögési reflex gátlása miatt veszélyes mértékben fokozhatja a váladéktermelõdését és felhalmozódását a hörgõkben, ami a légúti fertõzések, valaminta hörgõk görcsének illetve elzáródásának fokozott kockázatával jár.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedõ betegeknek csak azelõny/kockázat szigorú orvosi mérlegelése után adható.
Idõskorúak, illetve egyidejûleg nyugtatóval, vagyaltatóval kezelt betegek Levopront kezelése fokozott óvatosságot igényel.
Egyéb gyógyszerek és a Levopront cseppek
A készítmény alkalmazása nem javasolt más, köhögésreható gyógyszerrel, pl. köptetõvel vagy nyákoldóval együtt, mert a köhögésireflex kiesése a váladék felhalmozódásához és pangásához vezethet a hörgõkben,ami a légúti fertõzések, és a hörgõk görcsének illetve elzáródásának fokozottkockázatával jár.
Bár klinikai vizsgálatok során nem észleltekkölcsönhatást a benzodiazepin csoportba tartozó nyugtatókkal illetvealtatókkal, ám egyes különösen érzékeny, - egyidejûleg ilyen szerekkel kezelt -beteg esetében körültekintõen kell alkalmazni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereirõl, beleértve avény nélkül kapható készítményeket is!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mivel a levodropropizin átjut a placentán éskimutatható az anyatejben, ezért terhesség ideje alatt, vagy fogamzásgátlástnem alkalmazó fogamzóképes nõk kezelésére és a szoptatás idõszakában nemalkalmazható.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése elõtt forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer az elõírásnak megfelelõen alkalmazva iscsökkentheti az éberséget és a koncentrálóképességet, ezért az orvos egyedileghatározza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járómunka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
Fontos információk a Levopront cseppek egyesösszetevõirõl
Levopront cseppek
A Levopront cseppek
3. Hogyan kell alkalmazni aLevopront cseppeket?
Nem produktív (fokozott nyákképzõdéssel nem járó),kínzó, száraz köhögés kezelésére csak azt követõen javallt, ha a nemgyógyszeres beavatkozások (pl. bõ folyadékfogyasztás, párásítás) nem jártaksikerrel.
A Levopront belsõleges oldatos cseppek, 15 mlösszhatóanyag-tartalma miatt nem javasolt 10 éven aluli gyermekek kezelésére.
A cseppeket fél pohár vízben hígítva kell bevenni.
Alkalmazása felnõtteknél:
20 csepp (= 1 ml = 60 mg levodropropizin) napontalegfeljebb 3-szor, legalább 6 órás idõközönként.
A napi maximális adag 60 csepp.
Alkalmazása 10 éves kor feletti gyermekeknél:
1 mg/ttkg legfeljebb 3-szor naponta, legalább 6 órásidõközönként.
A napi maximális adag 3 mg/ttkg.
Pl.
| Testtömeg kg | Adagolás | Napi maximális adag |
| 23-25 kg | 8 csepp naponta 3-szor | 24 csepp |
| 26-28 kg | 9 csepp naponta 3-szor | 27 csepp |
| 29-31 kg | 10 csepp naponta 3-szor | 30 csepp |
| 32-34 kg | 11 csepp naponta 3-szor | 33 csepp |
| 35-37 kg | 12 csepp naponta 3-szor | 36 csepp |
| 38-40 kg | 13 csepp naponta 3-szor | 39 csepp |
| 41-43 kg | 14 csepp naponta 3-szor | 42 csepp |
| 44-46 kg | 15 csepp naponta 3-szor | 45 csepp |
| 46 kg fölött | 20 csepp naponta 3-szor | 60 csepp |
Adagolás idõskorban:
A Levopront adagját különösen körültekintõen kellmeghatározni.
A gyógyszer alkalmazása
Kiskorúak kezelésére csak felnõtt felügyelete mellettalkalmazható.
A flakon kinyitása:
Cseppentés:
Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
A kezelés idõtartama:
Ha az elõírtnál több Levopront cseppeket vett be
Kérjük, értesítse mihamarabb az orvosi ügyeletet!Vigye magával a megmaradt gyógyszert.
4-szeres túladagolás gyomor-bélrendszerimellékhatásokat (émelygés, hányás, hasi fájdalom), aluszékonyságot, 16-szorostúladagolás továbbá a vér O2
Ha elfelejtette bevenni a Levopront cseppeket
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
A Levopront cseppek alkalmazásakor akövetkezõ mellékhatások fordulhatnak elõ:
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhatelõ):
- allergiásbõrreakciók (csalánkiütés, viszketés, bõrpír) kialakulását tapasztalták. Akészítmény metil-p-hidroxibenzoátot tartalmaz, ezért ezekre érzékeny betegekesetében túlérzékenységi reakciót válthat ki.
- émelygés, hányás,gyomorégés, hasi panaszok, hasmenés.
- kimerültség,gyengeségérzet, aluszékonyság,
- szívdobogásérzés
Nagyon ritka mellékhatás (10 000 kezelt betegközül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elõ):
- öntudatlanság (sopor), zsibbadás, szédülés,fejfájás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levoprontcseppeket tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásbantárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: )után ne alkalmazza a Levopront cseppeket.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk
Mit tartalmaznak a Levopront cseppek?
- A készítmény hatóanyaga: 60 mg levodropropizin milliliterenként. 1 cseppoldatban 3 mg hatóanyag van.
- Egyéb összetevõk: propilénglikol, xilitol, szacharin nátrium,metil-p-hidroxibenzoát, erdei gyümölcs aroma, ánizsaroma, vízmentes citromsav,tisztított víz.
Milyen a Levopront cseppek készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?
Tiszta, halványsárga színû, ánizsra és erdeigyümölcsre emlékeztetõ illatú és ízû oldat.
15 ml oldat PE-LD mûanyag cseppentõ-betéttel ellátott,csavaros, biztonsági záras, PP/PE-HD kupakkal záródó PE-MD mûanyag tartályban.Egy tartály dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
Dompé Farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Milano
Olaszország
Gyártó
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 L´ Aquila
Olaszország
OGYI-T-7607/03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015.május
