Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Levopront szirup
levodropropizin
Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét!
- Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont!
- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levopront szirup ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levopront szirup alkalmazásaelõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Levopront szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levopront szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Levopront szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Nem produktív (fokozott nyákképzõdéssel nem járó), kínzó,száraz köhögés rövid távú, tüneti kezelésére.
A 60 ml-es szirup 4 éven felüli, a 120 ml-es szirup 10éven felüli gyermekek és felnõttek számára javallt.
A készítmény a légcsõre és a hörgõkre hatva fejti kihatását.
Tartósan fennálló köhögés kezelésére a Levoprontkizárólag orvosi utasításra, az orvos által elõírt adagban és ideigalkalmazható.
2. Tudnivalóka Levopront szirup alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a Levoprontszirupot
· ha allergiás (túlérzékeny) alevodropropizinra vagy a Levopront szirup egyéb összetevõjére;
· a terhesség és szoptatásidõszakában, illetve fogamzóképes nõknek fogamzásgátlás hiányában;
· kórosan nagy mennyiségûhörgõváladék képzõdésével járó állapotokban;
· a hörgõk öntisztító mûködésénekkárosodása (a légutak csillós hámjának bizonyos megbetegedései - Kartagener-szindróma,ciliaris diszkinézia) esetén;
· súlyos májbetegség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Köpetürítéssel járó köhögés esetén történõ alkalmazásaa köhögési reflex gátlása miatt veszélyes mértékben fokozhatja a váladéktermelõdését és felhalmozódását a hörgõkben, ami a légúti fertõzések, valaminta hörgõk görcsének illetve elzáródásának fokozott kockázatával jár.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedõ betegeknek csak azelõny/kockázat szigorú orvosi mérlegelése után adható.
Idõskorúak, illetve egyidejûleg nyugtatóval vagyaltatóval kezelt betegek Levopront kezelése fokozott óvatosságot igényel.
Egyéb gyógyszerek és a Levopront szirup
A készítmény alkalmazása nem javasolt más, köhögésreható gyógyszerrel, pl. köptetõvel vagy nyákoldóval együtt, mert a köhögésireflex kiesése a váladék felhalmozódásához és pangásához vezethet a hörgõkben,ami a légúti fertõzések, és a hörgõk görcsének illetve elzáródásának fokozottkockázatával jár.
Bár klinikai vizsgálatok során nem észleltekkölcsönhatást a benzodiazepin csoportba tartozó nyugtatókkal illetvealtatókkal, ám egyes különösen érzékeny, -egyidejûleg ilyen szerekkel kezelt-beteg esetében körültekintõen kell alkalmazni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereirõl, beleértve avény nélkül kapható készítményeket is!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mivel a levodropropizin átjut a placentán és kimutathatóaz anyatejben, ezért terhesség ideje alatt, vagy fogamzásgátlást nem alkalmazófogamzóképes nõk kezelésére és a szoptatás idõszakában nem alkalmazható.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése elõtt forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer az elõírásnak megfelelõen alkalmazva iscsökkentheti az éberséget és a koncentrálóképességet, ezért az orvos egyedileghatározza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járómunka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
A Levopront szirup szacharózt tartalmaz
Cukorbetegek
3. Hogyan kell alkalmazni aLevopront szirupot?
Nem produktív (fokozott nyákképzõdéssel nem járó),kínzó, száraz köhögés kezelésére csak azt követõen javallt, ha a nemgyógyszeres beavatkozások (pl. bõ folyadékfogyasztás, párásítás) nem jártaksikerrel.
A Levopront szirup, 120 ml összhatóanyag-tartalmamiatt nem javasolt 10 éven aluli gyermekek kezelésére.
A Levopront szirup, 60 ml nem javasolt 4 éven aluligyermekek kezelésére, mivel orvosi felügyelet nélkül késlekedhet egyes súlyosgyermekkori betegségek (pl. pszeudokrupp) felismerése, melyek sürgõs orvosibeavatkozást igényelhetnek.
A dobozban található mérõpohár 2,5 ml-nél, 3 ml-nél, 5ml-nél és 10 ml-nél és 15 ml-nél jellel van ellátva.
Alkalmazása felnõtteknél és 12 éves kor felettigyermekeknél:
10 ml szirup (60 mg levodropropizin) napontalegfeljebb 3-szor, legalább 6 órás idõközönként.
A napi maximális adag 30 ml szirup.
Alkalmazása gyermekeknél 4 éves kor felett:
1 mg/ttkg hatóanyag legfeljebb 3-szor naponta.
A napi maximális adag 3 mg/ttkg.
Az egyes adagokat 6 órás idõközönként kell bevenni.
Pl.
| Testtömeg kg | Adagolás | Maximális napi |
| 10-20 kg (4-6 év) | 3 ml naponta 3-szor | 9 ml |
| 21-40 kg (7-12 év) | 5 ml naponta 3-szor | 15 ml |
| 12 év fölött | 10 ml naponta 3-szor | 30 ml |
A Levopront szirup két kiszerelése rendelkezikforgalomba hozatali engedéllyel:
A Levopront szirup, 60 ml 4 éven felüli gyermekek, aLevopront szirup, 120 ml pedig 10 éven felüli gyermekek és felnõttek kezeléséretartalmaz elegendõ gyógyszermennyiséget.
Adagolás idõskorban:
A Levopront adagját különösen körültekintõen kellmeghatározni.
A gyógyszer alkalmazása az étkezések közöttiidõszakokban
Kiskorúak kezelésére csak felnõtt felügyelete mellettalkalmazható.
Használat elõtt erélyesen fel kell rázni! A palackszélén a cukor kikristályosodhat, ez azonban nem befolyásolja a gyógyszerminõségét.
Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Az üveg kinyitásához a kupakot erõsen le kell nyomniés lenyomott állapotban az óramutató járásával ellenkezõ irányban csavarni.
A kezelés idõtartama:
Ha az elõírtnál több Levopront szirupot vett be
Kérjük, értesítse mihamarabb az orvosi ügyeletet!Vigye magával a megmaradt gyógyszert.
4-szeres túladagolás esetén gyomor-bélrendszerimellékhatásokról (émelygés, hányás, hasi fájdalom), aluszékonyságról, 16-szorostúladagolás esetén továbbá a vér O2
Ha elfelejtette bevenni a Levopront szirupot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét .
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint éselõfordulási gyakoriságuk alapján történik.
Gyakoriság meghatározása:
nagyon gyakori:
gyakori:
nem gyakori:
ritka:
nagyon ritka:
A Levopront szirup alkalmazásakor akövetkezõ mellékhatások fordulhatnak elõ:
Általános tünetek:
ritka: allergiás bõrreakciók(csalánkiütés, viszketés, bõrpír) kialakulását tapasztalták.
A készítmény metil-, ill. propil-p-hidroxibenzoátottartalmaz, ezért ezekre érzékeny betegek esetében túlérzékenységi reakciótválthat ki.
Gyomor-bél rendszer:
ritka: émelygés, hányás, gyomorégés,hasi panaszok, hasmenés.
Központi idegrendszer:
ritka: kimerültség, gyengeségérzet,aluszékonyság,
nagyon ritka: öntudatlanság (sopor), zsibbadás,szédülés, fejfájás.
Kardiovaszkuláris rendszer:
ritka: szívdobogásérzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levoprontszirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásbantárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: )után ne alkalmazza a Levopront szirupot.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk
Mit tartalmaz a Levopront szirup?
- A készítmény hatóanyaga: 6 mg levodropropizin milliliterenként.
- Egyéb összetevõk: propil-p-hidroxibenzoát, cseresznye aroma, metil-p-hidroxibenzoát,nátrium‑hidroxid, citromsav monohidrát, szacharóz, tisztított víz.
Milyen a Levopront szirup készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?
Tiszta, halványsárga színû, cherry ízû és illatúszirup. 60 illetve 120 ml szirup barna színû üvegben, fehér gyermekbiztos kupakkallezárva. Egy üveg, mûanyag adagoló pohárral, dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
Dompé Farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Milano
Olaszország
Gyártó
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 LAquila
Olaszország
OGYI-T-7607/01 (60 ml)
OGYI-T-7607/02 (120 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015.május
