Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Magnevist oldatos injekció

dimeglumin-gadopentetát

Mielőttbeadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számárafontos információkat tartalmaz.

· Ez a betegtájékoztató mindeninformációt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonahhoz az orvoshoz, aki a Magnevist injekciót beadta (a radiológus), vagy akórház/MRI-központ személyzetéhez.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkeziktájékoztassa erről kezelőorvosát, a radiológust, vagy a kórház/MRI-központ személyzetét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Magnevist és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Magnevist alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni az Magnevist injekciót?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Magnevist injekciót tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aMagnevist és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AMagnevist a mágneses rezonancián (MRI – Magnetic Resonance Imaging) alapulóképalkotáshoz szükséges kontrasztanyag, amely az egész test vizsgálatáhozhasználható, beleértve ebbe az agyat és a gerincvelőt is. A Magnevist oldatosinjekció formájában kerül forgalomba, intravénás alkalmazásra.

AzMRI az orvosi diagnosztikában használt képalkotó eljárás, amely a képet azegészséges és az elváltozott (beteg) szövetekben található vízmolekulák nyomonkövetése alapján hozza létre. A folyamat mágneses mező és rádióhullámokbonyolult rendszerének felhasználásával zajlik. A készülék méri a vízmolekulák aktivitását,és képpé alakítja át.

Eza gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

2. Tudnivalók a Magnevist alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Magnevist: Nemalkalmazható a Magnevist injekció, ha Önnek súlyos veseproblémái vannak és/vagya vesefunkció hirtelen romlása következett be Önnél, vagy ha Önnek vanvagy volt májtranszplantációja vagy a Magnevist használata során Önnél nefrogénszisztémás fibrózis lépet fel (NSF). Az NSF egy olyan betegség, amelyben a bőreés a kötőszövete megvastagodik. Az NSF súlyos problémákat okozhat a mozgásban,izomgyengeséghez vezethet és hatással lehet a normál belső szervek mûködésre,amely életveszélyes lehet.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:

· ha a veséje nem mûködik önállóanés/vagy a vesefunkció hirtelen romlása következett be Önnél

· ha Ön nemrégiben vagy hamarosanmáj transzplantációt kap(ott).

Mielőtt a Magnevist alkalmazása mellettdöntene, orvosa vérvizsgálatot írhat elő, hogy ellenőrizze az Ön vesemûködését.

AMagnevist nem adható újszülötteknek 4hetes korig. Mivel 1 év alatti csecsemőkvesemûködése éretlen, ilyen betegeknél az orvos a Magnevistet kizárólag gondosmérlegelés után alkalmazza.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

· Túlérzékeny (allergiás) agadopentetát dimegluminsójára vagy a Magnevist egyéb összetevőjére, amelyeket a 6. fejezet „Mit tartalmaz a Magnevist?” bekezdésébensorolunk fel

· korábban előfordult Önnélkontrasztanyag allergia,

· bármilyen túlérzékenysége (pl.szénanátha, bőrkiütés, ételallergia, különös tekintettel a tengeri élőlényekre)van vagy asztmás,

· szív- vagy vérkeringési betegségbenszenved. Ebben az esetben a nagyon ritkán előforduló allergiás reakciónaksúlyos vagy halálos kimenetele lehet.

· veséi nem mûködnek megfelelően,

· ha epilepsziája van, vagy rohamokkaljáró központi idegrendszeri funkciózavarban szenved, vagy egyéb elváltozásokvannak az agyában. Ritka esetben előfordulnak rohamok vagy görcsök ilyenbetegségben szenvedőknél.

Tájékoztassakezelőorvosát, a radiológust, vagy a kórház/MRI-központ személyzetét, ha a fentiállapotok illetve betegségek bármelyike fennáll Önnél!

AzÖnt kezelő orvos fog dönteni arról, hogy a vizsgálat elvégezhető-e, avagy sem.

Allergia-szerûreakció előfordulhat a Magnevist használata után. Súlyos reakciók léphetnekfel. Az ilyen típusú reakciók nagy része a beadást követő 30 percen belülfordul elő, ezért az injekció beadása után 30 percig megfigyelés alatt fogják tartani.

Előfordulhatnakkésleltetett reakciók (órákkal, vagy akár napokkal később) (lásd"Lehetséges mellékhatások").

Haa Magnevist injekció alkalmazását követő 24 órán belül bármilyen vérvizsgálatonkell részt vennie, tájékoztassa az orvost, mert a Magnevist befolyásolhatjabizonyos vizsgálatok eredményeit, amelyek a vér vasszintjét vizsgálják.

Amennyibenkorábban előfordult már Önnél kontrasztanyag-túlérzékenységi reakció,ételallergiája van vagy asztmás, az orvos mérlegelni fogja az Önallergia-ellenes szerekkel való előkezelését.

MielőttMagnevist injekciót kap, tájékoztassa kezelőorvosát, a radiológust, vagy akórház/MRI-központ személyzetét, ha beültetett szívpészméker vagy másvastartalmú beültetett pótlás, illetve érklipsz található a szervezetében. HaÖn bármelyik eszközzel rendelkezik, nem tartózkodhat erős mágneses térben.

Csökkent vesemûködés

Mielőtt a Magnevist alkalmazása mellett döntene,orvosa vérvizsgálatot fog előírni, hogy ellenőrizze az Ön vesemûködését. A vérvizsgálat eredménye alapján dönthet orvosa aMagnevist használatáról.

A Magnevist kontrasztanyagotdialízissel el lehet távolítani a szervezetből.

Beszámoltak súlyos reakciókról, amelymagában foglalja a bőr és a kötőszövetek megvastagodását (nefrogén szisztémásfibrózis (NSF)). Az NSF ízületimozgásképtelenséget, izomgyengeséget okozhat, befolyásolhatja a belső szervekmûködését, amely akár életveszélyes is lehet.

Az NSF kapcsolatba hozható gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok alkalmazásával (a Magnevistkontrasztanyagot is beleértve) súlyosvesekárosodásban szenvedő betegeknél, előrehaladott krónikus májbetegség esetén fellépő veseelégtelenségben(hepatorenális szindróma) szenvedő betegeknél, illetve olyan veseelégtelenségbenszenvedő betegeknél, akik nemrégiben májátültetésen estek át, vagy ilyenmûtétre várnak a közeljövőben (lásd„Lehetséges mellékhatások”).

Gyermekek és serdülők

Az agy és a gerinc vizsgálatok kivételével korlátozottszámú vizsgálat történt Magnevist alkalmazására 2 éves kor alatt.

2év alatti gyermekeknél a szükséges dózist manuális úton kell beadni.

Egyéb gyógyszerek és a Magnevist

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, a radiológust, vagy a kórház/MRI-központszemélyzetét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassakezelőorvosát, ha béta‑blokkolókat (vérnyomáscsökkentő vagy egyéb szívgyógyszereket)szed.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával

Terhesség

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, mivel a Magnevist alkalmazásakerülendő terhességben, kivéve, ha mindenképpen szükséges.

Szoptatás

Tájékoztassakezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy szoptatás előtt áll. Kezelőorvosa megbeszéliÖnnel, hogy folytassa-e, vagy függessze fel a szoptatást 24 órán át a Magnevistbeadása után.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nemismert ilyen hatás.

3. Hogyan kell alkalmazni aMagnevist injekciót?

AMagnevist injekciót egy tûn vagy katéteren keresztül kézzel vagy automatafecskendővel az orvos juttatja be a vénába, és azonnal elkezdődhet az MRIvizsgálata.

Azinjekció beadását követően Önt megfigyelés alatt fogják tartani.

AzÖnnek megfelelő Magnevist-adagot testsúlyának és a vizsgált testrészének figyelembevételével számítják ki.

Felnőttek:

Egyszeri 0,2 ml/testtömegkilogramm injekció adag általában elegendő(ez 70 kg-os beteg esetén kb.14 ml).

Speciális esetekben az adagot felnőtteknél 0,6ml/testtömegkilogrammra, gyermekeknél 0,4 ml/testtömegkilogrammra lehetemelni. A radiológus fog dönteni arról, hogy az Ön vizsgálatához mennyiMagnevist oldat szükséges.

Azagy és a gerincvizsgálatok kivételével korlátozott számú vizsgálat történtMagnevist alkalmazásával 2 éves kor alatt.

Adagolás speciális betegcsoportok esetében

A Magnevist alkalmazása nem ajánlott súlyos vesebetegségbenés/vagy a vesefunkció hirtelen romlása esetén, valamint olyan betegeknél, akiknemrégiben májátültetésen estek át, vagy akikre ilyen mûtét vár a közeljövőben.

Ha azonban a Magnevist alkalmazása elkerülhetetlen, Ön afelvétel készítése során csak 0,2 ml/testtömegkilogramm dózist kaphat maximumés a felvétel megismétlésére legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor. Akezelőorvosa vagy a radiológus fog dönteni arról, hogy a tervezett vizsgálatlehetséges-e (lásd 2. pont „Tudnivalók a Magnevist alkalmazása előtt”).

Alkalmazása gyermekeknél

A Magnevist nem adható újszülötteknek 4 hetes korig.

Mivel az 1 év alatti csecsemők vesemûködése éretlen, újszülöttekés csecsemők a felvétel készítése során csak egy dózist kaphatnak és a felvételmegismétlésére legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor.

Időskorúak

Nincs szükség a dózis módosítására, ha Ön 65 éves, vagyidősebb, de szükséges lehet, hogy vérvizsgálatot végezzenek Önnél a vesemûködésellenőrzésére.

Ha az előírtnál több Magnevistet kapott:

Eddignem jelentettek túladagolási tüneteket. Ha mégis túladagolás történne, azesetleg megjelenő tüneteket az orvos azonnal kezelni fogja és ellenőrizni fogja,hogy a veséi megfelelően mûködnek-e. Ha a veséi nem mûködnek megfelelően,kezelőorvosa vesedialízissel távolíthatja el a Magnevist oldatot.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy radiológusát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amellékhatások többsége enyhe vagy közepes súlyosságú.

Aleggyakrabban jelentkező mellékhatások a Magnevist alkalmazásnál (1000 betegből4 vagy több betegnél jelentkezett) az injekció beadásának helyén fellépőreakciók, a fejfájás és a hányinger.

Magnevistkontrasztanyag alkalmazása során a legsúlyosabb mellékhatások a nefrogénszisztémás fibrózis (NSF) és a túlérzékenységi reakciók, amelynek olyan súlyostünetei lehetnek, mint a sokk. Az NSF olyan betegség, amelyben a bőre és akötőszövete megvastagodik. Az NSF súlyos ízületi problémákat és izomgyengeségetokozhat vagy hatással lehet a belső szervek normál mûködésre, amelyéletveszélyes lehet.

Nagyonritkán előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók, amelynek olyan súlyos tüneteilehetnek, mint a sokk, amelyek azonnali orvosi beavatkozást igénynek.

Azarc, az ajkak, a nyelv és a garat enyhe duzzanata, köhögés, viszketés, orrfolyás, tüsszögés és bőrkiütés(csalánkiütés) egy súlyos reakció első tünetei lehetnek. Kérjük azonnalközölje a kezelőorvosával, radiológusával vagy a kórház/MRI-központ személyzetével,ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja. Az Ön vizsgálatát lehet, hogy le kellállítani, és szüksége lehet további kezelésre.

AMagnevist beadása után órákkal vagy napokkal ritkán előfordulhatnak későitípusú reakciók.

Haezt tapasztalja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a radiológusát.

Amellékhatásokat előfordulási valószínûségük szerint soroljuk fel, az alábbikategóriák alkalmazásával:

Nem gyakori (1000 kezeltbetegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):

- fejfájás, szédülés, ízérzékelésmegváltozása,

- hányás (rosszullét), hányinger(émelygés),

- fájdalom, meleg- és hidegérzet,

- az injekció beadásának helyénjelentkező reakciók (pl. hidegérzet, tûszúrás‑érzés (paresztézia),duzzadás, melegség, fájdalom, vizenyő, irritáció, vérzés, kipirosodottfájdalmas bőr (eritéma), rossz közérzet, szövet elhalás (nekrózis), vérrögokozta vénagyulladás (trombofelibitisz), visszérgyulladás, gyulladás, vérzés aszövetbe az injekció beadási helyén (extravazáció), fájdalom, véraláfutás,bőrszín változás).

Ritka (10 000 kezelt betegbőltöbb mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):

- túlérzékenységi reakció/allergiajellegû reakciók, pl. anafilaktoid sokk (súlyos allergiás reakciók), sokk(keringés összeomlás), alacsony vérnyomás (hipotónia), kötőhártyagyulladás,eszméletvesztés, szorító érzés a torokban, tüsszögés, csalánkiütés (urtikária),erős viszketés (pruritusz), kiütés, bőrpír (eritéma), nehézlégzés (diszpnoe),légzésbénulás (légzés leállás), nehéz lélegzetvétel (bronchospazmus), zihálás,gégefőgörcs (laringospazmus), gégeödéma, garatödéma (torok duzzanat), kék ajkak(cianózis), orrfolyás (rinitisz), angioödéma (pl. arc, torok, száj, ajkak,és/vagy nyelv duzzanata), arcödéma, rendellenes gyors vagy lassú szívverés),

- Zavarodottság,

- Görcs (görcsök vagy rohamok), zsibbadás és bizsergő érzés (paresztézia),égő érzés, remegés,

- Rendellenesen gyors szívverés (tachikardia), szabálytalan szívverés(arritmia),

- Vérrög okozta vénagyulladás (trombofelibitisz), kipirulás, erek tágulása(vazodilatáció),

- Torok irritáció, torokfájdalom / garat kellemetlen érzése, köhögés,

- Gyomor (hasi) fájdalom vagy kellemetlen érzés, hasmenés, fogfájás,szájszárazság, száj lágyrész fájdalmak, fájdalom vagy zsibbadás és bizsergésa szájban (paresztézia),

- Fájdalom a karokban, a kezekben, lábakban és ujjakban,

- Mellkasi fájdalom, láz, kar, kéz, láb és ujjak duzzanata (perifériásödéma), általános rossz közérzet (gyengeség),fáradtság (fáradékonyság), szomjúság, gyengeség (aszténia).

Nem ismert (a rendelkezésreálló adatokból nem megbecsülhető):

- Emelkedettszérum vasszint(a változás vérvizsgálattal mutathatóki),

- Nyugtalanság, zavartság,

- Kóma, aluszékonyság (álmosság), beszédzavar, szaglászavar (parozmia),

- Látásproblémák, könnyezés (lakrimáció),szemfájdalom,

- Hallásproblémák, fülfájás,

- Hirtelen szívmegállás, csökkent szívfrekvencia(bradikardia),

- Ájulás, átmeneti gyors vérnyomás csökkenés, sápadtság, tudatvesztés (vazovagális reakció), magasvérnyomás,

- Légzésinehézség, légzésszámcsökkenés vagy növekedés, tüdőödéma (folyadék a tüdőben),

- Nyálfolyás,

- Bilirubin‑szint (az epe pigment anyaga) emelkedés, májenzimszintemelkedés a vérben,

- Nefrogén szisztémás fibrózis(Az NSF egy súlyos reakció, amely főleg a bőr és akötőszövet megvastagodásával jár és ízületi mozgásképtelenséget, izomgyengeségetokozhat, valamint befolyásolhatja a belső szervek mûködését, amely akáréletveszélyes is lehet.),

- Hátfájás, ízületi fájdalom (artralgia),

- Veseelégtelenség olyan betegeknél, akik már vesebetegségben szenvednek, emelkedett szérum kreatinin (vérvizsgálattalkimutatható a vérszint változása), vizelet visszatartáselvesztése (inkontinencia), sürgős vizelési inger,

- Hidegrázás, verítékezés, testhőmérsékletváltozások.

Akövetkező mellékhatások néhány esetben életveszélyesek vagy halálosak voltak:nefrogén szisztémás fibrózis (NSF, súlyos reakció, elsősorban a bőr és a szövetmegvastagodása), súlyos allergiaszerû reakciók, allergiaszerû reakciók,túlérzékenységi reakciók (allergia), sokk (keringés összeomlás), alacsonyvérnyomás (hipotónia), eszméletvesztés, torokszorító érzés, nehézlégzés (diszpnoe),légzésbénulás (légzés leállás), nehéz lélegzetvétel (bronchospazmus),gégefőgörcs (laringospazmus), gégeödéma, garatödéma (torok duzzanat), kék ajkak(cianózis), angioödéma (pl. arc, torok, száj, ajkak, és/vagy a nyelv duzzanata),arcödéma, görcsök (görcsök vagy rohamok),rendellenesen gyors szívverés(tachikardia), emelkedett szérum vasszint, kóma,aluszékonyság, hirtelen szívmegállás, csökkent szívfrekvencia (bradikardia), ájulás és tüdőödéma(folyadék a tüdőben).

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy aradiológust. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Magnevist injekciót tárolni?

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Afénytől való védelem érdekében az injekciós üvegek az eredeti csomagolásbantárolandók.

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:} után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Azinjekciós üveg felbontása után a használatra történő elkészítése után, aMagnevist 24 óráig, 30^oC alatt stabil marad. Ezután meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Magnevist?

- A készítmény hatóanyaga: 1 ml injekciós oldat 0,5 mmol/ml (megfelel469,01 mg dimeglumin‑gadopentetátnak) dimeglumin-gadopentetátottartalmaz.

- Egyéb összetevők: meglumin,dietilén-tiamin-pentaecetsav és injekcióhoz való víz.

Milyen kiszerelésben kapható a Magnevist?

Magnevistoldatos injekció (10 ml, 15 ml, ill. 20 ml) injekciós üvegkiszerelésben.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Bayer AG

51368 Leverkusen

Kaiser-Wilhelm-Allee

Németország

Gyártó

Bayer AG

13353 Berlin

Müllerstrasse 178.

Németország

OGYI-T-6488/05 (Magnevistoldatos injekció 10 ml) 1x

OGYI-T-6488/06 (Magnevistoldatos injekció 15 ml) 1x

OGYI-T-6488/07 (Magnevistoldatos injekció 20 ml) 1x

OGYI-T-6488/08 (Magnevistoldatos injekció 20 ml) 10x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. április

Az alábbi információk kizárólagorvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

A Magnevist alkalmazása előtt valamennyibetegnél ajánlott laboratóriumi vizsgálatot végezni a renális diszfunkciókiszûrésére.

Egyes gadolínium-tartalmúkontrasztanyagok alkalmazásával összefüggésben nefrogén szisztémás

fibrózisról (NSF) számoltak be akut,vagy krónikus, súlyos veseelégtelenségben (GFR < 30 ml/min/1,73m²) és akut vesesérülésben szenvedő betegek esetében. A Magnevistellenjavallt ezeknél a betegeknél. A májtranszplantáció előtt álló betegekkülönösen

veszélyeztetettek, mivel azakut veseelégtelenség előfordulási aránya magas ebben a betegcsoportban.

Ezért Magnevist nemhasználható súlyos vesebetegségben és azoknál a betegeknél, akik

perioperatívmájtranszplantációban vannak.

A közepes mértékben beszûkültvesemûködésû (GFR 30-59 ml/perc/1,73 m²)

betegeknél az NSFkialakulásának a kockázata nem ismert, ezért a Magnevist kizárólag az

előny/kockázat arány gondosértékelése után, a 0,2 ml/testtömeg-kilogramm dózist nem

meghaladó dózisban alkalmazható(lásd 4.4 pont). Egy vizsgálat alatt egynél több dózis nem

alkalmazható. Az ismételtalkalmazásra vonatkozó információk hiánya miatt a Magnevist

injekciókat nem szabadismételten alkalmazni, kivéve akkor, ha a két injekció beadása közti időtartam

legalább 7 nap.

Mivel a 4 hét alattiújszülöttek, illetve az 1 év alatti csecsemők vesemûködése éretlen, ilyen

betegeknél a Magnevist kizárólaggondos mérlegelés után, legfeljebb 0,2 ml/ttkg dózisban

alkalmazható. A felvételkészítése során nem adható egynél több dózis. Az ismételt alkalmazásra

vonatkozó adatok hiányában aMagnevist injekció nem ismételhető, kivéve, ha a két beadás

között legalább 7 nap eltelt.

Mivel a dimeglumin-gadopentetát renális clearance idős betegekbencsökkenhet, 65 év feletti betegek esetében különösen fontos a renálisdiszfunkció kiszûrése.

A Magnevist alkalmazásátkövetően rövid idővel végzett hemodialízis hasznos lehet a Magnevist

szervezetből valóeltávolítása szempontjából. Nincs olyan bizonyíték azonban, mely

alátámasztaná a hemodialízisbevezetésének indokoltságát az NSF megelőzése, vagy kezelése

érdekében olyan betegeknél,akik nem állnak hemodialízis kezelés alatt.

A Magnevist alkalmazásaelővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt, kivéve, ha a nő

klinikai állapota szükségesséteszi a dimeglumin-gadopentetáttal történő kezelést.

A szoptatás folytatásáról,vagy a Magnenevist beadása után, 24 órára történő felfüggesztéséről a kezelőorvosnakés a szoptató anyának kell dönteni.

A felhasznált gadolíniumkontrasztanyag pontos dokumentálása érdekében, az (injekciós

üvegen)lévő levehető betegkövető címkét fel kell ragasztani a beteg kórlapjára. Amennyiben elektronikus kórlapot használnak, a terméknevét, gyártási számát és a dózist be kell vezetni az elektronikus kórlapra. Az alkalmazott dózist is fel kelljegyezni.

Vizuális ellenőrzés

AMagnevist injekciót használat előtt vizuálisan meg kell vizsgálni. Jelentőselszíneződés, szemcsés anyag jelenléte vagy hibás tároló üveg esetén akontrasztanyag nem használható.

Injekciós üveg:

AMagnevist csak közvetlenül alkalmazás előtt szívható fel a fecskendőbe.

Agumidugót soha nem szabad egynél többször átszúrni.

Azegy vizsgálat során fel nem használt kontrasztanyag oldatot el kell dobni.

2év alatti gyermekeknél a szükséges dózist manuális úton kell beadni,nem kombinálható autoinjektorral, a sérülések elkerülése miatt.

Afel nem használt Magnevist oldatot meg kell semmisíteni a vizsgálati nap végén(maximum 24 óra).