Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Melipramin 12,5 mg/ml oldatos injekció

imipramin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

· Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyiszakemberhez.

· Ezt agyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMelipramin 12,5 mg/ml oldatos injekció(továbbiakban Melipramin injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Melipramin injekcióalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aMelipramin injekciót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Melipramin injekcióttárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Melipramin injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AMelipramin injekció hatóanyaga az imipramin az úgynevezett triciklikusantidepresszánsok gyógyszercsoportba tartozik. A Melipramin injekciót súlyos,nyugtalansággal járó depresszió átmeneti, kezdeti kezelésére alkalmazzák,amennyiben a szájon át való adagolásnak (filmtabletta) akadálya van. Továbbáalkalmas gyerekkorban az éjszakai bevizelés átmeneti, kezdeti, kiegészítőkezelésére 6 éves kor felett, ha a háttérben szervi ok kizárható és a szájon áttörténő adagolás akadályozott.

2. Tudnivalók aMelipramin injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Melipramininjekciót:

· ha allergiás azimipraminra, egyéb triciklikus antidepresszánsra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha MAO(monoamin-oxidáz) bénító típusú gyógyszert szed (ugyancsak a depresszió kezeléséreszolgál) vagy szedett az elmúlt 3 hétben,

· ha Önnekfrissen lezajlott szívinfarktusa volt, vagy ingerületvezetési zavara vagy szívritmuszavaravan,

· ha mániás(erősen felhangolt) állapotban van,

· ha súlyos vese-és/vagy májkárosodásban szenved,

· ha nem képes avizeletét teljesen kiüríteni (vizelet visszamaradása, vagy orvosi kifejezésselretenciója van),

· ha emelkedett anyomás a szemében (szûkzugú zöldhályogja van),

· ha porfíriában szenved (egygenetikai eredetû anyagcserezavara a vörösvérsejtek hemoglobinjának, aminekkövetkeztében bőrhólyagosodás, hasi fájdalom és agymûködési zavar alakulhat kiÖnnél),

· 6 év alattiéletkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Melipramin injekció alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy a gondozását végzőegészségügyi szakemberrel haÖnnek vagy az Ön gyerekének:

• egyéb pszichiátriai betegsége van (pl. skizofrénia, vagy mániás depresszió),
• ha alkohol megvonás történt Önnél vagy görcsrohamok kezelésére szed gyógyszereket,
• ha prosztata megnagyobbodásban szenved, vagy Önnek zöldhályogja van (emelkedett szembelnyomás),
• ha Ön nagyfokú székrekedés tüneteivel is küzd,
• ha pajzsmirigy túlmûködésben szenved, vagy pajzsmirigymûködésre ható gyógyszert szed,
• ha epilepsziás, vagy agykárosodása történt korábban,
• ha szív-érrendszeri megbetegedésben szenved, vagy alacsony a vérnyomása,
• ha máj- és/vagy vesebeteg,
• ha mellékvese daganatban szenved, mint pl. a feokromocitóma vagy a neuroblasztóma,
• ha kontaktlencsét visel, mert a csökkent könnytermelés a szaruhártya hámrétegének sérüléséhez vezethet,

· ha elektrosokkkezelésben részesül,

· ha Öncukorbeteg, mert a Melipramin kezelés során változhat a vércukorszint,

· ha Ön idős vagy18 éves kor alatti gyermek vagy serdülő, mivel a mellékhatások kifejezettebbenjelentkezhetnek önnél,

Mire figyeljen fokozottana kezelés során!

· Altatás vagy érzéstelenítés soránfellépő szívritmuszavarok és vérnyomáscsökkenés veszélyének esetlegesnövekedése miatt ha bármilyen sebészeti beavatkozást terveznek Önnél (beleértvea fogászati beavatkozást is) tájékoztassa altatóorvosát, fogorvosát, hogy ÖntMelipraminnal kezelik,

· Hosszú távúdepresszió elleni kezelés alatt a fogszuvasodás megnövekedését észlelték, ezértrendszeres fogászati ellenőrzés szükséges.

· A Melipramin fényérzékenységetokoz, ezért a kezelés során az intenzív napfénytől tartózkodni kell.

· Az esetlegesen fellépőmellékhatások, nemkívánt reakciók, kiküszöbölése és felismerése céljából akezelés megkezdése előtt, valamint annak folyamán rendszeresen javasolt avérnyomás, laboratóriumi leletek: májfunkció, minőségi vérkép, EKG ellenőrzése.

· Az antidepresszánsokkal történtkezelés során (általában időskorban) a vér nátriumszintje a normálisértéktartomány alá csökkenhet, melynek tünetei az álmosság, zavartság, görcsök.

· Az éjszakai bevizelésben szenvedő, imipraminnalkezelt gyerekeknél viselkedési zavarok fordulnak elő.

· A kezeléshirtelen abbahagyása esetén megvonási tünetek (hányinger, fejfájás, rosszközérzet, nyugtalanság, szorongás, alvászavarok, szívritmuszavarok,mozgászavarok) jelentkezhetnek, főként gyermekkorban, ezért az adagolást neváltoztassa meg, csak kezelőorvosa javaslatára.

Öngyilkosságigondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időrevan szükség.

Ez általában két hét, deolykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggellehetnek ilyen gondolatai:

· Ha korábbanvoltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

· Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikaivizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt,pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak)esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjenkórházba.

Hasznos lehet, ha egyrokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogyolvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, haúgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Önmagatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

Gyermekek és serdülők

AMelipramin oldatos injekció alkalmazása 6 éves kor alatt ellenjavallt.

Egyéb gyógyszerek és aMelipramin

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Amennyiben Melipramin kezelés mellett, ill. az annakelhagyását követő egy hónapon belül egyéb gyógyszert (különösen központiidegrendszerre ható gyógyszert) kezd szedni, a Melipramin kezelésrőltájékoztassa kezelőorvosát.

· epilepszia kezelésére szolgálógyógyszerek, mint a barbiturátok, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál;

· nyugtató és altatószerek, mint a benzodiazepinekcsoportjába tartozó diazepám, nitrazepám, oxazepám, alprazolám;

· depresszió kezelésére szolgálóegyéb gyógyszerek, mint az úgynevezett szelektív-szerotonin-visszavétel-gátlók(SSRI-k), ilyen hatóanyag a fluoxetin, fluvoxamin;

· alkoholfüggőség kezeléséreszolgáló diszulfirám;

· metilfenidát (pszichés zavarokkezelésére szolgáló gyógyszer);

· véralvadásgátlók, mint a warfarin;

· antihisztaminok (allergiakezelésére szolgálnak);

· altretamin (rosszindulatúdaganatok kezelésére szolgál);

· apraklonidin és brimonidin (zöldhályogkezelésére szolgálnak);

· baklofén (izomlazító);

· fájdalomcsillapítók, mint a nefopám,tramadol, kodein, dihidrokodein;

· szívbetegségek kezelésére szolgálógyógyszerek, mint a diltiazem, verapamil, labetalol, propranolol, kinidin, propafenon,flekainid);

· angina pektorisz kezeléséreszolgáló gyógyszerek (nyelv alá történő befúvásra szolgáló nitrát spray-k);

· magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek, mint a guanetidin, debrizokvin, betanidin, metildopa, rezerpin,klonidin, vízhajtó tabletták;

· érzelmi és pszichés problémák kezeléséreszolgáló gyógyszerek, mint a tioridazin, klórpromazin;

· cimetidin (fekélybetegségkezelésére szolgáló savcsökkentő);

· Parkinson-kór kezelésére szolgálógyógyszerek (pl. entakapon, szelegilin, biperiden);

· szájon át szedhető fogamzásgátlókvagy hormonpótló kezelések;

· pajzsmirigyhormon-készítmények;

· étvágycsökkentők;

· szimpatomimetikumok, mint az adrenalin(epinefrin), efedrin, izoprenalin, noradrenalin (norepinefrin), fenilefrin és fenilpropanolamin(ezeket a gyógyszereket megfázás kezelésére lehet alkalmazni, vagy helyiérzéstelenítőként);

· ritonavir (HIV fertőzés kezeléséreszolgáló gyógyszer).

A Melipraminnal egyidejûleg nem szedhetőek a MAO (monoamin oxidáz) bénítótípusú depresszió elleni gyógyszerek. Együttes szedésük esetén súlyosmellékhatások jelentkezhetnek, melynek tünetei lehetnek: magas vérnyomással járó roham,hőmérsékletemelkedés, izomrángás, nyugtalanság, görcsroham, tudatzavar, kóma.MAO-bénítóval végzett kezelés elhagyása után csak 3 hét elmúltával adhatóbiztonságosan Melipramin (kivéve a moklobemidet, ahol elég 24 órás szünet).Melipraminról MAO-bénítóval való kezelésre való áttéréskor is három hetesszünetet kell tartani. Áttérés után akár a Melipramint, akár a MAO-gátlótkezdetben kis adagban fogja kezelőorvosa előírni, majd fokozatosan emelni.

AMelipramin injekció egyidejû alkalmazása alkohollal

Alkalmazásának időtartamaalatt alkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Terhesség

Nincs bizonyíték a gyógyszer biztonságosságára aterhesség ideje alatt. Mivel egyes esetekben a hasonló típusú antidepresszívgyógyszerek (triciklikus antidepresszívumok) és magzati fejlődésirendellenességek között lehetséges összefüggést észleltek, ezért aMelipraminnal való kezelés terhesség ideje alatt kerülendő.

Olyan újszülötteknél, akiknél az anya imipramintszedett a szülésig, nehézlégzés, levertség (letargia), rohamokban fellépő hasifájdalom (kólika), ingerlékenység, alacsony, vagy magas vérnyomás, remegés(tremor), vagy görcs alakult ki az első pár órában, vagy napban. Amennyiben kezelőorvosaúgy dönt, az imipramin kezelést az adag fokozatos csökkentésével kellabbahagyni, legalább 7 héttel a számított szülés időpontja előtt.

Szoptatás

A Melipramin az anyatejbekiválasztódik, ezért nem adható szoptató anyáknak kivéve, ha a kezeléselengedhetetlen, ilyenkor a szoptatás abbahagyása javasolt.

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Melipramin alkalmazásafokozott baleseti kockázatot jelent, ezért alkalmazásának kezdeti szakaszában –az orvos által egyénenként meghatározandó ideig - jármûvet vezetni vagybaleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! A továbbiakban kezelőorvosaegyénileg határozza meg a tilalom mértékét és időtartamát.

A Melipramin injekciónátrium-diszulfitot és vízmentes nátrium-szulfitot tartalmaz, melyek ritkán súlyostúlérzékenységi reakciókat (arc-, ajkak-, nyelv- vagy torok duzzanat, kiterjedtviszketés, fulladás) okozhatnak.

3. Hogyankell alkalmazni a Melipramin injekciót?

A gyógyszert mindig akezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Agyógyszer adagolása a betegségtől és az egyéntől függően változó, egyénibeállítást igényel.

Az adagolást és a kezelésidőtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Depresszió:

Azinjekciót csak átmenetileg, a kezelés kezdetén, pl. súlyos, nyugtalansággaljáró depresszió esetén rendeli kezelőorvosa, vagy ha a szájon át valóadagolásnak akadálya van. Amint lehetséges, orvosa a filmtabletta alkalmazásátfogja javasolni.

Akészítmény ajánlott kezdő adagja legfeljebb 50 mg/nap több részletben adagolva.Az intramuscularis injekciót mélyenaz izomba kell adni.

Azadag napi nagyságát és elosztását az orvos egyénileg határozza meg a tünetekjellegétől, súlyosságától és toleranciától függően.

A kezelést az orvos általában alacsony adaggal indítja,és fokozatos módosítással, a terápiás válasz és a tolerancia figyelembevételével beállítja a legkisebb hatékony adagot, majd áttérnek a fenntartószájon át történő adagolásra. A kellőterápiás hatás eléréséhez – hasonlóan egyéb antidepresszívumokhoz - legalább2-4 (esetleg 6-8) hetes kezelésre van szükség.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Éjszakai bevizelés:

6 évesnél idősebbgyermekeknek kizárólag az éjszakai bevizelés átmeneti, kiegészítő kezelésérerendeli az orvos, amennyiben annak hátterében szervi ok kizárható.

Az injekciót csak alaposmérlegelés után, a kezelés kezdetén rendeli az orvos, ha a szájon át valóadagolásnak akadálya van.

Mivel 18 év alatti betegekfokozottan reagálhatnak a kezelésre, ezért a lehető legkisebb adaggal kell akezelést megkezdeni. A hatékony adag beállítása fokozott óvatosságot igényel.

Gyermekek napi adagja nemlehet nagyobb, mint 2,5 mg testtömeg kilogrammonként!

6 év alatti gyermekek:

A Melipramin oldatos injekció6 éves kor alatt nem alkalmazható.

Idős (60 év felett)betegek:

A lehető legkisebb adaggalkezdi a kezelést az orvos. A hatékony adag beállítása fokozott óvatosságotigényel.

Haaz előírtnál több Melipramin injekciót kapott

Tünetek: szédülés, aluszékonyság, kábaság, kóma, mozgászavar,kényszermozgások, nyugtalanság, izgatottság, fokozott reflexek, izommerevség,görcsroham, alacsony vérnyomás, szapora szívverés, szívritmuszavar,szívingerület vezetési zavar, sokk (az egész szervezetre kiterjedő oxigénellátási és mûködészavar), szívelégtelenség, csökkent légzés, szederjesség,hányás, láz, izzadás, pupillatágulat, vizelet mennyiségének csökkenése vagymegszûnése, nagyon ritkán szívmegállás.

Akinél felmerül a Melipramintúladagolás gyanúja azonnal kórházba kell szállítani, ahol legalább 72 órásszoros megfigyelése szükséges.

A túladagolás megelőzéseérdekében feltétlenül tudassa orvosával a kezelés megkezdése előtt, ha tar­tósanMelipramin filmtablettát szed, vagy más egészségi intézményben 24 órán belülMelipramin injekciós kezelésben részesült.

Ha idő előtt abbahagyja aMelipramin injekciós kezelést

AMelipramin elhagyása csak fokozatos dóziscsökkentéssel történhet, mert akezelés hirtelen abbahagyása esetén elvonási tünetek (hányinger, fejfájás,rossz közérzet, nyugtalanság, szorongás, alvászavarok, szívritmuszavarok,mozgászavarok) jelentkezhetnek, főként gyermekkorban.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyógyszer alkalmazása soránelőforduló mellékhatások általában enyhék, átmenetiek, a későbbiekben rendszerintmegszûnnek, nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását. Fontos tisztábanlennie azzal, hogy több itt felsorolt panasz a betegsége tünete is lehet,melyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek.

Amennyibenvalamely mellékhatás hosszabb ideig fennáll vagyzavaró, forduljon orvosához.

Amennyiben az alábbiak közülbármelyik tünetet tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz:

• súlyos, légzészavarral vagy szédüléssel, ill. ájulással járó allergiás reakciók, beleértve a vérnyomásesést, bőrelváltozást (pirosság, fájdalom, viszketés), ajak-, száj- és gégeduzzanatot (gégeödéma), léghólyaggyulladást a tüdőben, ami légszomjat, köhögést és lázat okoz. A súlyos allergiás reakciók előfordulási gyakorisága ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek)

A következő tünetekfellépése esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert orvosi segítségrelehet szüksége:

Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

· elmezavar: ha olyan dolgokat lát vagy hall, melyek valójábannincsenek ott (hallucináció), mánia kialakulása (túlzottan fokozotthangulat),

· szívritmuszavarok,

Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

· izommerevség, izomgörcsök és nemakaratlagos mozgászavarok,

· gyakori fertőzéslázzal és torokfájással (a fehérvérsejtszám csökkenése miatt),

· sárgaság,bőrreakciók (viszketés, bőrpír),

Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább egy beteget érintenek):

· testtömeg-növekedés,

· remegés,

· a szem alkalmazkodásának a zavara,homályos látás,

· szapora szívverés,

· felálláskor jelentkezővérnyomásesés, ami szédülést okoz,

· hőhullámok,

· székrekedés,

· szájszárazság,

· izzadás.

Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

· étvágytalanság,

· tudatzavar (leginkább idős ésParkinson-kórban szenvedő betegeknél),

· tájékozódásbeli zavar éshallucinációk,

· kóros felhangoltságba valóátcsapás,

· izgatottság,

· nyugtalanság,

· szorongásfokozódás,

· fáradékonyság,

· álmosság,

· alvászavar,

· nemi vágy és potenciazavar,

· bizsergés vagy zsibbadás,

· fejfájás,

· szédülés,

· szívritmuszavarok,ingerületvezetési zavarok, szívdobogásérzés,

· hányás, hányinger,

· allergiás bőrreakciók (kiütés,csalánkiütés),

· vizeletürítési nehézség,

· emelkedett májfunkciósértékek.

Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

· pszichotikus tünetek aktiválódása,

· epilepsziás rohamok.

Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

· a fehérvérsejtek számának súlyosfokú csökkenése, ami fogékonnyá tehet a fertőző betegségek iránt (agranulocitózis),

· fehérvérsejtek számának csökkenése(leukopenia),

· vérlemezkék számának csökkenése avérzékenység és zúzódás fokozott kockázatával (trombocitopénia),

· bizonyos fehérvérsejtek számánaknövekedése (eozinofilia)

· megnövekedett emlőmirigyek,

· tejcsorgás,

· a vesékben a víz felszívódásátfokozó (antidiuretikus) hormon kiválasztódásának zavara,

· vércukor emelkedés vagy csökkenés,

· testtömeg-csökkenés,

· agresszivitás,

· izommerevség, izomgörcsök és nemakaratlagos mozgászavarok (extrapiramidális tünetek),

· rendellenes járás,

· izomrángatózás,

· beszédzavar,

· EEG elváltozások,

· zöldhályog,

· kitágult pupillák,

· szívelégtelenség,

· vérnyomás emelkedés,

· végtagok verőereinek összehúzódása,

· bélmozgások leállása,

· hasi panaszok,

· szájnyálkahártya gyulladás,

· nyelvsérülés,

· májgyulladás sárgasággal vagy anélkül,

· károsodott májfunkció,

· helyi, vagy testszerte kiterjedtenjelentkező vizenyő,

· fényérzékenység,

· viszketés,

· pontszerû bevérzések bőrön ésnyálkahártyán,

· hajhullás,

· magas láz,

· gyengeség.

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

· Paranoid téveszmék fokozódásafordulhat elő triciklikus antidepresszánssokkal való kezelés alatt, amigyakrabban figyelhető meg idős betegeknél vagy magas adagok alkalmazása esetén.

· fülzúgás

· Öngyilkossági gondolatról ésöngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek az imipramin-terápia alatt,vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban. Ha bármikor önkárosítóvagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagymenjen kórházba!

Gyógyszercsoportra jellemző hatások

Azilyen típusú gyógyszereket szedő betegeknél a csonttörések emelkedett kockázatátfigyelték meg.

Alacsony nátrium vérszintet(általában időskorban) az összes típusú antidepresszánssal összefüggésbenmegfigyeltek.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz,hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Melipramin injekciót tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felh:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés)észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Melipramininjekció

· A készítmény hatóanyaga: 12,5 mg imipramin-hidroklorid 1 ml-es oldatos injekcióban.

· Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-diszulfit (2,00 mg), vízmentesnátrium-szulfit (2,00 mg), aszkorbinsav, injekcióhoz való víz.

Milyen a Melipramininjekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Külalak: tiszta, színtelen oldat.
Kiszerelés: 25 mg/2 ml ampulla: 2 ml oldat 1-es típusú színtelen üvegampullában, mely zöld-kék színû kódgyûrûvel van ellátva.

10 db ampulla mûanyag zárttálcában és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

A gyártó:

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1165Budapest, Bökényföldi út 118-120.

OGYI-T-3217/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. július