Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Melipramin 25 mg filmtabletta

imipramin-hidroklorid

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

·               Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

·               Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt agyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer aMelipramin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Melipramin szedéseelõtt

3.             Hogyan kell szedni a Melipramint?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Melipramint tárolni?

6.             A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1.       Milyen típusúgyógyszer a Melipramin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Melipramin hatóanyaga azimipramin az úgynevezett triciklusos antidepresszánsok gyógyszercsoportbatartozik. A Melipramin egy központi idegrendszeri hatású gyógyszer, ami a depresszió minden formájának és a pánikbetegségkezelésére szolgál. Gyermekkorban alkalmas az éjszakai bevizelés átmeneti,kiegészítõ kezelésére, ha a háttérben szervi ok kizárható.

2.       Tudnivalók a Melipramin szedése elõtt

Ne szedje a Melipramint:

·               ha allergiás azimipraminra, egyéb triciklusos antidepresszánsra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

·               ha MAO(monoamin-oxidáz) bénító típusú gyógyszert szed (ugyancsak a depresszió kezeléséreszolgál) vagy szedett az elmúlt 3 hétben;

·               ha Önnek frissenlezajlott szívinfarktusa volt, vagy ingerületvezetési zavara vagy szívritmuszavaravan;

·               ha mániás(erõsen felhangolt) állapotban van;

·               ha súlyos vese-és/vagy májkárosodásban szenved;

·               ha nem képes avizeletét teljesen kiüríteni (vizelet visszamaradása, vagy orvosi kifejezésselretenciója van,);

·               ha emelkedett anyomás a szemében (szûkzugú zöldhályogja van);

·               ha porfíriában szenved (egygenetikai eredetû anyagcserezavara a vörösvérsejtek hemoglobinjának, aminekkövetkeztében bõrhólyagosodás, hasi fájdalom és agymûködési zavar alakulhat kiÖnnél);

·               6 év alattiéletkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Melipramin szedése elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével ha Önnek vagy az Ön gyerekének:

• egyéb pszichiátriai betegsége van (pl. skizofrénia, vagy mániás depresszió);
• ha alkohol megvonás történt Önnél vagy görcsrohamok kezelésére szed gyógyszereket;
• ha prosztata megnagyobbodásban szenved, vagy Önnek zöldhályogja van (emelkedett szembelnyomás);
• ha Ön nagyfokú székrekedés tüneteivel is küzd;
• ha pajzsmirigy túlmûködésben szenved, vagy pajzsmirigymûködésre ható gyógyszert szed;
• ha epilepsziás, vagy agykárosodása történt korábban;
• ha szív-érrendszeri megbetegedésben szenved, vagy alacsony a vérnyomása;
• ha máj- és/vagy vesebeteg;
• ha mellékvese daganatban szenved, mint pl. a feokromocitóma vagy a neuroblasztóma;
• ha kontaktlencsét visel, mert a csökkent könnytermelés a szaruhártya hámrétegének sérüléséhez vezethet;

·       ha elektrosokkkezelésben részesül;

·       ha Öncukorbeteg, mert a Melipramin kezelés során változhat a vércukorszint;

·       ha Ön idõs vagy18 éves kor alatti gyermek vagy serdülõ, mivel a mellékhatások kifejezettebbenjelentkezhetnek Önnél.

Mire figyeljen fokozottana kezelés során!

·       Altatás vagy érzéstelenítés soránfellépõ szívritmuszavarok és vérnyomáscsökkenés veszélyének esetlegesnövekedése miatt, ha bármilyen sebészeti beavatkozást terveznek Önnél(beleértve a fogászati beavatkozást is) tájékoztassa altatóorvosát, fogorvosát,hogy Önt Melipraminnal kezelik.

·       Hosszú távúdepresszió elleni kezelés alatt a fogszuvasodás megnövekedését észlelték, ezértrendszeres fogászati ellenõrzés szükséges.

·       A Melipramin fényérzékenységetokoz, ezért a kezelés során az intenzív napfénytõl tartózkodni kell.

·       Az esetlegesen fellépõmellékhatások, nemkívánt reakciók, kiküszöbölése és felismerése céljából akezelés megkezdése elõtt, valamint annak folyamán rendszeresen javasolt avérnyomás, laboratóriumi leletek: májfunkció, minõségi vérkép, EKG ellenõrzése.

·       Az antidepresszánsokkal történtkezelés során (általában idõskorban) a vér nátriumszintje a normálisértéktartomány alá csökkenhet, melynek tünetei az álmosság, zavartság, görcsök.

·       Az éjszakai bevizelésben szenvedõ, imipraminnalkezelt gyerekeknél viselkedési zavarok fordulnak elõ.

·       A kezeléshirtelen abbahagyása esetén megvonási tünetek (hányinger, fejfájás, rosszközérzet, nyugtalanság, szorongás, alvászavarok, szívritmuszavarok, mozgászavarok)jelentkezhetnek, fõként gyermekkorban, ezért az adagolást ne változtassa meg,csak kezelõorvosa javaslatára.

Öngyilkosságigondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, elõfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idõrevan szükség.

Ez általában két hét, deolykor hosszabb idõbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggellehetnek ilyen gondolatai:

·               Ha korábbanvoltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

·               Ha Ön egy fiatal felnõtt. Klinikaivizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt,pszichiátriai betegségben szenvedõ fiatal felnõttek (25 évnél fiatalabbak)esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjenkórházba.

Hasznos lehet, ha egyrokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségérõl, és megkéri, hogyolvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti õket, hogy közöljék Önnel, haúgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Önmagatartásában bekövetkezõ változások aggasztóak.

Gyermekekés serdülõk

AMelipramin filmtabletta alkalmazása 6 éves kor alatt ellenjavallt

Egyéb gyógyszerek és aMelipramin

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Amennyiben Melipramin kezelésmellett, illetve az annak elhagyását követõ egy hónapon belül egyéb gyógyszert(különösen központi idegrendszerre ható gyógyszert) kezd szedni, a Melipraminszedésrõl tájékoztassa kezelõorvosát.

·       epilepszia kezelésére szolgálógyógyszerek, mint a barbiturátok, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál;

·       nyugtató és altatószerek, mint abenzodiazepinek csoportjába tartozó diazepám, nitrazepám, oxazepám, alprazolám;

·       depresszió kezelésére szolgálóegyéb gyógyszerek, mint az úgynevezett szelektív-szerotonin-visszavétel-gátlók(SSRI-k), ilyen hatóanyag a fluoxetin, fluvoxamin;

·       alkoholfüggõség kezeléséreszolgáló diszulfirám;

·       metilfenidát (pszichés zavarokkezelésére szolgáló gyógyszer);

·       véralvadásgátlók, mint a warfarin;

·       antihisztaminok (allergiakezelésére szolgálnak);

·       altretamin (rosszindulatúdaganatok kezelésére szolgál);

·       apraklonidin és brimonidin (zöldhályogkezelésére szolgálnak);

·       baklofén (izomlazító);

·       fájdalomcsillapítók, mint a nefopám,tramadol, kodein, dihidrokodein;

·       szívbetegségek kezelésére szolgálógyógyszerek, mint a diltiazem, verapamil, labetalol, propranolol, kinidin,propafenon, flekainid);

·       angina pektorisz kezelésére szolgálógyógyszerek (nyelv alá történõ befúvásra szolgáló nitrát spray-k);

·       magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek, mint a guanetidin, debrizokvin, betanidin, metildopa, rezerpin,klonidin, vízhajtó tabletták;

·       érzelmi és pszichés problémákkezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a tioridazin, klórpromazin;

·       cimetidin (fekélybetegségkezelésére szolgáló savcsökkentõ);

·       Parkinson-kór kezelésére szolgálógyógyszerek (entakapon vagy szelegilin, biperiden);

·       szájon át szedhetõ fogamzásgátlókvagy hormonpótló kezelések;

·       pajzsmirigyhormon-készítmények;

·       étvágycsökkentõk;

·       szimpatomimetikumok, mint az adrenalin(epinefrin), efedrin, izoprenalin, noradrenalin (norepinefrin), fenilefrin és fenilpropanolamin(ezeket a gyógyszereket megfázás kezelésére lehet alkalmazni, vagy helyiérzéstelenítõként);

·       ritonavir (HIV fertõzés kezeléséreszolgáló gyógyszer).

A Melipraminnal egyidejûlegnem szedhetõek a MAO (monoamin oxidáz) bénító típusú depresszió elleni gyógyszerek.Együttes szedésük esetén súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, melynek tüneteilehetnek: magasvérnyomással járó roham, láz, izomrángás, nyugtalanság, görcsroham, tudatzavar,kóma. MAO-bénítóval végzett kezelés elhagyása után csak 3 hét elmúltával adhatóbiztonságosan Melipramin (kivéve a moklobemidet, ahol elég 24 órás szünet).Melipraminról MAO-bénítóval való kezelésre való áttéréskor is három hetesszünetet kell tartani. Áttérés után akár a Melipramint, akár a MAO-gátlótkezdetben kis adagban fogja kezelõorvosa elõírni, majd fokozatosan emelni.

AMelipramin egyidejû bevétele alkohollal

Alkalmazásának idõtartamaalatt alkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Nincs bizonyíték a gyógyszer biztonságosságára aterhesség ideje alatt. Mivel egyes esetekben a hasonló típusú antidepresszívgyógyszerek (triciklusos antidepresszívumok) és a magzati fejlõdésirendellenességek között lehetséges összefüggést észleltek, ezért a Melipraminnalvaló kezelés terhesség ideje alatt kerülendõ.

Olyan újszülötteknél, akiknél az anya imipramintszedett a szülésig, nehézlégzés, levertség (letargia), rohamokban fellépõ hasifájdalom (kólika), ingerlékenység, alacsony, vagy magas vérnyomás, remegés(tremor), vagy görcs alakult ki az elsõ pár órában, vagy napban. Amennyiben kezelõorvosaúgy dönt, az imipramin kezelést az adag fokozatos csökkentésével kellabbahagyni, legalább 7 héttel a számított szülés idõpontja elõtt.

Szoptatás

A Melipraminaz anyatejbe kiválasztódik, ezért nem adható szoptató anyáknak kivéve, ha akezelés elengedhetetlen, ilyenkor a szoptatás abbahagyása javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Melipramin szedésefokozott baleseti kockázatot jelent, ezért alkalmazásának kezdeti szakaszában –az orvos által egyénenként meghatározandó ideig - gépjármûvet vezetni vagybaleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! A továbbiakban kezelõorvosaegyénileg határozza meg a tilalom mértékét és idõtartamát.

A Melipramin filmtablettatejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Melipramint?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszer adagolása a betegségtõl és azegyéntõl függõen változó, egyéni beállítást igényel.

Akészítmény ajánlott adagja:

Depresszió

Kezdõ adag: naponta 1-3x25 mg, ami az orvos utasításánakmegfelelõen fokozatosan emelhetõ maximum napi 150-200 mg-ra (kórházikörülmények között kivételesen napi 300 mg-ra).

A kellõ hatás eléréséhez -hasonlóan egyéb depresszió elleni gyógyszerekhez - legalább 3-4 hetesadagolásra van szükség. A fenntartó adagrendszerint 50-100 mg/nap, amellyel a kezelés legalább hat hónapig történõfolytatása javasolt. 

60év feletti betegek:

A lehetõlegkisebb adaggal fogja kezelõorvosa a kezelést megkezdeni. Ez fokozatosan emelhetõ,általában napi 50-75 mg-ra. Az optimális adagot 10 nap alatt javasolt elérni.

Pánikbetegség:

Alehetõ legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést. A Melipramin adagjafokozatosan emelhetõ általában napi 75-100 mg-ra (kivételesen 200 mg-ig).Legalább hat hónapos kezelés szükséges.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülõknél

6évesnél idõsebb gyermekeknek kizárólag éjszakai bevizelés átmeneti,kiegészítõ kezelésére javasolt, ha annak hátterében szervi ok kizárható.Kizárólag az orvos által elõírt adagban alkalmazható, ami függ a beteg testtömegétõlés életkorától. A javasolt adagolás:

       6-8 év (20-25 ttkg):naponta 25 mg

       9-12 év (25-35 ttkg):naponta 25-50 mg

       12év (35 ttkg) felett: naponta 50-75 mg

Amaximális napi adag: 2,5 mg/testtömeg-kilogrammonként.

A napiadagot egy részletben, vacsora után, lefekvés elõtt célszerû beadni. Ha abevizelés már a kora esti órákban jelentkezik, a napi dózist javasolt megosztva- egy részét délután, a maradékot lefekvés elõtt - alkalmazni. A kezelésidõtartama a három hónapot nem haladhatja meg. A gyógyszer fenntartó adagjaa tünetek alakulásától függõen csökkentendõ.

6 év alatti gyermekek:

A Melipramin tabletta 6 éveskor alatt nem alkalmazható.

Ha az elõírtnál több Melipramintvett be

Azonnal forduljon orvoshoz!

Túladagolás esetén felléphet szédülés, aluszékonyság, kábaság, kóma,mozgászavar, kényszermozgások, nyugtalanság, izgatottság, fokozott reflexek,izommerevség, görcsroham, alacsony vérnyomás, szapora szívverés,szívritmuszavar, szívingerület vezetési zavar, sokk (az egész szervezetrekiterjedõ oxigén ellátási és mûködészavar), szívelégtelenség, csökkent légzés,szederjesség, hányás, láz, izzadás, pupillatágulat, vizelet mennyiségénekcsökkenése vagy megszûnése, nagyon ritkán szívmegállás.

Akinél felmerül a Melipramintúladagolás gyanúja azonnal kórházba kell szállítani, ahol legalább 72 órásszoros megfigyelése szükséges. Mivel a gyomor kiürülése a gyógyszer hatásamiatt késleltetett (12 óra, vagy több), mielõbb szükséges a gyomortartalomkiürítése, ezért eszméletén levõ betegnél a mentõk érkezéséig hánytatássallehet próbálkozni. Eszméletlen, görcsölõ, vagy erõsen kábult beteget hánytatnitilos!

Ha elfelejtette bevenni a Melipramint

Igyekezzen bevenni mielõbb akimaradt adagot. Ha már a következõ adag bevétele esedékes, ne vegyen bekétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont atúladagolás veszélyének teszi ki magát.

Ha idõ elõtt abbahagyja aMelipramin szedését

Nehagyja abba a Melipramin filmtabletta szedését, ha már jobban érzi magát.Fontos, hogy mindaddig folytassa a Melipramin filmtabletta szedését, amíg aztorvosa javasolja.

A Melipramin elhagyása csak fokozatos dóziscsökkentésseltörténhet, mert a kezelés hirtelen abbahagyása esetén elvonási tünetek(hányinger, fejfájás, rossz közérzet, nyugtalanság, szorongás, alvászavarok,szívritmuszavarok, mozgászavarok) jelentkezhetnek, fõként gyermekkorban.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyógyszer szedése soránelõforduló mellékhatások általában enyhék, átmenetiek, a késõbbiekbenrendszerint megszûnnek, nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását. Fontostisztában lennie azzal, hogy több itt felsorolt panasz a betegsége tünete islehet, melyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek.

Amennyibenvalamely mellékhatás hosszabb ideig fennáll vagyzavaró, forduljon orvosához.

Amennyiben az alábbiak közülbármelyik tünetet tapasztalja, azonnal hagyja abba a Melipraminszedését, és forduljon orvoshoz:

• súlyos, légzészavarral vagy szédüléssel, illetve ájulással járó allergiás reakciók, beleértve a vérnyomásesést, bõrelváltozást (pirosság, fájdalom, viszketés), ajak-, száj- és gégeduzzanatot (gégeödéma), léghólyaggyulladást a tüdõben, ami légszomjat, köhögést és lázat okoz. A súlyos allergiás reakciók elõfordulási gyakorisága ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek)

Akövetkezõ tünetek fellépése esetén azonnal tájékoztassa kezelõorvosát, mertorvosi segítségre lehet szüksége:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

·    elmezavar: ha olyan dolgokat lát vagy hall, melyek valójában nincsenek ott(hallucináció), mánia kialakulása (túlzottan fokozott hangulat),

·    szívritmuszavarok,

Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

·    izommerevség, izomgörcsök és nem akaratlagosmozgászavarok,

·   gyakorifertõzés lázzal és torokfájással (a fehérvérsejtszám csökkenése miatt),

·   sárgaság,bõrreakciók (viszketés, bõrpír),

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek):

·   testtömeg-növekedés,

·   remegés,

·   a szem alkalmazkodásának a zavara,homályos látás,

·   szapora szívverés,

·   felálláskor jelentkezõvérnyomásesés, ami szédülést okoz,

·   hõhullámok,

·   székrekedés,

·   szájszárazság,

·   izzadás.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

·   étvágytalanság,

·   tudatzavar (leginkább idõs ésParkinson-kórban szenvedõ betegeknél),

·   tájékozódásbeli zavar éshallucinációk,

·   kóros felhangoltságba valóátcsapás,

·   izgatottság,

·   nyugtalanság,

·   szorongásfokozódás,

·   fáradékonyság,

·   álmosság,

·   alvászavar,

·   nemi vágy és potenciazavar,

·   bizsergés vagy zsibbadás,

·   fejfájás,

·   szédülés,

·   szívritmuszavarok,ingerületvezetési zavarok, szívdobogásérzés,

·   hányás, hányinger,

·   allergiás bõrreakciók (kiütés,csalánkiütés),

·   vizeletürítési nehézség,

·   emelkedett májfunkciósértékek.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

·   pszichotikus tünetek aktiválódása,

·   epilepsziás rohamok.

Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

·   a fehérvérsejtek számának súlyosfokú csökkenése, ami fogékonnyá tehet a fertõzõ betegségek iránt(agranulocitózis),

·   fehérvérsejtek számának csökkenése(leukopénia),

·   vérlemezkék számának csökkenése avérzékenység és zúzódás fokozott kockázatával (trombocitopénia),

·   bizonyos fehérvérsejtek számánaknövekedése (eozinofilia)

·   megnövekedett emlõmirigyek,

·   tejcsorgás,

·   a vesékben a víz felszívódásátfokozó (antidiuretikus) hormon kiválasztódásának zavara,

·    vércukor emelkedés vagycsökkenés,

·   testtömeg-csökkenés,

·   agresszivitás,

·   izommerevség, izomgörcsök és nemakaratlagos mozgászavarok (extrapiramidális tünetek),

·   rendellenes járás,

·   izomrángatózás,

·   beszédzavar,

·   EEG elváltozások,

·   zöldhályog,

·   kitágult pupillák,

·   szívelégtelenség,

·   vérnyomás emelkedés,

·   végtagok verõereinek összehúzódása,

·   bélmozgások leállása,

·   hasi panaszok,

·   szájnyálkahártya gyulladás,

·   nyelvsérülés,

·   májgyulladás sárgasággal vagy anélkül,

·   károsodott májfunkció,

·   helyi, vagy testszerte kiterjedtenjelentkezõ vizenyõ,

·   fényérzékenység,

·   viszketés,

·   pontszerû bevérzések bõrön ésnyálkahártyán,

·   hajhullás,

·   magas láz,

·   gyengeség.

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·   Paranoid téveszmék fokozódásafordulhat elõ triciklusos antidepresszánssokkal való kezelés alatt, amigyakrabban figyelhetõ meg idõs betegeknél vagy magas adagok alkalmazása esetén.

·   fülzúgás

·   Öngyilkossági gondolatról ésöngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek az imipramin-terápia alatt,vagy a kezelés megszakítását követõ korai idõszakban. Ha bármikor önkárosítóvagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagymenjen kórházba!

Gyógyszercsoportra jellemzõ hatások

Azilyen típusú gyógyszereket szedõ betegeknél a csonttörések emelkedettkockázatát figyelték meg.

Alacsony nátrium vérszintet(általában idõskorban) az összes típusú antidepresszánssal összefüggésbenmegfigyeltek.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Melipraminttárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszínezõdés)észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Melipraminfilmtabletta?

·        A készítmény hatóanyaga: 25 mg imipramin-hidroklorid filmtablettánként.

·        Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, kroszpovidon (B típus), talkum,povidon K 25, laktóz-monohidrát (110,5mg). Bevonat: hipromellóz, feketevas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), dimetikon.

Milyen a Melipraminfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: vörösesbarna, kerek, mindkét oldalán domború felületûfilmtabletta.
Kiszerelés: 50 db filmtabletta fehér, garanciazáras, lepattintható,mozgáscsillapító betéttel ellátott LDPE kupakkal lezárt III-as típusú barnaüvegben, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

1106 Budapest, Keresztúri út30-38.

A gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

9901 Körmend, Mátyás királyu. 65.

OGYI-T-3217/02

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma:  2018. március.