Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Melipramin 25 mg filmtabletta

imipramin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

· Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

· Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt agyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMelipramin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Melipramin szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni a Melipramint?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Melipramint tárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Melipramin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Melipramin hatóanyaga azimipramin az úgynevezett triciklusos antidepresszánsok gyógyszercsoportbatartozik. A Melipramin egy központi idegrendszeri hatású gyógyszer, ami a depresszió minden formájának és a pánikbetegségkezelésére szolgál. Gyermekkorban alkalmas az éjszakai bevizelés átmeneti,kiegészítő kezelésére, ha a háttérben szervi ok kizárható.

2. Tudnivalók a Melipramin szedése előtt

Ne szedje a Melipramint:

· ha allergiás azimipraminra, egyéb triciklusos antidepresszánsra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· ha MAO(monoamin-oxidáz) bénító típusú gyógyszert szed (ugyancsak a depresszió kezeléséreszolgál) vagy szedett az elmúlt 3 hétben;

· ha Önnek frissenlezajlott szívinfarktusa volt, vagy ingerületvezetési zavara vagy szívritmuszavaravan;

· ha mániás(erősen felhangolt) állapotban van;

· ha súlyos vese-és/vagy májkárosodásban szenved;

· ha nem képes avizeletét teljesen kiüríteni (vizelet visszamaradása, vagy orvosi kifejezésselretenciója van,);

· ha emelkedett anyomás a szemében (szûkzugú zöldhályogja van);

· ha porfíriában szenved (egygenetikai eredetû anyagcserezavara a vörösvérsejtek hemoglobinjának, aminekkövetkeztében bőrhólyagosodás, hasi fájdalom és agymûködési zavar alakulhat kiÖnnél);

· 6 év alattiéletkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Melipramin szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével ha Önnek vagy az Ön gyerekének:

• egyéb pszichiátriai betegsége van (pl. skizofrénia, vagy mániás depresszió);
• ha alkohol megvonás történt Önnél vagy görcsrohamok kezelésére szed gyógyszereket;
• ha prosztata megnagyobbodásban szenved, vagy Önnek zöldhályogja van (emelkedett szembelnyomás);
• ha Ön nagyfokú székrekedés tüneteivel is küzd;
• ha pajzsmirigy túlmûködésben szenved, vagy pajzsmirigymûködésre ható gyógyszert szed;
• ha epilepsziás, vagy agykárosodása történt korábban;
• ha szív-érrendszeri megbetegedésben szenved, vagy alacsony a vérnyomása;
• ha máj- és/vagy vesebeteg;
• ha mellékvese daganatban szenved, mint pl. a feokromocitóma vagy a neuroblasztóma;
• ha kontaktlencsét visel, mert a csökkent könnytermelés a szaruhártya hámrétegének sérüléséhez vezethet;

· ha elektrosokkkezelésben részesül;

· ha Öncukorbeteg, mert a Melipramin kezelés során változhat a vércukorszint;

· ha Ön idős vagy18 éves kor alatti gyermek vagy serdülő, mivel a mellékhatások kifejezettebbenjelentkezhetnek Önnél.

Mire figyeljen fokozottana kezelés során!

· Altatás vagy érzéstelenítés soránfellépő szívritmuszavarok és vérnyomáscsökkenés veszélyének esetlegesnövekedése miatt, ha bármilyen sebészeti beavatkozást terveznek Önnél(beleértve a fogászati beavatkozást is) tájékoztassa altatóorvosát, fogorvosát,hogy Önt Melipraminnal kezelik.

· Hosszú távúdepresszió elleni kezelés alatt a fogszuvasodás megnövekedését észlelték, ezértrendszeres fogászati ellenőrzés szükséges.

· A Melipramin fényérzékenységetokoz, ezért a kezelés során az intenzív napfénytől tartózkodni kell.

· Az esetlegesen fellépőmellékhatások, nemkívánt reakciók, kiküszöbölése és felismerése céljából akezelés megkezdése előtt, valamint annak folyamán rendszeresen javasolt avérnyomás, laboratóriumi leletek: májfunkció, minőségi vérkép, EKG ellenőrzése.

· Az antidepresszánsokkal történtkezelés során (általában időskorban) a vér nátriumszintje a normálisértéktartomány alá csökkenhet, melynek tünetei az álmosság, zavartság, görcsök.

· Az éjszakai bevizelésben szenvedő, imipraminnalkezelt gyerekeknél viselkedési zavarok fordulnak elő.

· A kezeléshirtelen abbahagyása esetén megvonási tünetek (hányinger, fejfájás, rosszközérzet, nyugtalanság, szorongás, alvászavarok, szívritmuszavarok, mozgászavarok)jelentkezhetnek, főként gyermekkorban, ezért az adagolást ne változtassa meg,csak kezelőorvosa javaslatára.

Öngyilkosságigondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időrevan szükség.

Ez általában két hét, deolykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggellehetnek ilyen gondolatai:

· Ha korábbanvoltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

· Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikaivizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt,pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak)esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjenkórházba.

Hasznos lehet, ha egyrokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogyolvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, haúgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Önmagatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

Gyermekekés serdülők

AMelipramin filmtabletta alkalmazása 6 éves kor alatt ellenjavallt

Egyéb gyógyszerek és aMelipramin

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Amennyiben Melipramin kezelésmellett, illetve az annak elhagyását követő egy hónapon belül egyéb gyógyszert(különösen központi idegrendszerre ható gyógyszert) kezd szedni, a Melipraminszedésről tájékoztassa kezelőorvosát.

· epilepszia kezelésére szolgálógyógyszerek, mint a barbiturátok, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál;

· nyugtató és altatószerek, mint abenzodiazepinek csoportjába tartozó diazepám, nitrazepám, oxazepám, alprazolám;

· depresszió kezelésére szolgálóegyéb gyógyszerek, mint az úgynevezett szelektív-szerotonin-visszavétel-gátlók(SSRI-k), ilyen hatóanyag a fluoxetin, fluvoxamin;

· alkoholfüggőség kezeléséreszolgáló diszulfirám;

· metilfenidát (pszichés zavarokkezelésére szolgáló gyógyszer);

· véralvadásgátlók, mint a warfarin;

· antihisztaminok (allergiakezelésére szolgálnak);

· altretamin (rosszindulatúdaganatok kezelésére szolgál);

· apraklonidin és brimonidin (zöldhályogkezelésére szolgálnak);

· baklofén (izomlazító);

· fájdalomcsillapítók, mint a nefopám,tramadol, kodein, dihidrokodein;

· szívbetegségek kezelésére szolgálógyógyszerek, mint a diltiazem, verapamil, labetalol, propranolol, kinidin,propafenon, flekainid);

· angina pektorisz kezelésére szolgálógyógyszerek (nyelv alá történő befúvásra szolgáló nitrát spray-k);

· magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek, mint a guanetidin, debrizokvin, betanidin, metildopa, rezerpin,klonidin, vízhajtó tabletták;

· érzelmi és pszichés problémákkezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a tioridazin, klórpromazin;

· cimetidin (fekélybetegségkezelésére szolgáló savcsökkentő);

· Parkinson-kór kezelésére szolgálógyógyszerek (entakapon vagy szelegilin, biperiden);

· szájon át szedhető fogamzásgátlókvagy hormonpótló kezelések;

· pajzsmirigyhormon-készítmények;

· étvágycsökkentők;

· szimpatomimetikumok, mint az adrenalin(epinefrin), efedrin, izoprenalin, noradrenalin (norepinefrin), fenilefrin és fenilpropanolamin(ezeket a gyógyszereket megfázás kezelésére lehet alkalmazni, vagy helyiérzéstelenítőként);

· ritonavir (HIV fertőzés kezeléséreszolgáló gyógyszer).

A Melipraminnal egyidejûlegnem szedhetőek a MAO (monoamin oxidáz) bénító típusú depresszió elleni gyógyszerek.Együttes szedésük esetén súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, melynek tüneteilehetnek: magasvérnyomással járó roham, láz, izomrángás, nyugtalanság, görcsroham, tudatzavar,kóma. MAO-bénítóval végzett kezelés elhagyása után csak 3 hét elmúltával adhatóbiztonságosan Melipramin (kivéve a moklobemidet, ahol elég 24 órás szünet).Melipraminról MAO-bénítóval való kezelésre való áttéréskor is három hetesszünetet kell tartani. Áttérés után akár a Melipramint, akár a MAO-gátlótkezdetben kis adagban fogja kezelőorvosa előírni, majd fokozatosan emelni.

AMelipramin egyidejû bevétele alkohollal

Alkalmazásának időtartamaalatt alkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előttbeszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Nincs bizonyíték a gyógyszer biztonságosságára aterhesség ideje alatt. Mivel egyes esetekben a hasonló típusú antidepresszívgyógyszerek (triciklusos antidepresszívumok) és a magzati fejlődésirendellenességek között lehetséges összefüggést észleltek, ezért a Melipraminnalvaló kezelés terhesség ideje alatt kerülendő.

Olyan újszülötteknél, akiknél az anya imipramintszedett a szülésig, nehézlégzés, levertség (letargia), rohamokban fellépő hasifájdalom (kólika), ingerlékenység, alacsony, vagy magas vérnyomás, remegés(tremor), vagy görcs alakult ki az első pár órában, vagy napban. Amennyiben kezelőorvosaúgy dönt, az imipramin kezelést az adag fokozatos csökkentésével kellabbahagyni, legalább 7 héttel a számított szülés időpontja előtt.

Szoptatás

A Melipraminaz anyatejbe kiválasztódik, ezért nem adható szoptató anyáknak kivéve, ha akezelés elengedhetetlen, ilyenkor a szoptatás abbahagyása javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Melipramin szedésefokozott baleseti kockázatot jelent, ezért alkalmazásának kezdeti szakaszában –az orvos által egyénenként meghatározandó ideig - gépjármûvet vezetni vagybaleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! A továbbiakban kezelőorvosaegyénileg határozza meg a tilalom mértékét és időtartamát.

A Melipramin filmtablettatejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Melipramint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszer adagolása a betegségtől és azegyéntől függően változó, egyéni beállítást igényel.

Akészítmény ajánlott adagja:

Depresszió

Kezdő adag: naponta 1-3x25 mg, ami az orvos utasításánakmegfelelően fokozatosan emelhető maximum napi 150-200 mg-ra (kórházikörülmények között kivételesen napi 300 mg-ra).

A kellő hatás eléréséhez -hasonlóan egyéb depresszió elleni gyógyszerekhez - legalább 3-4 hetesadagolásra van szükség. A fenntartó adagrendszerint 50-100 mg/nap, amellyel a kezelés legalább hat hónapig történőfolytatása javasolt.

60év feletti betegek:

A lehetőlegkisebb adaggal fogja kezelőorvosa a kezelést megkezdeni. Ez fokozatosan emelhető,általában napi 50-75 mg-ra. Az optimális adagot 10 nap alatt javasolt elérni.

Pánikbetegség:

Alehető legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést. A Melipramin adagjafokozatosan emelhető általában napi 75-100 mg-ra (kivételesen 200 mg-ig).Legalább hat hónapos kezelés szükséges.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

6évesnél idősebb gyermekeknek kizárólag éjszakai bevizelés átmeneti,kiegészítő kezelésére javasolt, ha annak hátterében szervi ok kizárható.Kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazható, ami függ a beteg testtömegétőlés életkorától. A javasolt adagolás:

6-8 év (20-25 ttkg):naponta 25 mg

9-12 év (25-35 ttkg):naponta 25-50 mg

12év (35 ttkg) felett: naponta 50-75 mg

Amaximális napi adag: 2,5 mg/testtömeg-kilogrammonként.

A napiadagot egy részletben, vacsora után, lefekvés előtt célszerû beadni. Ha abevizelés már a kora esti órákban jelentkezik, a napi dózist javasolt megosztva- egy részét délután, a maradékot lefekvés előtt - alkalmazni. A kezelésidőtartama a három hónapot nem haladhatja meg. A gyógyszer fenntartó adagjaa tünetek alakulásától függően csökkentendő.

6 év alatti gyermekek:

A Melipramin tabletta 6 éveskor alatt nem alkalmazható.

Ha az előírtnál több Melipramintvett be

Azonnal forduljon orvoshoz!

Túladagolás esetén felléphet szédülés, aluszékonyság, kábaság, kóma,mozgászavar, kényszermozgások, nyugtalanság, izgatottság, fokozott reflexek,izommerevség, görcsroham, alacsony vérnyomás, szapora szívverés,szívritmuszavar, szívingerület vezetési zavar, sokk (az egész szervezetrekiterjedő oxigén ellátási és mûködészavar), szívelégtelenség, csökkent légzés,szederjesség, hányás, láz, izzadás, pupillatágulat, vizelet mennyiségénekcsökkenése vagy megszûnése, nagyon ritkán szívmegállás.

Akinél felmerül a Melipramintúladagolás gyanúja azonnal kórházba kell szállítani, ahol legalább 72 órásszoros megfigyelése szükséges. Mivel a gyomor kiürülése a gyógyszer hatásamiatt késleltetett (12 óra, vagy több), mielőbb szükséges a gyomortartalomkiürítése, ezért eszméletén levő betegnél a mentők érkezéséig hánytatássallehet próbálkozni. Eszméletlen, görcsölő, vagy erősen kábult beteget hánytatnitilos!

Ha elfelejtette bevenni a Melipramint

Igyekezzen bevenni mielőbb akimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen bekétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont atúladagolás veszélyének teszi ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja aMelipramin szedését

Nehagyja abba a Melipramin filmtabletta szedését, ha már jobban érzi magát.Fontos, hogy mindaddig folytassa a Melipramin filmtabletta szedését, amíg aztorvosa javasolja.

A Melipramin elhagyása csak fokozatos dóziscsökkentésseltörténhet, mert a kezelés hirtelen abbahagyása esetén elvonási tünetek(hányinger, fejfájás, rossz közérzet, nyugtalanság, szorongás, alvászavarok,szívritmuszavarok, mozgászavarok) jelentkezhetnek, főként gyermekkorban.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyógyszer szedése soránelőforduló mellékhatások általában enyhék, átmenetiek, a későbbiekbenrendszerint megszûnnek, nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását. Fontostisztában lennie azzal, hogy több itt felsorolt panasz a betegsége tünete islehet, melyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek.

Amennyibenvalamely mellékhatás hosszabb ideig fennáll vagyzavaró, forduljon orvosához.

Amennyiben az alábbiak közülbármelyik tünetet tapasztalja, azonnal hagyja abba a Melipraminszedését, és forduljon orvoshoz:

• súlyos, légzészavarral vagy szédüléssel, illetve ájulással járó allergiás reakciók, beleértve a vérnyomásesést, bőrelváltozást (pirosság, fájdalom, viszketés), ajak-, száj- és gégeduzzanatot (gégeödéma), léghólyaggyulladást a tüdőben, ami légszomjat, köhögést és lázat okoz. A súlyos allergiás reakciók előfordulási gyakorisága ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek)

Akövetkező tünetek fellépése esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mertorvosi segítségre lehet szüksége:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· elmezavar: ha olyan dolgokat lát vagy hall, melyek valójában nincsenek ott(hallucináció), mánia kialakulása (túlzottan fokozott hangulat),

· szívritmuszavarok,

Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· izommerevség, izomgörcsök és nem akaratlagosmozgászavarok,

· gyakorifertőzés lázzal és torokfájással (a fehérvérsejtszám csökkenése miatt),

· sárgaság,bőrreakciók (viszketés, bőrpír),

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek):

· testtömeg-növekedés,

· remegés,

· a szem alkalmazkodásának a zavara,homályos látás,

· szapora szívverés,

· felálláskor jelentkezővérnyomásesés, ami szédülést okoz,

· hőhullámok,

· székrekedés,

· szájszárazság,

· izzadás.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· étvágytalanság,

· tudatzavar (leginkább idős ésParkinson-kórban szenvedő betegeknél),

· tájékozódásbeli zavar éshallucinációk,

· kóros felhangoltságba valóátcsapás,

· izgatottság,

· nyugtalanság,

· szorongásfokozódás,

· fáradékonyság,

· álmosság,

· alvászavar,

· nemi vágy és potenciazavar,

· bizsergés vagy zsibbadás,

· fejfájás,

· szédülés,

· szívritmuszavarok,ingerületvezetési zavarok, szívdobogásérzés,

· hányás, hányinger,

· allergiás bőrreakciók (kiütés,csalánkiütés),

· vizeletürítési nehézség,

· emelkedett májfunkciósértékek.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· pszichotikus tünetek aktiválódása,

· epilepsziás rohamok.

Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· a fehérvérsejtek számának súlyosfokú csökkenése, ami fogékonnyá tehet a fertőző betegségek iránt(agranulocitózis),

· fehérvérsejtek számának csökkenése(leukopénia),

· vérlemezkék számának csökkenése avérzékenység és zúzódás fokozott kockázatával (trombocitopénia),

· bizonyos fehérvérsejtek számánaknövekedése (eozinofilia)

· megnövekedett emlőmirigyek,

· tejcsorgás,

· a vesékben a víz felszívódásátfokozó (antidiuretikus) hormon kiválasztódásának zavara,

· vércukor emelkedés vagycsökkenés,

· testtömeg-csökkenés,

· agresszivitás,

· izommerevség, izomgörcsök és nemakaratlagos mozgászavarok (extrapiramidális tünetek),

· rendellenes járás,

· izomrángatózás,

· beszédzavar,

· EEG elváltozások,

· zöldhályog,

· kitágult pupillák,

· szívelégtelenség,

· vérnyomás emelkedés,

· végtagok verőereinek összehúzódása,

· bélmozgások leállása,

· hasi panaszok,

· szájnyálkahártya gyulladás,

· nyelvsérülés,

· májgyulladás sárgasággal vagy anélkül,

· károsodott májfunkció,

· helyi, vagy testszerte kiterjedtenjelentkező vizenyő,

· fényérzékenység,

· viszketés,

· pontszerû bevérzések bőrön ésnyálkahártyán,

· hajhullás,

· magas láz,

· gyengeség.

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

· Paranoid téveszmék fokozódásafordulhat elő triciklusos antidepresszánssokkal való kezelés alatt, amigyakrabban figyelhető meg idős betegeknél vagy magas adagok alkalmazása esetén.

· fülzúgás

· Öngyilkossági gondolatról ésöngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek az imipramin-terápia alatt,vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban. Ha bármikor önkárosítóvagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagymenjen kórházba!

Gyógyszercsoportra jellemző hatások

Azilyen típusú gyógyszereket szedő betegeknél a csonttörések emelkedettkockázatát figyelték meg.

Alacsony nátrium vérszintet(általában időskorban) az összes típusú antidepresszánssal összefüggésbenmegfigyeltek.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Melipraminttárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés)észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Melipraminfilmtabletta?

· A készítmény hatóanyaga: 25 mg imipramin-hidroklorid filmtablettánként.

· Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kroszpovidon (B típus), talkum,povidon K 25, laktóz-monohidrát (110,5mg). Bevonat: hipromellóz, feketevas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), dimetikon.

Milyen a Melipraminfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: vörösesbarna, kerek, mindkét oldalán domború felületûfilmtabletta.
Kiszerelés: 50 db filmtabletta fehér, garanciazáras, lepattintható,mozgáscsillapító betéttel ellátott LDPE kupakkal lezárt III-as típusú barnaüvegben, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

1106 Budapest, Keresztúri út30-38.

A gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

9901 Körmend, Mátyás királyu. 65.

OGYI-T-3217/02

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. március.