Meromycin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta

eritromicin

Mielõtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMeromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Meromycin-ratiopharm 500mg filmtabletta szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Meromycin-ratiopharm500 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettáttárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AMEROMYCIN-RATIOPHARM 500 mg FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Meromycin-ratiopharm 500 mgfilmtabletta a makrolid antibiotikumok

Ez a gyógyszer eritromicinre érzékeny kórokozók által okozott enyheés középsúlyos fertõzésekkezelésére és megelõzésére

· Alsó légúti gyulladások: hörgõgyulladás,tüdõgyulladás, atípusos tüdõgyulladás.

· Felsõ légúti fertõzések:arcüreggyulladás, középfülgyulladás, torok- vagy mandulagyulladás.

· Szexuálisan átvihetõ húgy-ivarszervifertõzések: gonorrea, ha egyéb, hatásosabb antibiotikumoknem adhatók (pl. alternatíva penicillin-allergia esetén), szifilisz.Húgycsõgyulladás.

· Toxoplazmózis: macska általterjesztett betegség

· Bõr- és lágyrész fertõzések:emlõmirigy-gyulladás, szõrtüszõgyulladás, a szõrtüszõ környékének gennyesgyulladása, több egymás mellett kialakuló furunkulus (kelés), a laza kötõszövetekgyulladása, orbánc, heveny gyulladásos gennyes hólyagocskákkal járóbõrbetegség, tályog (gennyel telt üreg), akne vulgárisz súlyos formái (a bõrelszínezõdése a faggyúmirigy környékén) (ilyenkor általában inkább helyikezelést alkalmaznak).

· Máj- epe-, és bélfertõzések:epeutak gyulladása, epehólyag gyulladása, bizonyos emésztõrendszeri amõba fertõzésekesetén.

Továbbá alkalmazható:

· Szívbelhártya-gyulladásmegelõzésére fogászati és szájsebészeti beavatkozások elõtt, bizonyosszívfejlõdési rendellenességben szenvedõ betegeknél.

· Agyhártyagyulladás megelõzésérejárványok idején.

· Atípusos Mikobaktériumok okoztafertõzések esetén, elsõsorban AIDS-es és más immunhiányos betegeknél.

· Penicillin allergiában reumás láz megelõzésére.

· Az eritromicin fontos alternatívgyógyszer lehet penicillin-allergiás betegek esetén.

2. TUDNIVALÓK AZ MEROMYCIN-RATIOPHARM500 mg FILMTABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát

· Ha allergiás (túlérzékeny) azeritromicinre, egyéb makrolid antibiotikumra (pl. klaritromicin, roxitromicin,spiramicin, jozamicin) vagy a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettaegyéb összetevõjére.

· Egyéb májkárosító gyógyszerekkelegy idõben.

· Ha a következõ hatóanyag-tartalmúgyógyszereket szedi: terfenadin, asztemizol, ciszaprid (gyomor-bélmûködéstserkentõ hatóanyag), pimozid (bizonyos pszichés betegségek kezelésére szolgálóhatóanyag). Ezek a gyógyszerek életveszélyes szívritmuszavarokat okozhatnak(lásd ”

· 8 éves kor alatt.

A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

· Csökkent májmûködésû betegeknél. Májfunkciózavarok esetén a Meromycin-ratiopharm500 mg filmtabletta csak az elõny-kockázat szigorú mérlegelését követõenalkalmazható.

Tájékoztassa orvosát, ha a fent felsoroltakbármelyike fennáll vagy korábban már elõfordult.

A készítményszedésével kapcsolatos figyelmeztetések:

Rezisztensbaktériumokkal illetve gombákkal felülfertõzõdés elõfordulhat.

Értesítsekezelõorvosát amennyiben a kezelés alatt súlyos hasmenést észlel!

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ne szedje együtt

· egyéb potenciálisan májkárosítógyógyszerekkel, mert a hatások összeadódhatnak.

· bizonyos allergia-ellenesgyógyszerekkel: terfenadin, asztemizol hatóanyag-tartalmú gyógyszerek, vagyegyéb gyógyszerek, mint pl. ciszaprid (gyomor-bélmûködést serkentõ hatóanyag),pimozid (bizonyos pszichés betegségek kezelésére szolgáló hatóanyag). Ezek agyógyszerek életveszélyes szívritmuszavarokat okozhatnak.

Néhány gyógyszer befolyásolhatja

Különösen vonatkozik ez akövetkezõ hatóanyagú gyógyszerekre:

· teofillin (asztma ellenes szer)

· karbamazepin (epielpszia és mániaelleni szer)

· ciklosporin-A (immunrendszermûködését csökkentõ szer)

· digoxin (szívelégtelenség eseténhasznált szer)

· ergot-alkaloidok (görcsoldó,migrén ellen használt szerek)

· szájon át szedhetõvéralvadásgátlók.

A Meromycin-ratiopharm 500 mgfilmtabletta csökkentheti egyesantibiotikum hatóanyagokhatását

· linkomicin,

· kloramfenikol,

· penicillin: az eritromicinbefolyásolhatja a penicillin hatását és fordítva, ezért nem helyes e kétgyógyszert együtt szedni.

A hormonálisfogamzásgátlók hatásossága csökkenhet

A Meromycin-ratiopharm500 mg filmtabletta egyidejû alkalamazása bizonyos ételekkel vagyitalokkal

AMeromycin-ratiopharm-kezelés alatt az alkoholfogyasztás nem javasolt.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Meromycin-ratiopharm 500 mgfilmtabletta alkalmazása a terhesség ideje alatt csak az orvos igen gondosmérlegelése után történhet, mivel a készítmény átjut a méhlepényen. Mivel azeritromicin az anyatejbe is kiválasztódik, ezért szedése esetén fel kellfüggeszteni a szoptatást.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta az eddigitapasztalatok szerint a koncentráló- és reakcióképességet nem befolyásolja.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A MEROMYCIN-RATIOPHARM500 mg FILMTABLETTÁT?

AMeromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

8 és 14 év közöttigyermekeknek:

8 és 14 év közötti (30 kg-nálnagyobb testtömegû) gyermekek napi dózisa 2-3 filmtabletta, 3-4 egyenlõ részreelosztva.

14 éven felüli fiataloknakés felnõtteknek:

14 évenfelüli fiatalok és felnõttek (

A napi dózis súlyos fertõzésekvagy közepesen érzékeny csírák esetén orvosi utasításra legfeljebb akétszeresére emelhetõ.

Egyes speciális esetekben azorvos ettõl eltérõ adagolást is elõírhat.

8 éven aluli gyermekek:

A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta 8 évenaluli gyermekeknek nem adható.

Az alkalmazás módja ésidõtartama

A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát étkezésközben, összerágás nélkül,

A kezelés idõtartamát azorvos határozza meg.

A kezelés idõtartama bakteriális fertõzések esetén abetegség lefutásához igazodik.

Általában 7-8 napos kezelés elegendõ.

A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát a tartósterápiás siker érdekében a betegség tüneteinek megszûnése után feltétlenülszedni kell még 2-3 napig.

Ha az elõírtnál több Meromycin-ratiopharm 500 mgfilmtablettát vett be

A Meromycin-ratiopharm 500 mgfilmtabletta kismértékû túladagolásakor mérgezési tünetekkel alig kell számolni.Azonban ha véletlenül az elõírtnál több kapszulát szedett be egyszerre, vagyfelmerül, hogy gyermeke ill. valaki más vett be a gyógyszerbõl, fõleg ha ezutánhányinger hasi fájdalom, láz, bõrkiütés jelentkezik, haladéktalanul forduljonorvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Meromycin-ratiopharm 500 mgfilmtablettát

Ha még aznap észrevette, hogykevesebb tablettát vett be, ugyanazon a napon pótolhatja.

Ha tévedését csak másnapvette észre, ne vegyen be több gyógyszert, hanem kövesse az elõírást. Ilyenkorszükséges lehet a kezelés egy nappal történõ meghosszabbítása. Ilyen esetbenforduljon orvosához.

Azt is közöljeakezelõorvosával, ha a gyógyszert többször is elfelejtette bevenni vagy túlkeveset vett be.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését

Ha a kezelést idõ elõttfejezi be, vagy közben megszakítja, veszélyezteti a kezelés sikerét.

A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettával végzettkezelést közérzetének érezhetõ javulásakor is feltétlenül végig folytatni kell,mivel a kórokozók teljes elpusztítása csak így lehetséges.

Mindenképpen közölje a kezelõorvosával, ha a Meromycin-ratiopharm500 mg filmtablettával végzett kezelést meg akarja szakítani, vagy idõ elõttakarja befejezni.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aMeromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, ésorvoshoz kell fordulni

· véres, nyálkás hasmenés és görcsöshasi fájdalmak jelentkezésekor (ezeket súlyos bélnyálkahártya-gyulladásokozhatja)

· súlyos túlérzékenységi reakciók:légzési nehézségek, anafilaxiás sokk esetén.

A mellékhatásokosztályozására az alábbi gyakorisági kategóriákat alkalmazzák:

Ritka:

· Allergiás (túlérzékenységi)bõrreakciók: pl. bõrpír, csalánkiütés.

· szívritmuszavarok ésszívdobogás-érzés, fõként bizonyos gyógyszerekkel történõ együttadásakor.

Nagyon ritka:

· duzzanat és gyógyszerláz.

· vesegyulladás (interstíciális nefritisz),

· kóros izomgyengeség (miaszténia grávisz)esetén a kórfolyamat romlása jelentkezhet.

Gyakorisága nem ismert:

· hányinger, hányás, hasi fájdalmak,felfúvódás, émelygés, hasmenés.

Ezeka mellékhatások dózisfüggõk. Érzékeny betegeknél émelygés és hányás különösennagyobb egyszeri adagok után jelentkezhet.

· bizonyos májenzimek (pl.anyagcsere-folyamatokat gyorsító fehérjék) szintjének emelkedése, amely enyhemájsejtkárosodásra utal.

Egyes esetekben májgyulladást,májnagyobbodást és májelégtelenséget írtak le. Ez fõleg hosszabb ideig tartókezelés esetében fordulhat elõ. Ezek a reakciók már a Meromycin-ratiopharm 500mg filmtabletta elsõ alkalmazásakor jelentkezhetnek. A kialakulás kockázataismételt alkalmazáskor, ill. 10 napot meghaladó terápia esetén nagyobb.

· fülcsengés, átmenetihalláscsökkenés ill. süketség.

Ezeka zavarok koncentrációfüggõk és fõleg erõsen beszûkült vese- és/vagy májfunkció,vagy nagyobb adagok esetén jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A MEROMYCIN-RATIOPHARM 500 mgFILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne szedje a Meromycin-ratiopharm500 mg filmtablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz aMeromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta

- A készítmény hatóanyaga azeritromicin.

775 mgeritromicin-sztearát filmtablettánként, amelynek 500 mg eritromcin-bázisfelel meg.

- Egyéb összetevõk:

Mag:

Bevonat:

Milyena Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás

Küllem:

Csomagolás: 10 db ill.20 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

ratiopharm Hungária Kft.,

1145 Budapest, Uzsoki u.36/a

Gyártó

Merckle GmbH,

89143 Blaubeuren,

Ludwig-Merckle-Strasse 3.

Németország

OGYI-T-4346/02 (20x)

OGYI-T-4346/03 (10x)

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: