Miacalcic 200 NE oldatos orrspray gyógyszer

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Miacalcic200 NE oldatos orrspray

lazac‑kalcitonin, szintetikus

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMiacalcic oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Miacalcic oldatosorrspray alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Miacalcicoldatos orrspray‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Miacalcic oldatosorrspray‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Miacalcic oldatosorrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Miacalcic oldatos orrspray hatóanyagaa szintetikus lazac‑kalcitonin.

A kalcitonin egy, mind azemberi, mind az állati szervezetben természetesen is elõforduló hormon. A vérkalciumszintjét szabályozza. A kalcitonin a csontszövetvesztésmegakadályozására használatos és valószínûleg a csontképzést is segíti.

A Miacalcic oldatos orrsprayta menopauza (változókor) után lévõ nõk csontritkulásának (oszteoporózisának,azaz a csontok elvékonyodásának, gyengülésének) kezelésére használják.

2. Tudnivalók a Miacalcic oldatos orrsprayalkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Miacalcicoldatos orrspray‑t

- ha allergiás

- ha nagyon alacsony kalciumszint

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Miacalcic oldatos orrspray kezelés elõtt szóljonkezelõorvosának, ha gyanús, hogy allergiás a szintetikus lazac‑kalcitoninra.Kezelõorvosa bõrpróbát

Ha fáj az orra, ne kezdje elhasználni a Miacalcic oldatos orrspray‑t.Szóljon kezelõorvosának, aki meg fogja vizsgáltatni az orrát, mielõtt elkezdihasználni a Miacalcic oldatos orrspray‑t.

Gyermekek és serdülõk (18 éves kor alatt)

A Miacalcic alkalmazása 18 év alatti betegek számáranem javasolt.

Idõskorúak

A Miacalcic oldatos orrspray speciális feltételeknélkül is alkalmazható idõskorú betegeknél.

Egyébgyógyszerek és a Miacalcic oldatos orrspray

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Különösenfontos, hogy közölje orvosával, ha lítium‑tartalmú gyógyszert szed, mivela lítium dózisának módosítása válhat szükségessé.

Terhességés szoptatás

A Miacalcic oldatos orrspray terhes és szoptató nõknélnem alkalmazható.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatása a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Miacalcic oldatosorrspray fáradtságot, szédülést és látászavarokat okozhat, ami befolyásolhatjaa reakcióit. Ha ez bekövetkezik Önnél, ne vezessen gépjármûvet, és ne kezeljensemmilyen gépet.

A Miacalcicoldatos orrspray benzalkonium‑kloridot tartalmaz

A Miacalcic oldatos orrspray benzalkonium‑kloridottartalmaz, ami az orr belsejének duzzanatát idézheti elõ, fõként hosszantartóalkalmazás során. Ha orrdugulást észlel, keresse fel kezelõorvosát.Kezelõorvosa dönthet úgy, hogy másfajta kezelést ír elõ Önnek.

3. Hogyan kellalkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray‑t?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a gyógyszer kizárólag azorrnyálkahártyán történõ alkalmazásra való!

Agyógyszerész a Miacalcic oldatos orrspray‑thûtõszekrényben tárolta. Mielõtt elkezdi használni, hagynia kell a spray‑tszobahõmérsékletûre melegedni. A Miacalcic oldatos orrspray-tszobahõmérsékleten kell tárolnia.

A szokásosadag

Javasolt, hogy a Miacalcicoldatos orrspray alkalmazásának ideje alatt megfelelõ mennyiségû kalciumot és D‑vitamintis szedjen. Kérjen tanácsot kezelõorvosától.

Az oldatos orrspray elsõ alkalommal történõ alkalmazása elõtt apumpát a A Miacalcic oldatos orrsprayhasználati utasítása részben, alább leírtak szerintfel kell tölteni. Az utasításokat pontosan be kell tartani!

A Miacalcic oldatosorrspray használati utasítása

Kérjük, figyelmesen olvassael a használati utasítást, hogy tudja, miként kell használnia az orrspray‑t.Ezek az utasítások az alábbiakról szólnak:

Mindig pontosan kövesse kezelõorvosaadagolásra vonatkozó utasításait!

A spray palack különbözõrészei

1. Védõkupak:

2. Fúvóka:

3. Szórófej:

4. Pumpa:

5. Számláló:, látszik, amint a kép azt mutatja. A jelzés megváltozik, amint használja a pumpát. (lásd alább).

6. Felszívócsõ:

7. Palack:

Egy új orrspray palack elõkészítése a használatra

· SOHA

Egy új orrspray palack dózisszámláló ablaka a képen látható pozícióban van.

· Elõször is, távolítsa el a védõkupakot.

· Tartsa az orrspray‑t függõlegesen egy vagy két kézzel, és határozott mozdulattal nyomja le a pumpát 3 alkalommal

Ez a felszívócsõbõl kihajtva a levegõt, feltölti az új spray‑t. Ezt csak egyszer kell megcsinálnia, akkor, amikor egy új

Ne aggódjon, ha egy kis gyógyszer‑permet kikerül az eszközbõl. Ez normális jelenség.


Ahogy lenyomja a pumpát, figyelje a dózisszámláló ablakban látható változásokat:		· Ha a dózisszámláló ablakban zöld jelzés látható, akkor az új orrspray használatra kész.
		· Kövesse Az orrspray alkalmazása részben leírt utasításokat.

B. Az orrspray alkalmazása

· A védõkupak eltávolítása után hajtsa kissé elõre a fejét, és helyezze a szórófejet az egyik orrlyukába. Az orrspray‑t próbálja meg függõlegesen tartani, ahogy az a képen is látható.

· Határozott mozdulattal, csak egyszer

· Vegye ki az orrspray‑t az orrából, és az orrán keresztül vegyen egy mély levegõt, hogy a gyógyszer az orrában maradjon.

· Ha kezelõorvosa azt mondta Önnek, hogy két befújást alkalmazzon egyszerre, akkor ismételje meg a folyamatot a másik orrlyukában is.

· Használat után száraz törlõvel tisztítsa meg a szórófejet, és tegye vissza a helyére a védõkupakot.

C. A számláló ellenõrzése

Minden alkalommal, amikorhasználja az orrspray‑t, a dózisszámláló ablakban lévõ szám megváltozik.A kijelzett szám azt mutatja, hány befúvást végzett már el. Az orrspraygarantáltan szolgáltat 14, kimért adagot. Két további adag is lehet még azorrspray‑ben.

Amikor a dózisszámláló ablak piros lesz, és abban az ábrához hasonlóan a (16)‑os szám látható, akkor már megkapott 16 befúvást, és a spray kiürült. Azt észlelheti, hogy az orrspray palackban maradt egy kevés folyadék, de ez normális.

Ha a spray szerkezetemegakad, akkor az a pumpa erõteljes benyomásával megszüntethetõ. Ne

Ha úgy gondolja, hogy azorrspray nem mûködik megfelelõen, vigye azt vissza a gyógyszertárba. Soha nepróbálja meg saját maga megjavítani az orrspray‑t, vagy szétszedni azt,mert ez hatással lehet az adagolt dózisra.

Haaz elõírtnál több Miacalcic oldatos orrspray-t alkalmazott

Azonnalértesítse orvosát,

Haelfelejtette alkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray-t

Ha elfelejtette alkalmazni aMiacalcic oldatos orrspray‑t, pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha akövetkezõ adagig már kevesebb mint 4 óra van hátra. Ebben az esetbenvárjon, és a következõ adagot a szokott idõben alkalmazza. Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Néhány mellékhatás súlyoslehet:

- szapora szívverés, csalánkiütés,nehézlégzés, a nyelv vagy a torok feldagadása, mellkasi szorító érzés, avérnyomás hirtelen leesése vagy sokk. Ezek súlyos allergiás reakció(anafilaxia) tünetei lehetnek, és nagyon ritkák.

- az arc, a végtagok vagy az egésztest feldagadása (nem gyakori).

Ha ezek bármelyikétészleli, azonnal forduljon orvoshoz!

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakorimellékhatások

- orrfájdalom, orrfolyás (nátha), azorrüregben kialakuló duzzanat, vérbõség és nyálkahártyasérülés, tüsszögés,orrszárazság, allergiás reakció az orrban, irritáció az orrban, kellemetlenorrszag.

Gyakori mellékhatások

- hasmenés, hasfájás, hányinger,

- fáradtság,

- csont vagy ízületi fájdalom,

- szédülés,

- fejfájás,

- az ízérzés megváltozása,

- hirtelen hullámokban jelentkezõkipirulás az arcon és/vagy a nyakon,

- orrvérzés,

- nyomás- vagy fájdalomérzés azorrban, az arcon és a szemek mögött (melléküreg‑gyulladás), az orrüreggyulladása és nyálkahártyasebek kialakulása,

- torokfájás és nyelés közben kialakulókellemetlen érzés (torokgyulladás).

Nem gyakorimellékhatások

- magas vérnyomás,

- influenzaszerû tünetek,

- látászavar,

- allergiás reakciók,

- köhögés,

- hányás,

- viszketés.

Ritka mellékhatások

- bõrkiütés.

Nem ismert

- remegés.

Ritka esetekben a Miacalcichatásossága csökkenhet.

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyankell a Miacalcic oldatos orrspray‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Hûtõszekrényben (2°C‑8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

Felbontást követõen azorrspray‑t szobahõmérsékleten kell tartani (legfeljebb 25°C‑on)!

Az orrspray‑t afelbontást követõen 1 hónapon belül fel kell használni!

A felszívócsõben történõbuborék‑képzõdés kockázatának csökkentése érdekében mindig tartsa apalackot álló helyzetben!

Ne rázza fel apalackot!

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagya háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Miacalcic oldatos orrspray

- A készítmény hatóanyaga a szintetikuslazac‑kalcitonin. Minden 2 ml‑es palack Miacalcic oldatosorrspray legalább 14, kimért, 200 NE‑es adagot tartalmaz. Egy NE(Nemzetközi Egység) 0,167 mikrogramm szintetikus lazac‑kalcitoninnakfelel meg.

- Egyéb összetevõk: benzalkónium‑klorid(tartósítószer), nátrium‑klorid, 25%‑os sósav (pH beállítására) éstisztított víz.

Milyena Miacalcic oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás

AMiacalcic 200 NE egy oldatot tartalmazó orrspray (oldatos orrspray).

AMiacalcic 200 NE oldatos orrspray egyvagy kettõ 2 ml‑es palackot tartalmazó csomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege),

H‑1114 Budapest, Bartók Béla út 43‑47.

Gyártó

Novartis Hungária Kft.,

H‑1114 Budapest, Bartók Béla út 43‑47.

Illusztráció 2 - Miacalcic 200 NE oldatos orrspray

OGYI‑T‑1342/03 1x2 ml

OGYI‑T‑1342/04 2x2 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. szeptember

Miacalcic 200 NE oldatos orrspray

Elérhető árak