Miacalcic 200 NE oldatos orrspray gyógyszer

Összehasonlítás

Ugyanilyen hatóanyagú gyógyszerek

lazac-kalcitonin, szintetikus · 2 készítmény · legalacsonyabb ár szerint

Gyógyszer-információ

Összetétel

OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.

OGYI szám: Nincs megadva
Összetevők: lazac-kalcitonin, szintetikus
Ugyanilyen hatóanyagú készítmények

Hivatalos tájékoztató

Betegtájékoztató

Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Miacalcic200 NE oldatos orrspray

lazac‑kalcitonin, szintetikus

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMiacalcic oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Miacalcic oldatosorrspray alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Miacalcicoldatos orrspray‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Miacalcic oldatosorrspray‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Miacalcic oldatosorrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Miacalcic oldatos orrspray hatóanyagaa szintetikus lazac‑kalcitonin.

A kalcitonin egy, mind azemberi, mind az állati szervezetben természetesen is előforduló hormon. A vérkalciumszintjét szabályozza. A kalcitonin a csontszövetvesztésmegakadályozására használatos és valószínûleg a csontképzést is segíti.

A Miacalcic oldatos orrsprayta menopauza (változókor) után lévő nők csontritkulásának (oszteoporózisának,azaz a csontok elvékonyodásának, gyengülésének) kezelésére használják.

2. Tudnivalók a Miacalcic oldatos orrsprayalkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Miacalcicoldatos orrspray‑t

- ha allergiás a szintetikuslazac‑kalcitoninra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

- ha nagyon alacsony avérében a kalciumszint (hipokalcémia).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Miacalcic oldatos orrspray kezelés előtt szóljonkezelőorvosának, ha gyanús, hogy allergiás a szintetikus lazac‑kalcitoninra.Kezelőorvosa bőrpróbát fog végezni, mielőtt alkalmazni kezdi a Miacalcicoldatos orrspray‑t.

Ha fáj az orra, ne kezdje elhasználni a Miacalcic oldatos orrspray‑t.Szóljon kezelőorvosának, aki meg fogja vizsgáltatni az orrát, mielőtt elkezdihasználni a Miacalcic oldatos orrspray‑t.

Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt)

A Miacalcic alkalmazása 18 év alatti betegek számáranem javasolt.

Időskorúak

A Miacalcic oldatos orrspray speciális feltételeknélkül is alkalmazható időskorú betegeknél.

Egyébgyógyszerek és a Miacalcic oldatos orrspray

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösenfontos, hogy közölje orvosával, ha lítium‑tartalmú gyógyszert szed, mivela lítium dózisának módosítása válhat szükségessé.

Terhességés szoptatás

A Miacalcic oldatos orrspray terhes és szoptató nőknélnem alkalmazható.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatása a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Miacalcic oldatosorrspray fáradtságot, szédülést és látászavarokat okozhat, ami befolyásolhatjaa reakcióit. Ha ez bekövetkezik Önnél, ne vezessen gépjármûvet, és ne kezeljensemmilyen gépet.

A Miacalcicoldatos orrspray benzalkonium‑kloridot tartalmaz

A Miacalcic oldatos orrspray benzalkonium‑kloridottartalmaz, ami az orr belsejének duzzanatát idézheti elő, főként hosszantartóalkalmazás során. Ha orrdugulást észlel, keresse fel kezelőorvosát.Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy másfajta kezelést ír elő Önnek.

3. Hogyan kellalkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a gyógyszer kizárólag azorrnyálkahártyán történő alkalmazásra való!

Agyógyszerész a Miacalcic oldatos orrspray‑thûtőszekrényben tárolta. Mielőtt elkezdi használni, hagynia kell a spray‑tszobahőmérsékletûre melegedni. A Miacalcic oldatos orrspray-tszobahőmérsékleten kell tárolnia.

A szokásosadag naponta egy befújás (puff) (200 NE). Javasolt, hogy a Miacalcic oldatos orrspray‑t felváltva fújja beaz orrlyukaiba.

Javasolt, hogy a Miacalcicoldatos orrspray alkalmazásának ideje alatt megfelelő mennyiségû kalciumot és D‑vitamintis szedjen. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Az oldatos orrspray első alkalommal történő alkalmazása előtt apumpát a A Miacalcic oldatos orrsprayhasználati utasítása részben, alább leírtak szerintfel kell tölteni. Az utasításokat pontosan be kell tartani!

A Miacalcic oldatosorrspray használati utasítása

Kérjük, figyelmesen olvassael a használati utasítást, hogy tudja, miként kell használnia az orrspray‑t.Ezek az utasítások az alábbiakról szólnak:

A. Az orrspray különböző részei.

B. Hogy kell használatraelőkészíteni egy új orrspray-t?

C. Az orrspray alkalmazása.

D. A számláló ellenőrzése.

Mindig pontosan kövesse kezelőorvosaadagolásra vonatkozó utasításait!

A spray palack különbözőrészei

1. Védőkupak: Tisztán tartja a szórófejet és védi a fúvókát. Az orrspray alkalmazása után mindig helyezze vissza a védőkupakot.

2. Fúvóka: Az az apró lyuk, amin keresztül a gyógyszer kispriccel.

3. Szórófej: Az orrlyukba helyezett rész.

4. Pumpa: Ezt a részt nyomja le, hogy mûködésbe hozza a spray‑t.

5. Számláló: Egy új orrspray‑n a dózisszámláló ablakban (piros jel) , látszik, amint a kép azt mutatja. A jelzés megváltozik, amint használja a pumpát. (lásd alább).

6. Felszívócső: A spray palack belsejében lévő cső, ami felszívja a gyógyszert, ha benyomja a pumpát.

7. Palack: Legalább 14, kimért adagra elegendő gyógyszert tartalmaz.

Egy új orrspray palack előkészítése a használatra

· SOHA ne rázza fel az orrspray palackot, mivel ezlevegőbuborék‑képződést idézhet elő, ami hatással lehet az adagolt dózisra.

Egy új orrspray palack dózisszámláló ablaka a képen látható pozícióban van.

· Először is, távolítsa el a védőkupakot.

· Tartsa az orrspray‑t függőlegesen egy vagy két kézzel, és határozott mozdulattal nyomja le a pumpát 3 alkalommal.

Ez a felszívócsőből kihajtva a levegőt, feltölti az új spray‑t. Ezt csak egyszer kell megcsinálnia, akkor, amikor egy új spray‑t kezd használni.

Ne aggódjon, ha egy kis gyógyszer‑permet kikerül az eszközből. Ez normális jelenség.


Ahogy lenyomja a pumpát, figyelje a dózisszámláló ablakban látható változásokat:		· Ha a dózisszámláló ablakban zöld jelzés látható, akkor az új orrspray használatra kész.
		· Kövesse Az orrspray alkalmazása részben leírt utasításokat.

B. Az orrspray alkalmazása

· A védőkupak eltávolítása után hajtsa kissé előre a fejét, és helyezze a szórófejet az egyik orrlyukába. Az orrspray‑t próbálja meg függőlegesen tartani, ahogy az a képen is látható.

· Határozott mozdulattal, csak egyszer nyomja le a pumpát.

· Vegye ki az orrspray‑t az orrából, és az orrán keresztül vegyen egy mély levegőt, hogy a gyógyszer az orrában maradjon.

· Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy két befújást alkalmazzon egyszerre, akkor ismételje meg a folyamatot a másik orrlyukában is.

· Használat után száraz törlővel tisztítsa meg a szórófejet, és tegye vissza a helyére a védőkupakot.

C. A számláló ellenőrzése

Minden alkalommal, amikorhasználja az orrspray‑t, a dózisszámláló ablakban lévő szám megváltozik.A kijelzett szám azt mutatja, hány befúvást végzett már el. Az orrspraygarantáltan szolgáltat 14, kimért adagot. Két további adag is lehet még azorrspray‑ben.

Amikor a dózisszámláló ablak piros lesz, és abban az ábrához hasonlóan a (16)‑os szám látható, akkor már megkapott 16 befúvást, és a spray kiürült. Azt észlelheti, hogy az orrspray palackban maradt egy kevés folyadék, de ez normális.

Ha a spray szerkezetemegakad, akkor az a pumpa erőteljes benyomásával megszüntethető. Nepróbálja meg éles vagy hegyes eszközzel kiszabadítani, mert az sérüléstokozhat.

Ha úgy gondolja, hogy azorrspray nem mûködik megfelelően, vigye azt vissza a gyógyszertárba. Soha nepróbálja meg saját maga megjavítani az orrspray‑t, vagy szétszedni azt,mert ez hatással lehet az adagolt dózisra.

Haaz előírtnál több Miacalcic oldatos orrspray-t alkalmazott

Azonnalértesítse orvosát, ha véletlenül azelőírtnál több Miacalcic oldatos orrspray‑t adott be magának. Orvosikezelésre lehet szüksége.

Haelfelejtette alkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray-t

Ha elfelejtette alkalmazni aMiacalcic oldatos orrspray‑t, pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha akövetkező adagig már kevesebb mint 4 óra van hátra. Ebben az esetbenvárjon, és a következő adagot a szokott időben alkalmazza. Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az orrot érintik,ezek az orrfájdalom, az orrfolyás vagy az orrdugulás. Ezek rendszerint enyhék,és ritkán teszik szükségessé a kezelés leállítását.

Néhány mellékhatás súlyoslehet:

- szapora szívverés, csalánkiütés,nehézlégzés, a nyelv vagy a torok feldagadása, mellkasi szorító érzés, avérnyomás hirtelen leesése vagy sokk. Ezek súlyos allergiás reakció(anafilaxia) tünetei lehetnek, és nagyon ritkák.

- az arc, a végtagok vagy az egésztest feldagadása (nem gyakori).

Ha ezek bármelyikétészleli, azonnal forduljon orvoshoz!

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakorimellékhatások (10 beteg közültöbb mint 1 betegnél fordulhat elő):

- orrfájdalom, orrfolyás (nátha), azorrüregben kialakuló duzzanat, vérbőség és nyálkahártyasérülés, tüsszögés,orrszárazság, allergiás reakció az orrban, irritáció az orrban, kellemetlenorrszag.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1 betegnél fordulhat elő):

- hasmenés, hasfájás, hányinger,

- fáradtság,

- csont vagy ízületi fájdalom,

- szédülés,

- fejfájás,

- az ízérzés megváltozása,

- hirtelen hullámokban jelentkezőkipirulás az arcon és/vagy a nyakon,

- orrvérzés,

- nyomás- vagy fájdalomérzés azorrban, az arcon és a szemek mögött (melléküreg‑gyulladás), az orrüreggyulladása és nyálkahártyasebek kialakulása,

- torokfájás és nyelés közben kialakulókellemetlen érzés (torokgyulladás).

Nem gyakorimellékhatások (100 beteg közül 1 betegnél fordulhat elő):

- magas vérnyomás,

- influenzaszerû tünetek,

- látászavar,

- allergiás reakciók,

- köhögés,

- hányás,

- viszketés.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül 1 betegnél fordulhat elő):

- bőrkiütés.

Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

- remegés.

Ritka esetekben a Miacalcichatásossága csökkenhet.

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyankell a Miacalcic oldatos orrspray‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Hûtőszekrényben (2°C‑8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

Felbontást követően azorrspray‑t szobahőmérsékleten kell tartani (legfeljebb 25°C‑on)!

Az orrspray‑t afelbontást követően 1 hónapon belül fel kell használni!

A felszívócsőben történőbuborék‑képződés kockázatának csökkentése érdekében mindig tartsa apalackot álló helyzetben!

Ne rázza fel apalackot!

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagya háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Miacalcic oldatos orrspray

- A készítmény hatóanyaga a szintetikuslazac‑kalcitonin. Minden 2 ml‑es palack Miacalcic oldatosorrspray legalább 14, kimért, 200 NE‑es adagot tartalmaz. Egy NE(Nemzetközi Egység) 0,167 mikrogramm szintetikus lazac‑kalcitoninnakfelel meg.

- Egyéb összetevők: benzalkónium‑klorid(tartósítószer), nátrium‑klorid, 25%‑os sósav (pH beállítására) éstisztított víz.

Milyena Miacalcic oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás

AMiacalcic 200 NE egy oldatot tartalmazó orrspray (oldatos orrspray).

AMiacalcic 200 NE oldatos orrspray egyvagy kettő 2 ml‑es palackot tartalmazó csomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege),

H‑1114 Budapest, Bartók Béla út 43‑47.

Gyártó

Novartis Hungária Kft.,

H‑1114 Budapest, Bartók Béla út 43‑47.

OGYI‑T‑1342/03 1x2 ml

OGYI‑T‑1342/04 2x2 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. szeptember

Fontos egészségügyi tájékoztatás: Az oldalon található információk és árak kizárólag általános tájékoztatást szolgálnak, nem helyettesítik az orvosi diagnózist, kezelést vagy a gyógyszerész szakmai tanácsát. Gyógyszer vagy gyógyhatású készítmény alkalmazása előtt mindig olvasd el a hivatalos betegtájékoztatót, és egyéni kérdés, krónikus betegség, fennálló tünet vagy rendszeresen szedett gyógyszerek esetén konzultálj kezelőorvosoddal vagy gyógyszerésszel. Egészségügyi vészhelyzet esetén haladéktalanul fordulj orvoshoz! Az árak és elérhetőségek változhatnak, az esetleges eltérésekért felelősséget nem vállalunk.