Gyógyszerkeresés egyszerűen
Miacalcic 200 NE oldatos orrspray
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Miacalcic200 NE oldatos orrspray
lazac‑kalcitonin, szintetikus
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer aMiacalcic oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Miacalcic oldatosorrspray alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Miacalcicoldatos orrspray‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Miacalcic oldatosorrspray‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1. Milyen típusú gyógyszer a Miacalcic oldatosorrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Miacalcic oldatos orrspray hatóanyagaa szintetikus lazac‑kalcitonin.
A kalcitonin egy, mind azemberi, mind az állati szervezetben természetesen is elõforduló hormon. A vérkalciumszintjét szabályozza. A kalcitonin a csontszövetvesztésmegakadályozására használatos és valószínûleg a csontképzést is segíti.
A Miacalcic oldatos orrsprayta menopauza (változókor) után lévõ nõk csontritkulásának (oszteoporózisának,azaz a csontok elvékonyodásának, gyengülésének) kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Miacalcic oldatos orrsprayalkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a Miacalcicoldatos orrspray‑t
- ha allergiás a szintetikuslazac‑kalcitoninra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.
- ha nagyon alacsony avérében a kalciumszint (hipokalcémia).
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Miacalcic oldatos orrspray kezelés elõtt szóljonkezelõorvosának, ha gyanús, hogy allergiás a szintetikus lazac‑kalcitoninra.Kezelõorvosa bõrpróbát fog végezni, mielõtt alkalmazni kezdi a Miacalcicoldatos orrspray‑t.
Ha fáj az orra, ne kezdje elhasználni a Miacalcic oldatos orrspray‑t.Szóljon kezelõorvosának, aki meg fogja vizsgáltatni az orrát, mielõtt elkezdihasználni a Miacalcic oldatos orrspray‑t.
Gyermekek és serdülõk (18 éves kor alatt)
A Miacalcic alkalmazása 18 év alatti betegek számáranem javasolt.
Idõskorúak
A Miacalcic oldatos orrspray speciális feltételeknélkül is alkalmazható idõskorú betegeknél.
Egyébgyógyszerek és a Miacalcic oldatos orrspray
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Különösenfontos, hogy közölje orvosával, ha lítium‑tartalmú gyógyszert szed, mivela lítium dózisának módosítása válhat szükségessé.
Terhességés szoptatás
A Miacalcic oldatos orrspray terhes és szoptató nõknélnem alkalmazható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Akészítmény hatása a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre
A Miacalcic oldatosorrspray fáradtságot, szédülést és látászavarokat okozhat, ami befolyásolhatjaa reakcióit. Ha ez bekövetkezik Önnél, ne vezessen gépjármûvet, és ne kezeljensemmilyen gépet.
A Miacalcicoldatos orrspray benzalkonium‑kloridot tartalmaz
A Miacalcic oldatos orrspray benzalkonium‑kloridottartalmaz, ami az orr belsejének duzzanatát idézheti elõ, fõként hosszantartóalkalmazás során. Ha orrdugulást észlel, keresse fel kezelõorvosát.Kezelõorvosa dönthet úgy, hogy másfajta kezelést ír elõ Önnek.
3. Hogyan kellalkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray‑t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer kizárólag azorrnyálkahártyán történõ alkalmazásra való!
Agyógyszerész a Miacalcic oldatos orrspray‑thûtõszekrényben tárolta. Mielõtt elkezdi használni, hagynia kell a spray‑tszobahõmérsékletûre melegedni. A Miacalcic oldatos orrspray-tszobahõmérsékleten kell tárolnia.
A szokásosadag naponta egy befújás (puff) (200 NE). Javasolt, hogy a Miacalcic oldatos orrspray‑t felváltva fújja beaz orrlyukaiba.
Javasolt, hogy a Miacalcicoldatos orrspray alkalmazásának ideje alatt megfelelõ mennyiségû kalciumot és D‑vitamintis szedjen. Kérjen tanácsot kezelõorvosától.
Az oldatos orrspray elsõ alkalommal történõ alkalmazása elõtt apumpát a A Miacalcic oldatos orrsprayhasználati utasítása részben, alább leírtak szerintfel kell tölteni. Az utasításokat pontosan be kell tartani!
A Miacalcic oldatosorrspray használati utasítása
Kérjük, figyelmesen olvassael a használati utasítást, hogy tudja, miként kell használnia az orrspray‑t.Ezek az utasítások az alábbiakról szólnak:
A. Az orrspray különbözõ részei.
B. Hogy kell használatraelõkészíteni egy új orrspray-t?
C. Az orrspray alkalmazása.
D. A számláló ellenõrzése.
Mindig pontosan kövesse kezelõorvosaadagolásra vonatkozó utasításait!
A spray palack különbözõrészei
|
| 1. Védõkupak: Tisztán tartja a szórófejet és védi a fúvókát. Az orrspray alkalmazása után mindig helyezze vissza a védõkupakot. 2. Fúvóka: Az az apró lyuk, amin keresztül a gyógyszer kispriccel. 3. Szórófej: Az orrlyukba helyezett rész. 4. Pumpa: Ezt a részt nyomja le, hogy mûködésbe hozza a spray‑t. 5. Számláló: Egy új orrspray‑n a dózisszámláló ablakban (piros jel) 6. Felszívócsõ: A spray palack belsejében lévõ csõ, ami felszívja a gyógyszert, ha benyomja a pumpát. 7. Palack: Legalább 14, kimért adagra elegendõ gyógyszert tartalmaz. |
, látszik, amint a kép azt mutatja. A jelzés megváltozik, amint használja a pumpát. (lásd alább).
- Egy új orrspray palack elõkészítése a használatra
· SOHA ne rázza fel az orrspray palackot, mivel ezlevegõbuborék‑képzõdést idézhet elõ, ami hatással lehet az adagolt dózisra.
|
| Egy új orrspray palack dózisszámláló ablaka a képen látható · Elõször is, távolítsa el a védõkupakot. |
pozícióban van.|
| · Tartsa az orrspray‑t függõlegesen egy vagy két kézzel, és határozott mozdulattal nyomja le a pumpát 3 alkalommal. Ez a felszívócsõbõl kihajtva a levegõt, feltölti az új spray‑t. Ezt csak egyszer kell megcsinálnia, akkor, amikor egy új spray‑t kezd használni. Ne aggódjon, ha egy kis gyógyszer‑permet kikerül az eszközbõl. Ez normális jelenség. |
|
|
|
| ||
| Ahogy lenyomja a pumpát, figyelje a dózisszámláló ablakban látható változásokat: | · Ha a dózisszámláló ablakban zöld jelzés látható, akkor az új orrspray használatra kész. | |||
|
| · Kövesse Az orrspray alkalmazása részben leírt utasításokat. | |||
B. Az orrspray alkalmazása
|
| · A védõkupak eltávolítása után hajtsa kissé elõre a fejét, és helyezze a szórófejet az egyik orrlyukába. Az orrspray‑t próbálja meg függõlegesen tartani, ahogy az a képen is látható. · Határozott mozdulattal, csak egyszer nyomja le a pumpát. · Vegye ki az orrspray‑t az orrából, és az orrán keresztül vegyen egy mély levegõt, hogy a gyógyszer az orrában maradjon. · Ha kezelõorvosa azt mondta Önnek, hogy két befújást alkalmazzon egyszerre, akkor ismételje meg a folyamatot a másik orrlyukában is. · Használat után száraz törlõvel tisztítsa meg a szórófejet, és tegye vissza a helyére a védõkupakot. |
C. A számláló ellenõrzése
Minden alkalommal, amikorhasználja az orrspray‑t, a dózisszámláló ablakban lévõ szám megváltozik.A kijelzett szám azt mutatja, hány befúvást végzett már el. Az orrspraygarantáltan szolgáltat 14, kimért adagot. Két további adag is lehet még azorrspray‑ben.
| Amikor a dózisszámláló ablak piros lesz, és abban az ábrához hasonlóan a (16)‑os szám látható, akkor már megkapott 16 befúvást, és a spray kiürült. Azt észlelheti, hogy az orrspray palackban maradt egy kevés folyadék, de ez normális. |
|
Ha a spray szerkezetemegakad, akkor az a pumpa erõteljes benyomásával megszüntethetõ. Nepróbálja meg éles vagy hegyes eszközzel kiszabadítani, mert az sérüléstokozhat.
Ha úgy gondolja, hogy azorrspray nem mûködik megfelelõen, vigye azt vissza a gyógyszertárba. Soha nepróbálja meg saját maga megjavítani az orrspray‑t, vagy szétszedni azt,mert ez hatással lehet az adagolt dózisra.
Haaz elõírtnál több Miacalcic oldatos orrspray-t alkalmazott
Azonnalértesítse orvosát, ha véletlenül azelõírtnál több Miacalcic oldatos orrspray‑t adott be magának. Orvosikezelésre lehet szüksége.
Haelfelejtette alkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray-t
Ha elfelejtette alkalmazni aMiacalcic oldatos orrspray‑t, pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha akövetkezõ adagig már kevesebb mint 4 óra van hátra. Ebben az esetbenvárjon, és a következõ adagot a szokott idõben alkalmazza. Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az orrot érintik,ezek az orrfájdalom, az orrfolyás vagy az orrdugulás. Ezek rendszerint enyhék,és ritkán teszik szükségessé a kezelés leállítását.
Néhány mellékhatás súlyoslehet:
- szapora szívverés, csalánkiütés,nehézlégzés, a nyelv vagy a torok feldagadása, mellkasi szorító érzés, avérnyomás hirtelen leesése vagy sokk. Ezek súlyos allergiás reakció(anafilaxia) tünetei lehetnek, és nagyon ritkák.
- az arc, a végtagok vagy az egésztest feldagadása (nem gyakori).
Ha ezek bármelyikétészleli, azonnal forduljon orvoshoz!
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakorimellékhatások (10 beteg közültöbb mint 1 betegnél fordulhat elõ):
- orrfájdalom, orrfolyás (nátha), azorrüregben kialakuló duzzanat, vérbõség és nyálkahártyasérülés, tüsszögés,orrszárazság, allergiás reakció az orrban, irritáció az orrban, kellemetlenorrszag.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1 betegnél fordulhat elõ):
- hasmenés, hasfájás, hányinger,
- fáradtság,
- csont vagy ízületi fájdalom,
- szédülés,
- fejfájás,
- az ízérzés megváltozása,
- hirtelen hullámokban jelentkezõkipirulás az arcon és/vagy a nyakon,
- orrvérzés,
- nyomás- vagy fájdalomérzés azorrban, az arcon és a szemek mögött (melléküreg‑gyulladás), az orrüreggyulladása és nyálkahártyasebek kialakulása,
- torokfájás és nyelés közben kialakulókellemetlen érzés (torokgyulladás).
Nem gyakorimellékhatások (100 beteg közül 1 betegnél fordulhat elõ):
- magas vérnyomás,
- influenzaszerû tünetek,
- látászavar,
- allergiás reakciók,
- köhögés,
- hányás,
- viszketés.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül 1 betegnél fordulhat elõ):
- bõrkiütés.
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):
- remegés.
Ritka esetekben a Miacalcichatásossága csökkenhet.
Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyankell a Miacalcic oldatos orrspray‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.
Hûtõszekrényben (2°C‑8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!
Felbontást követõen azorrspray‑t szobahõmérsékleten kell tartani (legfeljebb 25°C‑on)!
Az orrspray‑t afelbontást követõen 1 hónapon belül fel kell használni!
A felszívócsõben történõbuborék‑képzõdés kockázatának csökkentése érdekében mindig tartsa apalackot álló helyzetben!
Ne rázza fel apalackot!
Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagya háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
Mittartalmaz a Miacalcic oldatos orrspray
- A készítmény hatóanyaga a szintetikuslazac‑kalcitonin. Minden 2 ml‑es palack Miacalcic oldatosorrspray legalább 14, kimért, 200 NE‑es adagot tartalmaz. Egy NE(Nemzetközi Egység) 0,167 mikrogramm szintetikus lazac‑kalcitoninnakfelel meg.
- Egyéb összetevõk: benzalkónium‑klorid(tartósítószer), nátrium‑klorid, 25%‑os sósav (pH beállítására) éstisztított víz.
Milyena Miacalcic oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
AMiacalcic 200 NE egy oldatot tartalmazó orrspray (oldatos orrspray).
AMiacalcic 200 NE oldatos orrspray egyvagy kettõ 2 ml‑es palackot tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege),
H‑1114 Budapest, Bartók Béla út 43‑47.
Gyártó
Novartis Hungária Kft.,
H‑1114 Budapest, Bartók Béla út 43‑47.
OGYI‑T‑1342/03 1x2 ml
OGYI‑T‑1342/04 2x2 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. szeptember
