Mimpara 30 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos személyesenÖnnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukraártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Mimpara

2. Tudnivalók a Mimpara

3. Hogyan kell szedni a Mimpara-t

4. Lehetséges mellékhatások A

5. További információk

Mimpara 30 mg filmtabletta

Mimpara 60 mg filmtabletta

Mimpara 90 mg filmtabletta Cinakalcet

A készítményhatóanyaga a cinakalcetcinakalcetet tartalmaz (hidroklorid

A MimparaHidegenduzzadóPovidonKroszpovidonMagnézium-sztearát

A tabletták bevonata: CarnaubaOpadrylaktóz-monohidráthipromellózglicerin-triacetátIndigókárminOpadryhipromellózmakrogol

A nyomáshoz használt tinta tartalma: sellakmáz, fekete vas-oxid (E172).

A forgalombahozatali

Amgen EuropeMinervumBreda

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A

A Mimpara

A Mimparahatóanyagtartalmú

A buborékfóliacsomagolások 14, 28, vagy 84 tablettát tartalmaznak dobozonként.

(vagy)

A Mimpara

Minden tablettatartály 30 tablettát tartalmaz.

A Mimpara30”60”90” ,Amgen

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A MimparakalcimimetikumnakparatiroidhormontPTH-t

A vesebetegség egy következményesmellékpajzsmirigy-túlmûködés elnevezésû kóros állapotot okozhat. Normál esetbena PTH gondoskodik arról, hogy az Ön vérében éppen elegendõ kalcium és foszforlegyen ahhoz, amennyi csontjainak, szívének, izmainak, idegeinek és vérereinekmegfelelõ mûködéséhez szükséges. Amikorveséi megfelelõképpen mûködnek, a PTH a helyes mennyiségû kalcium és foszforcsontjaiból és csontjaiba történõ ki-be mozgatásával tartja fenn a normál kalciumésPTH-tMimpara

A Mimpara

A Mimparahyperkalcémia

2. TUDNIVALÓK A

Ne szedje a Mimpara-t

• hatúlérzékeny (allergiás) a cinakalcetreMimpara

A Mimpara

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, habármilyen kóros állapotban szenved vagy szenvedett, ideértve a görcsrohamokatis (néha hívják epilepsziás görcsöknek vagy konvulzióknakisMimparaMimpara

A Mimpara

A Mimpara-t

Terhesség

A MimparaMimpara

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése elõttforduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Szoptatás

Nem ismeretes, hogy a MimparaMimpara

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Mimpara

Fontos információk a Mimpara

Amennyiben kezelõorvosa szerint bizonyoscukrokkal szemben intoleranciával (érzékenységgel) rendelkezik, lépjenérintkezésbe orvosával, mielõtt szedni kezdené ezt a gyógyszerkészítményt.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,amennyiben ketokonazoltitrakonazolttelitromicintvorikonazoltritonavirtrifampicintamitriptilintflecainidetpropafenontmetoprololtdezipramintnortriptilintklomipramintfluvoxamintciprofloxacintMimpara

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A

A Mimpara-t

A Mimpara-tMimpara-ból

A MimparaMimparamellékpajzsmirigyhormon-

A kívánt célértékek elérését követõenkezelõorvosa továbbra is rendszeres vérvizsgálatokat fog végezni, éslehetséges, hogy további adagmódosítást fog elõírni mellékpajzsmirigy-hormon-,kalcium- és foszfátszintjei hosszú távú ellenõrzésének fenntartása érdekében.

Amennyiben mellékpajzsmirigy-rák miatt állkezelés alatt

A MimparaMimpara

A kívánt célértékek elérését követõenkezelõorvosa továbbra is rendszeres vérvizsgálatokat fog végezni, éslehetséges, hogy további adagmódosítást fog elõírni kalcium-koncentrációjahosszú távú ellenõrzésének fenntartása érdekében.

Ha az elõírtnál több Mimpara-t

Amennyiben a kelleténél nagyobb mennyiségû Mimpara-t

Ha elfelejtette bevenni a Mimpara-t

A soron következõ elõírt adagolási idõpontbanne alkalmazzon dupla adagot.

Amennyiben elfelejtette bevenni a Mimpara-t

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Mimpara-nak

A hányinger és a hányás nagyon gyakorimellékhatásoknak számítanak (a Mimpara-ttöbb, mint

Egyéb, gyakran (a Mimpara-tparaesthesiaanorexiamyalgiaastheniatesztoszteronszintMimpara-t,1-1dyspepsia

A Mimparahypokalcémiahypokalcémiatünetei

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. AKÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nemigényel.

A lejárati idõ a külsõ csomagoláson és abuborékfólián olvasható. (Vagy) A

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó továbbikérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/BelgiqueBelgien

s.a. Amgenn.v.ArianelaanAvenueArianeBrusselBruxellesBrüssel)2

Èeská republika

Amgen s.r.KlimentskáPrahaÈeskárepublika

Danmark

Amgen filialafAmgenSverigeStrandvejenHellerupTlf

Deutschland

AMGEN GmbH Hanauer.1

Eesti

Amgen SwitzerlandEestifiliaalTornimäeEesti

Ελλάδα

Genesis PharmaAΦιλελλήνων32 Χαλάνδρι ΑθήναΤηλ

Luxembourg/Luxemburg

s.a. AmgenAvenueArianeBruxellesBrüsselBelgiqueBelgien)2

Magyarország

Amgen Kft. Bank Centre 1054 Budapest Szabadság tér 7. sz.Magyarország Tel. :

Malta

Amgen B.V. MinervumBredaTel :

Nederland

Amgen B.V. MinervumBreda

Norge

Amgen AB NorskavdelingavutenlandskforetakKronprinsensgate

Österreich

Amgen GmbH Prinz-Eugen-Straße

España

Amgen S.AEdificiSud^a planta

France

Amgen S.AavNeuilly-sur-SeineCedex)1

Ireland

Amgen Limited 240 Cambridge ScienceUnitedKingdomFreephone

Ísland

PharmaNor hfHörgatúniGarðabærSími

Italia

Amgen S.p.A.ViaTazzoli

Kύπρος

Genesis PharmaCyprusLtd Λεωφ. ΚέννεντυιαµΛευκωσίαΤηλ

Latvija

Amgen SwitzerlandRigasfilialeBlaumaņaRīgaLatvijaTel :

Polska

Amgen Spo.oAlJanaPaw³aWarszawaPolska.:

Portugal

AMGEN BiofarmacêuticaLdaTagusParqueCiênciaTecnologiaEdificioEastécnicaPortoSalvo

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliikeSuomessaAmgenfilialFinlandKeilarantaKägelstrandenBoxEspooEsboPuh)9

Slovenská republika

Amgen SwitzerlandSlovakiaOrganizaènázložkaNamBratislavaSlovenskárepublikaTel :

Slovenija

Amgen SwitzerlandPrdruznicaŠmartinskaSlovenijaTel :

Sverige

Amgen AB RålambsvägenBox)8

United Kingdom

Amgen Limited 240 Cambridge Science)1223

Lietuva

Amgen SwitzerlandVilniausfilialasV.Kudirkos 22-1 LT-2001 Vilnius Lietuva