BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland

efedrin-hidroklorid, standardizált ipekakuánatinktúra, kakukkfû-elixír

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mixturapectoralis FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mixtura pectoralisFoNo VII. Naturland alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Mixtura pectoralisFoNo VII. Naturland-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland-ot tárolni?

6. További információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Ez a gyógyszer a légutakfokozott váladékképződéssel járó megbetegedéseinek tüneti kezelésére alkalmaskészítmény.

2. Tudnivalók a Mixturapectoralis FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mixtura pectoralisFoNo VII. Naturland-ot

- ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagokra vagy a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland egyéb összetevőjére;

- instabil angina (szívtáji szorítóérzés) esetén;

- ha szabálytalan szívritmusa van;

- nem kontrollált magas vérnyomásesetén;

- koszorúsér elváltozás esetén;

- ha porfirin-anyagcserezavara van;

- pajzsmirigy fokozott mûködéseesetén;

- zöld hályog esetén.

A készítmény etil-morfinnalgyermekgyógyászatban nem alkalmazható.

Belsőleges alkalmazása tilos vékony-és vastagbélgyulladás továbbá szívelégtelenség esetén.

A Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland 2 éves kor alatti gyermekek esetében nem adható!

12 év alatti gyermekekszámára pedig nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiányamiatt.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Guanetidin, MAO-bénítók ésmethyldopa a készítmény hatását, együttes alkalmazás esetén veszélyes mértékbenfokozhatják.

A kezelés megkezdése előtttájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekről (pl.cimetidin, terfenadin, makrolid antibiotikumok ciprofloxacin, pefloxacin,barbiturálok, karbamazepin, fenitoin, rifampicin).

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivel terhesség és szoptatásalatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezértezen állapotokban általános óvatosságból a készítmény adagolása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítmény kis mennyiségûalkoholt tartalmaz (adagonként kevesebb, mint 100 mg).

A Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kellalkalmazni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland -ot?

A Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland csak orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban szabadalkalmazni.

Amennyiben az orvos másképpennem rendeli, naponta 3-4-szer 15 ml-t étkezés után kell bevenni.

Haaz előírtnál több Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott

Tájékoztassa erről kezelőorvosát!

Haelfelejtette alkalmazni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot

Amintészrevette, hogy elfelejtette alkalmazni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb,de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aMixtura pectoralis FoNo VII. Naturland is okozhat mellék­hatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazásasorán efedrin túlérzékenység léphet fel, melynek tünetei: szorongás, remegés,reszketés, álmatlanság, szédülés, szívdobogás érzés, szapora szívverés, a szív ritmusonkívüli összehúzódása, valamint hányinger és hányás. Táplálkozási zavarok eseténfelhalmozódik, szívizom elváltozások léphetnek fel.

Nagyonritkán (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő) akészítmény kakukkfû tartalma miatt előfordulhatnak allergiás bőrreakciók, pl.kiütések, csalánkiütés, arcödéma, száj- és toroködéma (Quincke-ödéma) vagynehézlégzés, gyomorproblémák (görcsök, hányinger, hányás).

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. Hogyan kell aMixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A flakont tartsa a dobozábana fénytől való védelem érdekében.

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

A dobozon és a flakonon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 1 hónapighasználható fel a készítmény.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereitmiként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mixturapectoralis FoNo VII. Naturland

- A készítmény hatóanyagai 0,3 g efedrin-hidroklorid, 3,0 g standardizált ipekakuána tinktúra, 150 g kakukkfû-elixír 200 g készítményben.

- Egyéb összetevő(k): metil-parahidroxibenzoát,96 %-os etanol, szorbinsav, szacharóz, tisztított víz.

Milyen a Mixturapectoralis FoNo VII. Naturland készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barna színû, tiszta, jellemzőfûszeres szagú édes-sós ízû belsőleges oldat.

200 g oldat barna színû PET flakonban, mely PE csavaroskupakkal van lezárva. 1 flakon + 1 mûanyag adagoló eszköz dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Naturland Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirágu. 8.

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: info@naturland.hu

OGYI-T-9874/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. június 22.