BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mixtura Pectoralis FoNo VII. Parma

efedrin-hidroklorid, standardizált ipekakuána tinktúra,kakukkfû‑elixír

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer és milyenbetegségek esetén alkalmazható a Mixtura Pectoralis FoNo VII.Parma?

2. Tudnivalók a Mixtura Pectoralis FoNo VII. Parma alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Mixtura Pectoralis FoNoVII. Parma ?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mixtura Pectoralis FoNo VII.Parma-t tárolni?

6. További információk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. PARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Mixtura Pectoralis FonoVII. Parma belsőleges oldat a légutak fokozott váladékképződéssel járómegbetegedéseinek kezelésére alkalmas készítmény.

2. TUDNIVALÓKA MIXTURA PECTORALIS FONO VII. PARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a MixturaPectoralis Fono VII. Parma belsőleges oldatot

- ha allergiás (túlérzékeny) az efedrin-hidrokloridra,a standardizált ipekakuána tinktúrára, kakukkfû‑elixírre vagy a MixturaPectoralis Fono VII. Parma belsőleges oldat egyéb összetevőjére;

- instabil angina (szívtáji szorítóérzés), szabálytalan szívritmus, nem kontrollált magas vérnyomás, coronariaelváltozás, porfirin- anyagcserezavar, pajzsmirigy fokozott mûködése, zöldhályog esetén;

- etil-morfinnal gyermekgyógyászatbannem alkalmazható;

- belsőleges alkalmazása tilosvékony- és vastagbélgyulladás továbbá szívelégtelenség esetén;

- 2 éves kor alatti gyermekekesetében nem adható, 12 év alatti gyermekek számára pedig nem javasolt abiztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről (pl. cimetidin, terfenadin, makrolid antibiotikumokciprofloxacin, pefloxacin, barbiturálok, karbamazepin, fenitoin, rifampicin),beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mivel terhesség és szoptatásalatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezértezen állapotokban általános óvatosságból a készítmény adagolása nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény kis mennyiségûalkoholt tartalmaz (adagonként kevesebb, mint 100 mg).

A Mixtura pectoralis Fono VII.Parma nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MIXTURA PECTORALISFONO VII. PARMA-T?

Naponta 3-szor 15 ml-t kell bevenni étkezés után.

A készítmény alkalmazása 2 éves kor alatti gyermekekesetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont),

12 év alatti gyermekekszámára pedig nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiányamiatt.

Ha az előírtnál több MixturaPectoralis FoNo VII. Parma belsőleges oldatot alkalmazott

Tájékoztassa errőlkezelőorvosát.

Ha elfelejtette alkalmazniMixtura Pectoralis FoNo VII. Parma belsőleges oldatot

Amint észrevette, hogyelfelejtette alkalmazni az előírt adagot pótolja az mielőbb, de soha nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aMixtura Pectoralis Fono VII. Parma belsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazásasorán efedrin túlérzékenység léphet fel, melynek tünetei: szorongás, remegés,reszketés, álmatlanság, szédülés, szívdobogásérzés, szapora szívverés,szívritmuson kívüli összehúzódás, valamint hányinger és hányás. Táplálkozási zavarokesetén felhalmozódik, szívizom elváltozások léphetnek fel.

Nagyonritkán (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő) akészítmény kakukkfû tartalma miatt előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók:anafilaxiás sokk, torok ödéma (Quincke-ödéma). Megfigyeltek gyomor problémákatis (hányinger léphet fel).

5. HOGYAN KELL TÁROLNI A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. PARMA-T TÁROLNI?

A készítmény legfeljebb25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Mixtura Pectoralis Fono VII.Parma belsőleges oldatot.

Felbontás után 1 hónapighasználható fel.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a MixturaPectoralis Fono VII. Parma belsőleges oldat

- A készítmény hatóanyaga 0,3 g efedrin-hidroklorid,3,0 g ipekakuána tinktúra és 150 g kakukkfû-elixír 200 g oldatban.

- Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát,96%-os alkohol, szorbinsav, szacharóz, tisztított víz.

Milyena Mixtura Pectoralis Fono VII.Parma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Barna színû, jellemző szagú belsőleges oldat.

200 g belsőleges oldat PP csavaros kupakkal lezárt barna színû PET üvegben, PPadagoló eszközzel.

1 db üvegés 1 db adagoló eszköz dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Parma Produkt GyógyszergyártóKft.

1145 Budapest

Uzsoki utca 36/a.

OGYI-T-9927/01

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2010. június 30.