Terápiás kategória Idegrendszer és pszichiátria
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Összehasonlítás
tolperizon-hidroklorid · 3 készítmény · legalacsonyabb ár szerint
Gyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Mydeton 50 mgfilmtabletta
Mydeton 150 mgfilmtabletta
tolperizon-hidroklorid
Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.
Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyentípusú gyógyszer a Mydeton és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalóka Mydeton szedése előtt
3. Hogyankell szedni a Mydetont?
4. Lehetségesmellékhatások
5. Hogyankell a Mydetont tárolni?
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Mydeton és milyen betegségek esetén alkalmazható?
AMydeton hatóanyaga a tolperizon. A tolperizon központi idegrendszeri hatású gyógyszer,amely az agyi érkatasztrófa (sztrók) után létrejött, kórosan fokozott izomtónuskezelésére szolgál felnőttek esetében.
2. Tudnivalóka Mydeton szedése előtt
Neszedje a Mydetont:
haallergiás a tolperizonra, vagy az eperizont tartalmazó gyógyszerekre, vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
haizomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia grávisz) szenved.
haÖn szoptat.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
AMydeton szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Túlérzékenységireakciók
Aforgalomba hozatalt követően a tolperizont (a Mydeton hatóanyagát)tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban a leggyakrabban jelentett mellékhatásoka túlérzékenységi reakciók voltak. A túlérzékenységi reakciók az enyhebőrreakcióktól a súlyos, egész szervezetre kiterjedő reakciókig (például allergiássokk) terjedtek.
Anők, az idős betegek, vagy az egyéb gyógyszerekkel (elsősorban a nem-szteroidgyulladásgátlókkal) kezelt betegek valószínûleg nagyobb kockázatnak vannakkitéve a túlérzékenységi reakciók előfordulását tekintve. Ezen kívül agyógyszerallergiában szenvedő betegeknél, vagy azoknál a betegeknél, akiknek akórelőzményében allergiás betegségek vagy állapotok (mint például a veleszületettallergiás túlérzékenység: szénanátha, asztma, atópiás bőrgyulladás magas szérumimmunglobulin-E értékkel, csalánkiütés) szerepelnek, illetve azoknál, akiknekegyidejûleg vírusfertőzésük van, nagyobb valószínûséggel alakulhat ki allergiásreakció ezzel a gyógyszerrel szemben.
| A túlérzékenység korai jelei : a kipirulás, a bőrkiütés, az erős viszketés (hólyagocskákkal a bőrön), a sípoló légzés, a légzési nehézség az arc-, az ajak-, a nyelv- és/vagy a torok duzzanatával vagy a nélkül, a nyelési nehézség, a szapora szívverés, az alacsony vérnyomás és a gyors vérnyomáscsökkenés. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához! Ha korábban már volt allergiás reakciója a tolperizonnal szemben, akkor ezt a gyógyszert tilos szednie! |
| Ha Önnek tudomása van arról, hogy allergiás a lidokainra, akkor nagyobb a veszélye annak, hogy allergiás lehet a tolperizonra is. Ebben az esetben beszéljen kezelőorvosával a kezelés megkezdése előtt! |
Gyermekekés serdülők
Atolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Egyébgyógyszerek és a Mydeton
Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A tolperizon néhány gyógyszerhatását fokozhatja. Ezek közé tartozik a tioridazin (mentális zavarok kezelésérehasznált gyógyszer), a tolterodin (vizelettartási nehézség kezelésérehasználatos), a venlafaxin (antidepresszáns), az atomoxetin (hiperaktivitásbana figyelemzavar javítására használják), a dezipramin (antidepresszáns), a dextrometorfán(köhögéscsillapító), a metoprolol (a magasvérnyomás-betegség és mellkasiszorító fájdalom, az angina pektorisz kezelésére használt béta blokkoló), anebivolol (a magasvérnyomás-betegség és szívelégtelenség kezelésére használtbéta blokkoló) és a perfenazin (mentális zavarok kezelésére használtgyógyszer).
Bár a tolperizon központi idegrendszeritámadáspontú szer, nyugtató (figyelemcsökkentő) hatása kicsi. Egyéb központiidegrendszeri támadáspontú izomlazító szedése esetén megfontolandó a Mydetondózisának csökkentése.
A tolperizon fokozza a nifluminsavhatását, így együttes alkalmazásuk esetén megfontolandó a nifluminsav vagy az egyébnem-szteroid gyulladásgátló szer adagjának csökkentése.
AMydeton egyidejû bevétele étellel és itallal
A tolperizon hatása csökken, ha csakkevés étellel vagy anélkül veszik be.
Terhességés szoptatás
HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.
Nohanincs bizonyíték arra, hogy a tolperizon a születendő gyermekre káros hatássallenne, az orvosának az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján kelleldöntenie, hogy szabad-e Önnek a gyógyszert szednie, különösen a terhességelső három hónapjában.
Szoptatássorán a Mydeton nem szedhető.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Akészítmény nincs befolyással a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre. Ha azonban mellékhatásként szédülés, álmosság, figyelemzavar,epilepszia, homályos látás vagy izomgyengeség jelentkezik, kérje kikezelőorvosa tanácsát!
AMydeton laktózt (tejcukrot) és titán-dioxidot tartalmaz
Az50 mg-os Mydeton filmtabletta segédanyagként laktóz monohidrátot (tablettánkéntösszesen 48,892 mg) és titán-dioxidot (E171) is tartalmaz.
A150 mg-os Mydeton filmtabletta segédanyagként laktóz monohidrátot(tablettánként összesen 146,285 mg) és titán-dioxidot (E171) is tartalmaz.
Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyankell szedni a Mydetont?
Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
Akészítmény ajánlott adagja:
· az50 mg-os Mydetonból naponta 3-szor 1-3 filmtabletta.
· a150 mg-os Mydetonból naponta 3-szor 1 filmtabletta.
Ezta gyógyszert étkezés után egy pohár vízzel kell bevenni.
Vesekárosodás
Öntorvosa rendszeres megfigyelés alatt fogja tartani, ami a vesefunkciójának és azegészségi állapotának gyakori ellenőrzésére fog kiterjedni a Mydetonnaltörténő kezelés ideje alatt, mert gyakrabban tapasztaltak mellékhatásokat ilyenbetegeknél. Amennyiben Önnek súlyos veseproblémái vannak, a gyógyszer szedéseelőtt kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a Mydeton alkalmazása nem ajánlottsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek.
Májkárosodás
Öntorvosa rendszeres megfigyelés alatt fogja tartani, ami a májfunkciójának és az egészségiállapotának gyakori ellenőrzésére fog kiterjedni a Mydetonnal történő kezelés idejealatt, mert gyakrabban tapasztaltak mellékhatásokat ilyen betegeknél.Amennyiben Önnek súlyos májproblémái vannak, a gyógyszer szedése előtt kérdezzemeg kezelőorvosát, mivel a Mydeton alkalmazása nem ajánlott súlyosmájkárosodásban szenvedő betegeknek.
Haaz előírtnál több Mydetont vett be
Keressefel azonnal kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát! Vigye magával ezt a betegtájékoztatót! A túladagolás tünetei közülleginkább álmosság, gyomor-bélrendszeri tünetek (hányinger, hányás, felhasi fájdalom),gyors szívverés, magas vérnyomás, lelassult mozgás és forgó jellegû szédülés jelentkezhet.Súlyos esetekben görcsrohamokat és kómát jelentettek.
Haelfelejtette bevenni a Mydetont
Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!
Akövetkező adagot a szokásos időben vegye be.
Haidő előtt abbahagyja a Mydeton szedését
Nehagyja abba a készítmény szedését idő előtt még akkor sem, ha a Mydeton hatásáttúlzottan erősnek vagy csekélynek érzi. Ez esetben forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez!
Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetségesmellékhatások
Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások általában a készítményszedésének abbahagyásakor megszûnnek.
Nem gyakori mellékhatások (100 ból legfeljebb1 beteget érinthet):
étvágytalanság, álmatlanság, alvászavarok,fejfájás, szédülés, aluszékonyság, alacsony vérnyomás, kellemetlen hasi érzés,hasmenés, szájszárazság, emésztési zavar, émelygés, izomgyengeség,izomfájdalom, végtagfájdalom, gyengeség, rossz közérzet, fáradtság.
Ritka mellékhatások (1000 ből legfeljebb1 beteget érinthet):
túlérzékenységi (allergiás) reakció*, súlyostúlérzékenységi (anafilaxiás) reakció, aktivitás csökkenése, depresszió, figyelemzavar,remegés, görcsroham, érzéskiesés, a bőr érzészavara (hangyamászásérzés,tûszúrásérzés), letörtség, homályos látás, forgó jellegû szédülés, fülcsengés,mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz), gyors szívverés,szívdobogásérzés, vérnyomáscsökkenés, arckipirulás, nehézlégzés, orrvérzés, szaporalégvétel, gyomortáji fájdalom, székrekedés, puffadás, hányás, enyhemájkárosodás, allergiás bőrtünetek, fokozott verejtékezés, viszketés,csalánkiütés, bőrkiütés, vizelettartási zavar, fehérje a vizeletben(laborvizsgálat során), kellemetlen érzés a végtagokban, részegségérzés, melegségérzés,szomjúság, ingerlékenység, laborvizsgálatok során eltérések (bilirubinszintemelkedése, májenzimszint-eltérések, vérlemezkeszám-csökkenés, fehérvérsejtszámnövekedése).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 ből legfeljebb1 beteget érinthet):
vérszegénység, nyirokcsomó-megnagyobbodás,súlyos allergiás reakció (allergiás sokk), túlzott szomjúságérzés, zavartság,lassú szívverés, enyhe csontsûrûség-csökkenés, kellemetlen érzés a mellkasban, eltérésa laborvizsgálat eredményeiben (kreatininszint emelkedése).
* A forgalombahozatalt követően a következő mellékhatásról (gyakorisága nem ismert) érkezettmég bejelentés: angioödéma (allergiás eredetû, hirtelen vizenyősödés (duzzanat)a kézen, a lábfejeken, a bokán, az arcon, az ajkakon, a nyelven vagy a torokban).A nyelés vagy a légvétel szintén nehezítetté válhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell a Mydetont tárolni?
Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mittartalmaz a Mydeton 50 mg filmtabletta?
- Akészítmény hatóanyaga 50 mg tolperizon-hidroklorid tablettánként.
- Egyébösszetevők:
Filmtabletta mag: citromsav-monohidrát,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum,
mikrokristályoscellulóz, kukoricakeményítő, laktózmonohidrát.
Bevonat: vízmentes kolloidszilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, makrogol 6000,
hipromellóz.
Mittartalmaz a Mydeton 150 mg filmtabletta?
- Akészítmény hatóanyaga 150 mg tolperizon-hidroklorid tablettánként.
- Egyébösszetevők:
Filmtabletta mag: citromsav-monohidrát,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum, mikrokristályoscellulóz, kukoricakeményítő, laktózmonohidrát.
Bevonat: vízmenteskolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, makrogol 6000,hipromellóz.
Milyena Mydeton külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Mydeton50 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknemfehér, kerek, domború felületû, egyik oldalán mélynyomású 50 jelzésselellátott, kissé fényes filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér.
Mydeton150 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknemfehér, kerek, domború felületû, egyik oldalán mélynyomású 150 jelzésselellátott filmbevonatú tabletta, enyhe, jellegzetes szaggal. Törési felületefehér.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
RichterGedeon Nyrt.
H-1103Budapest
Gyömrőiút 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3282/02 Mydeton50 mg filmtabletta 30x
OGYI-T-3282/03 Mydeton150 mg filmtabletta 30x
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. február