Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Naphazolin oldatos orrcsepp

nafazolin-hidroklorid

 

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-                Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyos­bodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszera Naphazolin oldatos orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Naphazolinoldatos orrcsepp alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni aNaphazolin oldatos orrcseppet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Naphazolinoldatos orrcseppet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1.             Milyen típusúgyógyszer a Naphazolin oldatos orrcsepp és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Naphazolin oldatos orrcsepp a nátha tüneteit enyhítõkészítmény. Az orrnyálkahártya-duzzanat és a fokozott váladék-elválasztáscsökkentésével a normális orrlégzést segíti elõ heveny nátha, orrnyálkahártya,orrmelléküreg és a fül egyes gyulladásos megbetegedéseiben.

2.             Tudnivalók aNaphazolin oldatos orrcsepp alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Naphazolinoldatos orrcseppet

·        ha allergiás a nafazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszert (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

·        száraz (pörkös, varas)orrnyálkahártya-duzzadás,

·        szûk zugú glaukóma (zöldhályog),

·        terhesség, szoptatás,

·        12 évnél fiatalabb gyermekekesetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Naphazolin oldatos orrcsepp alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

·          olyan gyógyszerekkel (pl.trikloro-etilén, ciklo-propán, halotán) történõ mûtéti altatás esetén, amelyeka szívizmot érzékennyé teszik az ún. szimpatomimetikumokkal szemben,

·          asztma bronhiále fennállása esetén,

·          szív- és érrendszeri betegségben,

·          súlyos agyi érelmeszesedésben,

·          cukorbetegségben,

·          magasvérnyomás esetén,

·          szûk zugú glaukóma esetén.

Nehasználja a terméket 3-5 napnál hosszabb ideig.

Nealkalmazza a készítményt nagy testfelületeken.

Azorvos megkérdezése nélkül a készítmény 12 évnél fiatalabb gyermekekesetén nem alkalmazható.

Hosszashasználat az orrnyálkahártyát károsíthatja, a náthát idültté teheti, ezért 12évesnél idõsebb gyermekek esetében 5 napos kezelés után orvoshoz kellfordulni. Hosszú távú kezelés még felnõttek esetén sem ajánlott.

Egyébgyógyszerek és a Naphazolin oldatos orrcsepp

Errevonatkozóan adat nem áll rendelkezésre.

Terhesség ésszoptatás

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A bórsav terhesség és szoptatás alatt történõ alkalmazásáróltudományos adat nem áll rendelkezésre, ezért alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Hosszútávú alkalmazás esetén szédülést, remegést okozhat, ezért ezen tevékenységekfolytatása mérlegelendõ.

3.             Hogyan kellalkalmazni a Naphazolin oldatos orrcseppet?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény szokásos adagja:

Felnõtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek naponta 3-4óránként mindkét orrlyukba 2 csepp.

Felnõttekesetében 10 nap után, 12 évesnél idõsebb gyermekek esetében 5 napos kezelésután ajánlatos orvoshoz fordulni.

Ha az elõírtnáltöbb Naphazolin oldatos orrcseppet alkalmazott

Azelõírtnál gyakoribb alkalmazása gyermekekben túladagolási tüneteket, mérgezéstokozhat, mert a gyulladt orrnyálkahártyán át a hatóanyagok felszívódhatnak.

Haelfelejtette alkalmazni a Naphazolin oldatos orrcseppet

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.             Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Használatasorán becseppentéskor múló csípõ érzés elõfordulhat.

A Naphazolinoldatos orrcsepp hosszú távú alkalmazása esetén égõ, szúró érzés, orrszárazság,fejfájás, álmatlanság, szédülés, remegés, szívdobogás, gyógyszer okoztaorrnyálkahártya-gyulladás fordulhatnak elõ.

Atúladagolt gyógyszer vérnyomás-emelkedést, szabálytalan szívmûködést, izzadást,ingerlékenységet vagy depressziót, gyermekek esetében ájulást okozhat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.             Hogyan kell aNaphazolin oldatos orrcseppet tárolni?

5-15°C-on,fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:)után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagya háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.             A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz aNaphazolin oldatos orrcsepp?

-                A készítményhatóanyaga: 1 mg nafazolin-hidroklorid 1 ml orrcseppben.

-                Egyébösszetevõk: bórsav, benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid,tisztított víz.

 

Milyen a Naphazolinoldatos orrcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, csaknem színtelen, mechanikaiszennyezõktõl mentes oldat.

Csomagolás: 10 ml orrcsepp biztonsági záras, csavarosPE kupakkal lezárt cseppentõ feltéttel ellátott, fehér, PE tartályban,dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

PharmaSwiss Èeská republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c,

17000 Praha 7

Csehország

Gyártó

ICN Polfa Rzeszow S.A., ul. Przemyslowa 2., 35-959 Rzeszow, Lengyelország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

A forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviselete:

Valeant Pharma MagyarországKft.

1025 Budapest, Csatárka út82-84.

Tel:+36-1-345-5900

OGYI-T-2988/01         1×10ml tartályban

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember