Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Naphazolin oldatos orrcsepp

nafazolin-hidroklorid

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyos­bodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszera Naphazolin oldatos orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Naphazolinoldatos orrcsepp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aNaphazolin oldatos orrcseppet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Naphazolinoldatos orrcseppet tárolni?

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Naphazolin oldatos orrcsepp és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Naphazolin oldatos orrcsepp a nátha tüneteit enyhítőkészítmény. Az orrnyálkahártya-duzzanat és a fokozott váladék-elválasztáscsökkentésével a normális orrlégzést segíti elő heveny nátha, orrnyálkahártya,orrmelléküreg és a fül egyes gyulladásos megbetegedéseiben.

2. Tudnivalók aNaphazolin oldatos orrcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Naphazolinoldatos orrcseppet

· ha allergiás a nafazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszert (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

· száraz (pörkös, varas)orrnyálkahártya-duzzadás,

· szûk zugú glaukóma (zöldhályog),

· terhesség, szoptatás,

· 12 évnél fiatalabb gyermekekesetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Naphazolin oldatos orrcsepp alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

· olyan gyógyszerekkel (pl.trikloro-etilén, ciklo-propán, halotán) történő mûtéti altatás esetén, amelyeka szívizmot érzékennyé teszik az ún. szimpatomimetikumokkal szemben,

· asztma bronhiále fennállása esetén,

· szív- és érrendszeri betegségben,

· súlyos agyi érelmeszesedésben,

· cukorbetegségben,

· magasvérnyomás esetén,

· szûk zugú glaukóma esetén.

Nehasználja a terméket 3-5 napnál hosszabb ideig.

Nealkalmazza a készítményt nagy testfelületeken.

Azorvos megkérdezése nélkül a készítmény 12 évnél fiatalabb gyermekekesetén nem alkalmazható.

Hosszashasználat az orrnyálkahártyát károsíthatja, a náthát idültté teheti, ezért 12évesnél idősebb gyermekek esetében 5 napos kezelés után orvoshoz kellfordulni. Hosszú távú kezelés még felnőttek esetén sem ajánlott.

Egyébgyógyszerek és a Naphazolin oldatos orrcsepp

Errevonatkozóan adat nem áll rendelkezésre.

Terhesség ésszoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A bórsav terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáróltudományos adat nem áll rendelkezésre, ezért alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Hosszútávú alkalmazás esetén szédülést, remegést okozhat, ezért ezen tevékenységekfolytatása mérlegelendő.

3. Hogyan kellalkalmazni a Naphazolin oldatos orrcseppet?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek naponta 3-4óránként mindkét orrlyukba 2 csepp.

Felnőttekesetében 10 nap után, 12 évesnél idősebb gyermekek esetében 5 napos kezelésután ajánlatos orvoshoz fordulni.

Ha az előírtnáltöbb Naphazolin oldatos orrcseppet alkalmazott

Azelőírtnál gyakoribb alkalmazása gyermekekben túladagolási tüneteket, mérgezéstokozhat, mert a gyulladt orrnyálkahártyán át a hatóanyagok felszívódhatnak.

Haelfelejtette alkalmazni a Naphazolin oldatos orrcseppet

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Használatasorán becseppentéskor múló csípő érzés előfordulhat.

A Naphazolinoldatos orrcsepp hosszú távú alkalmazása esetén égő, szúró érzés, orrszárazság,fejfájás, álmatlanság, szédülés, remegés, szívdobogás, gyógyszer okoztaorrnyálkahártya-gyulladás fordulhatnak elő.

Atúladagolt gyógyszer vérnyomás-emelkedést, szabálytalan szívmûködést, izzadást,ingerlékenységet vagy depressziót, gyermekek esetében ájulást okozhat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aNaphazolin oldatos orrcseppet tárolni?

5-15°C-on,fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagya háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aNaphazolin oldatos orrcsepp?

- A készítményhatóanyaga: 1 mg nafazolin-hidroklorid 1 ml orrcseppben.

- Egyébösszetevők: bórsav, benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid,tisztított víz.

Milyen a Naphazolinoldatos orrcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, csaknem színtelen, mechanikaiszennyezőktől mentes oldat.

Csomagolás: 10 ml orrcsepp biztonsági záras, csavarosPE kupakkal lezárt cseppentő feltéttel ellátott, fehér, PE tartályban,dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

PharmaSwiss Èeská republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c,

17000 Praha 7

Csehország

Gyártó

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

A forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviselete:

Valeant Pharma MagyarországKft.

1025 Budapest, Csatárka út82-84.

Tel:+36-1-345-5900

OGYI-T-2988/01 1×10ml tartályban

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember