BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Neo Citran belsőleges por gyermekeknek

fenilefrin-hidroklorid,

feniramin-maleát,

aszkorbinsav,

paracetamol

Eza készítmény 6-14 éves gyermekeknek adható.

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmazhat.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

· Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Neo Citran belsőleges porgyermekeknek szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Neo Citran belsőlegespor gyermekeknek készítményt?

4. Lehetséges mellékhatások.

5. Hogyan kelltárolni a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítményt?

6. Továbbiinformációk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO CITRANBELSŐLEGES POR GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Neo Citran belsőleges porgyermekeknek a megfázás következtében kialakuló torokfájás, láz, nátha,fejfájás és végtag-, ill. izomfájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer. Egyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül.

Célszerû a betegségtüneteinek észlelésekor a lehetőség szerinti, mielőbbi alkalmazása.

2. TUDNIVALÓK A NEO CITRAN BELSŐLEGES PORGYERMEKEKNEK SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Neo Citranbelsőleges por gyermekeknek készítményt

· ha allergiás (túlérzékeny) afenilefrin-hidrokloridra, feniramin-maleátra, aszkorbinsavra, paracetamolravagy a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek egyéb összetevőjére,

· súlyos máj- ésveseelégtelenségben, valamint szív és érrendszeri betegségben, szívritmuszavaresetén,

· alacsony fehérvérsejt szám esetén,

· kezeletlen magasvérnyomás betegségesetén (hipertónia),

· jelentős pajzsmirigy túlmûködésesetén,

· zártzugú zöldhályog (glaukóma)fennállása esetén,

· egyes depresszió ellenigyógyszerek szedése esetén (ld. részletesen A kezelés ideje alatt szedettegyéb gyógyszerek c. részben),

· ún.glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány fennállásakor (örökletes betegség).

Zöld hályog (glaukóma)fennállása esetén a készítmény alkalmazhatóságát előzetes szemészeti vizsgálatsorán tisztázni kell.

A Neo Citran belsőlegespor gyermekeknek készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

· tüneteket okozó tüdő asztmaesetén,

· cukorbetegségben (tasakonként 10,4g cukrot is tartalmaz!),

· magas vérnyomás betegségben,

· szív- és pajzsmirigybetegségben,

· máj-, illetve vesebetegségben,

· zöld hályog (glaukóma)fennállásakor,

· egyes antibiotikumokkal történőegyüttes alkalmazás esetén.

Figyelmeztetés:

A készítményalkalmazásának időtartama ne haladja meg a 10 napot.

Orvosi ellenőrzés javasoltabban az esetben, ha a készítmény alkalmazása során a betegség tünetei 3 naponbelül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a kezelésre szoruló gyermek jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Kérjük, feltétlenül kérje kia kezelőorvos, vagy a gyógyszerész tanácsát, amennyiben a kezelésre szorulógyermek: metoklopramidot, kolesztiramint, nizatidint, kloramfenikolt,szalicilamidot, zidovudint, altató-, vagy nyugtatószert, atropint, fenitoint,szívelégtelenség kezelésére szolgáló (digitálisz tartalmú) gyógyszereket,vérnyomáscsökkentőket (béta-receptor blokkolók), véralvadás gátló gyógyszereketszed.

Nem alkalmazható együtt:

· egyéb paracetamol tartalmúgyógyszerrel (láz és fájdalomcsillapítók egy része, beleértve a vény nélkülkapható gyógyszereket is),

· a májmûködés fokozódásához vezetőgyógyszerekkel (pl. egyes altatószerek, epilepszia elleni szerek, TBCkezelésére szolgáló szerek)

· MAO-gátlókkal (depressziókezelésére használatos gyógyszerek) végzett kezelés alatt, ill. vagy utána 14napon belül,

· tri-, vagy tetraciklusosantidepresszánsokkal (depresszió kezelésére rendelt gyógyszerek).

Alkalmazása során az alkoholtartalmú italok fogyasztását kerülni kell. Egyes szülészetben használatosgyógyszerekkel (ergot alkaloidok, oxitocin), valamint halláskárosító hatásúgyógyszerekkel (pl. intravénásan adható aminoglikozid antibiotikumok) együttesalkalmazása kerülendő.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhességelső harmadában nem alkalmazható. A terhesség további időszakában csak akkoralkalmazható, ha az orvos az előny / kockázat mérlegelése alapján aztegyértelmûen előírta. Szoptatás időszakában nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A reakciókészséget akészítmény alkalmazásának idején és azt követően néhány napig befolyásolhatja,ezért, amennyiben a gyermek fáradtságot, fejfájást, émelygést érezne, amiritkán fordul elő, a közlekedésben való önálló részvételtől, veszélyes munka,tevékenység végzésétől ezen idő alatt el kell tiltani.

Fontos információk A Neo Citran belsőleges porgyermekeknek egyes összetevőiről

Cukorbetegség fennállásaesetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tasakonként 10,4 g cukrot istartalmaz.

3. HOGYANKELL SZEDNI A NEO CITRAN BELSŐLEGES POR GYERMEKEKNEK KÉSZÍTMÉNYT?

Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha a kezelőorvosmásképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

6-10 éves gyermekeknek a "Neo Citran belsőleges por gyermekeknek"1 tasakját 1 pohár (kb. 1,5 dl) forró vízben kell feloldani és melegen, rövididőn belül a teljes mennyiséget meginni.

Szükség esetén ez az adag 3-4óra elteltével megismételhető, de 24 óra alatt összesen legfeljebb 3 tasaktartalmát szabad bevenni.

11-14 éves gyermekeknek a "Neo Citran belsőleges por gyermekeknek"2 tasakját 1 pohár (kb. 2,5 dl) forró vízben kell feloldani és melegen, rövididőn belül a teljes mennyiséget meginni.

Szükség esetén ez az adag 3-4óra elteltével megismételhető, de 24 óra alatt összesen legfeljebb 6 tasaktartalmát szabad bevenni.

Minden napszakbanalkalmazható, de legcélszerûbben késő délután és este, lefekvéskor.

A meleg ital készítése ésfogyasztása során kerülje a forrázásos sérülések kialakulásának lehetőségét!

Ha az előírtnál több NeoCitran belsőleges por gyermekeknek készítményt vett be a gyermek

Magasabb adagok alkalmazásaszájszárazságot vagy allergiás tüneteket válthat ki, valamint hallucináció,nyugtalanság vagy tudatzavar léphet fel.

Túladagolás esetén súlyosmájkárosodás, fejfájás, hányás, központi idegrendszeri izgalom és mélyeszméletvesztésig terjedő görcsök, szívritmuszavar, hallucináció léphet fel.

Mi a teendő túladagolásesetén?

Akár véletlen, akár tudatostúladagolás gyanúja merül fel, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és akezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell!

Ha a gyermek elfelejtettebevenni a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítményt

Az elmaradt adag pótolható kivéve, ha a következőesedékes adagig 4 óránál kevesebb idő van hátra. Utána folytassa a megkezdettmódon a gyógyszerelést.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a NeoCitran belsőleges por gyermekeknek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Az ajánlott adagolásban általábannem okoz mellékhatást.

Ritkán: bőrpír, csalánkiütés; kiütések a szájban, fáradtság,fejfájás, émelygés, szájszárazság, gyermekeken nyugtalanság, alvászavar.

Nagyon ritkán: vörösvértest-, fehérvérsejt-, vagy vérlemezke számcsökkenés. Látászavar, a szemnyomás emelkedése.

Kivételesen: methemoglobinaemia (a vér oxigén szállítóképességének csökkenése), asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat,vizeletürítési zavar, pulzus és vérnyomásváltozás.

Ilyen panaszok jelentkezéseesetén a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost, vagy azorvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYANKELL TÁROLNI A NEO CITRAN BELSŐLEGES POR GYERMEKEKNEK KÉSZÍTMÉNYT?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on tárolandó, nedvességtől védve tartandó.

Azeredeti csomagolásban tárolandó.

A címkén feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Neo Citran belsőleges porgyermekeknek készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Neo Citranbelsőleges por gyermekeknek

· A készítmény hatóanyagai

1,25 mg fenilefrin hidroklorid, 5,0 mgfeniramin-maleát, 25,0 mg aszkorbinsav, 81,25 mg paracetamol tasakonként.

· Egyéb összetevők

Titán-dioxid,almasav, kalcium-foszfát, nátrium-citrát-dihidrát, céklapor, citrom aroma,vízmentes citromsav, szacharóz.

Milyen a Neo Citranbelsőleges por gyermekeknek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Édeskés-savanykás ízû, citromillatú, szabadon folyó, idegen és összetapadt részecskéktől mentes por.

Megerősített zárásúLDPE/alumínium/LDPE/PET papír tasakba töltött por, 6 vagy 10 tasak dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest Bartók Bélau.43-47.

(Consumer Health részlege)

A gyártó:

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest Bartók Bélau.43-47.

OGYI-T-4545/04 NeoCitran belsőleges por gyermekeknek 6x

OGYI-T-4545/05 NeoCitran belsőleges por gyermekeknek 10x

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 29.