Terápiás kategória Idegrendszer és pszichiátria
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Összehasonlítás
rotigotin · 3 készítmény · legalacsonyabb ár szerint
Gyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Neupro 6 mg/24 h transzdermális tapasz
Rotigotin
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet. -További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. -Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. -Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEUPRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Neupro a dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek serkentenek egy olyan sejttípust az agyban, amelyen dopaminreceptorok vannak.
A Neupro:
- a Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésére használt gyógyszer önállóan, vagy a levodopa nevű gyógyszerrel kombináltan alkalmazva.
Ne alkalmazza a Neuprot
-ha allergiás (túlérzékeny) a rotigotinra vagy a Neupro egyéb összetevőjére (lásd 6. pont „További információk”);
-ha mágneses rezonancia vizsgálat (a test belső szerveit és szöveteit megjelenítő képalkotó módszer) vagy kardioverzió (szívritmuszavar kezelésére szolgáló eljárás) előtt áll. Vegye le a Neupro tapaszt az ilyen eljárások előtt. Az eljárás után felhelyezhet egy újabb tapaszt.
-Ez a gyógyszer befolyásolhatja a vérnyomást, ezért, különösen a kezelés kezdetén, javasolt a vérnyomás rendszeres ellenőrzése.
-Rendszeres szemészeti vizsgálat ajánlott a Neupro alkalmazásának idején, és ezen felül akkor is haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha bármilyen látási problémája lép fel a vizsgálatok közötti időszakban.
-Ha súlyos májbetegsége van, az adag módosítása válhat szükségessé.Ha a kezelés alatt májproblémái súlyosbodnak, a lehető leghamarabb keresse fel kezelőorvosát.
- Ha álmosnak érzi magát, vagy azt tapasztalja, hogy váratlanul elalszik, keresse fel kezelőorvosát (lásd még a „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre” című pontot).
-Hasonlóan más, ebbe a csoportba tartozó gyógyszerhez, a Neupro is okozhat kóros szerencsejátékot és fokozott nemi vágyat. Ha ilyen hatásokat észlel, kérjük, keresse fel kezelőorvosát.
--A Neupro okozhat hallucinációkat (nem létező dolgok látása vagy hallása). Ha ilyen hatásokat észlel, kérjük, keresse fel kezelőorvosát.
-Ahogy bármelyik tapasz vagy kötszer, a Neupro is okozhat bőrreakciókat, például kivörösödést vagy viszketést. Ezek általában enyhék vagy mérsékeltek, és csak azt a bőrfelületet érintik, melyen a tapasz volt. A reakciók általában néhány órával a tapasz eltávolítása után megszűnnek. Ha néhány napnál tovább tartó bőrreakció lép fel, ha súlyos, vagy ha a reakció a tapasz által lefedett területen is túlterjed, kérjük, keresse fel kezelőorvosát. Óvjon nap- és szolárium sugárzástól minden olyan bőrterületet, melyen a Neupro kezelés hatására bármiféle bőrreakció lépett fel. A bőrreakciók elkerülése érdekében javasoljuk, hogy minden nap más bőrterületre helyezze fel a tapaszt, és csak 14 nap múlva helyezzen ismét tapaszt ugyanarra a helyre.
- A Neupro nem alkalmazható gyermekeknél.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A következő gyógyszereket ne szedje a Neupro alkalmazása alatt:, mivel ezek csökkenthetik a Neupro hatását: antipszichotikumok (az agy bizonyos állapotainak kezelésére szolgáló gyógyszerek) és a metoklopramid (hányinger és hányás kezelésére használt gyógyszer).
Ha egyidejűleg Neuproval és levodopával kezelik, egyes mellékhatások súlyosabbakká válhatnak, mint például a nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), a Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), valamint a lábak és lábfejek megdagadása.
Kérdezze meg orvosát, hogy biztonságos-e a Neupro alkalmazása idején:
- alkoholt fogyasztania vagy
- nyugtató gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, az agy bizonyos állapotainak vagy depresszió kezelésére használt gyógyszereket) szednie.
Mivel a rotigotin a bőrön keresztül jut a véráramba, az elfogyasztott étel és ital nem befolyásolja e gyógyszer hatását. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára alkohol fogyasztása a Neupro kezelés ideje alatt. .
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, ne alkalmazza a Neuprot, mivel a rotigotinnak a terhességre és a meg nem született magzatra gyakorolt hatása nem ismert. Tájékoztassa orvosát, ha terhes, vagy teherbe kíván esni.
A szoptatás nem javasolt a Neupro alkalmazása alatt. A rotigotin az anyatejbe is bejuthat, és így hatást gyakorolhat gyermekére, továbbá valószínűleg csökkenti a termelt anyatej mennyiségét is.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Neupro mellékhatásaként nagyon álmosnak érezheti magát, vagy előfordulhat, hogy hirtelen, váratlanul elalszik. Ha ezek a mellékhatások előfordulnak Önnél, tilos vezetnie, illetve olyan tevékenységben (pl. gépek üzemeltetésében) részt vennie, ahol az éberség csökkenése Önt, illetve másokat súlyos sérülés veszélyének teszi ki. Egyedi esetekben előfordult, hogy valaki vezetés közben elaludt, és ez balesethez vezetett.
Fontos információ a Neupro bizonyos összetevőiröl
A Neupro nátrium-metabiszulfitot (E223) tartalmaz, egy olyan anyagot, amely ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
A Neuprot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A Neuprot általában hosszan tartó kezelésként alkalmazzák. Az Ön kezelését valószínűleg kis dózissal fogják kezdeni, amit azután – szükség esetén – hetente emelnek az Ön számára kezelőorvosa véleménye szerint legjobban megfelelő adag eléréséig. Azután ezzel a – fenntartó dózisnak is nevezett
- adaggal folytatják majd a kezelését.
Önnek naponta egyszer kell cserélnie Neupro tapaszát. A szükséges adagok biztosítására különböző Neupro tapaszok állnak rendelkezésre, amelyek mindegyike különböző mennyiségű hatóanyagot bocsájt ki naponta, éspedig a következők: 1 mg/24h, 2 mg/24h, 3 mg/24h, 4 mg/24h, 6 mg/24h és 8 mg/24h. Magasabb dózisok alkalmazásához több tapaszt kell egyszerre használni. Például a 10 mg-os napi dózis biztosításához egy 6 mg/24h és egy 4 mg/24h tapasz használható
Parkinson-kór kezelése Levodopát nem szedő betegek (a Parkinson-kór korai stádiuma) Kezdetben naponta egy Neupro 2 mg/24h tapaszt fog alkalmazni. A második héttől ez a napi adag hetente 2 mg-mal növelhető az Ön számára megfelelő (fenntartó) adag eléréséig. A legtöbb beteg esetében a megfelelő dózis napi 6 mg és 8 mg között van, (és 3-4 héten belül érhető el). A maximális napi adag 8 mg.
Levodopát szedő betegek (a Parkinson-kór előrehaladott stádiuma) Kezdetben naponta egy Neupro 2 mg/24h tapaszt fog alkalmazni. A második héttől ez a napi adag hetente 2 mg-mal növelhető az Ön számára megfelelő (fenntartó) adag eléréséig. A legtöbb beteg esetében a megfelelő dózis napi 8 mg és 16 mg között van, (és 3-7 héten belül érhető el). A maximális napi adag 16 mg.
Ha fel kell függesztenie a gyógyszer alkalmazását, kérjük, olvassa el a 3. pont „Ha idő előtt abbahagyja a Neupro alkalmazását” részét.
A NEUPRO ALKALMAZÁSA SORÁN KÖVESSE AZ ALÁBBI UTASÍTÁSOKAT:
Naponta egyszer kell új Neupro tapaszt ragasztania a bőrére. Hagyja a tapaszt a bőrén 24 órán keresztül, majd cserélje ki egy újra. Mielőtt az új tapaszt felhelyezi, mindig távolítsa el a régit; az új tapaszt más bőrfelületre helyezze fel. A tapaszt minden nap hozzávetőleg azonos időpontban kell cserélni. Ne vágja darabokra a Neupro tapaszt.
Hová helyezze a tapaszt
Helyezze a tapasz tapadós oldalát a következő testrészeken egy tiszta, száraz, egészséges bőrfelületre, ahogy azt a képen látható szürke területek szemléltetik::

nappal a tapasz felhelyezése előtt le kell borotválni. Ha a tapasz leesik, helyezzen fel új tapaszt a nap hátralévő részére, majd a szokásos időpontban végezze el a tapasz cseréjét, mint más napokon.
MEGJEGYZÉS
Minden tapasz külön tasakba van csomagolva. A tasak felbontása és a védőfólia eltávolítása után azonnal helyezze a bőrére a Neupro tapaszt.
Vegye ki a tapaszt a tasakból.
3.
A tapasz tapadós oldalát egy átlátszó védőfólia borítja. Fogja mindkét kezébe a tapaszt, a védőfóliás oldalával maga felé.
4.
Hajtsa félbe a tapaszt, így a védőfólián az S-alakú vágás felnyílik.
5.
Húzza le az átlátszó védőfólia egyik felét.Ujjaival ne érintse a tapasz tapadós oldalát.

Hajtsa vissza a tapasz másik felét, és távolítsa el róla a védőfólia másik felét.

8. Tenyerével nyomja le erősen a tapaszt, és tartsa lenyomva 20-30 másodpercig, ezzel biztosítva, hogy a tapasz teljes felületével érintkezik a bőrrel, és a szélei jól

tapadnak.
A tapasz felhelyezése után azonnal mosson kezet szappannal és vízzel.
Lassan és óvatosan húzza le a használt tapaszt.
Mossa le óvatosan a területet melegvízzel és bőrkímélő szappannal, ezzel eltávolíthatja a tapasz levétele után a bőrön visszamaradt összes ragasztót. Kevés babaolajat is használhat a szappannal nem lemosható ragasztó eltávolítására. Ne használjon alkoholt vagy egyéb folyékony oldószert (pl. körömlakk lemosót), mivel ezek irritálhatják bőrét.
Válasszon ki egy új bőrfelületet az új tapasz felhelyezésére, majd kövesse a fenti utasításokat.
Az orvosa által felírtnál több Neupro alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látást vagy hallását), zavartságot és nagyfokú álmosságot okozhat. Ha több tapaszt alkalmazott, mint amit orvosa felírt Önnek, távolítsa el a felesleges tapasz(oka)t és haladéktalanul kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy kórházától.
Ha elfelejtette a szokásos időpontban kicserélni a tapaszt, amint eszébe jutott, távolítsa el a régit, és helyezzen fel egy újat. Ha elfelejtett a régi tapasz eltávolítása után újat felhelyezni, amint eszébe jutott, helyezzen fel egy új tapaszt. Mindkét esetben a következő napon a szokásos időben tegye fel az új tapaszt. Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ne hagyja abba hirtelen a Nepro alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné orvosával, mivel az a következő tünetekkel járhat: láz, ízületi merevség, gyorsult szívverés vagy tudatzavar. Az ilyen tünetek elkerülésére az Ön napi Neupro adagját fokozatosan kell csökkenteni
• naponta 2 mg-mal – ha Ön a Parkinson-kór kezelésére alkalmazza a Neuprot.
Mint minden gyógyszer, így a Neupro is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés elején előfordulhat hányinger és hányás. Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy mérsékeltek, és csak rövid ideig tartanak. Amennyiben a tünetek hosszabb ideig fennállnak vagyaggasztják Önt, keresse fel kezelőorvosát.
A tapasz bőrreakciókat válthat ki Önnél, például kivörösödést, viszketést. Ezek általában enyhék vagy mérsékeltek, és csak azt a bőrfelületet érintik, melyen a tapasz volt. A reakciók általában néhány órával a tapasz eltávolítása után megszűnnek. Ha néhány napnál tovább tartó bőrreakció lép fel, ha súlyos, vagy ha a reakció a tapasz által lefedett területen is túlterjed, kérjük, keresse fel kezelőorvosát.
Ha a Parkinson-kór kezelésére alkalmazza a Neuprot, az alábbi mellékhatások léphetnek fel Önnél:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 betegnél fordulnak elő)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mit kell tenni a használt illetve fel nem használt tapaszokkal?
A használt tapaszokban még marad hatóanyag, mely mások számára ártalmas lehet. A használt tapaszt tapadós részével befelé fordítva hajtsa félbe. Tegye a tapaszt az eredeti tasakba, majd biztonságosan dobja ki, olyan módon, hogy gyerekek ne férhessenek hozzá. Kövesse a helyi, háztartási hulladék kezelésére vonatkozó irányelveket a használt vagy fel nem használt tapaszok kidobásakor, vagy vigye vissza őket a gyógyszertárba. Ne dobja a tapaszokat a WC-be vagy más, folyékony hulladékot szállító rendszerbe.
Mit tartalmaz a Neupro
A Neupro egy transzdermális tapasz. Vékony, és három rétegből áll. Négyzet alakú, lekerekített sarkokkal. A külső felülete sárgásbarna és Neupro 6 mg/24 h felirattal van ellátva.
A Neupro az alábbi kiszerelésekben kapható: Egy csomag 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 vagy 100 tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba zárva. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
SCHWARZ PHARMA Ltd.
Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Írország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának
helyi képviseletéhez:
UCB Pharma SA /NV Tel/Tél: +32 / (0)2 559 92 00
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411
UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847
UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Soome)
UCB Α.Ε. Τηλ: +30 / 2109974000
UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Vistor hf. Tel: +354 535 7000
UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32 / (0)2 559 92 00
UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Pharmasud Ltd. Tel: +356 / 21 37 64 36
UCB Pharma B.V. Tel.: +31 / (0)76-573 11 40
UCB Nordic A/S Tel: +45 / 32 46 24 00
UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (1) 291 80 00
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 696 99 20
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300
UCB Pharma România S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04
Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00
UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 10 234 6800
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S Τηλ: + 357 22 34 74 40 Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland UCB Pharma Ltd. Tel: + 358 10 234 6800 (Somija) Tel : +44 / (0)1753 534 655
UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}