BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta

norfloxacin

Mielõtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Norfloxacin-ratiopharm400 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Norfloxacin-ratiopharm400 mg filmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Norfloxacin-ratiopharm400 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Norfloxacin-ratiopharm400 mg filmtablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ANORFLOXACIN-RATIOPHARM 400 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Norfloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta széles hatásspektrumú baktériumölõ gyógyszer (antibiotikum). Anorfloxacin a giráz-gátlók (fluorokinolonok) csoportjába tartozó antibiotikum.

Javallatok

A Norfloxacin-ratiopharm 400mg filmtablettát a következõkben megadott bakteriális fertõzések kezelésérealkalmazzák, amelyeket norfloxacinre érzékeny kórokozók okoztak:

A felsõ és alsó húgyutaksúlyos (szövõdményes) és szövõdménymentes, akut és krónikus fertõzései,beleértve a húgyhólyaggyulladást (cisztitisz), vesemedence-gyulladást (pielitisz)és a dülmirigy krónikus gyulladását (krónikus prosztatitisz).

A fertõzést kiváltó kórokozóérzékenységét norfloxacinra lehetõség szerint meg kell határozni – akkor is, haa terápia már az eredmény megszületése elõtt elkezdõdött.

2.       Tudnivalók aNorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta szedése elõtt

Ne szedje aNorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát

-        haallergiás (túlérzékeny) a norfloxacinre, a Norfloxacin-ratiopharm 400 mgfilmtabletta egyéb összetevõjére, vagy a kinolonok csoportjába tartozó más antibakteriálisszerre.

-        amennyiben korábban íngyulladás vagyínszakadás (pl. Achilles-ín) fordult elõ Önnél, és ez fluorokinolonokbevételével összefüggésben alakult ki.

-        A Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettanem adható gyermekek és növekedésben lévõ fiatalok számára, mivel ezeknél abetegeknél az alkalmazás biztonságosságára vonatkozóan nincsen elegendõtapasztalat, valamint állatkísérletek eredményei alapján a még nem teljesenkifejlett szervezetnél nem zárhatók ki ízületi porckárosodások.

-        amennyiben Ön terhes vagy szoptat.

A Norfloxacin-ratiopharm400 mg filmtabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Íngyulladás és/vagy ínszakadás esetében

Az Achilles-ín akut vagyvisszatérõ sérülése, gyulladása vagy szakadása esetén a Norfloxacin-ratiopharm400 mg filmtabletta nem adható. Íngyulladások és/vagy ínszakadások (elsõsorbanaz Achilles-ín) fluorokinolon típusú antibiotikumok használata mellett iselõfordulhatnak. Ezt különösen idõsebb és egyidejûleg kortikoszteroidokkalkezelt betegeknél kell figyelembe venni. A terápiát ínfájdalmak jelentkezésekorazonnal abba kell hagyni.

Epilepszia és egyéb központi idegrendszeri zavarokesetén történõ alkalmazáskor

A Norfloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta ismert görcsrohamok (epilepszia) vagy egyéb, a görcskészségetfokozó betegségek esetén csak akkor használható, ha az orvosi szempontból feltétlenülszükséges. Norfloxacinnel kezelt betegeknél ritkán görcsöket figyeltek meg.Norfloxacin alkalmazása ismert vagy vélt pszichés betegségek, hallucinációkés/vagy zavartság esetén a tünetek hirtelen jelentkezéséhez vagy a meglévõkromlásához vezethet.

Izomgyengeség (miaszténiagrávisz) esetén történõ alkalmazáskor

A Norfloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta izomgyengeség tünetei esetén a légzõizmokat akáréletveszélyesen gyengítheti. Légzészavarok elsõ jeleinél azonnal orvoshoz kellfordulni, hogy a megfelelõ ellenintézkedéseket meg lehessen tenni.

Alkalmazás beszûkültvesefunkció esetén

A Norfloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta alkalmazása elõtt erõsen beszûkült vesefunkció eseténmérlegelni kell az elõny-kockázat arányt (lásd a 3. „Hogyan kell szedni aNorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát” címû pontot). Erõsenbeszûkült vesefunkció esetén a norfloxacin vizeletben lévõ koncentrációjacsökkenhet, mivel a norfloxacin elsõsorban a veséken keresztül választódik ki.

Kristályvizelés

Hosszan tartó kezeléskorkristályvizelést (a vizeletben finom [só]kristályok kiválasztódása) figyeltekmeg. Jóllehet, vesekõ kialakulása szokványosan napi 2-szer 400 mg dózis mellettnem várható, a javasolt dózist nem szabad túllépni, és a szervezet megfelelõvíztartalmának biztosítása és elegendõ mennyiségû vizelet kiválasztásaérdekében elegendõ folyadékbevitelre van szükség.

Fényérzékenység

Az ebbe az anyagcsoportbatartozó szerekkel kezelt és erõs napsugárzásnak kitett betegeknél bõrpírral és bõrduzzanattaljáró bõrreakciókat (fényérzékenységi reakciók) figyeltek meg. ANorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettával végzett kezelés alatt kerülnikell az erõs napsugárzást, valamint szolárium használatát. Amennyibenfényérzékenységre utaló reakciók alakulnak ki, a kezelést abba kell hagyni.

Alkalmazás glükóz-6-foszfát-dehidrogenázenzim hiánya (bizonyos anyagcsere-betegség) esetén

Lappangó vagy akut glükóz-6-foszfát-dehidrogenázhiány esetén kinolonok által kiváltott hemolitikus reakciók (vörösvértestekkárosodása) alakulhatnak ki.

Bizonyos vastagbélbetegség(pszeudomembranózus kólitisz)

A terápia alatt vagy utánjelentkezõ súlyos és tartós hasmenés a nagyon ritkán elõforduló pszeudomembranózuskólitiszt (bizonyos vastagbélgyulladás) jelezheti. Ilyenkor a kezelést azonnalabba kell hagyni, és a megfelelõ ellenintézkedéseket meg kell tenni (pl.naponta 4 x 250 mg vankomicin vagy metronidazol szájon át adva). Bélmozgást gátlógyógyszereket nem szabad alkalmazni.

Túlérzékenységi reakciók

Kinolonokkal kezeltbetegeknél súlyos és esetenként életveszélyes túlérzékenységi reakciókrólszámoltak be, amelyek közül néhány az elsõ adást követõen jelentkezett.

Bizonyos kóros EKG elváltozások (QT-távolságmegnyúlása)

Néhány fluorokinolonszármazéknál leírták, hogy ritkán bizonyos EKG elváltozásokat (nevezetesen aQT-távolság megnyúlását (azt jelenti, hogy az elektromos jelek lassabbanvezetõdnek), valamint szabálytalan szívverést okoz. Ezért norfloxacinalkalmazásakor óvatossággal kell eljárni azon betegek esetében, akiknélcsökkent a vér kálium szintje (hipokalémia), akiknek jelentõsen lassult aszívverése (bradikardia), illetve akik Ia vagy III típusú antiaritmikumotkapnak. A Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta csak óvatosan adhatóazon betegeknek, akik az alábbi gyógyszereket kapják: ciszaprid, eritromicin,antipszichotikumok, triciklikus antidepresszánsok; illetve akiknek egyéni vagycsaládi kórtörténetében a QT-távolság megnyúlása szerepel.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Mivel speciálisvizsgálatokban a norfloxacin és a nitrofurantoin (egy másik, húgyúti gyulladásokelleni szer) hatása fokozódik, a nitrofurantoin és a Norfloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta egyidejû adását kerülni kell.

Probenecid (köszvény elleniszer) csökkenti a norfloxacin vizelettel történõ kiválasztását, a norfloxacinszérumszintjét azonban nem befolyásolja.

Kinolonok és teofillin(asztma elleni gyógyszer) egyidejû adásakor a teofillinszint emelkedésérõlszámoltak be. Teofillin és norfloxacin egyidejû adásakor teofillin általokozott mellékhatásokat is megfigyeltek. Ezért a teofillinplazmakoncentrációját ellenõrizni, és adott esetben az agadot módosítani kell.

Egyidejû norfloxacin-adásmellett emelkedett ciklosporin-szérumkoncentrációról (többek közöttszervátültetést követõen a kilökõdési reakciók elnyomására szolgáló gyógyszer)is beszámoltak. Ezért a szérum ciklosporin-koncentrációit ellenõrizni, és adózist megfelelõen módosítani kell.

Kinolonok, beleértve anorfloxacint is, a véralvadás-csökkentõk (szájon át alkalmazandóantikoagulánsok, pl. warfarin) hatását erõsíthetik. E gyógyszerek egyidejûadásakor a protrombin-idõt vagy az egyéb alkalmas alvadásért felelõs bizonyosvérparamétereket gondosan ellenõrizni kell.

Egyéb gyógyszerek (vaskészítmények, savkötõk vagymagnézium-, alumínium- kalcium- vagy cink-tartalmú szerek, kalcium-tartalmú multivitamin-készítmények,szukralfátok): csökkentik a norfloxacin felszívódását, melynekkövetkeztében a szérum- és vizelet-koncentráció csökken. Ezért a norfloxacintaz ilyen tartalmú szerek bevétele elõtt legalább 2 órával vagy utána 4 órávalkell bevenni. Ez a korlátozás nem vonatkozik a H₂-receptor-antagonistákra.

Kinolonok, de norfloxacinadása is bizonyítottan gátolja a koffein lebomlását. Ez zavarhatja akiválasztást, és ennek megfelelõen a koffein megnyúlt plazmafelezési idejéhezvezethet. Ezért ha lehetõség van rá, a Norfloxacin-ratiopharm 400 mgfilmtablettával végzett kezelés alatt koffein-tartalmú gyógyszerek (pl.bizonyos fájdalomcsillapítók) adását kerülni kell.

Állatkísérletek szerintkinolonok fenbufennel (reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) történõegyidejû adása görcsrohamokat válthat ki. Ezért kinolonok és fenbufen egyidejûadását kerülni kell.

Néhány antibiotikummalkapcsolatban megállapították, hogy a szájon át alkalmazandó fogamzásgátlótabletták fogamzásgátló hatását csökkentik.

A norfloxacin együttadásaglibenklamiddal (a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszer) alkalmanként avér cukortartalmának súlyos csökkenéséhez (hipoglikémia) vezethet. Ezértajánlatos ellenõrizni a vércukor szintet, ha ezt a két gyógyszert együttalkalmazzák.

A Norfloxacin-ratiopharm400 mg filmtabletta bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A norfloxacingyomor-béltraktusból történõ felszívódását szájon át alkalmazott tápoldatok éstejtermékek (tej vagy folyékony tejtermékek, mint amilyen a joghurt)csökkentik. Ezért a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát tejterméketis tartalmazó étkezés elõtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával kellbevenni.

Terhesség és a szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhes és szoptató nõk nemszedhetik a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát az alkalmazásbiztonságosságára vonatkozó adatok elégtelensége miatt, valamint állatokonvégzett kísérletekre alapozva a fejlõdõ szervezetnél nem zárhatók ki ízületiporckárosodások.

A norfloxacin bejut a magzatvérébe és a magzatvízbe.

Szoptatás

Közismert, hogy a kinolonokbejutnak az anyatejbe. Norfloxacin-kezelés során a szoptatást fel kellfüggeszteni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Norfloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta elõírás szerinti használat során is oly mértékbenbefolyásolhatja a reakciókészséget, hogy az utcai közlekedésben való aktívrészvételt, a gépek kezelését vagy a biztos testtartás nélküli munkavégzéstkorlátozza. Ez különösen a kezelés elején, dózisemeléskor vagygyógyszerváltáskor, valamint alkohollal összefüggésben érvényes.

3.       HOGYAN KELL SZENDI A NORFLOXACIN-RATIOPHARM400 MG FILMTABLETTÁT?

A Norfloxacin-ratiopharm400 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Adagolás felnõttek számára:

Felnõttek számára a szokásosadag naponta 2-szer 1 filmtabletta (2 x 400 mg norfloxacin).

Adagolás idõsebb betegekszámára:

Idõsebb betegek számára aszokásos adag szintén naponta 2-szer 1 filmtabletta (2 x 400 mg norfloxacin). Ezenbetegcsoport esetében addig nincs szükség dózismódosításra, amíg a vesefunkciójelentõsen be nem szûkül.

Adagolás beszûkültvesefunkció esetén:

Kisebb, mint 30 ml/perc/1.73m² kreatinin-clearance értékû, nem dializált betegek számára ajavasolt dózis naponta 1 filmtabletta (400 mg norfloxacin). Ilyen adagolásmellett a megfelelõ testfolyadékokban és szövetekben a legtöbb, húgyútifertõzést okozó, norfloxacinre érzékeny kórokozóval szembeni minimális gátlókoncentráció (= a kórokozók fejlõdésének gátlásához szükséges legkisebbkoncentráció) kialakul.

A Norfloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta gyermekek és serdülõk számára nem alkalmazható (lásd a 2. „Neszedje a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát” c. részt).

Az adagolás módja

A filmtablettát elegendõfolyadékkal (pl. 1 pohár vízzel) kell bevenni; étkezés elõtt legalább 1 órávalvagy étkezés után 2 órával, ha azétel tejterméket (pl. tejet, vagy joghurtot) tartalmaz

A filmtablettákat lehetõlegreggel és este kell bevenni. Napi egyszeri alkalom esetén a gyógyszert mindigugyanabban az idõben kell bevenni.

Az adagolás idõtartama

Az alkalmazás idõtartamáról akezelõorvos határoz.

Azon nõk esetében, akik akut,szövõdménymentes húgyhólyaggyulladásban szenvednek, a javasolt dózisban 3 naposnorfloxacin-terápia gyakran elégségesnek bizonyult.

Felnõtteknél a húgyútifertõzések terápiájának idõtartama általában 7-10 nap.

Krónikus prosztatagyulladás (prosztatitisz)esetén a javasolt adagolásban 4 hetes kezeléssel jó eredményeket értek el.

A húgyúti fertõzések tünetei,mint amilyen a vizeletürítésnél jelentkezõ égõ érzés, fájdalom és láz,általában 1-2 nap múlva megszûnnek. Ennek ellenére krónikusan kiújuló húgyútifertõzéseknél a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg-os filmtablettával végzettkezelést 8 héten keresztül folytatni kell. Amennyiben a kezeléssel az elsõ 4hét alatt megfelelõ eredményt lehet elérni, a dózis napi 1 filmtablettáracsökkenthetõ (naponta 400 mg norfloxacin).

Jelenleg a 8 hetet meghaladóterápiás idõtartamról nincsenek klinikai adatok.

Ha az elõírtnál többNorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát alkalmazott

Röviddel korábban kialakult,akut túladagolás esetén a gyomrot hánytatással vagy gyomormosással ki kellüríteni. A beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani, és ha szükséges,tüneti és támogató kezelésben kell részesíteni. A kristályvizelés megelõzéseérdekében ügyelni kell az elegendõ folyadékbevitelre.

Ha elfelejtette bevenni aNorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtablettát

A gyógyszert az utasításnakmegfelelõ következõ alkalommal vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott filmtabletta pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja aNorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta szedését

Ha a Norfloxacin-ratiopharm400 mg filmtablettával végzett kezelést például mellékhatások jelentkezésemiatt fejezte be, közölje azt orvosával.

Vegye figyelembe, hogy akezelést az orvos által elõírt idõszakban az esetleges visszaesés (recidíva)elkerülése érdekében a tünetek javulása esetén is folytatni kell.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aNorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az alábbigyakorisági kategóriák szerint kerültek osztályozásra:

Nagyon gyakori: 10-bõl több,mint egy személynél fordul elõ

Gyakori: 100-ból egynél több,de 10-bõl egynél kevesebb személynél fordul elõ

Nem gyakori: 1000-bõl egynéltöbb, de 100-ból egynél kevesebb személynél fordul elõ

Ritka: 1000-bõl egynélkevesebb személynél fordul elõ

Nagyon ritka: 10 000-bõlegynél kevesebb személynél fordul elõ

Norfloxacin-kezelés alatt akövetkezõ mellékhatások jelentkezhetnek:

Gyakori mellékhatások:

- májgyulladás epepangással(kolesztatikus hepatítisz),

- bizonyos fajta izombetegség, mely az izomszövetszétesésével jár (rabdomiolízis).

Nem gyakori mellékhatások:

- a fehérvérsejtek különbözõ típusai számánakcsökkenése (leukopénia, neutropénia, eozinofília), a vérlemezkeszám csökkenése(trombopénia), csökkent hematokrit-érték (a vérszegénység jele), megnyúltprotrombin-idõ (hosszabb véralvadást jelzõ laboratóriumi érték).

- fejfájás, szédülés,álmosság,

- hasfájás és görcsök,gyomorégés, hasmenés és émelygés,

- bizonyos májenzimek értékeinek, mint amilyen az ALAT(= SGOT), ASAT (= SGPT) és az alkalikus foszfatázok szintjének emelkedése,

- átmeneti bõrkiütés,

- kristályvizelés.

Ritka mellékhatások:

- a vörösvértestek károsodása miatt bekövetkezõvérszegénység (hemolitikus anémia), mely esetenkéntglükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiánnyal társul (egy bizonyos anyagcserezavar).

- túlérzékenységi reakciókallergiás azonnali reakciókkal együtt (anafilaxia).

- fáradtság,kedélyingadozások, téves ill. szokatlan érzékelések a bõrön (pl. a bizsergés,,,hangyamászásérzés” stb.), álmatlanság, alvászavarok, depresszió,félelemérzet, idegesség, ingerlékenység, indokolatlanul emelkedett hangulat (eufória),tájékozódási zavarok, érzékcsalódások, zavartság, bizonyos idegsejtekgyulladásos betegsége (polineuropátia, beleértve a Guillain-Barré-szindrómát)és görcsrohamok, pszichés zavarok és pszichotikus reakciók, a fennálló kórosizomgyengeség (miaszténia grávisz) esetleges súlyosbodása (lásd még ,,ANorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta fokozott elõvigyázatossággalalkalmazható” címû részt is).

- látászavarok, fokozott könnyfolyás

- fülcsengés,,

- bõrreakciók,mint amilyenek a pontszerû bevérzések (petechiák), bevérzéssel járóhólyagképzõdés (hemorrágiás bullák) és apró nodulusok (papulák) varképzõdéssel,amely az erek érintettségének jele.

- hányás,étvágytalanság, egy adott típusú vastagbélgyulladás (pszeudomembranózus kolitisz),hasnyálmirigy- és májgyulladás (pancreatitisz és hepatitisz).

- bõrreakciók,amelyek súlyosak is lehetnek (mint pl. exfoliatív dermatitisz, toxikus epidermálisnekrolízis [Lyell-szindróma], eritéma exszudatívum multiforme[Stevens-Johnson-szindróma]), fokozott fényérzékenység (fotoszenzibilizáció(lásd még „A Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható” címû részt is), viszketés és csalánkiütés(urtikária), a bõr vagy a nyálkahártya allergiás duzzanatai (angio- ill.Quincke-ödéma).

- Ín- és ínhüvelygyulladás.

Néhányesetben fluorokinolok csoportjába tartozó hatóanyaggal végzett terápia mellett,ahová a norfloxacin is tartozik, az Achilles-ín gyulladását figyelték meg,amely ínszakadáshoz vezethet.

AzAchilles-ín gyulladásának elsõ jeleinél a norfloxacin-terápiát azonnal meg kellszakítani, és a beteget megfelelõ ellátásban kell részesíteni (lásd még „A Norfloxacin-ratiopharm 400 mgfilmtabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható” címû részt is).

Izom-és/vagy ízületi fájdalmak, ízületi gyulladás.

- a vese akutan jelentkezõ, gyulladásos elváltozásai(interstíciális nefritisz).

- hüvelyi gombafertõzések (vaginális candidiázis).

Megjegyzés:

Fotoszenzibilitást azoknál abetegeknél figyeltek meg, akik kinolon-típusú gyógyszerekkel végzett kezelésalatt jelentõs napfénynek voltak kitéve vagy szoláriumba jártak (fototoxikusreakciók, hólyagképzõdéssel, bõrpírral, -duzzanattal, -elszínezõdéssel járófotoszenzibilizáció).

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A NORFLOXACIN-RATIOPHARM 400 MGFILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ után ne alkalmazza a Norfloxacin-ratiopharm 400 mgfilmtablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez agyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga a norfloxacin.

400 mg norfloxacinfilmtablettánként.

- Egyéb összetevõk:

povidon, karboximetilkeményítõ-nátrium,mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,tisztított víz, hipromellóz, talkum, propilénglikol, titán-dioxid (E 171).

Milyen aNorfloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Küllem: kerek, mindkét oldalán enyhén domború, fehér, metszettélû filmbevonatú tabletta.

Csomagolás: 20 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

ratiopharm Hungária Kft.,

1145 Budapest, Uzsoki utca36/a.

Gyártó:

Merckle GmbH

D-89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse3.

Németország

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. július14.