Norfloxacin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Norfloxacin-Helcor 400 mgfilmtabletta

norfloxacin

Mielõtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

· Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Norfloxacin-Helcor 400 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Norfloxacin-Helcor 400 mg filmtablettaalkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Norfloxacin-Helcor400 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Norfloxacin-Helcor400 mg filmtablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORFLOXACIN-HELCOR400 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A termék hatóanyaga anorfloxacin, a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibakteriális készítmény,különbözõ baktériumok által okozott fertõzések kezelésére szolgál. A tablettátszéles körben használják húgyúti fertõzések és bakteriális eredetûgyomor-bélrendszeri gyulladások kezelésére.

2. TUDNIVALÓK A NORFLOXACIN-HELCOR400 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza aNorfloxacin-Helcorfilmtabletta,ha Ön:

· allergiás (túlérzékeny) a norfloxacinra,egyéb fluorokinolon tartalmú gyógyszerekre, a készítmény egyéb összetevõjére,

· terhes, terhességet tervez,szoptat.

A készítmény nem alkalmasgyermekek és serdülõkorúak kezelésére.

A Norfloxacin-Helcorfilmtabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa orvosát mindenjelen és korábbi egészségügyi problémájáról.

Ha epilepsziában szenved,központi idegrendszeri megbetegedése volt/van (mint pl. fokozott görcskészség,kórelõzményben görcsök, adott körülmények között gyakrabban jelentkezõgörcsök), az orvos csak akkor rendelheti Önnek ezt a gyógyszert, ha úgy ítélimeg, hogy a kezelés várható elõnyei jelentõsebbek, mint az esetleges központiidegrendszeri mellékhatások veszélye.

A kezelés közben kerülje aközvetlen napfényt és hagyja abba a gyógyszerszedést, ha napfénytúlérzékenységet tapasztal.

Bõségesen igyon folyadékokat,hogy elkerülje a vizeletben történõ kristályképzõdést.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.. Orvosa ezekalapján meg tudja mondani, hogy számítania kell-e gyógyszerösszeférhetetlenségre, vagy esetleg bizonyos rendszabályokra, pl. az adagcsökkentésére van szükség.

Tudnia kell, hogy csökkentheta norfloxacin felszívódása, ha mellette olyan gyógyszert szed, amely vasat,szukralfátot, savkötõ anyagokat tartalmaz, vagy olyan nagy hatású gyógyszert(pl. az AIDS kezelésére szolgáló készítményt) szed, amelyben magnézium,alumínium, kalcium van, vagy tejet, joghurtot tartalmazó ételt fogyaszt. Ezérta norfloxacin tablettát 1-2 órával elõbb, vagy legalább 4 órával késõbb vegyebe, mint ezeket.

Mivel teofillin, koffein,probenicid, ciklosporin, warfarin, nitrofurantoin szintén befolyásolhatja anorfloxacin hatását, feltétlenül említse meg orvosának, ha bármelyiket ezekközül szedi, szedte, vagy szedni kívánja.

Norfloxacin-Helcor400 mg filmtabletta egyidejûalkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Kerülje a tej és tejtermékek,alkohol (bor, sör, egyéb szeszes italok), csökkentse a koffein tartalmú italok(tea, kávé, kóla) és a csokoládé fogyasztását.

Terhesség és szoptatás

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség és szoptatásidõszakában nem ajánlott a készítmény alkalmazása.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Norfloxacin-Helcor 400 mgfilmtabletta olyan mértékben befolyásolhatja a reakcióidõt, hogy csökkenti a gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezt a hatást az alkoholfogyasztástovább fokozhatja. Ezért norfloxacin kezelés közben kerülje fentitevékenységeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NORFLOXACIN-HELCOR400 MG FILMTABLETTÁT?

A Norfloxacin-Helcor400 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Szokásos adagja felnõttkorihúgyúti fertõzések esetén naponta 2-szer 1 tabletta 7-10 napon át.

A gyógyszert éhgyomorra,pohár vízzel, az étkezések elõtt legalább 1, étkezések után 2 órával kellbevenni.

Az adagmódosításra súlyosvese-, vagy májbetegség esetén van szükség.

Idõsekben a gyógyszer szedéseközben romolhat a vesemûködés. Jelezze orvosának, hogy bármilyen mellékhatásttapasztal.

Ha az elõírtnál többNorfloxacin-Helcor400 mgfilmtablettát vett be

Ha esetleg az elõírtnál többNorfloxacin-Helcor -t vett be, azonnal jelezze kezelõ orvosának, vagygyógyszerészének.

Azonnal jelezze azt is, ha agyógyszer hatását túl erõsnek, vagy gyengének tartja.

Ha elfelejtette bevenni aNorfloxacin-Helcor400 mgfilmtablettát

A következõ rendes adagot a szokásos idõben vegye be. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aNorfloxacin-Helcor 400 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat.

A norfloxacint a betegekáltalában jól tolerálják. Ajánlott adagok szedése mellett igen ritkán az alábbimellékhatások jelentkezhetnek:

Anyagcsere- éstáplálkozási betegségek és tünetek (2-4%-ban): hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság(anorexia), hasmenés;

Idegrendszeribetegségek és tünetek:

A bõr és a bõr alattiszövet betegségei és tünetei:

Nagyon ritkán:

Nagyon ritka reakciók:

Huzamosan fennálló hasmenésesetén gondolni kell az álhártyás vastagbélgyulladás lehetõségére, bár eznorfloxacin kezelés során csak igen ritkán fordul elõ.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A NORFLOXACIN-HELCOR 400 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytõl és a nedvességtõl valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:)után ne szedje a Norfloxacin-Helcor 400mg filmtablettát. A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Norfloxacin-Helcor400 mg filmtabletta

- A készítmény hatóanyaga: 400 mgnorfloxacin filmtablettánkénz.

- Egyéb összetevõk:

Tablettamag:magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz

Bevonat:indigókármin (E 132), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyena Norfloxacin-Helcor400 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaza csomagolás

Világoskék, kerek, mindkétoldalán enyhén domború felületû filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel elválasztottmélynyomású „N” és „400” jelöléssel.

A bemetszéscsak a széttörés elõsegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nemarra, hogy a készítményt egyenlõ adagokra ossza.

2 x 10 dbfilmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

S.C. AC Helcor SRL

Dr. Victor Babes street, no. 50., Baia Mare

Románia

Gyártók:

S.C. AC Helcor SRL

Dr. Victor Babes street, no. 50., Baia Mare

Románia

OGYI-T-20091/01 (2 x 10 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március