BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Norfloxacin-Helcor 400 mgfilmtabletta

norfloxacin

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Norfloxacin-Helcor 400 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Norfloxacin-Helcor 400 mg filmtablettaalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Norfloxacin-Helcor400 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Norfloxacin-Helcor400 mg filmtablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORFLOXACIN-HELCOR 400 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A termék hatóanyaga anorfloxacin, a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibakteriális készítmény,különböző baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál. A tablettátszéles körben használják húgyúti fertőzések és bakteriális eredetûgyomor-bélrendszeri gyulladások kezelésére.

2. TUDNIVALÓK A NORFLOXACIN-HELCOR 400 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza aNorfloxacin-Helcor filmtabletta,ha Ön:

· allergiás (túlérzékeny) a norfloxacinra,egyéb fluorokinolon tartalmú gyógyszerekre, a készítmény egyéb összetevőjére,

· terhes, terhességet tervez,szoptat.

A készítmény nem alkalmasgyermekek és serdülőkorúak kezelésére.

A Norfloxacin-Helcor filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa orvosát mindenjelen és korábbi egészségügyi problémájáról.

Ha epilepsziában szenved,központi idegrendszeri megbetegedése volt/van (mint pl. fokozott görcskészség,kórelőzményben görcsök, adott körülmények között gyakrabban jelentkezőgörcsök), az orvos csak akkor rendelheti Önnek ezt a gyógyszert, ha úgy ítélimeg, hogy a kezelés várható előnyei jelentősebbek, mint az esetleges központiidegrendszeri mellékhatások veszélye.

A kezelés közben kerülje aközvetlen napfényt és hagyja abba a gyógyszerszedést, ha napfénytúlérzékenységet tapasztal.

Bőségesen igyon folyadékokat,hogy elkerülje a vizeletben történő kristályképződést.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.. Orvosa ezekalapján meg tudja mondani, hogy számítania kell-e gyógyszerösszeférhetetlenségre, vagy esetleg bizonyos rendszabályokra, pl. az adagcsökkentésére van szükség.

Tudnia kell, hogy csökkentheta norfloxacin felszívódása, ha mellette olyan gyógyszert szed, amely vasat,szukralfátot, savkötő anyagokat tartalmaz, vagy olyan nagy hatású gyógyszert(pl. az AIDS kezelésére szolgáló készítményt) szed, amelyben magnézium,alumínium, kalcium van, vagy tejet, joghurtot tartalmazó ételt fogyaszt. Ezérta norfloxacin tablettát 1-2 órával előbb, vagy legalább 4 órával később vegyebe, mint ezeket.

Mivel teofillin, koffein,probenicid, ciklosporin, warfarin, nitrofurantoin szintén befolyásolhatja anorfloxacin hatását, feltétlenül említse meg orvosának, ha bármelyiket ezekközül szedi, szedte, vagy szedni kívánja.

Norfloxacin-Helcor 400 mg filmtabletta egyidejûalkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Kerülje a tej és tejtermékek,alkohol (bor, sör, egyéb szeszes italok), csökkentse a koffein tartalmú italok(tea, kávé, kóla) és a csokoládé fogyasztását.

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség és szoptatásidőszakában nem ajánlott a készítmény alkalmazása.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Norfloxacin-Helcor 400 mgfilmtabletta olyan mértékben befolyásolhatja a reakcióidőt, hogy csökkenti a gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezt a hatást az alkoholfogyasztástovább fokozhatja. Ezért norfloxacin kezelés közben kerülje fentitevékenységeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NORFLOXACIN-HELCOR 400 MG FILMTABLETTÁT?

A Norfloxacin-Helcor400 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Szokásos adagja felnőttkorihúgyúti fertőzések esetén naponta 2-szer 1 tabletta 7-10 napon át.

A gyógyszert éhgyomorra,pohár vízzel, az étkezések előtt legalább 1, étkezések után 2 órával kellbevenni.

Az adagmódosításra súlyosvese-, vagy májbetegség esetén van szükség.

Idősekben a gyógyszer szedéseközben romolhat a vesemûködés. Jelezze orvosának, hogy bármilyen mellékhatásttapasztal.

Ha az előírtnál többNorfloxacin-Helcor 400 mgfilmtablettát vett be

Ha esetleg az előírtnál többNorfloxacin-Helcor -t vett be, azonnal jelezze kezelő orvosának, vagygyógyszerészének.

Azonnal jelezze azt is, ha agyógyszer hatását túl erősnek, vagy gyengének tartja.

Ha elfelejtette bevenni aNorfloxacin-Helcor 400 mgfilmtablettát

A következő rendes adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aNorfloxacin-Helcor 400 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat.

A norfloxacint a betegekáltalában jól tolerálják. Ajánlott adagok szedése mellett igen ritkán az alábbimellékhatások jelentkezhetnek:

Anyagcsere- éstáplálkozási betegségek és tünetek (2-4%-ban): hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság(anorexia), hasmenés;

Idegrendszeribetegségek és tünetek: fejfájás (1.8%), szédülés, álmatlanság, depresszió,aluszékonyság, ingerlékenység (irritabilitás), zavartság, nyugtalanság,remegés, hallucinációk, látászavarok (ritkán, idősekben);

A bőr és a bőr alattiszövet betegségei és tünetei: kiütések (0.4%), bőrpír (erythema) (0.2%),csalánkiütés (0.1%), Stevens/Johnson szindróma (igen ritkán);

Nagyon ritkán: a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia,eosinofilia), alacsony hematokrit, emelkedett májenzim értékek (SGPT),alkalikus foszfatáz aktivitás, magas szérum kreatinin, urea értékek;

Nagyon ritka reakciók: a fluorokinolon származékai íngyulladást, ínszakadástokozhatnak, különösen egyéb tényezők megléte esetén (pl.: egyidejû szteroidkezelés).

Huzamosan fennálló hasmenésesetén gondolni kell az álhártyás vastagbélgyulladás lehetőségére, bár eznorfloxacin kezelés során csak igen ritkán fordul elő.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A NORFLOXACIN-HELCOR 400 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)után ne szedje a Norfloxacin-Helcor 400mg filmtablettát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Norfloxacin-Helcor 400 mg filmtabletta

- A készítmény hatóanyaga: 400 mgnorfloxacin filmtablettánkénz.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag:magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz

Bevonat:indigókármin (E 132), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyena Norfloxacin-Helcor 400 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaza csomagolás

Világoskék, kerek, mindkétoldalán enyhén domború felületû filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel elválasztottmélynyomású „N” és „400” jelöléssel.

A bemetszéscsak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nemarra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

2 x 10 dbfilmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

S.C. AC Helcor SRL

Dr. Victor Babes street, no. 50., Baia Mare

Románia

Gyártók:

S.C. AC Helcor SRL

Dr. Victor Babes street, no. 50., Baia Mare

Románia

OGYI-T-20091/01 (2 x 10 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március