Noxafil 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Minimum ár: 0 Ft

noxafil

Elérhető árak

Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.

Betegtájékoztató

Csomagolás: Noxafil 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió


Noxafil 40 mg/ml belsõleges szuszpenzió

pozakonazol


Illusztráció 1 - Noxafil 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is

    szüksége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.4 pont.


    A betegtájékoztató tartalma:

    1. Milyen típusú gyógyszer a Noxafil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

    2. Tudnivalók a Noxafil szedése elõtt

    3. Hogyan kell szedni a Noxafilt?

    4. Lehetséges mellékhatások

    5. Hogyan kell a Noxafilt tárolni?

    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


    1. Milyen típusú gyógyszer a Noxafil és milyen betegségek esetén alkalmazható?


      A Noxafil egy pozakonazolnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ez a szer a gomba elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Számos, különbözõ gombafertõzés megelõzésére és kezelésére használják.


      Ez a gyógyszer a fertõzést okozó gombák némely típusának elpusztításával vagy szaporodásának megállításával fejti ki a hatását.


      A Noxafil a következõ gombafertõzések kezelésére alkalmazható felnõtteknél, amennyiben egyéb gomba elleni gyógyszerek hatástalanok voltak, vagy abba kellett hagynia szedésüket:

      • az Aspergillus családba tartozó gombák által okozott fertõzésekben, melyek a gomba elleni hatású amfotericin B vagy itrakonazol gyógyszerekre nem javultak, vagy e gyógyszereket le kellett állítani;

      • a Fusarium családba tartozó gombák által okozott fertõzésekben, melyek az amfotericin B-kezelés hatására nem javultak, vagy az amfotericin B-kezelést le kellett állítani;

      • gombák által okozott, kromoblasztomikózis, illetve micetóma nevû fertõzésekben, melyek itrakonazol-kezelés hatására nem javultak, vagy az itrakonazol-kezelést le kellett állítani;

      • a Coccidioides nevû gomba által okozott fertõzésekben, melyek nem javultak az amfotericin B- vel, az itrakonazollal vagy a flukonazollal végzett egy vagy több kezelés hatására, illetve ha e gyógyszereket le kellett állítani;

      • a Candida családba tartozó gombák által okozott száj- vagy torokfertõzésekben (amiket szájpenésznek is neveznek), amelyeket korábban nem kezeltek.


        Ez a gyógyszer alkalmazható gombás fertõzések megelõzésére is olyan felnõtteknél, akiknél nagy a kockázata a következõ gombabetegségek kialakulásának:

      • olyan betegeknél, akiknek gyenge az immunrendszere „akut mieloid leukémia” (AML) vagy

        „mielodiszpláziás szindróma” (MDS) elleni kemoterápia miatt

      • olyan betegeknél, akik vérképzõ õssejt átültetés (HSCT) után nagy dózisú, az immunrendszer mûködését gátló kezelést kaptak.

    2. Tudnivalók a Noxafil szedése elõtt


      Ne szedje a Noxafilt:

      • ha allergiás a pozakonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

      • ha terfenadint, asztemizolt, ciszapridet, pimozidot, halofantrint, kvinidint, bármilyen ergot alkaloidokat (mint pl. ergotamint vagy dihidroergotamint) vagy sztatint tartalmazó gyógyszert szed (mint pl. szimvasztatint, atorvasztatint vagy lovasztatint).


      Ne szedje a Noxafilt, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.


      Olvassa el az „Egyéb gyógyszerek és a Noxafil” fejezetet, amelyben azokról az egyéb gyógyszerekrõl talál információt, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Noxafillal.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel, ha:

      • Önnek allergiás reakciója volt más gomba elleni gyógyszerre, melyek közé tartozik a ketokonazol, a flukonazol, az itrakonazol vagy a vorikonazol.

      • Önnek májbetegsége volt vagy van. A gyógyszer szedése alatt szüksége lehet vérvizsgálatok elvégzésére.

      • súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek az állapotok korlátozhatják a gyógyszer hatásosságát.

      • Ön kóros szívritmus-vizsgálati (EKG) eredménnyel rendelkezik, mely megnyúlt QTc-szakaszt mutat

      • Önnek szívizomgyengesége vagy szívelégtelensége van

      • Önnek nagyon lassú a szívverése

      • Önnek bármilyen szívritmuszavara van

      • az Ön vérében nem megfelelõ mennyiségben van jelen a kálium, a magnézium vagy a kalcium.


        Ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel.


        Ha a Noxafil szedése alatt súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, azonnal beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel, mivel elõfordulhat, hogy a gyógyszer nem a megfelelõ módon hat. További információkat lásd a 4. pontban.


        Gyermekek

        A Noxafil gyermekeknek (17 éves vagy annál fiatalabb) nem adható.


        Egyéb gyógyszerek és a Noxafil

        Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


        Ne szedje a Noxafilt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:

      • terfenadin (allergia kezelésére)

      • asztemizol (allergia kezelésére)

      • ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére)

      • pimozid (a Tourette-betegség és mentális betegség tüneteinek kezelésére)

      • halofantrin (malária kezelésére)

      • kinidin (szívritmuszavar kezelésére).

        A Noxafil emelheti az alábbi gyógyszerek szintjét a vérben, ami súlyos szívritmuszavarokat idézhet elõ:

      • bármilyen olyan gyógyszer, amely „ergot alkaloidokat” tartalmaz (mint pl.: ergotamint vagy dihidroergotamint), amelyeket migrén kezelésére használnak. A Noxafil emelheti e gyógyszerek szintjét a vérben, ami súlyosan csökkentheti a kéz ujjainak vagy a láb ujjainak vérellátását és károsodást okozhat.

      • „sztatin” (mint pl: szimvasztatin, atorvasztatin vagy lovasztatin), melyek a vér magas koleszterinszintjének kezelésére szolgálnak.


        Ne szedje a Noxafilt, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.


        Egyébgyógyszerek

        Feltétlenül nézze meg az elõzõekben megadott azon gyógyszerek listáját, melyeket tilos a Noxafillal együtt szedni. A fent megnevezett gyógyszereken kívül léteznek más olyan gyógyszerek, amelyek magukban hordozzák a ritmuszavarok veszélyét, ami fokozottabb lehet, ha ezeket Noxafillal együtt szedik. Feltétlenül sorolja fel kezelõorvosának az összes, Ön által szedett gyógyszert (a vényköteleseket és a vény nélkül kaphatóakat is).


        Bizonyos gyógyszerek emelhetik a Noxafil szintjét a vérben, növelve ezzel a Noxafil okozta mellékhatások kockázatát.


        Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Noxafil hatásosságát, mivel csökkentik a Noxafil szintjét a vérben:

      • rifabutin és rifampicin (bizonyos fertõzések kezelésére). Amennyiben Ön rifabutin-kezelés alatt áll, vérképe ellenõrzésére, s a rifabutin lehetséges mellékhatásainak monitorozására lesz szükség.

      • néhány, a görcsrohamok kezelésére vagy megelõzésére használt gyógyszer, mint például a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál vagy a primidon.

      • efavirenz és foszamprenavir, melyeket a HIV-fertõzés kezelésére alkalmaznak.

      • a gyomorsavat csökkentõ gyógyszerek, mint például a cimetidin és a ranitidin vagy az omeprazol és az ehhez hasonló, protonpumpa-gátlónak nevezett gyógyszerek.


        A Noxafil növelheti néhány más gyógyszer mellékhatásainak kockázatát, mivel emeli e gyógyszerek szintjét a vérben. Ezek a következõk:

      • vinkrisztin, vinblasztin és egyéb „vinka alkaloidok” (daganatok kezelésére)

      • ciklosporin (szervátültetéshez kapcsolódó kezelésre)

      • takrolimusz és szirolimusz (szervátültetések során alkalmazott kezelések)

      • rifabutin (bizonyos fertõzések kezelésére)

      • a HIV-fertõzés kezelésére szolgáló, proteázgátlóknak nevezett gyógyszerek (pl. lopinavir és atazanavir, melyeket ritonavirrel együtt adnak)

      • midazolám, triazolám, alprazolám és néhány egyéb, „benzodiazepin”-nek nevezett gyógyszer (nyugtatók vagy izomlazítók)

      • diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin és néhány egyéb, „kalciumcsatorna-blokkoló”-nak nevezett gyógyszer (magas vérnyomás kezelésére)

      • digoxin (szívelégtelenség kezelésére)

      • glipizid vagy egyéb „szulfonilureák” (magas vércukorszint kezelésére).


        Ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.


        A Noxafil egyidejû bevétele étellel és itallal

        A szer felszívódásának javítása érdekében, amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követõen kell alkalmazni (lásd 3. pont: „Hogyan kell

        szedni a Noxafilt?”). Az alkohol pozakonazolra gyakorolt hatásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.


        Terhesség és szoptatás

        Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége, a Noxafil alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

        Ne szedje a Noxafilt a terhesség alatt, csak ha orvosa javasolja. Ha Ön fogamzóképes korú nõ, alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert a gyógyszer szedésének ideje alatt. Azonnal keresse fel orvosát, ha a Noxafil-kezelés alatt teherbe esik.


        Ne szoptasson a Noxafil-kezelés alatt, mert a gyógyszerbõl kis mennyiség kiválasztódhat az anyatejbe.


        A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Noxafil szedése alatt szédülést, aluszékonyságot vagy homályos látást tapasztalhat, melyek befolyásolhatják az Ön gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha ilyen hatást tapasztal, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket, ill. keresse fel kezelõorvosát.


        A Noxafil glükózt tartalmaz

        A Noxafil körülbelül 1,75 g glükózt tartalmaz 5 ml belsõleges szuszpenzióban. Ne szedje ezt a gyógyszert, amennyiben Ön glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, ha pedig bármilyen okból oda kell figyelnie a cukorbevitelre, jegyezze meg ezt a glükózmennyiséget.


    3. Hogyan kell szedni a Noxafilt?


      A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa a Noxafil-kezelés idõtartamának meghatározásához, valamint annak megállapítása érdekében, hogy szükség van-e a napi adag módosítására, ellenõrizni fogja az Ön reagálását a kezelésre és az állapotát.


      Az alábbi táblázat mutatja az ajánlott adagot és a kezelés idõtartamát, mely az Ön fertõzésének típusától függ és orvosa akár személyre szabottan is beállíthatja. Ne állítsa be saját magának az adagot, illetve ne változtasson a kezelési ütemterven az orvossal történt elõzetes megbeszélés nélkül.


      Amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követõen kell alkalmazni.


      Javallat

      Ajánlott adagolás és a kezelés idõtartama

      Ellenálló gombafertõzések kezelése (Terjedõ aszpergillózis, fuzáriózis, kromoblasztomikózis/micetóma, kokcidioidomikózis)

      Az ajánlott adag 200 mg (egy 5 ml-es adagolókanálnyi) naponta négyszer alkalmazva.

      Szükség esetén, ha orvosa javasolja Önnek, bevehet naponta kétszer 400 mg-ot (két 5 ml-es adagolókanálnyit) is, amennyiben képes mindkét adagot étkezés, illetve tápszerfogyasztás közben vagy után bevenni.

      Szájpenész elsõ kezelése

      A kezelés elsõ napján vegyen be egyszer 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit). Az elsõ napot követõen vegyen be 100 mg-ot (2,5 ml) naponta egyszer.

      Súlyos gombafertõzések megelõzése

      Vegyen be 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit) naponta háromszor.


      Ha az elõírtnál több Noxafilt vett be

      Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

      Ha elfelejtette bevenni a Noxafilt

      Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja ezt mielõbb, s a továbbiakban a szokásos módon folytassa az adagolást. Ha azonban már majdnem itt a következõ adag bevételének ideje, akkor vegye be azt az adagot a szokásos idõben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


      Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.


    4. Lehetséges mellékhatások


      Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


      Súlyos mellékhatások

      Azonnal értesítse kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, ha Ön az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja - sürgõs orvosi ellátásra lehet szüksége:

      • hányinger vagy hányás, hasmenés

      • májproblémákra utaló jelek, amelyek a bõr vagy a szemfehérje besárgulása, szokatlanul sötét vizelet vagy világos széklet, hányinger különösebb ok nélkül, gyomorproblémák, étvágytalanság vagy szokatlan fáradtság vagy gyengeség, vérvizsgálattal kimutatott májenzimszint-emelkedés lehetnek

      • allergiás reakció


        Egyéb mellékhatások

        Tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, ha a következõ mellékhatások közül valamelyiket tapasztalja:


        Gyakori:10betegközüllegfeljebb1embertérinthet

      • vérvizsgálattal kimutatott változás a vér sótartalmában – amelynek jelei a zavartság vagy gyengeség

      • abnormális dolgok érzékelése a bõrön, mint pl.: zsibbadás, bizsergés, hangyamászás, tûszúrás vagy égetõ érzés

      • fejfájás

      • vérvizsgálattal kimutatott alacsony káliumszint

      • vérvizsgálattal kimutatott alacsony magnéziumszint

      • magas vérnyomás

      • étvágytalanság, gyomorfájdalom vagy émelygés, bélgázosság, szájszárazság, ízérzés változás

      • gyomorégés (égetõ érzés a mellkastól felfelé a torokig)

      • vérvizsgálattal kimutatható csökkent neutrofilszint, amely a fehérvérsejtek egyik típusa (neutropénia) – emiatt valószínûbb, hogy elkap bizonyos fertõzéseket

      • láz

      • gyengeségérzés, szédülés, fáradtság, álmosság

      • kiütések

      • viszketés

      • székrekedés

      • kellemetlen érzés a végbélben


        Nemgyakori:100betegközüllegfeljebb1embertérinthet

      • vérszegénység – amelynek jelei a fejfájás, fáradtság vagy szédülés, légszomj vagy sápadtság és a vérvizsgálattal kimutatott alacsony hemoglobinszint

      • vérvizsgálattal kimutatott alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), mely spontán vérzést okozhat

      • vérvizsgálattal kimutatott alacsony leukocitaszám, ami a fehérvérsejtek egyik típusának csökkenése (leukopénia), emiatt valószínûbb, hogy elkap bizonyos fertõzéseket

      • az eozinofilok (a fehérvérsejtek egyik típusa) számának az emelkedése (eozinofilia) – ez gyulladás esetén történhet

      • a vérerek gyulladása

      • szívritmus zavarok

      • görcsrohamok

      • idegkárosodás (neuropátia)

      • szívritmuszavar - amely EKG-val mutatható ki, szívdobogásérzés, lassú vagy gyors szívverés, magas vagy alacsony vérnyomás

      • alacsony vérnyomás

      • a hasnyálmirigy gyulladása (pankreátítisz) – amely erõs gyomortáji fájdalmat okozhat

      • a lép oxigénellátása megszûnik (lépinfarktus) – amely erõs gyomortáji fájdalmat okozhat

      • súlyos veseproblémák – amelynek jele a fokozott vagy csökkent mennyiségû vizelet, mely a szokásostól eltérõ színû

      • magas kreatininszint a vérben – amely vérvizsgálattal mutatható ki

      • köhögés, csuklás

      • orrvérzés

      • súlyos, éles mellkasi fájdalom belégzéskor (mellhártyafájdalom)

      • nyirokcsomó-duzzanat (limfadenopátia)

      • csökkent tapintásérzés, illetve érzékelés különösképpen a bõrön

      • remegés

      • magas vagy alacsony vércukorszint

      • homályos látás, fényérzékenység

      • hajhullás (alopécia)

      • szájfekélyek

      • hidegrázás, általános rossz közérzet

      • fájdalom, hát- vagy nyakfájdalom, fájdalom a karokban illetve a lábakban

      • folyadék visszatartás (ödéma)

      • menstruációs problémák (rendellenes hüvelyi vérzés)

      • álmatlanság (insomnia)

      • beszéd zavar (teljes vagy részleges)

      • a száj feldagadása

      • szokatlan álmok vagy alvászavar

      • koordinációs- vagy egyensúlyzavar

      • nyálkahártya-gyulladás

      • orrdugulás

      • nehézlégzés

      • kellemetlen érzés a mellkasban

      • bélgázosság

      • enyhe – súlyos fokú hányinger, hányás, görcsök és hasmenés, amelyet általában vírus okoz, gyomorfájdalom

      • böfögés

      • nyugtalanság-érzés


        Ritka:1000betegközüllegfeljebb1embertérinthet

      • tüdõgyulladás – amelynek jele a légszomj és az elszínezõdött köpet

      • magas vérnyomás a tüdõverõérben (pulmonális hipertónia), mely súlyosan károsíthatja a tüdõt és a szívet

      • vérrel kapcsolatos problémák, például véralvadási zavar vagy hosszabb vérzési idõ

      • súlyos allergiás reakciók, beleértve a bõr kiterjedt felhólyagosodását és hámlását

      • mentális problémák, mint pl: nem létezõ hangok hallása, dolgok látása

      • ájulás

      • a gondolkodás vagy a beszéd zavara, rángatódzó mozgás, mely fõleg a kezet érinti, amelyet nem tud kontrollálni

      • sztrók – amelynek jele a fájdalom, gyengeség, zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban

      • sötét folt a látótérben

      • szívelégtelenség vagy szívroham, amely a szívverés leállását és halált okozhat, problémák a szívritmusban, hirtelen halállal

      • vérrögök a lábban (mélyvénás trombózis) – amelynek jele a láb erõs fájdalma vagy duzzanata

      • vérrögök a tüdõben (tüdõembólia) – amelynek jele a légszomj vagy a lélegzéskor jelentkezõ fájdalom

      • gyomor- vagy bélvérzés, amelynek jele a vérhányás vagy vér a székletben

      • bélelzáródás (intesztinális obstrukció), fõleg a vékonybél utolsó szakaszában. Az elzáródás megakadályozza, hogy a béltartalom a vastagbélbe kerüljön, amelynek jele a puffadás, hányás, súlyos székrekedés, étvágytalanság és görcsök

      • „hemolitikus-urémiás szindróma”, amely a vörösvértestek szétesésével (hemolízis) járó állapot veseelégtelenséggel vagy anélkül

      • „pancitopénia”, a vér minden sejtjét (vörös- és fehérvérsejteket és vérlemezkéket egyaránt) érintõ sejtszámcsökkenés, amely vérvizsgálatból mutatható ki

      • a bõr nagy területen jelentkezõ, lilás elszínezõdése (trombotikus trombocitopénia purpura)

      • arc- vagy nyelvduzzanat

      • depresszió

      • kettõs látás

      • emlõfájdalom,

      • a mellékvese elégtelen mûködése, amely gyengeséget, kimerültséget, étvágytalanságot, bõrelszínezõdést okozhat

      • a tobozmirigy elégtelen mûködése, amely a férfi és nõi nemiszervek mûködésére ható hormonok csökkenését okozza a vérben

      • hallászavar


        A betegek egy része a Noxafil bevétele után fellépõ zavartságról is beszámolt, amelynek gyakorisága nem ismert.


        Értesítse kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, ha a fent felsorolt mellékhatások közül valamelyik Önnél jelentkezik.


        Mellékhatások bejelentése

        image

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben

        A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


    5. Hogyan kell a Noxafilt tárolni?


      • A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

      • A címkén feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

      • Nem fagyasztható!

      • Amennyiben a felbontásától számított négy hét elteltével marad még a palackban szuszpenzió, azt már nem szabad felhasználni. A megmaradt szuszpenziót tartalmazó palackot, kéjük, vigye vissza gyógyszerészének.

      • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.


    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Noxafil

  • A Noxafil hatóanyaga a pozakonazol. A belsõleges szuszpenzió egy millilitere 40 milligramm pozakonazolt tartalmaz.

  • A szuszpenzió egyéb összetevõi: poliszorbát 80, szimetikon, nátrium-benzoát (E211), nátrium- citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, glicerin, xantán gumi, folyékony glükóz, titán-dioxid (E171), benzilalkohol- és propilénglikol-tartalmú mesterséges cseresznyeízesítés és tisztított víz.


    Milyen a Noxafil külleme és mit tartalmaz a csomagolás


    A Noxafil fehér, cseresznyeízesítésû, 105 ml belsõleges szuszpenzió, borostyán színû üvegpalackba csomagolva. Minden üveg mellett adagolókanál található, amivel a belsõleges szuszpenzió 2,5 és

    5 ml-es adagja mérhetõ ki.


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


    Aforgalombahozataliengedélyjogosultja Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia


    Gyártó SP S.A.

    2, rue Louis Pasteur

    F-14200 Hérouville St Clair Franciaország


    A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:


    België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel : 0800 38 693

    +32 (0)2 776 62 11

    dpoc_belux@merck.com

    Lietuva

    UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47

    msd_lietuva@merck.com


    ????????

    ???? ???? ? ???? ???????? ???? ???.: +359 2 819 3737

    info-msdbg@merck.com

    Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel : 0800 38 693

    +32 (0)2 776 62 11

    dpoc_belux@merck.com


    Èeská republika

    Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111

    dpoc_czechslovak@merck.com

    Magyarország

    MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300

    hungary_msd@merck.com

    Danmark

    MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000

    dkmail@merck.com

    Malta

    Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.: 8007 4433

    (+356 99917558)

    malta_info@merck.com


    Deutschland

    MSD SHARP & DOHME GMBH

    Tel: 0800 673 673 673 (+ 49 (0) 89 4561 2612)

    e-mail@msd.de

    Nederland

    Merck Sharp & Dohme BV

    Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

    medicalinfo.nl@merck.com


    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: + 372 6144 200

    msdeesti@merck.com

    Norge

    MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00

    msdnorge@msd.no


    ??????

    MSD ?.?.?.?.?.

    ???: +30 210 98 97 300

    dpoc_greece@merck.com

    Österreich

    Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

    Tel: +43 (0) 1 26 044

    msd-medizin@merck.com


    Espana

    Merck Sharp & Dohme de Espana, S.A. Tel: +34 91 321 06 00

    msd_info@merck.com

    Polska

    MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00

    msdpolska@merck.com


    France

    MSD France

    Tél. +33 (0) 1 80 46 40 40

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 58 08

    clic@merck.com


    Hrvatska

    Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333

    croatia_info@merck.com

    România

    Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900

    msdromania@merck.com


    Ireland

    Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

    Tel: +353 (0)1 2998700

    medinfo_ireland@merck.com

    Slovenija

    Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

    Tel: +386 1 5204 201

    msd.slovenia@merck.com


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: + 354 535 7000

    Slovenská republika

    Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010

    dpoc_czechslovak@merck.com


    Italia

    MSD Italia S.r.l.

    Tel: +39 06 361911

    medicalinformation.it@merck.com

    Suomi/Finland

    MSD Finland Oy

    Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

    info@msd.fi

    ??????

    Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited ???.: 800 00 673 (+357 22866700)

    cyprus_info@merck.com

    Sverige

    Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488

    medicinskinfo@merck.com


    Latvija

    SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371-67364224

    msd_lv@merck.com

    United Kingdom

    Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272

    medicalinformationuk@merck.com


    A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

    Illusztráció 2 - Noxafil 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió


    Egyéb információforrások

    A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található