Gyógyszerkeresés egyszerűen

    Noxafil 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

    Betegtájékoztató



    Noxafil 40 mg/ml belsõleges szuszpenzió

    pozakonazol


    Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is

    szüksége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.4 pont.


    A betegtájékoztató tartalma:

    1. Milyen típusú gyógyszer a Noxafil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

    2. Tudnivalók a Noxafil szedése elõtt

    3. Hogyan kell szedni a Noxafilt?

    4. Lehetséges mellékhatások

    5. Hogyan kell a Noxafilt tárolni?

    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


    1. Milyen típusú gyógyszer a Noxafil és milyen betegségek esetén alkalmazható?


      A Noxafil egy pozakonazolnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ez a szer a gomba elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Számos, különbözõ gombafertõzés megelõzésére és kezelésére használják.


      Ez a gyógyszer a fertõzést okozó gombák némely típusának elpusztításával vagy szaporodásának megállításával fejti ki a hatását.


      A Noxafil a következõ gombafertõzések kezelésére alkalmazható felnõtteknél, amennyiben egyéb gomba elleni gyógyszerek hatástalanok voltak, vagy abba kellett hagynia szedésüket:

      • az Aspergillus családba tartozó gombák által okozott fertõzésekben, melyek a gomba elleni hatású amfotericin B vagy itrakonazol gyógyszerekre nem javultak, vagy e gyógyszereket le kellett állítani;

      • a Fusarium családba tartozó gombák által okozott fertõzésekben, melyek az amfotericin B-kezelés hatására nem javultak, vagy az amfotericin B-kezelést le kellett állítani;

      • gombák által okozott, kromoblasztomikózis, illetve micetóma nevû fertõzésekben, melyek itrakonazol-kezelés hatására nem javultak, vagy az itrakonazol-kezelést le kellett állítani;

      • a Coccidioides nevû gomba által okozott fertõzésekben, melyek nem javultak az amfotericin B- vel, az itrakonazollal vagy a flukonazollal végzett egy vagy több kezelés hatására, illetve ha e gyógyszereket le kellett állítani;

      • a Candida családba tartozó gombák által okozott száj- vagy torokfertõzésekben (amiket szájpenésznek is neveznek), amelyeket korábban nem kezeltek.


        Ez a gyógyszer alkalmazható gombás fertõzések megelõzésére is olyan felnõtteknél, akiknél nagy a kockázata a következõ gombabetegségek kialakulásának:

      • olyan betegeknél, akiknek gyenge az immunrendszere „akut mieloid leukémia” (AML) vagy

        „mielodiszpláziás szindróma” (MDS) elleni kemoterápia miatt

      • olyan betegeknél, akik vérképzõ õssejt átültetés (HSCT) után nagy dózisú, az immunrendszer mûködését gátló kezelést kaptak.

    2. Tudnivalók a Noxafil szedése elõtt


      Ne szedje a Noxafilt:

      • ha allergiás a pozakonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

      • ha terfenadint, asztemizolt, ciszapridet, pimozidot, halofantrint, kvinidint, bármilyen ergot alkaloidokat (mint pl. ergotamint vagy dihidroergotamint) vagy sztatint tartalmazó gyógyszert szed (mint pl. szimvasztatint, atorvasztatint vagy lovasztatint).


      Ne szedje a Noxafilt, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.


      Olvassa el az „Egyéb gyógyszerek és a Noxafil” fejezetet, amelyben azokról az egyéb gyógyszerekrõl talál információt, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Noxafillal.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel, ha:

      • Önnek allergiás reakciója volt más gomba elleni gyógyszerre, melyek közé tartozik a ketokonazol, a flukonazol, az itrakonazol vagy a vorikonazol.

      • Önnek májbetegsége volt vagy van. A gyógyszer szedése alatt szüksége lehet vérvizsgálatok elvégzésére.

      • súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek az állapotok korlátozhatják a gyógyszer hatásosságát.

      • Ön kóros szívritmus-vizsgálati (EKG) eredménnyel rendelkezik, mely megnyúlt QTc-szakaszt mutat

      • Önnek szívizomgyengesége vagy szívelégtelensége van

      • Önnek nagyon lassú a szívverése

      • Önnek bármilyen szívritmuszavara van

      • az Ön vérében nem megfelelõ mennyiségben van jelen a kálium, a magnézium vagy a kalcium.


        Ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel.


        Ha a Noxafil szedése alatt súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, azonnal beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel, mivel elõfordulhat, hogy a gyógyszer nem a megfelelõ módon hat. További információkat lásd a 4. pontban.


        Gyermekek

        A Noxafil gyermekeknek (17 éves vagy annál fiatalabb) nem adható.


        Egyéb gyógyszerek és a Noxafil

        Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


        Ne szedje a Noxafilt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:

      • terfenadin (allergia kezelésére)

      • asztemizol (allergia kezelésére)

      • ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére)

      • pimozid (a Tourette-betegség és mentális betegség tüneteinek kezelésére)

      • halofantrin (malária kezelésére)

      • kinidin (szívritmuszavar kezelésére).

        A Noxafil emelheti az alábbi gyógyszerek szintjét a vérben, ami súlyos szívritmuszavarokat idézhet elõ:

      • bármilyen olyan gyógyszer, amely „ergot alkaloidokat” tartalmaz (mint pl.: ergotamint vagy dihidroergotamint), amelyeket migrén kezelésére használnak. A Noxafil emelheti e gyógyszerek szintjét a vérben, ami súlyosan csökkentheti a kéz ujjainak vagy a láb ujjainak vérellátását és károsodást okozhat.

      • „sztatin” (mint pl: szimvasztatin, atorvasztatin vagy lovasztatin), melyek a vér magas koleszterinszintjének kezelésére szolgálnak.


        Ne szedje a Noxafilt, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.


        Egyébgyógyszerek

        Feltétlenül nézze meg az elõzõekben megadott azon gyógyszerek listáját, melyeket tilos a Noxafillal együtt szedni. A fent megnevezett gyógyszereken kívül léteznek más olyan gyógyszerek, amelyek magukban hordozzák a ritmuszavarok veszélyét, ami fokozottabb lehet, ha ezeket Noxafillal együtt szedik. Feltétlenül sorolja fel kezelõorvosának az összes, Ön által szedett gyógyszert (a vényköteleseket és a vény nélkül kaphatóakat is).


        Bizonyos gyógyszerek emelhetik a Noxafil szintjét a vérben, növelve ezzel a Noxafil okozta mellékhatások kockázatát.


        Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Noxafil hatásosságát, mivel csökkentik a Noxafil szintjét a vérben:

      • rifabutin és rifampicin (bizonyos fertõzések kezelésére). Amennyiben Ön rifabutin-kezelés alatt áll, vérképe ellenõrzésére, s a rifabutin lehetséges mellékhatásainak monitorozására lesz szükség.

      • néhány, a görcsrohamok kezelésére vagy megelõzésére használt gyógyszer, mint például a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál vagy a primidon.

      • efavirenz és foszamprenavir, melyeket a HIV-fertõzés kezelésére alkalmaznak.

      • a gyomorsavat csökkentõ gyógyszerek, mint például a cimetidin és a ranitidin vagy az omeprazol és az ehhez hasonló, protonpumpa-gátlónak nevezett gyógyszerek.


        A Noxafil növelheti néhány más gyógyszer mellékhatásainak kockázatát, mivel emeli e gyógyszerek szintjét a vérben. Ezek a következõk:

      • vinkrisztin, vinblasztin és egyéb „vinka alkaloidok” (daganatok kezelésére)

      • ciklosporin (szervátültetéshez kapcsolódó kezelésre)

      • takrolimusz és szirolimusz (szervátültetések során alkalmazott kezelések)

      • rifabutin (bizonyos fertõzések kezelésére)

      • a HIV-fertõzés kezelésére szolgáló, proteázgátlóknak nevezett gyógyszerek (pl. lopinavir és atazanavir, melyeket ritonavirrel együtt adnak)

      • midazolám, triazolám, alprazolám és néhány egyéb, „benzodiazepin”-nek nevezett gyógyszer (nyugtatók vagy izomlazítók)

      • diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin és néhány egyéb, „kalciumcsatorna-blokkoló”-nak nevezett gyógyszer (magas vérnyomás kezelésére)

      • digoxin (szívelégtelenség kezelésére)

      • glipizid vagy egyéb „szulfonilureák” (magas vércukorszint kezelésére).


        Ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.


        A Noxafil egyidejû bevétele étellel és itallal

        A szer felszívódásának javítása érdekében, amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követõen kell alkalmazni (lásd 3. pont: „Hogyan kell

        szedni a Noxafilt?”). Az alkohol pozakonazolra gyakorolt hatásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.


        Terhesség és szoptatás

        Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége, a Noxafil alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

        Ne szedje a Noxafilt a terhesség alatt, csak ha orvosa javasolja. Ha Ön fogamzóképes korú nõ, alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert a gyógyszer szedésének ideje alatt. Azonnal keresse fel orvosát, ha a Noxafil-kezelés alatt teherbe esik.


        Ne szoptasson a Noxafil-kezelés alatt, mert a gyógyszerbõl kis mennyiség kiválasztódhat az anyatejbe.


        A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Noxafil szedése alatt szédülést, aluszékonyságot vagy homályos látást tapasztalhat, melyek befolyásolhatják az Ön gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha ilyen hatást tapasztal, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket, ill. keresse fel kezelõorvosát.


        A Noxafil glükózt tartalmaz

        A Noxafil körülbelül 1,75 g glükózt tartalmaz 5 ml belsõleges szuszpenzióban. Ne szedje ezt a gyógyszert, amennyiben Ön glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, ha pedig bármilyen okból oda kell figyelnie a cukorbevitelre, jegyezze meg ezt a glükózmennyiséget.


    3. Hogyan kell szedni a Noxafilt?


      A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa a Noxafil-kezelés idõtartamának meghatározásához, valamint annak megállapítása érdekében, hogy szükség van-e a napi adag módosítására, ellenõrizni fogja az Ön reagálását a kezelésre és az állapotát.


      Az alábbi táblázat mutatja az ajánlott adagot és a kezelés idõtartamát, mely az Ön fertõzésének típusától függ és orvosa akár személyre szabottan is beállíthatja. Ne állítsa be saját magának az adagot, illetve ne változtasson a kezelési ütemterven az orvossal történt elõzetes megbeszélés nélkül.


      Amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követõen kell alkalmazni.


      Javallat

      Ajánlott adagolás és a kezelés idõtartama

      Ellenálló gombafertõzések kezelése (Terjedõ aszpergillózis, fuzáriózis, kromoblasztomikózis/micetóma, kokcidioidomikózis)

      Az ajánlott adag 200 mg (egy 5 ml-es adagolókanálnyi) naponta négyszer alkalmazva.

      Szükség esetén, ha orvosa javasolja Önnek, bevehet naponta kétszer 400 mg-ot (két 5 ml-es adagolókanálnyit) is, amennyiben képes mindkét adagot étkezés, illetve tápszerfogyasztás közben vagy után bevenni.

      Szájpenész elsõ kezelése

      A kezelés elsõ napján vegyen be egyszer 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit). Az elsõ napot követõen vegyen be 100 mg-ot (2,5 ml) naponta egyszer.

      Súlyos gombafertõzések megelõzése

      Vegyen be 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit) naponta háromszor.


      Ha az elõírtnál több Noxafilt vett be

      Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

      Ha elfelejtette bevenni a Noxafilt

      Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja ezt mielõbb, s a továbbiakban a szokásos módon folytassa az adagolást. Ha azonban már majdnem itt a következõ adag bevételének ideje, akkor vegye be azt az adagot a szokásos idõben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


      Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.


    4. Lehetséges mellékhatások


      Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


      Súlyos mellékhatások

      Azonnal értesítse kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, ha Ön az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja - sürgõs orvosi ellátásra lehet szüksége:

      • hányinger vagy hányás, hasmenés

      • májproblémákra utaló jelek, amelyek a bõr vagy a szemfehérje besárgulása, szokatlanul sötét vizelet vagy világos széklet, hányinger különösebb ok nélkül, gyomorproblémák, étvágytalanság vagy szokatlan fáradtság vagy gyengeség, vérvizsgálattal kimutatott májenzimszint-emelkedés lehetnek

      • allergiás reakció


        Egyéb mellékhatások

        Tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, ha a következõ mellékhatások közül valamelyiket tapasztalja:


        Gyakori:10betegközüllegfeljebb1embertérinthet

      • vérvizsgálattal kimutatott változás a vér sótartalmában – amelynek jelei a zavartság vagy gyengeség

      • abnormális dolgok érzékelése a bõrön, mint pl.: zsibbadás, bizsergés, hangyamászás, tûszúrás vagy égetõ érzés

      • fejfájás

      • vérvizsgálattal kimutatott alacsony káliumszint

      • vérvizsgálattal kimutatott alacsony magnéziumszint

      • magas vérnyomás

      • étvágytalanság, gyomorfájdalom vagy émelygés, bélgázosság, szájszárazság, ízérzés változás

      • gyomorégés (égetõ érzés a mellkastól felfelé a torokig)

      • vérvizsgálattal kimutatható csökkent neutrofilszint, amely a fehérvérsejtek egyik típusa (neutropénia) – emiatt valószínûbb, hogy elkap bizonyos fertõzéseket

      • láz

      • gyengeségérzés, szédülés, fáradtság, álmosság

      • kiütések

      • viszketés

      • székrekedés

      • kellemetlen érzés a végbélben


        Nemgyakori:100betegközüllegfeljebb1embertérinthet

      • vérszegénység – amelynek jelei a fejfájás, fáradtság vagy szédülés, légszomj vagy sápadtság és a vérvizsgálattal kimutatott alacsony hemoglobinszint

      • vérvizsgálattal kimutatott alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), mely spontán vérzést okozhat

      • vérvizsgálattal kimutatott alacsony leukocitaszám, ami a fehérvérsejtek egyik típusának csökkenése (leukopénia), emiatt valószínûbb, hogy elkap bizonyos fertõzéseket

      • az eozinofilok (a fehérvérsejtek egyik típusa) számának az emelkedése (eozinofilia) – ez gyulladás esetén történhet

      • a vérerek gyulladása

      • szívritmus zavarok

      • görcsrohamok

      • idegkárosodás (neuropátia)

      • szívritmuszavar - amely EKG-val mutatható ki, szívdobogásérzés, lassú vagy gyors szívverés, magas vagy alacsony vérnyomás

      • alacsony vérnyomás

      • a hasnyálmirigy gyulladása (pankreátítisz) – amely erõs gyomortáji fájdalmat okozhat

      • a lép oxigénellátása megszûnik (lépinfarktus) – amely erõs gyomortáji fájdalmat okozhat

      • súlyos veseproblémák – amelynek jele a fokozott vagy csökkent mennyiségû vizelet, mely a szokásostól eltérõ színû

      • magas kreatininszint a vérben – amely vérvizsgálattal mutatható ki

      • köhögés, csuklás

      • orrvérzés

      • súlyos, éles mellkasi fájdalom belégzéskor (mellhártyafájdalom)

      • nyirokcsomó-duzzanat (limfadenopátia)

      • csökkent tapintásérzés, illetve érzékelés különösképpen a bõrön

      • remegés

      • magas vagy alacsony vércukorszint

      • homályos látás, fényérzékenység

      • hajhullás (alopécia)

      • szájfekélyek

      • hidegrázás, általános rossz közérzet

      • fájdalom, hát- vagy nyakfájdalom, fájdalom a karokban illetve a lábakban

      • folyadék visszatartás (ödéma)

      • menstruációs problémák (rendellenes hüvelyi vérzés)

      • álmatlanság (insomnia)

      • beszéd zavar (teljes vagy részleges)

      • a száj feldagadása

      • szokatlan álmok vagy alvászavar

      • koordinációs- vagy egyensúlyzavar

      • nyálkahártya-gyulladás

      • orrdugulás

      • nehézlégzés

      • kellemetlen érzés a mellkasban

      • bélgázosság

      • enyhe – súlyos fokú hányinger, hányás, görcsök és hasmenés, amelyet általában vírus okoz, gyomorfájdalom

      • böfögés

      • nyugtalanság-érzés


        Ritka:1000betegközüllegfeljebb1embertérinthet

      • tüdõgyulladás – amelynek jele a légszomj és az elszínezõdött köpet

      • magas vérnyomás a tüdõverõérben (pulmonális hipertónia), mely súlyosan károsíthatja a tüdõt és a szívet

      • vérrel kapcsolatos problémák, például véralvadási zavar vagy hosszabb vérzési idõ

      • súlyos allergiás reakciók, beleértve a bõr kiterjedt felhólyagosodását és hámlását

      • mentális problémák, mint pl: nem létezõ hangok hallása, dolgok látása

      • ájulás

      • a gondolkodás vagy a beszéd zavara, rángatódzó mozgás, mely fõleg a kezet érinti, amelyet nem tud kontrollálni

      • sztrók – amelynek jele a fájdalom, gyengeség, zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban

      • sötét folt a látótérben

      • szívelégtelenség vagy szívroham, amely a szívverés leállását és halált okozhat, problémák a szívritmusban, hirtelen halállal

      • vérrögök a lábban (mélyvénás trombózis) – amelynek jele a láb erõs fájdalma vagy duzzanata

      • vérrögök a tüdõben (tüdõembólia) – amelynek jele a légszomj vagy a lélegzéskor jelentkezõ fájdalom

      • gyomor- vagy bélvérzés, amelynek jele a vérhányás vagy vér a székletben

      • bélelzáródás (intesztinális obstrukció), fõleg a vékonybél utolsó szakaszában. Az elzáródás megakadályozza, hogy a béltartalom a vastagbélbe kerüljön, amelynek jele a puffadás, hányás, súlyos székrekedés, étvágytalanság és görcsök

      • „hemolitikus-urémiás szindróma”, amely a vörösvértestek szétesésével (hemolízis) járó állapot veseelégtelenséggel vagy anélkül

      • „pancitopénia”, a vér minden sejtjét (vörös- és fehérvérsejteket és vérlemezkéket egyaránt) érintõ sejtszámcsökkenés, amely vérvizsgálatból mutatható ki

      • a bõr nagy területen jelentkezõ, lilás elszínezõdése (trombotikus trombocitopénia purpura)

      • arc- vagy nyelvduzzanat

      • depresszió

      • kettõs látás

      • emlõfájdalom,

      • a mellékvese elégtelen mûködése, amely gyengeséget, kimerültséget, étvágytalanságot, bõrelszínezõdést okozhat

      • a tobozmirigy elégtelen mûködése, amely a férfi és nõi nemiszervek mûködésére ható hormonok csökkenését okozza a vérben

      • hallászavar


        A betegek egy része a Noxafil bevétele után fellépõ zavartságról is beszámolt, amelynek gyakorisága nem ismert.


        Értesítse kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, ha a fent felsorolt mellékhatások közül valamelyik Önnél jelentkezik.


        Mellékhatások bejelentése

        image

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

        A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


    5. Hogyan kell a Noxafilt tárolni?


      • A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

      • A címkén feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

      • Nem fagyasztható!

      • Amennyiben a felbontásától számított négy hét elteltével marad még a palackban szuszpenzió, azt már nem szabad felhasználni. A megmaradt szuszpenziót tartalmazó palackot, kéjük, vigye vissza gyógyszerészének.

      • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.


    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Noxafil

  • A Noxafil hatóanyaga a pozakonazol. A belsõleges szuszpenzió egy millilitere 40 milligramm pozakonazolt tartalmaz.

  • A szuszpenzió egyéb összetevõi: poliszorbát 80, szimetikon, nátrium-benzoát (E211), nátrium- citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, glicerin, xantán gumi, folyékony glükóz, titán-dioxid (E171), benzilalkohol- és propilénglikol-tartalmú mesterséges cseresznyeízesítés és tisztított víz.


    Milyen a Noxafil külleme és mit tartalmaz a csomagolás


    A Noxafil fehér, cseresznyeízesítésû, 105 ml belsõleges szuszpenzió, borostyán színû üvegpalackba csomagolva. Minden üveg mellett adagolókanál található, amivel a belsõleges szuszpenzió 2,5 és

    5 ml-es adagja mérhetõ ki.


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


    Aforgalombahozataliengedélyjogosultja Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia


    Gyártó SP S.A.

    2, rue Louis Pasteur

    F-14200 Hérouville St Clair Franciaország


    A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:


    België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel : 0800 38 693

    +32 (0)2 776 62 11

    dpoc_belux@merck.com

    Lietuva

    UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47

    msd_lietuva@merck.com


    ????????

    ???? ???? ? ???? ???????? ???? ???.: +359 2 819 3737

    info-msdbg@merck.com

    Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel : 0800 38 693

    +32 (0)2 776 62 11

    dpoc_belux@merck.com


    Èeská republika

    Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111

    dpoc_czechslovak@merck.com

    Magyarország

    MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300

    hungary_msd@merck.com

    Danmark

    MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000

    dkmail@merck.com

    Malta

    Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.: 8007 4433

    (+356 99917558)

    malta_info@merck.com


    Deutschland

    MSD SHARP & DOHME GMBH

    Tel: 0800 673 673 673 (+ 49 (0) 89 4561 2612)

    e-mail@msd.de

    Nederland

    Merck Sharp & Dohme BV

    Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

    medicalinfo.nl@merck.com


    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: + 372 6144 200

    msdeesti@merck.com

    Norge

    MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00

    msdnorge@msd.no


    ??????

    MSD ?.?.?.?.?.

    ???: +30 210 98 97 300

    dpoc_greece@merck.com

    Österreich

    Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

    Tel: +43 (0) 1 26 044

    msd-medizin@merck.com


    Espana

    Merck Sharp & Dohme de Espana, S.A. Tel: +34 91 321 06 00

    msd_info@merck.com

    Polska

    MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00

    msdpolska@merck.com


    France

    MSD France

    Tél. +33 (0) 1 80 46 40 40

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 58 08

    clic@merck.com


    Hrvatska

    Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333

    croatia_info@merck.com

    România

    Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900

    msdromania@merck.com


    Ireland

    Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

    Tel: +353 (0)1 2998700

    medinfo_ireland@merck.com

    Slovenija

    Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

    Tel: +386 1 5204 201

    msd.slovenia@merck.com


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: + 354 535 7000

    Slovenská republika

    Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010

    dpoc_czechslovak@merck.com


    Italia

    MSD Italia S.r.l.

    Tel: +39 06 361911

    medicalinformation.it@merck.com

    Suomi/Finland

    MSD Finland Oy

    Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

    info@msd.fi

    ??????

    Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited ???.: 800 00 673 (+357 22866700)

    cyprus_info@merck.com

    Sverige

    Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488

    medicinskinfo@merck.com


    Latvija

    SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371-67364224

    msd_lv@merck.com

    United Kingdom

    Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272

    medicalinformationuk@merck.com


    A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:


    Egyéb információforrások

    A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található

  • Partner Patikák

    Alma Patika
    Benu Patika
    Unipatika Gyógyszertár
    Aranykígyó Patika Tatabánya
    Kígyó Patika Szeged
    Sipo Patika
    Zue online Patika
    Statim Patika
    Gyöngy Patika
    Újpalota Patika
    Béka Patika BP, 13. kerület
    eMpatika Győr - Online
    Green Patika Online
    Gyógyhír Patika BP, 8. kerület
    Kulcs Patikák
    M11 Shop Patika BP, 7. kerület
    Patika 24 Online
    PINGVIN Patika Online
    Prevenció Patika Online