Gyógyszerkeresés egyszerűen
Noxafil 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Betegtájékoztató
Noxafil 40 mg/ml belsõleges szuszpenzió
pozakonazol
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.4 pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Noxafil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Noxafil szedése elõtt
Hogyan kell szedni a Noxafilt?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Noxafilt tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Noxafil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Noxafil egy pozakonazolnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ez a szer a gomba elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Számos, különbözõ gombafertõzés megelõzésére és kezelésére használják.
Ez a gyógyszer a fertõzést okozó gombák némely típusának elpusztításával vagy szaporodásának megállításával fejti ki a hatását.
A Noxafil a következõ gombafertõzések kezelésére alkalmazható felnõtteknél, amennyiben egyéb gomba elleni gyógyszerek hatástalanok voltak, vagy abba kellett hagynia szedésüket:
az Aspergillus családba tartozó gombák által okozott fertõzésekben, melyek a gomba elleni hatású amfotericin B vagy itrakonazol gyógyszerekre nem javultak, vagy e gyógyszereket le kellett állítani;
a Fusarium családba tartozó gombák által okozott fertõzésekben, melyek az amfotericin B-kezelés hatására nem javultak, vagy az amfotericin B-kezelést le kellett állítani;
gombák által okozott, kromoblasztomikózis, illetve micetóma nevû fertõzésekben, melyek itrakonazol-kezelés hatására nem javultak, vagy az itrakonazol-kezelést le kellett állítani;
a Coccidioides nevû gomba által okozott fertõzésekben, melyek nem javultak az amfotericin B- vel, az itrakonazollal vagy a flukonazollal végzett egy vagy több kezelés hatására, illetve ha e gyógyszereket le kellett állítani;
a Candida családba tartozó gombák által okozott száj- vagy torokfertõzésekben (amiket szájpenésznek is neveznek), amelyeket korábban nem kezeltek.
Ez a gyógyszer alkalmazható gombás fertõzések megelõzésére is olyan felnõtteknél, akiknél nagy a kockázata a következõ gombabetegségek kialakulásának:
olyan betegeknél, akiknek gyenge az immunrendszere akut mieloid leukémia (AML) vagy
mielodiszpláziás szindróma (MDS) elleni kemoterápia miatt
olyan betegeknél, akik vérképzõ õssejt átültetés (HSCT) után nagy dózisú, az immunrendszer mûködését gátló kezelést kaptak.
Tudnivalók a Noxafil szedése elõtt
Ne szedje a Noxafilt:
ha allergiás a pozakonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
ha terfenadint, asztemizolt, ciszapridet, pimozidot, halofantrint, kvinidint, bármilyen ergot alkaloidokat (mint pl. ergotamint vagy dihidroergotamint) vagy sztatint tartalmazó gyógyszert szed (mint pl. szimvasztatint, atorvasztatint vagy lovasztatint).
Ne szedje a Noxafilt, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Olvassa el az Egyéb gyógyszerek és a Noxafil fejezetet, amelyben azokról az egyéb gyógyszerekrõl talál információt, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Noxafillal.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel, ha:
Önnek allergiás reakciója volt más gomba elleni gyógyszerre, melyek közé tartozik a ketokonazol, a flukonazol, az itrakonazol vagy a vorikonazol.
Önnek májbetegsége volt vagy van. A gyógyszer szedése alatt szüksége lehet vérvizsgálatok elvégzésére.
súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek az állapotok korlátozhatják a gyógyszer hatásosságát.
Ön kóros szívritmus-vizsgálati (EKG) eredménnyel rendelkezik, mely megnyúlt QTc-szakaszt mutat
Önnek szívizomgyengesége vagy szívelégtelensége van
Önnek nagyon lassú a szívverése
Önnek bármilyen szívritmuszavara van
az Ön vérében nem megfelelõ mennyiségben van jelen a kálium, a magnézium vagy a kalcium.
Ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel.
Ha a Noxafil szedése alatt súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, azonnal beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel, mivel elõfordulhat, hogy a gyógyszer nem a megfelelõ módon hat. További információkat lásd a 4. pontban.
Gyermekek
A Noxafil gyermekeknek (17 éves vagy annál fiatalabb) nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Noxafil
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ne szedje a Noxafilt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
terfenadin (allergia kezelésére)
asztemizol (allergia kezelésére)
ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére)
pimozid (a Tourette-betegség és mentális betegség tüneteinek kezelésére)
halofantrin (malária kezelésére)
kinidin (szívritmuszavar kezelésére).
A Noxafil emelheti az alábbi gyógyszerek szintjét a vérben, ami súlyos szívritmuszavarokat idézhet elõ:
bármilyen olyan gyógyszer, amely ergot alkaloidokat tartalmaz (mint pl.: ergotamint vagy dihidroergotamint), amelyeket migrén kezelésére használnak. A Noxafil emelheti e gyógyszerek szintjét a vérben, ami súlyosan csökkentheti a kéz ujjainak vagy a láb ujjainak vérellátását és károsodást okozhat.
sztatin (mint pl: szimvasztatin, atorvasztatin vagy lovasztatin), melyek a vér magas koleszterinszintjének kezelésére szolgálnak.
Ne szedje a Noxafilt, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyébgyógyszerek
Feltétlenül nézze meg az elõzõekben megadott azon gyógyszerek listáját, melyeket tilos a Noxafillal együtt szedni. A fent megnevezett gyógyszereken kívül léteznek más olyan gyógyszerek, amelyek magukban hordozzák a ritmuszavarok veszélyét, ami fokozottabb lehet, ha ezeket Noxafillal együtt szedik. Feltétlenül sorolja fel kezelõorvosának az összes, Ön által szedett gyógyszert (a vényköteleseket és a vény nélkül kaphatóakat is).
Bizonyos gyógyszerek emelhetik a Noxafil szintjét a vérben, növelve ezzel a Noxafil okozta mellékhatások kockázatát.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Noxafil hatásosságát, mivel csökkentik a Noxafil szintjét a vérben:
rifabutin és rifampicin (bizonyos fertõzések kezelésére). Amennyiben Ön rifabutin-kezelés alatt áll, vérképe ellenõrzésére, s a rifabutin lehetséges mellékhatásainak monitorozására lesz szükség.
néhány, a görcsrohamok kezelésére vagy megelõzésére használt gyógyszer, mint például a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál vagy a primidon.
efavirenz és foszamprenavir, melyeket a HIV-fertõzés kezelésére alkalmaznak.
a gyomorsavat csökkentõ gyógyszerek, mint például a cimetidin és a ranitidin vagy az omeprazol és az ehhez hasonló, protonpumpa-gátlónak nevezett gyógyszerek.
A Noxafil növelheti néhány más gyógyszer mellékhatásainak kockázatát, mivel emeli e gyógyszerek szintjét a vérben. Ezek a következõk:
vinkrisztin, vinblasztin és egyéb vinka alkaloidok (daganatok kezelésére)
ciklosporin (szervátültetéshez kapcsolódó kezelésre)
takrolimusz és szirolimusz (szervátültetések során alkalmazott kezelések)
rifabutin (bizonyos fertõzések kezelésére)
a HIV-fertõzés kezelésére szolgáló, proteázgátlóknak nevezett gyógyszerek (pl. lopinavir és atazanavir, melyeket ritonavirrel együtt adnak)
midazolám, triazolám, alprazolám és néhány egyéb, benzodiazepin-nek nevezett gyógyszer (nyugtatók vagy izomlazítók)
diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin és néhány egyéb, kalciumcsatorna-blokkoló-nak nevezett gyógyszer (magas vérnyomás kezelésére)
digoxin (szívelégtelenség kezelésére)
glipizid vagy egyéb szulfonilureák (magas vércukorszint kezelésére).
Ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Noxafil szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A Noxafil egyidejû bevétele étellel és itallal
A szer felszívódásának javítása érdekében, amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követõen kell alkalmazni (lásd 3. pont: Hogyan kell
szedni a Noxafilt?). Az alkohol pozakonazolra gyakorolt hatásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége, a Noxafil alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.
Ne szedje a Noxafilt a terhesség alatt, csak ha orvosa javasolja. Ha Ön fogamzóképes korú nõ, alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert a gyógyszer szedésének ideje alatt. Azonnal keresse fel orvosát, ha a Noxafil-kezelés alatt teherbe esik.
Ne szoptasson a Noxafil-kezelés alatt, mert a gyógyszerbõl kis mennyiség kiválasztódhat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Noxafil szedése alatt szédülést, aluszékonyságot vagy homályos látást tapasztalhat, melyek befolyásolhatják az Ön gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha ilyen hatást tapasztal, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket, ill. keresse fel kezelõorvosát.
A Noxafil glükózt tartalmaz
A Noxafil körülbelül 1,75 g glükózt tartalmaz 5 ml belsõleges szuszpenzióban. Ne szedje ezt a gyógyszert, amennyiben Ön glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, ha pedig bármilyen okból oda kell figyelnie a cukorbevitelre, jegyezze meg ezt a glükózmennyiséget.
Hogyan kell szedni a Noxafilt?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa a Noxafil-kezelés idõtartamának meghatározásához, valamint annak megállapítása érdekében, hogy szükség van-e a napi adag módosítására, ellenõrizni fogja az Ön reagálását a kezelésre és az állapotát.
Az alábbi táblázat mutatja az ajánlott adagot és a kezelés idõtartamát, mely az Ön fertõzésének típusától függ és orvosa akár személyre szabottan is beállíthatja. Ne állítsa be saját magának az adagot, illetve ne változtasson a kezelési ütemterven az orvossal történt elõzetes megbeszélés nélkül.
Amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követõen kell alkalmazni.
Javallat
Ajánlott adagolás és a kezelés idõtartama
Ellenálló gombafertõzések kezelése (Terjedõ aszpergillózis, fuzáriózis, kromoblasztomikózis/micetóma, kokcidioidomikózis)
Az ajánlott adag 200 mg (egy 5 ml-es adagolókanálnyi) naponta négyszer alkalmazva.
Szükség esetén, ha orvosa javasolja Önnek, bevehet naponta kétszer 400 mg-ot (két 5 ml-es adagolókanálnyit) is, amennyiben képes mindkét adagot étkezés, illetve tápszerfogyasztás közben vagy után bevenni.
Szájpenész elsõ kezelése
A kezelés elsõ napján vegyen be egyszer 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit). Az elsõ napot követõen vegyen be 100 mg-ot (2,5 ml) naponta egyszer.
Súlyos gombafertõzések megelõzése
Vegyen be 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit) naponta háromszor.
Ha az elõírtnál több Noxafilt vett be
Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
Ha elfelejtette bevenni a Noxafilt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja ezt mielõbb, s a továbbiakban a szokásos módon folytassa az adagolást. Ha azonban már majdnem itt a következõ adag bevételének ideje, akkor vegye be azt az adagot a szokásos idõben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Azonnal értesítse kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, ha Ön az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja - sürgõs orvosi ellátásra lehet szüksége:
hányinger vagy hányás, hasmenés
májproblémákra utaló jelek, amelyek a bõr vagy a szemfehérje besárgulása, szokatlanul sötét vizelet vagy világos széklet, hányinger különösebb ok nélkül, gyomorproblémák, étvágytalanság vagy szokatlan fáradtság vagy gyengeség, vérvizsgálattal kimutatott májenzimszint-emelkedés lehetnek
allergiás reakció
Egyéb mellékhatások
Tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, ha a következõ mellékhatások közül valamelyiket tapasztalja:
Gyakori:10betegközüllegfeljebb1embertérinthet
vérvizsgálattal kimutatott változás a vér sótartalmában amelynek jelei a zavartság vagy gyengeség
abnormális dolgok érzékelése a bõrön, mint pl.: zsibbadás, bizsergés, hangyamászás, tûszúrás vagy égetõ érzés
fejfájás
vérvizsgálattal kimutatott alacsony káliumszint
vérvizsgálattal kimutatott alacsony magnéziumszint
magas vérnyomás
étvágytalanság, gyomorfájdalom vagy émelygés, bélgázosság, szájszárazság, ízérzés változás
gyomorégés (égetõ érzés a mellkastól felfelé a torokig)
vérvizsgálattal kimutatható csökkent neutrofilszint, amely a fehérvérsejtek egyik típusa (neutropénia) emiatt valószínûbb, hogy elkap bizonyos fertõzéseket
láz
gyengeségérzés, szédülés, fáradtság, álmosság
kiütések
viszketés
székrekedés
kellemetlen érzés a végbélben
Nemgyakori:100betegközüllegfeljebb1embertérinthet
vérszegénység amelynek jelei a fejfájás, fáradtság vagy szédülés, légszomj vagy sápadtság és a vérvizsgálattal kimutatott alacsony hemoglobinszint
vérvizsgálattal kimutatott alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), mely spontán vérzést okozhat
vérvizsgálattal kimutatott alacsony leukocitaszám, ami a fehérvérsejtek egyik típusának csökkenése (leukopénia), emiatt valószínûbb, hogy elkap bizonyos fertõzéseket
az eozinofilok (a fehérvérsejtek egyik típusa) számának az emelkedése (eozinofilia) ez gyulladás esetén történhet
a vérerek gyulladása
szívritmus zavarok
görcsrohamok
idegkárosodás (neuropátia)
szívritmuszavar - amely EKG-val mutatható ki, szívdobogásérzés, lassú vagy gyors szívverés, magas vagy alacsony vérnyomás
alacsony vérnyomás
a hasnyálmirigy gyulladása (pankreátítisz) amely erõs gyomortáji fájdalmat okozhat
a lép oxigénellátása megszûnik (lépinfarktus) amely erõs gyomortáji fájdalmat okozhat
súlyos veseproblémák amelynek jele a fokozott vagy csökkent mennyiségû vizelet, mely a szokásostól eltérõ színû
magas kreatininszint a vérben amely vérvizsgálattal mutatható ki
köhögés, csuklás
orrvérzés
súlyos, éles mellkasi fájdalom belégzéskor (mellhártyafájdalom)
nyirokcsomó-duzzanat (limfadenopátia)
csökkent tapintásérzés, illetve érzékelés különösképpen a bõrön
remegés
magas vagy alacsony vércukorszint
homályos látás, fényérzékenység
hajhullás (alopécia)
szájfekélyek
hidegrázás, általános rossz közérzet
fájdalom, hát- vagy nyakfájdalom, fájdalom a karokban illetve a lábakban
folyadék visszatartás (ödéma)
menstruációs problémák (rendellenes hüvelyi vérzés)
álmatlanság (insomnia)
beszéd zavar (teljes vagy részleges)
a száj feldagadása
szokatlan álmok vagy alvászavar
koordinációs- vagy egyensúlyzavar
nyálkahártya-gyulladás
orrdugulás
nehézlégzés
kellemetlen érzés a mellkasban
bélgázosság
enyhe súlyos fokú hányinger, hányás, görcsök és hasmenés, amelyet általában vírus okoz, gyomorfájdalom
böfögés
nyugtalanság-érzés
Ritka:1000betegközüllegfeljebb1embertérinthet
tüdõgyulladás amelynek jele a légszomj és az elszínezõdött köpet
magas vérnyomás a tüdõverõérben (pulmonális hipertónia), mely súlyosan károsíthatja a tüdõt és a szívet
vérrel kapcsolatos problémák, például véralvadási zavar vagy hosszabb vérzési idõ
súlyos allergiás reakciók, beleértve a bõr kiterjedt felhólyagosodását és hámlását
mentális problémák, mint pl: nem létezõ hangok hallása, dolgok látása
ájulás
a gondolkodás vagy a beszéd zavara, rángatódzó mozgás, mely fõleg a kezet érinti, amelyet nem tud kontrollálni
sztrók amelynek jele a fájdalom, gyengeség, zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban
sötét folt a látótérben
szívelégtelenség vagy szívroham, amely a szívverés leállását és halált okozhat, problémák a szívritmusban, hirtelen halállal
vérrögök a lábban (mélyvénás trombózis) amelynek jele a láb erõs fájdalma vagy duzzanata
vérrögök a tüdõben (tüdõembólia) amelynek jele a légszomj vagy a lélegzéskor jelentkezõ fájdalom
gyomor- vagy bélvérzés, amelynek jele a vérhányás vagy vér a székletben
bélelzáródás (intesztinális obstrukció), fõleg a vékonybél utolsó szakaszában. Az elzáródás megakadályozza, hogy a béltartalom a vastagbélbe kerüljön, amelynek jele a puffadás, hányás, súlyos székrekedés, étvágytalanság és görcsök
hemolitikus-urémiás szindróma, amely a vörösvértestek szétesésével (hemolízis) járó állapot veseelégtelenséggel vagy anélkül
pancitopénia, a vér minden sejtjét (vörös- és fehérvérsejteket és vérlemezkéket egyaránt) érintõ sejtszámcsökkenés, amely vérvizsgálatból mutatható ki
a bõr nagy területen jelentkezõ, lilás elszínezõdése (trombotikus trombocitopénia purpura)
arc- vagy nyelvduzzanat
depresszió
kettõs látás
emlõfájdalom,
a mellékvese elégtelen mûködése, amely gyengeséget, kimerültséget, étvágytalanságot, bõrelszínezõdést okozhat
a tobozmirigy elégtelen mûködése, amely a férfi és nõi nemiszervek mûködésére ható hormonok csökkenését okozza a vérben
hallászavar
A betegek egy része a Noxafil bevétele után fellépõ zavartságról is beszámolt, amelynek gyakorisága nem ismert.
Értesítse kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, ha a fent felsorolt mellékhatások közül valamelyik Önnél jelentkezik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Noxafilt tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Nem fagyasztható!
Amennyiben a felbontásától számított négy hét elteltével marad még a palackban szuszpenzió, azt már nem szabad felhasználni. A megmaradt szuszpenziót tartalmazó palackot, kéjük, vigye vissza gyógyszerészének.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Noxafil
A Noxafil hatóanyaga a pozakonazol. A belsõleges szuszpenzió egy millilitere 40 milligramm pozakonazolt tartalmaz.
A szuszpenzió egyéb összetevõi: poliszorbát 80, szimetikon, nátrium-benzoát (E211), nátrium- citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, glicerin, xantán gumi, folyékony glükóz, titán-dioxid (E171), benzilalkohol- és propilénglikol-tartalmú mesterséges cseresznyeízesítés és tisztított víz.
Milyen a Noxafil külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Noxafil fehér, cseresznyeízesítésû, 105 ml belsõleges szuszpenzió, borostyán színû üvegpalackba csomagolva. Minden üveg mellett adagolókanál található, amivel a belsõleges szuszpenzió 2,5 és
5 ml-es adagja mérhetõ ki.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Aforgalombahozataliengedélyjogosultja Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
Gyártó SP S.A.
2, rue Louis Pasteur
F-14200 Hérouville St Clair Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel : 0800 38 693
+32 (0)2 776 62 11
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47
????????
???? ???? ? ???? ???????? ???? ???.: +359 2 819 3737
Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel : 0800 38 693
+32 (0)2 776 62 11
Èeská republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
Danmark
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.: 8007 4433
(+356 99917558)
Deutschland
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+ 49 (0) 89 4561 2612)
Nederland
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: + 372 6144 200
Norge
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
??????
MSD ?.?.?.?.?.
???: +30 210 98 97 300
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Espana
Merck Sharp & Dohme de Espana, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
Polska
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
France
MSD France
Tél. +33 (0) 1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 58 08
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 5204 201
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
??????
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited ???.: 800 00 673 (+357 22866700)
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371-67364224
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található