Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Papaverin Takeda 40 mg tabletta

papaverin-hidroklorid

Mielőtt elkezni alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aPapaverin Takeda 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Papaverin Takeda 40 mgtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Papaverin Takeda40 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Papaverin Takeda40 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Papaverin Takeda 40 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Papaverin Takeda 40 mg tablettasimaizom-görcsoldó készítmény.

Simaizom görcsök (epe-, vese-és vesevezetékkő okozta görcsös fájdalom, gyomor- és bélgörcs, hörgőgörcs)csillapítására szolgál. Bizonyos típusú érelmeszesedés, agyi vérellátási zavar,verőér- és tüdőér-elzáródás kezelésére is alkalmazható, de ezen betegségekesetén feltétlenül kérje ki kezelőorvosa véleményét.

2. Tudnivalók a Papaverin Takeda 40 mg tabletta alkalmazása előtt

Neszedje a Papaverin Takeda 40 mg tablettát

- ha túlérzékeny a papaverinre vagya gyógyszer egyéb összetevőjére,

- heveny szívinfarktus esetén,

- májelégtelenség esetén,

- szívelégtelenségben,

- bizonyos típusúszív-ingerületvezetési zavar (II-III fokú pitvar-kamrai vezetési blokk) esetén,

- 7 éves kor alatt.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

a Papaverin Takeda 40 mg tabletta fokozottelővigyázatossággal szedhető

- zöldhályog (glaukóma),

- csökkent gyomor-bélmozgás,

- és prosztata megnagyobbodásesetén.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben azelőbb említett betegségekben szenved.

Egyéb gyógyszerek és a PapaverinTakeda 40 mg tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Óvatosan adható:

- levodopával (Parkinson-kórkezelésére) (hatása csökkenhet),

- alkohollal, illetve más központiidegrendszeri depressziót okozó szerekkel (a papaverin maga is okozhatálmosságot, szédülést, ezért ilyen szerekkel történő együttadása esetén ezenmellékhatások előfordulásának kockázata növekedhet),

a Papaverin Takeda 40 mg tabletta egyidejû szedésebizonyos ételekkel vagy italokkal

Atablettát ajánlatos étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bélrendszeriérzékenység csökkentése érdekében.

Terhesség, szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Megfelelő tapasztalatokhiányában terhesség és szoptatás alatt csak orvosi javaslatra, azelőny/kockázat gondos mérlegelésével adható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A papaverin álmosságot,szédülést okozhat, ígybefolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért feltétlenül kérje ki kezelőorvosatanácsát. A kezelőorvos egyénileg fogja meghatározni, hogy a gyógyszer milyenmennyiségben és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabadjármûvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

A Papaverin Takeda 40 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

A Papaverin Takeda 40 mgtabletta 60,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a PapaverinTakeda 40 mg tablettát?

Agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, akészítmény ajánlott adagja:

felnőtteknek és serdülőknek:naponta 80-360 mg (2-3-szor 1-3 tabletta).

Atablettát ajánlott étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bélrendszeri érzékenységcsökkentése érdekében.

Ha a Papaverin Takeda 40 mg tabletta szedésesorán annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

7-14 évesgyermekeknek naponta 80-160 mg(2-4-szer 1 tabletta).

Atabletta 7 éves kor alatt nem adható (7 éves kor alatt, orvosijavaslatra a Papaverin Takeda injekció alkalmazható). 14 éves kor felett afelnőtt adagok alkalmazhatók.

Ha az előírtnál több Papaverin Takeda40 mg tablettát vett be

Túladagolásesetén a vérnyomás esésével és az ezt kísérő tünetek (szédülés, ájulás)előfordulásával kell számolni.

Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén értesítsekezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a Papaverin Takeda40 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Papaverin Takeda 40 mgtabletta szedését

A kezelés megszakításakor nem kell megvonási tünetekjelentkezésével számolni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Szívbetegségek és a szívvelkapcsolatos tünetek:

pulzusszám emelkedése,szívritmuszavar.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

álmosság, szédülés, fejfájás.

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:

hányinger, hányás,étvágytalanság, hasmenés vagy székrekedés.

Máj- és epebetegségek,illetve tünetek:

sárgasággal és emelkedettfehérvérsejtszámmal járó májkárosodás.

Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek:

vérlemezkeszám csökkenés.

Anyagcsere- éstáplálkozási betegségek és tünetek:

igen nagy adag alkalmazásaesetén tejsavas acidózis jelentkezhet.

A bőr és a bőr alattiszövet betegségei és tünetei:

kiütések, arckipirulás,allergiás reakciók.

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépő reakciók:

izzadás, gyengeség.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Papaverin Takeda 40 mgtablettát tárolni?

Legfeljebb25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson/dobozon feltüntetett lejáratiidő (EXP) után ne alkalmazza a Papaverin Takeda 40 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz Papaverin Takeda 40 mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga apapaverin-hidroklorid (40,0 mg tablettánként).

- Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, laktóz-monohidrát.

Milyena Papaverin Takeda 40 mgtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

20 dbfehér, lapos tabletta, egyik oldalon "PAP" bevéséssel,mûanyag/alumínium buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Takeda GmbH

Byk-Gulden Strasse 2,

D-78467 Konstanz,

Németország

Gyártó

Takeda Pharma Sp. z o. o. Production Site

ul. KsiestwaLowickiego 12, 99-420 Lyszkowice, Lengyelország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Takeda Pharma Kft.

1138 Budapest, Népfürdő u.22.

OGYI-T-11185/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.május

A gyógyszerről részletesinformáció az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetinternetes honlapján (www.ogyei.gov.hu) található.