Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Paxirasol 8 mgtabletta

brómhexin-klorid

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol 8 mg tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Paxirasol 8 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Paxirasol 8 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Paxirasol 8 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol 8 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Paxirasol8 mg tabletta a kórosan sûrû nyák- és köpettermeléssel járó heveny ésidült légúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású készítmény. Ahörgőkből és a légcsőből a váladék eltávolítását megkönnyíti, illetve meggyorsítja,mivel a sûrû nyákot elfolyósítja. A nyák oldását elősegíti az orr-, garatüreggyulladásaiban. A száraz köhögést közvetlenül nem csillapítja.

2. Tudnivalók a Paxirasol 8 mg tablettaszedése előtt

Ne szedje a Paxirasol 8 mgtablettát

- ha allergiás a brómhexinre, vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, esetleg más köptetőkre(pl. az ambroxolt tartalmazó készítményekre).

- ha terhes vagy szoptat,

- ha gyomor-bél rendszeri fekélyesmegbetegedése van vagy volt korábban.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Paxirasol 8 mg tabletta szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

- a hörgők beidegzési zavaraibanszenved,

- nagyobb váladékmennyiségképződését figyelte meg,

- súlyosan károsodott vesemûködése.

Abrómhexin alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be.Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban,torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel,hagyja abba a Paxirasol 8 mg tabletta alkalmazását, és azonnal forduljonkezelőorvosához.

Egyébgyógyszerek és a Paxirasol 8 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

- A Paxirasol 8 mg tabletta köpetürítést elősegítő hatásátköhögéscsillapítók (pl. kodein tartalmú gyógyszerek) hátrányosanbefolyásolhatják, ezért egyidejû alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításratörténhet.

- A Paxirasol 8 mg tabletta előnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok(ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását ahörgőváladékba.

Termékenység,terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

A Paxirasol 8 mg tablettaalkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

A Paxirasol8 mg tabletta hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan,hogy a Paxirasol 8 mg tabletta befolyásolná a betegek gépjármûvezetésivagy gépkezelési képességét.

3. Hogyan kell szedni a Paxirasol 8 mgtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Gyógyszerét kizárólag abetegtájékoztatóban leírt adagban és ideig alkalmazza!

A Paxirasol tablettát étkezésekután, bőséges folyadékkal kell bevenni. A kezelés ideje alatt a bőfolyadékbevitel elősegíti a brómhexin nyákoldó hatását.

Felnőttek:

Amennyiben kezelőorvosa másképpnem rendeli, ajánlott adagja felnőtteknek naponta 3x1-2 tabletta.

Alkalmazásagyermekeknél:

2 év alatt:3x1/2 tabletta naponta.

2-6 év:3x1/2 tabletta naponta.

6-14 év:3x1 tabletta naponta.

Vesemûködésénekkárosodása esetén kérjen tanácsot kezelőorvosától a készítmény alkalmazásaelőtt, mivel lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.

Ha az előírtnál többPaxirasol 8 mg tablettát vett be

- A túladagolás lehetséges tünetei:hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bél rendszeri tünetek.

- Túladagolás gyanúja eseténhaladéktalanul forduljon orvoshoz.

- Az orvosi segítség megérkezéséig az első tennivaló a hánytatás ésesetleg folyadék (tej, tea) itatása.

Haelfelejtette bevenni a Paxirasol 8 mg tablettát

Hagyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már akövetkező adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres mennyiséget, mertezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolásveszélyének teszi ki magát; folytassa a kezelést az előírt módon és adaggal.

Haidő előtt abbahagyja a Paxirasol 8 mgtabletta szedését

Amennyiben a tervezettnél hamarabb hagyja abba a Paxirasol8 mg tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak abetegség tünetei térhetnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemgyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

· Szédülés, fejfájás, gyengeség.

· Hányinger, hányás, gyomortájifájdalom, hasmenés.

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

· Túlérzékenységi reakciók.

· Bőrkiütés, csalánkiütés.

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

· Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás)reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alattiszövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakulóduzzanata) és viszketés.

· A bőrt érintő súlyos mellékhatások(köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermálisnekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).

· Egyes májenzimek (GOT, GPT)szintjének átmeneti emelkedése.

Haa fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, aki megállapítja a tünet súlyosságát, és ennek megfelelően döntaz esetleg szükséges, további teendőkről.

Túlérzékenységireakcióra utaló tünetek fellépésekor azonnal hagyja abba a Paxirasol 8 mgtabletta szedését és értesítse kezelőorvosát!

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Paxirasol 8 mg tablettáttárolni?

Legfeljebb 25°C-on, fénytőlvédve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, illetve a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Paxirasol 8 mgtabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 8 mg brómhexin-klorid tablettánként.

- Egyéb összetevők: szilícium-dioxid (vízmentes, kolloid),magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz.

Milyena Paxirasol 8 mg tabletta küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér,kerek, lapos, metszett élû tabletta, egyik oldalán „P” kódjelzéssel ellátva.

20 db tabletta átlátszóPVC/PVdC-Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1106Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-9900Körmend, Mátyás király út 65.

OGYI-T-3612/01

Abetegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016.április