Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Paxirasol 8 mgtabletta

brómhexin-klorid

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

          Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol 8 mg tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Paxirasol 8 mg tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Paxirasol 8 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Paxirasol 8 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol 8 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Paxirasol8 mg tabletta a kórosan sûrû nyák- és köpettermeléssel járó heveny ésidült légúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptetõ hatású készítmény. Ahörgõkbõl és a légcsõbõl a váladék eltávolítását megkönnyíti, illetve meggyorsítja,mivel a sûrû nyákot elfolyósítja. A nyák oldását elõsegíti az orr-, garatüreggyulladásaiban. A száraz köhögést közvetlenül nem csillapítja.

2.       Tudnivalók a Paxirasol 8 mg tablettaszedése elõtt

Ne szedje a Paxirasol 8 mgtablettát

-                ha allergiás a brómhexinre, vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére, esetleg más köptetõkre(pl. az ambroxolt tartalmazó készítményekre).

-                ha terhes vagy szoptat,

-                ha gyomor-bél rendszeri fekélyesmegbetegedése van vagy volt korábban.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Paxirasol 8 mg tabletta szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

-                a hörgõk beidegzési zavaraibanszenved,

-                nagyobb váladékmennyiségképzõdését figyelte meg,

-                súlyosan károsodott vesemûködése.

Abrómhexin alkalmazása kapcsán súlyos bõrreakciók elõfordulásáról számoltak be.Amennyiben Önnél bõrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban,torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel,hagyja abba a Paxirasol 8 mg tabletta alkalmazását, és azonnal forduljonkezelõorvosához.

Egyébgyógyszerek és a Paxirasol 8 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

-                A Paxirasol 8 mg tabletta köpetürítést elõsegítõ hatásátköhögéscsillapítók (pl. kodein tartalmú gyógyszerek) hátrányosanbefolyásolhatják, ezért egyidejû alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításratörténhet.

-                A Paxirasol 8 mg tabletta elõnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok(ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását ahörgõváladékba.

Termékenység,terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

A Paxirasol 8 mg tablettaalkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

A Paxirasol8 mg tabletta hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan,hogy a Paxirasol 8 mg tabletta befolyásolná a betegek gépjármûvezetésivagy gépkezelési képességét.

3.       Hogyan kell szedni a Paxirasol 8 mgtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Gyógyszerét kizárólag abetegtájékoztatóban leírt adagban és ideig alkalmazza!

A Paxirasol tablettát étkezésekután, bõséges folyadékkal kell bevenni. A kezelés ideje alatt a bõfolyadékbevitel elõsegíti a brómhexin nyákoldó hatását.

Felnõttek:

Amennyiben kezelõorvosa másképpnem rendeli, ajánlott adagja felnõtteknek naponta 3x1-2 tabletta.

Alkalmazásagyermekeknél:

2 év alatt:3x1/2 tabletta naponta.

2-6 év:3x1/2 tabletta naponta.

6-14 év:3x1 tabletta naponta.

Vesemûködésénekkárosodása esetén kérjen tanácsot kezelõorvosától a készítmény alkalmazásaelõtt, mivel lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.

Ha az elõírtnál többPaxirasol 8 mg tablettát vett be

-                A túladagolás lehetséges tünetei:hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bél rendszeri tünetek.

-                Túladagolás gyanúja eseténhaladéktalanul forduljon orvoshoz.

-                Az orvosi segítség megérkezéséig az elsõ tennivaló a hánytatás ésesetleg folyadék (tej, tea) itatása.

Haelfelejtette bevenni a Paxirasol 8 mg tablettát

Hagyógyszerét elfelejtette bevenni, mielõbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már akövetkezõ adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres mennyiséget, mertezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolásveszélyének teszi ki magát; folytassa a kezelést az elõírt módon és adaggal.

Haidõ elõtt abbahagyja a Paxirasol 8 mgtabletta szedését

Amennyiben a tervezettnél hamarabb hagyja abba a Paxirasol8 mg tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak abetegség tünetei térhetnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemgyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

·               Szédülés, fejfájás, gyengeség.

·               Hányinger, hányás, gyomortájifájdalom, hasmenés.

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

·               Túlérzékenységi reakciók.

·               Bõrkiütés, csalánkiütés.

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·               Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás)reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bõr, a bõr alattiszövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakulóduzzanata) és viszketés.

·               A bõrt érintõ súlyos mellékhatások(köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermálisnekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).

·               Egyes májenzimek (GOT, GPT)szintjének átmeneti emelkedése.

Haa fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, tájékoztassa errõlkezelõorvosát, aki megállapítja a tünet súlyosságát, és ennek megfelelõen döntaz esetleg szükséges, további teendõkrõl.

Túlérzékenységireakcióra utaló tünetek fellépésekor azonnal hagyja abba a Paxirasol 8 mgtabletta szedését és értesítse kezelõorvosát!

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Paxirasol 8 mg tablettáttárolni?

Legfeljebb 25°C-on, fénytõlvédve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon, illetve a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Paxirasol 8 mgtabletta?

-                A készítmény hatóanyaga: 8 mg brómhexin-klorid tablettánként.

-                Egyéb összetevõk: szilícium-dioxid (vízmentes, kolloid),magnézium-sztearát, burgonyakeményítõ, mikrokristályos cellulóz.

Milyena Paxirasol 8 mg tabletta küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér,kerek, lapos, metszett élû tabletta, egyik oldalán „P” kódjelzéssel ellátva.

20 db tabletta átlátszóPVC/PVdC-Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1106Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-9900Körmend, Mátyás király út 65.

OGYI-T-3612/01

Abetegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016.április