Peritrast 600 mg/mlbelsõleges oldat

Mielõtt beadják Önnek ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesenaz alábbi betegtájékoz­tatót. Ez a beteg­tájékoztató minden információttartalmaz a készítménnyel kapcso­lat­ban, amit Önnek tudnia kell.

Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben isszüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához.

Milyen hatóanyagot éssegédanyagokat tartalmaz a kontrasztanyag?

Hatóanyag:

60,0 g lizin-amidotrizoátüvegenként.

Segédanyagok:

Nátrium-edetát,nátrium-ciklamát, propil-para-hidroxi-benzoát, természetes gyógynövény aroma(köhögés­csillapító gyógynövények kivonatát tartalmazza),metil-para-hidroxi-benzoát, természetes narancs aroma, természetes citromaroma, poliszorbát 80, ammónium-glicirrizinát, xilit, injekcióhoz való víz.

Mikorvan szükség a Peritrast 600 mg/mlbelsõleges oldat kontrasztanyaggaltörténõ vizsgálatra?

A Peritrast 600 mg/ml belsõleges oldat röntgendiagnosztikai célt szolgál a nyelõcsõ és agyomortraktus területén, pl. idegentest kimutatása, nyelési nehézség eseténnyelõcsõ szûkület, sipoly és kiöblösödés okozta légcsõszûkület, nem tel­jesbélelzáródás, varratelégtelenség, gége- és gyomorrák, daganat okozta beszûrõdésa bélfalon, lágyéksérv átfúródás veszély vagy árfúródás gyanú esetén, akutvérzéseknél, különösen, ha a báriumszulfát alkalmazása veszélyt jelent vagyellenjavallt, valamint gyomor- vagy bélcsonkolás utáni ellenõrzésre. A Peritrast 600 mg/ml belsõleges oldat alkalmas a hasi terület computer-tomografiásvizsgálatára, differenciáldiagnosztikájára, illetve a szomszédos szervekelkülönítésére is.

Mennyitkell  bevennie a vizsgálat alkalmával?

Csecsemõknekés kisgyermekeknek 20-30 ml, adott esetben 1:2:3 arányban vízben hígítva.

Gyermekeknek10 éves kor alatt 20-30 ml 1:1 hígításban, 10 éves kor feletti gyermekek ésfelnõttek számára nyelõcsõ- vagy Peritrast600 mg/ml belsõleges oldat  energiatartalma75,4 kJ-nek, ill. 0,375 BE (kenyéregységnek) felel meg.

Azalkalmazás módja és idõtartama: belsõleg, egyszeri alkalmazásra.

Mikornem javasolt a Peritrast 600 mg/mlbelsõleges oldat-tal történõvizsgálat?

Pajzsmirigytúlmûködés. Ismert kontrasztanyag allergia, valamint a segédanyagokbármelyikével szembeni túlérzékenység (pl. benzoát), valamint terhesség eseténnem kaphat Peritrastot.

Allergiáravaló hajlam, pajzsmûködési zavar, göbös struma, valamint az elektrolitvízháztartás zavara esetén csecsemõkben, kisgyermekekben, idõs, nyelésizavarban szenvedõ betegekben a kezelés elõnyének/kocká­zatának gondosmérlegelése mellett szabad alkalmazni.

Milyenmellékhatásokra lehet számítani az alkalmazás során? Mikor szóljon orvosának?

Túlérzékenységireakciók enyhe és súlyos formában léphetnek fel. A hipertóniás kontrasztanyagenyhe has­menést és/vagy fokozott székelési ingert okozhat. Ritkán (0,7-1,3%)hányinger, szédülés, nyugtalanság, lég­szomj, rendszertelen légzés, izzadás ésköhögési inger szív környéki szorító érzés, hörgõszûkület, szívrit­mus­zavar(sokkos állapot) is elõfordulhat. A fenti mellékhatások közül egyszerre több isfelléphet.

Haa fenti tünetek valamelyikét észleli, értesítse orvosát.

Okoz-eproblémát, ha Ön más gyógyszert is szed?

Gyógyszerreltörténõ kölcsönhatásra az elõállító nem közöl adatokat.

Aradiojód teszt a kontrasztanyagos beavatkozás után 2-6 hétig hamis eredménytadhat.

Mitörténik, ha terhesség vagy szoptatás esetén alkalmaznák a kontrasztanyagot?

A Peritrast 600 mg/ml belsõleges oldat alkalmazásával kapcsolatban más kontrasztanyagokhozhasonlóan nem állnak rendelke­zésre ember esetében a terhességre és szoptatásravonatkozó tapasztalatok, melyek a gyógyszer ártalmatlan­ságát bizonyítanák. Azöröklõdésért felelõs anyag megváltozására vonatkozó vizsgálatok nem utalnakarra, hogy a Peritrast 600 mg/mlbelsõleges oldat változást idézneelõ. A magzatkárosító hatásra és rákkeltõ hatásra vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.

Ahatóanyag az anyatejbe kiválasztódik (az elsõ 24 órában kb. 1 %-a). Az eddigitapasztalatok alapján a csecsemõ pajzsmirigyének jódérzékenységét figyelembekell venni.

Holés milyen körülmények között végezhetõ el a vizsgálat?

Kizárólagolyan körülmények között végezhetõ el a vizsgálat, ahol a komplett újraélesztéslehetõségei fenn­állnak. A víz- és elektrolitháztartás zavarát a Peritrast 600 mg/ml belsõleges oldat alkalmazása elõtt meg kell szüntetni.

Szabad-eérbe beadni a kontrasztanyagot?

Különbözõaromaanyagok és segédanyagok miatt a készítmény érbe nem adható.

Befolyásolja-ea gépjármûvezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket?

Nembefolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

Hogyankell tárolni a gyógyszert?

Legfeljebb25 °C-on, fénytõl védve tartandó. A felnyitást követõen 4 órán belül fel kellhasználni.

Aforgalombahozatali engedély jogosultja:

Dr.Franz Köhler Chemie GmbH, Németország

OGYI-T-5923/01-02

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 12.