Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

RennieJégMenta rágótabletta

kalcium-karbonát,magnézium-karbonát

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Rennie JégMenta rágótabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Rennie JégMenta rágótabletta szedése elõtt

3.             Hogyan kell szedni a Rennie JégMenta rágótablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Rennie JégMenta rágótablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Rennie JégMenta rágótabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Rennie JégMenta rágótabletta gyomorsavkötõgyógyszer, hatóanyagai semlegesítik a gyomorban a gyomorsavat. A készítménygyorsan enyhíti a gyomorsav-túltermelõdés okozta tüneteket, így a gyomorégést, asavas felböfögést, az emésztési zavarokat, a terhességi emésztési zavarokat, ateltségérzetet a gyomorban, valamint a puffadást.

2.       Tudnivalóka Rennie JégMenta rágótabletta szedése elõtt

Ne szedje a Rennie JégMentarágótablettát

-               ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére,

-              ha magas a vér kalcium szintje vagy olyan betegségben szenved,amely eredményezheti a vér kalcium szintjének növekedését,

-              ha vesekövei vannak,

-              ha súlyos vesebetegségben szenved,

-              ha alacsony a vér foszfát szintje.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Rennie JégMentarágótabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A RennieJégMenta rágótabletta hosszantartó alkalmazását kerülni kell. Nem szabad azajánlott adagnál többet bevenni és ha a tünetek hét nap után is fennállnak,vagy csak részlegesen szûnnek meg, további orvosi kivizsgálás javasolt, mert a többigyomorsavkötõhöz hasonlóan a készítmény szedése elfedheti a fennálló, súlyosabbbetegségek tüneteit.

Beszéljemeg a készítmény alkalmazását kezelõorvosával, gyógyszerészével,

-                ha Önnek veseproblémái vannak,

-                ha Önnél több szervet érintõ gyulladásos betegséget (szarkoidózist)diagnosztizáltak, vagy

-                ha súlyos és/vagy krónikus gyomor‑bélrendszeri tünete, betegségevan (pl. székrekedése van, aranyér problémákkal küzd).

Ha Önhiperkalciúriában szenved, vagyis túl magas vizeletének kalcium‑tartalma,ne szedje a Rennie JégMenta rágótablettát.

A Rennie JégMenta rágótablettaalkalmazása befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Gyermekekés serdülõk

A Rennie JégMenta biztonságosságát és hatásosságát 12 év alattigyermekek esetében nem igazolták, ezért alkalmazása ezen korosztályban nem javasolt.

Egyébgyógyszerek és a Rennie JégMenta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Amennyiben antibiotikumot (pl. tetraciklinek,kinolonok), szívglikozidokat (pl. digoxin, digitoxin), levotiroxint, eltrombopagotvagy más receptre kapható készítményt (pl. fluoridokat, vastartalmúkészítményeket vagy foszfátokat) szed, beszélje meg kezelõorvosával a RennieJégMenta szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

Amennyiben tiazid tartalmúdiuretikumot, azaz vizelethajtót szed, beszéljen kezelõorvosával a RennieJégMenta készítmény alkalmazása elõtt, mivel a kezelõorvosa esetlegszükségesnek tarthatja a vér kalcium szintjének ellenõrzését.

Az alkalmazott gyógyszerekmaximális hatásának elérése érdekében a Rennie JégMenta rágótabletta bevétele atöbbi gyógyszer bevétele után 1‑2 órával történjen.

A Rennie JégMenta egyidejûbevétele étellel és itallal

A többi kalcium tartalmú savkötõkészítményhez hasonlóan a Rennie JégMenta rágótabletta alkalmazása során istartózkodni kell a nagy mennyiségû tej és tejtermék fogyasztásától.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A RennieJégMenta rágótabletta szedhetõ terhesség alatt az elõírt adagban, de a hosszantartóalkalmazás és a magas dózisok kerülendõk. A Rennie JégMenta rágótablettaszedhetõ szoptatás ideje alatt, az elõírt adagban.

A RennieJégMenta rágótabletta jelentõs mennyiségû kalciummal egészíti ki a táplálékkalbevitt kalcium mennyiségét. Ezért a terhes nõknek szigorúan be kell tartani a RennieJégMenta rágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülni kellnagy mennyiségû tej (1 liter tej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz), tejtermékés egyéb kalcium tartalmú termékek egyidejû fogyasztását.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Nemvárható, hogy a Rennie JégMenta rágótablettaszedése befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

A Rennie JégMenta szacharózt tartalmaz

1 db Rennie JégMenta rágótabletta 475 mgszacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Rennie JégMentarágótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Felnõtteknek és 12 év felettigyermekeknek és serdülõknek: 1 vagy 2 tablettát javasolt elrágni vagyelszopogatni, lehetõleg étkezés után 1 órával illetve lefekvés elõtt1 órával. Ettõl eltérõ idõszakban gyomorégés és savtúltengés eseténtovábbi 1 vagy 2 rágótabletta alkalmazható.

11 tablettánál ne vegyen betöbbet 24 órán belül!

Ha tünetei 7 napnál továbbfennállnak, keresse fel kezelõorvosát, hogy kizárja a tünetei mögött rejlõsúlyosabb betegség lehetõségét. A tartós alkalmazást kerülje!

Ha az elõírtnál több RennieJégMenta rágótablettát vett be

Igyon sok vizet, és beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger,hányás, székrekedés és rendellenes izomgyengeség.

Ha elfelejtette bevenni aRennie JégMenta rágótablettát:

Ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán a készítményösszetevõi által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. bõrkiütések,csalánkiütés, angioödéma, (a kezek, lábak, szemhéjak, ajkak, vagy a nemiszervek allergiás duzzanata) és súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiássokk). Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést ésforduljon orvoshoz.

Hosszú idõn át, magas dózisbantörténõ alkalmazás esetén a vér kalcium- és magnézium szintje emelkedhet,különösen vesebetegek esetén. Ez hányingert, hányást, székrekedést ésizomgyengeséget okozhat, a vesemûködés beszûkülhet (azotémia), meszesedés(kalcinózis) elõfordulhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, azonnal hagyjaabba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Elõfordulhat hányinger, hányás,kellemetlen hasi érzés, hasmenés és izomgyengeség, gyengeség, valamint fejfájásés az ízérzés hiánya.

A Rennie JégMenta rágótabletta ésa tej vagy tejtermékek hosszú ideig történõ együttes alkalmazása tej-alkáli szindrómáhozvezethet, mely magas vér kalcium szinttel jár. A tej-alkáli szindróma tüneteilehetnek az ízérzés hiánya, kalcium‑lerakódások a szövetekben, gyengeség,fejfájás és emelkedett salakanyag‑szint a vérben.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információálljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Rennie JégMentarágótablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson/dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felh./Felhasználható) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a RennieJégMenta?

-                A készítmény hatóanyagai: 680 mg kalcium‑karbonát,amely 272 mg elemi kalciumnak felel meg és 80 mg nehéz, bázisosmagnézium‑karbonát rágótablettánként.

-                Egyéb összetevõk: könnyû folyékony paraffin, menta aroma (mentol,maltodextrin, módosított keményítõ), magnézium-sztearát, burgonyakeményítõ,hidegen duzzadó kukoricakeményítõ, talkum, szacharóz, Xilitab 100 (xilit,polidextróz), hûsítõ aroma (dietil-malonát, maltodextrin, mentol,mentil-laktát, módosított keményítõ, izopulegol).

Milyena Rennie JégMenta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy krémfehér, négyszögletes,esetleg enyhén foltos, homorú, rágótabletta mindkét oldalán mélynyomású„RENNIE” jelzéssel, friss menta illattal.

12, 24, 48 vagy 60 dbrágótabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Bayer Hungária Kft.

Budapest, Alkotás u. 50.

Magyarország

Gyártó:

Delpharm Gaillard,

33, rue de l’Industrie, F-74240,Gaillard,

Franciaország

OGYI-T-5036/11       12 x  PVC/Alu buborékcsomagolásban

OGYI-T-5036/12       24 x  PVC/Alu buborékcsomagolásban

OGYI-T-5036/13       48 x  PVC/Alu buborékcsomagolásban

OGYI-T-5036/14       60 x  PVC/Alu buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. január