Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

RennieJégMenta rágótabletta

kalcium-karbonát,magnézium-karbonát

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rennie JégMenta rágótabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Rennie JégMenta rágótabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Rennie JégMenta rágótablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Rennie JégMenta rágótablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Rennie JégMenta rágótabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Rennie JégMenta rágótabletta gyomorsavkötőgyógyszer, hatóanyagai semlegesítik a gyomorban a gyomorsavat. A készítménygyorsan enyhíti a gyomorsav-túltermelődés okozta tüneteket, így a gyomorégést, asavas felböfögést, az emésztési zavarokat, a terhességi emésztési zavarokat, ateltségérzetet a gyomorban, valamint a puffadást.

2. Tudnivalóka Rennie JégMenta rágótabletta szedése előtt

Ne szedje a Rennie JégMentarágótablettát

- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha magas a vér kalcium szintje vagy olyan betegségben szenved,amely eredményezheti a vér kalcium szintjének növekedését,

- ha vesekövei vannak,

- ha súlyos vesebetegségben szenved,

- ha alacsony a vér foszfát szintje.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Rennie JégMentarágótabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A RennieJégMenta rágótabletta hosszantartó alkalmazását kerülni kell. Nem szabad azajánlott adagnál többet bevenni és ha a tünetek hét nap után is fennállnak,vagy csak részlegesen szûnnek meg, további orvosi kivizsgálás javasolt, mert a többigyomorsavkötőhöz hasonlóan a készítmény szedése elfedheti a fennálló, súlyosabbbetegségek tüneteit.

Beszéljemeg a készítmény alkalmazását kezelőorvosával, gyógyszerészével,

- ha Önnek veseproblémái vannak,

- ha Önnél több szervet érintő gyulladásos betegséget (szarkoidózist)diagnosztizáltak, vagy

- ha súlyos és/vagy krónikus gyomor‑bélrendszeri tünete, betegségevan (pl. székrekedése van, aranyér problémákkal küzd).

Ha Önhiperkalciúriában szenved, vagyis túl magas vizeletének kalcium‑tartalma,ne szedje a Rennie JégMenta rágótablettát.

A Rennie JégMenta rágótablettaalkalmazása befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Gyermekekés serdülők

A Rennie JégMenta biztonságosságát és hatásosságát 12 év alattigyermekek esetében nem igazolták, ezért alkalmazása ezen korosztályban nem javasolt.

Egyébgyógyszerek és a Rennie JégMenta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Amennyiben antibiotikumot (pl. tetraciklinek,kinolonok), szívglikozidokat (pl. digoxin, digitoxin), levotiroxint, eltrombopagotvagy más receptre kapható készítményt (pl. fluoridokat, vastartalmúkészítményeket vagy foszfátokat) szed, beszélje meg kezelőorvosával a RennieJégMenta szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

Amennyiben tiazid tartalmúdiuretikumot, azaz vizelethajtót szed, beszéljen kezelőorvosával a RennieJégMenta készítmény alkalmazása előtt, mivel a kezelőorvosa esetlegszükségesnek tarthatja a vér kalcium szintjének ellenőrzését.

Az alkalmazott gyógyszerekmaximális hatásának elérése érdekében a Rennie JégMenta rágótabletta bevétele atöbbi gyógyszer bevétele után 1‑2 órával történjen.

A Rennie JégMenta egyidejûbevétele étellel és itallal

A többi kalcium tartalmú savkötőkészítményhez hasonlóan a Rennie JégMenta rágótabletta alkalmazása során istartózkodni kell a nagy mennyiségû tej és tejtermék fogyasztásától.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A RennieJégMenta rágótabletta szedhető terhesség alatt az előírt adagban, de a hosszantartóalkalmazás és a magas dózisok kerülendők. A Rennie JégMenta rágótablettaszedhető szoptatás ideje alatt, az előírt adagban.

A RennieJégMenta rágótabletta jelentős mennyiségû kalciummal egészíti ki a táplálékkalbevitt kalcium mennyiségét. Ezért a terhes nőknek szigorúan be kell tartani a RennieJégMenta rágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülni kellnagy mennyiségû tej (1 liter tej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz), tejtermékés egyéb kalcium tartalmú termékek egyidejû fogyasztását.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Nemvárható, hogy a Rennie JégMenta rágótablettaszedése befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

A Rennie JégMenta szacharózt tartalmaz

1 db Rennie JégMenta rágótabletta 475 mgszacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Rennie JégMentarágótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Felnőtteknek és 12 év felettigyermekeknek és serdülőknek: 1 vagy 2 tablettát javasolt elrágni vagyelszopogatni, lehetőleg étkezés után 1 órával illetve lefekvés előtt1 órával. Ettől eltérő időszakban gyomorégés és savtúltengés eseténtovábbi 1 vagy 2 rágótabletta alkalmazható.

11 tablettánál ne vegyen betöbbet 24 órán belül!

Ha tünetei 7 napnál továbbfennállnak, keresse fel kezelőorvosát, hogy kizárja a tünetei mögött rejlősúlyosabb betegség lehetőségét. A tartós alkalmazást kerülje!

Ha az előírtnál több RennieJégMenta rágótablettát vett be

Igyon sok vizet, és beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger,hányás, székrekedés és rendellenes izomgyengeség.

Ha elfelejtette bevenni aRennie JégMenta rágótablettát:

Ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán a készítményösszetevői által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. bőrkiütések,csalánkiütés, angioödéma, (a kezek, lábak, szemhéjak, ajkak, vagy a nemiszervek allergiás duzzanata) és súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiássokk). Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést ésforduljon orvoshoz.

Hosszú időn át, magas dózisbantörténő alkalmazás esetén a vér kalcium- és magnézium szintje emelkedhet,különösen vesebetegek esetén. Ez hányingert, hányást, székrekedést ésizomgyengeséget okozhat, a vesemûködés beszûkülhet (azotémia), meszesedés(kalcinózis) előfordulhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, azonnal hagyjaabba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Előfordulhat hányinger, hányás,kellemetlen hasi érzés, hasmenés és izomgyengeség, gyengeség, valamint fejfájásés az ízérzés hiánya.

A Rennie JégMenta rágótabletta ésa tej vagy tejtermékek hosszú ideig történő együttes alkalmazása tej-alkáli szindrómáhozvezethet, mely magas vér kalcium szinttel jár. A tej-alkáli szindróma tüneteilehetnek az ízérzés hiánya, kalcium‑lerakódások a szövetekben, gyengeség,fejfájás és emelkedett salakanyag‑szint a vérben.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információálljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rennie JégMentarágótablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson/dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh./Felhasználható) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a RennieJégMenta?

- A készítmény hatóanyagai: 680 mg kalcium‑karbonát,amely 272 mg elemi kalciumnak felel meg és 80 mg nehéz, bázisosmagnézium‑karbonát rágótablettánként.

- Egyéb összetevők: könnyû folyékony paraffin, menta aroma (mentol,maltodextrin, módosított keményítő), magnézium-sztearát, burgonyakeményítő,hidegen duzzadó kukoricakeményítő, talkum, szacharóz, Xilitab 100 (xilit,polidextróz), hûsítő aroma (dietil-malonát, maltodextrin, mentol,mentil-laktát, módosított keményítő, izopulegol).

Milyena Rennie JégMenta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy krémfehér, négyszögletes,esetleg enyhén foltos, homorú, rágótabletta mindkét oldalán mélynyomású„RENNIE” jelzéssel, friss menta illattal.

12, 24, 48 vagy 60 dbrágótabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Bayer Hungária Kft.

Budapest, Alkotás u. 50.

Magyarország

Gyártó:

Delpharm Gaillard,

33, rue de l’Industrie, F-74240,Gaillard,

Franciaország

OGYI-T-5036/11 12 x PVC/Alu buborékcsomagolásban

OGYI-T-5036/12 24 x PVC/Alu buborékcsomagolásban

OGYI-T-5036/13 48 x PVC/Alu buborékcsomagolásban

OGYI-T-5036/14 60 x PVC/Alu buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. január