Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Rennierágótabletta

kalcium-karbonát,magnézium-karbonát

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.                 Milyen típusú gyógyszer a Rennie rágótabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.                 Tudnivalók a Rennie rágótabletta szedése elõtt

3.                 Hogyan kell szedni a Rennie rágótablettát?

4.                 Lehetséges mellékhatások

5.                 Hogyan kell a Rennie rágótablettát tárolni?

6.                 A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Rennie rágótabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Rennie gyomorsavkötõ gyógyszer,hatóanyagai semlegesítik a gyomorban a gyomorsavat. A készítmény gyorsanenyhíti a gyomorsav-túltermelõdés okozta tüneteket, így a gyomorégést, savasfelböfögést, emésztési zavarokat, terhességi emésztési zavarokat, ateltségérzetet vagy nehéz érzetet a gyomorban, valamint a puffadást.

2.         Tudnivalóka Rennie rágótabletta szedése elõtt

Ne szedje a Rennierágótablettát

-        ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére,

-       ha magas a vér kalcium szintje vagy olyan betegségben szenved,amely eredményezheti a vér kalcium szintjének növekedését,

-       ha vesekövei vannak,

-       ha súlyos vesebetegségben szenved,

-       ha alacsony a vér foszfát szintje.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Rennie szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Rennierágótabletta hosszantartó alkalmazását kerülni kell. Nem szabad az ajánlottadagnál többet bevenni és ha a tünetek hét nap után is fennállnak, vagy csakrészlegesen szûnnek meg, további orvosi kivizsgálás javasolt, mert a többigyomorsavkötõhöz hasonlóan, a készítmény szedése elfedheti a fennálló,súlyosabb betegségek tüneteit.

Beszélje meg akészítmény alkalmazását kezelõorvosával, gyógyszerészével, ha Önnekveseproblémái vannak, ha Önnél több szervet érintõ gyulladásos betegséget(szarkoidózist) diagnosztizáltak vagy ha súlyos és/vagy krónikus gyomor‑bélrendszeritünete, betegsége van (pl. székrekedése van, aranyér problémákkal küzd).

Ha Önhiperkalciúriában szenved, vagyis túl magas vizeletének kalcium‑tartalma,ne szedje a Rennie rágótablettát.

A Rennie rágótabletta alkalmazásabefolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Gyermekekés serdülõk

A Rennie biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekekesetében nem igazolták, ezért alkalmazása ezen korosztályban nem ajánlott.

Egyébgyógyszerek és a Rennie

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Amennyiben antibiotikumot (pl. tetraciklinek,kinolonok), szívglikozidokat (pl. digoxin, digitoxin), levotiroxint, eltrombopagotvagy más receptre kapható készítményt (pl. fluoridokat, vastartalmúkészítményeket vagy foszfátokat) szed, beszélje meg kezelõorvosával a Rennie szedését,mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

Amennyiben tiazid tartalmúdiuretikumot, azaz vizelethajtót szed, beszéljen kezelõorvosával a Rennie rágótablettaalkalmazása elõtt, mivel kezelõorvosa esetleg szükségesnek tarthatja a vérkalcium szintjének ellenõrzését.

Az alkalmazott gyógyszerekmaximális hatásának elérése érdekében a Rennie rágótabletta bevétele a többigyógyszer bevétele után 1‑2 órával történjen.

A Rennie egyidejû bevételeétellel és itallal

A többi kalcium tartalmú savkötõkészítményhez hasonlóan a Rennie rágótabletta alkalmazása során is tartózkodnikell a nagy mennyiségû tej és tejtermék fogyasztásától.

Termékenység, terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Rennierágótabletta szedhetõ terhesség alatt az elõírt adagban, de a hosszantartóalkalmazás és a magas dózisok kerülendõk. A Rennie rágótabletta szedhetõ szoptatásideje alatt, az elõírt adagban.

A Rennierágótabletta jelentõs mennyiségû kalciummal egészíti ki a táplálékkal bevittkalcium mennyiségét. Ezért a terhes nõknek szigorúan be kell tartani a Rennierágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülni kell nagymennyiségû tej (1 liter tej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz),tejtermék és egyéb kalcium tartalmú termékek egyidejû fogyasztását.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nemvárható, hogy a Rennie rágótabletta szedése befolyásolja a gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Rennie szacharózt tartalmaz

1 dbRennie rágótabletta 475 mg szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni a gyógyszert.

3.         Hogyan kell szedni a Rennie rágótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Felnõtteknek és 12 év felettigyermekeknek: 1 vagy 2 tablettát javasolt elrágni vagy elszopogatni, lehetõlegétkezés után 1 órával illetve lefekvés elõtt 1 órával. Ettõl eltérõidõszakban gyomorégés és savtúltengés esetén további 1 vagy 2 rágótablettaalkalmazható.

11 tablettánál ne vegyen betöbbet 24 órán belül! Ha tünetei 7 napnál tovább fennállnak, keressefel kezelõorvosát, hogy kizárja a tünetei mögött rejlõ súlyosabb betegséglehetõségét. A tartós alkalmazást kerülje!

Ha az elõírtnál több Rennie rágótablettátvett be:

Igyon sok vizet, és beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger,hányás, székrekedés és rendellenes izomgyengeség.

Ha elfelejtette bevenni aRennie rágótablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

4.         Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán a készítményösszetevõi által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. bõrkiütések,csalánkiütés, angioödéma (a kezek, lábak, szemhéjak, ajkak, vagy a nemi szervekallergiás duzzanata) és súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljonorvoshoz.

Hosszú idõn át, magas dózisbantörténõ alkalmazás esetén a vér kalcium és magnézium szintje emelkedhet,különösen vesebetegek esetén. Ez hányingert, hányást, székrekedést ésizomgyengeséget okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, azonnal hagyjaabba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Elõfordulhat hányinger, hányás,kellemetlen hasi érzés, hasmenés és izomgyengeség.

A Rennie rágótabletta és a tejvagy tejtermékek hosszú ideig történõ együttes alkalmazása tej-alkáli szindrómáhozvezethet, mely magas vér kalcium szinttel jár. A tej-alkáli szindróma tüneteilehetnek az ízérzés hiánya, kalcium‑lerakódások a szövetekben, gyengeség,fejfájás és emelkedett salakanyag‑szint a vérben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.         Hogyankell a Rennie rágótablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson/dobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza aRennie rágótablettát. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rennierágótabletta

A készítmény hatóanyagai: 680 mgkalcium‑karbonát, amely 272 mg elemi kalciumnak felel meg és 80 mgnehéz, bázisos magnézium‑karbonát rágótablettánként.

Egyéb összetevõk: citrom aroma(citromolaj, maltodextrin (kukorica), alfa-tokoferol), hígan folyó paraffin,magnézium‑sztearát, borsmenta aroma (borsmenta olaj, maltodextrin,arabmézga, szilícium-dioxid), burgonyakeményítõ, hidegen duzzadókukoricakeményítõ, talkum, szacharóz

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

A rágótabletta krémfehér színû,homorú felületû, négyszög alakú, mindkét oldalán mélynyomású, RENNIE jelzésselellátott borsmenta illatú rágótabletta.

6 tabletta PVC/alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

4 x 6 tabletta PVC/alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

12 rágótabletta lágy alumíniumpapírban („roll-wrap”) és dobozban.

3 x 12 rágótabletta lágy alumínium papírban („roll-wrap”) és mûanyag/papírbuborékcsomagolásban.

5 x 6 x 2 rágótabletta PVC/alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Bayer Hungária Kft.

Budapest, Alkotás u. 50.

Magyarország

Gyártó

Delpharm Gaillard,

33, rue de l’Industrie F-74240,Gaillard,

Franciaország

OGYI-T-5036/01         (6 db)

OGYI-T-5036/02         (4 x 6 db)

OGYI-T-5036/03         (12 db)

OGYI-T-5036/04         (3 x 12 db)

OGYI-T-5036/05         (5 x 6 x 2db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. március