Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Rhinathiol Tusso100 mg tabletta

prenoxdiazin-hidroklorid

Mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-              Ezt a gyógyszert mindig pontosan a abetegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További információkért vagy tanácsért forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-              Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Rhinathiol Tusso és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a RhinathiolTusso alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmaznia Rhinathiol Tusso-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a RhinathiolTusso-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Rhinathiol Tusso és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rhinatiol Tusso tabletta köpetürítéssel nem kísért(száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. A Rhinathiol Tussohatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid, egy köhögéscsillapító hatású vegyület,mely hatását az alábbi módon fejti ki:

1.             helyi érzéstelenítõ hatásának köszönhetõen,

2.             hörgõtágító hatásán keresztül,

3.             a légzõközpont mûködésének kismértékû csökkentése révén (ugyanakkor alégzést nem gátolja).

Ezen felül könnyíti a légzést és a köpet mennyiségét isbefolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart. Az alábbi állapotokbanalkalmazható:

·               bármilyen eredetû heveny vagy idült, elsõsorban száraz(váladékképzõdés nélküli) köhögés,

·               a légzés és a gázcsere zavaraival járó betegségeket kísérõköhögés,

·               a hörgõk eszközös vizsgálatának (bronhoszkópia, bronhográfia) elõkészítésesorán a köhögés elfojtására.

2.       Tudnivalóka Rhinathiol Tusso tabletta alkalmazása elõtt

Ne szedje a Rhinathiol Tusso tablettát

-                ha allergiás a hatóanyagra (prenoxdiazin-hidroklorid) vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére,

-                nagymértékû köpetürítéssel kísért (ún. produktív) köhögés esetén,

-                mûtétután, különösen, ha az általános érzéstelenítés altatógáz használatávaltörtént.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Rhinathiol Tusso szedése elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelõorvosát, amennyiben a következõk Önrevonatkoznak:

-                Légúti betegsége nehezen ürülõ, sûrû légúti váladék képzõdésével járegyütt, mivel ebben az esetben köptetõ, illetve nyákoldó adására is szükséglehet.

-                A száj nyálkahártyáján múló zsibbadást vagy érzéketlenséget észlel. Ilyenérzést a hosszú idõn át a szájnyálkahártyán tartózkodó tabletta válthat ki.Emiatt a tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy porítani.

-                Ha cukorbetegségben szenved. Lásd „A Rhinathiol Tusso laktózt tartalmaz”pontot.

Egyéb gyógyszerek és aRhinathiol Tusso

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Nem állnak adatok rendelkezésrearra vonatkozóan, hogy a Rhinathiol Tusso tabletta más gyógyszerekkelkölcsönhatásba lépne.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Bár magzatkárosító hatásra alegkisebb gyanú sem merült fel, ennek ellenére terhesség esetén, ill. szoptatásidõszakában csak orvosi utasításra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget,ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelõorvosnak kell elbírálni agépjármûvezetésre és a gépek kezelésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

A Rhinathiol Tusso tabletta laktózttartalmaz

Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni,hogy egy tabletta 38 mg laktózt (tejcukor) tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

3.       Hogyankell szedni a Rhinathiol Tusso-t?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egészben kelllenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást,érzéketlenséget válthat ki.

Az egyszeri maximális adagja gyermekeknek fél tabletta,felnõtteknek 3 tabletta.

A napi maximális adagjagyermekeknek 2 tabletta, felnõtteknek 9 tabletta.

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a Rhinatiol Tussotabletta ajánlott adagja:

Felnõttek:

-          Naponta 3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg).

Súlyosabb esetben az adag:

-          Naponta 3-4-szer 2 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra),

-          vagy 3-szor 3 tablettára (3-szor 300 mg-ra) is emelhetõ.

Alkalmazása gyermekeknél (1-tõl 14 éves korig):

Ajánlott adagja a gyermek életkorának és a testtömegénekmegfelelõen arányosan kevesebb:

-          Naponta 3-4-szer negyed, vagy fél tabletta (3-4-szer 25-50 mg).

-          1-6 éves korban, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szorfél tabletta (3-szor 50 mg).

-          6-14 éves korban, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szerfél tabletta (3-4-szer 50 mg).

A tabletta vágóeszköz segítségével felezhetõ, ill.negyedelhetõ.

Hörgõvizsgálat elõkészítéséhez: csak orvosijavaslatra, az orvos által elõírt adagban szabad alkalmazni.

Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erõsnekérzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál több RhinathiolTusso tablettát vett be

Nyugtató hatás és fáradékonyságjelentkezhet a terápiás dózisnál nagyobb adagok alkalmazása esetén a bevételtkövetõ néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelõorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a RhinathiolTusso tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyénektenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek:

A Rhinatiol Tusso  tabletta alkalmazása során ritkánelõfordulhatnak allergiás reakciók (pl. könnyezõ, viszketõ szem, viszketõ bõr,tüsszögés, bõrkiütés), illetve hõrgõgörcs (nem ismert gyakoriságú mellékhatás).

Ilyen esetekben hagyja abba a gyógyszer szedését, ésforduljon kezelõorvosához.

Egyéb mellékhatások

Ritka (1000 betegbõl legfeljebb1-nél léphet fel):

·               száj-és torokszárazság,

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésreálló adatok alapján nem állapítható meg):

·               gyomorfájás, székrekedés, melyek az étkezések során szûnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Rhinathiol Tusso-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25^oC-ontárolandó.

A dobozon feltüntetett lejáratiidõ (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rhinathiol Tusso?

-              A készítmény hatóanyaga 100,00 mg prenoxdiazin-hidrokloridtablettánként.

-              Egyéb összetevõk: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon,kukoricakeményítõ, laktóz‑monohidrát (38,0 mg).

Milyen a Rhinathiol Tusso külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Tabletta: csaknem fehér, lapos felületû, metszett élûtabletták, egyik oldalukon kereszt alakú bemetszéssel. A tabletta vágóeszközsegítségével egyenlõ adagokra osztható.

20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventisZrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Gyártó

Chinoin Zrt,

2112, Veresegyház, Lévai u.5.

Magyarország

OGYI-T-9200/01          (20 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventisZrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Tel.: 5050050

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. augusztus