Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Rhinathiol Tusso100 mg tabletta

prenoxdiazin-hidroklorid

Mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a abetegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje.Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Rhinathiol Tusso és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a RhinathiolTusso alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmaznia Rhinathiol Tusso-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a RhinathiolTusso-t tárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Rhinathiol Tusso és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rhinatiol Tusso tabletta köpetürítéssel nem kísért(száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. A Rhinathiol Tussohatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid, egy köhögéscsillapító hatású vegyület,mely hatását az alábbi módon fejti ki:

1. helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően,

2. hörgőtágító hatásán keresztül,

3. a légzőközpont mûködésének kismértékû csökkentése révén (ugyanakkor alégzést nem gátolja).

Ezen felül könnyíti a légzést és a köpet mennyiségét isbefolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart. Az alábbi állapotokbanalkalmazható:

· bármilyen eredetû heveny vagy idült, elsősorban száraz(váladékképződés nélküli) köhögés,

· a légzés és a gázcsere zavaraival járó betegségeket kísérőköhögés,

· a hörgők eszközös vizsgálatának (bronhoszkópia, bronhográfia) előkészítésesorán a köhögés elfojtására.

2. Tudnivalóka Rhinathiol Tusso tabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Rhinathiol Tusso tablettát

- ha allergiás a hatóanyagra (prenoxdiazin-hidroklorid) vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére,

- nagymértékû köpetürítéssel kísért (ún. produktív) köhögés esetén,

- mûtétután, különösen, ha az általános érzéstelenítés altatógáz használatávaltörtént.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Rhinathiol Tusso szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következők Önrevonatkoznak:

- Légúti betegsége nehezen ürülő, sûrû légúti váladék képződésével járegyütt, mivel ebben az esetben köptető, illetve nyákoldó adására is szükséglehet.

- A száj nyálkahártyáján múló zsibbadást vagy érzéketlenséget észlel. Ilyenérzést a hosszú időn át a szájnyálkahártyán tartózkodó tabletta válthat ki.Emiatt a tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy porítani.

- Ha cukorbetegségben szenved. Lásd „A Rhinathiol Tusso laktózt tartalmaz”pontot.

Egyéb gyógyszerek és aRhinathiol Tusso

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem állnak adatok rendelkezésrearra vonatkozóan, hogy a Rhinathiol Tusso tabletta más gyógyszerekkelkölcsönhatásba lépne.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Bár magzatkárosító hatásra alegkisebb gyanú sem merült fel, ennek ellenére terhesség esetén, ill. szoptatásidőszakában csak orvosi utasításra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget,ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelőorvosnak kell elbírálni agépjármûvezetésre és a gépek kezelésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

A Rhinathiol Tusso tabletta laktózttartalmaz

Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni,hogy egy tabletta 38 mg laktózt (tejcukor) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

3. Hogyankell szedni a Rhinathiol Tusso-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egészben kelllenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást,érzéketlenséget válthat ki.

Az egyszeri maximális adagja gyermekeknek fél tabletta,felnőtteknek 3 tabletta.

A napi maximális adagjagyermekeknek 2 tabletta, felnőtteknek 9 tabletta.

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a Rhinatiol Tussotabletta ajánlott adagja:

Felnőttek:

- Naponta 3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg).

Súlyosabb esetben az adag:

- Naponta 3-4-szer 2 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra),

- vagy 3-szor 3 tablettára (3-szor 300 mg-ra) is emelhető.

Alkalmazása gyermekeknél (1-től 14 éves korig):

Ajánlott adagja a gyermek életkorának és a testtömegénekmegfelelően arányosan kevesebb:

- Naponta 3-4-szer negyed, vagy fél tabletta (3-4-szer 25-50 mg).

- 1-6 éves korban, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szorfél tabletta (3-szor 50 mg).

- 6-14 éves korban, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szerfél tabletta (3-4-szer 50 mg).

A tabletta vágóeszköz segítségével felezhető, ill.negyedelhető.

Hörgővizsgálat előkészítéséhez: csak orvosijavaslatra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.

Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnekérzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több RhinathiolTusso tablettát vett be

Nyugtató hatás és fáradékonyságjelentkezhet a terápiás dózisnál nagyobb adagok alkalmazása esetén a bevételtkövető néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a RhinathiolTusso tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyénektenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek:

A Rhinatiol Tusso tabletta alkalmazása során ritkánelőfordulhatnak allergiás reakciók (pl. könnyező, viszkető szem, viszkető bőr,tüsszögés, bőrkiütés), illetve hőrgőgörcs (nem ismert gyakoriságú mellékhatás).

Ilyen esetekben hagyja abba a gyógyszer szedését, ésforduljon kezelőorvosához.

Egyéb mellékhatások

Ritka (1000 betegből legfeljebb1-nél léphet fel):

· száj-és torokszárazság,

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésreálló adatok alapján nem állapítható meg):

· gyomorfájás, székrekedés, melyek az étkezések során szûnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rhinathiol Tusso-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25^oC-ontárolandó.

A dobozon feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rhinathiol Tusso?

- A készítmény hatóanyaga 100,00 mg prenoxdiazin-hidrokloridtablettánként.

- Egyéb összetevők: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon,kukoricakeményítő, laktóz‑monohidrát (38,0 mg).

Milyen a Rhinathiol Tusso külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Tabletta: csaknem fehér, lapos felületû, metszett élûtabletták, egyik oldalukon kereszt alakú bemetszéssel. A tabletta vágóeszközsegítségével egyenlő adagokra osztható.

20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventisZrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Gyártó

Chinoin Zrt,

2112, Veresegyház, Lévai u.5.

Magyarország

OGYI-T-9200/01 (20 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventisZrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Tel.: 5050050

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. augusztus