Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Rifamed300 mg filmtabletta

rifampicin

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Rifamed 300 mg filmtabletta (a továbbiakban Rifamedfilmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Rifamed filmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Rifamed filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Rifamed filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Rifamed filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Rifamed filmtabletta hatóanyaga,a rifampicin egy antibiotikum, mely meghatározott fertõzések kezeléséreszolgál, mint:

ž   Tuberkulózis: friss, elõrehaladott és krónikus tüdõ- (pulmonális)és tüdõn kívüli (extrapulmonális) gümõkór (tuberkulózis, röviden tbc) mindenformájában, más tbc-ellenes szerekkel (antituberkulotikumokkal) kombinálva.

ž   Lepra (kombinálva más készítményekkel): a fertõzõ állapotnem-fertõzõvé való alakítására.

ž   Egyéb fertõzések: nem mikobaktérium okozta fertõzések (pl. brucellosis,Legionella fertõzés, súlyos Staphylococcus fertõzés) kezelésére, ha másantibiotikum nem hat a kórokozóra, vagy a kórokozó érzékenységét a rifampicinremegállapították, ill. kombinálva más antibiotikummal vagy kemoterápiásszerekkel, amelyekre a kórokozó érzékeny.

ž   Meningococcusok okozta agyhártyagyulladás (meningitisz)megelõzésére, a kórokozó tünetmentes hordozóinak kezelésére.

ž   Haemophilus influenzae fertõzés: a baktérium tünetmenteshordozóinak kezelésére, és a fertõzésnek kitett 4 éves vagy ennél fiatalabbgyermekeknél megelõzés céljára.

2.       Tudnivalók a Rifamed filmtabletta szedése elõtt

Ne szedje a Rifamed filmtablettát,

ž   ha allergiás a rifampicinre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére. Az allergia tünetei az alábbiak lehetnek:kiütés, nyelési vagy légzési zavarok, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelvduzzanata.

ž   ha sárgasága (a bõr és a szemek sárgás elszínezõdésével) van.

ž   ha HIV fertõzés kezelésére szakvinavirt vagy ritonavirt kap (lásdaz „Egyéb gyógyszerek és a Rifamed filmtabletta” fejezetet).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Rifamed filmtablettaszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével,

ž   ha májmûködési zavara van.

ž   ha vesemûködési zavara van, és naponta több mint 600 mgrifampicint kell szednie.

ž   ha testsúlya túl alacsony vagy Ön rosszul táplált.

ž   ha ritka, porfíriának nevezett vérképzõrendszeri betegsége van.

ž   ha Ön kontaktlencsét visel. A Rifamed filmtabletta szedése akontaktlencsék tartós elszínezõdését okozhatja.

ž   ha gyermek a gyógyszert szedõ beteg.

ž   ha Ön 65 évnél idõsebb.

Laboratóriumivizsgálatok

Kezelõorvosa laboratóriumivizsgálatokat fog elrendelni Önnél, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, illetvea gyógyszer alkalmazása idején. Ez segíti a kezelõorvosát annak felismerésében,ha bármilyen változás történne az Ön vérében a gyógyszer bevétele után. A rendszereslaboratóriumi vizsgálatokra azért is szükség van, hogy ellenõrizzék az Önmájmûködését.

A Rifamedfilmtabletta a vizelet, a verejték, a köpet és a könny vöröses elszínezõdésétokozhatja.

Egyébgyógyszerek és a Rifamed filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Rifamed filmtabletta ugyanis befolyásolhatjamás gyógyszerek hatását, és más gyógyszerek is befolyásolhatják a Rifamedfilmtabletta hatásait.

Különösen fontos, hogy nekezdje szedni a Rifamed filmtablettát, és beszéljen kezelõorvosával, ha Ön

ž   szakvinavirt vagy ritonavirt kap HIV fertõzése kezelésére (lásd2. pont „Ne szedje a Rifamed filmtablettát”).

Az alábbi gyógyszerek egyidejû alkalmazás esetén csökkenthetik aRifamed hatását:

ž   emésztési zavarok esetén használt savkötõ szerek (antacidumok): egyidejûantacidum adagolás csökkentheti a rifampicin felszívódását. A rifampicin napiadagját legalább 1 órával az antacidum bevétele elõtt kell alkalmazni.

ž   egyéb tbc-ellenes szerek, pl. para-amino-szalicilsav (PAS): a PASés a Rifamed filmtabletta bevétele között legalább 8 órának kell eltelnie.

Közölje kezelõorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikétszedi:

Szív- és érrendszeri betegségek gyógyszerei

ž   magas vérnyomás elleni szerek, pl. bizoprolol, propanolol,illetve enalapril.

ž   szívproblémák vagy rendellenes szívverés esetén alkalmazottszerek, pl. dizopiramid, mexiletin, kinidin, propafenon, tokainid, valamint diltiazem,nifedipin, verapamil, nimodipin, izradipin, nikardipin, nizoldipin, illetve szívglikozidok(digitoxin, digoxin), lozartán.

ž   vérhígító szerek, pl. a warfarin.

ž   koleszterinszint-csökkentõk, pl. klofibrát, sztatinok(szimvasztatin).

ž   vízhajtók (diuretikumok), pl. eplerenon.

A mentális egészség, az epilepszia és a mozgató idegek gyógyszerei

ž   gondolkodási zavarok esetén alkalmazott ún. „antipszichotikumok”,pl. haloperidol, aripiprazol.

ž   nyugtató vagy szorongásoldó gyógyszerek, pl. diazepám,benzodiazepinek, zopiklon, zolpidem.

ž   altatóként használt gyógyszerek (barbiturátok).

ž   epilepszia kezelésére szolgáló szerek, pl. fenitoin.

ž   egyes, a depresszió kezelésére alkalmas gyógyszerek, mint azamitriptilin és nortriptilin.

ž   riluzol – a motoros idegek betegségében használt gyógyszer.

Fertõzésekre és az immunrendszerre hatógyógyszerek

ž    vírusfertõzésekelleni szerek, pl. indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir,lopinavir és neviparin.

ž    gombásfertõzések kezelésére használt gyógyszerek, pl. ketokonazol.

ž    bakteriálisfertõzések kezelésére használt gyógyszerek (antibiotikumok), pl. klóramfenikol,klaritromicin, dapszon, doxiciklin, fluorokinolonok, telitromicin.

ž    azimmunrendszer mûködését gátló gyógyszerek, mint a ciklosporin, szirolimusz éstakrolimusz.

ž    prazikvantel- galandféreg fertõzésre használt szer.

ž   atovakon - tüdõgyulladás (pneumónia) esetén használt szer.

Hormonok és a daganatellenes szerek

ž    néhányhormon-tartalmú, fogamzásgátlásra (ösztrogén, szisztémás hormonok,progesztogének), vagy bizonyos típusú daganatok kezelésére (pl.etinil-ösztradiol, levonorgesztrel vagy didrogeszteron) használt gyógyszerek.

ž    néhányhormon-tartalmú gyógyszer (anti-ösztrogének), amelyeket emlõrák, endometriosiskezelésére alkalmaznak ( pl. tamoxifén, toremifén és gesztrinon).

ž    egyes daganatellenesgyógyszerek (citosztatikumok), pl. az imatinib, illetve az irinotekán.

ž    levotiroxin(pajzsmirigy hormon): pajzsmirigy problémák esetén használt szer.

Fájdalom, gyulladás és köszvény elleni gyógyszerek

ž    kábító fájdalomcsillapítószerek, mint pl. a kodein, morfin, fentanil, vagy petidin.

ž    gyulladáscsökkentésrehasznált kortikoszteroidok mint pl. a hidrokortizon, betametazon és prednizolon.

ž    metadon -heroin elvonásra használt szer.

Egyéb gyógyszerek

ž    cukorbetegségkezelésére használt gyógyszerek, pl. klórpropamid, tolbutamid, szulfonilureák,roziglitazon.

ž    mûtételõtt alkalmazott, izomlazító gyógyszerek, pl. halotán.

ž    egyes,hányinger vagy hányás csillapítására használt gyógyszerek pl. ondanszetron.

ž    kinin -maláriaellenes gyógyszer.

ž    teofillin- sípoló légzés vagy légzési nehézség esetén használt szer.

Laboratóriumitesztekkel való kölcsönhatás

A Rifamed filmtabletta befolyásolhatja néhány laboratóriumi vizsgálateredményét, különösen a szérum folát és a B₁₂-vitamin méréseket ésegyes májfunkciós teszteket. Ezért ezeket a vizsgálatokat a rifampicin reggeliadagjának bevétele elõtt kell végezni. Laboratóriumi vizsgálatok elrendelésekorközölje kezelõorvosával, hogy Ön Rifamed filmtablettát szed.

A Rifamed filmtablettaegyidejû alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A Rifamed filmtablettátéhgyomorra ajánlott bevenni. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszert legalább 30 perccelétkezés elõtt vagy 2 órával étkezés után kell alkalmazni.

A Rifamed filmtablettaszedése alatt ne fogyasszon alkoholt!

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Általábana terhesség és szoptatás idõszakában szedését kerülni kell.

Terhesség

Terhes vagy fogamzóképes nõknek kizárólag a kezelõorvos gondosmérlegelése után, annak kifejezett utasítására alkalmazható. A terhesség utolsónéhány hónapjában történõ alkalmazás esetén a szülés után az újszülötteknél ésaz anyánál egyaránt vérzést okozhat.

Szoptatás

A rifampicin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptató anyáknálalkalmazása kerülendõ. Ha a gyógyszer adása elengedhetetlenül szükséges, aszoptatást abba kell hagyni.

Fogamzásgátlás

A Rifamed filmtabletta szedése alatt a fogamzásgátló tabletták kevésbéhatásosak lehetnek. Ez azt jelenti, hogy más fogamzásgátló módszerre kelláttérni. A Rifamed filmtabletta szedése idején megbízható fogamzásgátlómódszert, például gumióvszert vagy méhen belüli fogamzásgátló eszközt (pl. spirál)ajánlott alkalmazni. Ha bizonytalan vagy bármilyen kérdése van ezzelkapcsolatban, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem végeztekvizsgálatok arra nézve, hogy a rifampicin befolyásolja-e a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Rifamed filmtablettalaktózt tartalmaz

A Rifamed 300mg filmtabletta 16 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz filmtablettánként.Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Rifamed filmtablettát?

A gyógyszert mindiga kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A Rifamedfilmtablettát általában egy vagy több másik fertõzésellenes gyógyszerrelkombinálva alkalmazzák. A kezelõorvos által elõírt adagolást és a kezelésidõtartamát pontosan be kell tartani. Ha a gyógyszer szedését a kezelõorvosutasítása nélkül szakítja meg vagy kezdi el, ezzel növeli a mellékhatásokelõfordulásának gyakoriságát, és nem lesz kielégítõ a fertõzés kezelése.

Akészítmény ajánlott adagja

Az adagolás abetegség jellegétõl, az Ön állapotától, illetve a testtömegtõl függõen egyénenkéntváltozik.

Tuberkulózis(tbc)

A Rifamed filmtablettát legalább egy másik tbc-ellenes gyógyszerrelegyütt alkalmazzák. A készítmény ajánlott adagja:

ž    50 kg vagy annál kisebb testtömegû felnõtteknek: 450 mg naponta egyadagban.

ž    50 kg-nálnagyobb testtömegû felnõtteknek: 600 mg naponta egy adagban.

ž    Gyermekeknek:10-20 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg) naponta, de a teljes napi adag nemhaladhatja meg a 600 mg-ot.

Lepra

A Rifamed filmtablettát legalább egy másik lepraellenes gyógyszerrelegyütt alkalmazzák. Kezelõorvosa havi vagy napi adagot írhat elõ. A készítményajánlott adagja:

ž    Havontaegyszer 600 mg rifampicin.

ž    Napiadagokban alkalmazva a szokásos napi adag 10 mg/ttkg.

-  50 kg vagy annál kisebb testtömegû betegnek: 450 mg naponta egy adagban.

-  50kg-nál nagyobb testtömegû betegeknek: 600 mg naponta egy adagban.

Egyéb fertõzésekben, pl. brucellózisban:

A készítmény ajánlott adagja:

ž    Felnõttekneknapi 600-1200 mg, 2 - 4 részre elosztva, más antibiotikumokkal kombinációban, abakteriális rezisztencia kialakulásának megelõzése céljából.

ž    Gyermekeknek:3-4 éves kortól 10-20 mg/ttkg.

Meningococcusokokozta agyhártyagyulladás (meningitisz) megelõzésére:

ž    Felnõtteknek:600 mg naponta kétszer 2 napon át.

ž    Gyermekeknek(1-12 év között): 10 mg/ttkg naponta kétszer 2 napon át.

ž    Gyermekeknek(3 hónaptól-1 éves korig): 5 mg/ttkg naponta kétszer 2 napon át.

Haemophilusinfluenzae fertõzés megelõzésére:

ž    Felnõtteknekés gyermekeknek: Ha egy háztartás tagjai H. influenzae B fertõzésnek vannakkitéve és a háztartásban 4 éves vagy ennél fiatalabb gyermek van, javasoltvalamennyi családtagot (a gyermeket is beleértve) 4 napon át napi egyszeri 20mg/ttkg rifampicin‑kezelésben részesíteni. A maximális napi adag 600 mgrifampicin.

ž    Újszülötteknek(1 hónapos): 10 mg/ttkg naponta 4 napon át.

Károsodottmájmûködésû betegek

Esetükben a napi8 mg/ttkg adagot nem szabad túllépni.

Idõsek

Idõsebb betegekrifampicin-kezelése során fokozott orvosi ellenõrzés szükséges.

Azalkalmazás módja

Szájon át történõ alkalmazásra.

A Rifamed filmtablettát étkezéselõtt legalább fél órával vagy étkezés után két órával, megfelelõ mennyiségûvízzel kell bevenni.

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszerhatása túl gyenge vagy túl erõs, ne változtasson az adagon, hanem forduljonkezelõorvosához.

Ha azelõírtnál több Rifamed filmtablettát vett be

Ha véletlenül nagy mennyiségûfilmtablettát vett be, haladéktalanul forduljon kezelõorvosához, vagy keressefel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát. Vigye magával a gyógyszert is,hogy az orvos meggyõzõdhessen arról, hogy Ön milyen gyógyszert vett be.

Elõfordulhat, hogy hányinger,hányás, hasi fájdalom, viszketés, fejfájás vagy fokozódó levertség lép felÖnnél. A májenzimek és/vagy a bilirubinszint átmeneti emelkedése fordulhat elõ.A túladagolás egyéb jelei lehetnek: az arc, a szemkörnyék vagy a szemhéjakduzzanata (gyermekeknél), alacsony vérnyomás, szapora szívverés,szívritmuszavar, görcsrohamok és szívmegállás.

A túladagolás kezelése többekközött az alábbiakból állhat: gyomormosás, hánytatás, aktív szén bevitele,általános keringés- és légzéstámogató kezelés.

Haelfelejtette bevenni a Rifamed filmtablettát

A kihagyotttablettát az elõírt adagban sürgõsen pótolja, de legalább 12 órán belülkell bevenni. Amennyiben 12 órán belül nem vette be, akkor a továbbiakbantérjen vissza a szokásos adagoláshoz. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

Ha idõelõtt abbahagyja a Rifamed filmtabletta szedését

A kezelõorvosáltal elõírt adagolást és a kezelés idõtartamát pontosan be kell tartani. Ha agyógyszer szedését a kezelõorvos utasítása nélkül szakítja meg, nem leszkielégítõ a fertõzés kezelése, és a fertõzés kiújulhat.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Rifamed filmtabletta szedését, éshaladéktalanul forduljon kezelõorvosához, ha az alábbi súlyos mellékhatásokbármelyikét észleli:

ž    allergiásreakciók jelentkeznek: kiütés, nyelési vagy légzési problémák, sípoló légzés,az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata. Súlyos túlérzékenységireakciók esetén a beteghez mentõt kell hívni vagy a legközelebbi kórházba szállítani.

ž    láza van,és a bõre vagy a szemfehérje sárgásan elszínezõdött, fáradékony, gyenge vagyrossz a közérzete, étvágytalan, hányingere van vagy hányás lép fel. Ezek amájgyulladás tünetei lehetnek.

ž    bõrebármely részén hólyagok, hámlás, vérzés, hámlás vagy folyadékkal teli hólyagokjelennek meg, beleértve az ajkak, a szem, a száj, az orr, a nemi szervek, a kézvagy láb területét is. Ezek a tünetek súlyos bõr rendellenességet jelezhetnek.

ž    könnyebbenalakulnak ki véraláfutások, mint máskor, vagy fájdalmas kiütések, sötétvörösfoltok jelennek meg a bõr alatt, amelyek nyomásra nem szûnnek meg (purpura).Ezek a tünetek súlyos véralvadási rendellenességet jelezhetnek.

ž    hidegrázás,fáradtság, szokatlanul sápadt bõr szín, légszomj, szapora szívverés vagy sötétszínû vizelet jelentkezik. Ezek súlyos vérszegénység (anémia) jelei lehetnek.

ž    vérjelenik meg a vizeletben, vagy a vizelet mennyisége kóros mértékben megnõ vagycsökken. Vizenyõ (ödéma) is kialakulhat, különösen a lábon, bokán vagy alábfejen. Ezt súlyos veseproblémák okozhatják.

ž    hirtelenjelentkezõ, súlyos fejfájás alakul ki. Ez agyvérzés jele lehet.

ž    légszomjés zihálás lép fel.

ž    Önzavarttá válik, álmos, bõre hideg és nyirkos, felületesen vagy nehezenlélegzik, a szívverése szapora, vagy bõre halványabb a normálisnál. Ezek a sokkkialakulásának jelei lehetnek.

ž    azátlagosnál könnyebben kap fertõzést. A tünetek közé tartoznak: láz, torokfájásvagy szájüregi fekélyek. Ez annak a jele lehet, hogy csökkent a fehérvérsejtszáma.

ž    vérzéslép fel az orr, az fül, az íny, a torok, a bõr vagy gyomor területén.  Ennektünetei az alábbiak lehetnek: érzékenység és duzzanat a gyomorban, lila foltoka bõrön és a fekete vagy szurokszerû széklet.

Beszéljemeg kezelõorvosával, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli:

ž    szokatlangondolatokkal és furcsa látomásokkal (hallucinációk) járó mentális problémáivannak.

ž    súlyos, véres-nyákos,csillapíthatatlan hasmenése van, gyengeség érzettel és lázzal. Ez az úgynevezettálhártyás vastagbélgyulladás (pszeudomembranózus kolitisz) lehet.

ž    influenzaszerûtünetek lépnek fel, beleértve hidegrázást, lázat, fejfájást, szédülést éscsontfájdalmakat.

Mielõbb értesítse orvosát, ha a következõ mellékhatások közülbármelyiket észleli:

ž    arcon, agyomortájon, a karon vagy a lábon jelentkezõ vizenyõ (ödéma),

ž    izomgyengeségvagy izomfájdalom vagy az ínreflexek kiesése,

ž    szédülésés ájulás, különösen, ha ülõ vagy gyorsan feláll vagy felül (alacsony vérnyomás),

ž    duzzadtujjak, lábujjak vagy bokatájék,

ž    koncentrálásiképtelenség, idegesség, ingerlékenység vagy depresszió,

ž    nagyfokúfáradtság és gyengeség érzet, vagy alvászavar (inszomnia),

ž    a rövidtávú memória elvesztése, szorongás, hogy csökkenti az éberség vagy reakciókészség,

ž    az izmokvagy más testszövetek sorvadása,

ž    fogyás,éjszakai izzadás és láz, ezek a vér bizonyos sejtjeinek felszaporodására, az ún.eozinofiliára utalhatnak,

ž    hányingervagy hányás.

Közölje kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha azalábbiak közül bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál továbbtart:

ž    bõrpír vagyviszketés,

ž    rendszertelenhavi vérzés,

ž    hasmenésvagy gyomorpanaszok,

ž    étvágytalanság,

ž    fejfájás.

Beszélje meg kezelõorvosával, ha az alábbi mellékhatásokkalkapcsolatban aggályai vannak:

ž    ha aztveszi észre, hogy a vizelete, verejtéke, váladéka (köpete), nyála vagy a könnyenarancssárgára vagy vörösesre színezõdtek. Ez elég gyakori, és emiatt nem kellaggódnia. Azonban a vörös szín tartósan foltot hagy a lágy kontaktlencsén. Akönny vörös elszínezõdése eltarthat még egy ideig a Rifamed filmtabletta kezelésabbahagyása után is.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Rifamed filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A fénytõl és a nedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és atartályon feltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rifamedfilmtabletta?

-                A készítmény hatóanyaga 300 mg rifampicin filmtablettánként.

-                Egyéb összetevõk:

Mag: magnézium-sztearát,talkum, povidon, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, karboximetil-keményítõ-nátrium(A-típus), mikrokristályos cellulóz.

Bevonat:makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid(E171), Ponceau 4R alumínium lakk (E124), talkum, laktóz-monohidrát, hipromellóz.

Milyen a Rifamedfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, vörös színû, mindkét oldalán domború felületû,filmbevonatú tabletta.

Törési felülete vöröses-barna színû, átmérõje 12,5-12,7 mm,magassága 4,5-5,3 mm.

100 dbfilmtabletta és egy mozgáscsillapító szivacs garanciazárást biztosító gyûrûvelés átlátszatlan, fehér LDPE/HDPE kupakkal lezárt átlátszatlan, fehér PPtartályban.

Egy tartálydobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

Magyarország

OGYI-T-4623/02

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. február