Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Allergodil oldatos szemcsepp

azelasztin-hidroklorid

 

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Allergodil oldatos szemcsepp (továbbiakban Allergodil szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Allergodil szemcsepp alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Allergodil szemcseppet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Allergodil szemcseppet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusú gyógyszer az Allergodil szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Különbözõ allergiás eredetû kötõhártya gyulladás és orrnyálkahártya gyulladás megelõzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer.

2.       Tudnivalók az Allergodil szemcsepp alkalmazása elõtt

 

Ne alkalmazza az Allergodil szemcseppet:

-        ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

-        4 éves életkor alatt

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését. A gyógyszer alkalmazása elõtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielõtt visszahelyezné.

A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.

Kontaktlencse használatakor nem javallt az alkalmazása!

 

Egyéb gyógyszerek és az Allergodil szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Allergodil szemcseppnek egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatása nem ismert.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Elõírás szerinti alkalmazás esetén a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

 

Az Allergodil szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz

Az Allergodil szemcsepp tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami szemirritációt okozhat.

 

3.      Hogyan kell alkalmazni az Allergodil szemcseppet?

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelõorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja: reggel és este 1‑1 csepp mindkét szembe. Súlyosabb esetben orvosa rendelhet napi 4×1-1 cseppet mindkét szemébe.

Az Allergodil szemcsepp nem fertõzések kezelésére szolgál!

A szemcsepp becseppentését az alábbi útmutatónak megfelelõen kell végezni. Eleinte érdemes tükör elõtt végezni a becseppentést. Mossa meg a kezét, majd:

1.              Lágyan törölje szárazra a szemét egy kendõvel! (1. ábra)

2.              Csavarja le a mûanyag tartály tetejét és gyõzõdjön meg arról, hogy tiszta a cseppentõ.

3.              Finoman húzza le az alsó szemhéját (2. ábra).

4.              Óvatosan cseppentsen az alsó szemhéja középsõ részére egy cseppet (3. ábra). Vigyázzon, hogy a cseppentõ ne érjen hozzá a szeméhez!

5.              Engedje el az alsó szemhéját és finoman szorítsa a szem belsõ zugát az orrnyeregnek (4. ábra). Majd ujját az orrának szorítva lassan pislogjon néhányszor, hogy a csepp a szem felszínén eloszolhasson. Itassa fel a felesleges gyógyszert!

6.              Ismételje meg ezt a folyamatot a másik szemével!

          1.ábra                            2.ábra                                     3.ábra                          4.ábra

                                                         

Ha az elõírtnál több Allergodil szemcseppet alkalmazott

Ha véletlenül túl sok Allergodil szemcseppet cseppentene a szemébe, nem valószínû, hogy bármi baja történne. Kis veszélye a szemcsepp lenyelésével kapcsolatos túladagolásnak van. Ezért ha bárki - különösen gyermek - véletlenül megissza a szemcseppet, haladéktalanul keresse fel kezelõorvosát, vagy a helyi kórház baleseti osztályát.

 

Ha elfelejtette alkalmazni az Allergodil szemcseppet

Ha elfelejtene cseppenteni, amint eszébe jut, pótolja az elmaradt cseppentést, a következõ alkalmazást pedig a megadott idõben végezze el.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatásként ritkán a szemben enyhe, múló irritáció elõfordulhat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Allergodil szemcseppet tárolni?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után 4 hétig használható fel.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Allergodil szemcsepp?

·                    A készítmény hatóanyaga: A szemcsepp minden millilitere 0,50 mg azelasztin-hidrokloridot (megfelel 0,456 mg azelasztinnak) tartalmaz. (1 csepp 0,025 mg hatóanyagot tartalmaz.)

·                    Egyéb összetevõk: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, hipromellóz, szorbitol oldat (70%), nátrium-hidroxid, injekcióhoz való desztillált víz.

Milyen az Allergodil szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, vizes, steril oldat.

 

Csomagolás:

1 db garanciazáras, csavaros kupakkal ellátott mûanyag tartály (6 ml) cseppentõ feltéttel.

1 db 6 ml-es tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Mylan EPD Kft.

1138 Budapest Váci út 150.

Gyártó:

Meda Pharma GmbH& Co KG,

Benztstrasse 1, 61352 Bad Homburg

Németország

OGYI-T-4877/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. november

.