Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Ceclor 375 mg retard tabletta

Ceclor 500 mg retard tabletta

Ceclor 750 mg retard tabletta

cefaklór

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

· Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnélbármelyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?

2. Tudnivalók aCeclor-készítmények alkalmazása előtt

3. Hogyan kellalkalmazni a Ceclor-készítményeket?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aCeclor-készítményeket tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?

A készítmények hatóanyaga azúgynevezett cefalosporin antibiotikum.

Elsősorban az alsó- és felsőlégutak, a húgyutak- és a bőr különböző baktériumok által okozott fertőzésénekkezelésére szolgál.

2. Tudnivalók aCeclor-készítmények alkalmazása előtt

Ne alkalmazza aCeclor-készítményeket

· ha allergiás (túlérzékeny) a cefaklórravagy a Ceclor-készítmények (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha allergiás (túlérzékeny) a cefalosporintípusú antibiotikumokra.

· ha korábban Önnél antibiotikum(pl. penicillin - vagy cefalosporin allergia) vagy egyébgyógyszer‑túlérzékenység már előfordult, erről a kezelőorvost feltétlenültájékoztatni kell.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

ACeclor-készítmények alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészévelamennyiben az alábbi kérdésekbármelyikére IGEN a válasz:

- ha terhes vagy szoptat;

- ha vesebetegségben szenved,illetve dialízis kezelésben részesül;

- ha volt korábban súlyoshasmenéssel járó vastagbélgyulladása;

- ha cukorbeteg (a Ceclorbefolyásolhatja némelyik vizeletvizsgálat eredményét).

A cefaklór adásátmegelőzően körültekintően tisztázni kell, hogy korábban volt‑etúlérzékenységi reakciója penicillinnel, cefalosporin antibiotikummal vagyegyéb gyógyszerekkel szemben.

Antibakteriáliskezelés során számolni kell úgynevezett rezisztens (ellenálló) kórokozókmegjelenésével és ezek elszaporodásával, különösen elhúzódó kezelés esetén.

Egyéb gyógyszerek és aCeclor-készítmények

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Tájékoztatni kell akezelőorvost, ha pl. véralvadásgátlókat szed, mivel a gyógyszerekegyüttes alkalmazása során hatásuk módosulhat (pl. megnyúlhat a véralvadási idő).

Termékenység, terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség, szoptatás esetén ezta gyógyszert csak az orvos kifejezett utasítására lehet szedni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a nemkívánatoshatásokat figyelembe véve (fejfájás, szédülés stb.) kismértékben, vagy közepesmértékben befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

3. Hogyan kellalkalmazni a Ceclor-készítményeket?

A Ceclor-készítményeketmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Kizárólag az orvosutasítására és csak az orvos által meghatáro­zott adagban és ideigalkalmazható.

A készítményt minimum 5napig, illetve a tünetmentesség elérése után további 2 napig kell alkalmazni.

A tablettát összetörés ésszétrágás nélkül, egészben kell bevenni.

A gyógyszer étkezéstőlfüggetlenül szedhető. Az étkezés elősegíti, a savközömbösítők pedig csökkenthetika gyógyszer felszívódását.

Ha az előírtnál több Ceclor-készítménytvett be

Amennyiben az előírtnál jóvaltöbb tablettát vett be, azonnal értesítse a kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni aCeclor-készítményt

Ha egy adagot véletlenülkihagyott, vegye be, amikor ez eszébe jutott, ezt követően a gyógyszer szedéséta korábbi módon folytassa. Ha több tabletta bevételét is elfelejtette,forduljon kezelőorvosához.

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így aCeclor-készítmények is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba agyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát

· ha a gyógyszer szedése közbenbőrkiütés, nehézlégzés vagy egyéb allergiás reakció jelentkezne,

· gyomor-bélpanaszok, hasmenésfellépése esetén.

A következő mellékhatásokfordulhatnak elő (ritkán: 10.000 betegbőllegfeljebb 1-10-et érint):

· nőknél: hüvelygyulladás,

· laboratóriumi eltérések:vérkép-eltérések,

· allergiás reakciók, pl.:bőrviszketés, csalánkiütés,

· gyomor-bélpanaszok,

· fejfájás, szédülés, aluszékonyság,álmatlanság, ingerlékenység, átmeneti hiperaktivitás, vérnyomás-emelkedés,zavartság, hallucinációk,

· átmeneti máj- és vesemûködésizavarok.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Ceclor-készítményekettárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb30°°C-on tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP:) után ne alkalmazza aCeclor-készítményeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Ceclor retardtabletta?

· A készítmény hatóanyaga:

Ceclor 375 mg retard tabletta

375 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retardtablettánként.

Ceclor 500 mg retard tabletta

500 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retardtablettánként.

Ceclor 750 mg retard tabletta

750 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retardtablettánként.

· Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, sztearinsav, metakrilsav kopolimer (Ctípus), hidroxipropil-cellulóz, mannit, hipromellóz.

Bevonat:propilénglikol, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 8000, indigókárminAl-lakk, talkum.

Milyen a Ceclor retard tablettákkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ceclor 375 mgretard tabletta

Kék színû, egyikvégén elkeskenyedő, ovális alakú, mindkétoldalán domború felületû, filmbevonatú tabletta.Törési felülete: sárgásfehér színû.

Ceclor 500 mgretard tabletta

Kék színû, egyikvégén elkeskenyedő, ovális alakú, mindkétoldalán domború felületû, filmbevonatú tabletta.Törési felülete: sárgásfehér színû.

Ceclor 750 mgretard tabletta

Kék színû, egyikvégén elkeskenyedő, ovális alakú, mindkétoldalán domború felületû, filmbevonatú tabletta. Törésifelülete: sárgásfehér színû.

Kiszerelések: 10 db retard tablettabuborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalombahozataliengedély jogosultja

TevaB.V.

Swensweg5

2031GAHaarlem

Hollandia

Gyártó

FactaFarmaceutici S.p.A.

LaurentineKm 24.730 – 00071 Pomezia – Olaszország

OGYI-T- 1531/02 Ceclor 375 mg retard tabletta

OGYI-T- 1531/03 Ceclor 500 mg retard tabletta

OGYI-T- 1531/04 Ceclor 750 mg retard tabletta

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. július