Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Ceclor 375 mg retard tabletta

Ceclor 500 mg retard tabletta

Ceclor 750 mg retard tabletta

cefaklór

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

·        Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben isszüksége lehet.

·        Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·        Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

·        Ha Önnélbármelyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1.         Milyen típusúgyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?

2.         Tudnivalók aCeclor-készítmények alkalmazása elõtt

3.         Hogyan kellalkalmazni a Ceclor-készítményeket?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.         Hogyan kell aCeclor-készítményeket tárolni?

6.         A csomagolástartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusúgyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?

A készítmények hatóanyaga azúgynevezett cefalosporin antibiotikum.

Elsõsorban az alsó- és felsõlégutak, a húgyutak- és a bõr különbözõ baktériumok által okozott fertõzésénekkezelésére szolgál.

2.         Tudnivalók aCeclor-készítmények alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza aCeclor-készítményeket

·        ha allergiás (túlérzékeny) a cefaklórravagy a Ceclor-készítmények (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·        ha allergiás (túlérzékeny) a cefalosporintípusú antibiotikumokra.

·        ha korábban Önnél antibiotikum(pl. penicillin - vagy cefalosporin allergia) vagy egyébgyógyszer‑túlérzékenység már elõfordult, errõl a kezelõorvost feltétlenültájékoztatni kell.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

ACeclor-készítmények alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészévelamennyiben az alábbi kérdésekbármelyikére IGEN a válasz:

-        ha terhes vagy szoptat;

-        ha vesebetegségben szenved,illetve dialízis kezelésben részesül;

-        ha volt korábban súlyoshasmenéssel járó vastagbélgyulladása;

-        ha cukorbeteg (a Ceclorbefolyásolhatja némelyik vizeletvizsgálat eredményét).

A cefaklór adásátmegelõzõen körültekintõen tisztázni kell, hogy korábban volt‑etúlérzékenységi reakciója penicillinnel, cefalosporin antibiotikummal vagyegyéb gyógyszerekkel szemben.

Antibakteriáliskezelés során számolni kell úgynevezett rezisztens (ellenálló) kórokozókmegjelenésével és ezek elszaporodásával, különösen elhúzódó kezelés esetén.

Egyéb gyógyszerek és aCeclor-készítmények

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Tájékoztatni kell akezelõorvost, ha pl. véralvadásgátlókat szed, mivel a gyógyszerekegyüttes alkalmazása során hatásuk módosulhat (pl. megnyúlhat a véralvadási idõ).

Termékenység, terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség, szoptatás esetén ezta gyógyszert csak az orvos kifejezett utasítására lehet szedni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a nemkívánatoshatásokat figyelembe véve (fejfájás, szédülés stb.) kismértékben, vagy közepesmértékben befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

3.      Hogyan kellalkalmazni a Ceclor-készítményeket?

A Ceclor-készítményeketmindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Kizárólag az orvosutasítására és csak az orvos által meghatáro­zott adagban és ideigalkalmazható.

A készítményt minimum 5napig, illetve a tünetmentesség elérése után további 2 napig kell alkalmazni.

A tablettát összetörés ésszétrágás nélkül, egészben kell bevenni.

A gyógyszer étkezéstõlfüggetlenül szedhetõ. Az étkezés elõsegíti, a savközömbösítõk pedig csökkenthetika gyógyszer felszívódását.

Ha az elõírtnál több Ceclor-készítménytvett be

Amennyiben az elõírtnál jóvaltöbb tablettát vett be, azonnal értesítse a kezelõorvosát.

Ha elfelejtette bevenni aCeclor-készítményt

Ha egy adagot véletlenülkihagyott, vegye be, amikor ez eszébe jutott, ezt követõen a gyógyszer szedéséta korábbi módon folytassa. Ha több tabletta bevételét is elfelejtette,forduljon kezelõorvosához.

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így aCeclor-készítmények is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba agyógyszer szedését és keresse fel kezelõorvosát

·        ha a gyógyszer szedése közbenbõrkiütés, nehézlégzés vagy egyéb allergiás reakció jelentkezne,

·        gyomor-bélpanaszok, hasmenésfellépése esetén.

A következõ mellékhatásokfordulhatnak elõ (ritkán: 10.000 betegbõllegfeljebb 1-10-et érint):

·           nõknél: hüvelygyulladás,

·           laboratóriumi eltérések:vérkép-eltérések,

·           allergiás reakciók, pl.:bõrviszketés, csalánkiütés,

·           gyomor-bélpanaszok,

·           fejfájás, szédülés, aluszékonyság,álmatlanság, ingerlékenység, átmeneti hiperaktivitás, vérnyomás-emelkedés,zavartság, hallucinációk,

·           átmeneti máj- és vesemûködésizavarok.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Ceclor-készítményekettárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb30°°C-on tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: / EXP:) után ne alkalmazza aCeclor-készítményeket. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Ceclor retardtabletta?

·        A készítmény hatóanyaga:

Ceclor 375 mg retard tabletta

375 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retardtablettánként.

Ceclor 500 mg retard tabletta

500 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retardtablettánként.

Ceclor 750 mg retard tabletta

750 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retardtablettánként.

·        Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, sztearinsav, metakrilsav kopolimer (Ctípus), hidroxipropil-cellulóz, mannit, hipromellóz.

Bevonat:propilénglikol, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 8000, indigókárminAl-lakk, talkum.

Milyen a Ceclor retard tablettákkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ceclor 375 mgretard tabletta

Kék színû, egyikvégén elkeskenyedõ, ovális alakú, mindkétoldalán domború felületû, filmbevonatú tabletta.Törési felülete: sárgásfehér színû.

Ceclor 500 mgretard tabletta

Kék színû, egyikvégén elkeskenyedõ, ovális alakú, mindkétoldalán domború felületû, filmbevonatú tabletta.Törési felülete: sárgásfehér színû.

Ceclor 750 mgretard tabletta

Kék színû, egyikvégén elkeskenyedõ, ovális alakú, mindkétoldalán domború felületû, filmbevonatú tabletta. Törésifelülete: sárgásfehér színû.

Kiszerelések: 10 db retard tablettabuborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalombahozataliengedély jogosultja

TevaB.V.

Swensweg5

2031GAHaarlem

Hollandia

Gyártó

FactaFarmaceutici S.p.A.

LaurentineKm 24.730 – 00071 Pomezia – Olaszország

OGYI-T- 1531/02        Ceclor 375 mg retard tabletta

OGYI-T- 1531/03        Ceclor 500 mg retard tabletta

OGYI-T- 1531/04        Ceclor 750 mg retard tabletta

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. július