Betegtájékoztató:információk a felhasználó számára

Ceclor500 mg kemény kapszula

cefaklór

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-    Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-    HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.   Milyen típusú gyógyszer a Ceclorkemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.   Tudnivalók a Ceclor keménykapszula alkalmazása elõtt

3.  Hogyan kell alkalmazni a Ceclor kemény kapszulát?

4.  Lehetséges mellékhatások

5.  Hogyan kell a Ceclor kemény kapszulát tárolni?

6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.                 Milyen típusú gyógyszer a ceclorkemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ACeclor az ún. cefalosporin antibiotikumok csoportjához tartozik, a következõ,cefalosporinokra érzékeny baktériumok által okozott fertõzések kezeléséreszolgál: fül-, orr-, gége-, hörgõk bakteriális fertõzései, tüdõgyulladás,húgyhólyag-gyulladás, a vese bakteriális fertõzései és bõrfertõzések (kelések,sebfertõzések).

2.  Tudnivalóka Ceclor kemény kapszula alkalmazása elõtt

Nealkalmazza a Ceclor kemény kapszulát

-      haallergiás (túlérzékeny) a cefaklórra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevõjére

-      haallergiás (túlérzékeny) a cefalosporin típusú antibiotikumokra

-      hakorábban Önnél antibiotikum (pl. penicillin vagy cefalosprin allergia) vagyegyéb gyógyszer-túlérzékenység már elõfordult, errõl a kezelõorvost feltétlenültájékoztatni kell.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ACeclor kemény kapszula alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével amennyiben az alábbi kérdések bármelyikére IGEN a válasz:

§ haterhes vagy szoptat;

§ havesebetegségben szenved, illetve dialízis kezelésben részesül;

§ havolt korábban súlyos hasmenéssel járó vastagbélgyulladása;

§ hacukorbeteg (a Ceclor befolyásolhatja némelyik vizeletvizsgálat eredményét).

A cefaklór adásátmegelõzõen körültekintõen tisztázni kell, hogy korábban volt‑etúlérzékenységi reakciója penicillinnel, cefalosporin antibiotikummal vagyegyéb gyógyszerekkel szemben.

Antibakteriáliskezelés során számolni kell úgynevezett rezisztens (ellenálló) kórokozókmegjelenésével és ezek elszaporodásával, különösen elhúzódó kezelés esetén.

Egyéb gyógyszerekés a Ceclor kemény kapszula

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve avény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztatni kell akezelõorvost, ha pl. véralvadásgátlókat szed, mivel a gyógyszerekegyüttes alkalmazása során hatásuk módosulhat (pl. megnyúlhat a véralvadásiidõ).

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség, szoptatás esetén ezta gyógyszert csak az orvos kifejezett utasítására lehet szedni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a nemkívánatoshatásokat figyelembe véve (fejfájás, szédülés stb.) kismértékben, vagy közepesmértékben befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

3.         Hogyan kell alkalmazni a Ceclor kemény kapszulát?

Agyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyibenorvosa másképpen nem rendeli, az ajánlott adag napi háromszor 1 kapszula.

Nyeljele egészben a kapszulát.

Kezelõorvosahatározza meg, mennyi ideig szedje a készítményt.

Ha az elõírtnáltöbb Ceclor kemény kapszulát alkalmazott

Amennyiben azelõírtnál jóval több kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelõorvosát.

Ha elfelejtettealkalmazni a Ceclor kemény kapszulát

Haegy adagot véletlenül kihagyott, vegye be, amikor ez eszébe jutott, eztkövetõen a gyógyszer szedését a korábbi módon folytassa. Ha több kapszulabevételét is elfelejtette, forduljon kezelõorvosához.

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba agyógyszer szedését és keresse fel kezelõorvosát

·        ha a gyógyszer szedése közbenbõrkiütés, nehézlégzés vagy egyéb allergiás reakció jelentkezne,

·        gyomor-bélpanaszok, hasmenésfellépése esetén.

A következõ mellékhatásokfordulhatnak elõ (ritkán: 10.000 betegbõllegfeljebb 1-10-et érint):

·           nõknél: hüvelygyulladás,

·           laboratóriumi eltérések:vérkép-eltérések,

·           allergiás reakciók, pl.: bõrviszketés,csalánkiütés,

·           gyomor-bélpanaszok,

·           fejfájás, szédülés, aluszékonyság,álmatlanság, ingerlékenység, átmeneti hiperaktivitás, vérnyomás-emelkedés,zavartság, hallucinációk,

·           átmeneti máj- és vesemûködésizavarok.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Ceclor kemény kapszulát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb25ºC-on tárolandó.

Agyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: / Felh: /EXP:) után nem szabad felhasználni. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ceclor keménykapszula?

-      A készítményhatóanyaga: 500 mg cefaklór (523 mg cefaclorum anhydricum formájában)kapszulánként.

-      Segédanyagok:

Kapszulatöltet:

 magnézium sztearát, dimetikon, hidegenduzzadó keményítõ.

Kapszulahéj:

eritrozin (E 127),patent kék V E 131, fekete vas-oxid (E 172), titán-dioxid ((E 172), zselatin.

Milyen a Ceclor keménykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Alsórészén szürke, felsõ részén sötétlila színû „0”-ás méretû kemény-zselatinkapszulába töltött sárgásfehér színû por.

Kiszerelések:

15dbkapszula UPVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Forgalombahozatali engedély jogosultja

TevaB.V.

Swensweg5

2031GAHaarlem

Hollandia

Gyártó

FactaFarmaceutici S.p.A.

LaurentineKm 24.730 – 00071 Pomezia – Olaszország

OGYI-T-1531/01

Betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július