Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Condrosulf800 mg tabletta

kondroitin-nátrium-szulfát

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

·               Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Condrosulf  800mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók aCondrosulf  800 mg tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni aCondrosulf  800 mg tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell aCondrosulf 800 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Condrosulf 800 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

·               A Condrosulf 800 mg tabletta azízületek kopásos eredetû elváltozása esetén alkalmazható. Hatóanyaga akondroitin-szulfát, a porc egyik fõ alkotóeleme.

·               Hatására az ízületi fájdalmakcsökkennek és javul az ízületek mozgathatósága. A porc további kopása csökken,vagy megszûnik, alkalmazása visszaadja a porc mechanikus tulajdonságait.

2.       Tudnivalók a Condrosulf 800 mg tabletta szedéseelõtt

Ne szedje a Condrosulf 800 mgtablettát

·               ha allergiás a kondroitin-nátrium-szulfátra,vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               12 éves kor alatti gyermekeknek nem adható.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Condrosulf 800 mgtabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

·               ha szívbetegségben(szívelégtelenségben) vagy vesebetegségben szenved. Szervezetében a Condrosulf 800mg tabletta folyadékfelhalmozódást és duzzadást okozhat.

·               ha májbetegségben szenved.

·               ha a vér alvadási tulajdonságaitbefolyásoló gyógyszereket szed (mint például acetilszalicilsav, dipiridamolvagy klopidogrel).

Egyébgyógyszerek és a Condrosulf 800 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ez különösen vonatkozik a véralvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszerekre (mint példáulacetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel). Ha warfarint használ, akkoraz orvos gyakrabban ellenõriztetheti az INR értékét azután, hogy elkezdi ésabbahagyja a Condrosulf 800 mg tabletta alkalmazását.

Fájdalomcsillapítók egyidejûalkalmazása esetén azok adagolását idõközönként felül kell vizsgálni, mivel aCondrosulf 800 mg tabletta sok esetben lehetõvé teszi a fájdalomcsillapítókadagjának csökkentését.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és szoptatásalatti alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre tapasztalat, és így aterhesség és szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt.

A Condrosulf 800 mg tabletta hatása a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem történtek klinikai vizsgálatok, de igen kicsi avalószínûsége annak, hogy a Condrosulf 800 mg tabletta hatással lenne ezenképességekre.

A Condrosulf 800 mg tabletta nátriumot tartalmaz

Figyelem!

A Condrosulf 800 mg tabletta70 mg (3 mmol) nátriumot tartalmaz tablettánként, amit kontrollált nátrium diétaesetén figyelembe kell venni.

3.       Hogyan kellszedni a Condrosulf 800 mg tablettát?

A gyógyszert mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagjafelnõtteknek és 12 éven felüli serdülõknek:

Naponta 1-szer 1 tabletta.

A Condrosulf 800 mg tablettátfolyamatosan javasolt szedni.

A Condrosulf 800 mg tablettátétkezés elõtt, alatt vagy után kevés folyadékkal kell lenyelni. Érzékenyebbgyomrú betegeknek ajánlatos étkezés után bevenni. A tablettát szétrágás nélkülkell bevenni.

A tablettán lévõ bemetszéscsak a széttörés elõsegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszertegészben lenyelni.

Ne változtasson önkényesen ajavasolt, vagy az orvos által elõírt adagoláson. Amennyiben az a véleménye,hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erõsen hat, tájékoztassa orvosát vagygyógyszerészét.

Ha az elõírtnál többCondrosulf 800 mg tablettát vett be

Ha véletlenül az elõírtnáltöbbet vett be, konzultáljon orvosával.

Ha elfelejtette bevenni aCondrosulf 800 mg tablettát

Amennyiben elfelejtette bevenni az adagot, pótolja aztamint eszébe jut, és aztán folytassa az orvos által elõírt módon.

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja aCondrosulf 800 mg tabletta szedését

A gyógyszer hatását folyamatosszedése biztosítja. Hatása lassan – a kezelés kezdetétõl számítva 2‑3 hétmúlva – alakul ki.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ritkán (1000 ember közül 1-etérinthet) elõfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok (pl. hányinger, székrekedés),emiatt általában nem kell a kezelést megszakítani. Ritkán bõrpír, bõrkiütéselõfordulhat.

Nagyon ritkán (10 000 emberközül 1-et érinthet) elõfordulhat allergiás reakció, vizenyõ, viszketés,csalánkiütés.

Amennyiben bõrkiütés vagyviszketés, allergiás reakció jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keressefel orvosát.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Condrosulf 800 mg tablettáttárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C–on tárolandó.

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható/EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Condrosulf800 mg tabletta?

-                A készítmény hatóanyaga: a kondroitin-nátrium-szulfát.

800mg vízmentes kondroitin-nátrium-szulfátot tartalmaz tablettánként.

-                Egyéb összetevõ: magnézium-sztearát.

Milyen a Condrosulf 800 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kapszula alakú,metszett élû tabletták, egyik oldalukon mélynyomású bemetszéssel. Törésifelületük fehér színû.

30 db tabletta PA/Al/PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban.

90 db tabletta PA/Al/PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

IBSA Pharma Kft.

1124 Budapest, Fodor u.54/B.

Gyártó:

IBSA Farmaceutici Italia Srl.

ViaMartiri de Cefalonia, 2

26900 Lodi, Olaszország

OGYI-T-04484/02          30x

OGYI-T-04484/04          90x

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. július.