Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Drotaverin-Chinoin 40 mg tabletta

drotaverin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

· Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei néhány naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Drotaverin-Chinoin 40 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Drotaverin-Chinoin 40 mg tabletta szedése előtt.

3.Hogyan kell szedni a Drotaverin-Chinoin 40 mg tablettát?

4.Lehetséges mellékhatások.

5.Hogyan kell a Drotaverin-Chinoin 40 mg tablettát tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Drotaverin-Chinoin40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Drotaverin-Chinoin tablettagörcsoldó készítmény és a következő betegségek esetén alkalmazható:

Simaizomgörcsök azepeutakat érintő megbetegedésekben: epekövesség, az epehólyagvagy az epeutak gyulladása.

Húgyúti eredetûsimaizomgörcsök: húgyúti (vese-, húgyvezeték) kövesség, vesemedence-gyulladás,húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.

Kiegészítő kezelésként:

- Gyomor-bélrendszeri simaizomgörcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomornyálkahártya-gyulladás, agyomorszáj és gyomorkapu záróizmának görcse, vékony- és vastagbélgyulladás, azirritábilis bél szindróma (bélmûködési zavar) görcsös székrekedéses, illetvehas - és bélpuffadással járó formái esetén.

- Bizonyos fejfájások esetén(tenziós típusú).

- Nőgyógyászati megbetegedésekben:fájdalmas menstruáció vagy menstruációs görcs.

2. Tudnivalók a Drotaverin-Chinoin 40 mgtabletta szedése előtt

Ne szedje aDrotaverin-Chinoin 40 mg tablettát

­ ha allergiás a drotaverinre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

­ hasúlyos máj-, vese- vagy szívelégtelensége van.

­ 6éves kor alatt gyermekkorban.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

ADrotaverin-Chinoin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Alacsony vérnyomásúbetegeknél alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

Egyébgyógyszerek és a Drotaverin-Chinoin 40 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Levodopával együtt adva, annak aParkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve a vázizom merevségés a remegés súlyosbodhat.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Állatkísérletes és emberek körében végzett vizsgálatok alapján, terhességalatt való alkalmazása esetén az anyát, ill. a magzatot károsító hatása nemvolt kimutatható. Mindazonáltal terhességben való alkalmazása fokozott óvatos­ságotés orvosi elbírálást igényel.

Szoptatás

Kellő vizsgálati eredményekhiányában szoptatás idején alkalmazása nem ajánlott.

Termékenység

Atermékenységre vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Drotaverin-Chinoin tablettaszokásos adagja nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje aveszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjármûvezetéstől és a gépek kezelésétől.

ADrotaverin-Chinoin 40 mg tablettalaktózt tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Drotaverin-Chinoin 40 mgtablettá-t?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 3-6 tabletta (2-3részletben).

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban, amennyiben drotaverinalkalmazása szükséges:

6-12 éves korig legfeljebb napi2 tabletta adható 2 részletben;

12 éves kor felett legfeljebbnapi 4 tabletta adható 2-4 részletben adható.

Haaz előírtnál több Drotaverin-Chinoin 40 mg tablettát vett be

Ha az előírtnál több Drotaverin-Chinointablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi ügyeletet. ,mivel a drotaverin jelentős túladagolása szívproblémákat (szívritmus- ésingerületvezetési zavarokat) okozhat, esetenként végzetes kimenetellel. Halehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.

Haelfelejtette bevenni a Drotaverin-Chinoin 40 mg tablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Amellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat ésmegnevezéseket használjuk:

· nagyon gyakori (10 beteg közültöbb mint 1 beteget érinthet)

· gyakori (100 beteg közül 1-10beteget érinthet)

· nem gyakori (1000 közül 1-10beteget érinthet)

· ritka (10 000 közül 1-10 betegetérinthet)

· nagyon ritka (10 000 közülkevesebb, mint 1 beteget érinthet)

· nem ismert (a rendelkezésre állóadatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg).

Néhány ritkán előfordulómellékhatás súlyos következményekkel is járhat. Amennyiben az alább felsoroltbármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a Drotaverin-Chinoin tablettátés azonnal értesítse kezelőorvosát:

- angioödéma, mely a bőrmélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló duzzanatával jár, és érintheti a torkot,a szemhéjakat, ajkakat és a nemi szerveket is.

Egyéb mellékhatások:

Ritkamellékhatások:

- allergiás reakciók (csalánkiütés,kiütés, viszketés)

- fejfájás, szédülés, álmatlanság

- szívdobogásérzés

- vérnyomásesés

- hányinger, székrekedés

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Drotaverin-Chinoin 40 mg tablettáttárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

Az eredeti csomagolásbantárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után ne szedje agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használ gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aDrotaverin-Chinoin 40 mg tabletta

-A készítmény hatóanyaga: 40 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként

-Egyéb összetevők: magnézium-sztearát,talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Milyen aDrotaverin-Chinoin 40 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Sárga színû, zöldes vagynarancssárgás árnyalatú, kerek, domború felületû, egyik oldalán mélynyomású,,spa" jelzéssel ellátott tabletta

20 db vagy 24 db tabletta Al//Alvagy PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt

1045 Budapest, Tó u. 1-5

Magyarország

Telefonszám: 361505 0050

Gyártó:

CHINOIN Zrt

2112, Veresegyház, Lévai u.5.

Magyarország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

1045 Budapest, Tó u. 1-5

Magyarország

Telefonszám: 361505 0050

OGYI-T-3889/01(20 db)

OGYI-T-3889/02(24 db)

Betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013.február