Gyógyszerkeresés egyszerűen
Efudix 50 mg/g kenőcs
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Efudix 50 mg/g kenõcs
fluorouracil
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- -Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Efudixkenõcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Efudix kenõcs alkalmazásaelõtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Efudix kenõcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Efudix kenõcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Efudix kenõcsés milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Efudix kenõcs hatóanyaga afluorouracil, amely a daganatellenes szerek csoportjába tartozó ún.antimetabolit. A sejtek öröklõdõanyagának képzõdését gátolja beépülve asejtekbe, és ezzel megakadályozza a sejtek (beleértve a daganatsejteket is)kóros burjánzását.
A készítmény különbözõbõrelváltozások (elsõsorban bizonyos idõskori, napsugár-, vagy egyéb sugárzásáltal okozott bõrelváltozások, valamint a bõrdaganatok egyes fajtái) helyi,külsõ kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók az Efudix kenõcs alkalmazása elõtt
Nealkalmazza az Efudix kenõcsöt,
- ha allergiás a fluorouracilra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére,
- ha úgynevezett antivirálisnukleotid készítményt (vírusellenes készítmények, melyeket többnyireherpeszvírus fertõzések kezelésére alkalmazzák) használ. Ilyen szerek abrivudin, szorivudin, és azokhoz hasonló készítmények),
- ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
Tájékoztassa kezelõorvosát,amennyiben az alábbiak Önre vonatkoznak:
- Ha az Ön bõrbetegsége az ún.spinalioma (elszarusodó laphámdaganat), mert ebben az esetben az Efudix kenõcsáltalában nem hatékony.
- Ha a kezelendõ bõrfelület nagyságatúl nagy (több, mint 500 cm2, ami kb. 23x23 cm terület), ugyanis nagyobbbõrfelületeket egymás után kell kezelni.
- Ha az Ön elváltozása nyálkahártyánhelyezkedik el, ugyanis a készítmény nem kerülhet közvetlenül semnyálkahártyákra, sem szembe. Minden alkalmazást követõen alaposan mosson kezet.
- Ha bõrén nyílt sérülés található,mivel a készítmény felszívódása nagyobb intenzitású lehet, és a mellékhatásokkialakulásának valószínûsége is nagyobb lehet.
- Ha dihidro-pirimidin dehidrogenáz (DPD)enzim hiányban szenved. A DPD ugyanis kulcsenzim a fluorouracil átalakulásábanés lebomlásában, ennek hiányában a készítmény szervezetre gyakorolt hatása, ésezzel együtt a mellékhatások kialakulásának veszélye is fokozott lehet.
- Az UV sugárzást (pl. napozásszolárium) kerülni kell.
- Fedõkötés alkalmazásasúlyosbíthatja a bõr gyulladásos reakcióit.
Egyébgyógyszerek és az Efudix kenõcs
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.
Amennyiben Ön antivirálisnukleotid készítményt (vírusellenes készítmények, melyeket többnyireherpeszvírus fertõzések kezelésére alkalmaznak) használ -ilyen szerek abrivudin, szorivudin, és azokhoz hasonló készítmények- akkor az Efudix kenõcs alkalmazásaelõtt legalább 4 hétnek el kell telnie úgy, hogy az elõbbi gyógyszereket márnem szedi.
Termékenység,terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény nem alkalmazhatóterhesség és szoptatás idõszakában.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Nem valószínû, hogy a kezelésbefolyásolja az Ön gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekeit..
AzEfudix kenõcs sztearil-alkoholt, propilén-glikolt, metil-parahidroxi-benzoátot valamintpropil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz
A sztearil-alkohol valamintpropilén-glikol helyi bõrirritációt (kontakt dermatitisz) okozhat.
A metil-parahidroxi-benzoát (E218)és a propil-parahidroxi-benzoát (E216) esetleg késõbbiekben jelentkezõallergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni az Efudix kenõcsöt?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag orvosi felügyeletmellett alkalmazható!
A készítmény ajánlottadagja
Öregkori vagy napsugár okozta keratózisok (fokozottelszarusodás) esetén naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben kell az érintettfelületre kenni, általában kötés alkalmazása nélkül.
Egyéb bõrelváltozások esetében (a kéz keratózisoselváltozásakor) általában naponta friss lezáró kötés alkalmazandó.
Ún. bazálsejtes karcinómában a kezeléstfekélyesedésig, egyéb elváltozások esetén pedig pusztulásig (erózióig) kellfolytatni.
A kezelés idõtartamaáltalában 3-4 hét, szükség esetén azonban hosszabb is lehet.
Az egyidõben kezeltbõrfelület nagysága nem lépheti túl az 500 cm2-t (kb. 23x23 cm).Nagyobb bõrfelületeket egymás után kell kezelni.
Nagyon ügyeljen, hogy kizárólaga szükséges mennyiségû kenõcsöt alkalmazza.
Legyen nagyon körültekintõ azEfudix kenõcs alkalmazásakor, ha nyílt sebe van. Ne alkalmazza a készítménytnyílt seb esetén, mert a kenõcs hatóanyaga bekerülhet a véráramba és ez súlyosmellékhatásokat okozhat.
Vigyázni kell, hogy a kenõcsne kerüljön közvetlenül sem a nyálkahártyákra, sem a szembe.
Alkalmazása után alaposkézmosás szükséges.
Ha elfelejtette alkalmazniaz Efudix kenõcsöt
Amennyiben elfelejtette a készítményt a megfelelõidõpontban alkalmazni, pótolja, amilyen gyorsan csak lehet! Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következõidõpontját és használja a kenõcsöt a javasolt adagban! Ne alkalmazzon kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására!
Haaz elõírtnál több Efudix kenõcsöt alkalmazott, vagy lenyelt:
Ha az Efudix kenõcsöt véletlenül lenyelik, azonnal értesítse kezelõorvosát,vagy az orvosi ügyeletet!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
Akészítmény alkalmazásának környezetében (helyi reakció és mellékhatás) azegészséges bõrön vöröses elszínezõdés jelentkezhet, ami a kezelés befejezéseután megszûnik.
Ritkán (1000-bõl legfeljebb 1beteget érint): allergiás bõrreakció léphet fel.
Nagyon ritkán (10 000-bõllegfeljebb1 beteget érint): kiütések jelenhetnek meg a kezelt felületen.
Legyennagyon körültekintõ az Efudix kenõcs alkalmazásával, ha sérült bõrfelületetkell alkalmaznia. Ne kenje a kenõcsöt nyílt sebre, mert ez megnöveli a vérbejutott gyógyszer mennyiségét, és ez az alábbi egész szervezetet érintõ mellékhatásokatokozhatja:
Nemismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapíthatómeg) mellékhatások:
- gyomorpanaszok,mint fájdalom, görcs, hasmenés, hányás;
- nyelv és szájfájdalom, duzzadtság;
- láz ésáltalános rosszullét;
- fejfájás,szédülés, hányinger.
Rendeltetésszerûen, a kenõcsöt helyileg használva,túladagolást eddig nem észleltek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A melléhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségek valamelyikénkeresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az efudix kenõcsöt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejáratiidõ (EXP.: ) után ne alkalmazza az Efudix kenõcsöt. A lejárati idõ a az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Efudixkenõcs?
- A készítmény hatóanyaga 50 mg fluorouracil 1 g kenõcsben.
- Egyéb összetevõk: propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát,poliszorbát 60, propilén-glikol, sztearil-alkohol, fehér vazelin, tisztítottvíz.
Milyen az Efudix kenõcskülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, illetve csaknem fehérszínû, csaknem szagtalan, sima, homogén kenõcs.
20 g kenõcs fehér színû, csavaros mûanyag kupakkal lezártalumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
Mylan EPD Kft
1138 Budapest Váci út 150
Gyártó
ICN Polfa Rzeszow
ul. Przemyslowa 2
35-959 Rzeszow
Lengyelország
OGYI-T-841/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. november
