Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Foster Nexthaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm/adaginhalációs por

Felnõttek számára

beklometazon-dipropionát ésformoterol-fumarát-dihidrát

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához,vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Foster Nexthalerinhalációs por (továbbiakban Foster Nexthaler) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Foster Nexthaleralkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Foster Nexthaler‑t?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Foster Nexthaler‑ttárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Foster Nexthaler ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Foster Nexthaler inhalációspor szájon át, belégzéssel (inhalálással) jut be mélyen a tüdõbe. A gyógyszer kétfélehatóanyagot tartalmaz: vízmentes beklometazon‑dipropionátot és formoterol‑fumarát‑dihidrátot.

-                A beklometazon‑dipropionát azúgynevezett kortikoszteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, melyeket röviden szteroidoknakis neveznek. A szteroidok alkalmasak az asztmás tünetek kezelésére ésmegelõzésére is. Csökkentik a tüdõben a kis légutak gyulladását, a duzzanatotés az irritációt.

-                A formoterol‑fumarát‑dihidráta hosszú hatástartamú hörgõtágító gyógyszerek közé tartozik, amelyek a hörgõksimaizomzatának ellazítása révén kitágítják a légutakat, így könnyebbé válik aki- és belégzés.

A két hatóanyag együttkönnyebbé teszi a légzést az asztmás és krónikus obstruktív tüdõbetegségben(COPD) szenvedõ betegeknél azáltal, hogy csökkenti a tüneteinek kialakulását, minta légszomj, a zihálás és a köhögés és alkalmazásával megelõzhetõ az asztmatüneteinek a kialakulása.

Asztma

A Foster Nexthaler‑t asztmakezelésére alkalmazható felnõtteknél.

A Foster Nexthaler inhalációspor azon asztmás betegek rendszeres kezelésére szolgál, akiknél:

·               az asztma nem megfelelõen kezelhetõinhalációs kortikoszteroiddal és mellette „szükség szerint” alkalmazott, rövidhatású hörgõtágító készítménnyel,

vagy

·             az asztma jól reagál külön-különalkalmazott inhalációs kortikoszteroidra és hosszú hatású hörgõtágítóra.

Krónikusobstruktív tüdõbetegség (COPD)

A FosterNexthaler a súlyos krónikus obstruktív tüdõbetegség tüneteinek kezelésére isalkalmazható felnõtteknél. A COPD a tüdõ légútjainak hosszan tartó (krónikus)betegsége, amely fõként a dohányzás következtében alakul ki.

2.       Tudnivalók a Foster Nexthaleralkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Foster Nexthaler‑t,

·               ha allergiás a beklometazon-dipropionátravagy a formoterol-fumarát-dihidrátra, vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Ne alkalmazza ezt agyógyszert, ha akut asztmástünetei vannak, úgymint légszomj, zihálás és köhögés, sem akkor, ha asztmájarosszabbodik vagy akut asztmás rohama van! Az asztmás tünetek megszüntetésérehasználjon gyors hatású „rohamoldó” hörgõtágítót, amit mindig hordjon magánál!

A Foster Nexthaler alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával, ha az alábbiak bármelyike fennáll az Önesetében:

·               szívproblémák, azaz ha szívbetegségbenszenved vagy szívmûködésében bármilyen ismert zavar van;

·               szívritmuszavarok, mint például szaporavagy rendszertelen szívverés, vagy szívdobogásérzés, vagy ha mondták, hogyrendellenes az EKG-ja;

·               magas vérnyomás;

·               verõérszûkület(arterioszklerózis), vagy ha Ön tudja, hogy aneurizmája (az érfal kóroskiboltosulása) van;

·               pajzsmirigy‑túlmûködés;

·               alacsony káliumszint a vérben;

·               bármilyen máj- vagy vesebetegség;

·               cukorbetegség; nagy adagú formoterolinhaláció emelheti a vérben a glükózszintet, ezért a kezelés elején és idõrõlidõre a kezelés alatt szükség lehet néhány soronkívüli vércukorszint‑mérésre;

·               mellékvesevelõ‑daganat (ún. feokromocitóma);

·               Önt altatni vagy érzéstelenítenifogják; az altatás vagy érzéstelenítés fajtájától függõen, legalább 12 órávala beavatkozás elõtt, a Foster Nexthaler alkalmazását fel kell függeszteni;

·               korábbi vagy jelenlegi tuberkulózis(TBC) elleni kezelés, vagy ismert vírusos vagy gombás mellkasi fertõzés.

Ha a fent említettek bármelyikefennáll Önnél, mindenképpen tájékoztassa errõl kezelõorvosát a Foster Nexthaleralkalmazásának megkezdése elõtt!Amennyiben bizonytalan, hogy használhatja-e a Foster Nexthaler‑t,konzultáljon kezelõorvosával, az asztmanõvérrel vagy gyógyszerészével.

Kezelõorvosának idõrõlidõre ellenõriznie kell az Ön vérében a káliumszintet, különösen akkor, haÖnnek súlyos asztmája van. Máshörgõtágítókhoz hasonlóan a Foster Nexthaler‑rel is elõfordulhat, hogy hirtelenlecsökkenti a káliumszintet a vérben. Ez azért van, mert a vérben meglévõ oxigénhiányés a Foster Nexthaler mellett alkalmazott egyéb gyógyszerek együttes hatásárafokozódhat a vér káliumszintjének csökkenése.

Ha Ön nagy adagokban,hosszú idõn keresztül használ belélegezhetõ kortikoszteroidokat, akkor stresszhelyzetekben többkortikoszteroidra lehet szüksége. Ilyen stresszhelyzet lehet például, ha balesetmiatt kórházba kerül, vagy komoly sérülése van, illetve, ha mûtét elõtt áll.Ezekben az esetekben a kezelõorvos határozhat úgy, hogy megemeli akortikoszteroid adagját, vagy felírhat más szteroid tablettát, vagy szteroidinjekciót.

Ha kórházba kell mennie,figyeljen arra, hogy az Ön által szedett, illetve alkalmazott összes gyógyszertés inhalátort, beleértve a Foster Nexthaler‑t is, illetve valamennyigyógyszert, amelyeket recept nélkül vásárolt, lehetõleg az eredeticsomagolásban vigye magával.

Gyermekek és serdülõk

Ez a gyógyszer gyermekeknekés 18 év alatti serdülõknek nem adható.

Egyébgyógyszerek és a Foster Nexthaler

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyébgyógyszereirõl, beleértve más inhalátorokat és a vény nélkül kaphatókészítményeket is. Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Foster Nexthalerhatását, illetve a Foster Nexthaler is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

Egyes gyógyszerek fokozhatjáka Foster Nexthaler hatásait, és lehet, hogy kezelõorvosa fokozott figyelemmelfogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIVkezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).

Ezzel a gyógyszerrel együttnem javasolt a béta-blokkolók alkalmazása. A béta‑blokkolókat fõként szívbetegségek, magas vérnyomás vagyzöld hályog (glaukóma) kezelésére alkalmazzák. Ha mégis szüksége van béta‑blokkolókhasználatára (beleértve a szemcseppeket is), figyelembe kell vennie, hogy aformoterol hatása csökkenhet vagy hatástalan lehet.

Foster Nexthaler együttadásaa következõ gyógyszerekkel:

A Foster Nexthaler egyidejû alkalmazása alkohollal

Kerüljeaz alkoholfogyasztást, amíg nem beszélte meg kezelõorvosával. Az alkoholcsökkentheti a szív toleranciáját a Foster Nexthaler hatóanyagainak egyikével,a formoterollal szemben.

Terhesség, szoptatás

Nincsenek klinikai adatok aFoster Nexthaler terhesség alatti használatával kapcsolatban. Ha Önnél fennáll a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával. Terhesség alatt csak kezelõorvosa tanácsáraalkalmazhatja a Foster Nexthaler‑t. Kezelõorvosa fogja eldönteni, hogyabba kell-e hagynia a Foster Nexthaler alkalmazását a szoptatás alatt vagyalkalmazhatja a Foster Nexthaler‑t viszont nem szoptathat. Mindigszigorúan kövesse kezelõorvosa utasításait.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem valószínû, hogy a FosterNexthaler befolyásolná a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Azonban ha mellékhatásként például szédülést vagy remegést tapasztal,ezek érinthetik a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

AFoster Nexthaler laktóz-monohidrátot tartalmaz

A laktóz-monohidrát, mintsegédanyag kis mennyiségben tejfehérjét tartalmaz, amely reakciókat válthat kiaz allergiás betegeknél.

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Foster Nexthaler‑t?

A Foster Nexthaler‑tmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

A Foster Nexthaler nagyon finomrészecskeméretû port tartalmaz, így az egyes adagokból több jut be a tüdejébe. Éppenezért lehet, hogy kezelõorvosa a korábbi inhalátoraihoz képest kisebb adagalkalmazását írja elõ az Ön számára.

Asztma

Kezelõorvosa rendszeresenellenõrizni fogja, hogy az alkalmazott Foster Nexthaler adag megfelelõ-e az Önszámára. Amennyiben az asztmája jól kontrollálttá válik, úgy orvosajavasolhatja az adag fokozatos csökkentését. Semmilyen körülmények közöttnem szabad Önnek változtatnia az adagot a kezelõorvosa tudta nélkül.

A készítmény ajánlottadagja:

Felnõttek és idõsek:

A gyógyszer ajánlott adagja: 1vagy 2 adag belégzése naponta kétszer.

A maximális mennyiség 4 adagbelégzése naponta.

Ne növelje az adagot!

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszernem elég hatásos, mindig beszéljen kezelõorvosával, mielõtt megnövelné a dózist.

Krónikus obstruktív tüdõbetegség (COPD)

Felnõttek és idõsek:

A készítményajánlott adagja: reggel és este két-két belégzés.

Ne felejtse el, hogymindig tartson magánál gyorsan ható „rohamoldó” hörgõtágítót, az asztma súlyosbodótüneteinek megszüntetésére, vagy egy hirtelen fellépõ asztmás roham kezelésére!

Hogyan kell alkalmazni a Foster Nexthaler‑t?

AFoster Nexthaler szájon át belégzéses (azaz inhalációs) alkalmazásra való.

A csomagban lezártvédõcsomagolásban található a Nexthaler inhalátor, amely a gyógyszert porformában tartalmazza. A Nexthaler inhalátor teszi lehetõvé, hogy belélegezze agyógyszert.

Kérjük, olvassa el abetegtájékoztató végén található útmutatásokat a Nexthaler inhalátor használatáraés tisztítására vonatkozóan!

Amennyiben lehetséges, ülõvagy álló helyzetben, de mindig egyenes testtartásban kell elhelyezkednie akészülék használata közben.

Ha az elõírtnál több Foster Nexthaler‑t alkalmazott

Azonnal forduljon orvosához,vagy a legközelebbi kórház sürgõsségi részlegéhez. Vigye magával a gyógyszerét,így láthatják, hogy milyen gyógyszert használt.

Mellékhatásokjelentkezhetnek. Tájékoztassa kezelõorvosát, ha bármilyen szokatlan tünetetészlel, mivel orvosa további vizsgálatokat rendelhet el vagy egyéb szükségesintézkedéseket hozhat.

Haelfelejtette alkalmazni a Foster Nexthaler‑t

Pótolja a kimaradt adagot,amint eszébe jut. Amennyiben már majdnem elérkezett a következõ adag alkalmazásánakideje, ne alkalmazza az elfelejtett adagot, hanem a megfelelõ idõben inhaláljaa következõ adagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására!

Haidõ elõtt abbahagyja a Foster Nexthaler alkalmazását

Ne csökkentse az adagot, ésne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. Még abban az esetben se tegye ezt, hajobban érzi magát. Ha mégis ezt szeretné tenni, elõbb konzultáljonkezelõorvosával. Nagyon fontos, hogy minden nap a kezelõorvosa utasításainakmegfelelõen használja a Foster Nexthaler‑t, még akkor is, ha nincsenek asztmástünetei.

Ha nem javul a légzése:

Hatünetei nem javulnak a Foster Nexthaler belélegzését követõen, elõfordulhat,hogy nem megfelelõen használja az eszközt. Nézze meg a helyes használatravonatkozó útmutatást a betegtájékoztató végén és/vagy keresse fel kezelõorvosátvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, hogy újra megmutathassa Önneka Foster Nexthaler megfelelõ használatát.

Ha súlyosbodik az asztmája:

Ha tünetei súlyosbodnak vagynehezen uralhatók (például gyakrabban kell használnia a gyorsan ható, „rohamoldó”inhalátorát), vagy ha gyorsan ható rohamoldó hörgõtágító sem javítja atüneteit, folytassa a Foster Nexthaler alkalmazását, azonban a lehetõleghamarabb keresse fel kezelõorvosát. Kezelõorvosa megváltoztathatja a Foster Nexthaleradagját, illetve kiegészítõ vagy más típusú kezelést írhat elõ.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ahogymás inhalációs kezeléseknél, a Foster Nexthaler használatakor is fennáll akockázata annak, hogy az inhalátor használata után közvetlenül a légszomj, a köhögésés a zihálás hirtelen rosszabbodik, azaz paradox hörgõgörcs alakul ki. Ilyen esetben azonnal hagyja abba a FosterNexthaler használatát és alkalmazza gyorsan ható „rohamoldó” hörgõtágítóját atünetek kezelésére. Azonnal forduljon kezelõorvosához.

Haallergiás tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz. Ilyenek lehetnekpéldául a bõr allergiás tünetei, bõrviszketés, bõrkiütés, bõrpír, a bõr vagy a nyálkahártyák,illetve különösen a szem, az arc, az ajkak és a torok duzzanata.

Az alábbi lista azelõfordulás gyakoriságának sorrendjében tünteti fel a további lehetséges mellékhatásokat.

Azonnalkeresse fel kezelõorvosát vagy gyógyszerészét:

-                ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét észleli, és ez szorongással tölti el, vagy ha ezek súlyosak, vagytöbb napig tartanak;

-                ha aggódik bármi miatt, vagyvalamit nem ért.

Kezelõorvosa értékeli az Ön asztmástüneteit, és ha szükségesnek látja, egy másik kezelést fog Önnek javasolni.Esetleg a Foster Nexthaler használatának leállítását javasolhatja.

Gyakori (10 kezelt beteg közül legfeljebb 1 esetébenjelentkezhet):

-                remegés

-                pneumónia (tüdõgyulladás) COPD-sbetegeknél

Tájékoztassa kezelõorvosát,ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a Foster Nexthaler alkalmazásasorán, mert ezek a tüdõ fertõzésének tünetei lehetnek:

•láz vagy hidegrázás;

•fokozott nyáktermelõdés vagy a nyák színének megváltozása;

•a köhögés fokozódása vagy fokozódó légzési nehézségek.

Nem gyakori (100 kezelt beteg közül legfeljebb 1 esetébenjelentkezhet):

-                megfázásos tünetek, torokfájás;

-                gombás fertõzések (a szájban és torokban);a szájban és a torokban esetleg kialakuló gombás fertõzések kockázatánakcsökkentése érdekében vízzel öblítse ki a száját vagy gargarizáljon és mossameg a fogát minden esetben, közvetlenül a készülék használata után;

-                asztma tüneteinek súlyosbodása,nehezített légzés;

-                rekedtség;

-                köhögés;

-                szokatlanul szapora szívverés;

-                szokatlanul lassú szívverés;

-                éles mellkasi fájdalom;

-                fejfájás;

-                émelygés;

-                fáradtságérzés vagy idegesség;

-                változás az EKG-ban (elektrokardiogramban);

-                alacsony kortizolszint a vizeletbenvagy a vérben;

-                magas káliumszint a vérben;

-                magas vércukorszint;

-                a zsírok magas szintje a vérben.

Más beklometazon‑dipropionátotés/vagy formoterolt tartalmazó inhalációs készítmények alkalmazásánáltapasztalt mellékhatások:

-        szívdobogásérzés;

-        szabálytalan szívverés;

-        rendellenes vagy csökkent ízérzékelés;

-        izomfájdalom és izomgörcs;

-        nyugtalanság, szédülés;

-        szorongás;

-        alvászavarok;

-        káliumszint csökkenése a vérben;

-        vérnyomás emelkedése/csökkenés

Nagy adagú inhalációskortikoszteroid hosszú távon történõ használata az egész szervezetet érintõmellékhatásokkal járhat, többekközött:

-        a mellékvese csökkent mûködésébõl adódóproblémák;

-        csonttömeg‑csökkenés;

-        a növekedés visszamaradása gyermekeknél ésserdülõknél;

-        zöld hályog (glaukóma), szürke hályog(katarakta);

-        gyors hízás, különösen az arcon és afelsõtesten;

-        alvászavar, depresszió, szorongás,nyugtalanság, idegesség, izgatottság, ingerlékenység: ezek a hatások sokkalinkább jelentkeznek gyermekeknél;

-        rendellenes viselkedés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészétvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekvalamelyikén keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell aFoster Nexthaler‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Adobozon, a védõtasakon és a címkén feltüntetett lejárati idõ(„Felhasználható:”) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti csomagolásban,nedvességtõl védve tartandó. Az inhalátort csak közvetlenül a legelsõ használatelõtt vegye ki a védõtasakból.

A védõtasak felbontása elõtt:Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A védõtasak felbontásátkövetõen: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Avédõtasak felbontását követõen 6 hónapig használható fel. Használja a dobozontalálható címkét, hogy feljegyezze a tasak felbontásának dátumát.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

Továbbiinformációkért olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatót a FosterNexthaler tárolásával kapcsolatban!

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Foster Nexthaler?

-              A készítmény hatóanyagai:vízmentes beklometazon‑dipropionát és formoterol‑fumarát‑dihidrát.

Aszelepen keresztül kilépõ minden egyes adag 100 mikrogramm beklometazon‑dipropionátotés 6 mikrogramm formoterol‑fumarát‑dihidrátot tartalmaz. Ez 81,9 mikrogrammvízmentes beklometazon‑dipropionát és 5 mikrogramm formoterol‑fumarát‑dihidrátbelélegzésének felel meg adagonként.

-              Egyéb összetevõk: laktóz‑monohidrát(kis mennyiségben tejfehérjét tartalmaz) és magnézium‑sztearát.

Milyen a Foster Nexthaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A készítmény fehér vagymajdnem fehér por, amit a Nexthaler‑nek nevezett mûanyag inhalátorbantalálható. A doboz egy, kettõ vagy három tartályt tartalmaz, melyekmindegyikében 120 adag van.

Minden inhalátort zártvédõcsomagolás (alumíniumfólia csomagolás) vesz körül.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártók

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16, 1010Bécs,

Ausztria

Gyártók

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96, 43122Parma, Olaszország

Chiesi SAS

Rue Faraday, ZA des Gailletrous, 41260 La Chaussée Saint Victor, Franciaország

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16, 1010Bécs, Ausztria

A forgalomba hozataliengedély számai:

OGYI-T-20363/03        1×120 adag

OGYI-T-20363/04        2×120 adag

OGYI-T-20363/05        3×120 adag

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:                   Foster NEXThaler

Egyesült Királyság:   Foster NEXThaler             

Franciaország:           Innovair NEXThaler

Görögország:             Foster NEXThaler

Hollandia:                 Foster NEXThaler

Lengyelország:          Fostex NEXThaler

Németország:            KANTOS NEXThaler 100Mikrogramm/ 6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation

Olaszország:              Foster

Portugália:                 Foster NEXThaler

spanyolország:          Foster NEXThaler 

Szlovákia:                 Foster NEXThaler

Szlovénia:                 Foster NEXThaler 100mikrogramov/6 mikrogramov na vdih, prašek za inhaliranje

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október

A NEXTHALER INHALÁTOR HASZNÁLATI ÚTMUTATÓJA

Kérjük,olvassa el az alábbi útmutatót az inhalátor használata elõtt!

Habármilyen problémát tapasztal az inhalátor használatával kapcsolatban, keressefel kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert!

A.           A csomagolás tartalma

·               1használati útmutató (a betegtájékoztató végén)

·               1darab Nexthaler inhalátor zárt védõcsomagolásban

Haa csomagolás tartalma nem egyezik meg a fentiekkel, vigye vissza az inhalátortoda, ahonnan vásárolta és szerezzen be egy újat.

B.            Általános elõírások és figyelmeztetések

·               Nevegye kiaz inhalátort a védõtasakból, ha nem azonnal akarja használni.

·               Azinhalátort csak az elõírtaknak megfelelõen használja.

·               Hanem biztos abban, hogy megfelelõen kapja az adagját, keresse fel kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

·               Hanem biztos abban, hogy az adagszámláló jelzett az inhalációt követõen, várjameg a következõ inhaláció idõpontját és akkor inhaláljon. Ne alkalmazzon pótló inhalációt.

·               Tartsaa fedelet mindaddig zárva, amíg nem kell használnia az inhalátort.

·               Amikornem használja az inhalátort, tárolja tiszta, száraz helyen.

·               Semmilyenokból ne próbálja szétszedni az inhalátort.

·        Nehasználjaa Nexthaler inhalátort:

o      a lejárati idõ után;

o      a védõtasakkibontását követõ 6 hónapon túl;

o      ha törött;

o      ha a számlálóablak“0”-t mutat;

o      ha nem tudjaelolvasni a számlálóablak jelzését.

Ezekben azesetekben dobja ki az inhalátort vagy vigye vissza oda, ahonnan vásárolta, és szerezzenbe egy újat. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált inhalátorátmiként semmisítse meg.

C.           A Nexthaler inhalátor fõ jellemzõi

Három egyszerû lépésben tudjahasználni a Nexthaler inhalátort: kinyitás, belélegzés, lezárás.

D.           Új Nexthaler inhalátor használataelõtt

1.       Nyissa ki avédõcsomagolást és vegye ki az inhalátort.

o   Ne használja az inhalátort, haa védõcsomagolás nincs lezárva vagy sérült – vigye vissza és szerezzen be helyetteegy másikat.

2.      Ellenõrizzeaz inhalátort.

o   Ha az inhalátortörött vagy sérült, vigye vissza, ahonnan vette és szerezzen be egy újat.

3.       Ellenõrizze az adagszámlálóablakot. Ha új az inhalátora, a 120-as számot kell látnia a számláló ablakban.

o   Ne használja az új inhalátort,ha a számláló ablak kevesebbet mutat, mint “120”– vigye vissza és szerezzen be egy új inhalátort.

E.            Hogyan használja a Nexthaler inhalátort

E.1. Nézzemeg alaposan

1.       Ellenõrizze a megmaradtadagok (inhalációk) számát: bármilyen szám 1 és 120 között azt jelenti, hogymaradt még adag a tartályban.

o   Ha az adagszámlálóablak “0”-t mutat, az inhalátor üres – dobja ki és vegyen elõ egy újat.

2.       Használat elõttgyõzõdjön meg arról, hogy a fedél teljesen zárva van.

E.2. Kinyitás

1.       Tartsa azinhalátort álló helyzetben.

2.       Nyissa ki teljesena fedelet.

3.       Inhalálás elõtt fújjaki a levegõt amennyire tudja, mindaddig, míg nem kényelmetlen.

o   Ne lélegezzen kiaz inhalátoron keresztül.

E.3. Belélegzés

Amennyibenlehetséges, ülõ vagy álló helyzetben, de mindig egyenes testtartásban kellelhelyezkednie a készülék használata közben.

1.       Emelje azinhalátort a szájához és helyezze a szájrészt az ajkai közé.

o   Ne takarja el a szellõzõnyílástmiközben tartja az inhalátort.

o   Ne lélegezzen a szellõzõnyílásonkeresztül.

2.       Vegyen egy gyors,mély levegõt a száján keresztül.

o   Az adagbelélegzése közben valamilyen ízt érezhet.

o   Az adagbelélegzése közben kattanást hallhat vagy érezhet.

o   Ne lélegezzen azorrán keresztül.

o   Inhalálás közben nevegye ki az inhalátort ajkai közül.

3.       Vegye ki azinhalátort a szájából.

4.       Tartsa bent alevegõt 5-10 másodpercig, ameddig kényelmes Önnek.

5.       Lassan lélegezzenki.

o   Ne lélegezzen ki azinhalátoron keresztül.

E.4. Lezárás

1.       Állítsa azinhalátort álló helyzetbe és teljesen zárja le a fedelet.

2.       Ellenõrizze, hogyaz adagszámlálón eggyel csökkent-e a szám.

3.       Ha még egy inhalációravan szüksége, ismételje meg E.1-tõl E.4-ig a lépéseket.

F.            Tisztítás

·        Rendeskörülmények között nem szükséges tisztítani az inhalátort.

·        Amennyibenszükséges a tisztítás, inhalálás után egy száraz ruhával vagy zsebkendõveltörölje át.

o   Ne használjon vizet vagy egyébfolyadékot az inhalátor tisztítására, tartsa szárazon.

G.           Tárolás

·        Hanem használja az inhalátort, tartsa tiszta, száraz helyen. Használat utánvisszahelyezheti a védõcsomagolásba.

o   Ne tegye ki az inhalátort a meleghatásának vagy közvetlen napsütésnek.

o   Ne tegye az inhalátortpárás vagy nedves helyre.

·        Gyermekektõlelzárva tartandó.

·        Avédõtasak kibontását követõ 6 hónapon túl ne használja az inhalátort, gondoskodjona megsemmisítésérõl és vegyen elõ újat.

H.           Megsemmisítés

·        Semmisítsemeg az inhalátort, ha az adagszámláló “0”-t mutat.

·        Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen szükségtelenné vált inhalátorával.

o   A gyógyszereket nemszabad a háztartási hulladékkal együtt kidobni.