Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Foster Nexthaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm/adaginhalációs por

Felnőttek számára

beklometazon-dipropionát ésformoterol-fumarát-dihidrát

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Foster Nexthalerinhalációs por (továbbiakban Foster Nexthaler) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Foster Nexthaleralkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Foster Nexthaler‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Foster Nexthaler‑ttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Foster Nexthaler ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Foster Nexthaler inhalációspor szájon át, belégzéssel (inhalálással) jut be mélyen a tüdőbe. A gyógyszer kétfélehatóanyagot tartalmaz: vízmentes beklometazon‑dipropionátot és formoterol‑fumarát‑dihidrátot.

- A beklometazon‑dipropionát azúgynevezett kortikoszteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, melyeket röviden szteroidoknakis neveznek. A szteroidok alkalmasak az asztmás tünetek kezelésére ésmegelőzésére is. Csökkentik a tüdőben a kis légutak gyulladását, a duzzanatotés az irritációt.

- A formoterol‑fumarát‑dihidráta hosszú hatástartamú hörgőtágító gyógyszerek közé tartozik, amelyek a hörgőksimaizomzatának ellazítása révén kitágítják a légutakat, így könnyebbé válik aki- és belégzés.

A két hatóanyag együttkönnyebbé teszi a légzést az asztmás és krónikus obstruktív tüdőbetegségben(COPD) szenvedő betegeknél azáltal, hogy csökkenti a tüneteinek kialakulását, minta légszomj, a zihálás és a köhögés és alkalmazásával megelőzhető az asztmatüneteinek a kialakulása.

Asztma

A Foster Nexthaler‑t asztmakezelésére alkalmazható felnőtteknél.

A Foster Nexthaler inhalációspor azon asztmás betegek rendszeres kezelésére szolgál, akiknél:

· az asztma nem megfelelően kezelhetőinhalációs kortikoszteroiddal és mellette „szükség szerint” alkalmazott, rövidhatású hörgőtágító készítménnyel,

vagy

· az asztma jól reagál külön-különalkalmazott inhalációs kortikoszteroidra és hosszú hatású hörgőtágítóra.

Krónikusobstruktív tüdőbetegség (COPD)

A FosterNexthaler a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek kezelésére isalkalmazható felnőtteknél. A COPD a tüdő légútjainak hosszan tartó (krónikus)betegsége, amely főként a dohányzás következtében alakul ki.

2. Tudnivalók a Foster Nexthaleralkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Foster Nexthaler‑t,

· ha allergiás a beklometazon-dipropionátravagy a formoterol-fumarát-dihidrátra, vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Ne alkalmazza ezt agyógyszert, ha akut asztmástünetei vannak, úgymint légszomj, zihálás és köhögés, sem akkor, ha asztmájarosszabbodik vagy akut asztmás rohama van! Az asztmás tünetek megszüntetésérehasználjon gyors hatású „rohamoldó” hörgőtágítót, amit mindig hordjon magánál!

A Foster Nexthaler alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyike fennáll az Önesetében:

· szívproblémák, azaz ha szívbetegségbenszenved vagy szívmûködésében bármilyen ismert zavar van;

· szívritmuszavarok, mint például szaporavagy rendszertelen szívverés, vagy szívdobogásérzés, vagy ha mondták, hogyrendellenes az EKG-ja;

· magas vérnyomás;

· verőérszûkület(arterioszklerózis), vagy ha Ön tudja, hogy aneurizmája (az érfal kóroskiboltosulása) van;

· pajzsmirigy‑túlmûködés;

· alacsony káliumszint a vérben;

· bármilyen máj- vagy vesebetegség;

· cukorbetegség; nagy adagú formoterolinhaláció emelheti a vérben a glükózszintet, ezért a kezelés elején és időrőlidőre a kezelés alatt szükség lehet néhány soronkívüli vércukorszint‑mérésre;

· mellékvesevelő‑daganat (ún. feokromocitóma);

· Önt altatni vagy érzéstelenítenifogják; az altatás vagy érzéstelenítés fajtájától függően, legalább 12 órávala beavatkozás előtt, a Foster Nexthaler alkalmazását fel kell függeszteni;

· korábbi vagy jelenlegi tuberkulózis(TBC) elleni kezelés, vagy ismert vírusos vagy gombás mellkasi fertőzés.

Ha a fent említettek bármelyikefennáll Önnél, mindenképpen tájékoztassa erről kezelőorvosát a Foster Nexthaleralkalmazásának megkezdése előtt!Amennyiben bizonytalan, hogy használhatja-e a Foster Nexthaler‑t,konzultáljon kezelőorvosával, az asztmanővérrel vagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosának időrőlidőre ellenőriznie kell az Ön vérében a káliumszintet, különösen akkor, haÖnnek súlyos asztmája van. Máshörgőtágítókhoz hasonlóan a Foster Nexthaler‑rel is előfordulhat, hogy hirtelenlecsökkenti a káliumszintet a vérben. Ez azért van, mert a vérben meglévő oxigénhiányés a Foster Nexthaler mellett alkalmazott egyéb gyógyszerek együttes hatásárafokozódhat a vér káliumszintjének csökkenése.

Ha Ön nagy adagokban,hosszú időn keresztül használ belélegezhető kortikoszteroidokat, akkor stresszhelyzetekben többkortikoszteroidra lehet szüksége. Ilyen stresszhelyzet lehet például, ha balesetmiatt kórházba kerül, vagy komoly sérülése van, illetve, ha mûtét előtt áll.Ezekben az esetekben a kezelőorvos határozhat úgy, hogy megemeli akortikoszteroid adagját, vagy felírhat más szteroid tablettát, vagy szteroidinjekciót.

Ha kórházba kell mennie,figyeljen arra, hogy az Ön által szedett, illetve alkalmazott összes gyógyszertés inhalátort, beleértve a Foster Nexthaler‑t is, illetve valamennyigyógyszert, amelyeket recept nélkül vásárolt, lehetőleg az eredeticsomagolásban vigye magával.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer gyermekeknekés 18 év alatti serdülőknek nem adható.

Egyébgyógyszerek és a Foster Nexthaler

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyébgyógyszereiről, beleértve más inhalátorokat és a vény nélkül kaphatókészítményeket is. Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Foster Nexthalerhatását, illetve a Foster Nexthaler is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

Egyes gyógyszerek fokozhatjáka Foster Nexthaler hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmelfogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIVkezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).

Ezzel a gyógyszerrel együttnem javasolt a béta-blokkolók alkalmazása. A béta‑blokkolókat főként szívbetegségek, magas vérnyomás vagyzöld hályog (glaukóma) kezelésére alkalmazzák. Ha mégis szüksége van béta‑blokkolókhasználatára (beleértve a szemcseppeket is), figyelembe kell vennie, hogy aformoterol hatása csökkenhet vagy hatástalan lehet.

Foster Nexthaler együttadásaa következő gyógyszerekkel:

A Foster Nexthaler egyidejû alkalmazása alkohollal

Kerüljeaz alkoholfogyasztást, amíg nem beszélte meg kezelőorvosával. Az alkoholcsökkentheti a szív toleranciáját a Foster Nexthaler hatóanyagainak egyikével,a formoterollal szemben.

Terhesség, szoptatás

Nincsenek klinikai adatok aFoster Nexthaler terhesség alatti használatával kapcsolatban. Ha Önnél fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Terhesség alatt csak kezelőorvosa tanácsáraalkalmazhatja a Foster Nexthaler‑t. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogyabba kell-e hagynia a Foster Nexthaler alkalmazását a szoptatás alatt vagyalkalmazhatja a Foster Nexthaler‑t viszont nem szoptathat. Mindigszigorúan kövesse kezelőorvosa utasításait.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem valószínû, hogy a FosterNexthaler befolyásolná a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Azonban ha mellékhatásként például szédülést vagy remegést tapasztal,ezek érinthetik a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

AFoster Nexthaler laktóz-monohidrátot tartalmaz

A laktóz-monohidrát, mintsegédanyag kis mennyiségben tejfehérjét tartalmaz, amely reakciókat válthat kiaz allergiás betegeknél.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Foster Nexthaler‑t?

A Foster Nexthaler‑tmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

A Foster Nexthaler nagyon finomrészecskeméretû port tartalmaz, így az egyes adagokból több jut be a tüdejébe. Éppenezért lehet, hogy kezelőorvosa a korábbi inhalátoraihoz képest kisebb adagalkalmazását írja elő az Ön számára.

Asztma

Kezelőorvosa rendszeresenellenőrizni fogja, hogy az alkalmazott Foster Nexthaler adag megfelelő-e az Önszámára. Amennyiben az asztmája jól kontrollálttá válik, úgy orvosajavasolhatja az adag fokozatos csökkentését. Semmilyen körülmények közöttnem szabad Önnek változtatnia az adagot a kezelőorvosa tudta nélkül.

A készítmény ajánlottadagja:

Felnőttek és idősek:

A gyógyszer ajánlott adagja: 1vagy 2 adag belégzése naponta kétszer.

A maximális mennyiség 4 adagbelégzése naponta.

Ne növelje az adagot!

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszernem elég hatásos, mindig beszéljen kezelőorvosával, mielőtt megnövelné a dózist.

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)

Felnőttek és idősek:

A készítményajánlott adagja: reggel és este két-két belégzés.

Ne felejtse el, hogymindig tartson magánál gyorsan ható „rohamoldó” hörgőtágítót, az asztma súlyosbodótüneteinek megszüntetésére, vagy egy hirtelen fellépő asztmás roham kezelésére!

Hogyan kell alkalmazni a Foster Nexthaler‑t?

AFoster Nexthaler szájon át belégzéses (azaz inhalációs) alkalmazásra való.

A csomagban lezártvédőcsomagolásban található a Nexthaler inhalátor, amely a gyógyszert porformában tartalmazza. A Nexthaler inhalátor teszi lehetővé, hogy belélegezze agyógyszert.

Kérjük, olvassa el abetegtájékoztató végén található útmutatásokat a Nexthaler inhalátor használatáraés tisztítására vonatkozóan!

Amennyiben lehetséges, ülővagy álló helyzetben, de mindig egyenes testtartásban kell elhelyezkednie akészülék használata közben.

Ha az előírtnál több Foster Nexthaler‑t alkalmazott

Azonnal forduljon orvosához,vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez. Vigye magával a gyógyszerét,így láthatják, hogy milyen gyógyszert használt.

Mellékhatásokjelentkezhetnek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen szokatlan tünetetészlel, mivel orvosa további vizsgálatokat rendelhet el vagy egyéb szükségesintézkedéseket hozhat.

Haelfelejtette alkalmazni a Foster Nexthaler‑t

Pótolja a kimaradt adagot,amint eszébe jut. Amennyiben már majdnem elérkezett a következő adag alkalmazásánakideje, ne alkalmazza az elfelejtett adagot, hanem a megfelelő időben inhaláljaa következő adagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására!

Haidő előtt abbahagyja a Foster Nexthaler alkalmazását

Ne csökkentse az adagot, ésne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. Még abban az esetben se tegye ezt, hajobban érzi magát. Ha mégis ezt szeretné tenni, előbb konzultáljonkezelőorvosával. Nagyon fontos, hogy minden nap a kezelőorvosa utasításainakmegfelelően használja a Foster Nexthaler‑t, még akkor is, ha nincsenek asztmástünetei.

Ha nem javul a légzése:

Hatünetei nem javulnak a Foster Nexthaler belélegzését követően, előfordulhat,hogy nem megfelelően használja az eszközt. Nézze meg a helyes használatravonatkozó útmutatást a betegtájékoztató végén és/vagy keresse fel kezelőorvosátvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy újra megmutathassa Önneka Foster Nexthaler megfelelő használatát.

Ha súlyosbodik az asztmája:

Ha tünetei súlyosbodnak vagynehezen uralhatók (például gyakrabban kell használnia a gyorsan ható, „rohamoldó”inhalátorát), vagy ha gyorsan ható rohamoldó hörgőtágító sem javítja atüneteit, folytassa a Foster Nexthaler alkalmazását, azonban a lehetőleghamarabb keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa megváltoztathatja a Foster Nexthaleradagját, illetve kiegészítő vagy más típusú kezelést írhat elő.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ahogymás inhalációs kezeléseknél, a Foster Nexthaler használatakor is fennáll akockázata annak, hogy az inhalátor használata után közvetlenül a légszomj, a köhögésés a zihálás hirtelen rosszabbodik, azaz paradox hörgőgörcs alakul ki. Ilyen esetben azonnal hagyja abba a FosterNexthaler használatát és alkalmazza gyorsan ható „rohamoldó” hörgőtágítóját atünetek kezelésére. Azonnal forduljon kezelőorvosához.

Haallergiás tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz. Ilyenek lehetnekpéldául a bőr allergiás tünetei, bőrviszketés, bőrkiütés, bőrpír, a bőr vagy a nyálkahártyák,illetve különösen a szem, az arc, az ajkak és a torok duzzanata.

Az alábbi lista azelőfordulás gyakoriságának sorrendjében tünteti fel a további lehetséges mellékhatásokat.

Azonnalkeresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

- ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét észleli, és ez szorongással tölti el, vagy ha ezek súlyosak, vagytöbb napig tartanak;

- ha aggódik bármi miatt, vagyvalamit nem ért.

Kezelőorvosa értékeli az Ön asztmástüneteit, és ha szükségesnek látja, egy másik kezelést fog Önnek javasolni.Esetleg a Foster Nexthaler használatának leállítását javasolhatja.

Gyakori (10 kezelt beteg közül legfeljebb 1 esetébenjelentkezhet):

- remegés

- pneumónia (tüdőgyulladás) COPD-sbetegeknél

Tájékoztassa kezelőorvosát,ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a Foster Nexthaler alkalmazásasorán, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:

•láz vagy hidegrázás;

•fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása;

•a köhögés fokozódása vagy fokozódó légzési nehézségek.

Nem gyakori (100 kezelt beteg közül legfeljebb 1 esetébenjelentkezhet):

- megfázásos tünetek, torokfájás;

- gombás fertőzések (a szájban és torokban);a szájban és a torokban esetleg kialakuló gombás fertőzések kockázatánakcsökkentése érdekében vízzel öblítse ki a száját vagy gargarizáljon és mossameg a fogát minden esetben, közvetlenül a készülék használata után;

- asztma tüneteinek súlyosbodása,nehezített légzés;

- rekedtség;

- köhögés;

- szokatlanul szapora szívverés;

- szokatlanul lassú szívverés;

- éles mellkasi fájdalom;

- fejfájás;

- émelygés;

- fáradtságérzés vagy idegesség;

- változás az EKG-ban (elektrokardiogramban);

- alacsony kortizolszint a vizeletbenvagy a vérben;

- magas káliumszint a vérben;

- magas vércukorszint;

- a zsírok magas szintje a vérben.

Más beklometazon‑dipropionátotés/vagy formoterolt tartalmazó inhalációs készítmények alkalmazásánáltapasztalt mellékhatások:

- szívdobogásérzés;

- szabálytalan szívverés;

- rendellenes vagy csökkent ízérzékelés;

- izomfájdalom és izomgörcs;

- nyugtalanság, szédülés;

- szorongás;

- alvászavarok;

- káliumszint csökkenése a vérben;

- vérnyomás emelkedése/csökkenés

Nagy adagú inhalációskortikoszteroid hosszú távon történő használata az egész szervezetet érintőmellékhatásokkal járhat, többekközött:

- a mellékvese csökkent mûködéséből adódóproblémák;

- csonttömeg‑csökkenés;

- a növekedés visszamaradása gyermekeknél ésserdülőknél;

- zöld hályog (glaukóma), szürke hályog(katarakta);

- gyors hízás, különösen az arcon és afelsőtesten;

- alvászavar, depresszió, szorongás,nyugtalanság, idegesség, izgatottság, ingerlékenység: ezek a hatások sokkalinkább jelentkeznek gyermekeknél;

- rendellenes viselkedés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekvalamelyikén keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aFoster Nexthaler‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Adobozon, a védőtasakon és a címkén feltüntetett lejárati idő(„Felhasználható:”) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti csomagolásban,nedvességtől védve tartandó. Az inhalátort csak közvetlenül a legelső használatelőtt vegye ki a védőtasakból.

A védőtasak felbontása előtt:Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A védőtasak felbontásátkövetően: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Avédőtasak felbontását követően 6 hónapig használható fel. Használja a dobozontalálható címkét, hogy feljegyezze a tasak felbontásának dátumát.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Továbbiinformációkért olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatót a FosterNexthaler tárolásával kapcsolatban!

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Foster Nexthaler?

- A készítmény hatóanyagai:vízmentes beklometazon‑dipropionát és formoterol‑fumarát‑dihidrát.

Aszelepen keresztül kilépő minden egyes adag 100 mikrogramm beklometazon‑dipropionátotés 6 mikrogramm formoterol‑fumarát‑dihidrátot tartalmaz. Ez 81,9 mikrogrammvízmentes beklometazon‑dipropionát és 5 mikrogramm formoterol‑fumarát‑dihidrátbelélegzésének felel meg adagonként.

- Egyéb összetevők: laktóz‑monohidrát(kis mennyiségben tejfehérjét tartalmaz) és magnézium‑sztearát.

Milyen a Foster Nexthaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A készítmény fehér vagymajdnem fehér por, amit a Nexthaler‑nek nevezett mûanyag inhalátorbantalálható. A doboz egy, kettő vagy három tartályt tartalmaz, melyekmindegyikében 120 adag van.

Minden inhalátort zártvédőcsomagolás (alumíniumfólia csomagolás) vesz körül.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártók

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16, 1010Bécs,

Ausztria

Gyártók

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96, 43122Parma, Olaszország

Chiesi SAS

Rue Faraday, ZA des Gailletrous, 41260 La Chaussée Saint Victor, Franciaország

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16, 1010Bécs, Ausztria

A forgalomba hozataliengedély számai:

OGYI-T-20363/03 1×120 adag

OGYI-T-20363/04 2×120 adag

OGYI-T-20363/05 3×120 adag

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Foster NEXThaler

Egyesült Királyság: Foster NEXThaler

Franciaország: Innovair NEXThaler

Görögország: Foster NEXThaler

Hollandia: Foster NEXThaler

Lengyelország: Fostex NEXThaler

Németország: KANTOS NEXThaler 100Mikrogramm/ 6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation

Olaszország: Foster

Portugália: Foster NEXThaler

spanyolország: Foster NEXThaler

Szlovákia: Foster NEXThaler

Szlovénia: Foster NEXThaler 100mikrogramov/6 mikrogramov na vdih, prašek za inhaliranje

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október

A NEXTHALER INHALÁTOR HASZNÁLATI ÚTMUTATÓJA

Kérjük,olvassa el az alábbi útmutatót az inhalátor használata előtt!

Habármilyen problémát tapasztal az inhalátor használatával kapcsolatban, keressefel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert!

A. A csomagolás tartalma

· 1használati útmutató (a betegtájékoztató végén)

· 1darab Nexthaler inhalátor zárt védőcsomagolásban

Haa csomagolás tartalma nem egyezik meg a fentiekkel, vigye vissza az inhalátortoda, ahonnan vásárolta és szerezzen be egy újat.

B. Általános előírások és figyelmeztetések

· Nevegye kiaz inhalátort a védőtasakból, ha nem azonnal akarja használni.

· Azinhalátort csak az előírtaknak megfelelően használja.

· Hanem biztos abban, hogy megfelelően kapja az adagját, keresse fel kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

· Hanem biztos abban, hogy az adagszámláló jelzett az inhalációt követően, várjameg a következő inhaláció időpontját és akkor inhaláljon. Ne alkalmazzon pótló inhalációt.

· Tartsaa fedelet mindaddig zárva, amíg nem kell használnia az inhalátort.

· Amikornem használja az inhalátort, tárolja tiszta, száraz helyen.

· Semmilyenokból ne próbálja szétszedni az inhalátort.

· Nehasználjaa Nexthaler inhalátort:

o a lejárati idő után;

o a védőtasakkibontását követő 6 hónapon túl;

o ha törött;

o ha a számlálóablak“0”-t mutat;

o ha nem tudjaelolvasni a számlálóablak jelzését.

Ezekben azesetekben dobja ki az inhalátort vagy vigye vissza oda, ahonnan vásárolta, és szerezzenbe egy újat. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált inhalátorátmiként semmisítse meg.

C. A Nexthaler inhalátor fő jellemzői

Három egyszerû lépésben tudjahasználni a Nexthaler inhalátort: kinyitás, belélegzés, lezárás.

D. Új Nexthaler inhalátor használataelőtt

1. Nyissa ki avédőcsomagolást és vegye ki az inhalátort.

o Ne használja az inhalátort, haa védőcsomagolás nincs lezárva vagy sérült – vigye vissza és szerezzen be helyetteegy másikat.

2. Ellenőrizzeaz inhalátort.

o Ha az inhalátortörött vagy sérült, vigye vissza, ahonnan vette és szerezzen be egy újat.

3. Ellenőrizze az adagszámlálóablakot. Ha új az inhalátora, a 120-as számot kell látnia a számláló ablakban.

o Ne használja az új inhalátort,ha a számláló ablak kevesebbet mutat, mint “120”– vigye vissza és szerezzen be egy új inhalátort.

E. Hogyan használja a Nexthaler inhalátort

E.1. Nézzemeg alaposan

1. Ellenőrizze a megmaradtadagok (inhalációk) számát: bármilyen szám 1 és 120 között azt jelenti, hogymaradt még adag a tartályban.

o Ha az adagszámlálóablak “0”-t mutat, az inhalátor üres – dobja ki és vegyen elő egy újat.

2. Használat előttgyőződjön meg arról, hogy a fedél teljesen zárva van.

E.2. Kinyitás

1. Tartsa azinhalátort álló helyzetben.

2. Nyissa ki teljesena fedelet.

3. Inhalálás előtt fújjaki a levegőt amennyire tudja, mindaddig, míg nem kényelmetlen.

o Ne lélegezzen kiaz inhalátoron keresztül.

E.3. Belélegzés

Amennyibenlehetséges, ülő vagy álló helyzetben, de mindig egyenes testtartásban kellelhelyezkednie a készülék használata közben.

1. Emelje azinhalátort a szájához és helyezze a szájrészt az ajkai közé.

o Ne takarja el a szellőzőnyílástmiközben tartja az inhalátort.

o Ne lélegezzen a szellőzőnyílásonkeresztül.

2. Vegyen egy gyors,mély levegőt a száján keresztül.

o Az adagbelélegzése közben valamilyen ízt érezhet.

o Az adagbelélegzése közben kattanást hallhat vagy érezhet.

o Ne lélegezzen azorrán keresztül.

o Inhalálás közben nevegye ki az inhalátort ajkai közül.

3. Vegye ki azinhalátort a szájából.

4. Tartsa bent alevegőt 5-10 másodpercig, ameddig kényelmes Önnek.

5. Lassan lélegezzenki.

o Ne lélegezzen ki azinhalátoron keresztül.

E.4. Lezárás

1. Állítsa azinhalátort álló helyzetbe és teljesen zárja le a fedelet.

2. Ellenőrizze, hogyaz adagszámlálón eggyel csökkent-e a szám.

3. Ha még egy inhalációravan szüksége, ismételje meg E.1-től E.4-ig a lépéseket.

F. Tisztítás

· Rendeskörülmények között nem szükséges tisztítani az inhalátort.

· Amennyibenszükséges a tisztítás, inhalálás után egy száraz ruhával vagy zsebkendőveltörölje át.

o Ne használjon vizet vagy egyébfolyadékot az inhalátor tisztítására, tartsa szárazon.

G. Tárolás

· Hanem használja az inhalátort, tartsa tiszta, száraz helyen. Használat utánvisszahelyezheti a védőcsomagolásba.

o Ne tegye ki az inhalátort a meleghatásának vagy közvetlen napsütésnek.

o Ne tegye az inhalátortpárás vagy nedves helyre.

· Gyermekektőlelzárva tartandó.

· Avédőtasak kibontását követő 6 hónapon túl ne használja az inhalátort, gondoskodjona megsemmisítéséről és vegyen elő újat.

H. Megsemmisítés

· Semmisítsemeg az inhalátort, ha az adagszámláló “0”-t mutat.

· Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen szükségtelenné vált inhalátorával.

o A gyógyszereket nemszabad a háztartási hulladékkal együtt kidobni.